CN104906294A - 一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其检测方法。所述的中药组合物由以下重量份的原料制得：黄芪、肉苁蓉、捆仙丝、连召、藿香、茯苓、丹皮、厚朴、血竭、延胡索、白术、葛根、菟丝子、巴戟天、杜仲、熟地和甘草。该中药组合物的制备方法是先加水回流煎煮，过滤，滤液浓缩，滤渣加入乙醇回流提取，过滤滤液浓缩，将上述两种滤液合并浓缩，添加适量的辅料制成制剂。本发明中药组合物经薄层检测是有效成分含量高，纯度高的中药组合物，而且本发明的中药组合物具有增加免疫力，扩张血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液循环和脑的灌流量的效果，对老年痴呆症具有显著的治疗效果。

Description

一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其检测方法

技术领域

   本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其检测方法。

背景技术

老年性痴呆症，即阿尔兹海默病( Alzheimer's Disease，AD) 是一种进行性的神经变性疾病，在老年人中已占相当的比例。AD在 65 岁以上人群中的发病率为5%，80 岁以上为20%，老年痴呆症与冠心病、癌症和中风成为世界的死亡率最高的四种疾病。AD 具有特异的神经病理改变,表现为大脑皮质普遍萎缩,神经细胞浆内颗粒空泡样变性，神经纤维缠结及脑组织神经炎性斑块形成,临床表现为发病初期近期记忆功能及认知功能障碍，逐渐完全丧失智力功能，最终生活不能自理，给社会和家庭带来极大的负担。

目前，老年痴呆症的发病机制尚不清楚，其中最为人接受的两种机制是（1）由于淀粉样前蛋白的异常诱导蛋白成分漏出细胞膜，导致神经元纤维缠结和细胞死亡，基因位于21号染色体。（2）与载脂蛋白E（APO-E₄）的基因有关，APO-E4的增多能对抗APO-E₂或APO-E₃的功能。APO-E₄使神经细胞膜的稳定性降低，导致神经元纤维缠结和细胞死亡。APO-基因纯合子比杂合子患病率高。而引起老年的因素主要是与老年人抑郁情绪和狭窄兴趣的心理因素，不良生活方式和生活习惯，缺乏运动和脑锻炼的社会因素有关。所以，老年人应该学会调整好自己的情绪，平时多锻炼身体，保持乐观的态度和良好的生活习惯以减少老年痴呆症的出现。

现在，治疗老年痴呆症的药物主要是胆碱酶抑制剂、分泌酶抑制剂、调节胆固醇药物、神经保护性药物、抗炎药物等等，上述药物在治疗老年痴呆症中有一定的效果，但是，这些药物副作用明显，治疗效果难以持续，需长期用药，复发性高，无法满足现代社会的需求。鉴于目前医药学尚无确切有效的药物，人们开始从传统中医药中寻求可以有效治疗老年痴呆症的良方，以解决老年痴呆症对老年人的危害。

发明内容

为了克服现有技术治疗老年痴呆症的化学药物毒副作用大，治疗效果难以持续，易于复发的现有技术不足，本发明提供了一种治疗老年痴呆症的中药组合物及其检测方法，公开一种治疗老年痴呆症的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它由以下原料制得：黄芪18-36份，肉苁蓉10-28份，捆仙丝12-22份，连召10-20份，藿香8-16份，茯苓6-12份，丹皮5-10份，厚朴4-12份，血竭6-14份，延胡索8-16份，白术6-16份，葛根7-15份，菟丝子6-12份，巴戟天3-15份，杜仲10-20份，熟地5-10份和甘草6-18份。

本发明中药组合物在中药组分选择上以增加免疫力、提高记忆和学习能力、扩张血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液循环和脑的灌流量为主要标准，其中，黄芪有增强免疫力，扩张血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液循环和脑的灌流量；肉苁蓉具有补肾阳，益精血，强身健体的功效；茯苓具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大脑细胞活性的作用；捆仙丝可扩张脑血管，改善脑的血管灌注，活血舒筋，理气祛风的作用，具有活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮的功效，葛根可持续地降低血压和血糖的作用，适用于各种老年痴呆症类型的治疗。本发明中药组合物组合后具有增加免疫力，扩张血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液循环和脑的灌流量的效果，对老年痴呆症具有显著的治疗效果。

本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对老年痴呆症治疗效果增强。本发明优选的中药组合物由以下重量份的原料制得：黄芪26份，肉苁蓉24份，捆仙丝16份，连召15份，藿香12份，茯苓8份，丹皮8份，厚朴9份，血竭10份，延胡索12份，白术10份，葛根11份，菟丝子9份，巴戟天9份，杜仲16份，熟地7份和甘草10份。

本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：

（1）按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用；

（2）将所有药材加入初始药材4-6倍重量的蒸馏水，浸泡10-12小时，回流煎煮2-3小时，过滤，再加入初始重量5-6倍重量的纯化水，回流煎煮2-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至70℃相对密度为1.20-130的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加6-8倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.25-1.30的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.25-1.30的中药浸膏，备用；

（5）将步骤（4）的中药浸膏添加辅料，制成制剂。

优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

另外，本发明还提供了一种治疗老年痴呆症药物的中药组合物的检测方法，所述的检测方法包括以下步骤中的一种或几种的组合：

   （1）黄芪的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱上，用40％甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

   （2）延胡索的薄层检测：称取中药组合物，加入浓氨试液和三氯甲烷 ，超声处理 40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-水=25:15:3:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

   （3）葛根的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，置已处理好的聚酰胺柱上，先用水洗涤，弃去洗液， 再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取葛根素对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2.5:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

   （4）杜仲的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，回流提取 1h，滤过，滤液水浴挥干，加水溶解，乙醚萃取3次，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为样品供试液；另取杜仲对照药材，按样品供试液制备方法制备对照药材溶液；按照药典附录薄层色谱法试验；吸取上述来两种溶液各10μL，分别点于同一以 0.5%CMC-Na 为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以甲苯：氯仿：乙酸乙酯：甲酸=5∶1∶1∶0.5为展开剂，展开，取出，晾干；置365nm紫外灯下观察后，喷以 2％三氯化铁 -1％铁氰化钾试液显色；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

本发明的中药组方中黄芪、延胡索、葛根和杜仲经薄层检测其有效成分均能高效的提取出来，而且杂质较小，证明本发明的中药组合物是有效成分含量高，纯度高的中药组合物，对治疗老年痴呆症具有显著的治疗效果。

总之，本发明中药组合物在治疗老年痴呆症方面，与现有技术相比具有如下优势：

1）本发明中药组合物在老年痴呆症治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著扩张脑血管，还能改善脑的血管灌注，抑制血小板聚集和血栓的形成，有助于老年痴呆症患者的痊愈过程；

2）与当前治疗老年痴呆症的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用小，特别是其对于老年痴呆症患者的身体不产生任何破坏作用，而且具有调节身体的作用，增强患者的免疫力和抵抗力；

3）本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了老年痴呆症患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

 实施例1、本发明的中药组合物的胶囊剂

处方：

黄芪180g，肉苁蓉100g，捆仙丝120g，连召100g，藿香80g，茯苓60g，丹皮50g，厚朴40g，血竭60g，延胡索80g，白术60g，葛根70g，菟丝子60g，巴戟天30g，杜仲100g，熟地50g，甘草60g。

制备方法：

（1）按中药组合物的处方分别称取各味药材，粉碎，备用；

（2）将所有药材加入初始药材5倍重量的蒸馏水，浸泡12小时，回流煎煮3小时，过滤，再加入初始重量6倍重量的纯化水，回流煎煮2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至70℃相对密度为1.20的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加8倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.25的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.30的中药浸膏，备用；

（5）、将步骤（4）的中药浸膏添加辅料，制成胶囊剂。

 实施例2、本发明的中药组合物的胶囊剂

处方：

黄芪260g，肉苁蓉240g，捆仙丝160g，连召150g，藿香120g，茯苓80g，丹皮80g，厚朴90g，血竭100g，延胡索120g，白术100g，葛根110g，菟丝子90g，巴戟天90g，杜仲160g，熟地70g，甘草100g。

制备方法如实施例1。

 实施例3、本发明的中药组合物的片剂

处方：

黄芪320g，肉苁蓉2，捆仙丝200g，连召180g，藿香140g，茯苓100g，丹皮80g，厚朴1，血竭120g，延胡索140g，白术150g，葛根130g，菟丝子100g，巴戟天140g，杜仲180g，熟地80g，甘草160g。

制备方法如实施例1，制成片剂。

实施例4、本发明的中药组合物的丸剂

处方：

黄芪360g，肉苁蓉280g，捆仙丝220g，连召200g，藿香160g，茯苓120g，丹皮100g，厚朴120g，血竭140g，延胡索160g，白术160g，葛根150g，菟丝子120g，巴戟天150g，杜仲200g，熟地100g，甘草180g。

制备方法如实施例1，制成丸剂。

 实施例5、本发明的中药组合物的散剂

处方：

黄芪200g，肉苁蓉120g，捆仙丝140g，连召120g，藿香100g，茯苓80g，丹皮60g，厚朴60g，血竭80g，延胡索100g，白术80g，葛根90g，菟丝子80g，巴戟天50g，杜仲140g，熟地60g，甘草80g。

制备方法如实施例1,制成散剂。

 实施例6、本发明的中药组合物中黄芪的薄层检测

      取中药组合物3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

 实施例7、本发明的中药组合物中延胡索的薄层检测

    取中药组合物5g，加浓氨试液1ml，三氯甲烷 20ml，超声处理 40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液；取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-水=25:15:3:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

 实施例8、本发明的中药组合物中葛根的薄层检测

取中药组合物4g，加甲醇 50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 ml使溶解，置已处理好的聚酰胺柱上，先用水100 ml洗涤，弃去洗液， 再用30%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液； 另取葛根素对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2.5:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置紫 365nm 外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

 实施例9、本发明的中药组合物中杜仲的薄层检测

    取中药组合物 3g，加甲醇 50mL，回流提取 1h，滤过，滤液水浴挥干，加水30mL使溶解，乙醚萃取3次，每次25mL，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，作为样品供试液；另取杜仲对照药材3g，按样品供试液制备方法制备对照药材溶液；按照药典附录薄层色谱法试验；吸取上述三种溶液各 10μL，分别点于同一以 0.5%CMC-Na 为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以甲苯：氯仿：乙酸乙酯：甲酸=5∶1∶1∶0.5为展开剂，展开，取出，晾干；置365nm紫外灯下观察后，喷以 2％三氯化铁 -1％铁氰化钾试液显色；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

 试验例1、本发明药物组合物对Aβ_1-42所致大鼠老年痴呆症模型的治疗作用

1 材料和方法

1.1 试验材料

试验动物为雄性SD大鼠，鼠龄9-10周，体重280-320 g，由第二军医大学试验动物中心提供。Aβ_1-42购自美国Sigma公司，Morris水迷宫购自上海吉量公司。

1.2 大鼠老年痴呆症模型的建立及评价

1.2.1 脑室内注射用Aβ_1-42 溶液的配制：将Aβ_1-42溶于无菌生理盐水，使Aβ浓度为10 mmol／L，置37℃恒温箱内孵育3天进行老化。

1.2.2 动物模型的制作：标准环境下饲养，随机分为2组：对照组和模型组，每组10只。2组在鼠龄和体重上无显著性差异。动物予适应性喂养1周后，将大鼠用2％戊巴比妥钠腹腔麻醉(40～50 mg／kg体质量)，固定于脑立体定向仪上，剪去头顶部毛发，碘酊消毒后切开皮肤，参照《大鼠脑立体定位图》选择右侧侧脑室为注射靶区，于前囟向后1.0 mm，中线旁开1.6 mm处，用三棱针钻开颅骨，暴露硬脑膜，再用微量注射器以12 μm/s的速度自脑表面垂直进针4.0 mm，将10 mmol／L Aβ1-42 溶液5μl缓慢注入，留针2 min后缓慢撤针，缝合切口。对照组注入等体积无菌生理盐水。

1.2.3 Morris水迷宫行为学测定：2组大鼠分别于术后第10天开始进行Morris水迷宫测试。测试程序为定位航行试验：历时5天，前2天为训练适应期，后3天记录成绩，如果大鼠在1 min内找到平台，记录其实际逃避潜伏期；如果在1 min内仍未找到平台，则由试验者将其引上平台并停留20 S，逃避潜伏期记录为1 min。

1.2.4 动物模型的评价

由下表可以看出，模型组的逃避潜伏期从试验记录的第1天开始对照组就明显延长（P＜0.05或P＜0.01），而模型组3天之间的逃避潜伏期以及对照组3天之间逃避潜伏期无明显差异，表明采用该方法建立的老年痴呆症型可靠准确，可以用于老年痴呆症治疗药物的药效评价；

2 动物造模及分组给药

按照上述造模方法造模设置为模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，并设置对照组，每组10只，标准环境下饲养，各组给药方式如下所述：

对照组：灌胃给予相同体积的生理盐水；

模型组：灌胃给予相同体积的生理盐水；

低剂量组：灌胃给予实施例2制备的胶囊剂 20mg/kg/d；

中剂量组：灌胃给予实施例2制备的胶囊剂60mg/kg/d；

高剂量组：灌胃给予实施例2制备的胶囊剂100mg/kg/d。

上述给药组分别于造模后10天之后给药，第11天记录为第1天，每天给药一次，每天观察动物饮水与饮食情况，分别于给药第1天，给药第5天，给药第10天，给药第15天，给药20天用Morris水迷宫行为学测定方法测定大鼠的逃避潜伏期。最后一次测定完成后处死大鼠。各组大鼠Morris水迷宫行为学测定结果如下表所示。

表 1 各给药组对Aβ_1-42所致大鼠老年痴呆症模型的治疗效果（逃避潜伏期，单位S）

与模型组相比，*P＜0.05，**P＜0.01；

由表1可以看出：各给药组第1天的逃避潜伏期无显著性差异，但随着给药时间的延长，各给药组大鼠的逃避潜伏期差异加大，其中本发明的低、中和高剂量组均具有积极的治疗作用。在第15天和20天，本发明的低、中和高剂量组的大鼠逃避潜伏期与模型组相比具有显著性差异，均显著缩短大鼠的逃避潜伏期，其在第20天，高剂量组与模型组相比具有极显著性差异。证明本发明的药物组合物对Aβ_1-42所致大鼠老年痴呆症症模型具有显著的治疗效果。

 试验例2、本发明中药组合物对老年痴呆症的临床试验

1、受试者资料：

  受试者均来自某市老年人保健医院，为该医院收治的老年痴呆症患者，从中遴选出适合临床试验患者100名，年龄50-80岁，所有患者均分成2个组，分别编号为A、B组，每组50名，平均年龄分别为66.7。

2、试验药物

  试验药物为本发明实施例2制备的胶囊剂。

3、试验方法

  A、B两个组分别口服实施例2制备的胶囊剂，1.2g/次，每日3次，30天为一个疗程，连续治疗4个疗程，4个疗程后检查患者病状。

4、试验评价标准

  参照《老年呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》以及《中药新药治疗痴呆临床研究指导原则》

（1）显效：老年痴呆症症状消失明显好转，基本恢复正常人的生活状态；

（2）有效：老年痴呆症症状有所好转，记忆、判断和语言等功能有所提高；

（3）无效：老年痴呆症症状没有变化。

5、试验结果

所有病例试验完毕后，对结果进行统计分析计算，如表2所示：

            表2  试验结果统计分析表

组别	病例数	显效（率）	有效（率）	无效（率）	总有效率
						A组	50	37（74%）	11（22%）	2（4%）	96%
B组	50	36（72%）	11（22%）	3（6%）	94%

本发明的中药组合物A、B两组组对治疗老年痴呆症患者的效果，2个组的平均显效率为73%，老年痴呆症的症状有明显的后转，基本恢复正常的生活；总有效率为95%，对老年痴呆症症状有所好转，减缓记忆、识别、语言功能的下降速度，减轻老年痴呆症给患者的痛苦。本发明的中药组合物对老年痴呆症有较好的治疗效果，而且本中药组合物为纯中药制剂，对人体不会产生副作用，还有调节人体机能，提高免疫力的效果，有利于该中药组合物的推广和应用。

Claims (5)

1.一种治疗老年痴呆症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制得：

黄芪18-36份，肉苁蓉10-28份，捆仙丝12-22份，连召10-20份，藿香8-16份，茯苓6-12份，丹皮5-10份，厚朴4-12份，血竭6-14份，延胡索8-16份，白术6-16份，葛根7-15份，菟丝子6-12份，巴戟天3-15份，杜仲10-20份，熟地5-10份和甘草6-18份。

2.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制得：

黄芪26份，肉苁蓉24份，捆仙丝16份，连召15份，藿香12份，茯苓8份，丹皮8份，厚朴9份，血竭10份，延胡索12份，白术10份，葛根11份，菟丝子9份，巴戟天9份，杜仲16份，熟地7份和甘草10份。

3.一种如权利要求1所述的治疗老年痴呆症中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用；

（2）将所有药材加入初始药材4-6倍重量的蒸馏水，浸泡10-12小时，回流煎煮2-3小时，过滤，再加入初始重量5-6倍重量的纯化水，回流煎煮2-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至70℃相对密度为1.20-130的浓缩液备用；

（3）将步骤（2）的滤渣加6-8倍重量的浓度75%的乙醇，回流提取2-3次，每次2-3小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65℃相对密度为1.25-1.30的浓缩液备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得的浓缩液合并，继续浓缩至65℃相对密度为1.25-1.30的中药浸膏，备用；

（5）将步骤（4）的中药浸膏添加辅料，制成制剂。

4.如权利要求3所述的治疗老年痴呆症药物的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物制成散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

5.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症药物的中药组合物，其特征在于，该组合物检测方法包括以下步骤中的一种或几种的组合：

（1）黄芪的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱上，用40％甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，合并正丁醇液，用水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1 ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=13:7:2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（2）延胡索的薄层检测：称取中药组合物，加入浓氨试液和三氯甲烷 ，超声处理 40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇溶解，作为供试品溶液；取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-水=25:15:3:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（3）葛根的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水溶解，置已处理好的聚酰胺柱上，先用水洗涤，弃去洗液， 再用30%乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液； 另取葛根素对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典2010年版一部附录VIB中薄层色谱法试验，吸取上述溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水=7:2.5:0.25为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

（4）杜仲的薄层检测：称取中药组合物，加入甲醇，回流提取 1h，滤过，滤液水浴挥干，加水溶解，乙醚萃取3次，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为样品供试液；另取杜仲对照药材，按样品供试液制备方法制备对照药材溶液；按照药典附录薄层色谱法试验；吸取上述来两种溶液各10μL，分别点于同一以 0.5%CMC-Na 为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以甲苯：氯仿：乙酸乙酯：甲酸=5∶1∶1∶0.5为展开剂，展开，取出，晾干；置365nm紫外灯下观察后，喷以 2％三氯化铁 -1％铁氰化钾试液显色；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。