CN101219066A - 无结伤口缝合装置 - Google Patents

Abstract

一种无结伤口缝合装置包括具有近端和远端的细长挠性体，所述细长挠性体沿其长度具有许多通孔，并且限定了纵轴，所述纵轴具有许多远离该轴延伸的表面功件。使所述近端形成以使其穿过身体组织的形状和尺寸并且随后选择性地穿过许多通孔中的至少一个，以便表面功件中的至少一个也穿过通孔，从而形成锁定封闭圈以确保身体组织紧固在其中。

Description

无结伤口缝合装置

技术领域

本公开内容通常涉及具有不间断或者连续缝合的伤口缝合装置。

背景技术

很多年以来，外科医生已经使用多种伤口缝合装置和方法封闭组织伤口。缝合是包括通过将组织与一根适当的缝合材料线缝在一起而使组织相连的外科技术。

一般地，通过使与缝线相连的针穿过伤口两侧的组织，拉拽缝线的端部使伤口的侧面聚集在一起，并且将缝线打结而进行缝合。所打的结保持了缝线上的张力以使伤口的侧面保持靠近，并且使组织愈合。被不适当的打紧的结可能会滑动并且在张力远小于使缝线断裂所需的张力的情况下而松开。当缝线处于体内时，可能需要另一外科手术弥补不成功的缝合。

已经开发出多种装置用于穿过组织束的缝线结的经皮放置、系住和绷紧。尽管通过使用这些装置，包含放置、系住和绷紧缝线结的技术和正当护理，仍可能发生缝合部位血液和流体的渗漏并进入组织束中。

因此，需要快速且直接的系统(a fast and straightforward system)和方法以实现在伤口缝合部位附近基本上无血液或者流体渗漏的伤口缝合。还需要用作可以对每位患者具有多种用途而不是将多种缝线用于一处伤口的缝合的连续针脚的伤口缝合装置。而且，也需要具有安全锁闭机构的自动锚定伤口缝合装置。

发明内容

本公开内容包括无结伤口缝合装置，所述装置具有细长挠性体，该细长挠性体具有远端、近端和许多通常远离纵轴延伸表面功件(feature)限定的纵轴。沿细长挠性体的长设置了许多通孔，在细长挠性体中使近端形成以使其穿过身体组织的形状和尺寸并且随后选择性地穿过许多通孔中的至少一个，以便表面功件中的至少一个也穿过至少一个通孔，从而形成锁定封闭圈以确保身体组织紧固在其中。

本公开内容还包括缝合伤口的方法，该方法包括通过使所述装置的近端至少一次穿过身体组织，随后使近端穿过许多通孔中的至少一个并且形成锁定封闭圈以确保身体组织紧固在其中而使用这种装置。

附图说明

在下文中将参照附图描述本公开内容的多种实施方式，其中：

图1为根据本公开内容的与针相连的无结伤口缝合装置的透视图；

图2A-D为根据本公开内容的图1的许多通孔的备选实施方式的俯视图；

图3A-I为根据本公开内容的图1的实施方式的细长挠性体和表面功件的备选实施方式的截面图；以及

图4-7举例说明了采用根据本公开内容的伤口缝合方法的一连串步骤。

具体实施方式

下文中，描述了用于形成连续针脚并且具有反向锚定点以起到适当作用的无结伤口缝合装置。本公开内容的无结伤口缝合装置消除了在锚定点处或者锚定点附近引起的失败率，这将引起组织靠近支持的丧失以及发生血液和流体的渗漏。独特的几何结构和无结伤口缝合装置的使用也减少或者消除了由带刺缝线装置可以感觉到的锋利的突起所引起的患者的不适。

因此，制作了具有特定的几何结构，即具有许多作为唯一匹配的通孔的界面的表面功件的无结伤口缝合装置，所述通孔穿过所述伤口缝合装置的细长挠性体的纵轴的长而制备，其起到了单向锁闭机构的作用。

现在详细参照附图，在附图中相同的附图标记应用于各视图中相同的功件，图1中示出了无结伤口缝合装置10，并且该装置通常包括细长挠性体20，所述细长挠性体包括具有与挠性体20相连的针22的近端12和远端18，并且限定了纵轴A-A。许多表面功件14通常远离纵轴A-A延伸。另外，许多通孔16沿细长挠性体20的长而形成，其中所述针22包括锋利的尖端22a，将其形成以穿过身体组织的形状和尺寸，并且随后选择性地穿过许多通孔16中的至少一个，以便表面功件14中的至少一个也穿过至少一个通孔16，从而形成锁定封闭圈以确保身体组织紧固在其中。

参照附图2A-D，在多种备选实施方式中，许多通孔16的截面几何结构可以由钥匙形(图2A)、复合楔形(图2B)、楔形(图2C)和圆形(图2D)组成。

现在参照图3A-I，在多种备选实施方式中，细长挠性体20的截面几何结构可以由卵形(图3A)、扁带形(图3B)、椭圆形(图3C)、圆形(图3D)、八角形(图3E)、斜角形(图3F)、矩形(图3G)、星形(图3H)和正方形(图3I)组成。

在备选实施方式中，表面功件14可以由倒刺、钩、闩(latch)、突起、叶片、齿和/或者其组合组成。

参照图4-7，示出了通过使用以上所述无结伤口缝合装置，缝合伤口的示例性方法的一连串步骤和过程。在使用中，表面功件14经过穿过细长挠性体20的纵轴并且确保穿过摩擦配合(friction fit)的许多通孔16而交织。因此，当向所述装置施加张力时，产生楔入作用从而导致更安全的锁闭机构。所述无结伤口缝合装置10和缝合伤口的方法可供普通伤口缝合使用并且可用作“不间断”或者“连续”针脚。所述装置也将支持每位患者的多种单组使用(multi single unit use)。

在图4中，示出无结伤口缝合装置10的近端12穿过伤口边24、24a，并且接近无结伤口缝合装置10的许多通孔16中的至少一个。

在图5中，示出了近端12将要穿过许多通孔16中的一个。

在图6中，示出了近端12穿过通孔16。当近端12完全穿过通孔16(未示出)并且拉动缝线穿过通孔16时，在表面功件14穿过无结伤口缝合装置10的通孔16时所述表面功件被压缩，并且在脱离通孔16另一侧时而扩张，从而防止缝线穿过通孔16向后反转。此外，可以形成挠性体20的截面尺寸和通孔16的直径以致在两者之间产生干扰或者摩擦配合从而确保缝合装置10如图7所示穿过摩擦配合。

在多种实施方式中，可以由选自由手术纤维、缝线、长丝、扎带(tape)、撕裂片(slit sheets)和丝带(ribbon)组成的组的材料构造无结伤口缝线装置。

在实施方式中，根据本公开内容的缝线可以由单丝或者复丝制造。缝线可以具有近端和远端，且具有从细长体向至少一端突出的倒刺从而在倒刺和缝线体之间形成大约小于90度的夹角。此外，可以在倒刺角内设置生物活性剂，所述倒刺角为在倒刺和缝线表面之间形成的角。在倒刺和缝线表面之间形成的角中的生物活性剂的设置将生物活性剂放置在组织伤口缝合内精确限定的位置，从而提供了唯一控制和持续释放剂型。

根据本公开内容的伤口缝合装置可以由可降解材料、不可降解材料及其组合形成。可用于形成所述装置的适当的可降解材料包括天然胶原材料或者合成树脂，所述合成树脂包括来自例如碳酸三亚甲酯、碳酸四亚甲酯等的碳酸亚烃酯、己内酯、二氧杂环己酮(dioxanone)、乙醇酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、其均聚物、其共聚物、及其组合物的物质。在一些实施方式中，可以采用基于乙交酯和丙交酯的聚酯，特别是乙交酯和丙交酯的共聚物以形成本公开内容的缝线。

可以用于形成本公开内容的装置的适当的不可降解材料包括聚烯烃，例如聚乙烯、聚丙烯、聚乙烯和聚丙烯的共聚物以及聚乙烯和聚丙烯的混合物；聚酰胺(也称为尼龙)；聚酯，例如聚对苯二甲酸乙二酯；聚四氟乙烯；聚醚酯，例如聚丁酯；聚四亚甲基醚乙二醇；1，4-丁二醇；聚氨酯；及其组合物。在另一些实施方式中，不可降解材料可以包括丝、棉、亚麻、碳纤维等。在一些有益的实施方式中，聚丙烯可用于形成缝线。聚丙烯可为全同立构聚丙烯或者全同立构和间同立构或者无规立构聚丙烯的混合物。

用于形成本公开内容的伤口缝合装置的细丝可以使用本领域技术人员所知范围内的例如挤压、模塑和/或者溶剂浇注的任何技术形成。在实施方式中，可以经常规类型的挤压元件挤出丝束，例如美国专利号6,063,105、6,203,564和6,235,869所公开的内容，上述各专利的全部内容在此引入作为参考。

本公开内容的装置可包括由多于一根细丝制成的纱线，其可含有相同或者不同材料的多根细丝。在由多根细丝制成装置的情况下，可以使用通过各种本领域技术人员所知范围内的任何适当方法，例如编织(braiding)、织造(weaving)或针织(knitting)的任何已知技术制造缝线。也可以将细丝结合以生产非织造缝线。作为缝线形成过程的部分，可以拉伸、取向、卷曲、加捻(twist)、混合或者气流喷射交缠(airentangled)细丝本身以形成纱线。

一旦构成缝线，可以本领域技术人员所知范围的任何方式灭菌。

可用例如生物活性剂的一种或者多种外科医学有用的物质涂敷或者浸渍根据本公开内容的装置，当将所述装置应用于伤口或者手术部位时，所述外科医学有用的物质可促进或者有利地改变愈合过程。适当的生物活性剂包括例如杀虫剂、抗生素、抗微生物剂、药剂、生长因子、抗凝固剂、镇痛药、麻醉剂、抗炎剂、伤口修复剂等及其组合物。通过使用本领域技术人员所知范围内的任何方法，包括例如，浸渍、喷雾、汽相淀积、刷、复合(compounding)等，可将生物活性剂涂敷于本公开内容的伤口缝合装置。

可以使用本领域技术人员所知的范围内的任何方法在根据本公开内容的细长挠性体上形成表面功件。这些方法包括但是不限于切割、模塑等。在一些实施方式中，可以通过以锐角直接斜切入细长挠性体，将切割部分向外推且使其从细长挠性体分开而形成表面功件。这样形成的表面功件通常远离细长挠性体功件的深度可以由材料的直径和切割的深度决定。在一些实施方式中，用于在细丝外部切割许多轴向间隔表面功件的合适的装置可以使用切割床、切割床虎钳、切割模板和组装刀片以进行切割。实施中，切割装置能够以相同或者任意外形且以相互不同的角度产生许多轴向间隔表面功件(例如，倒刺)。切割倒刺的其它适合的方法包括激光和手工方法的使用。可以任何数量的所需预切割长度和预成形曲线包装所述装置。

在多种实施方式中，可以排列所有表面功件以使无结伤口缝合装置的细长挠性体在一个方向穿过组织移动且不会在相反方向穿过组织移动。例如，参照图1，细长体20上的表面功件14可形成为单向伤口缝合装置10。在实施方式中，细长体20可以与针22相连。表面功件14允许装置10以针端22的移动方向穿过组织移动，而通常在相反方向是刚性的并且防止装置10在与针端22的移动方向相反的方向移动。

在其它实施方式中，表面功件可以排列在细长挠性体长度的第一部分以使装置的第一末端在一个方向穿过组织移动，而表面功件可以排列在细长挠性体长度的第二部分功件以使缝线的第二末端在相反方向移动。

表面功件可以任何适合的模式，例如螺旋模式排列。表面功件的数量、外形、间隔和表面积可以根据使用伤口缝合装置的组织以及用于形成伤口缝合装置的材料的组成和几何结构变化。另外，表面功件的比例可以相对保持恒定，而表面功件的总长度和表面功件的间隔可以由所连接的组织确定。例如，如果伤口缝合装置用于连接皮肤或者腱中的伤口边缘，表面功件可被制得相对短且较刚性以易于进入相当坚硬的组织。或者，如果打算将伤口缝合装置用于相对柔软的脂肪组织，表面功件可以被制得较长且间隔更远以提高伤口缝合装置夹紧柔软组织的能力。

表面功件的表面积也可以改变。例如，可将较尖(fuller tipped)的表面功件制成设计用于具体手术应用的变化的尺寸。为了连接脂肪和相对柔软的组织，可能需要较大的表面功件，反之较小的表面功件可能更适于胶原密集的组织。在一些实施方式中，例如当伤口缝合装置用于具有不同层结构的组织修复时，在相同结构中大表面功件和小表面功件的结合是有益的。相同伤口缝合装置的大表面功件和小表面功件的结合使用将确保最大的锚定性能，其中倒刺尺寸为各组织层定制。在某些实施方式中，如图1所示的单一方向伤口缝合装置可具有大表面功件和小表面功件；在其它实施方式中，双向伤口缝合装置(未示出)可具有大表面功件和小表面功件。

本公开内容的伤口缝合装置可以用于所有伤口缝合技术和组织连接方法。所述方法包括内窥镜技术、可塑和再造手术、常规伤口缝合、心血管组织、整形术、助产术、妇科和泌尿科。典型的组织类型包括多种肌肉、韧带、腱、筋膜、脂肪和/或者皮肤。

虽然上述描述包括许多特定实例，但是这些特定实例不应解释为本公开内容的范围的限制，而仅为其实施方式的范例。如所附权利要求所定义的本公开内容的范围和实质内，本领域技术人员将想象出许多其它的可能性。

Claims (10)

1.一种无结伤口缝合装置，该装置包括：

具有近端和远端的细长挠性体，该细长挠性体限定了纵轴；

通常远离纵轴延伸的许多表面功件；

沿细长挠性体的长度形成的许多通孔；

其中，使近端形成以使其穿过身体组织的形状和尺寸并且随后选择性地穿过许多通孔中的至少一个，以便表面功件中的至少一个也穿过至少一个通孔，从而形成锁定封闭圈以确保身体组织紧固在其中。

2.根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置，其中所述装置由选自由手术纤维、缝线、长丝、扎带、撕裂片和丝带组成的组的材料构成。

3.根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置，其中所述许多通孔的截面几何结构选自由钥匙形、楔形、圆形和复合楔形组成的组。

4.根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置，其中所述细长挠性体的截面几何结构选自由卵形、矩形、椭圆形、圆形、正方形、星形、斜角形和八角形组成的组。

5.根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置，其中所述表面功件选自由倒刺、钩、闩、突起、叶片、齿和/或者其组合组成的组。

6.根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置，其中所述近端进一步包括固定在其上的针。

7.根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置，其中表面功件进一步包括在表面功件和细长挠性体的夹角中的生物活性剂。

8.根据权利要求7所述的无结伤口缝合装置，其中所述生物活性剂选自包括例杀虫剂、抗生素、抗微生物剂、药剂、生长因子、抗凝固剂、镇痛药、麻醉剂、抗炎剂、伤口修复剂等及其组合物。

9.一种缝合伤口的方法，该方法包括如下步骤：

提供根据权利要求1所述的无结伤口缝合装置；

通过使所述无结伤口缝合装置的近端穿过身体组织至少一次，随后使近端穿过许多通孔中的至少一个从而形成锁定封闭圈以确保身体组织紧固在其中。

10.根据权利要求7所述的缝合伤口的方法，其中，所述穿过步骤包括在使近端穿过许多通孔中的至少一个从而形成不间断的针脚之前，使近端多次穿过身体组织。

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