CN105031591B - 一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法。该中药组合物按重量百分比计算包括以下组分：炮附子5％‑20％；茯苓5％‑20％；白术2％‑17％；芍药5％‑20％；生姜5％‑20％；大黄6％‑21％；黄芪18％‑33％；丹参12％‑27％。本发明提供种治疗慢性肾功能衰竭的中药药物制剂，该中药药物制剂治疗脾肾气(阳)虚证和湿浊内盛所致的慢性肾功能衰竭效果显著。

Description

一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肾病的中药组合物，特别是涉及一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性肾功能衰竭(Chronic Renal Failure，CRF)是各种原发性和继发性肾脏疾病的晚期，是各种肾脏疾病引起的肾小球滤过率(GFR)下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征。根据病情分为以下四个阶段：肾功能代偿期、肾功能失代偿期、肾衰竭期(尿毒症前期)、尿毒症期。国外统计，每100万人口中，每年有22-96名CRF患者，发病率为11.0％～16.2％。2015年数据显示：在美国有14％的成年个体患有慢性肾脏疾病，其会进展成为肾衰竭。

近年来，该病在我国发展迅速，最新统计资料报告，目前我国的发病率约为10％，即约有1.3亿人患有该病，北京、广州、浙江三个城市的调查发病率分别为11.3％、10.1％、13.5％。随着病情的发展，在我国每年约有十万人因患有肾脏病而不同程度的丧失了肾功能而进入CRF，处于代偿期、失代偿期及肾衰竭的患者目前采用非透析保肾治疗为主，而进入尿毒症期则以透析或肾移植为主，肾脏替代治疗的患者数以每年11％以上的速度在增长，平均每人花费8-10万/年。如果其中1％发展为终末期肾病，1个血液透析患者每年要花费10万元，即每年用于肾脏替代治疗的费用就高达1410亿元，透析或移植费用昂贵，肾源有限，而且透析或移植不适于代偿或失代偿期的患者，20世纪70年代以来，由于透析，肾移植等现代治疗手段的飞速发展，CRF的疗效已有显著提高。

众所周知，透析肾移植的费用昂贵，不少病人难以承受，已成为患者家庭及各国政府的沉重经济负担。仅以美国为例，20世纪80年代统计每年有超过l5万的终末期尿毒症患者接受血透治疗，每年的费用高达50亿美元。目前全世界因终末期肾衰而做血透者，估计逾百万人，无条件或不适合做此治疗者数字更为可观；至于肾移植，由于供肾来源非常有限，排异反应亦远未完全解决。

因此，如何通过早期治疗，以期延缓或防止CRF的进展，保护残存肾功能，提高患者的生存质量，已成为各国肾脏病学者十分关注的课题。因此，在我国寻找有效的、价格低廉的药物对延缓CRF进展具有现实意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，所要解决的技术问题是使其治疗脾肾气(阳)虚证和湿浊内盛所致的慢性肾功能衰竭效果显著。

本发明的另一目的在于提供一种上述慢性肾功能衰竭的中药组合物的制备方法。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分：炮附子5％-20％；茯苓5％-20％；白术2％-17％；芍药5％-20％；生姜5％-20％；大黄6％-21％；黄芪18％-33％；丹参12％-27％。

进一步而言，一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分：炮附子10％-15％，茯苓10％-15％，白术2％-15％，芍药10％-15％，生姜10％-15％，大黄7％-20％，黄芪15％-30％，丹参10％-25％。

进一步而言，一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，按重量百分比计算包括以下组分：炮附子10％，茯苓10％，白术7％，芍药10％，生姜10％，大黄11％，黄芪23％，丹参19％。

进一步而言，将各原料组分配方分别加水蒸煮，得到提取物，并可加入辅料进行制剂的制备。

进一步而言，所述辅料包含水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、及增塑剂，制成口服剂型。

进一步而言，本发明中药组合物的有效成分可按常规的方法以水为溶媒提取得到，具体可表述如下：

按配比取原料药用水提取2～4次，每次加5～10倍水煎煮1～3h，然后合并煎煮液，过滤，最后将滤液浓缩至相对密度为1.30～1.32的浸膏即可。

进一步而言，本发明的中药组合物可制成颗粒剂、片剂、散剂、注射剂、胶囊剂、蜜丸或贴剂。

本发明治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物的制备方法，包括以下的工艺步骤：

1)按配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，

2)然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；

3)在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；

4)合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成流浸膏，即可。

本发明的制备方法，步骤1)中，原料药中，附子：茯苓：白术：芍药：生姜：黄芪：大黄：丹参的配比为：3：3：2：3：3：7：3：5。

本发明的制备方法，步骤2)中，所述流浸膏的相对密度为1.30～1.32。

借由上述技术方案，本发明具有的优点和有益效果如下：

1、本发明是在现有中医理论的基础上，筛选出能有效健脾补肾，温阳利水之功的中药制剂，进行科学配伍，发挥其相互协同作用，从而获得一种具有降低血肌酐(Ccr),血尿素氮(BUN),增加尿肌酐、内生肌酐清除率(Ccr)和尿量作用的中药制剂。

2、该中药制剂中本发明的有效成分由炮附子，茯苓，白术，芍药，生姜，大黄，黄芪，丹参八味中药制成，其中，黄芪、茯苓、芍药为君药，黄芪健脾制水，有减少蛋白尿，改善肾功能的作用，是一种免疫调节剂；大黄活血化瘀、通脉行滞，使瘀血得祛，则新血得生。

现代药理研究已证实大黄能使一部分氮质从肠道清除出体外，明显降低BUN、SCr，从而改善慢性肾衰氮质血症，且大黄提取物可以提高血清白蛋白，降低胆固醇和甘油三酯而调整脂质代谢紊乱，改善患者营养状态。能抑制肾单位高代谢，防止细胞外基质的堆积并促进其降解，延缓肾小球硬化的发生。

3、全方配伍，共奏扶正祛邪之功，与CRF病机丝丝入扣。大黄、炮附子相反为用，扶正为主，祛邪为铺，泻浊而不伤正，顾护正气使浊毒得下，正气得安。可改善氮质血症，抑制残余肾组织代偿性肥大，降低残余肾的高代谢状态，并可以纠正脂代谢紊乱。附片温肾扶阳，振元气，具有益气养血，填精益髓养阴的作用；有很好的温肾扶阳和振元气功效。白术燥湿健脾，健脾补气，使水有所制；生姜宣散，佐附子之助阳，是于主水中有散水之意；茯苓淡渗，健脾利水，佐白术健脾，于制水中有利水之用，佐附子之助阳，是于主水中有散水之意，芍药既可敛阴和营，又可制附子刚烈之性。丹参、芍药能扩张血管，改善微循环，实践证明，适当使用祛瘀药物如丹参、大黄可荡涤影响肾功能的病理产物，延缓肾功能恶化的进程，纠正自由基代谢紊乱，减少尿蛋白，提高疗效。

附图说明

图1是反应大鼠24h尿蛋白变化情况(P＜0.01)的柱状统计图。

图2是反应大鼠尿素氮(BUN)变化情况(P＜0.01)的柱状统计图。

图3是反应大鼠肌酐清除率(Ccr)变化情况(P＜0.01)的柱状统计图。

图4是反应大鼠血清肌酐(Scr)变化情况(P＜0.01)的柱状统计图。

图5是反应大鼠肾脏指数(RI)变化情况(P＜0.01)的柱状统计图。

图6a-6d分别显示加味真武汤剂量组、模型组、真武汤剂量组及正常对照组的大鼠HE染色病理切片结果图。

图7a-7d分别显示加味真武汤剂量组、模型组、真武汤剂量组及正常对照组的大鼠masson染色结果图。

具体实施方式

本发明治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物的制备方法，包括以下的工艺步骤：

1)按重量份配比取原料药，附子：茯苓：白术：芍药：生姜：黄芪：大黄丹参＝10-30：10-30：15-20：10-30：10-30：50-70：10-30：20-25，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，

2)然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；

3)在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；

4)合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.30～1.32的浸膏流浸膏，即可。

以下通过具体较佳实施例对本发明的中药组合物作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下的实施例。

实施例1(颗粒剂的制备)

一种治疗治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是由以下重量的原料药制成：

处方：炮附子10g；茯苓20g；白术10g；芍药20g；生姜10g；大黄10g；黄芪20g；丹参15g。

制备方法：按上述配份配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.49的流浸膏，先按重量比加入4倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎过65目筛得干粉，再按重量比加入2倍的糖粉，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，分装成10克一包。

服用方法：每次10g，每日2次，温开水冲服。

实施例2(片剂的制备)

一种治疗治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是由以下重量的原料药制成：

处方：炮附子15g；茯苓25g；白术7g；芍药13g；生姜15g；大黄16g；黄芪30g；丹参25g。

制备方法：按上述配份配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量9倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.46的流浸膏，先按重量比加入4倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎过65目筛得干粉，再按重量比加入2倍的糖粉，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，分装成10克一包。

服用方法：每次2片，每日2次，温开水送服

实施例3(颗粒剂的制备)

一种治疗治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是由以下重量的原料药制成：

处方：炮附子30g；茯苓30g；白术21g；芍药30g；生姜30g；大黄33g；黄芪69g；丹参51g。

按上述配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量6倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.35的流浸膏，先按重量比加入4倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎过65目筛得干粉，再按重量比加入2倍的糖粉，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，装入明胶胶囊，制成胶囊剂。

服用方法：每次3粒，每日2次，温开水送服。

实施例4(颗粒剂的制备)

一种治疗治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是由以下重量的原料药制成：

处方：炮附子15g；茯苓23g；白术16g；芍药22g；生姜15g；大黄11g；黄芪30g；丹参25g。

制备方法：按上述配份配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.38的流浸膏，先按重量比加入4倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎过65目筛得干粉，再按重量比加入2倍的糖粉，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，分装成10克一包。

服用方法：每次10g，每日2次，温开水冲服。

实施例5(颗粒剂的制备)

一种治疗治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是由以下重量的原料药制成：

处方：炮附子20g；茯苓15g；白术20g；芍药16g；生姜20g；大黄20g；黄芪20g；丹参15g。

制备方法：按上述配份配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.42的流浸膏，先按重量比加入4倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎过65目筛得干粉，再按重量比加入2倍的糖粉，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，分装成10克一包。

服用方法：每次10g，每日2次，温开水冲服。

实施例6(颗粒剂的制备)

一种治疗治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，是由以下重量的原料药制成：

处方：炮附子16g；茯苓18g；白术19g；芍药18g；生姜15g；大黄22g；黄芪15g；丹参35g。

制备方法：按上述配份配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成相对密度为1.40的流浸膏，先按重量比加入4倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎过65目筛得干粉，再按重量比加入2倍的糖粉，用95％乙醇作润湿剂制软材，过16目筛制粒，干燥，整粒，分装成10克一包。

服用方法：每次10g，每日2次，温开水冲服。

效果应用试验例

下面将通过动物实验和临床试验来证明本发明具有的技术效果。

1、药效学实验

为验证本发明药物在延缓和治疗慢性肾功能衰竭方面的药理作用，为其临床使用提供科学依据，特进行如下药效学实验。本实验采用利用腺嘌呤诱导的大鼠慢性肾功能衰竭模型，根据慢性肾功能衰竭主要指标及其病理切片进行检测。

1.1实验材料

1.1.1实验对象

雄性SD大鼠52只(南方医科大学实验动物中心提供，许可证号：SCXK(粤)2011-0015，，体重300±10g。

1.1.2实验条件

实验前全部大鼠适应性喂养3d，室温18～24℃，相对湿度65％，黑夜明暗交替12h，所有大鼠分笼饲养，5只/笼，自由饮水，标准饲料自由采食。

1.1.3主要实验仪器设备

Roche Modular-ISE9OO-P800型全自动生化分析仪；电子天平BP12lS型；LDZ5-2台式低速自动平衡离心机；Spectrumlab22PC型分光光度计；日本光电MEK-6318K全自动血球分析仪；Thermo可调式移液器；LEICARM2135切片机；BMJ-Ⅲ型生物组织包埋机；TSJ-Q型全自动封闭式组织脱水机；PHY-Ⅲ型病理组织漂烘仪；OLYMPUS一BX40光学显微镜。

1.2实验方法

1.2.1实验分组

购回后适应性饲养1周，选取尿蛋白定性检查为阴性者，称量每只大鼠体重，按体重分层，随机分为4组，即:正常对照组12只、模型对照组16只(考虑到模型组动物死亡率较高，故多设4只)、实验组：真武汤组、加味真武汤组每组12只。采用腺嘌呤灌胃法，灌胃时间共八周，腺嘌呤模型组和加味真武汤、真武汤实验组从灌胃开始的前2周每日上午10时按照160mg/kg/d给药，灌胃第三、第四周隔天上午10时按同样剂量给药，之后4周每周二和每周五上午10点灌胃给药直到实验结束。

1.2.2给药方法

从灌胃开始至结束，共八周，加味真武汤、真武汤剂量组给相应剂量，正常组和模型组给同样体积蒸馏水，于每日下午灌胃给药。

1.2.3 24h小时尿蛋白(UPr)检测

给药八周后将大鼠分置于代谢笼内留取上午9时至次日上午9时的24小时尿量，期间不禁水禁食。记录24小时尿量。3000rmp常温离心10min，取上清液，置于1.5ml离心管中，

1.2.4血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)

八周实验结束后，用10％水合氯醛(0.35ml/100g)腹腔注射麻醉，从腹主动脉抽取血样，置于真空采血管中，4000rmp常温离心10min，取上清液，置于1.5ml离心管中，用全自动生化分析仪测定血肌酐及尿素氮、肌酐清除率，如不能立刻测定血肌酐和尿素氮、肌酐清除率则应该置于-20℃条件下保存备用。

1.2.5肾脏组织病理学、肾脏指数检测(RI)检测

实验结束，对各组大鼠进行腹主动脉采血，采用手术剪刀将大鼠肾脏取出，置于生理盐水中漂洗2次，滤纸擦干，从肝脏颜色、紧实度、油腻感、包膜是否紧张等角度观察肾脏形态。肾脏固定于10％的福尔马林液中，72h后取出，做常规石蜡包埋，连续切片，切片厚度为2μm，做HE染色、masson染色，光镜观察。以肾重(mg)与体重(g)比值作为肾脏指数。

1.2.6数据统计利用SPSS13.0软件进行数据统计分析，结果以均数±标准差表示，结果用独立样本t检验进行显著性分析，显著性差异P<0.01。

1.3结果

1.3.1大鼠一般状况

灌胃前2周正常对照组大鼠神态安静，活泼好动，皮毛光洁整齐，眼睛有神，对食物敏感，逃避反应快。其余各组大鼠出现不同幅度体重下降，畏寒拱背，活动减少，实验组症状略轻于模型组，灌胃第三周和第四周除正常组外各种大鼠体重下降明显，增加喂食量之后得到好转，第五周以后恢复正常喂食量，大鼠体重不再大幅变化。

1.3.2大鼠24小时尿蛋白(UPr)变化情况

从图1可看出，加味真武汤组、真武汤组与模型组相比较能够明显降低大鼠24小时尿蛋白(UPr)(P＜0.01)

1.3.3大鼠血液生化学指标的变化情况

从图2可看出，加味真武汤组、真武汤组与模型组相比较能够明显降低大鼠尿素氮(BUN)(P＜0.01)

从图3可看出，加味真武汤组、真武汤组与模型组相比较能够明显增加大鼠内生肌酐清除率(Ccr)(P＜0.01)

从图4可看出，加味真武汤组、真武汤组与模型组相比较能够明显降低大鼠血清肌酐(Scr)(P＜0.01)

从图5可看出，加味真武汤组、真武汤组与模型组相比较能够明显增加大鼠肾脏指数变化(RI)(P＜0.01)

1.3.4大鼠HE染色病理切片

从图6a-6d中可以看出：正常组大鼠的肾小球、肾小管结构正常。模型组大鼠肾组织肾小球充血，肾小球囊腔扩大，间质纤维化增生及大量炎症细胞浸润，加味真武汤、真武汤剂量组肾小球充血程度较轻，间质中少量炎症细胞浸润。

1.3.5大鼠masson染色

从图7a-7d中可以看出：正常组大鼠的肾小球、肾小管结构正常，肾间质无明显胶原纤维，模型组大鼠肾小球硬化，肾小管数量明显减少，肾间质见大量的胶原纤维，加味真武汤、真武汤剂量组肾间质可见少量胶原纤维，纤维化程度明显减轻。

1.4结论

本实验通过腺嘌呤诱导的大鼠CRF模型的多项指标的综合研究，验证了本药物能改善CRF大鼠肾功能，能够降低大鼠24小时尿蛋白(UPr)，大鼠尿素氮(BUN),大鼠血清肌酐(Scr)，增加大鼠内生肌酐清除率(Ccr),大鼠肾脏指数变化，通过大鼠HE染色病理切片结果和masson染色结果显示可改善肾小管、肾小球的变化，肾间质胶原纤维化程度明显减轻。能够提高CRF的疗效，值得临床推广应用。

综上所述，本发明的中药组合物是根据慢性肾功能衰竭的中医病机及现代医学的发病机理，按照中医的辨证及理法组方，用现代制药工艺制成有效延缓和治疗慢性肾功能衰竭的药物，经动物实验对照证明能有效改善慢性肾功能衰竭出现的神疲乏力、头晕恶心、全身浮肿、纳差腹胀、皮肤瘙痒、尿毒素潴留、大便干结、内分泌功能障碍等症状。此外，制备本发明药物所用药材均为常见药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (7)

1.一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，其特征在于，按重量百分比计算是由以下组分组成：

炮附子10％，茯苓10％，白术7％，芍药10％，生姜10％，大黄11％，黄芪23％，丹参19％。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，其特征在于：将各原料组分配方分别加水蒸煮，得到提取物，并可加入辅料进行制剂的制备。

3.根据权利要求2所述的治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，其特征在于：其特征在于：所述辅料包含水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂及增塑剂，制成口服剂型。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，其特征在于：按配比取原料药用水提取2～4次，每次加5～10倍水煎煮1～3h，然后合并煎煮液，过滤，最后将滤液浓缩至相对密度为1.30～1.32的浸膏即可。

5.根据权利要求1所述的治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物，其特征在于：该中药组合物制成颗粒剂、片剂、散剂、注射剂、胶囊剂、蜜丸或贴剂。

6.一种治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下的工艺步骤：

1)按配比取原料药，先往炮附子中加入相当于药物重量7倍的水，大火煎至沸腾后改小火煎煮1.5h，，原料药中，附子：茯苓：白术：芍药：生姜：黄芪：大黄：丹参的重量配比为3：3：2：3：3：7：3：5；

2)然后将冷水浸泡20min的茯苓、白术、芍药、生姜、黄芪、大黄、丹参加入与炮附子共煎，同样在煮沸后用小火保持微沸腾1.5h，过滤煎液备用；

3)在之前剩下的滤渣中再加入相当于药物总重量5倍的水，再次煮熟后保持微沸1.5h，过滤；

4)合并两次滤液，将其浓缩并蒸去部分溶剂制成流浸膏，即可。

7.根据权利要求6所述的治疗慢性肾功能衰竭的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤2)中，所述流浸膏的相对密度为1.10～1.50。