CN105687739A - 一种治疗多囊卵巢综合征的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗多囊卵巢综合征的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：白苏子，蚌花，刺柄莲座蕨，布狗尾，狗缨子，跌破勒，白毛藤，斑叶兰，草独活，椿皮，烟梦花，茅苍术，千层塔，下冈哇和千里马。本发明的有益效果：本发明中药结合西药治疗多囊卵巢综合征，治疗效果更好，见效更快，无毒副作用，不良反应更少。

Description

一种治疗多囊卵巢综合征的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征的中药及其制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(PCOS)是以稀发排卵或无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗、多囊卵巢为特征的内分泌紊乱的症候群。病征包括月经稀发或闭经、慢性无排卵、不孕、多毛及痤疮等。因持续无排卵，严重情况下会使子宫内膜过度增生，增加子宫内膜癌的风险。

PCOS的病因尚不清楚。一般认为与下丘脑-垂体-卵巢轴功能失常、肾上腺功能紊乱、遗传、代谢等因素有关。少数PCOS患者有性染色体或常染色体异常，有些还有家族史。近来发现某些基因(如CYP11A、胰岛素基因的VNTR)与PCOS发生有关，进一步肯定了遗传因素在PCOS发病中的作用。(一)、遗传学因素：PCOS有家族聚集性，但其遗传方式和决定其发病的遗传机制尚不清楚，已经发现有常染色体和X-连锁遗传的存在。(二)、肾上腺萌动假说：Chom(1973)认为，PCOS起源于青春前肾上腺疾病，即当受到强烈应激刺激时网状带分泌过多雄激素，并在性腺外转化为雌酮，反馈性地引起HP轴GnRH-GnH释放节律紊乱，LH/FSH比值升高，继发引起卵巢雄激素生成增多，即肾上腺和卵巢共同分泌较多雄激素致成高雄激素血症。高雄激素血症在卵巢内引起被膜纤维化增厚、抑制卵泡发育和卵，造成卵巢囊性增大和慢性无排卵。(三)下丘脑一垂体一卵巢轴功能异常：下丘脑一垂体功能异常表现为以高雄激素血症和高LH血症为主要特征的内分泌紊乱。患者LH水平上升，而FSH的分泌正常或稍低，从而使LH/FSH比值增加。LH升高主要与以下几个方面有关：①外周雌激素的不适当反馈。来源于卵巢及肾上腺的雄激素在周围组织转换为雌酮，雌酮对下丘脑形成不适当反馈，使其分泌GnRH幅度增加。②下丘脑及垂体的自身功能异常，导致垂体分泌LH增多。③高雄激素增加GnRH促垂体分泌LH的敏感性，表现为LH分泌明显增加而FSH正常甚至相对较低。LH水平上升促进卵巢及肾上腺分泌雄激素，造成高雄激素血症和持续无排卵，出现多毛、痤疮和卵泡闭锁。(四)、胰岛素抵抗及高胰岛素血症：胰岛素抵抗及高胰岛素血症在PCOS的病理生理学改变及发病过程中起重要作用。PCOS患者无论肥胖与否，即使月经周期正常，均显示不同程度胰岛素抵抗。其发生机理不清楚。可能继发于胰岛素作用的多个环节。胰岛素抵抗可引起高雄激素血症，其原因可能是胰岛素刺激卵巢间质细胞分泌大量雄激素。PCOS患者卵巢间质组织中胰岛素样生长因子(IGF-1)受体数量比正常卵巢中高，高浓度胰岛素可与IGF-1受体结合，引起卵巢分泌雄激素。高浓度LH与高浓度胰岛素协同作用，引起卵泡膜细胞和间质细胞增生，也加重了高雄激素的程度。(五)IGF-1的作用：部分PCOS患者，特别是肥胖者，LH无明显升高，但却有明显的高雄激素血症，这类患者主要是卵泡膜细胞的LH受体异常增多。IGF-1增加LH受体的表达，加强LH诱导的雄激素合成，使雄激素在卵巢聚积，影响排卵，形成PCOS。

患者主要表现为月经不调及不孕症，多为闭经或月经稀发，婚后不孕。(一)主要表现：1.月经异常月经稀少、闭经，少数可表现为功能性子宫出血。多发生在青春期，为初潮后不规则月经的继续，有时伴痛经。2.多毛较常见，发生率可达69％。由于雄激素升高，可见上唇、下颌、胸、背、小腹正中部、大腿上部两侧及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度与雄激素水平不成比例(受体数、雌激素、SHBG及毛囊对雄激素的敏感性等多种因素影响)。同时可伴痤疮、面部皮脂分泌过多、声音低粗、阴蒂肥大、出现喉结等男性化征象。3.不孕由于长期不排卵，患者多合并不孕症，有时可有偶发性排卵或流产，发生率可达74％。4.肥胖体重超过20％以上，体重指数≥25者占30％～60％。肥胖多集中于上身，腰/臀比例>0.85。多自青春期开始，随年龄增长而逐渐加重。5.卵巢增大少数病人可通过一般妇科检查触及增大、质地坚韧的卵巢，大多需辅助检查确定。6.雌激素作用所有病人都表现为雌激素作用良好。检查时，可见宫颈黏液量多。持续、大量雌激素作用可出现内膜增生过快，非典型性增生，甚至癌变。(二)非典型病例，可表现为：①单纯性闭经不伴有肥胖、多毛及卵巢肿大，排除其他各种疾病，而孕酮试验阳性者，仍应考虑为PCOS。②排卵型功能失调性出血。③月经异常合并多毛。④月经异常伴男性化症状，无明显肥胖。⑤功能失调性子宫出血伴不育。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果好且毒副作用小的治疗多囊卵巢综合征的中药及其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗多囊卵巢综合征的中药，其原料药材包括：白苏子，蚌花，刺柄莲座蕨，布狗尾，狗缨子，跌破勒，白毛藤，斑叶兰，草独活，椿皮，烟梦花，茅苍术，千层塔，下冈哇和千里马。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：白苏子5～20份，蚌花35～45份，刺柄莲座蕨5～15份，布狗尾10～20份，狗缨子10～25份，跌破勒15～25份，白毛藤15～25份，斑叶兰10～20份，草独活5～15份，椿皮35～45份，烟梦花10～20份，茅苍术15～25份，千层塔10～20份，下冈哇15～25份和千里马10～25份。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：白苏子10～20份，蚌花40～45份，刺柄莲座蕨10～15份，布狗尾15～20份，狗缨子10～20份，跌破勒15～20份，白毛藤20～25份，斑叶兰15～20份，草独活10～15份，椿皮38～45份，烟梦花15～20份，茅苍术20～25份，千层塔10～18份，下冈哇15～20份和千里马10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏子15份，蚌花45份，刺柄莲座蕨12份，布狗尾18份，狗缨子13份，跌破勒18份，白毛藤21份，斑叶兰19份，草独活11份，椿皮39份，烟梦花19份，茅苍术23份，千层塔13份，下冈哇16份和千里马20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏子20份，蚌花42份，刺柄莲座蕨14份，布狗尾15份，狗缨子18份，跌破勒15份，白毛藤25份，斑叶兰15份，草独活14份，椿皮42份，烟梦花16份，茅苍术25份，千层塔17份，下冈哇19份和千里马15份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

本发明的有益效果：本发明中药结合西药治疗多囊卵巢综合征，治疗效果更好，见效更快，无毒副作用，不良反应更少。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗多囊卵巢综合征的中药，其原料药材包括：白苏子，蚌花，刺柄莲座蕨，布狗尾，狗缨子，跌破勒，白毛藤，斑叶兰，草独活，椿皮，烟梦花，茅苍术，千层塔，下冈哇和千里马。

所述中药中各原料药材的药理如下：

白苏子：【别名】荏子(《别录》)，玉苏子(《中药志》)。【来源】为唇形科植物白苏的果实。【性味】《别录》："味辛，温，无毒"。【功能主治】下气，消痰，润肺，宽肠。治咳逆，痰喘，气滞便秘。【摘录】《中药大辞典》

蚌花：【来源】鸭跖草科紫万年青属植物紫万年青，以花叶入药。全年可采，鲜用或晒干，或将花蒸约10分钟，晒干。【性味】甘、淡，凉。【功能主治】清热化痰，凉血止痢。用于肺燥咳嗽，咯血，百日咳，淋巴结结核，痢疾，便血。【摘录】《全国中草药汇编》

刺柄莲座蕨：【别名】刺柄观音座莲。【出处】始载于《中国植物志》。【来源】药材基源：为观音座莲科植物刺柄观音座莲的根茎。采收和储藏：秋、冬季采收，洗净，去须根与叶柄，晒干或鲜用。【性味】味淡；涩；性凉。【功能主治】清热利湿；痰止咳；解毒消肿。主泄泻；痢疾；肺热咳嗽；瘰疬；痄腮；痈疖；骨折；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

布狗尾：【别名】兔狗尾、狐狸尾、虎尾轮、防虫草、猫上树【来源】豆科狸尾草属植物长穗猫尾射，以全草入药。夏秋采，洗净，晒干或鲜用。【性味】淡，凉。【功能主治】清热化痰，凉血止血，杀虫。用于感冒，咳嗽，疟疾，血丝虫病，小儿疳积，吐血，咯血，尿血。【摘录】《全国中草药汇编》

狗缨子：【别名】前胡。【来源】药材基源：为伞形科植物田葛缕子的根。【性味】味苦；辛；性微寒。【功能主治】散风清热；降气化痰。主感冒头痛；肺热咳嗽；痰多色黄。【摘录】《中华本草》

跌破勒：【别名】小角刺、铁梨木、凿子树。【出处】出自《广州空军常用中草药手册》。【来源】药材基源：为大风子科植物长叶柞木的叶、刺及种子。采收和储藏：叶、刺全年均可采；果实成熟时采收，晒干；叶鲜用。【性味】味苦；涩；性寒。【功能主治】清热利湿；活血祛瘀；消肿止痛；催乳。主黄疸；水肿；跌打损伤；骨折；经闭；痈肿疮毒；乳汁不通；疮癣；瘰疬。【摘录】《中华本草》

白毛藤：【别名】苻、彀菜、鬼目草、白草、白幕、排风、排风草、天灯笼、和尚头草、望冬红、酸尖菜、排风藤、土防风、耳坠风、金线绿毛龟草、葫芦草、毛见藤、毛老人、红道士、毛和尚、野猫耳朵、胡毛藤、羊仔耳、生毛稍、龙毛龟、毛燕仔、红麦禾、蜀羊泉、毛相公、望风藤、毛千里光、毛秀才、鹰咬豆子、毛道士、毛葫芦、葫芦藤。【来源】药材基源：为茄科植物白英的全草。【性味】味甘；苦；性寒；小毒。【归经】归肝；胆；肾经。【功能主治】清热利湿；解毒消肿。主湿热黄疸；胆囊炎；胆石症；肾炎水肿；风湿关节痛；妇女湿热带下；小儿高热惊搐；痈肿瘰疬；湿疹瘙痒；带状疱疹。【摘录】《中华本草》

斑叶兰：【别名】小叶青、小青、麻叶青、银线莲、蕲蛇药。【来源】兰科斑叶兰属植物斑叶兰，以全草入药。夏秋采挖，鲜用或洗净晒干。【性味】淡、寒。【功能主治】清肺止咳，解毒消肿，止痛。用于肺结核咳嗽，支气管炎；外用治毒蛇咬伤，痈疖疮疡。【摘录】《全国中草药汇编》

草独活：【别名】龙眼独活、牛角七、独活、大九股牛、珠钱草、松香疳药。【来源】五加科草独活，以根入药。【性味】苦、辛，微温。【功能主治】发散风寒，健脾利湿，强筋壮骨。主治感冒，咳嗽，胸满胁痛，腰痛，跌打风湿，月经不调，小儿疳积。【摘录】《全国中草药汇编》

椿皮：【别名】臭椿、椿根皮、樗白皮、樗根皮。【来源】本品为苦木科植物臭椿的干燥根皮或干皮。全年均可剥取，晒干，或刮去粗皮晒干。【性味】苦、涩，寒。【归经】归大肠、胃、肝经。【功能主治】清热燥湿，收涩止带，止泻，止血。用于赤白带下，湿热泻痢，久泻久痢，便血，崩漏。【摘录】《中国药典》

烟梦花：【来源】药材基源：为雨久花科植物箭叶雨久花的全草。采收和储藏：春、夏季采收，鲜用或切段晒干。【性味】苦；寒。【功能主治】清热利湿；解毒；消肿。主痢疾；泄泻；咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》

茅苍术：【别名】茅术、南苍术、穹窿术。【来源】为菊科植物茅苍术的根茎。春、秋季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。【性味】性温，味辛、苦。【功能主治】燥湿健脾，祛风，散寒，明目。用于脘腹胀满、泄泻、水肿、脚气痿辟、风湿痹痛、风寒感冒、雀目夜盲。【摘录】《中药大辞典》

千层塔：【别名】蛇交子、毛青杠、虱子草、生扯拢、蛇足草、千金榨、矮杉树、万年杉、铁板草、千金虫、刘果奴、矮罗汉、狗牙菜、金不换、金锁匙、横纹草、充天松、打不死、矮松、跌打损伤草、杀蛆药、山芝、直立石松。【来源】药材基源：为石杉科植物蛇足石杉的全草。【性味】辛；甘；微苦；平；温；凉；酸；小毒。【归经】肺；大肠；肝；肾经。【功能主治】清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿。主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口；烫火伤。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

下冈哇：【别名】展毛翠雀花。【来源】药材基源：为毛茛科植物展毛翠泠花和大通翠雀花的全草。【性味】味苦；性微寒。【功能主治】清热燥湿；止痢。主湿热痢疾；肠炎腹泻。【摘录】《中华本草》

千里马：【来源】药材基源：为毛茛科植物滇川唐松草的根及根茎。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清热解毒；燥湿。主湿热痢疾；泄泻；黄疸；目赤肿痛。【摘录】《中华本草》

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：白苏子5～20份，蚌花35～45份，刺柄莲座蕨5～15份，布狗尾10～20份，狗缨子10～25份，跌破勒15～25份，白毛藤15～25份，斑叶兰10～20份，草独活5～15份，椿皮35～45份，烟梦花10～20份，茅苍术15～25份，千层塔10～20份，下冈哇15～25份和千里马10～25份。

所述中药中各原料药材的重量份数比如下：白苏子10～20份，蚌花40～45份，刺柄莲座蕨10～15份，布狗尾15～20份，狗缨子10～20份，跌破勒15～20份，白毛藤20～25份，斑叶兰15～20份，草独活10～15份，椿皮38～45份，烟梦花15～20份，茅苍术20～25份，千层塔10～18份，下冈哇15～20份和千里马10～20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏子15份，蚌花45份，刺柄莲座蕨12份，布狗尾18份，狗缨子13份，跌破勒18份，白毛藤21份，斑叶兰19份，草独活11份，椿皮39份，烟梦花19份，茅苍术23份，千层塔13份，下冈哇16份和千里马20份。

所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：白苏子20份，蚌花42份，刺柄莲座蕨14份，布狗尾15份，狗缨子18份，跌破勒15份，白毛藤25份，斑叶兰15份，草独活14份，椿皮42份，烟梦花16份，茅苍术25份，千层塔17份，下冈哇19份和千里马15份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取白苏子150g，蚌花450g，刺柄莲座蕨120g，布狗尾180g，狗缨子130g，跌破勒180g，白毛藤210g，斑叶兰190g，草独活110g，椿皮390g，烟梦花190g，茅苍术230g，千层塔130g，下冈哇160g和千里马200g。

按以下步骤制备：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100:0.33:0.28，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

实施例2：汤剂

取白苏子20g，蚌花42g，刺柄莲座蕨14g，布狗尾15g，狗缨子18g，跌破勒15g，白毛藤25g，斑叶兰15g，草独活14g，椿皮42g，烟梦花16g，茅苍术25g，千层塔17g，下冈哇19g和千里马15g。

按以下步骤制备：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面5cm，浸泡5小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎40分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面3cm，浸泡8小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎35分钟至药液的剂量为200ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20～34g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为7.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为36.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>36.3生药/kg，每日最大给药量为72.6生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.103g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以27g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的705倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠(每组20只)按13.25、19.36和32.65g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取100例本院就诊的多囊卵巢综合征患者，随机分为对照组和治疗组。治疗组50例，年龄25-40岁，病程1-4年。对照组50例，年龄25-39岁，病程1-4年。两组患者在年龄、病程和临床症状等方面差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

诊断标准：依据湖南省医院协会编著的《临床疾病诊断与疗效判断标准》中多囊卵巢综合征的诊断标准。一、稀发排卵或无排卵。二、高雄激素的临床表现和(或)高雄激素血症。三、卵巢多囊样改变：超声提示一侧或双侧卵巢直径2-9cm的卵泡≥12个，和(或)卵巢体积≥10mL。四、以上三项中符合两项并排除其他高雄激素病因，先天性肾上腺增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤。血LH增高，LH/FSH比值增高是非肥胖型多囊卵巢综合征特征。

治疗方法：

对照组：从月经或撤退性出血第5天开始，每晚口服达英35，每日1片，连服21天；口服二甲双胍片250mg，每日3次；治疗6个月统计治疗结果。

治疗组：在对照组治疗基础上，同时口服本发明实施例1的胶囊剂，每次3粒，每日3次；治疗6个月统计治疗效果。

疗效判断标准：治愈：临床症状和体征消失或基本消失，月经正常来潮，卵巢多囊样改变消失，经过BBT及激素等测定或B超检查证实至少连续3个月有排卵现象或治疗期间怀孕，血清激素水平恢复正常。有效：临床症状和体征明显改善，1-2个月月经来潮1次，卵巢多囊样改变明显好转，经过BBT及激素等测定或B超检查证实至少有1次排卵，血清激素水平明显改善。无效：临床症状和体征无明显改善或加重，月经来潮无明显改善，卵巢多囊样改变无明显好转。

治疗结果：两组分别治疗6个月后，统计结果参见表1和表2。

表1两组分别治疗6个月后两组疗效比较(例)：

组别	n	治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	50	27	20	3	47(94％)
对照组	50	19	19	12	38(76％)

从表1可以看出，治疗组采用本发明中药联合西药治疗多囊卵巢综合征，相对于对照组，效果上具有显著的改进。

表2两组分别治疗6个月后分阶段治愈人数及妊娠人数比较：

组别	n	治疗4个月	治疗5个月	治疗6个月
					治疗组	27	11(22％)	22(44％)	27(54％)
对照组	19	6(12％)	13(26％)	19(38％)

从表2可以看出，相对于对照组，治疗组不但疗效更好，见效也更快。

不良反应：对照组50例患者，治疗过程中，13例出现恶心、呕吐、消化不良、腹泻等胃肠道不适，7例出现乳房触痛、疼痛，4例出现头痛，6例出现情绪抑郁，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。治疗组50例患者，治疗过程中，5例出现恶心、呕吐、消化不良、腹泻等胃肠道不适，2例出现乳房触痛、疼痛，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。

具体病例：李某，28岁，月经失调、多毛、痤疮、肥胖，婚后多年不孕。到当地医院检查为多囊卵巢综合征，口服黄体酮、倍美力，效果不佳。经期后期，量少质稠，渐至闭经；婚久不孕，带下量多而黏腻，形体肥胖，痰多，胸闷呕恶，毛发浓密，神疲嗜睡，舌质淡，苔白腻，脉滑。诊断为多囊卵巢综合征。从月经或撤退性出血第5天开始，每晚口服达英35，每日1片，连服21天；口服二甲双胍片250mg，每日3次；同时口服本发明实施例1的胶囊剂，每次3粒，每日3次；治疗4个月，临床症状和体征消失，成功怀孕，治愈。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：白苏子，蚌花，刺柄莲座蕨，布狗尾，狗缨子，跌破勒，白毛藤，斑叶兰，草独活，椿皮，烟梦花，茅苍术，千层塔，下冈哇和千里马。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：白苏子5～20份，蚌花35～45份，刺柄莲座蕨5～15份，布狗尾10～20份，狗缨子10～25份，跌破勒15～25份，白毛藤15～25份，斑叶兰10～20份，草独活5～15份，椿皮35～45份，烟梦花10～20份，茅苍术15～25份，千层塔10～20份，下冈哇15～25份和千里马10～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：白苏子5～20份，蚌花35～45份，刺柄莲座蕨5～15份，布狗尾10～20份，狗缨子10～25份，跌破勒15～25份，白毛藤15～25份，斑叶兰10～20份，草独活5～15份，椿皮35～45份，烟梦花10～20份，茅苍术15～25份，千层塔10～20份，下冈哇15～25份和千里马10～25份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：白苏子15份，蚌花45份，刺柄莲座蕨12份，布狗尾18份，狗缨子13份，跌破勒18份，白毛藤21份，斑叶兰19份，草独活11份，椿皮39份，烟梦花19份，茅苍术23份，千层塔13份，下冈哇16份和千里马20份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：白苏子20份，蚌花42份，刺柄莲座蕨14份，布狗尾15份，狗缨子18份，跌破勒15份，白毛藤25份，斑叶兰15份，草独活14份，椿皮42份，烟梦花16份，茅苍术25份，千层塔17份，下冈哇19份和千里马15份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。

8.一种如权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为汤剂，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材混合放入紫砂锅中，加入清水，至清水浸过药材上表面2-5cm，浸泡3-10小时；

步骤二：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液a，备用；

步骤三：将剩余药渣再次加入清水，至清水浸过药材上表面2-3cm，浸泡3-10小时；

步骤四：将紫砂锅置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml，过滤，得滤液b，将滤液a和滤液b混合即可。