CN104940256A

CN104940256A - 一种降血糖中药制剂

Info

Publication number: CN104940256A
Application number: CN201510287179.8A
Authority: CN
Inventors: 廖冬燕; 屈泽强
Original assignee: Guangxi University of Chinese Medicine
Current assignee: Guangxi University of Chinese Medicine
Priority date: 2015-05-29
Filing date: 2015-05-29
Publication date: 2015-09-30

Abstract

本发明属于中药制药工程领域。公开一种具有降血糖作用的中药制剂。该中药制剂以冬葵的根部为原料生产而成。动物试验结果表明，该中药制剂具有降低血糖作用，临床上可用于治疗糖尿病。

Description

一种降血糖中药制剂

技术领域

本发明属于中药制药工程领域，涉及一种具有降血糖作用的中药制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus简称DM)是常见病、多发病。我国的糖尿病人数约为5000万人。自古以来，我国中医治疗糖尿病有其独特的方法和药物。随着时间的推移，治疗手段不断推陈出新，降血糖中药的研发也不断推陈出新，保证了临床用药的可选择性和有效性。

锦葵科植物冬葵Malva crispa Linn.，其种子能利水，滑肠，下乳；其根能清热解毒，利窍，通淋；其嫩苗或叶能清热，行水，滑肠。冬葵多为人工种植，也有野生；冬葵多分布于广西、湖南、四川、贵州、云南、江西、甘肃。中医以冬葵子(果实)入药，但冬葵的根部应用极少，文献未有报道。

本发明以冬葵根入药，制备具有降血糖作用的中药制剂，有变废为宝之功。

发明内容

本发明提供一种以冬葵的根部入药制备具有降血糖作用的中药制剂，以及这种中药制剂的制备方法。

本发明的中药制剂属口服药剂，药剂中的活性成分为冬葵根提取物；依不同剂型，可选取不同的制备工艺和不同的成型辅料；中药制剂的组成，其质量百分比例如下：

冬葵根提取物 1％～99％，

辅料 99％～1％。

该中药制剂的制备方法如下：冬葵根，水煮提取，水煮液浓缩至1.05～1.25(80℃测)，用2～4倍95％乙醇作醇沉处理，静置48～96小时后滤取上清液，回收溶剂至稠膏；稠膏直接加入辅料，或者将稠膏烘成干膏后再加入辅料，制成口服药物制剂。

与现有技术相比，本发明突出的实质性特点和显著的进步是：

(1)首次公开冬葵根的新用途，即具有降血糖作用；

(2)首次公开将冬葵根制备成口服药物的方法。

具体实施方式

下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。

实施例一(片剂)：

(1)取冬葵根鲜品3500g切碎，用水煮沸提取，第一次10倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，减压浓缩至比重1.15(80℃测)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(2)取醇沉上清液减压浓缩至稠膏，稠膏移入托盘，95～100℃烤成干膏；干膏打成细粉，全部过80目筛。

(3)加入适量淀粉，以85％乙醇水溶液制粒，压成750片。

(4)用法用量：每日3次，每次3-4片。

实施例二(丸剂)：

(1)取冬葵根干品1000g切碎，用水煮沸提取，第一次14倍量(v/w)，2小时；第二次10倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，减压浓缩至比重1.10(80℃)，加入3倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置80小时，滤取上清液。

(2)取醇沉上清液减压浓缩至稠膏，稠膏中加入适量淀粉，以水泛丸，得200丸。

(3)用法用量：每日3次，每次1丸。

实施例三(颗粒剂)：

(1)取冬葵根干品1000g切碎，用水煮沸提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次10倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，减压浓缩至比重1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(2)取醇沉上清液减压浓缩至稠膏。

(3)稠膏加入适量水溶性淀粉，制粒。

(4)颗粒分装入小袋，每小袋5g，共得200小袋。

(5)用法用量：每日3次，每次1小袋。

实施例四(动物试验方法及结果)：

对四氧嘧啶糖尿病模型小鼠血糖的影响。取实施例一所得的片剂为供应样品。取昆明种小鼠，体重18～22g，雄性，尾静脉注射四氧嘧啶(80mg/kg)，72h后测定血清葡萄糖水平，选血糖值在16mmol/L以上者供试。供试小鼠分为正常对照组、四氧嘧啶组、二甲双胍组(100mg/kg)、冬葵根片大小剂量组(20、10生药g/kg体重)，每组10只。每天灌胃给药(ig)1次，正常对照组和四氧嘧啶组给予等体积蒸馏水，连续10d。于末次给药后1h，从小鼠眼眶静脉丛取血，离心取血清，用试剂盒测定血糖水平，结果见表1。结果表明，冬葵根片大小剂量均能显著降低四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖(P＜0.05或P＜0.01)。

表1对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影响(x±s，n＝10)

注：与四氧嘧啶组比较，¹⁾P＜0.05，²⁾P＜0.01

实施例五(临床应用)：

本发明制得的冬葵根颗粒，作为医生临时处方在临床上应用多年；能坚持使用冬葵根颗粒超过6个月的患者，体内血糖有明显降低。

Claims

1.一种中药制剂在制备具有降血糖作用的药物中的用途，其特征在于：以质量计，冬葵根提取物在中药制剂中所占比例为1～99％，余量为制剂成型辅料；该中药制剂的制备方法如下：冬葵根，水煮提取，水煮液浓缩至1.05～1.25(80℃测)，用2～4倍95％乙醇作醇沉处理，静置48～96小时后滤取上清液，回收溶剂至稠膏；稠膏直接加入辅料，或者将稠膏烘成干膏后再加入辅料，制成口服药物制剂。