CN104906448B - 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，可有效解决多囊卵巢综合征的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12‑25份、山楂10‑40份、丹参10‑25份、挂金灯5‑15份、薏苡仁10‑30份、陈皮6‑15份、胆南星5‑10份、菟丝子10‑30份和淫羊藿5‑15份，本发明处方配伍合理，原材料丰富，疗效稳定，安全可靠，无毒副作用，有效用于治疗多囊卵巢综合征，是治疗多囊卵巢综合征药物上的创新。

Description

一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物。

背景技术

多囊卵巢综合征(ploycystic ovarian syndrome，PCOS)是育龄期妇女常见的一种内分泌失调性疾病，占育龄期妇女的5％～10％，占不孕症中排卵障碍患者的50％～70％，是引起无排卵性不孕的主要原因，故促排卵治疗是解决PCOS不孕患者最常用的手段。西医多采用氯米芬、来曲唑、绒促性素等药物促排卵，虽见效快，但副作用较大，会产生卵巢过度刺激、卵泡黄素化、高排卵率低妊娠率等问题，且不适合长期连续使用。因此，治疗多囊卵巢药物上的改进和创新是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，可有效解决多囊卵巢综合征的用药问题。

本发明解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12-25份、山楂10-40份、丹参10-25份、挂金灯5-15份、薏苡仁10-30份、陈皮6-15份、胆南星5-10份、菟丝子10-30份和淫羊藿5-15份。

本发明可与药学上可接受的辅料制成片剂、汤剂、散剂、丸剂或颗粒剂。

本发明处方配伍合理，原材料丰富，疗效稳定，安全可靠，无毒副作用，有效用于治疗多囊卵巢综合征，是治疗多囊卵巢综合征药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12份、山楂40份、丹参10份、挂金灯15份、薏苡仁10份、陈皮15份、胆南星5份、菟丝子30份和淫羊藿5份。

实施例2

本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石18份、山楂25份、丹参17份、挂金灯10份、薏苡仁20份、陈皮10份、胆南星7份、菟丝子20份和淫羊藿10份。

实施例3

本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石25份、山楂10份、丹参25份、挂金灯5份、薏苡仁30份、陈皮6份、胆南星10份、菟丝子10份和淫羊藿15份。

实施例4

本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石13-17份、山楂11-24份、丹参11-16份、挂金灯6-9份、薏苡仁11-19份、陈皮7-9份、胆南星6-7份、菟丝子11-19份和淫羊藿6-9份。

实施例5

本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石19-24份、山楂26-39份、丹参18-24份、挂金灯11-14份、薏苡仁21-29份、陈皮11-14份、胆南星8-9份、菟丝子21-29份和淫羊藿11-14份。

本发明中药组合物可根据临床实际的需要，按常规制备方法制成汤剂、粉剂(散剂)、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等适于应用的各种剂型，下边给出常规方法制成的汤剂，具体是：先将穿破石、山楂、丹参、挂金灯、薏苡仁、陈皮、胆南星、菟丝子、淫羊藿混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡30-60min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮20-30min，过滤，得滤液，合并两次滤液，混匀即成。

在本发明组分中：

穿破石：功能主治：止咳化痰，祛风利湿，散瘀止痛。用于肺结核，黄疸型肝炎，肝脾肿大，胃、十二指肠溃疡，风湿性腰腿痛；外用治骨折，跌打损伤；

山楂：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽；

丹参：苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛；

挂金灯：酸，寒。清热，解毒，利尿。治骨蒸劳热，咳嗽，咽喉肿痛，黄疸，水肿，天泡湿疮；

薏苡仁：甘、淡，凉。归脾、胃、肺经。健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣；

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多；

胆南星：苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫；

菟丝子：甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风；

淫羊藿：辛、甘，温。归肝、肾经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

全方利用各味中药的综合作用治疗多囊卵巢，对人体无毒无害，疗效好，用药安全，并经临床实验得到了充分证明，有关临床实验资料如下：

本发明中药组合物以汤剂为例，

1、一般资料

68例患者中，随机分为治疗组和对照组。治疗组35例,年龄23～38岁，平均(29.13±5.71)岁；对照组33例,年龄22～38岁，平均(28.35±5.46)岁。2组资料经统计学处理，在年龄、病情上差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

2诊断标准

多囊卵巢诊断符合2003鹿特丹会议推荐诊断标准：①稀发排卵或无排卵；②高雄性激素的临床和(或)高雄性激素血症；③卵巢多囊样改变：一侧或双侧卵巢内直径2～9mm，卵泡大于12个，和(或)卵巢体积大于等于10mL。上述3条中符合2条并排除其它高雄性激素和无排卵病因。

3排除标准

①男方不孕因素；②女方有输卵管阻塞；③其他不孕原因者。

4、治疗方案

治疗组:使用本发明中药组合物制成汤剂，早晚各一次，温服，每次200-300ml。连服至月经来潮，经期停服。治疗3个月经周期为1疗程，连续服用3个疗程。

对照组:口服达英-35：自月经周期的第5天或闭经期开始服用，每天1粒，连服21天；于下次月经周期的第5天继续服用，为第2疗程。连续治疗3个月经周期。

5、疗效评定标准

痊愈：停药后月经周期正常建立，月经中期B超检测可以见到发育中的卵泡3～5个以及17～20mm大小优势卵泡1个，基础体温呈现双相，血清LH/FSH<2。

有效：停药后月经周期正常建立，未见到优势卵泡，基础体温呈现单相，血清LH/FSH≥2。

无效：停药后月经周期未建立，未见到优势卵泡，基础体温呈现单相，血清LH/FSH≥3。6、统计学处理

采用SPSS13.0统计软件，计数资料采用x2检验，计量资料用t检验。

按上述治疗方案，口服本发明给出的中药组合物汤剂，由表1可以看出，治疗组痊愈18例，有效16例，无效1例，总有效率为97.14％；对照组痊愈10例，有效14例，无效9例，总有效率为72.73％。治疗组与对照组比较，痊愈、无效及总有效率有显著统计学差异。

表1两组临床疗效比较

与对照组比较，*P＜0.05,**P＜0.01

7.2两组治疗前后血清性激素参数比较

由表2可以看出，治疗组和对照组治疗后，FSH显著下降，E2显著上升，与同组治疗前比较，有显著统计学意义(P＜0.01)；治疗组治疗后，FSH水平与对照组治疗后比较明显降低，E2水平明显升高，有明显统计学差异(P＜0.05)。

表2两组治疗前后激素水平比较

注：各组治疗前后比较*P<0.05；**P<0.01；与对照组治疗后比较△P<0.05；△△P<0.01

本发明中药组合物经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组合物(组合发明)，而不在于剂型或制备方法，因此，凡采用本申请中药组合物组方制成的任一剂型，并用于治疗多囊卵巢综合征的药物，均属于本申请保护的范围。

6、结论

本发明处方配伍合理，原材料丰富，疗效稳定，安全可靠，无毒副作用，有效用于治疗多囊卵巢综合征，有效率达97％以上，是治疗多囊卵巢药物上的创新，具有实际的临床意义。

Claims (6)

1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12-25份、山楂10-40份、丹参10-25份、挂金灯5-15份、薏苡仁10-30份、陈皮6-15份、胆南星5-10份、菟丝子10-30份和淫羊藿5-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石12份、山楂40份、丹参10份、挂金灯15份、薏苡仁10份、陈皮15份、胆南星5份、菟丝子30份和淫羊藿5份。

3.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石18份、山楂25份、丹参17份、挂金灯10份、薏苡仁20份、陈皮10份、胆南星7份、菟丝子20份和淫羊藿10份。

4.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石25份、山楂10份、丹参25份、挂金灯5份、薏苡仁30份、陈皮6份、胆南星10份、菟丝子10份和淫羊藿15份。

5.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石13-17份、山楂11-24份、丹参11-16份、挂金灯6-9份、薏苡仁11-19份、陈皮7-9份、胆南星6-7份、菟丝子11-19份和淫羊藿6-9份。

6.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：穿破石19-24份、山楂26-39份、丹参18-24份、挂金灯11-14份、薏苡仁21-29份、陈皮11-14份、胆南星8-9份、菟丝子21-29份和淫羊藿11-14份。