CN105960207B - 凹进外科紧固装置 - Google Patents

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Abstract

本发明题为：凹进外科紧固装置。本发明公开了新颖的凹进外科紧固装置。该紧固装置具有可压缩构件和至少部分地设置于可压缩构件内的紧固元件。该紧固元件具有当对紧固装置施加力时能够延伸穿过可压缩构件以接合组织的至少一个组织接合构件。

Description

凹进外科紧固装置
技术领域
本发明所涉及的技术领域为医疗装置，更具体地，用于外科手术中的外科紧固装置。
背景技术
外科紧固装置用于传统外科手术中以执行各种重要功能。所述功能可包括软组织逼近、骨逼近、器官的固定或修复、和诸如网片等医疗装置至组织的固定。用于此类外科手术中的各种类型的传统固定装置包括缝合线、钉、螺钉和大头钉。大头钉具有特别适用于外科手术的若干优点。所述优点包括植入的简易性和快速性、易于在微创手术中植入的能力、保持力等。外科大头钉特别适用于其中必须将疝修复网片固定到腹膜或其它身体组织以实现对疝缺损的修复的疝修复手术。大头钉可具有若干构型，然而特别有用的构型为具有包括远侧穿刺构件的两个腿部的带式大头钉，其中所述腿部由近侧带构件连接。其它变型包括具有头部和远侧延伸的穿刺构件的大头钉。大头钉通常由大头钉施放器械分配，所述大头钉施放器械装有多个大头钉以由外科医生围绕疝修复网片的周边击发或分配。通常，传统外科大头钉无法在没有大头钉施放器械的情况下进行分配。此外，外科医生可能需要仅一个或两个大头钉来将网片紧固至组织，但通常传统大头钉施放器械装有多个大头钉。由于大头钉施放器和大头钉不能在使用可吸收大头钉时进行重新消毒，故未使用的大头钉被浪费。
尽管本领域中已知的外科大头钉和大头钉施放器械对于其既定目的和用途足够，但本领域中存在对改善外科大头钉的持续需要。具体地讲，单个化大头钉可易于由外科医生在不使用可作为组织修复手术中的有用附件的大头钉施放器械的情况下施放。
发明内容
因此，本发明公开了新颖凹进外科紧固装置。所述紧固装置具有可压缩容纳构件，所述可压缩容纳构件具有顶部表面和底部表面。紧固或大头钉元件至少部分地设置在所述可压缩容纳构件内。所述紧固或大头钉元件具有顶部和从所述顶部朝远侧延伸的至少一个细长穿刺构件。所述紧固或大头钉元件处于所述可压缩容纳构件内，使得所述至少一个穿刺构件至少部分地容纳于所述可压缩容纳构件内。施加至所述大头钉装置的力致使所述一个或多个穿刺构件至少部分地从所述可压缩容纳构件伸出以接合组织。
本发明的另一个方面为一种执行诸如修复组织缺损等外科手术的方法。首先，提供凹进外科紧固装置。所述紧固装置具有可压缩容纳构件，所述可压缩容纳构件具有顶部表面和底部表面。紧固或大头钉元件至少部分地设置在所述可压缩容纳构件内。所述紧固元件具有顶部和从所述顶部朝远侧延伸的至少一个细长穿刺构件。所述紧固元件处于所述可压缩容纳构件内，使得所述至少一个穿刺构件至少部分地容纳于所述可压缩容纳构件内，且施加至所述大头钉装置的力致使所述穿刺构件至少部分地从所述可压缩容纳构件伸出以接合组织。然后，通过以下方式将所述紧固装置施加到组织：使所述装置的所述底部表面抵靠组织或医疗装置放置，并且对所述紧固装置的所述顶部施加力，从而致使所述一个或多个远侧穿刺构件至少部分地从所述可压缩容纳构件退出以接合下伏组织。
本发明的再一个方面为前述外科紧固装置与外科针和缝合线的一种组合以及一种使用所述组合的方法。
通过以下具体实施方式和附图，本发明的这些方面和其他方面以及优点将变得更为显而易见。
附图说明
图1A为示出其中已安装有本发明的外科紧固装置的组织修复网片植入物的底侧面的透视图。
图1B为图1A的外科紧固装置的透视图；看到所述外科紧固装置具有紧固或大头钉元件，所述紧固或大头钉元件具有由桥接构件连接的两个细长穿刺构件。
图1C示出沿视线1-1截取的图1A的外科紧固装置的局部横截面，其示出了所述装置处于预部署位置。
图1D示出图1C定位在组织上的外科紧固装置，其中外科医生的拇指接合装置的顶部并且将大头钉元件的穿刺构件部分地驱动到下伏组织中。
图1E为利用本发明的外科紧固装置安装就位于与组织相邻的体壁缺损上的图1A的疝网片植入物的透视图；看到所述穿刺构件延伸到体壁组织中并且接合体壁组织。
图2A为示出其中已安装有本发明的固定外科紧固装置的组织网片植入物的底侧面的透视图。
图2B为图2A的固定外科紧固装置的透视图；看到所述外科紧固装置具有紧固或大头钉元件，所述紧固或大头钉元件具有从顶部头部构件延伸的细长穿刺构件。
图2C示出沿视线2-2截取的图2A的外科紧固装置的局部横截面，其示出了所述装置处于预部署位置。
图2D示出图2C定位在组织上的外科紧固装置，其中外科医生的拇指接合装置的顶部并且将大头钉元件的穿刺构件部分地驱动到下伏组织中。
图2E为利用本发明的外科紧固装置安装就位于与组织相邻的体壁缺损上的图2A的组织修复网片植入物的局部透视横截面透视图；看到所述穿刺构件延伸到体壁组织中并且接合体壁组织。
图3A为示出其中已安装有本发明的外科紧固装置的另选实施方案的组织修复网片植入物的底侧面的透视图；看到外科紧固装置具有卵形环状构型且具有多个紧固或大头钉元件。
图3B为图3A的外科紧固装置的放大局部截面。
图3C示出沿视线3-3截取的图3A的装置的局部横截面，其示出了所述装置处于预部署位置。看到紧固装置具有多个紧固或大头钉元件，每个大头钉元件具有由桥接构件连接的两个细长穿刺构件。
图3D示出图3C定位在组织上的外科紧固装置，其中外科医生的拇指接合与大头钉元件相邻的装置的顶部并且将大头钉元件的穿刺构件部分地驱动到下伏组织中。
图3E为通过图3A的外科紧固装置安装就位于与组织相邻的体壁缺损上的图3A的组织修复网片植入物的局部横截面透视图；看到所述穿刺构件延伸到下伏组织中并且接合下伏组织。
图4A为示出其中已安装有本发明的外科紧固装置的另选实施方案的疝网片植入物的底侧面的透视图；看到所述装置具有卵形环状构型且具有多个紧固或大头钉元件。
图4B为图4A的装置的放大局部截面。
图4C示出沿视线4-4截取的图4A的外科紧固装置的局部横截面，其示出了所述装置处于预部署位置；看到所述外科紧固装置具有多个紧固或大头钉元件，每个元件具有从顶部头部构件延伸的单个细长穿刺构件。
图4D示出图4C定位于组织上的外科紧固装置，其中外科医生的拇指接合与大头钉元件相邻的装置的顶部并且将大头钉元件的穿刺构件部分地驱动到下伏组织中。
图4E为通过图4A的外科紧固装置安装就位于与组织相邻的体壁缺损上的图4A的组织修复网片植入物的局部横截面透视图；看到所述穿刺构件延伸到下伏组织中并且接合下伏组织。
图5为本发明的外科紧固装置的透视图，所述外科紧固装置具有安装到所述装置的外科缝合线和针。
图6为示出用于外科手术以修复组织中的伤口或切口的图5的外科针、外科缝合线和紧固装置的组合的平面图。
具体实施方式
本发明的新颖凹进外科紧固装置可由适于植入的各种生物相容性材料制成。所述材料包括生物相容性不可吸收材料和生物相容性可吸收材料。特别优选的是从生物相容性可吸收材料制造本发明的凹进大头钉装置。如上所述，大头钉装置具有至少部分地用容纳构件容纳的紧固或大头钉元件。
本发明的大头钉构件可由多种可吸收聚合物制成。它们包括乙交酯、L(-)-丙交酯、D(+)-丙交酯、内消旋丙交酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧杂环己酮和ε-己内酯的均聚物和它们按任意比例的对应共聚物。应当理解，术语共聚物将包括不受限制地由多个单体类型制成的聚合物。本发明的大头钉构件也可为上述均聚物和共聚物制成的共混物。特别有用的是聚(对-二氧杂环己酮)和富丙交酯、丙交酯/乙交酯共聚物、尤其85/15的聚[L(-)丙交酯-乙交酯]的共混物。
本发明的紧固装置的容纳构件可为由例如聚含氧酸酯、乙交酯、L(-)-丙交酯、D(+)-丙交酯、内消旋丙交酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧杂环己酮和ε-己内酯的均聚物和它们按任意比例的对应共聚物制成的泡沫或水凝胶。以下可吸收聚合物为有用的：聚内酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚二氧六环酮、三亚甲基碳酸酯、聚氧杂酯和一种或多种上述聚合物的任何对应共聚物。特别有用的是具有足够低以产生软的、但有弹性的容纳构件的玻璃化转变温度的对应聚合物和共聚物。进一步有用的是具有尺寸稳定性的聚合物和共聚物。
实现具有玻璃化转变温度的聚合物和共聚物的尺寸稳定性的方法之一是通过结晶。
本发明的新颖凹进紧固装置可使用传统制造工艺和加工设备制成。所述工艺可包括模塑、铸造、冻干、切削、冲压、机械加工等和它们的组合。
本发明的凹进紧固装置可以传统工艺制造和组装，例如，将预成形大头钉嵌入到冻干泡沫构件或水凝胶构件中，在容纳固定大头钉的模具中浇铸泡沫或水凝胶等。
特别适用于组织修复手术(诸如疝修复)的带状外科大头钉公开于以引用方式并入的共同拥有的美国专利申请第12/464143号中。
参见图1A到图1E，看到本发明的新颖外科凹进紧固装置10。装置10作为固定紧固件或大头钉起作用。看到紧固装置10具有紧固或大头钉元件20和容纳构件80。看到大头钉元件20具有一对向下延伸的腿部构件30。看到腿部构件30具有近侧端部32和远侧端部34。从远侧端部34延伸的是穿刺尖端50。看到穿刺尖端50具有远侧穿刺尖端52和倒钩54。穿刺尖端50可具有其它传统构型，包括双倒钩或多倒钩、脊、钩、嵌齿等。看到横向构件40在腿部构件30之间延伸且在近侧端部32处连接腿部构件30。腿部构件30和横向构件40可具有多种横截面，包括方形、矩形、圆形、卵形、多边形、它们的组合等。腿部构件30可为直的、弯曲的或成角的。相似地，横向构件40可为直的、弯曲的或成角的。看到凹进大头钉装置10部分地由容纳构件80容纳。看到容纳构件80具有基本半球形或圆顶形构型，但可具有其它几何形状，包括圆柱形、立方形、截头锥形、棱柱形、菱形、锥体、球形、它们的组合等。看到构件80具有顶侧面82和底侧面84。优选地，底侧面84为平的，但如果需要可为弯曲的、成角的等。还看到容纳构件80具有容纳腔体90的顶部节段85。看到腔体90具有由侧壁92界定且具有底部节段94的大体半球形构型。看到腔体90具有顶部开口95。腔体90可具有其它几何构型，包括圆柱形、半立方体等。大头钉元件20安装于容纳构件80中，使得腿部构件32的远侧端部34和穿刺尖端50容纳于构件80内，而腿部构件30的近侧端部和横向构件40容纳于腔体90内。尽管未示出，但如果需要，腿部构件30的整个长度可容纳于构件80内，其中仅横向构件40定位于腔体90内，或整个紧固或大头钉元件20可容纳于容纳构件80内，其中没有元件20的节段或部分容纳于腔体90内。此外，任选地腔体90可从装置10去除。容纳构件80为将允许大头钉元件20的穿刺尖端50通过容纳构件80的底部84或侧面伸出的可压缩材料。
可用于修复体壁(例如疝)中的组织缺损的组织缺损修复网片70示出于图1A到图1E中。看到网片70具有底侧面71、顶侧面72和外周边73。腹体壁中的疝组织缺损的示意图也示出于图1E中。看到缺损60具有延伸穿过体壁62的开口61。下伏内脏63示出于体壁缺损60下方。还看到体壁62的内侧上的内部腹膜64和外真皮层65。
本发明的凹进外科紧固装置可以下述方式使用。外科医生或助手将从无菌包取下装置10。参见图1A到图1E，装置10被外科医生抓握成使得外科医生的手指中的一个(诸如拇指77或其它手指)接合容纳构件80的顶部节段85和横向构件40。外科医生然后将装置10定位成使得元件80的底侧面84与组织或医疗装置(诸如疝网片装置70)接触，所述医疗装置与组织壁62接触。外科医生然后用手指(诸如拇指77)手动压住装置10的顶部，从而接合横向构件40并且致使容纳构件80至少部分地压缩或变形且允许大头钉元件20的腿部30和穿刺尖端50运动穿过且至少部分地退出构件80的底侧面84，并且穿透网片70和腹膜64，使得穿刺尖端50和腿部构件30的至少远侧节段34嵌入体壁62的组织中。如在图1A中所见，本发明的四个装置10用于将网片70固定或紧固到腹膜64和体壁62。如果外科医生需要，或如果需要进一步固定网片70以便修复缺损60，则可在网片70的周边73周围安放另外的紧固装置10。作为另外一种选择，装置10可用于将网片70“钉合”或定位就位于与缺损60相邻的体壁62的腹膜表面64上，且外科医生可使用传统钉合装置和大头钉和/或缝合线来完成网片70至体壁62的附连以修复组织缺损60。
本发明的新颖外科凹进紧固或大头钉装置110的另选实施方案见于图2A到图2E中。装置110作为固定紧固件或大头钉起作用。看到大头钉装置110具有紧固或大头钉元件120和容纳构件180。看到紧固或大头钉元件120具有向下延伸的腿部构件130。看到腿部构件130具有近侧端部132和远侧端部134。从远侧端部134延伸的是穿刺尖端150。看到穿刺尖端150具有远侧穿刺尖端152和一个或多个倒钩154。穿刺尖端150可具有其它传统构型，包括单倒钩或多倒钩(即，超过两个倒钩)、脊、钩、嵌齿等。看到大头钉头部构件140为安装到腿部构件130的近侧端部132使得腿部构件130远离大头钉头部构件140的底侧面141延伸的盘状构件。腿部构件130可具有多种横截面，包括方形、矩形、圆形、卵形、多边形、它们的组合等。大头钉头部构件140可具有多种形状，包括方形、卵形、圆形、矩形等。大头钉头部构件140的顶侧面142可为凸起的(例如，弯曲的)、凸形的、凹形的、或平的。腿部构件132可为直的、弯曲的或成角的。看到凹进紧固或大头钉装置110部分地由容纳构件180容纳。看到容纳构件180具有基本半球形或圆顶形构型，但可具有其它几何形状，包括圆柱形、立方形、截头锥形、棱柱形、菱形、锥体、球形、它们的组合等。看到构件180具有顶侧面182和底侧面184。优选地，底侧面184为平的，但如果需要可为弯曲的、成角的等。还看到容纳构件180具有容纳腔体190的顶部节段185。看到腔体190具有由侧壁192界定且具有底部节段194的大体半球形构型。看到腔体190具有顶部开口195。腔体90可具有其它几何构型，包括圆柱形、半立方体等。大头钉元件120安装于容纳构件180中，使得腿部构件130的远侧端部134和穿刺尖端150容纳于构件180内，而腿部构件130的近侧端部和大头钉头部构件140容纳于腔体190内。尽管未示出，但如果需要，腿部构件130的整个长度可容纳于构件180内，其中仅大头钉头部构件140定位于腔体190内，或整个大头钉元件120可容纳于构件180内，其中没有大头钉元件120的节段或部分容纳于腔体190内。此外，任选地腔体190可从装置110去除。容纳构件180为将允许大头钉元件120的穿刺尖端150通过容纳构件180的底部184或侧面伸出的可压缩材料。
可用于修复体壁(诸如疝)中的组织缺损的组织缺损修复网片70示出于图2A到图2E中。看到网片70具有底侧面71、顶侧面72和外周边73。腹体壁中的疝组织缺损的示意图也示出于图2A到图2E中。看到缺损60具有延伸穿过体壁62的开口61。下伏内脏63示出于体壁缺损60下方。还看到体壁62的内侧上的内部腹膜64和外真皮层65。
本发明的凹进外科紧固或大头钉装置110可以下述方式使用。外科医生或助手将从无菌包取下装置110。参见图2A到图2E，装置110被外科医生抓握成使得外科医生的手指中的一个(例如拇指77或其它手指)接合容纳构件180的顶部节段185和大头钉头部构件140。外科医生然后将装置110定位成使得容纳元件180的底侧面184与组织或医疗装置(例如疝网片装置70)接触，所述医疗装置与组织壁62接触。外科医生然后用手指(诸如拇指77)手动压住装置110的顶部，从而接合大头钉头部构件140并且致使容纳构件180至少部分地压缩或变形且允许大头钉元件120的腿部130和穿刺尖端150运动穿过且至少部分地退出构件180的底侧面184，并且穿透网片70和腹膜64，使得穿刺尖端150和腿部构件130的至少远侧节段134嵌入体壁62中的组织中。如在图2A中所见，本发明的四个装置110用于将网片70固定或紧固到腹膜64和体壁62。如果外科医生需要，或如果需要进一步固定网片70以便修复缺损60，则可在网片70的周边73周围安放另外的紧固或大头钉装置110。作为另外一种选择，装置110可用于将网片70“钉合”或定位就位于与缺损60相邻的体壁62的腹膜表面64上，且外科医生可使用传统钉合装置和大头钉和/或缝合线来完成网片70至体壁62的附连以修复组织缺损60。
容纳多个紧固或大头钉元件220的本发明的紧固或大头钉装置的另选实施方案210见于图3A到图3E中。看到凹进大头钉装置210具有环形或环状容纳构件280。看到容纳构件280具有顶侧面282和底侧面284。优选地，底侧面284为平的，但如果需要可为弯曲的、成角的等。看到容纳构件280具有包括卵形开口289的大体卵形形状。容纳构件280可具有其它形状，包括圆形、方形、矩形等、和它们的组合，且开口289可相似地成形。看到容纳构件280具有大体矩形横截面，但可具有其它几何横截面，包括圆形、椭圆形、半圆形、方形、卵形、矩形、多边形、弯曲形、它们的组合等。还看到容纳构件280具有容纳多个腔体290的顶部节段285。看到每个腔体290具有由侧壁292界定且具有底部节段294的大体半球形构型。看到每个腔体290具有顶部开口195。腔体190可具有其它几何构型，包括圆柱形、半立方体等。看到紧固或大头钉装置210具有安装到容纳构件280的紧固或大头钉元件220。看到每个大头钉元件220具有一对向下延伸的腿部构件230。看到腿部构件230具有近侧端部232和远侧端部234。从远侧端部234延伸的是穿刺尖端250。看到穿刺尖端250具有远侧穿刺尖端252和倒钩254。穿刺尖端250可具有其它传统构型，包括双倒钩或多倒钩、脊、钩、嵌齿等。看到横向构件240在腿部构件230之间延伸且在近侧端部232处连接腿部构件230。腿部构件230和横向构件240可具有多种横截面，包括方形、矩形、圆形、卵形、多边形、它们的组合等。腿部构件230可为直的、弯曲的或成角的。相似地，横向构件240可为直的、弯曲的或成角的。大头钉构件220安装于容纳构件280中，使得腿部构件230的远侧端部234和穿刺尖端250容纳于构件280内，而腿部构件230的近侧端部232和接合横向构件240容纳于腔体290内。尽管未示出，但如果需要，腿部构件230的整个长度可容纳于构件280内，其中仅接合横向构件240定位于腔体290内，或整个大头钉元件220可容纳于构件280内，其中没有大头钉元件220的节段或部分容纳于腔体290中。此外，任选地腔体290可从装置210去除。容纳构件280为将允许大头钉元件20的穿刺尖端250通过容纳构件280的底部284或侧面伸出的可压缩材料。
可用于修复体壁例(如疝)中的组织缺损的组织缺损修复网片70示出于图3A到图3E中。看到网片70具有底侧面71、顶侧面72和外周边73。腹体壁中的疝组织缺损的示意图也示出于图3A到图3E中。看到缺损60具有延伸穿过体壁62的开口61。下伏内脏63示出于体壁缺损60下方。还看到体壁62的内侧上的内部腹膜64和外真皮层65。
本发明的凹进外科紧固或大头钉装置210可以下述方式使用。外科医生或助手将从无菌包取下装置210。参见图3A到图3E，装置210被外科医生抓握成使得外科医生的手指中的一个(例如拇指77或其它手指)接合容纳构件280的顶部节段285和横向构件240。外科医生然后将装置210定位成使得容纳元件280的底侧面284与组织或医疗装置(例如疝网片装置70)接触，所述医疗装置与组织壁62接触。外科医生然后用手指(例如拇指77)手动压住每一大头钉元件220的顶部，从而接合横向构件240并且致使容纳构件280至少部分地压缩或变形且允许大头钉元件220的腿部230和穿刺尖端250运动穿过且至少部分地退出构件280的底侧面284，并且穿透网片70和腹膜64，使得穿刺尖端250和腿部构件230的至少远侧节段234嵌入体壁62的组织中。此操作针对每个大头钉元件220重复，直至所有大头钉元件220均固定到围绕容纳构件280的体壁62的下伏组织。如在图3A中所见，本发明的两个装置210用于将网片70固定到腹膜64和体壁62。看到装置210具有不同的整体尺寸，使得它们可同中心地安装以执行“双冠”修复。然而，另选地，可利用单个装置210。如果外科医生需要，或如果需要进一步固定网片70以便修复缺损60，则可以类似的同心方式在网片70周围安放另外的大头钉装置210。作为另外一种选择，外科医生可作为与大头钉装置210在一起的附件使用传统钉合装置和大头钉和/或缝合线来完成网片70至体壁62的附连以修复组织缺损60。
容纳多个大头钉元件320的本发明的凹进外科紧固或大头钉装置的另选实施方案见于图4A到图4E中。看到凹进紧固或大头钉装置310具有环形或环状容纳构件380。看到容纳构件380具有顶侧面382和底侧面384。优选地，底侧面384为平的，但如果需要可为弯曲的、成角的等。看到容纳构件389具有包括卵形开口389的大体卵形形状。环构件380可具有其它形状，包括圆形、方形、矩形等、和它们的组合，且开口389可相似地成形。看到容纳构件380具有大体矩形横截面，但可具有其它几何横截面，包括圆形、椭圆形、半圆形、方形、卵形、矩形、多边形、弯曲形、它们的组合等。还看到容纳构件380具有容纳多个腔体390的顶部节段385。看到每个腔体390具有由侧壁392界定且具有底部节段394的大体半球形构型。看到每个腔体390具有顶部开口395。腔体390可具有其它几何构型，包括圆柱形、半立方体等。看到紧固或大头钉元件320具有向下延伸的腿部构件330。看到每个腿部构件330具有近侧端部332和远侧端部334。从远侧端部334延伸的是穿刺尖端350。看到穿刺尖端350具有远侧穿刺尖端352和一个或多个倒钩154。穿刺尖端350可具有其它传统构型，包括单倒钩或多倒钩(即，超过两个倒钩)、脊、钩、嵌齿等。看到大头钉头部构件340为安装到腿部构件330的近侧端部332使得腿部构件330远离大头钉头部构件340的底侧面341延伸的盘状构件。腿部构件330可具有多种横截面，包括方形、矩形、圆形、卵形、多边形、它们的组合等。大头钉头部构件340可具有多种形状，包括方形、卵形、圆形、矩形等。大头钉头部构件340的顶侧面342可为凸起的(例如，弯曲的)、凸形的、凹形的、或平的。腿部构件330可为直的、弯曲的或成角的。大头钉元件320安装于容纳构件380中，使得腿部构件330的远侧端部334和穿刺尖端350容纳于构件380内，而腿部构件330的近侧端部332和大头钉头部构件340容纳于腔体390内。尽管未示出，但如果需要，每个腿部构件330的整个长度可容纳于构件380内，其中仅大头钉头部构件340定位于腔体390内，或每个完整的大头钉元件320可容纳于构件380内，其中没有大头钉元件320的节段或部分容纳于腔体390中。此外，任选地腔体390可从装置310去除。容纳构件380为将允许大头钉元件320的穿刺尖端350通过容纳构件380的底部384或侧面伸出的可压缩材料。
可用于修复体壁(例如疝)中的组织缺损的组织缺损修复网片70示出于图4A到图4E中。看到网片70具有底侧面71、顶侧面72和外周边73。腹体壁中的疝组织缺损的示意图也示出于图4A到图4E中。看到缺损60具有延伸穿过体壁62的开口61。下伏内脏63示出于体壁缺损60下方。还看到体壁62的内侧上的内部腹膜64和外真皮层65。
本发明的凹进外科紧固或大头钉装置310可以下述方式使用。外科医生或助手将从无菌包取下装置310。参见图4A到图4E，装置310被外科医生抓握成使得外科医生的手指中的一个(诸如拇指77)接合容纳构件380的顶部节段385和大头钉头部构件140。外科医生然后将装置310定位成使得容纳构件380的底侧面384与组织或医疗装置(诸如疝网片装置70)接触，所述医疗装置与组织壁62接触。外科医生然后用手指(诸如拇指77)手动压住每个紧固或大头钉元件320的顶部，从而接合大头钉头部构件340并且致使容纳构件380至少部分地压缩或变形且允许大头钉元件320的腿部330和穿刺尖端350运动穿过且至少部分地退出构件380的底侧面384，并且穿透网片70和腹膜64，使得穿刺尖端350和腿部构件330的至少远侧节段334嵌入体壁62的组织中。此操作针对每个大头钉元件320重复，直至所有大头钉元件320均固定到围绕容纳构件380的体壁62的下伏组织。如在图4A中所见，本发明的两个装置310用于将网片70固定到腹膜64和体壁62。看到装置310具有不同的总体尺寸，使得它们可同中心地安装以实现“双冠”修复。然而，另选地，可利用单个装置310。如果外科医生需要，或如果需要进一步固定网片70以便修复缺损60，则可以类似的同心方式在网片70周围安放另外的大头钉装置310。作为另外一种选择，外科医生可作为与大头钉装置310在一起的附件使用传统钉合装置和大头钉和/或缝合线来完成网片70至体壁62的附连以修复缺损60。
参见图5和图6，示出了本发明的另一个实施方案。看到组合400由本发明的紧固装置10与外科缝合线420一起组成。看到外科缝合线420具有近侧端部422和远侧端部427。看到远侧端部427安装到外科针440的近侧端部442。缝合线420的近侧端部422通过下述方式固定到紧固元件10：通过形成外科结425将端部422打结到紧固或大头钉元件20的横向构件40。缝合线420可以其它传统方式安装到装置10，包括例如胶合、焊接、共模塑等。缝合线420可安装到大头钉元件20、容纳构件80，或安装到大头钉元件20和容纳构件80两者。缝合线420可固定地或可滑动地安装到装置10，例如安装到大头钉元件20的缝合线圈。组合400可如在图6中所见用于缝合组织500。看到组织500具有切口530。切口530具有包括面538的相对侧面535。外科医生将装置10放置于切口500的一个端部532处，从而推进装置10(即，大头钉元件20和容纳构件80)的顶部以将腿部构件30和穿刺尖端50以及倒钩构件54的至少部分固定于组织500中。外科医生然后继续通过下述方式沿着切口530的长度形成围绕切口530的组织的褥式缝合线逼近：将外科针穿入、穿过并穿出组织多遍以形成针脚440。此操作继续，直至外科医生达到切口530的另一个端部534，使得侧面535与面538基本上逼近，且缝合线420以传统方式打结以使其固定就位。通过利用切口500的仅一个端部上的外科结用组合400来修复切口500。
尽管未示出，但缝合线420可任选地具有传统倒钩。倒钩可以传统方式形成或施加，例如包括切削、模塑等。尽管当倒钩任选地存在时，缝合线420具有多个倒钩将是优选的，但也可具有单个倒钩。
当安放在组织中时，本发明的凹进大头钉装置还充当间隔元件以帮助阻止组织修复网片或补片的底部接触下伏内脏。本发明的凹进大头钉装置特别适用于将组织修复装置固定到组织，包括由组织纤维(例如网片、非织物、泡沫、组织工程基片等)制成的装置。本发明的凹进大头钉装置还适用于将其它医疗装置和组织植入物固定到组织，包括伤口逼近装置、组织栓系植入物、肌腱、韧带、皮肤、膜等。此外，本发明的组织修复装置可用于在多种外科手术中逼近组织，包括但不限于伤口闭合、体壁缺损修复、器官修复与、血管修复与放置等。
虽然本发明已通过其详细实施方案得到了显示和描述，但本领域的技术人员将会理解，在不脱离受权利要求书保护的本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明进行形式上和细节上的各种更改。

Claims (20)

1.一种外科紧固装置，包括：
可压缩构件，所述可压缩构件具有顶部表面和底部表面；和，
紧固元件，所述紧固元件至少部分地设置于所述可压缩构件内，所述紧固元件具有顶部和从所述顶部朝远侧延伸的至少一个细长穿刺构件，所述穿刺构件具有带有近侧端部和远侧端部的腿部构件以及从所述腿部构件的远侧端部延伸的穿刺尖端，
其中所述紧固元件处于所述可压缩构件内，使得所述穿刺构件的腿部构件的远侧端部和穿刺尖端容纳于所述可压缩构件内，使得施加至所述紧固装置的力致使所述穿刺构件的腿部构件和穿刺尖端至少部分地从所述可压缩构件的底部表面伸出以接合并且嵌入在组织中。
2.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，所述紧固元件具有由桥接构件连接的两个细长穿刺构件。
3.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，所述可压缩构件包含可吸收聚合物泡沫。
4.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，所述可压缩构件包含可吸收水凝胶。
5.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，所述可压缩构件具有大体圆柱形构型。
6.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，所述紧固元件包含可吸收聚合物。
7.根据权利要求3或4所述的紧固装置，其特征在于，所述可吸收聚合物包括选自由以下项组成的组的聚合物：聚含氧酸酯、乙交酯、L(-)-丙交酯、D(+)-丙交酯、内消旋丙交酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧杂环己酮和ε-己内酯的均聚物、聚内酯、聚乙交酯、聚己内酯、聚二氧六环酮、三亚甲基碳酸酯、聚氧杂酯，和它们的共聚物。
8.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，包括至少一个另外的紧固构件。
9.根据权利要求6所述的紧固装置，其特征在于，所述可吸收聚合物包括选自由以下项组成的组的聚合物：乙交酯、L(-)-丙交酯、D(+)-丙交酯、内消旋丙交酯、三亚甲基碳酸酯、对二氧杂环己酮和ε-己内酯的均聚物和它们的对应共聚物。
10.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，所述可压缩构件具有环状构型。
11.根据权利要求10所述的紧固装置，其特征在于，所述构型为大体圆形的。
12.根据权利要求10所述的紧固装置，其特征在于，所述构型为大体卵形的。
13.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，还包括所述可压缩构件的所述顶部表面中的腔体。
14.一种包括组织修复网片和根据权利要求1所述的外科紧固装置的组合。
15.根据权利要求1所述的紧固装置，其特征在于，还包括安装到所述紧固元件的所述顶部的头部构件。
16.根据权利要求15所述的紧固装置，其特征在于，所述头部构件具有盘状的形状。
17.一种包括根据权利要求1所述的紧固装置和外科缝合线的组合。
18.根据权利要求17所述的组合，其特征在于，所述缝合线具有安装到至少一个端部的外科针。
19.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述聚合物包括85/15的聚[L(-)丙交酯-共-乙交酯]。
20.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述缝合线还包括至少一个倒钩。
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