CN104981212A - 局部可逆的带倒钩缝合线 - Google Patents

局部可逆的带倒钩缝合线 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种伤口闭合装置(300)，该伤口闭合装置包括柔性长丝(332)，该柔性长丝具有第一端部(334)、第二端部(336)、以及在第一端部与第二端部之间延伸的纵向轴线。多个倒钩(338)从柔性长丝向外突出。每个倒钩具有与柔性长丝连接的基部、与基部间隔的钝的顶端(344)、在基部与钝的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的前缘(340)、以及在基部与顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第二端部的后缘(342)。倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线限定朝所述柔性长丝的第二端部打开的至少68°的角度。

Description

局部可逆的带倒钩缝合线
背景技术
技术领域
本发明整体涉及外科缝合线领域，更具体地讲，涉及具有倒钩的外科缝合线。
相关领域说明
外科缝合线用来闭合伤口和手术切口，并且用来修复损伤的或切断的肌肉、血管、和组织。通常，缝合线附接到针的一端，并且针被牵引穿过组织以形成将组织保持在一起的一个或多个套环。缝合线随后被打成一个或多个结，使得组织能保持拉紧在一起。
皮下组织层和表皮组织层的接近程度与切口的最终美容结果直接相关。理想的是，组织边缘在最小张力下对齐和并列，这直接对疤痕形成程度和闭合外观起作用。
尽管常规的外科缝合线在闭合伤口方面极其有效和牢靠，但已开发出在某些类型的医学过程中使用的另外的缝合线。一种新型的缝合线，带倒钩缝合线，具有突出的倒钩，这些倒钩使缝合线能用来闭合伤口、拉近组织、张紧组织以及附接修复装置而无需使用结。带倒钩缝合线通过向缝合线施加张力而获得适当的张紧和固定。例如，美国专利5,931,855公开了带倒钩缝合线，其用于美容手术，诸如提眉和整容。
带倒钩缝合线本身通过以下方式使皮下组织层和表皮组织层闭合：提供速度和易用性，无与结相关的并发症，提供张力沿切口或者横跨切口的均一分布，并且提供足够的伤口保持强度以保持组织边缘在整个关键伤口愈合周期对齐。
现有的带倒钩缝合线允许带倒钩缝合线沿第一方向穿过组织以最小化曳力，同时最大化沿相反的第二方向的保持强度。这些现有的带倒钩缝合线未被设计成在不引起组织创伤以及倒钩本身的塑性变形和损坏的情况下局部可逆，从而使得带倒钩缝合线不能充分地拉近组织。另外，现有的带倒钩缝合线设计因倒钩被切入单丝缝合线中而易于损坏，这基本上形成将倒钩保持到单丝的铰链。如果带倒钩缝合线“咬合”在手术内错位，则外科医生唯一的补救措施是切断错位的缝合线，并且利用新的带倒钩缝合线来继续缝编图案。
尽管具有上述进步，但仍需要局部可逆的带倒钩缝合线，以允许带倒钩缝合线在不引起组织创伤和倒钩损坏的情况下沿两个方向穿过组织，并且提供适于拉近组织的足够保持强度。
发明内容
在一个实施例中，“局部可逆的”带倒钩缝合线包括柔性长丝，该柔性长丝具有从柔性长丝突出的多个倒钩，其中倒钩具有前缘、后缘、和钝的顶端，并且其中后缘相对于长丝的纵向轴线限定68°的角度。
在一个实施例中，“局部可逆的”带倒钩缝合线包括具有从柔性长丝突出的多个倒钩的柔性长丝，其中倒钩具有前缘、后缘、和各自具有半径的顶端，其中倒钩顶端的半径形成钝的表面，并且垂直于柔性长丝的线切向地穿至由每个半径形成的外曲率。
在一个实施例中，带倒钩缝合线能够沿一个方向以最小阻力(由组织曳力限定)穿过组织，并且能够沿相反方向以较大阻力(由倒钩保持力限定)穿过组织而不引起组织创伤。
在一个实施例中，局部可逆的伤口闭合装置优选地包括柔性长丝，该柔性长丝具有第一端部、第二端部、以及在第一端部与第二端部之间延伸的纵向轴线。伤口闭合装置包括从柔性长丝向外突出的多个倒钩，每个倒钩有利地具有与柔性长丝连接的基部、与基部间隔的钝的顶端、在基部和钝的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的前缘、以及在基部和顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第二端部的后缘。在一个实施例中，倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线限定朝柔性长丝的第二端部打开的至少68°的角度。在一个实施例中，倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线有利地限定朝柔性长丝的第二端部打开的至少90°的角度。
在一个实施例中，倒钩的前缘和柔性长丝的纵向轴线优选地限定面向柔性长丝的第一端部的第一钝角，并且倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线优选地限定面向柔性长丝的第二端部的第二钝角。
在一个实施例中，倒钩的前缘限定具有约0.090英寸的半径的凹形表面，并且钝的顶端限定具有约0.004英寸的半径的凸形表面。在一个实施例中，倒钩优选地具有在倒钩的后缘和柔性长丝之间延伸的过渡表面。在一个实施例中，过渡表面有利地限定具有约0.003英寸的半径的凹形表面。
在一个实施例中，柔性长丝具有长度，并且倒钩沿柔性长丝的长度均匀地间隔。在一个实施例中，均匀地间隔的倒钩的钝的顶端有利地限定约0.070-0.080英寸的顶端至顶端节距。然而，在其他实施例中，顶端至顶端节距可更大并且仍落在本发明的范围内。
在一个实施例中，多个倒钩包括沿柔性长丝的长度均匀地间隔的倒钩对。在一个实施例中，每对中的倒钩彼此对齐。在一个实施例中，从柔性长丝向外延伸的一对对齐的倒钩可位于相同的平面中。在一个实施例中，从柔性长丝向外延伸的一对对齐的倒钩可位于不同的平面中。每对中的对齐倒钩优选地远离彼此突出并且被设置在柔性长丝的相背对侧上。在一个实施例中，对齐对的倒钩的顶端之间的距离为约19-30密耳或约0.019-0.030英寸。在一个实施例中，对齐对的倒钩的顶端之间的距离为约21密耳或约0.021英寸。
在一个实施例中，从柔性长丝的相背对侧向外延伸的倒钩彼此不对齐，并且沿柔性长丝的长度相对于彼此交错。在一个实施例中，交错的倒钩可位于单个平面中。在一个实施例中，交错的倒钩可位于不同的平面中。
在一个实施例中，倒钩的基部比倒钩的顶端厚，并且每个倒钩具有在基部和顶端之间向内渐缩的侧壁。在一个实施例中，每个侧壁以约3-5°的角度向内渐缩。
在一个实施例中，止挡元件与柔性长丝的第二端部连接。止挡元件优选地具有基本上垂直于柔性长丝的纵向轴线延伸的前缘。在一个实施例中，针可与柔性长丝的第一端部连接。
在一个实施例中，伤口闭合装置有利地包括柔性长丝，该柔性长丝具有第一端部、第二端部、在第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线、以及从柔性长丝突出的多个倒钩。在一个实施例中，每个倒钩有利地具有与柔性长丝连接的基部、与基部间隔的顶端，所述顶端具有包括半径的钝的表面、在基部与钝的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的前缘、以及在基部与顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第二端部的后缘。在一个实施例中，每个倒钩有利地包括在倒钩的后缘和柔性长丝之间延伸的过渡表面，由此垂直于柔性长丝的纵向轴线的线切向地穿过倒钩的过渡表面和顶端的钝的表面的半径两者。
在一个实施例中，伤口闭合装置优选地包括柔性长丝，该柔性长丝具有第一端部、第二端部、和在第一端部和第二端部之间延伸的纵向轴线。多个倒钩优选地从柔性长丝向外突出，每个倒钩有利地具有与柔性长丝连接的基部、与基部间隔的钝的顶端、在基部与钝的顶端之间延伸并且面向柔性长丝的第一端部的前缘、在钝的顶端与基部之间延伸并且面向柔性长丝的第二端部的后缘、以及在后缘和柔性长丝之间延伸的过渡表面。在一个实施例中，前缘优选地限定具有约0.090英寸的半径的凹形表面，钝的顶端优选地限定具有约0.004英寸的半径的凸形表面，并且过渡表面优选地具有约0.004英寸的半径。倒钩的后缘和柔性长丝的纵向轴线有利地限定朝柔性长丝的第二端部打开的至少68°的角度。在一个实施例中，后缘角度为90°或更大，以限定朝柔性长丝的第二端部打开钝角。
在一个实施例中，倒钩沿柔性长丝的长度均匀地间隔并且限定约0.070-0.080英寸的纵向顶端至顶端节距。在一个实施例中，所述多个倒钩有利地包括倒钩对，该倒钩对彼此对齐并且沿柔性长丝的长度均匀地间隔。每对中的倒钩有利地远离彼此突出并且被设置在柔性长丝的相背对侧上。柔性长丝的相背对侧的对齐倒钩的顶端之间的距离可为约19-30密耳或约0.019-0.030英寸，更优选地为约21密耳或约0.021英寸。
在一个实施例中，倒钩的前缘部分和后缘部分的斜率为渐变的，这允许组织中的局部调节。
在一个实施例中，浅底切允许倒钩的作用更类似于桥墩而非铰链(如具有现有倒钩设计的情况)。
在一个实施例中，倒钩不旨在挠曲，而是旨在充当沿缝合线的长度的阻力点，这允许局部可逆性并且/或者对缝合线的放置进行调节。
倒钩的设计使其可易于通过已知的冲压工艺进行制造，如共同转让的美国专利申请公布2009/0312791所述，其公开内容以引用方式并入本文。
以下将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施例。
附图说明
图1A示出了第一带倒钩缝合线的透视图。
图1B示出了图1A所示的第一带倒钩缝合线的侧正视图。
图1C示出了图1B的第一带倒钩缝合线沿其线1C-1C截取的剖视图。
图2A示出了第二带倒钩缝合线的透视图。
图2B示出了图2A所示的第二带倒钩缝合线的侧正视图。
图2C示出了图2B的第二带倒钩缝合线沿其线2C-2C截取的剖视图。
图3A示出了根据本发明的一个实施例的第三带倒钩缝合线的透视图。
图3B示出了图3A所示的第三带倒钩缝合线的前正视图。
图3C示出了图3B所示的第三带倒钩缝合线的一段的放大视图。
图3D示出了图3B的第三带倒钩缝合线沿其线3D-3D截取的剖视图。
图4A示出了根据本发明的一个实施例的第四带倒钩缝合线的透视图。
图4B示出了图4A所示的第四带倒钩缝合线的侧正视图。
图4C示出了图4B所示的第四带倒钩缝合线的一段的放大视图。
图4D示出了图4B的第四带倒钩缝合线沿其线4D-4D截取的剖视图。
图5示出了分别穿过组织平面的图1A、图2A、图3A和图4A所示的四个带倒钩缝合线的并排比较。
图6示出了绘制图5所示的四个带倒钩缝合线中的每一个的组织曳力的第一图表。
图7示出了绘制图5所示的四个带倒钩缝合线中的每一个的倒钩保持负荷的第二图表。
图8示出了指示图5所示的四个带倒钩缝合线中的每一个的倒钩保持负荷与组织曳力的比率的第三图表。
图9示出了指示由图1A-1C所示的第一带倒钩缝合线提供的伤口保持力与图4A-4D所示的第四带倒钩缝合线进行比较的第四图表。
图10示出了根据本发明的一个实施例的具有第一端部和附接到第二端部的端部止挡件的带倒钩缝合线。
图11示出了根据本发明的一个实施例的具有固定到第一端部的针的图10的带倒钩缝合线。
图12A示出了根据本发明的另一个实施例的具有可塌缩倒钩的带倒钩缝合线的侧正视图。
图12B示出了图12A的带倒钩缝合线沿其线12B-12B截取的剖视图。
图13A示出了根据本发明的一个实施例的带倒钩缝合线的侧正视图。
图13B示出了图13A的带倒钩缝合线沿其线13B-13B截取的剖视图。
图14A示出了根据本发明的另一个实施例的带倒钩缝合线。
图14B示出了图14A的带倒钩缝合线沿其线14B-14B截取的剖视图。
图15示出了根据本发明的一个实施例的具有芯长丝和沿长丝的长度交错的倒钩的带倒钩缝合线。
图16示出了根据本发明的一个实施例的带倒钩缝合线，该带倒钩缝合线具有芯长丝和从芯长丝的相背对侧向外突出的位于不同平面内的倒钩。
具体实施方式
参见图1A-1C，第一带倒钩缝合线130(命名为SB1)包括柔性长丝132，该柔性长丝具有第一端部134(即，前端)、第二端部136(即，后端)、和从第一端部134延伸到第二端部136的纵向轴线A1。带倒钩缝合线130包括从柔性长丝132向外突出(即，远离纵向轴线A1)并且朝柔性长丝132的第二端部136延伸的多个倒钩138。每个倒钩138具有面向长丝的第一端部134的前缘140、面向长丝的第二端部136的后缘142、和位于倒钩的前缘和后缘之间的倒钩顶端144。每个倒钩138还具有过渡表面146，该过渡表面位于倒钩138的后缘142和柔性长丝132的外表面之间以用于在倒钩138的后缘142和柔性长丝之间提供过渡区。
多个倒钩138为成对的，使得第一倒钩138A从长丝132的第一侧延伸，并且与第一倒钩138A对齐的第二倒钩138A'从长丝132的相背对的第二侧延伸。多对倒钩138A，138A’，138B，138B’，138C，138C’等沿柔性长丝132的长度或纵向轴线A1均匀地间隔，使得长丝的相同侧上的相邻倒钩138具有约0.070-0.080英寸的顶端至顶端距离D1。倒钩138的后缘142以约10°的角度α1(命名为后缘角度)远离长丝132的纵向轴线A1延伸。倒钩138的前缘140包括限定约0.200英寸的半径R1的凹形表面。倒钩138的后缘142和长丝132之间的过渡表面146限定凹形表面，该凹形表面形成具有约0.003英寸的半径R2的底切。倒钩顶端144具有钝的凸形弯曲表面，该钝的弯曲表面具有约0.004英寸的半径R3。
钝的顶端144的最远侧表面比过渡表面146更靠近长丝132的第二端部136。因此，垂直于柔性长丝132的纵向轴线A1并且切向地穿过钝的顶端144的弯曲表面的线P1(图1B)与过渡表面146朝远侧间隔。换句话讲，垂直线P1不穿过钝的顶端144的最远侧表面和过渡表面146两者。再换句话讲，过渡表面146的底切较靠近长丝132的第一端部134，并且钝的顶端144的最远侧表面较靠近长丝132的第二端部136。
图1C示出了沿纵向轴线A1延伸的第一带倒钩缝合线130的柔性长丝132。成对的倒钩138A，138A'在柔性长丝132的相背对侧远离彼此延伸。第一倒钩138A具有在柔性长丝132的芯和第一倒钩138A的钝的顶端144之间朝彼此向内渐缩的第一横向侧壁148A和第二横向侧壁148B。向内渐缩的第一横向侧壁148A限定约2°的角度α2。向内渐缩的第二横向侧壁148A也限定约2°的角度。第二倒钩138A’的每个横向侧壁也以约2°的角度向内渐缩。
参见图2A-2C，第二带倒钩缝合线230(命名为SB2)包括柔性长丝232，该柔性长丝具有第一端部234、第二端部236、和从第一端部234延伸到第二端部236的纵向轴线A2。带倒钩缝合线230包括从柔性长丝232向外突出(即，远离纵向轴线A2)并且朝柔性长丝232的第二端部236延伸的多个倒钩238。每个倒钩238具有面向长丝的第一端部的前缘240、面向长丝的第二端部的后缘242、和位于倒钩的前缘和后缘之间的倒钩顶端244。每个倒钩238还具有位于倒钩238的后缘242和柔性长丝232的外表面之间的过渡表面246，以用于在倒钩的后缘和柔性长丝之间提供过渡区。
多个倒钩238为成对的，使得第一倒钩238A从长丝232的第一侧延伸，并且与第一倒钩238A对齐的第二倒钩238A'从长丝232的相背对的第二侧延伸。成对倒钩138A，138A'，138B，138B’，138C，138C’等沿柔性长丝232的长度或纵向轴线A2均匀地间隔，使得长丝的相同侧上的相邻倒钩具有约0.070-0.080英寸的顶端至顶端距离D2。倒钩238的后缘242以约49°的角度α3(命名为为后缘角度)远离长丝232的纵向轴线A2延伸。倒钩238的前缘240包括限定约0.090英寸的半径R4的凹形表面。倒钩238的后缘242和长丝232之间的过渡表面246限定凹形表面，该凹形表面形成具有约0.003英寸的半径R5的底切。倒钩顶端244具有钝的弯曲表面，该钝的弯曲表面具有约0.004英寸的半径R6。
钝的顶端244的最远侧表面比过渡表面246更靠近长丝232的第二端部236。因此，垂直于柔性长丝232的纵向轴线A2并且切向地穿过钝的顶端244的弯曲表面的线P2与过渡表面246朝远侧间隔(即，更靠近长丝132的第二端部236)。换句话讲，垂直线P2不穿过钝的顶端244的最远侧表面和过渡表面246两者。
图2C示出了沿纵向轴线A2延伸的第二带倒钩缝合线230的柔性长丝232。成对的倒钩238A，238A'在柔性长丝232的相背对侧远离彼此延伸。第一倒钩238A具有在柔性长丝232的芯和第一倒钩的钝的顶端244之间朝彼此向内渐缩的第一横向侧壁248A和第二横向侧壁248B。向内渐缩的第一横向侧壁248A限定约2°的角度α4。向内渐缩的第二横向侧壁248B也限定约2°的角度。第二倒钩238A’的每个横向侧壁也以约2°的角度向内渐缩。
参见图3A-3D，在本发明的一个实施例中，第三带倒钩缝合线330(命名为SB3)包括柔性长丝332，该柔性长丝具有第一端部334、第二端部336、和从第一端部334延伸到第二端部336的纵向轴线A3。带倒钩缝合线330包括从柔性长丝332向外突出(即，远离纵向轴线A3)并且朝柔性长丝332的第二端部336延伸的多个倒钩338。在一个实施例中，多个突出可从柔性长丝向外延伸约6-25密耳或0.006-0.025英寸。每个倒钩338具有面向长丝的第一端部334的前缘340、面向长丝的第二端部的后缘342、和位于倒钩的前缘和后缘之间的倒钩顶端344。每个倒钩338还具有位于倒钩338的后缘342和柔性长丝332的外表面之间的过渡表面346，以用于在倒钩的后缘和柔性长丝之间提供过渡区。
多个倒钩338为成对的，使得第一倒钩338A从长丝332的第一侧延伸，并且与第一倒钩338A对齐的第二倒钩338B从长丝332的相背对的第二侧延伸。成对倒钩138A，138A'，138B，138B’，138C，138C’等中的每一个沿柔性长丝332的长度或纵向轴线A3均匀地间隔，使得长丝的相同侧上的相邻倒钩具有约0.070-0.080英寸的顶端至顶端距离D3，并且更优选地约0.075英寸。倒钩338的后缘342以约68°的角度α5(命名为后缘角度)远离长丝332的纵向轴线A3延伸。倒钩338的前缘340包括限定约0.090英寸的半径R7的凹形表面。倒钩338的后缘342和长丝332之间的过渡表面346限定凹形表面，该凹形表面具有约0.003英寸的半径R8。倒钩顶端344具有钝的弯曲表面，该钝的弯曲表面具有约0.004英寸的半径R9。
在一个实施例中，钝的顶端344的最远侧表面与过渡表面346彼此基本上对齐。因此，垂直于柔性长丝332的纵向轴线A3并且切向地穿过钝的顶端344的弯曲表面的线P3也切向地穿过过渡表面346。换句话讲，垂直线P3切向地穿过钝的顶端344的最远侧表面和过渡表面346，并且过渡表面346不具有存在于第一带倒钩缝合线130(SB1)和第二带倒钩缝合线230(SB2)的过渡表面区域中的“底切”。
图3D示出了沿纵向轴线A3延伸的第三带倒钩缝合线320的柔性长丝332。成对的倒钩338A，338A'在柔性长丝332的相背对侧远离彼此延伸。第一倒钩338A具有在柔性长丝332的芯和第一倒钩的钝的顶端344之间朝彼此向内渐缩的第一横向侧壁348A和第二横向侧壁348B。向内渐缩的第一横向侧壁348A限定约4°的角度α6。向内渐缩的第二横向侧壁348A也限定约4°的角度。第二倒钩338A’的每个横向侧壁也以约4°的角度向内渐缩。
参见图4A-4D，在本发明的一个实施例中，第四带倒钩缝合线430(命名为SB4)优选地包括柔性长丝432，该柔性长丝具有第一端部434、第二端部436、和从第一端部434延伸到第二端部436的纵向轴线A4。带倒钩缝合线430包括从柔性长丝432向外突出(即，远离纵向轴线A4)并且朝柔性长丝432的第二端部436延伸的多个倒钩438。每个倒钩438具有面向长丝的第一端部434的前缘440、面向长丝的第二端部的后缘442、和位于倒钩的前缘和后缘之间的倒钩顶端444。每个倒钩438还具有位于倒钩438的后缘442和柔性长丝432的外表面之间的过渡表面446，以用于在倒钩的后缘和柔性长丝之间提供过渡区。
在一个实施例中，多个倒钩438为成对的，使得第一倒钩438A从长丝432的第一侧延伸，并且与第一倒钩438A对齐的第二倒钩438A'从长丝432的相背对第二侧延伸。在一个实施例中，成对的倒钩，即，438A，438A'，438B、438B’，438C，438C’，438D，438D’等中的每一个沿柔性长丝432的长度或纵向轴线A4均匀地间隔，使得长丝的相同侧上的相邻倒钩具有约0.070-0.080英寸的顶端至顶端距离D4，并且更优选地约0.075英寸。倒钩438的后缘442以约90°的角度α7(命名为后缘角度)远离长丝432的纵向轴线A4延伸。倒钩438的前缘440包括限定约0.090英寸的半径R10的凹形表面。倒钩438的后缘442和长丝432之间的过渡表面446限定凹形表面，该凹形表面具有约0.003英寸的半径R11。倒钩顶端444具有钝的弯曲表面，该钝的弯曲表面具有约0.004英寸的半径R12。
在一个实施例中，钝的顶端444的最远侧表面与过渡表面446彼此基本上对齐。因此，垂直于柔性长丝432的纵向轴线A4并且切向地穿过钝的顶端444的凸形弯曲表面的线P4也切向地穿过过渡表面446。换句话讲，垂直线P4穿过钝的顶端444的最远侧表面和过渡表面446两者，并且过渡表面446不具有存在于第一带倒钩缝合线SB1和第二带倒钩缝合线SB2的过渡表面区中的“底切”。
图4D示出了沿纵向轴线A4延伸的第四带倒钩缝合线430的柔性长丝432。成对的倒钩438A，438A'在柔性长丝432的相背对侧远离彼此延伸。第一倒钩438A具有在柔性长丝432的芯和第一倒钩的钝的顶端444之间朝彼此向内渐缩的第一横向侧壁448A和第二横向侧壁448B。向内渐缩的第一横向侧壁448A限定约4°的角度α8。向内渐缩的第二横向侧壁448B也限定约4°的角度。第二倒钩438A’的每个横向侧壁也以约4°的角度向内渐缩。
在一个实施例中，带倒钩缝合线可通过各种技术形成，包括共同转让的美国专利7,850,894、8,216,497、和8,226,684，以及美国专利申请公布2008/0312688中公开的加压成型、型材冲孔、激光切割等等，上述专利的公开内容均以引用方式并入本文。
如美国专利7,850,894和8,201,497所公开，形成用于外科应用的带倒钩缝合线的方法包括提供各自具有相应第一顶部表面和第二顶部表面的第一凹模和第二凹模，所述第一顶部表面和第二顶部表面具有形成于其中的第一凹陷部和第二凹陷部。第一凹陷部和第二凹陷部的尺寸和形状设定成使得当彼此对齐时，它们一起形成具有预先确定的形状的模具腔。预先确定的形状包括沿其长度延伸的长丝部分和从长丝部分向外延伸的多个组织保持倒钩。方法优选地包括：提供生物相容性、可模压材料，诸如聚合物材料；将可模压材料放置在第一模具的顶部表面和第二模具的顶部表面之间；并且将第一模具的顶部表面和第二模具的顶部表面挤压在一起，直到第一模具的顶部表面和第二模具的顶部表面基本上彼此接触，并且第一模具的凹陷部和第二模具的凹陷部基本上对齐以形成模具腔，由此可模压材料变形并填充其间的腔，以形成具有预先确定的形状的带倒钩缝合线。
在一个实施例中，带倒钩缝合线可按照共同转让的美国专利8,226,684所公开的方式形成，该专利的公开内容以引用方式并入本文。如‘684专利所公开的，制备带倒钩缝合线的方法包括：提供具有第一夹持部分和第二夹持部分的凸模和具有第一夹持部分和第二夹持部分的凹模。在一个实施例中，在该工艺的一个阶段期间，相应凸模和凹模的第一夹持部分和第二夹持部分为打开的，并且生物相容性、可模压材料的细长轴被定位在第一夹持部分和第二夹持部分之间。在可模压材料的细长轴定位在凸模的打开夹持部分和凹模的打开夹持部分之间的情况下，相对的夹持部分被闭合，以接合可模压材料的细长轴的外表面。在一个实施例中，对凸模和凹模加热以将热量传递到可模压材料的细长轴，使得细长轴加热到所需的温度，以使得轴能够由凸模和凹模来模塑。
在一个实施例中，在凸模和凹模将可模压材料的细长轴加热到优选的模塑温度之后，相对于闭合的凹模移动闭合的凸模，以将细长轴的一部分成形为突出部或倒钩。在一个实施例中，当凸模朝凹模移动时，轴的总体长度缩短。在一个优选的实施例中，模具相对于轴移动，以补偿轴的缩短。在一个实施例中，在倒钩形成之后，倒钩在与闭合凸模和凹模保持接触时被冷却。在一个实施例中，倒钩在与凸模和凹模脱离接合后冷却。在一个实施例中，打开凸模和凹模，以将倒钩暴露于环境空气，以优选地冷却。重复上述步骤，以沿细长轴的长度形成多个倒钩。
在一个实施例中，长丝卷绕组件围绕带倒钩缝合线诸如倒钩插件卷绕多根长丝，以形成编织型带倒钩缝合线，如共同转让的美国专利8,210,085中所公开的，其公开内容以引用方式并入本文。
在一个实施例中，倒钩可通过以下方式形成：利用机械切割元件诸如刀切入柔性长丝或芯中；利用激光切入柔性长丝或芯中；或者利用化学品或能量蚀刻到芯中。
在一个实施例中，本文所公开的带倒钩缝合线可由常规的生物相容性可吸收材料、不可吸收材料、以及可吸收材料和不可吸收材料的组合制成。适用于带倒钩缝合线的优选不可吸收材料包括聚丙烯、聚偏二氟乙烯和聚偏二氟乙烯-六氟丙烯共聚物的共混聚合物、聚乙烯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、含氟聚合物、尼龙等、或者它们的组合的共聚物。适用于带倒钩缝合线的优选可吸收聚合物材料包括聚二氧六环酮、羟基乳酸聚合物、聚乙醇酸、乙交酯和丙交酯的共聚物、聚含氧酸酯、和聚卡普隆。在某些优选实施例中，这些材料可包括可吸收材料和不可吸收材料两者的组合。此外，金属或陶瓷可适用于某些应用，诸如需要特定强度或耐腐蚀性的情况。在一个优选的实施例中，带倒钩缝合线优选地包括聚偏二氟乙烯和聚偏二氟乙烯-六氟丙烯共聚物的聚合物共混物。在一个实施例中，带倒钩缝合线可具有表面改性特征，包括涂层、等离子体处理、治疗剂等等。
在一个实施例中，本发明的带倒钩缝合线利用Ethicon有限公司通常以商标ETHIBOND EXCEL出售的非吸收性聚合物材料和非吸收性多丝聚酯缝合线制备。在一个实施例中，外科针可附接到带倒钩缝合线的至少一端。在一个实施例中，外科针可附接到带倒钩缝合线的两端。在一个实施例中，止挡件可被固定到柔性长丝的端部。在一个实施例中，纱布诸如纱布可被定位在带倒钩缝合线的中部。
参见图5，使本文所述的四个不同的带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)穿过固定的组织平面，以评估四个带倒钩缝合线中的每一个的组织曳力和倒钩保持强度。如上所述，四个带倒钩缝合线130，230，330，430的倒钩的相应后缘142，242，342，442具有不同的后缘角度，该后缘角度影响组织曳力和倒钩保持强度两者。位于第一带倒钩缝合线130上的倒钩138具有约10°的后缘角度α1。位于第二带倒钩缝合线230上的倒钩238具有约49°的后缘角度α3。位于第三带倒钩缝合线330上的倒钩338具有约68°的后缘角度α5。位于第四带倒钩缝合线430上的倒钩438具有约90°的后缘角度α7。参见图5，当相应的带倒钩缝合线沿命名为DIR1的方向推进穿过组织时，测量四个带倒钩缝合线130，230，330，和430中的每一个相对于固定组织平面的组织曳力。当相应的带倒钩缝合线沿与方向DIR1相反的命名为DIR2的方向推进穿过组织时，测量带倒钩缝合线130，230，330，和430中的每一个相对于固定组织平面的倒钩保持强度。
实例1。参见图5和图6，在一个实施例中，四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)沿相同方向(例如，图5中的方向DIR1)穿过保持在固定装置中的猪皮下组织，所述固定装置承受由Instron机械试验机施加的恒定负荷。更具体地讲，执行曳力测试，以评估四个带倒钩缝合线穿过组织时的曳力。在测试期间，四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)并非由Instron机械试验机同时牵拉穿过组织。单独测试四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)中的每一个，使得在任何单个测试期间，Instron机械试验机牵拉四个带倒钩缝合线中的仅一个穿过组织。在测试期间，引导每个长丝的第一端部穿过其中夹持有组织平面的定制开槽的固定装置。在每个长丝的第一端部穿过组织之后，移除针，并且将每个长丝的第一端部固定在Instron机械试验机(5500系列或等同于201b负荷传感器)的上部夹持件中。对于四个带倒钩缝合线设计中的每一个而言，附接到带倒钩缝合线的针具有相同的类型和尺寸。Instron机械试验机以1英寸/分钟的速度牵拉四个带倒钩缝合线中的每一个穿过组织，并且记录最大曳力。将使四个带倒钩缝合线中的每一个穿过组织所需的最大负荷绘制于图图6所示的图表中。第一带倒钩缝合线130(SB1)的组织曳力为约0.075lbf。第二带倒钩缝合线230(SB2)的组织曳力为约0.125lbf。第三带倒钩缝合线330(SB3)的组织曳力为约0.150lbf。第四带倒钩缝合线430(SB4)的组织曳力为约0.075lbf。
实例2。参见图5和图7，然后停止Instron机械试验机，翻转组织和固定装置，由此Instron机械试验机沿相反方向DIR2牵拉四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)中的每一个反向穿过组织。如上所述，四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)并非由Instron机械试验机同时牵拉。单独测试四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)中的每一个，使得在任何单个测试期间，Instron机械试验机牵拉四个带倒钩缝合线中的仅一个。倒钩保持测试的目的是评估四个带倒钩缝合线在接合在组织中时的倒钩保持力。在曳力测试完成之后，打开开槽的固定装置(其中装置仍在组织中)，翻转组织，再次固定在固定装置中，并且将该装置的无针端部固定在Instron机械试验机(5500系列或等同于201b负荷传感器)的上部夹持件中。Instron机械试验机以1英寸/分钟的速度牵拉带倒钩缝合线反向穿过组织，并且记录最大保持力。将带倒钩缝合线中的每一个的最大力记录为倒钩保持负荷(图7)。第一带倒钩缝合线130(SB1)的倒钩保持负荷为约1.50lbf。第二带倒钩缝合线230(SB2)的倒钩保持负荷为约0.90lbf。第三带倒钩缝合线330(SB3)的倒钩保持负荷为约0.38lbf。第四带倒钩缝合线430(SB4)的倒钩保持负荷为约0.22lbf。
图6和图7中所示的数据因若干原因而富有意义。首先，如图6所示，当沿第一方向DIR1(图5)牵拉带倒钩缝合线时，四个带倒钩缝合线设计SB1，SB2，SB3，和SB4的组织曳力值存在可忽略不计的差值。然而，在图7所示的图表中出现了一种趋势，其显示出可通过修改带倒钩缝合线的后缘角度来将倒钩保持强度修改为相对较高或较低。例如，具有较尖锐后缘角度的第一带倒钩缝合线130(SB1)具有较小的可逆性，并且可较好地适用于高伤口张力区域或有褶的组织，然而具有较大后缘角度的第四带倒钩缝合线(SB4)具有较大的可逆性，并且在表浅组织层中具有较大的值，在这种情况下，可逆性特征将使得外科医生能够调整切口线的张力，以产生较有利的美容效果。
实例3。图8示出了四个带倒钩缝合线130(SB1)，230(SB2)，330(SB3)，和430(SB4)中的每一个的倒钩保持值与组织曳力值的比率。如图8所示，沿第二方向DIR2牵拉第一带倒钩缝合线130穿过组织所需的力比沿第一方向DIR1牵拉第一带倒钩缝合线穿过组织所需的力大20倍。相比之下，对于第三带倒钩缝合线330(SB3)和第四带倒钩缝合线430(SB4)而言，逆转缝合线(即，沿方向DIR2牵拉)所需的力为沿第一方向DIR1(图5)牵拉带倒钩缝合线穿过组织所需的力的约1-2倍。尽管本发明不受限于任何具体的操作理论，但已观察到，第三和第四带倒钩缝合线具有较大的可逆性，因为倒钩保持负荷与组织曳力之间存在较低的比率。
实例4。参见图9，执行第三测试，利用连续缝编模式将两个猪组织平面在皮下组织层处缝合在一起。然后将缝合的组织加载到Instron机械试验机中，并且垂直于缝合线施加负荷。将得自该测试的最大力记录为伤口保持力，如图9的图表中所示。针对第一带倒钩缝合线130(SB1)和第四带倒钩缝合线430(SB4)完成该测试，以确定本文所述的四个带倒钩缝合线设计中的两个极端设计的伤口保持能力。如图9中的图表所示，两个“极端”设计(SB1与SB4)的伤口保持力不同，但是相当。第一带倒钩缝合线130(SB1)的伤口保持力为约16.75lbf。第四带倒钩缝合线430(SB4)的伤口保持力为约12.25lbf。
在一个实施例中，伤口保持测试被设计成利用台式模型中的不同闭合构型来测量带倒钩缝合线在动物或人类组织中的保持强度。该方法模拟手术切口失效所需的伤口保持力。组织类型包括但不限于深腹部组织、深表浅筋膜、其他软组织、皮下组织、或皮肤。通过以下方式来制备组织：分离感兴趣层，并且将标本切成两个半部以表示手术切口。测量并记录组织厚度，并且测试组由具有类似厚度的组织构成。然后将模板施加到两个组织半部，由此使得组织咬合的切口(通常长度为6-10cm)被标记为间隔1cm。然后将缝合线施加到组织中并且根据模板间隔。可使用多种外科技术来施加缝合线。将缝合组织放置在定制的固定装置中，由此模拟活体组织产生的张力。然后将固定装置和缝合组织加载到Instron机械试验机(5500系列或等同于1001b负荷传感器)中。设备控制参数如下：夹头速度＝5in/min，取样速率＝60pts/sec，标距＝2.5cm(设定在定制的固定装置内)。执行测试，直到实现三英寸伸长，或者直到由组织分离(5mm)产生的失效、组织失效、缝合线失效、或标本内的缝合线拉出。记录最大负荷、最大负荷下的伸长、以及失效模式。组织保持强度被记录为导致上述失败模式之一的施加到标本上的最大张力。
示于图6-9的图表中的数据显示，对于全部四种设计而言，使相应带倒钩缝合线130，230，330，430沿第一方向DIR1(图5)穿过组织时所记录的负荷为相当的。然而，当带倒钩缝合线沿相反的第二方向DIR2穿过组织时，倒钩保持力数据中出现一种趋势，其中倒钩设计指示出不同程度的倒钩保持阻力或者不具有倒钩保持阻力，这取决于带倒钩缝合线的具体设计。第三带倒钩缝合线330(SB3)和第四带倒钩缝合线430(SB4)提供相对较低的倒钩保持阻力，这支持可调节性或可逆性的概念。数据还表明，在该集合中，第一带倒钩缝合线130(SB1)和第四带倒钩缝合线430(SB4)的倒钩分别产生16至12lbs的范围内的伤口保持力。
本发明所公开的带倒钩缝合线可用于多种医学应用，诸如，疝气修复、吻合术、伤口闭合、闭合切口、器官支撑(例如，固定手术，例如骨盆器官支撑或用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的舌支撑)、创伤修复(需要快速组织修复的情况)、美容手术、以及需要沿组织表面分布力以最小化组织上的直接缝合压力的其他外科手术。在一个实施例中，带倒钩缝合线可用于心脏瓣膜固定手术。在一个实施例中，外科手术方法包括：将针附接到带倒钩缝合线的第一端部，将止挡凸块设置在带倒钩缝合线的第二端部处，使带倒钩缝合线的第一端部穿过切口的起始端部的两侧，利用带倒钩缝合线的第二端部处的止挡凸块以提供固定带倒钩缝合线的第二端部的固定，并且随后以连续模式(例如，螺旋模式)缝合到切口的相对端部。在一个实施例中，为了调节带倒钩缝合线的位置，牵拉带倒钩缝合线穿过组织的方向可被反转，以适当地拉近组织而不引起组织创伤和/或倒钩的塑性变形和损害。
参见图10和图11，在一个实施例中，带倒钩缝合线430具有固定到长丝432的第一端部434的针450和固定到长丝432的第二端部436的止挡凸块或固定凸块452，如2011年9月29日提交的共同转让的美国专利申请序列13/248,542和2012年9月17日提交的同转让的美国专利申请序列13/621,625所公开，这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文。固定凸块452有利地具有前缘454，该前缘具有前缘厚度(未示出)和前缘宽度W。固定凸块452也有利地具有长度L。尽管第四带倒钩缝合线430示于图10和图11中，但在其他实施例中，本文所公开或以引用方式并入本文的其他带倒钩缝合线中的任一个均可附接到针450和/或固定凸块452。
在一个实施例中，位于长丝432的第二端部436处的固定凸块452提供锚固元件以开始连续缝合模式。固定凸块452的尺寸和形状提供若干有益效果。固定凸块452被设计成由小于常规五头结塔的一定体积的缝合线材料构成，所述五头结塔通常用于表浅组织层中的单丝缝合线结。最小化缝合线材料的堆积体积或质量在表浅组织层中因若干原因而尤其重要。较小质量的缝合线材料可降低悸动的可能性，悸动发生在以下情况中：当某个人的手指划过皮肤表面时患者可感觉到缝合线材料的植入本体。较小质量的缝合线材料也可降低缝合线“吐出”的可能性，缝合线“吐出”可发生在以下情况中：人体对缝合线材料具有不良反应并且向上显著挤出缝合线材料的本体穿过皮肤表面。固定凸块452具有可优选用于表浅组织层中的倒圆后端456，因为相比于常规缝合线结的尾部，倒圆后端456的倒圆表面可不太可能刺穿皮肤表面并且“吐出”。另外，固定凸块452提供相比于常规五头结塔更大的表面积，这可加速包括固定凸块的可吸收缝合线材料在体内的降解。据信，具有小于常规五头结塔的质量、相对较大表面积、和倒圆后端456的固定凸块452在适当使用的情况下能够产生改善的临床结果，这取决于外科手术和患者的个体特征。
参见图12A-12B，在本发明的一个实施例中，第五带倒钩缝合线530优选地具有类似于上文针对第四带倒钩缝合线430(图4A-4D)所述的那些的构型和尺寸。在一个实施例中，第五带倒钩缝合线优选地包括柔性长丝532，该柔性长丝具有第一端部、第二端部、和从第一端部延伸到第二端部436的纵向轴线A5。带倒钩缝合线530包括多个可塌缩倒钩538，所述多个可塌缩倒钩从柔性长丝532向外(即，远离纵向轴线A5)突出并且朝柔性长丝532的第二端部延伸。带倒钩缝合线优选地包括形成于倒钩538中的开口560，如共同转让的美国专利申请公布20090312791所公开，其公开内容以引用方式并入本文。开口560有利地最小化倒钩538的刚度和硬度，由此当沿第一方向DIR1或第二方向DIR2牵拉带倒钩缝合线时，允许倒钩向内塌缩。在一个实施例中，开口560可向内延伸超过长丝532的外表面(即，进入长丝的芯中)。
参见图12B，成对的倒钩538A、538A'在柔性长丝532的相背对侧远离彼此延伸。第一倒钩538A具有在柔性长丝532的芯和第一倒钩的钝的顶端544之间朝彼此以约4°的角度向内渐缩的第一横向侧壁548A和第二横向侧壁548B。向内渐缩的第二横向侧壁548A也限定约4°的角度。第二倒钩538A’的每个横向侧壁也以约4°的角度向内渐缩。
参见图13A和图13B，在一个实施例中，带倒钩缝合线630具有带双峰的倒钩638。第一倒钩638A的前缘640与纵向轴线A6限定至少68°的角度，并且第一倒钩的后缘646与纵向轴线也限定至少68°的角度。第二倒钩638A’复制第一倒钩638A的形状和尺寸。参见图13B，第一倒钩638A的侧壁以约4°的角度朝钝的顶端644向内渐缩。第二倒钩638A’的每个横向侧壁以约4°向内渐缩。
参见图14A和图14B，在一个实施例中，带倒钩缝合线730具有限定菱形形状的一对倒钩738A，738A’。第一倒钩738A的前缘740与纵向轴线A7限定至少68°的角度，并且第一倒钩738A的后缘746与纵向轴线A7限定至少68°的角度。参见图14B，第一倒钩738A的每个侧壁以约4°的角度朝钝的顶端744向内渐缩。第二倒钩738A’复制第一倒钩738A的形状和尺寸，使得对齐的倒钩738A，738A'形成菱形元件。
参见图15，在一个实施例中，带倒钩缝合线830包括柔性长丝832，该柔性长丝具有从柔性长丝向外突出的多个倒钩838。在一个实施例中，倒钩838A-838E沿柔性长丝832的长度相对于彼此交错。
参见图16，在一个实施例中，带倒钩缝合线930包括柔性长丝932，该柔性长丝具有从柔性长丝向外突出的多个倒钩938。在一个实施例中，倒钩938A-938C中的至少一些不位于单个平面中，而是从柔性长丝932在不同平面P1，P2，P3向外突出。在一个实施例中，倒钩可沿柔性长丝的长度彼此对齐，但不位于单个平面中，并且倒钩优选地从柔性长丝在不同平面中向外突出。
在一个实施例中，伤口闭合装置可由可吸收或不可吸收的聚合物材料、金属材料和/或陶瓷材料制成。在另一个实施例中，伤口闭合装置可由聚合物材料制成，所述聚合物材料选自：可吸收和不可吸收均聚物；无规共聚物；由聚二氧六环酮、羟基乳酸聚合物、聚乙醇酸、乙交酯、丙交酯、和/或己内酯制成的嵌段共聚物或共混物；聚含氧酸酯；聚卡普隆；聚丙烯；聚乙烯；聚偏乙烯氟化物(PVDF)；六氟丙烯；亚乙烯基氟化物和六氟丙烯的共聚物；聚酯；聚对苯二甲酸乙二醇酯；聚对苯二甲酸丁二醇酯；乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯；聚四氟乙烯；含氟聚合物；热塑性弹性体；离子聚合物；乙烯和甲基丙烯酸的共聚物；聚酰胺；聚四亚甲基氧化物；聚苯乙烯；聚丁二烯和聚丁烯；包括可吸收和非可吸收材料的组合和/或共聚物。
在一个实施例中，带倒钩缝合线利用Ethicon有限公司通常以商标ETHIBOND EXCE出售的不可吸收聚合物材料和不可吸收多丝聚酯缝合线制备。
虽然上述涉及本发明的实施例，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施例，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想，本文所述或以引用方式并入本文的任何实施例中所示的任何特征可与本文所述或以引用方式并入本文的任何其他实施例中所示的任何特征结合，并且仍然落在在本发明的范围内。

Claims (24)

1.一种伤口闭合装置，包括：
柔性长丝，所述柔性长丝具有第一端部、第二端部、以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的纵向轴线；
多个倒钩，所述多个倒钩从所述柔性长丝向外突出，每个所述倒钩具有与所述柔性长丝连接的基部、与所述基部间隔的钝的顶端、在所述基部与所述钝的顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第一端部的前缘、以及在所述基部与所述顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第二端部的后缘，其中所述倒钩的所述后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定至少68°的角度。
2.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定至少90°的角度。
3.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定钝角。
4.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的所述前缘限定具有约0.090英寸的半径的凹形表面。
5.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述钝的顶端限定具有约0.004英寸的半径的凸形表面。
6.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩还包括在所述倒钩的所述后缘与所述柔性长丝之间延伸的过渡表面，其中所述过渡表面限定具有约0.003英寸的半径的凹形表面。
7.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述柔性长丝具有长度，并且所述倒钩沿所述柔性长丝的长度均匀地间隔。
8.根据权利要求7所述的伤口闭合装置，其中所述均匀地间隔的倒钩的所述钝的顶端限定约0.070-0.080英寸的顶端至顶端节距。
9.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩包括沿所述柔性长丝的长度均匀地间隔的倒钩对，并且其中每个所述对中的所述倒钩彼此对齐。
10.根据权利要求9所述的伤口闭合装置，其中每个所述对中的所述对齐的倒钩远离彼此突出并且设置在所述柔性长丝的相背对侧上。
11.根据权利要求10所述的伤口闭合装置，其中每个所述对中的所述对齐的倒钩位于共同的平面中。
12.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩沿所述柔性长丝的长度相对于彼此交错。
13.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩中的至少一些倒钩沿所述柔性长丝的长度对齐，并且其中沿所述柔性长丝的长度对齐的所述倒钩中的所述至少一些倒钩位于不同的平面内。
14.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的所述基部比所述倒钩的所述钝的顶端厚，并且其中每个所述倒钩以约3-5°的角度在所述基部与所述顶端之间向内渐缩。
15.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，还包括与所述柔性长丝的所述第二端部连接的止挡元件，所述止挡元件具有总表面积、以及由厚度和宽度限定的前缘面积，所述前缘面积基本上垂直于所述柔性长丝的纵向轴线延伸，其中所述前缘面积与所述总表面积的比率小于10%。
16.根据权利要求15所述的伤口闭合装置，还包括与所述柔性长丝的所述第一端部连接的针。
17.一种伤口闭合装置，包括：
柔性长丝，所述柔性长丝具有第一端部、第二端部、以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的纵向轴线；
多个倒钩，所述多个倒钩从所述柔性长丝突出，每个所述倒钩具有与所述柔性长丝连接的基部、与所述基部间隔的顶端，所述顶端具有带有半径的钝的表面，在所述基部与所述顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第一端部的前缘、以及在所述基部和所述顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第二端部的后缘；
每个所述倒钩还包括在所述倒钩的所述后缘与所述柔性长丝之间延伸的过渡表面，其中垂直于所述柔性长丝的纵向轴线的线切向地穿过所述过渡表面和所述顶端的所述钝的表面的半径。
18.根据权利要求17所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的所述后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定至少68°的角度。
19.根据权利要求18所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的所述后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定至少90°的角度。
20.根据权利要求17所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩的所述前缘限定具有约0.090英寸的半径的凹形表面，并且所述钝的表面限定具有约0.004英寸的半径的凸形表面。
21.根据权利要求17所述的伤口闭合装置，其中所述过渡表面限定具有约0.003英寸的半径的凹形表面。
22.一种伤口闭合装置，包括：
柔性长丝，所述柔性长丝具有第一端部、第二端部、以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的纵向轴线；
多个倒钩，所述多个倒钩从所述柔性长丝向外突出，每个所述倒钩具有与所述柔性长丝连接的基部、与所述基部间隔的钝的顶端、在所述基部与所述钝的顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第一端部的前缘、在所述基部与所述顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第二端部的后缘、以及在所述后缘与所述柔性长丝之间延伸的过渡表面，其中所述前缘限定具有约0.090英寸的半径的凹形表面，所述钝的顶端限定具有约0.004英寸的半径的凸形表面，并且所述过渡表面具有约0.004英寸的半径，并且其中所述倒钩的所述后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定至少68°的角度。
23.根据权利要求22所述的伤口闭合装置，其中所述倒钩沿所述柔性长丝的长度均匀地间隔，并且限定约0.070-0080英寸的顶端至顶端纵向节距，并且其中所述多个倒钩包括彼此对齐并且沿所述柔性长丝的长度均匀地间隔的倒钩对，每个所述对中的所述倒钩远离彼此突出并且设置在所述柔性长丝的相背对侧上。
24. 一种闭合组织中的伤口的方法，包括：
提供局部可逆的带倒钩缝合线，所述局部可逆的带倒钩缝合线包括柔性长丝和多个倒钩，所述柔性长丝具有第一端部、第二端部、以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的纵向轴线；所述多个倒钩从所述柔性长丝向外突出，每个所述倒钩具有与所述柔性长丝连接的基部、与所述基部间隔的钝的顶端、在所述基部与所述钝的顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第一端部的前缘、以及在所述基部与所述顶端之间延伸并且面向所述柔性长丝的所述第二端部的后缘，其中所述倒钩的所述后缘和所述柔性长丝的纵向轴线限定朝所述柔性长丝的所述第二端部打开的至少68°的角度；
将所述带倒钩缝合线插入组织中并且牵拉所述柔性长丝的所述第一端部以沿第一方向推进所述带倒钩缝合线穿过所述组织；
在沿第一方向推进所述带倒钩缝合线穿过所述组织之后，牵拉所述柔性长丝的所述第二端部以沿与所述第一方向相反的第二方向推进所述带倒钩缝合线穿过所述组织。
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