CN104918609A

CN104918609A - 外用粘贴片

Info

Publication number: CN104918609A
Application number: CN201380070668.7A
Authority: CN
Inventors: 中岛进吾; 柳生宪宏
Original assignee: Kanae Technos Co Ltd
Current assignee: Kanae Technos Co Ltd
Priority date: 2013-01-17
Filing date: 2013-12-13
Publication date: 2015-09-16
Anticipated expiration: 2033-12-13
Also published as: EP2910244B1; EP2910244A4; WO2014112009A1; KR20150105290A; JPWO2014112009A1; US10583036B2; US20150335471A1; KR102210032B1; CN104918609B; JP6218187B2; EP2910244A1; HK1214537A1

Abstract

本发明的目的在于提供能够目测确认粘贴结束时间的新型的外用粘贴片。具备支撑体以及层叠在前述支撑体的一面或两面的主剂层的粘贴片，或仅将凝胶片粘贴于皮肤表面来使用的外用粘贴片中，前述主剂层或凝胶片为由至少包含水、油、乳化剂以及吸水性高分子的水包油型凝胶主剂，使得在粘贴于皮肤表面前，由于前述主剂层的乳浊前述主剂层呈不透明，在粘贴于皮肤表面后，前述主剂层中含有的水分缓慢蒸散而前述主剂层的雾度经时降低并能够通过前述支撑体在视觉上把握该雾度的经时降低。

Description

外用粘贴片

发明领域

本发明涉及粘贴在皮肤表面来使用的外用粘贴片。

背景技术

外用粘贴片是通过粘贴在皮肤表面，对皮肤表面付与清凉感或温暖感，或者将前述主剂层所含有的有效成分以经皮吸收的方式给药的粘贴片。

前述外用粘贴片包括在由无纺布、树脂片或树脂膜构成的片状支撑体的内侧层叠有乳液状、乳膏状、软膏状或凝胶状的主剂层的粘贴片，或者将凝胶主剂加工成片状的凝胶片单体构成的粘贴片。

最近，还开发了虽然含有亲油性成分但外观呈透明或半透明，即使由组合物蒸发掉水分的情况下也不会损坏透明性，能够长时间维持呈透明或半透明的主剂(例如，参考下述专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利特开2007-210941号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

但是，这类外用粘贴片通常设计成通过在皮肤表面粘贴几分钟～几十分钟左右的规定时间以带来期望的效果。当然，使用者中包括测定正确的时间进行使用前述外用粘贴片的人，但实际上大部分使用者在粘贴后凭感觉进行判断并结束使用。结果存在未达到规定的粘贴时间而短时间内结束使用的情况，或还存在超出必要时间的长时间继续粘贴于皮肤表面的情况。

未经规定的粘贴时间而结束使用的情况下，无法获得充分的效果。另一方面，超过必要时间的长时间继续粘贴于皮肤表面的情况下，有时会在皮肤表面上发生炎症或湿疹等皮肤疾病。

本发明是鉴于上述技术问题开发的粘贴片，其目的在于提供一种能够目测确认粘贴结束时间的新型的外用粘贴片。

解决技术问题所采用的技术方案

为了解决上述技术问题，本发明的第一外用粘贴片是具备支撑体和层叠在前述支撑体的一面或两面的主剂层，前述主剂层的露出面粘贴在皮肤表面进行使用的外用粘贴片，其特征在于，前述支撑体由总光线透射率在80％以上的树脂网状片或有孔树脂片构成，并且前述主剂层由至少包含水、油、乳化剂、以及吸水性高分子的水包油型凝胶主剂构成，使得其在粘贴于皮肤表面前，由于前述主剂层的乳浊，前述主剂层呈不透明；在粘贴于皮肤表面后，前述主剂层中含有的水分缓慢蒸散，前述主剂层的雾度经时降低，并能够通过前述支撑体在视觉上把握该雾度的经时降低(以下，称为“本发明的第一粘贴片”)。

在本发明中，“支撑体的总光线透射率”是指以JIS K 7361“塑料-透明材料的总光线透射率的试验方法”为基准测定的值。将总光线透射率在80％以上的树脂网状片或有孔树脂片用作前述支撑体时，就能够通过前述支撑体在视觉上确认前述主剂层的状态变化。作为前述支撑体，可例举将离聚物、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚酰胺、乙烯-聚乙烯醇共聚物等的树脂加工成网状片或片状的支撑体。作为前述支撑体较好使用总光线透射率达到80％以上的(更好是90％以上的)的支撑体，对于其厚度没有特别限定。

另一方面，作为前述主剂层使用至少包含水、油、乳化剂以及吸水性高分子的水包油型凝胶主剂时，粘贴于皮肤表面前(流通时～使用前)，前述主剂层因乳浊成为不透明的状态。

而且，本发明的第一粘贴片因使用树脂网状片或有孔树脂片作为前述支撑体，所以贴附于皮肤表面后，由体温导致升温的前述主剂层中所含有的水分通过前述树脂网状片的缝隙或前述树脂片的贯通内外表面的贯通孔缓慢蒸散到大气中。随着前述主剂层中的水分的减少，水包油型的乳液平衡被破坏，前述主剂层的雾度经时降低，因此本发明的第一粘贴片的光线透射率提高。

如果将前述主剂层的雾度降低、通过前述支撑体以及前述主剂层而能透过看到皮肤表面的时点设为粘贴时间的结束，则可以目测判断粘贴时间的结束，因此不会出现不经过规定粘贴时间以短时间内结束使用的情况，或不会出现超过必要时间的长时间继续粘贴于皮肤表面的情况。

在本发明中，“乳浊”不仅包括白色浑浊的状态，还包括根据构成前述主剂的凝胶主剂的成分，增添了红、蓝、黄、其它各种色调的浑浊状态。另外，“视觉上的把握”不仅包括使用者直接肉眼确认的含义，还包括使用者通过镜子间接肉眼确认的含义或除使用者外的他人肉眼确认的含义。

另外，在本发明的第一粘贴片中，因为基于前述主剂层中所含的有效成分的性质等，增减所需的粘贴时间，所以较好是根据所需的粘贴时间控制粘贴于皮肤表面后的前述主剂层的雾度的降低速度。前述主剂层的雾度的降低的速度主要可以通过构成前述主剂层的水包油型的凝胶主剂的处方(水、油、乳化剂以及吸水性高分子的种类或各个成分的配合比例)，或前述支撑体所具有的缝隙或贯通孔的专有面积(直径×数量)来进行控制，但与根据前述凝胶主剂的处方来控制雾度的降低速度相比，根据前述支撑体具有的缝隙或贯通孔的专有面积来控制雾度的降低速度更加容易而优选。

将前述树脂网状片用作前述支撑体的情况下，前述树脂网状片的网目尺寸较好是10～50目的范围内(更好是14～30目的范围内)，由此抑制构成前述主剂层的凝胶主剂向前述支撑体的表面侧渗出。另一方面，将前述有孔树脂片用作前述支撑体的情况下，作为前述贯通孔的直径较好是2mm以下(更好是0.5～1.5mm的范围内)，由此抑制构成前述主剂层的凝胶主剂向前述支撑体的表面侧渗出。作为前述贯通孔的数量，根据所需的粘贴时间适当决定即可，没有特别限定，但较好是前述支撑体的每1m²设置9×10⁴～1×10⁶个的范围内(更好是3×10⁵～8×10⁵个的范围内)。

在本发明中，“油”是指与前述水相分离的疏水性物质。作为前述油的例可例举角鲨烷、蜡、凡士林等烃，橄榄油、杏仁油、可可油、霍霍巴油、澳洲坚果油、鳄梨油、棕榈油、蓖麻籽油、葵花油、月见草油、合成甘油三酯等油脂，蜂蜡、羊毛脂、巴西棕榈蜡、小烛树蜡等蜡，硬脂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、二十二酸等脂肪酸，鲸蜡醇、硬脂醇、二十二醇、十六醇、辛基十二烷醇、胆固醇等高级醇，IPM、甘油三酯、季戊四醇四酯、胆固醇酯等合成酯，聚二甲基硅氧烷，聚甲基苯基硅氧烷、环聚二甲基硅氧烷等硅氧烷油等。前述油的配合比例相对于构成前述主剂层的凝胶主剂的总量较好是10～50重量％(更好是20～40重量％)的范围内。

另外，在本发明中，“乳化剂”是指具有使作为极性物质的水以及作为非极性物质的油混合的作用的两亲性分子(表面活性剂)。作为前述乳化剂可例举高级脂肪酸碱盐、烷基硫酸酯盐、聚氧乙烯烷基醚硫酸盐、N-酰基甲基牛磺酸盐、烷基醚磷酸酯盐、N-酰基氨基酸盐等阴离子表面活性剂，烷基三甲基氯化铵、二烷基二甲基氯化铵、苯扎氯胺等阳离子表面活性剂，烷基二甲基氨基乙酸甜菜碱、烷基酰胺二甲基氨基乙酸甜菜碱、2-烷基-N-羧基-N-羟基咪唑啉甜菜碱等两性表面活性剂，单硬脂酸甘油酯、山梨醇酐单硬脂酸酯、POE烷基醚、POE·POP嵌段共聚物、POE硬化蓖麻油脂、聚氧乙烯山梨醇酐油酸酯、菊粉月桂基氨基甲酸酯(日文：ラウリルカルバミン酸イヌリン)、丙烯酸酯/丙烯酸烷基酯交联共聚物等非离子性表面活性剂。前述乳化剂的HLB较好是在7～18(更好是8～16)的范围内。另外，前述乳化剂配合比例较好是相对于构成前述主剂层的凝胶主剂的总量为0.2～3.0重量％(更好是0.4～2.0重量％)的范围内。

并且，在本发明中，“吸水性高分子”是指吸水性良好，能够保持大量水分(例如，自重的100倍～1000倍，或其以上的水分)的高分子的总称，表示具有在高分子所形成的网目结构中吸入多个水分子而形成凝胶状的性质的高分子。作为前述吸水性高分子的例，可例举聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸及其盐、马来酸酐共聚物等合成高分子类亲水性聚合物；如葡聚糖、普鲁兰、明胶、琼脂、角叉菜聚糖、刺槐豆胶、黄原胶、甘露聚糖、结冷胶、褐藻酸钠、果胶、瓜尔胶等天然亲水性聚合物；如甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素的半合成类化合物等。前述吸水性高分子的配合比例相对于构成前述主剂层的凝胶主剂总量较好是设为1～12重量％(更好是2～10重量％)的范围内。

在本发明的第一粘贴片中，层叠在前述支撑体上的前述主剂层的雾度在粘贴于皮肤表面前为90％以上，粘贴于皮肤表面后经时降低至65％以下为优选方式。

在本发明中，“雾度(haze)”是指以JIS K 7136“塑料-透明材料的雾度的计算方法”为基准测得的值。本发明的第一粘贴片中，前述雾度是指层叠在前述支撑体上的前述主剂层的雾度、即本发明的第一粘贴片自身的雾度。

前述雾度在90％以上的状态时，无法通过前述支撑体以及前述主剂视觉上认知皮肤表面。另一方面，粘贴于皮肤表面后，前述雾度在65％以下的状态时，可以通过前述支撑体以及前述主剂层清晰地透过可见皮肤表面。

前述雾度主要可以通过凝胶主剂的处方或前述主剂层的层叠厚度来进行控制，但在本发明的第一粘贴片中，与根据前述凝胶主剂的处方控制前述雾度相比，根据前述主剂层的层叠厚度控制前述雾度更加容易而优选。

在本发明的第一粘贴片中，透过前述支撑体以及前述主剂层的光束的总光线透射率在粘贴于皮肤表面前为60％以下，粘贴于皮肤表面后经时提高至80％以上为优选方式。

“透过支撑体以及主剂层的光束的总光线透射率”与前述“支撑体的总光线透射率”相同，是以JIS K 7361“塑料-透明材料的总光线透射率的试验方法”为基准测得的值。在本发明的第一粘贴片中，前述“透过支撑体以及主剂层的光束的总光线透射率”为本发明的第一粘贴片自身的总光线透射率。

本发明的第一粘贴片自身的总光线透射率在60％以下的状态下，无法通过前述支撑体以及前述主剂视觉上认知皮肤表面。另一方面，粘贴于皮肤表面后，本发明的第一粘贴片自身的总光线透射率在80％以上的状态下，可以通过前述支撑体以及前述主剂层清晰地透过看到皮肤表面。

前述总光线透射率可以根据凝胶主剂的处方、或前述主剂层的层叠厚度来进行控制，但在本发明的第一粘贴片中，与根据前述凝胶主剂的处方来控制前述总光线透射率相比，根据前述主剂层的层叠厚度控制前述总光线透射率更加容易而优选。

在本发明的第一粘贴片中，粘贴于皮肤表面前的前述主剂层中的水和油的配合比例设成1：0.2～1：1.5为优选方式。

确认到如果粘贴于皮肤表面前的前述主剂层中的油的配合比例多，则存在粘贴于皮肤表面后直到透过看到皮肤表面为止的时间缩短的倾向。因此，所需的粘贴时间短的情况下，前述主剂层中的油的配合比例多为宜，所需的时间长的情况下，前述主剂层中的水的配合量比例多为宜。

在通常的外用粘贴片中，大部分设计为以10～30分钟左右的粘贴时间来获得期望的效果，为了在这样的粘贴时间内透过看到皮肤表面，对粘贴于皮肤表面前的前述主剂层中的水和油的比例在1：0.2～1：15的范围内为宜。

在本发明的第一粘贴片中，前述乳化剂是非离子性表面活性剂为优选方式。

本发明的第一粘贴片中，从粘贴于皮肤表面来使用的角度考虑，与离子性表面活性剂相比，使用对皮肤刺激少的非离子性表面活性剂为宜。其中，以菊粉月桂基氨基甲酸酯用作前述乳化剂为宜，该菊粉月桂基氨基甲酸酯可形成水中引入较多油的水包油型乳液，以宽范围调整油和水的比例。

在本发明的第一粘贴片中，前述主剂层的露出面被非通气性的保护片覆盖为优选方式。

因本发明的第一粘贴片被设计成粘贴于皮肤表面前前述主剂层呈不透明，粘贴于皮肤表面后前述主剂中的水分蒸散，通过前述支撑体以及前述主剂透过看到皮肤表面，因此本发明的第一粘贴片在流通时或保存时，由前述主剂层的露出面蒸散水分的情况不理想。作为措施，例如可以将前述本发明的第一粘贴片封入至非通气性袋材料内，以在前述袋材料内表面粘贴前述主剂层的露出面的状态，供给流通或保存，但是如果剥离贴附在前述袋材料内表面的本发明的第一粘贴片的同时从前述袋材料中取出，则存在前述主剂层的一部分残存于前述袋材料内或前述主剂被破损的情况。

因此，在本发明的第一粘贴片中，用树脂膜或树脂片等的非通气性保护片覆盖前述主剂层的露出面，由此在流通时或保存时防止从前述主剂层的露出面蒸发水分，使用者在剥离前述保护片之后再使用为宜。

本发明的第二粘贴片为仅将凝胶片粘贴于皮肤表面进行使用的外用粘贴片，其特征在于，前述凝胶片是将至少包含水、油、乳化剂以及吸水性高分子的水包油型凝胶主剂加工成片状而得的凝胶片，使得其在粘贴于皮肤表面前，由于前述凝胶片的乳浊，前述凝胶片呈不透明；在粘贴于皮肤表面后，前述凝胶片所含的水分缓慢蒸散，前述凝胶片的雾度经时降低(以下，成为“本发明的第二粘贴片”)。

本发明的第二粘贴片是通过仅将凝胶片粘贴于皮肤表面来使用的，在不以支撑体层叠的状态来使用的点上与前述本发明的第一粘贴片不同。但是，构成前述凝胶片的凝胶主剂与构成前述本发明的第一粘贴片中的主剂层的凝胶主剂相同。即，本发明的第二粘贴片与前述本发明的第一粘贴片相同被设计成在粘贴于皮肤表面前，由于前述凝胶片的乳浊，前述凝胶片呈不透明；粘贴于皮肤表面后，前述凝胶片所含的水分缓慢蒸散，前述凝胶片的雾度经时降低，并能够在视觉上把握该雾度的经时降低。

前述凝胶片中的油的配合比例相对于构成前述凝胶片的凝胶主剂的总量为10～50重量％(更好是20～40重量％)的范围内为宜。

前述凝胶片中的前述乳化剂的配合比例相对于构成前述凝胶片的凝胶主剂的总量为0.2～3.0重量％(更好是0.4～2.0重量％)的范围内为宜。

前述凝胶片中的前述吸水性高分子的配合比例相对于构成前述凝胶片的凝胶主剂的总量为1～12重量％(更好是2～10重量％)的范围内为宜。

在本发明的第二粘贴片中，根据下述试验测得的前述凝胶片的凝胶强度在3～20N/50mm的范围内为优选方式。

试验

以卡盘间距200mm，夹住宽度为50mm的前述凝胶片，以每分钟300mm的拉伸速度向长度方向拉伸前述凝胶片的同时测定拉伸应力，将前述凝胶片断裂时的最大拉伸应力设为凝胶强度。

确认到前述凝胶片的凝胶强度随前述凝胶片的厚度的增厚而增加。前述凝胶片的厚度在0.3～5mm的范围内(更好是0.5～2mm)为宜。另外，在本发明的第二粘贴片中，作为前述吸水性高分子，使用如葡聚糖、普鲁兰、明胶、琼脂、角叉菜聚糖、刺槐豆胶、黄原胶、甘露聚糖、结冷胶、褐藻酸钠、果胶、瓜尔胶等的形状保持性高的天然亲水性聚合物为宜。

在本发明的第二粘贴片中，从前述凝胶片的表面向内表面观察时的雾度在粘贴于皮肤表面前为90％以上，粘贴于皮肤表面后经时降低至65％以下为优选方式。

在本发明的第二粘贴片中，从前述凝胶片的表面向内表面透射的光束的总光线透射率在粘贴于皮肤表面前为60％以下，粘贴于皮肤表面后，经时提高至80％以上为优选方式。

在本发明的第二粘贴片中，粘贴于皮肤表面前的前述凝胶片中的水和油的配合比例设成1：0.2～1：1.5为优选方式。

在本发明的第二粘贴片中，前述乳化剂是非离子性表面活性剂为优选方式。

在本发明的第二粘贴片中，前述凝胶片的表面和内表面被非通气性的保护片覆盖而成，剥离前述保护片进行使用为优选方式。

在本发明的第二粘贴片中，前述凝胶片被封入至非通气性袋材料而成，将前述袋材料开封，将其取出进行使用为优选方式。

发明的效果

通过本发明能够目测确认粘贴的结束时点。

本发明的实施方式

以下，例举实施例来说明本发明的实施方式，但本发明不受限于这些实施例。

〔实施例1～6〕

-本发明的第一粘贴片-

＜支撑体＞

作为支撑体，使用由聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂(PET)构成的筛目尺寸为22目、厚度为114μm的树脂网状片(300×1000mm)。

＜主剂层＞

作为构成主剂层的主剂，使用以示于下表1的成分以及配合比例所构成的水包油型凝胶主剂。前述凝胶主剂通过用搅拌器均匀搅拌后，在前述支撑体的整个一面上以均匀的厚度层叠(400g/m²)而成为前述主剂层，粘贴于皮肤表面前均为乳浊的状态。

表1

<雾度的测定>

对于前述实施例1～6的本发明的第一粘贴片，测定了在粘贴于皮肤表面前和粘贴于皮肤表面后通过前述支撑体以及前述主剂层，透过可见皮肤表面时的雾度。前述雾度是对通过前述支撑体可见前述主剂层时的状态进行测定而得的值。前述雾度是利用日本电色工业株式会社制的NDH5000SP，以JIS K 7136为基准测得的值。

<总光线透射率的测定>

对于前述实施例1～6的本发明的第一粘贴片，测定了在粘贴于皮肤表面前和粘贴于皮肤表面后通过前述支撑体和前述主剂层，透过可见皮肤表面时的总光线透射率。前述总光线透射率是对向前述支撑体以及前述主剂透过光束时的透射率进行测定而得的值。前述雾度是利用日本电色工业株式会社制的NDH5000SP，以JIS K 7361为基准测得的值。

前述雾度和总光线透射率的测定结果示于下述表2。

表2

根据示于表2的结果确认到实施例1～6的本发明的第一粘贴片在粘贴于皮肤表面前，其雾度均在90％以上，总光线透射率均在60％以下。

另外，可确认实施例1～6的本发明的第一粘贴片粘贴于皮肤表面后，其雾度均经时降低至65％以下，总光线透射率均提高至80％以上。

确认到粘贴于皮肤表面前，由于主剂的乳浊而不透明的本发明的第一粘贴片通过上述粘贴于皮肤表面后的雾度以及总光线透射率的变化，可通过前述支撑体和前述主剂透过可见皮肤表面的肤色。

<实施例7～9>

-本发明的第一粘贴片-

<支撑体>

作为支撑体，使用由聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂(PET)构成的厚度为110μm的有孔树脂片(300×1000mm)。在前述树脂片上等间隔排列多个(749×10³个/m²)贯通其内外表面的贯通孔(ф：1mm)。

＜主剂层＞

作为构成主剂层的主剂，使用由示于下表3的成分以及配合比例构成的水包油型凝胶主剂。前述凝胶主剂通过用搅拌器均匀搅拌后，在前述支撑体的整个一面上以均匀的厚度层叠(400g/m²)而成为前述主剂层，粘贴于皮肤表面前均为乳浊的状态。

表3

对于前述实施方式7～9的本发明的第一粘贴片，与前述实施例1～6相同地测定雾度以及总光线透射率，其结果确认到粘贴于皮肤表面前的雾度均在90％以上，总光线透射率均在60％以下。另外，粘贴于皮肤表面后，雾度均经时降低至65％以下，总光线透射率均提高至80％以上。

对于前述实施方式7～9的本发明的第一粘贴片，测定了粘贴于皮肤表面后雾度达到65％以下且总光线透射率达到80％以上为止所需的时间，其结果示于下述表4。

表4

	实施例7	实施例8	实施例9
				水：油(重量比)	1：0.2	1：1.2	1：1.5
所需时间(分钟)	29.5	15.0	10.5

由示于表4的结果确认到在本发明的第一粘贴片中，可通过调整构成前述主剂层的凝胶主剂中的水和油的比例，控制粘贴于皮肤表面后直到透过可见皮肤表面为止所需的时间。更详细地确认到如果相对于凝胶主剂中所含的水量的油量多，则具有粘贴于皮肤表面后直到透过可见皮肤表面为止所需的时间缩短的倾向。

其结果确认到在本实施例中所使用的前述支撑体上层叠前述主剂层的情况下，为了粘贴于皮肤表面后直到透过看见皮肤表面为止所需的时间设在10～30分钟的范围内，构成前述主剂层的凝胶主剂中的水和油的配合比例控制在1：0.2～1：1.15的范围内为宜。

还确认到通过增减设置于前述支撑体上的贯通孔的专有面积，也可以控制粘贴于皮肤表面后直到透过看到皮肤表面为止所需的时间。

但是，在前述实施方式1～9中，构成前述主剂层的凝胶主剂中，掺入了作为螯合剂的EDTA-2Na，作为pH调节剂的酒石酸，作为防腐剂的羟苯甲酯，作为凝胶强度调节剂的甘氨酸A1、硅酸铝镁，作为保湿剂的甘油等各种添加剂，但本发明的第一粘贴片中除了前述水、前述油、前述乳化剂以及前述吸水性高分子之外，并非否定根据需要添加这些各种添加剂。另外，即使未掺入这些各种添加剂的情况下，也能够确认到前述主剂层在粘贴于皮肤表面前呈乳浊的状态，粘贴于皮肤表面后雾度经时降低、总光线透射率向上。

另外，在前述实施方式1～9中，对前述支撑体的一面层叠前述主剂层，但即使在前述支撑体的两面层叠前述主剂层的情况下，也确认到前述主剂层在粘贴于皮肤表面前呈乳浊的状态，粘贴于皮肤表面后其雾度经时降低、总光线透射率向上。

〔实施例10〕

-本发明的第二粘贴片-

<凝胶片>

利用由示于下表5的成分以及配合比例构成的水包油的凝胶主剂制作了厚度为1mm的凝胶片。粘贴于皮肤表面前，前述凝胶片呈乳浊的状态。

表5

对于前述凝胶片，与实施例1～9相同地测定了雾度以及总光线透射率，可确认到粘贴于皮肤表面前的雾度在90％以上，总光线透射率在60％以下。另外，确认到粘贴于皮肤表面后，雾度经时下降至65％以下、总光线透射率提高至80％以上。

但是，在前述实施方式10中，构成前述凝胶片的凝胶主剂中，掺入了作为螯合剂的EDTA-2Na，作为防腐剂的苯氧基乙醇、二丙二醇、戊二醇，作为保湿剂的1，3-丁二醇、甘油等各种添加剂，但本发明的第二粘贴片中除了前述水、前述油、前述乳化剂以及前述吸水性高分子之外，并非否定根据需要添加这些各种添加剂。另外，即使未掺入这些各种添加剂的情况下，也能够确认到前述主剂片在粘贴于皮肤表面前呈乳浊的状态，粘贴于皮肤表面后雾度经时降低、总光线透射率向上。

<凝胶强度的测定>

对于前述实施例10的本发明的第二粘贴片的凝胶片，测定了凝胶强度的结果示于下表6。前述凝胶强度如下得到：即利用岛图制作株式会社制的自动张力仪AGS-N-100N，将切割成宽度为50mm的带状的前述凝胶片以卡盘间距200mm夹住，并以每分钟300mm的拉伸速度向长度方向拉伸前述凝胶片，将前述凝胶片断裂时的最大拉伸应力总共测定了3次，并求出了平均值。

表6

测定次数(n)	凝胶强度(N/50mm)
		n:1	6.48
n:2	7.27
		n:3	4.98
平均值	6.24

本发明的第二粘贴片中，确认到主要通过调整构成前述凝胶片的凝胶主剂中的吸水性高分子的比例以及种类、水的掺合比例，可调整前述凝胶片的凝胶强度。另外，还确认到如果将前述凝胶片的厚度增厚，则具有凝胶强度提高的倾向。并且，还确认到前述凝胶片的凝胶强度在3～20N/50mm的范围内，则可获得良好的形状保持性。

本发明在不脱离其思想或主要特征的情况下，可以其它各种方式来实施。因此，上述实施例在每个方面仅给出例示，不作限制性解释。本发明的范围通过权利要求书的范围来表示，不受限于说明书本文。并且，属于权利要求书的相同范围内的改变或变更均包括在本发明的范围内。

工业上利用的可能性

本发明的第一粘贴片以及本发明的第二粘贴片均适合用作粘贴于皮肤表面进行使用的外用粘贴片。

Claims

1.外用粘贴片，该粘贴片具备支撑体和主剂层,前述主剂层层叠在前述支撑体的一面或两面，前述主剂层的露出面粘贴于皮肤表面进行使用，其特征在于，

前述支撑体由总光线透射率在80％以上的树脂网状片或有孔树脂片构成,

并且,前述主剂层由至少包含水、油、乳化剂以及吸水性高分子的水包油型凝胶主剂构成，

使得其在粘贴于皮肤表面前，由于前述主剂层的乳浊，前述主剂层呈不透明；

在粘贴于皮肤表面后，前述主剂层中含有的水分缓慢蒸散，前述主剂层的雾度经时降低，并能够通过前述支撑体在视觉上把握该雾度的经时降低。

2.如权利要求1所述的外用粘贴片，其特征在于，层叠在前述支撑体上的前述主剂层的雾度在粘贴于皮肤表面前为90％以上，在粘贴于皮肤表面后经时降低至65％以下。

3.如权利要求1或2所述的外用粘贴片，其特征在于，透过前述支撑体以及前述主剂层的光束的总光线透射率在粘贴于皮肤表面前为60％以下，粘贴于皮肤表面后经时提高至80％以上。

4.如权利要求1～3中任一项所述的外用粘贴片，其特征在于，粘贴于皮肤表面前的前述主剂层中的水和油的配合比例为1：0.2～1：1.5。

5.如权利要求1～4中任一项所述的外用粘贴片，其特征在于，前述乳化剂为非离子性表面活性剂。

6.如权利要求1～5中任一项所述的外用粘贴片，其特征在于，前述主剂层的露出面被非通气性的保护片覆盖。

7.外用粘贴片，该粘贴片是仅将凝胶片粘贴于皮肤表面进行使用的外用粘贴片，其特征在于，

前述凝胶片是将至少包含水、油、乳化剂以及吸水性高分子的水包油型凝胶主剂加工成片状而得的凝胶片，

使得其在粘贴于皮肤表面前，由于前述凝胶片的乳浊，前述凝胶片呈不透明；在粘贴于皮肤表面后，前述凝胶片所含的水分缓慢蒸散，前述凝胶片的雾度经时降低。

8.如权利要求7所述的外用粘贴片，其特征在于，通过下述试验测得的前述凝胶片的凝胶强度在3～20N/50mm的范围内：

<试验>

以卡盘间距200mm，夹住宽度为50mm的前述凝胶片，以每分钟300mm的拉伸速度向长度方向拉伸前述凝胶片的同时测定拉伸应力，并将前述凝胶片断裂时的最大拉伸应力设为凝胶强度。