CN104815162B - 一种治疗肺结核咯血的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肺结核咯血的中药组合物。所述中药组合物由以下药物组成：地骨皮、茜草、仙鹤草、生侧柏叶、三七、麦门冬、陈皮、鱼腥草。本发明中药组合物组方合理，易于制备，具有凉血止血、敛肺生新、益气生津、健脾除烦的显著疗效，是一种治疗肺结核咯血的有效药物。

Description

一种治疗肺结核咯血的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肺结核咯血的中药组合物。

背景技术

结核病(Tuberculosis)是一种慢性传染病，因感染结核杆菌(简称结核菌)在人体抵抗力低落的情况下而发病，严重危害人民群众健康。咯血症在肺结核病人中出现率达25％～30％，且有空洞者尤多。现代医学认为，肺结核咯血是由于炎性病灶的毛细血管通透性增高、小血管损伤、空洞壁较大、动脉瘤破裂而导致的痰中带血、整口咯血或大咯血。

在中医理论中，肺结核可归属“肺痨”范畴，系由感染“瘵虫”所致的肺部慢性消耗性传染性疾患，可见咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦等主症。本病之初，病变部位主要在肺，痨虫伤肺，肺阴受损而咳嗽，肺络受损而咯血。阴虚火旺，迫血妄行则大咯血。中医治疗该病，使用药味合理，用药配伍灵活，毒副作用小，安全性高，可以为临床肺结核咯血的治疗提供借鉴，具有西医治疗不具备的优势，因此研制疗效确切的治疗肺结核咯血的中药制剂很有必要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗肺结核咯血的中药组合物及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗肺结核咯血的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供一种治疗肺结核咯血的中药组合物的制备方法。

本发明治疗肺结核咯血的中药组合物，其药效成分由下列重量份的原料药制成：地骨皮12-18g、茜草15-18g、仙鹤草16-20g、生侧柏叶8-12g、三七7-9g、麦门冬8-12g、陈皮6-9g、鱼腥草22-28g。

本发明最优选技术方案是本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制得：地骨皮15g、茜草16g、仙鹤草18g、生侧柏叶10g、三七6g、麦门冬10g、陈皮8g、鱼腥草25g。

本发明治疗肺结核咯血的中药组合物还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制剂，如汤剂、合剂、胶囊、片剂或颗粒剂，更优选为颗粒剂。

本发明治疗肺结核咯血的中药组合物制备方法步骤如下：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，混合均匀，煎煮加水6-8倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥；再按常规方法制备成药学可接受的制剂。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明中药组合物组方主要是依据肺结核咯血的病机特点研制而成，方中地骨皮、鱼腥草润肺凉血、清热消肿；仙鹤草、生侧柏叶敛肺止血；麦门冬、陈皮滋阴润肺、益气生津、健脾宁心；茜草、三七凉血止血、祛瘀生新。诸药合用，全方共奏凉血止血、敛肺生新、益气生津、健脾除烦的奇效，对肺结核咯血特别是阴虚火旺型肺结核咯血有极强的针对性疗效。诸药配伍，标本兼治，充分发挥中药独特的作用。

其次，本发明中药组合物，药效平稳，作用靶点多，疗效确切，与对照组比较有显著性，服用方便，患者耐受性好。

第三，本发明中药组合物在治疗肺结核咯血时相对于常规化学药品而言，不良反应和副作用较少，安全系数高。

第四，临床疗效显效30例，总有效率100％；仅1例复发，复发率为1.59％。疗效显著，复发率低，有进一步研究并推广应用的价值。

进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：

地骨皮，甘，寒。归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。

茜草，苦，寒。归肝经。凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

仙鹤草，苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。

生侧柏叶，苦、涩，寒。归肺、肝、脾经。凉血止血，生发乌发。用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血热脱发，须发早白。

三七，味甘；微苦；性湿。归肝；胃；心；肺；大肠经。止血；散血；定痛。主跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。

麦门冬，甘；微苦；寒。肺；胃；心经。滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主肺燥干咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。

陈皮，苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

鱼腥草，辛，微寒。归肺经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1片剂

按以下重量份称取本发明各原料药：地骨皮15g、茜草16g、仙鹤草18g、生侧柏叶10g、三七6g、麦门冬10g、陈皮8g、鱼腥草25g。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，混合均匀，煎煮加水7倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过120目筛，与乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。

使用本发明中药组合物治疗肺结核咯血时，服用所制备的片剂，每片含生药量0.15g，每次2-3片，每日2-3次，饭后半小时服用。

实施例2胶囊剂

按以下重量份称取本发明各原料药：地骨皮15g、茜草16g、仙鹤草18g、生侧柏叶10g、三七6g、麦门冬10g、陈皮8g、鱼腥草25g。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成过120目筛，混合均匀，煎煮加水7倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过120目筛；用65％乙醇作润湿剂，搅拌混合剂成软材，18目筛制粒；干燥，整粒，混合均匀装入胶囊即得本发明胶囊剂。

使用本发明中药组合物治疗肺结核咯血时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生药量0.15g，每日2-3次，每次2-3粒，饭后半小时服用。

实施例3颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料药：地骨皮15g、茜草16g、仙鹤草18g、生侧柏叶10g、三七6g、麦门冬10g、陈皮8g、鱼腥草25g。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，混合均匀，煎煮加水7倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过40目筛；再按常规方法制备成药学可接受的制剂，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过18目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。

使用本发明中药组合物治疗肺结核咯血时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0.5g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。

实施例4颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料药：地骨皮12g、茜草15g、仙鹤草16g、生侧柏叶8g、三七7g、麦门冬8g、陈皮6g、鱼腥草22g。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成过120目筛，混合均匀，煎煮加水6倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过40目筛；再按常规方法制备成药学可接受的制剂，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过18目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。

实施例5颗粒剂

按以下重量份称取本发明各原料药：地骨皮18g、茜草18g、仙鹤草20g、生侧柏叶12g、三七9g、麦门冬12g、陈皮9g、鱼腥草28g。

制备工艺如下：

按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，混合均匀，煎煮加水8倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过40目筛；再按常规方法制备成药学可接受的制剂，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过18目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。

实施例6本发明中药组合物治疗肺结核咯血的临床观察

1、病例资料：选择医院内科门诊和住院患者128例，随机分为治疗组和对照组，各64例。治疗组，男33例、女31例，年龄28～75岁，平均年龄45.36±5.22岁；病程6～135天，平均38.95±2.42天；痰菌涂片阳性34例，阴性32例；咯血量：小咯血量(100ml/d以内)28例，中等量(100～150ml/d)36例。对照组，男32例、女32例，年龄29～73岁，平均年龄46.36±5.23岁；病程5～140天，平均40.29±2.71天；痰菌涂片阳性33例，阴性33例；咯血量：小咯血量(100ml/d以内)30例，中等量(100～150ml/d)34例。两组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情方面等比较，P＞0.05，无显著性差异，具有可比性。

病例选择中肺结核症标准依据中华医学会呼吸病学分会制订的《肺结核诊断与治疗指南》，具备下述标准三项以上者方可确诊：

1)痰、胸水结核分支杆菌呈阳性，或活组织检查呈结核特征性病变；

2)X线胸片肺及其它部出现结核特征性病灶；

3)临床结核中毒症状明显、其它检查符合结核性特征；

4)抗结核治疗后病灶、胸水吸收快。

同时肺结核中医症候属阴虚火旺：咳呛气急，咯血，痰少粘白或黄，口干咽燥，午后颧红，潮热，骨蒸，盗汗。舌红或绛，苔薄黄或剥，脉弦细数。

2、治疗方法：

基础治疗：两组均按《全国结核病防治工作手册》规定的化疗方案。痰菌阳性者用2H3R323E3/4H3R3方案。痰菌阴性者用2H3R323/4H3R3方案。

治疗组：基础治疗基础上，口服本发明实施例3制备的颗粒剂，每袋含生药量0.5g，每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。

对照组：基础治疗基础上，口服云南白药胶囊，1次2粒，1日4次，安络血片1次10mg，1日3次。

3、疗效判定：

以咯血减少程度为标准。咯血止为显效；咯血明显减少为有效；咯血量次无明显变化为无效。

10天观察1次并作统计，血未止者续服10天再观察1次，并与第1次综合统计。

4、治疗效果：

1)10天后疗效比较：治疗组64例，显效30例，有效34例，无效0例，总有效率100％；对照组64例，显效15例，有效23例，无效26例，总有效率59.38％。两组总有效率经统计学处理有显著性差异(P＜0.01)。

2)血止30天后，咯血复发率比较：治疗组64例仅1例复发，复发率为1.59％；对照组64例中除26例无效外，复发10例，复发率为26.32％。两组复发率有显著性差异(P＜0.01)。

Claims (7)

1.一种治疗肺结核咯血的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：地骨皮12-18g、茜草15-18g、仙鹤草16-20g、生侧柏叶8-12g、三七7-9g、麦门冬8-12g、陈皮6-9g、鱼腥草22-28g。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：地骨皮12g、茜草15g、仙鹤草16g、生侧柏叶8g、三七7g、麦门冬8g、陈皮6g、鱼腥草22g。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为颗粒剂。

5.如权利要求1或2所述的一种治疗肺结核咯血的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包含如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎过120目筛，混合均匀，煎煮加水6-8倍量，煎煮时间为2h，滤过；滤液浓缩至至75℃时相对密度为1.18的清膏，加入乙醇至含醇量的体积比为75％，静置48小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，干燥；再按常规方法制备成药学上接受的制剂。

6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗肺结核咯血的药物中的用途。

7.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗阴虚火旺型肺结核咯血的药物中的用途。