CN104940295A - 一种降血脂组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种降血脂组合物，所述组合物由红曲粉、富铬酵母和荷叶提取物组成，按其重量份数计红曲粉25-78份、富铬酵母6-68份、荷叶提取物1-10份，通过混合方式制备而得；所述组合物具有降血脂的功效，能够全面降低胆固醇和甘油三酯，效果明显，尤为适用于高血脂人群服用，服用量少；其制备方法简单，使用方便，适合规模化工业生产的需要。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物，尤其是一种降血脂组合物。
背景技术
高血脂症是当今世界普遍存在的常见多发病。疾病以预防为主，开发调节血脂的各种药物和功能食品，是各国市场所关注的热点。
血脂的调节是一个复杂的过程，不能靠单一的途径或单一的靶点来解决。目前虽然降血脂的产品众多，但是对作用机理全覆盖的产品很少。消费者无法在购买时做出专业的针对性选择。所以，包含各种途径的降脂原料互为补充的产品效果适应性更好。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种降血脂组合物。
为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：
本发明所述的降血脂组合物由红曲粉、富铬酵母和荷叶提取物组成，按其重量份数计，红曲粉25-78份、富铬酵母6-68份、荷叶提取物1-10份。
优选的，所述的降血脂组合物按其重量份数计，红曲粉45-64份，富铬酵母24-45份，荷叶提取物2-8份。
更优选的，所述的降血脂组合物按其重量份数计，红曲粉54份，富铬酵母37份，荷叶提取物5份。
进一步优选的，所述的荷叶提取物通过醇提工艺制得。
更进一步优选的，所述荷叶提取物是以荷叶为原料，采用乙醇水浴浸提方式对荷叶中荷叶碱进行提取而获得的。提取分为三次：第一次时间2h，第二次1.5h，第三次1h；乙醇浓度75％(v/v)、料液质量比为1∶8、提取温度85-90℃；将三次提取液除醇、浓缩得浸膏，再干燥、粉碎制得荷叶提取物。 上述具有降血脂组合物的用法用量：每日0.5克。
本发明的有益效果是：
上述降血脂组合物能够全面降低胆固醇和甘油三酯，效果明显，尤为适用于高血脂人群服用，服用量少，无毒副作用；其制备方法简单，使用方便，适合规模化工业生产的需要。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。
所述的降血脂组合物由红曲粉、富铬酵母和荷叶提取物组成，具体用量见表1。
所述的荷叶提取物是以荷叶为原料，采用乙醇水浴浸提方式对荷叶中荷叶碱进行提取而获得的。提取分为三次：第一次时间2h，第二次1.5h，第三次1h；乙醇浓度75％(v/v)、料液质量比为1∶8、提取温度85-90℃；将三次提取液除醇、浓缩得浸膏，再干燥、粉碎制得荷叶提取物；其余组分为市售商品。
表1
| 实施例 | 红曲粉(kg) | 富铬酵母(kg) | 荷叶提取物(kg) |
| 1 | 78 | 6 | 10 |
| 2 | 75 | 10 | 10 |
| 3 | 70 | 15 | 10 |
| 4 | 64 | 24 | 7 |
| 5 | 56 | 33 | 8 |
| 6 | 54 | 37 | 5 |
| 7 | 50 | 45 | 1 |
| 8 | 45 | 50 | 2 |
| 9 | 39 | 56 | 3 |
[0018]
| 10 | 35 | 60 | 4 |
| 11 | 30 | 63 | 3 |
| 12 | 25 | 68 | 2 |
功效实验1
1、实验依据
依据国家卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)方法进行。
2、材料、动物及其它
2.1 实验样品：
实施例6所述的降血脂组合物
2.2 实验动物及饲料：
SPF级SD大鼠60只，雄，体重160±20g，每组12只，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：11400700054422。
高脂饲料：78.8％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉和10％猪油、0.2％胆盐。
2.3 实验动物环境：
SPF级屏障环境，合格证号：SYXK(津)2012-0004。
2.4 主要器械和相关耗材
灌胃针、注射器、天平、分光光度计、冷冻离心机、解剖器械、分光光度计，胆固醇、胆酸钠、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)测定试剂盒。
3 实验方法
3.1 分组
实验设三个剂量组(分别以人体推荐剂量的5倍、10倍和30倍设低、中、 高剂量组)、一个空白对照组和一个模型组。总共5组，每组12只，灌胃体积。受试样品给予周期为30天。
3.2 脂代谢紊乱模型-预防型给受试样品
在实验环境下对大鼠喂基础饲料，观察5-10d，然后取尾血。测定血清总胆固醇(TC)水平。根据总胆固醇(TC)水平，进行随机分组，在给予高脂饲料的同时给予不同剂量的受试样品，定期称量体重，于实验结束禁食16h，测血清TC、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL)水平。
4 数据处理及结果判定
实验用SPSS16.0进行统计分析。
5 结果分析
5.1 造模
表2 造模对TC的影响
由表2可知：初始TC和空白组TC无显著性差异(P>0.05)；模型组在给予高脂饲料30天后与空白组和初始TC有显著性增加(P<0.05)。因此，造高血脂模型成功。
5.2 实施例6所述组合物对高血脂大鼠体重的影响
表3 给药后对大鼠体重增长的影响
由表3可知，造模前，各组大鼠体重没有显著性差异(P>0.05)，因此，可以表明造模前分组合理。造模后，末次体重，各组大鼠体重没有显著性差异(P>0.05)，因此，得出该组合物对实验动物的体重没有影响。
5.3 实施例6所述组合物对高血脂大鼠TC、HDL和TG的预防作用
表4 对TG、HDL和TC的影响
注：有相同字母没有显著性差异，没有相同字母有显著性差异
由表4可知：
TC：1)空白组数值低于模型组，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；
2)给药组数值高于空白组，与空白组相比有显著性差异(P<0.05)；
3)给药组(低、中、高剂量组)与模型组相比均有显著性差异(P<0.05)。
TG：1)空白组数值低于模型组，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；
2)给药组数值基本高于空白组，低、中剂量与空白组相比无显著性差异(P>0.05)，高剂量组与空白组相比有显著性差异(P<0.05)；
3)给药高剂量组与模型组相比无显著性差异(P>0.05)，中、低剂量组数值低于模型组，且与模型组相比有显著性差异(P<0.05)。
HDL：1)空白组数值低于模型组，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；
2)给药组数值高于空白组，与空白组相比有显著性差异(P<0.05)；
3)给药组(低、中、高剂量组)与模型组相比均有显著性差异(P<0.05)。
按照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)评判标准，TC、TG及HDL三项指标结果阳性，则可判定该组合物具有降血脂的功效。在本试验条件下，TC低、中、高三个剂量实验结果阳性，TG低、中两个剂量结果阳性，HDL低、中、高三个剂量结果阳性，则可判定该组合物具有降血脂的功效。
结论：实验表明，在本实验条件下，利用高脂饲料造模形成的高血脂大鼠模型，所述组合物具有降血脂的作用。在三个剂量中，中剂量组的作用效果最好。另外，由于实验设备的缘故测试周期较长，血清出现问题，LDL结果不具有统计性，因此在本实验中不做评判。
功效实验2
参照国家卫生部颁布的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)方法对降血脂产品实施动物实验。
1 材料、动物及其它
1.1 实验样品：
降血脂产品—实施例6所述组合物、红曲粉、富铬酵母、荷叶提取物。
1.2 实验动物及饲料：
SPF级SD大鼠96只，雄，体重160±20g，每组12只，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号：11400700054422。
高脂饲料：78.8％基础饲料、1％胆固醇、10％蛋黄粉和10％猪油、0.2％胆盐。
1.3 实验动物环境：
SPF级屏障环境，合格证号：SYXK(津)2012-0004。
1.4 主要器械和相关耗材
灌胃针、注射器、天平、分光光度计、冷冻离心机、解剖器械、分光光度计，胆固醇、胆酸钠、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋 白胆固醇(HDL)测定试剂盒。
2 实验方法
2.1 分组
实验设四个剂量组(一个实施例6所述组合物组(复配组)、一个红曲粉组、一个富铬酵母组、一个荷叶提取物组)、一个空白对照组和一个模型组。总共6组，每组12只，灌胃体积。受试样品给予周期为30天。
2.2 脂代谢紊乱模型-预防型给受试样品
在实验环境下对大鼠喂基础饲料，观察5-10d，然后取尾血。测定血清总胆固醇(TC)水平。根据总胆固醇(TC)水平，进行随机分组，在给予高脂饲料的同时给予不同剂量的受试样品，定期称量体重，于实验结束禁食16h，测血清TC、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白(HDL)水平。
3 数据处理及结果判定
实验用SPSS16.0进行统计分析。
4 结果分析
4.1 产品对高血脂大鼠体重的影响
表5 给药后对大鼠体重增长的影响
由表5可知，造模前，各组大鼠体重没有显著性差异(P>0.05)，因此，可以表明造模前分组合理。造模后，末次体重，各组大鼠体重没有显著性差 异(P>0.05)，因此，得出该产品对实验动物的体重没有影响。
6.2 产品对高血脂大鼠TC、HDL和TG的预防作用
表6 产品、原料对TG、HDL和TC的影响
注：a表示与空白组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；b表示与模型组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；c表示与复配组比较，差异有统计学意义(P<0.05)
由表6可知：
TC：1)空白组数值低于模型组，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；2)给药组数值高于空白组，与空白组相比有显著性差异(P<0.05)；3)给药组(复配组、红曲粉组)与模型组相比均有显著性差异(P<0.05)，富铬酵母组和荷叶提取物组与模型组相比无显著性差异(P>0.05)；4)红曲粉组、富铬酵母组和荷叶提取物组数值高于复配组，与复配组相比均有显著性差异(P<0.05)。
TG：1)空白组数值低于模型组，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；2)给药组数值基本高于空白组，复配组、富铬酵母组、荷叶提取物组与空白组相比无显著性差异(P>0.05)，红曲粉组与空白组相比有显著性差异(P<0.05)；3)红曲粉组与模型组相比无显著性差异(P>0.05)，复配组、富铬酵母组、荷叶提取物组数值低于模型组，且与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；4)红曲粉组数值高于复配组，与复配组相比有显著性差异(P<0.05)，富铬酵母组和荷叶提取物组与复配组相比无显著性差异(P>0.05)。
HDL：1)空白组数值低于模型组，与模型组相比有显著性差异(P<0.05)；2)给药组数值高于空白组，与空白组相比有显著性差异(P<0.05)；3)复配组、富铬酵母组数值高于模型组，与模型组相比均有显著性差异(P<0.05)，红曲粉组、荷叶提取物组与模型组相比无显著性差异(P>0.05)；4)红曲粉组、富铬酵母组和荷叶提取物组数值高于复配组，与复配组相比均有显著性差异(P<0.05)。
结论：实验表明，在本实验条件下，利用高脂饲料造模形成的高血脂大鼠模型，所述组合物比各自原料单方制剂具有更好的降血脂的作用。另外，由于实验设备的缘故测试周期较长，血清出现问题，LDL结果不具有统计性，因此在本实验中不做评判。
上述参照实施例对本发明所述的降血脂组合物及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种降血脂组合物，其特征在于：由红曲粉、富铬酵母和荷叶提取物组成，按其重量份数计红曲粉25-78份、富铬酵母6-68份、荷叶提取物1-10份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：按其重量份数计红曲粉45-64份，富铬酵母24-45份，荷叶提取物2-8份。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：按其重量份数计红曲粉54份，富铬酵母37份，荷叶提取物5份。
4.根据权利要求1-3任一权利要求所述的组合物，其特征在于：所述荷叶提取物通过醇提工艺得到。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述荷叶提取物是以荷叶为原料，采用乙醇水浴浸提方式对荷叶中荷叶碱进行提取而获得的。提取分为三次：第一次时间2h，第二次1.5h，第三次1h；乙醇浓度75%（v/v）、料液质量比为1∶8、提取温度85-90℃；将三次提取液除醇、浓缩得浸膏，再干燥、粉碎制得荷叶提取物。
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