CN105031243B - 一种调脂清肝中药制剂 - Google Patents
一种调脂清肝中药制剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN105031243B CN105031243B CN201510491901.XA CN201510491901A CN105031243B CN 105031243 B CN105031243 B CN 105031243B CN 201510491901 A CN201510491901 A CN 201510491901A CN 105031243 B CN105031243 B CN 105031243B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- chinese medicine
- medicine preparation
- liver
- clearing liver
- chinese
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 64
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 title claims abstract description 50
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 40
- 244000241872 Lycium chinense Species 0.000 claims abstract description 16
- 235000015468 Lycium chinense Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 241001672694 Citrus reticulata Species 0.000 claims abstract description 15
- 235000009917 Crataegus X brevipes Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000013204 Crataegus X haemacarpa Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000009685 Crataegus X maligna Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000009444 Crataegus X rubrocarnea Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000009486 Crataegus bullatus Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000017181 Crataegus chrysocarpa Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000009682 Crataegus limnophila Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000004423 Crataegus monogyna Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000002313 Crataegus paludosa Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000009840 Crataegus x incaedua Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 241001148782 Davallia Species 0.000 claims abstract description 15
- 241000209490 Nymphaea Species 0.000 claims abstract description 15
- 235000016791 Nymphaea odorata subsp odorata Nutrition 0.000 claims abstract description 15
- 235000018167 Reynoutria japonica Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 240000001341 Reynoutria japonica Species 0.000 claims abstract description 14
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 22
- 241001092040 Crataegus Species 0.000 claims description 14
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 9
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 9
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 6
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000002574 poison Substances 0.000 claims description 4
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 claims description 4
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 3
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 claims description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 3
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 2
- SWGJCIMEBVHMTA-UHFFFAOYSA-K trisodium;6-oxido-4-sulfo-5-[(4-sulfonatonaphthalen-1-yl)diazenyl]naphthalene-2-sulfonate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].C1=CC=C2C(N=NC3=C4C(=CC(=CC4=CC=C3O)S([O-])(=O)=O)S([O-])(=O)=O)=CC=C(S([O-])(=O)=O)C2=C1 SWGJCIMEBVHMTA-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 33
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 32
- 206010019708 Hepatic steatosis Diseases 0.000 abstract description 21
- 208000010706 fatty liver disease Diseases 0.000 abstract description 21
- 231100000240 steatosis hepatitis Toxicity 0.000 abstract description 21
- 208000004930 Fatty Liver Diseases 0.000 abstract description 20
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 abstract description 9
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 abstract description 9
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 4
- 240000000171 Crataegus monogyna Species 0.000 abstract 1
- 201000005665 thrombophilia Diseases 0.000 abstract 1
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 27
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 17
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 12
- 230000006870 function Effects 0.000 description 11
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 10
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 9
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 8
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 7
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 7
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 6
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 6
- 208000031226 Hyperlipidaemia Diseases 0.000 description 5
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 5
- 241000193830 Bacillus <bacterium> Species 0.000 description 4
- 206010007247 Carbuncle Diseases 0.000 description 4
- 206010053155 Epigastric discomfort Diseases 0.000 description 4
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 4
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 4
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 4
- 230000003516 hyperlipidaemic effect Effects 0.000 description 4
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 4
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 3
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 3
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 3
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 3
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 3
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 3
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- 208000022309 Alcoholic Liver disease Diseases 0.000 description 2
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 2
- 208000005171 Dysmenorrhea Diseases 0.000 description 2
- 206010013935 Dysmenorrhoea Diseases 0.000 description 2
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 2
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 2
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 description 2
- 206010038743 Restlessness Diseases 0.000 description 2
- 241000593989 Scardinius erythrophthalmus Species 0.000 description 2
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 2
- 239000000496 cardiotonic agent Substances 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 2
- 208000001780 epistaxis Diseases 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 2
- 239000003292 glue Substances 0.000 description 2
- 208000006575 hypertriglyceridemia Diseases 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 2
- 229940126701 oral medication Drugs 0.000 description 2
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 description 2
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 2
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 210000000697 sensory organ Anatomy 0.000 description 2
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 2
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 2
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000009495 sugar coating Methods 0.000 description 2
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 2
- BZFBDUQOBQHBSZ-DLCQERRASA-N (3s,8r,9s,10r,13s,14s,17s)-17-[3-(dimethylamino)propyl-methylamino]-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1h-cyclopenta[a]phenanthren-3-ol;dihydrochloride Chemical compound Cl.Cl.C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H](N(C)CCCN(C)C)[C@@]1(C)CC2 BZFBDUQOBQHBSZ-DLCQERRASA-N 0.000 description 1
- 206010000077 Abdominal mass Diseases 0.000 description 1
- 206010049865 Achromotrichia acquired Diseases 0.000 description 1
- 206010061623 Adverse drug reaction Diseases 0.000 description 1
- 201000004384 Alopecia Diseases 0.000 description 1
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037260 Atherosclerotic Plaque Diseases 0.000 description 1
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 206010008469 Chest discomfort Diseases 0.000 description 1
- 206010008909 Chronic Hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 206010011878 Deafness Diseases 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000030453 Drug-Related Side Effects and Adverse reaction Diseases 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108020004206 Gamma-glutamyltransferase Proteins 0.000 description 1
- 239000004378 Glycyrrhizin Substances 0.000 description 1
- 208000034507 Haematemesis Diseases 0.000 description 1
- 208000027761 Hepatic autoimmune disease Diseases 0.000 description 1
- 208000031361 Hiccup Diseases 0.000 description 1
- 206010020741 Hyperpyrexia Diseases 0.000 description 1
- 206010022998 Irritability Diseases 0.000 description 1
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 1
- QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N L-alanine Chemical compound C[C@H](N)C(O)=O QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- 208000008930 Low Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000027530 Meniere disease Diseases 0.000 description 1
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 description 1
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 244000170916 Paeonia officinalis Species 0.000 description 1
- 235000006484 Paeonia officinalis Nutrition 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 1
- 208000001431 Psychomotor Agitation Diseases 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 241000191940 Staphylococcus Species 0.000 description 1
- 241000191967 Staphylococcus aureus Species 0.000 description 1
- 208000009205 Tinnitus Diseases 0.000 description 1
- 208000009596 Tooth Mobility Diseases 0.000 description 1
- 102000003929 Transaminases Human genes 0.000 description 1
- 108090000340 Transaminases Proteins 0.000 description 1
- 108090000992 Transferases Proteins 0.000 description 1
- 102000004357 Transferases Human genes 0.000 description 1
- 206010046788 Uterine haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 241000489523 Veratrum Species 0.000 description 1
- 208000012886 Vertigo Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 235000004279 alanine Nutrition 0.000 description 1
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000360 alopecia Toxicity 0.000 description 1
- 208000004631 alopecia areata Diseases 0.000 description 1
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 230000002929 anti-fatigue Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 1
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 230000036523 atherogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 210000004413 cardiac myocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003477 cochlea Anatomy 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 1
- 230000000120 cytopathologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000036425 denaturation Effects 0.000 description 1
- 238000004925 denaturation Methods 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 208000001848 dysentery Diseases 0.000 description 1
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 description 1
- 230000001605 fetal effect Effects 0.000 description 1
- 102000006640 gamma-Glutamyltransferase Human genes 0.000 description 1
- LPLVUJXQOOQHMX-UHFFFAOYSA-N glycyrrhetinic acid glycoside Natural products C1CC(C2C(C3(CCC4(C)CCC(C)(CC4C3=CC2=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)C2C(C)(C)C1OC1OC(C(O)=O)C(O)C(O)C1OC1OC(C(O)=O)C(O)C(O)C1O LPLVUJXQOOQHMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960004949 glycyrrhizic acid Drugs 0.000 description 1
- UYRUBYNTXSDKQT-UHFFFAOYSA-N glycyrrhizic acid Natural products CC1(C)C(CCC2(C)C1CCC3(C)C2C(=O)C=C4C5CC(C)(CCC5(C)CCC34C)C(=O)O)OC6OC(C(O)C(O)C6OC7OC(O)C(O)C(O)C7C(=O)O)C(=O)O UYRUBYNTXSDKQT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000019410 glycyrrhizin Nutrition 0.000 description 1
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 230000004217 heart function Effects 0.000 description 1
- 231100000753 hepatic injury Toxicity 0.000 description 1
- 208000006454 hepatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000002443 hepatoprotective effect Effects 0.000 description 1
- 206010019847 hepatosplenomegaly Diseases 0.000 description 1
- 208000023513 hiccough Diseases 0.000 description 1
- 210000001624 hip Anatomy 0.000 description 1
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 1
- 208000006278 hypochromic anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000001976 improved effect Effects 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- SBUJHOSQTJFQJX-NOAMYHISSA-N kanamycin Chemical class O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CN)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N SBUJHOSQTJFQJX-NOAMYHISSA-N 0.000 description 1
- 229930027917 kanamycin Natural products 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 201000002364 leukopenia Diseases 0.000 description 1
- 231100001022 leukopenia Toxicity 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 201000004792 malaria Diseases 0.000 description 1
- 208000004396 mastitis Diseases 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 201000002266 mite infestation Diseases 0.000 description 1
- LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M monosodium L-glutamate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O LPUQAYUQRXPFSQ-DFWYDOINSA-M 0.000 description 1
- 235000013923 monosodium glutamate Nutrition 0.000 description 1
- 239000004223 monosodium glutamate Substances 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 description 1
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 1
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 1
- 201000005111 ocular hyperemia Diseases 0.000 description 1
- 230000000661 pacemaking effect Effects 0.000 description 1
- 239000010825 pathological waste Substances 0.000 description 1
- 206010036067 polydipsia Diseases 0.000 description 1
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 230000000391 smoking effect Effects 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 238000010025 steaming Methods 0.000 description 1
- 210000004243 sweat Anatomy 0.000 description 1
- 235000019605 sweet taste sensations Nutrition 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000886 tinnitus Toxicity 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 230000008736 traumatic injury Effects 0.000 description 1
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 description 1
- DCXXMTOCNZCJGO-UHFFFAOYSA-N tristearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(OC(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC)COC(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC DCXXMTOCNZCJGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 231100000889 vertigo Toxicity 0.000 description 1
- 239000011800 void material Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种调脂清肝中药制剂，目的是治疗血脂异常和脂肪肝；本发明按照重量单位份计的配方为：制何首乌1～200g，生山楂1～75g，干荷叶1～75g，骨碎补1～25g，地骨皮1～25g，制黄精1～50g，广陈皮1～25g，紫丹参1～25g，川赤芍1～50g，炒黄芩1～50g，福泽泻1～50g。该中药制剂对血脂异常和脂肪肝及高粘血症有很好的治疗效果；服用简单，临床应用安全可靠。
Description
技术领域
本发明涉及一种调脂清肝中药制剂。
背景技术
现有的许多用于治疗血脂异常和脂肪肝的中药，普遍存在的问题是在近期与远期疗效的病变缓解率、防治有效率、临床治愈率等方面的效果均不够理想。还有少数患者用药后出现了肝功异常等不良反应。
发明内容
本发明目的是提供一种对血脂异常和脂肪肝有很好的治疗效果、且无不良反应的中药制剂。
本发明提供的一种调脂清肝中药制剂，按照重量单位份计的配方为：制何首乌1～200g，生山楂1～75g，干荷叶1～75g，骨碎补1～25g，地骨皮1～25g，制黄精1～50g，广陈皮1～25g，紫丹参1～25g，川赤芍1～50g，炒黄芩1～50g，福泽泻1～50g。
所述中药制剂能制成胶囊、片剂或水丸剂。
所述中药胶囊的制法： 将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60等适当方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每粒胶囊内装0.5克中药散剂。胶囊胶囊应忌摄氏40度以上高温消毒。
所述中药片剂的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60的方法灭菌，按2010年版《中华人民共和国药典一部》附录1制剂通则附录1D片剂的规定加入经灭菌处理的医用淀粉和药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。
所述中药水丸剂的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60的方法灭菌，水泛为丸，每10丸重1.5克。
作为一种优选方案，制作100千克本发明调脂清肝中药制剂的具体配方为：制何首乌20g，生山楂10g，干荷叶10g，骨碎补5g，地骨皮5g，制黄精10g，广陈皮5g，紫丹参5g，川赤芍10g，炒黄芩10g，福泽泻10g。
作为一种优选方案，所述中药制剂的具体配方为：制何首乌18g，生山楂8g，干荷叶8g，骨碎补3g，地骨皮3g，制黄精8g，广陈皮3g，紫丹参3g，川赤芍8g，炒黄芩8g，福泽泻8g。
作为一种优选方案，所述中药制剂的具体配方为：制何首乌16g，生山楂6g，干荷叶6g，骨碎补2g，地骨皮2g，制黄精6g，广陈皮2g，紫丹参2g，川赤芍6g，炒黄芩6g，福泽泻6g。
本发明所用中药的药性如下：
制何首乌性温味苦、甘、涩，归肝、心、肾经。功能肝肾，益精血，乌须发，强筋骨功效。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。主要适宜人群是脂肪肝，三高，肥胖症，失眠，脱发，少白头及亚健康人群。
生山楂酸、甘、微温。归脾、胃、肝经，消食健胃，行气散瘀，有扩张冠状动脉、舒张血管、降脂降压强心的作用。
干荷叶性平味苦涩，归心、肝、脾经。功能清热解暑，升清阳，凉血减肥。
骨碎补性温味苦。归肾、肝经。功能补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。动物实验表明骨碎补水煎剂降低骨关节病变率。心肌细胞有起搏作用。可明显预防血清胆甾醇、甘油三酯的上升，并能防止主动脉壁粥样硬化斑块的形成。可减轻卡那霉素对耳蜗的毒性作用。能抑制葡萄球菌的生长。
地骨皮性寒味甘，归肺、肝、肾经。功能凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。内热消渴。实验表明地骨皮有降血脂、降血糖和降血压作用。对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌与弗氏痢疾杆菌有较强的抑制作用，但对金黄色葡萄球菌无作用；对流感亚洲甲型京科68-1病毒株有抑制其细胞病变作用；对结核杆菌为低效抑菌药物。
制黄精性平味甘，归肺，脾，肾经。功能滋肾润肺，补脾益气。药理研究发现，黄精具有降血压、抑制高血糖，以及防治动脉粥样硬化与肝脂肪浸润等药理作用。制黄精抗病原微生物，抗疲劳，抗氧化，抗病毒；抗心肌缺血；延缓衰老。治疗冠心病、高脂血症、糖尿病、慢性肝炎、白细胞减少症、免疫功能低下症。
广陈皮性温味苦、辛，归肺、脾经。功能理气健脾，燥湿化痰，利水通便。 主治脾胃不和，胸脘胀满，食少吐泻；痰湿阻肺，咳嗽痰多，胸膈满闷，头目眩晕；水肿，小便不利，大便秘结；乳痈疥癣，中鱼蟹毒、酒毒。
紫丹参性微寒味苦，归心、肝经。功能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。药理表明紫丹参强心加强心肌收缩力、改善心脏功能。扩张血管改善微循环，抗血栓形成 改善血液流变学特性使血粘度降低。促进组织的修复与再生作用。保肝 改善肝微循环。抗菌，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。
川赤芍：赤芍味苦，微寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀之功能。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等症。忌与藜芦配伍同用。 性微寒味苦，归肝经。功能清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
炒黄芩：性寒味苦，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
福泽泻性寒味甘、淡，入肾、膀胱、三焦、小肠经。 功能利水渗湿。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。
本发明所述中药制剂用于临床的情况如下：采用本发明中药制剂治疗183例脂肪肝、高血脂患者，并与采用“降脂灵片”治疗的61例对照组进行临床对比观察，总共244例脂肪肝、高血脂患者，按照随机单盲法以3：1的比例分为治疗组和对照组。治疗组口服本发明中药制剂每日三次，每次2.0克；对照组每次口服降脂灵片5片，每日三次；疗程均为2个月。
临床观察：脂肪肝、高血脂患者右上腹不适、头昏等常见症状，治疗前及疗程结束时做肝脾B超、血脂、血糖等检查；结果表明，本发明中药制剂对脂肪肝、高血脂患者常见症状的疗效为显效61例，有效87例，总有效率80.87%；而对照组的总有效率为49.91%。
诊断依据：采用中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组2010年《非酒精性肝病诊疗指南(修订版)》、《酒精性肝病诊疗指南(修订版)》症状可有乏力、消化不良、肝区隐痛、肝脾肿大等非特异性症状及肝掌体征，血清转氨酶和Y-谷氨酰转肽酶水平可有轻至中度增高(小于5倍正常值上限)，通常以丙氨酸氣基转移酶(ALT)增高为主；肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪肝的影像学诊断标准(B超和CT)。排除嗜肝病毒现症感染以及药物，中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等。
效果评价：参考酒精性、非酒精性脂肪性肝病诊疗指南及《中药新药治疗脂肪肝的临床指导原则》制定。临床治愈：肝功能、血脂指标转为正常，肝/脾CT比值>1.0或/和B超肝脏形态及回声恢复正常，小血管显示尚清；有效：肝功能、血脂指标仍高于正常值，但较治疗前降低，CT影像学仍有异常改变，但较治疗前好转，肝/脾CT值上升或改善1个等级或/和B超肝脏后缘回声衰减减轻；无效：肝功能、血脂指标、CT或/和B超肝影像学异常与治疗前相比无改善或加重。
制备中药散剂胶囊：制作100千克本发明中药胶囊的具体配方为：制何首乌20g，生山楂10g，干荷叶10g，骨碎补5g，地骨皮5g，制黄精10g，广陈皮5g，紫丹参5g，川赤芍10g，炒黄芩10g，福泽泻10g。将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后装入胶囊，每胶囊内装0.5克中药散剂。胶囊采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60等适当方法消毒，以延长保存期。胶囊应忌摄氏40度以上高温消毒。
本发明中药制剂应按年龄、体重、体质强弱确定用量。用于治疗时，每日服三次，约每八小时服一次；成人每次服用量为2.0～2.5克，青少年为1.5～2.0克。每个疗程为2个月，一个疗程后一般临床症状基本消除。服药期内忌吸烟饮酒，忌食味精与动物肝脏、海产品等。
本发明中药何山调脂清肝胶囊的适用对象为脂肪肝及高脂血症疾病。患者使用后，复发率极低；本发明中药散剂胶具有增强机体免疫力、降低血脂、血压和血糖、降低血液粘稠度、清除生理病理糟粕在体内蓄积酿乱的功效；实践证明，本发明中药健肝清脂胶囊能够明显改善或消除病人的自觉症状，显著改善肝脏病变，降低高胆固醇、高甘油三脂血症，长期服用无毒副作用和明显不良反应。
典型病例1：王某，男，71岁，2015年1月1日因：“右上腹不适、头昏、高血脂11年，加重1天”就诊。患者于11年前右上腹不适、头昏同时化验血脂高，B超示脂肪肝。就诊时血压120/80mmHg，血脂化验TC9.1mmol/L,TG6.1mmol/L，B超、CT检查均为中度脂肪肝。给予保肝、调脂等治疗后效果不明显，加用本发明中药胶囊（制何首乌20g，生山楂10g，干荷叶10g，骨碎补5g，地骨皮5g，制黄精10g，广陈皮5g，紫丹参5g，川赤芍10g，炒黄芩10g，福泽泻10g），每次服用量为2.0克，每日服3次，每8小时服一次。一个疗程后观察疗效：血压为121/82mmHg，血脂化验TC5.7mmol/L,TG2.7mmol/L。右上腹不适、头昏等症状缓解，并且近三周来未再发作。B超、CT检查均为轻度脂肪肝。
本发明的有益效果：
本发明中药制剂具有调脂清肝的功效，采用本发明中药制剂口服治疗脂肪肝和血脂异常，疗效明显，显著改善肝脏病变，降低高胆固醇、高甘油三脂血症，药物使用方便，患者使用药物依从性好，安全，效价比高。
具体实施方式
下面通过实施例来进一步说明本发明，但不局限于以下实施例。
实施例1：
一种调脂清肝胶囊，由下列重量份的原料组成：制何首乌20g，生山楂10g，干荷叶10g，骨碎补5g，地骨皮5g，制黄精10g，广陈皮5g，紫丹参5g，川赤芍10g，炒黄芩10g，福泽泻10g。
将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后装入胶囊，每胶囊内装0.5克中药散剂。
（1）临床资料：治疗血脂异常伴脂肪肝患者901例，按抽签法随机分为2组，其中450例（对照组）服用降脂灵片，每次5片，每日3次，同时口服保肝药复方甘草酸苷片，每次2片，每日3次，约每八小时服一次；共服用2个月为1个疗程。451例（治疗组）服用本发明调脂清肝胶囊，每次5片，每日3次，约每八小时服一次，共服用2个月为1个疗程。
（2）疗效评定标准：A临床治愈：肝功能、血脂指标转为正常，肝/脾CT比值>1.0或/和B超肝脏形态及回声恢复正常，小血管显示尚清；
B有效：肝功能、血脂指标仍高于正常值，但较治疗前降低，CT影像学仍有异常改变，但较治疗前好转，肝/脾CT值上升或改善1个等级或/和B超肝脏后缘回声衰减减轻；
C无效：肝功能、血脂指标、CT或/和B超肝影像学异常与治疗前相比无改善或加重。
（3）治疗结果：
经过一个疗程后，对照组与治疗组依次为：治愈268例，301例；好转58例，100例；未愈124例，50例；总有效率72.40%，88.91%；治疗组的治愈率、总有效率均明显好于对照组（P＜0.05 ）。
实施例2：
一种调脂清肝丸，由下列重量份的原料组成： 制何首乌18g，生山楂8g，干荷叶8g，骨碎补3g，地骨皮3g，制黄精8g，广陈皮3g，紫丹参3g，川赤芍8g，炒黄芩8g，福泽泻8g。将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后采用钴60方法灭菌，水泛为丸，每10丸重1.5克。
（1）病例：治疗血脂异常患者167例，诊断依据和疗效评定标准同上。其中男91例，女76例；年龄41-79岁；病程1—16年。
（2）治疗方案：给予本实施例制备的调脂清肝丸口服，每次服用量为1.5克（10粒），每日服3次，每8小时服一次，连续服用2个月为一个疗程，用1个疗程后观察疗效。
（3）疗效评定标准：同实施例1。
（4）治疗结果：治疗1个疗程后，167例血脂异常患者临床治愈105例，有效43例，无效19例，总有效率88.62%。未发现患者发生药物不良反应。
实施例3：
一种调脂清肝片，由下列重量份的原料组成： 制何首乌16g，生山楂6g，干荷叶6g，骨碎补2g，地骨皮2g，制黄精6g，广陈皮2g，紫丹参2g，川赤芍6g，炒黄芩6g，福泽泻6g。将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后采用钴60方法灭菌，按国标药剂片剂制作要求加入0.01克经灭菌处理的医用淀粉和0.49克上述中药药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。
（1）病例：197例入选脂肪肝患者
（2）治疗方案：给予本实施例制备的调脂清肝片口服，每次服用量为1.6克（4片），每日服3次，每8小时服一次，连续服用2个月为一个疗程，连用1个疗程后观察疗效。
（3）疗效评定标准：同实施例1。
（4）治疗结果：治愈106人，好转73人，未愈18人，总有效率90.86%。
临床观察表明，采用本发明治疗血脂异常和脂肪肝的调脂清肝中药制剂（包括胶囊剂、丸剂、片剂）口服治疗脂肪肝和高脂血症，疗效明显，药物使用方便，患者使用药物依从性好，安全，效价比高。
Claims (8)
1.一种调脂清肝中药制剂，其特征在于：按照重量单位份计的配方为： 制何首乌16~20g，生山楂6~10g，干荷叶6~10g，骨碎补2~5g，地骨皮2~5g，制黄精6~10g，广陈皮2~5g，紫丹参2~5g，川赤芍6~10g，炒黄芩6~10g，福泽泻6~10g。
2.根据权利要求1所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述中药制剂能制成胶囊、片剂或水丸剂。
3.根据权利要求2所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述胶囊的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60的方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每粒胶囊内装0.5克中药散剂。
4.根据权利要求2所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述片剂的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60的方法灭菌，按2010年版《中华人民共和国药典一部》附录1制剂通则附录1D片剂的规定加入经灭菌处理的医用淀粉和药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。
5.根据权利要求2所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述水丸剂的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60的方法灭菌，水泛为丸，每10丸重1.5克。
6.根据权利要求1所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的具体配方为：制何首乌20g，生山楂10g，干荷叶10g，骨碎补5g，地骨皮5g，制黄精10g，广陈皮5g，紫丹参5g，川赤芍10g，炒黄芩10g，福泽泻10g。
7.根据权利要求1所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的具体配方为：制何首乌18g，生山楂8g，干荷叶8g，骨碎补3g，地骨皮3g，制黄精8g，广陈皮3g，紫丹参3g，川赤芍8g，炒黄芩8g，福泽泻8g。
8.根据权利要求1所述的调脂清肝中药制剂，其特征在于：所述中药制剂的具体配方为：制何首乌16g，生山楂6g，干荷叶6g，骨碎补2g，地骨皮2g，制黄精6g，广陈皮2g，紫丹参2g，川赤芍6g，炒黄芩6g，福泽泻6g。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510491901.XA CN105031243B (zh) | 2015-08-12 | 2015-08-12 | 一种调脂清肝中药制剂 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510491901.XA CN105031243B (zh) | 2015-08-12 | 2015-08-12 | 一种调脂清肝中药制剂 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN105031243A CN105031243A (zh) | 2015-11-11 |
| CN105031243B true CN105031243B (zh) | 2018-09-18 |
Family
ID=54438603
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201510491901.XA Expired - Fee Related CN105031243B (zh) | 2015-08-12 | 2015-08-12 | 一种调脂清肝中药制剂 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN105031243B (zh) |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1586574A (zh) * | 2004-07-07 | 2005-03-02 | 香港养春堂中药有限公司 | 一种降低血脂的药物 |
| CN102139084A (zh) * | 2011-04-01 | 2011-08-03 | 南京中医药大学 | 一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和应用 |
| CN103461972A (zh) * | 2012-06-06 | 2013-12-25 | 史克勇 | 一种保健食品 |
-
2015
- 2015-08-12 CN CN201510491901.XA patent/CN105031243B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1586574A (zh) * | 2004-07-07 | 2005-03-02 | 香港养春堂中药有限公司 | 一种降低血脂的药物 |
| CN102139084A (zh) * | 2011-04-01 | 2011-08-03 | 南京中医药大学 | 一种用于治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和应用 |
| CN103461972A (zh) * | 2012-06-06 | 2013-12-25 | 史克勇 | 一种保健食品 |
Non-Patent Citations (5)
| Title |
|---|
| 减肥调脂胶囊治疗高脂血症临床研究;郭艳青等;《世界中西医结合杂志》;20060905;第1卷(第3期);第173页右栏倒数第1段 * |
| 复方中药对酒精性脂肪肝肝细胞色素P450IIE1表达的影响;戴宁等;《中华肝脏病杂志》;20031120;第11卷(第11期);第657-659页 * |
| 自拟活血降脂汤治疗高脂血症66例;蒙坚;《广西中医药》;19991220(第6期);第27页左栏倒数第1-5行，右栏第2段 * |
| 降脂丸治疗高脂血症60例;王秉新;《实用中医内科杂志》;20070925;第21卷(第9期);第63页 * |
| 降脂保肝汤治疗脂肪肝55例;谢冬梅等;《浙江临床医学》;20060225;第8卷(第2期);第189页 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN105031243A (zh) | 2015-11-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103169903B (zh) | 一种治疗小儿支气管炎的中药制剂及其制备方法 | |
| CN104127749A (zh) | 一种治疗有机磷农药中毒的中药及制备方法 | |
| CN102600417B (zh) | 一种治疗牛羊瘤胃鼓气的中药组合物 | |
| CN104721672A (zh) | 一种治疗粘连性肠梗阻的中药制剂及其制备方法 | |
| CN105878922A (zh) | 治疗热毒血瘀型脑缺血中风的中药注射液 | |
| CN105311492A (zh) | 一种用于冠状动脉粥样硬化性心脏病的药物 | |
| CN104069443A (zh) | 一种治疗急性化脓性骨髓炎的中药及制备方法 | |
| CN105031243B (zh) | 一种调脂清肝中药制剂 | |
| CN100579544C (zh) | 一种治疗胆囊炎、胆结石的中药制剂及其制备方法 | |
| CN101239162B (zh) | 一种治疗胃病的中药组合物 | |
| CN105396017A (zh) | 一种治疗脂肪肝的中药制剂及其制备方法 | |
| CN102580032B (zh) | 具有促排石作用的中药组合物片剂、散剂、口服液及制备方法 | |
| CN105168522A (zh) | 医治腹胀的药剂及制法 | |
| CN105055844A (zh) | 一种治疗慢性便秘的中药制剂 | |
| CN101658648B (zh) | 一种治疗宫颈糜烂的药物 | |
| CN105250431A (zh) | 一种治疗胃肠炎的中药制剂及制备方法 | |
| CN104971157A (zh) | 一种治疗脚气的外搽粉及制法 | |
| CN105031353B (zh) | 一种心脑通中药制剂 | |
| CN105727155A (zh) | 一种防治甲型肝炎的中药配方及其制备方法 | |
| CN104288675A (zh) | 一种防治甲型肝炎的中药配方及其制备方法 | |
| CN104815162B (zh) | 一种治疗肺结核咯血的中药组合物 | |
| CN101933982B (zh) | 直肠炎胶囊 | |
| CN107823424A (zh) | 一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103690771A (zh) | 用于治疗羔羊大肠杆菌病的药物及其制备方法 | |
| CN109045263A (zh) | 一种治疗持续性房颤的中药制剂及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20180918 |