CN104902856B - 支架留置装置 - Google Patents

Abstract

该支架留置装置具有引导导管以及推进器导管。所述引导导管具有：芯部；外层部，其包围所述芯部的外周；支架保护部，其配置于所述芯部与所述外层部之间，比管支架的尺寸长，具有抵抗向与所述引导导管的长度轴正交的径向的内侧压缩的刚性，且具有朝向所述引导导管弯曲的方向的柔软性；以及阻挡件，其构成为允许所述支架保护部向沿着所述长度轴的方向伸长且限制所述支架保护部相对于所述芯部向所述方向移动。

Description

支架留置装置

技术领域

本发明涉及支架留置装置。本申请根据在2013年6月10日在日本提交的日本特願2013-122063号主张优先权，在本文中引用其内容。

背景技术

以往公知有一种留置在胆管或血管等管腔组织内的管支架(例如参照专利文献1)。此外，还公知有一种手术技术：通过将管支架或金属支架插入到胆管的狭窄部而解除狭窄，进行胆汁的引流。如果管支架留置期间长，则有时管支架的内腔闭塞而不能引流。作为管支架的内腔闭塞的原因之一，可以举出管支架的端面与胆管壁接触，管支架的开口被胆管壁封闭。管支架的开口被胆管壁封闭的现象容易发生在比较硬的管支架中。

公知有一种管支架，其目的在于降低管支架的开口被胆管壁闭塞的可能性。因为该管支架在结构或材料上下工夫而具有柔软性，所以能够沿着管腔组织的行进而留置。在专利文献2中公开有一种以壁薄、柔软且提高耐扭曲性和拉伸强度为目的的管。该管具有线圈层和挠性的外层，该线圈层由单线形成，该单线由平线构成，该挠性的外层设置于所述线圈层的外侧。所述线圈层的外表面与所述外层的内表面以可以滑动的状态接触固定。此外，还公知有一种支架留置装置，其目的在于留置柔软的管支架。

现有技术文献

专利文献

【专利文献1】日本实开昭63-20854号公报

【专利文献2】日本特开2010-136895号公报

发明内容

发明要解决的课题

用于将管支架引导到管腔组织内的期望的位置的支架留置装置一般来说具有插入到管支架的内腔的柔软的引导导管。在将管支架留置在管腔组织的手术技术中，有时使管支架与引导导管一起通过用于留置管支架的侧视型内窥镜的处置器具通道或者升起台等。此时，如果引导导管过软，则有时管支架会由于外力而塑性变形成弯曲形状，管支架的内腔会被压扁。此外，如果引导导管过硬，则不容易使管支架和引导导管通过处置器具通道或升起台。

本发明的目的在于提供一种支架留置装置，在该支架留置装置中，柔软的管支架的内腔在管支架的留置过程中不会被压扁，且容易使引导导管通过曲率大且不容易弯曲的部分。

用于解决课题的手段

根据本发明的第一方式，将管支架留置在管腔组织内的支架留置装置具有：引导导管，其具有长度轴，构成为能够从自身的远位端侧插入到所述管支架；以及推进器导管，其形成有供所述引导导管插入的管腔。所述引导导管具有：芯部，其比所述管支架的轴向的尺寸长，且具有挠性；外层部，其具有包围所述芯部的外周的管形状，且固定于所述芯部；支架保护部，其配置于所述芯部与所述外层部之间，比所述管支架的所述轴向的所述尺寸长，当从沿着所述长度轴的方向观察时形成为以所述长度轴为中心的环状，具有抵抗向与所述长度轴正交的径向的内侧压缩的刚性，且具有朝向所述引导导管弯曲的方向的柔软性；以及阻挡件，其构成为允许所述支架保护部向沿着所述长度轴的所述方向伸长且限制所述支架保护部相对于所述芯部向沿着所述长度轴的所述方向移动。

根据本发明的第二方式，在所述第一方式涉及的支架留置装置中，所述芯部与所述外层部也可以在所述外层部的远位端互相固定。所述外层部的远位端侧也可以形成为从所述引导导管的近位端侧朝向所述引导导管的所述远位端侧逐渐缩小直径，与所述芯部的外表面平滑地连接。

根据本发明的第三方式，在所述第一方式涉及的支架留置装置中，所述阻挡件也可以具有突起，该突起设置于所述芯部与所述外层部中的至少任意一方且朝向所述芯部与所述外层部之间的空间突出。所述突起也可以构成为通过与所述支架保护部接触而限制所述支架保护部向沿着所述长度轴的所述方向移动。

根据本发明的第四方式，在所述第一方式涉及的支架留置装置中，所述支架保护部也可以构成为由具有密绕的螺旋结构的单线构成。

根据本发明的第五方式，在所述第一方式涉及的支架留置装置中，所述外层部也可以形成为具有圆形截面的筒状。所述支架保护部也可以形成为具有圆形截面的大致筒状。所述外层部的内径与所述支架保护部的外径的差也可以是0.5mm以下。

发明效果

根据上述各方式的支架留置装置，柔软的管支架的内腔在管支架的留置过程中不会被压扁，且容易使引导导管通过曲率大且不容易弯曲的部分。

附图说明

图1是示出本发明的一个实施方式涉及的支架留置装置的截面图。

图2是示出所述支架留置装置的支架保护部的截面图。

图3是用于说明使用所述支架留置装置时的一个过程的图。

图4是用于说明所述支架留置装置的作用的图。

具体实施方式

对本发明的一个实施方式涉及的支架留置装置1进行说明。图1是示出本实施方式涉及的支架留置装置的截面图。图2是示出所述支架留置装置的支架保护部的截面图。

如图1所示，支架留置装置1具有引导导管2、推进器导管10以及手边操作部20。管支架100与本实施方式涉及的支架留置装置1一起使用。管支架100是形成为筒状以便引导导管2的远位端部插入的公知的支架。例如，管支架100具有主体101以及襟翼102。主体101具有柔软性，形成为筒状。襟翼102具有挠性，从主体101的外表面朝向主体101的径向的外侧延伸。管支架100的主体101也可以具有用于将管支架100的内腔的截面保持为圆形的线圈。

引导导管2是具有长度轴O1且作为整体形成为柔软的筒状的长条部件。引导导管2具有芯部3、外层部6、支架保护部8以及阻挡件。

芯部3例如是由树脂形成的柔软的长轴部件。在本实施方式中，芯部3形成为形成有从近位端连接到远位端的引导线管腔4的筒状。通过芯部3的引导线管腔4，能够使引导线从引导导管2的远位端插入到手边操作部20。此外，也可以在引导线管腔4中送液。从芯部3的近位端向远位端提供造影剂，能够使造影剂通过引导线管腔4从芯部3的远位端喷出。芯部3的近位端固定于手边操作部20的引导操作部21。在芯部3的远位端的附近设置有X射线不透过标记5。通过X射线不透过标记5能够在X射线图像中检测出芯部3的远位端的位置。芯部3的材料优选是树脂或弹性体等具有柔软性的材料。

外层部6在距离引导导管2的远位端规定的距离的近位侧的位置与芯部3连接。外层部6是从与芯部3连接的位置向近位侧延伸的柔软的筒状部件。外层部6的远位端(阻挡件)6a平滑地(无阶梯地)与芯部3的外表面连接。外层部6的外表面在外层部6的远位端6a的附近形成为从外层部6的远位端6a朝向近位端逐渐扩大直径的锥状。在外层部6的形成为锥状的部分，外层部6的内径从外层部6的远位端朝向近位端逐渐扩大。在外层部6的内表面与芯部3之间设置有可以配置支架保护部8的空间。支架保护部8配置于外层部6的内表面与芯部3之间以使支架保护部8的外表面与外层部6的内表面接触。也可以在支架保护部8的外表面与外层部6的内表面之间设置有间隙，支架保护部8配置于外层部6的内表面与芯部3之间。

为了不使管支架100的内腔被压扁，优选支架保护部8的外表面与外层部6的内表面接触。当引导导管2变形成弯曲形状时，在外层部6的从远位端6a开始到后述的突起7为止的区域中设定有支架保护部8的截面方向的位置以使支架保护部8相对于外层部6的内表面滑动。在比外层部6的内表面与芯部3之间的空间达到能够配置支架保护部8的大小的位置靠近近位侧，外层部6的内径以及外径相同。

通过使外层部6的远位端6a固定于芯部3，而使配置于外层部6与芯部3之间的支架保护部8不向比外层部6的远位端6a靠近远位侧的方向移动。即，固定外层部6与芯部3的部分发挥限制支架保护部8向远位侧进行大的移动的阻挡件的功能。

在本实施方式中，外层部6的远位端6a通过热焊接、粘合、超声波焊接、铆接等公知的手段固定于芯部3的外表面。外层部6也可以与芯部3一体成型。

外层部6的外表面也可以适当选择材料或者进行表面处理使得相对于推进器导管10的内表面的摩擦阻力变小。

在外层部6的内表面设置有从外层部6的内表面朝向外层部6与芯部3之间的空间突出的突起(阻挡件)7。突起7通过使外层部6从其外表面侧向内侧发生塑性变形而使外层部6的内表面隆起而形成。突起7发挥限制支架保护部8向近位侧发生大的移动的阻挡件的功能。

当沿着引导导管2的长度轴O1测量时从外层部6的远位端6a到突起7为止的长度比支架保护部8的轴向的尺寸(全部长度)长。具体来说，当沿着引导导管2的长度轴O1测量时从外层部6的远位端6a到突起7为止的长度根据与支架保护部8的轴向的尺寸之间的关系被设定成：当使用支架留置装置1时，在受到外力而最大限度变形成弯曲形状时，从外层部6的远位端6a到突起7为止的区域在支架保护部8的远位端与外层部6的远位端内侧部分6a1之间或者在支架保护部8的近位端与突起7之间的至少任意一方具有间隙。

外层部6的近位端固定于手边操作部20的引导操作部21。

支架保护部8是配置于芯部3与外层部6之间的大致筒状部件。如图2所示，在本实施方式中，支架保护部8是由被卷绕成螺旋状的单线9构成的线圈体。构成支架保护部8的线圈体中的单线9在与单线9的中心线正交的截面上具有大致长方形的截面形状。即，在本实施方式中，构成支架保护部8的线圈体是平线圈。支架保护部8的单线9在未受到外力的状态下单线9之间以相互接触的方式紧密缠绕。支架保护部8的单线9的材质能够应用金属或者硬度高的树脂。

在构成支架保护部8的线圈体是平线圈的情况下，支架保护部8对于线圈体的中心线方向上的压缩具有良好的刚性，不容易弯曲。此外，构成线圈体的单线9的形状不被特别限定，也可以由具有圆形截面的单线形成线圈体。

构成支架保护部8的线圈体中的单线9的间距优选不足0.35mm。如果构成支架保护部8的线圈体中的单线9的间距不足0.35mm，则预防管支架100的塑性变形的效果高。

如图1所示，推进器导管10是形成有使引导导管2通过的管腔11的柔软的筒状部件。在推进器导管10的远位端的附近设置有与推进器导管10的近位端部相比相对柔软的柔软部12。通过使推进器导管10的远位端部具有柔软性而提高管支架100的插入性。在推进器导管10的近位端固定有手边操作部20的推进器操作部25。当后述的嵌合凹部24与嵌合凸部27处于相互嵌合的嵌合状态时，推进器导管10的远位端的位置比形成于引导导管2的突起7靠近远位端侧。

如图1所示，手边操作部20具有引导操作部21与推进器操作部25。引导操作部21固定于引导导管2的近位端。推进器操作部25固定于推进器导管10的近位端。

引导操作部21具有通路22、端口23以及嵌合凹部24。通路22与芯部3的引导线管腔4连通。端口23在将未图示的引导线插入到通路22中时或者将通路22连接到未图示的送液设备中时使用。嵌合凹部24连结引导操作部21与推进器操作部25。

推进器操作部25是具有使引导导管2能够自由进退地贯穿插入的通路26的筒状部件。在推进器操作部25的近位端形成有插入到引导操作部21的嵌合凹部24中的嵌合凸部27。

当引导操作部21的嵌合凹部24与推进器操作部25的嵌合凸部27处于相互嵌合的嵌合状态时，能够使引导导管2与推进器导管10在沿着长条轴O1的方向上一体地动作。当嵌合凹部24与嵌合凸部27的嵌合状态解除时，能够使引导导管2相对于推进器导管10向近位端侧拉拔。

下面，对本实施方式涉及的支架留置装置1的作用进行说明。图3是用于说明使用上述支架留置装置时的一个过程的图。图4是用于说明上述支架留置装置的作用的图。

当进行使用支架留置装置1将管支架100向留置对象部位引导的手术技术时，在图1所示的状态下，准备支架留置装置1。即，在推进器10的内部插入引导导管2。嵌合凹部24与嵌合凸部27相互嵌合。在比推进器导管10的远位端更远的远位侧，向管支架100插入引导导管2的远位端部。此时，推进器导管10的远位端的位置比形成于引导导管2的突起7靠近远位侧。因此，管支架100大致位于在沿着引导导管2的长度轴O1的方向上的远位侧的阻挡件(外层部6的远位端6a)与近位侧的阻挡件(突起7)之间。

当使用支架留置装置1将管支架100向留置对象部位引导时，例如一起使用在图3中示意性地示出一部分的内窥镜110。列举一例，在向胆管内留置管支架100的情况下，与支架留置装置1一起使用能够通过消化管内到达十二指肠的侧视型的内窥镜110。该侧视型的内窥镜110在插入到消化管内的插入部111中具有处置器具通道112以及升起台113。可以与管支架100一起将支架留置装置1的引导导管2和推进器导管10插入到处置器具通道112中。升起台113设置于处置器具通道112的远位端的附近，控制引导导管2和推进器导管10的朝向。

在本实施方式中，侧视型的内窥镜110上的升起台113使引导导管2向90度前后弯曲，例如使引导导管2的远位端朝向与胆管相通的十二指肠乳头。因此，升起台113对引导导管2施加使引导导管2弯曲的外力。

在升起台113上当引导导管2变形成弯曲形状时，引导导管2的芯部3和外层部6柔软地变形。配置于芯部3与外层部6之间的支架保护部8以与构成支架保护部8的线圈体的中心线O2(参照图4)正交的截面保持大致圆形的状态弯曲。因此，外层部6被支架保护部8支撑使得在外层部6的内表面与长条轴O1正交的截面维持大致圆形并且外层部6的内表面弯曲。

通过使外层部6的内表面被支架保护部8支撑而弯曲，即使在外层部6的外表面，与长度轴O1正交的截面也维持大致圆形并且外层部6的外表面弯曲。因此，即使在与外层部6的外表面接触而变形成弯曲状态的管支架100的内表面，与管支架100的轴向正交的截面也维持大致圆形并且管支架100的内表面弯曲。

在没有设置支架保护部8的情况下，当芯部3和外层部6以大的曲率弯曲时，芯部3和外层部6有时会扭曲。在这种情况下，引导导管2在扭曲部分变形成曲折的形状，有可能使管支架100曲折。由于管支架100曲折而扭曲，在管支架100的内腔中成为体液等的流路的空间的截面积减小，提高管支架100堵塞的可能性。尤其是在管支架100中包含容易发生塑性变形的结构的情况下，例如，在设置有由金属线材构成的线圈用于维持管支架100的形状的情况下，即使管支架100的曲折状态被消除，管支架100的内腔的截面也可能不会恢复到初始的圆形。

与此相对，在本实施方式的支架留置装置1中，支架保护部8隔着外层部6保持管支架100的内表面使得管支架100不扭曲。因此，柔软的管支架100的内腔在管支架100的留置过程中不被压扁。

当引导导管2处于弯曲状态时，在引导导管2的弯曲的内周侧与外周侧，与引导导管2的长度轴O1平行测量的长度不同。即，引导导管2的弯曲的外周侧比内周侧长。此时，在作为密绕线圈体的支架保护部8上，沿着支架保护部8的中心线测量的尺寸比支架保护部8处于直线状态时的尺寸长。在本实施方式中，支架保护部8相对于芯部3的外表面和外层部6的内表面不固定。因此，如图4所示，当引导导管2弯曲时，在支架保护部8的弯曲的内侧通过使邻接的线圈的端面不留空隙地接触而使支架保护部8在轴向上收缩。在支架保护部8的弯曲的外侧，通过在邻接的线圈的端面之间生成空隙而使支架保护部8在轴向上延伸。因此，当引导导管2的支架保护部8弯曲时，引导导管2的柔软性不会发生大的损坏。此外，在沿着引导导管2的长度轴O1的方向上，在支架保护部8的两端侧设置有允许支架保护部8伸长的空间。因此，不向支架保护部8施加使支架保护部8在沿其中心线的方向上压缩的外力以阻碍支架保护部8弯曲，不容易降低设置有支架保护部8的部分的引导导管2的柔软性。

在本实施方式中，支架保护部8完全没有固定在芯部3和外层部6中的任意一个上。因此，当支架保护部8伸长时，能够使支架保护部8向支架保护部8的远位端侧与近位端侧中任意一个有间隙的一方逃窜。

如果使引导导管2的远位端适当朝向十二指肠乳头，则通过公知的方法将引导导管2的远位端引导到胆管。引导导管2的远位端的位置能够通过X射线图像使用X射线不透过标记容易地把握。接着，在手边操作部20中解除嵌合凹部24与嵌合凸部27的嵌合状态，将引导导管2向近位端侧拉拔。这样，在由推进器导管10的远位端支撑管支架100的状态下，从管支架100中拉拔出引导导管2。其结果，在管支架100的远位端位于胆管内、管支架100的近位端位于十二指肠内的状态下，留置管支架100。

这样，本实施方式涉及的支架留置装置1配置有阻挡件以允许支架保护部8的伸长。因此，不容易降低引导导管2的柔软性，即使是曲率大且不容易弯曲的部分也容易使引导导管2通过。

如上述所述，本实施方式涉及的支架留置装置1同时具有在管支架100的留置过程中柔软的管支架100的内腔不被压扁的效果和即使是曲率大且不容易弯曲的部分也容易使引导导管2通过的效果。

在本实施方式中，只要是具有支撑管支架100的刚性使得管支架100的内腔不被压扁，支架保护部8也可以是疏绕线圈。

在支架保护部8是疏绕线圈的情况下，有时即使支架保护部8弯曲支架保护部8的尺寸(全部长度)也不伸长。在这种情况下，也可以以引导导管2的远位侧的阻挡件和引导导管2的近位侧的阻挡件分别与支架保护部8接触的方式构成引导导管2。

也可以使支架保护部8的一部分相对于芯部3或者外层部6固定。

以上说明了本发明的优选实施方式，但本发明没有被该实施方式所限定。在不脱离本发明主旨的范围内可进行结构的附加、省略、置换以及其它的变更。本发明不被上述说明所限定，仅被权利要求的范围所限定。

产业上的可利用性

根据上述实施方式的支架留置装置，能够防止柔软的管支架的内腔在管支架的留置过程中被压扁，此外，也能够使引导导管容易地通过曲率大且不容易弯曲的部分。

符号说明

1：支架留置装置；2：引导导管；3：芯部；4：引导线管腔；5：X射线不透过标记；6：外层部；6a：外层部的远位端(远位侧的阻挡件)；7：突起(近位侧的阻挡件)；8：支架保护部；9：单线；10：推进器导管；11：管腔；12：柔软部；20：手边操作部；21：引导操作部；22：通路；23：端口；24：嵌合凹部；25：推进器操作部；26：通路；27：嵌合凸部。

Claims (5)

1.一种支架留置装置，其将管支架留置在管腔组织内，其中，

该支架留置装置具有：

引导导管，其具有长度轴，构成为能够从自身的远位端侧插入到所述管支架；以及

推进器导管，其形成有供所述引导导管插入的管腔，

所述引导导管具有：

芯部，其比所述管支架的轴向的尺寸长，且具有挠性；

外层部，其具有包围所述芯部的外周的管形状，且固定于所述芯部；

支架保护部，其配置于所述芯部与所述外层部之间，比所述管支架的所述轴向的所述尺寸长，当从沿着所述长度轴的方向观察时形成为以所述长度轴为中心的环状，所述支架保护部具有抵抗向与所述长度轴正交的径向的内侧压缩的刚性，且具有朝向所述引导导管弯曲的方向的柔软性；以及

阻挡件，其构成为允许所述支架保护部向沿着所述长度轴的所述方向伸长且限制所述支架保护部相对于所述芯部向沿着所述长度轴的所述方向移动。

2.根据权利要求1所述的支架留置装置，其中，

所述芯部与所述外层部在所述外层部的远位端互相固定，

所述外层部的远位端侧形成为从所述引导导管的近位端侧朝向所述引导导管的所述远位端侧逐渐缩小直径，与所述芯部的外表面平滑地连接。

3.根据权利要求1所述的支架留置装置，其中，

所述阻挡件设置于所述芯部与所述外层部中的至少任意一方且具有朝向所述芯部与所述外层部之间的空间突出的突起，

所述突起构成为通过与所述支架保护部接触而限制所述支架保护部向沿着所述长度轴的所述方向移动。

4.根据权利要求1所述的支架留置装置，其中，

所述支架保护部由具有密绕的螺旋结构的单线构成。

5.根据权利要求1所述的支架留置装置，其中，

所述外层部形成为具有圆形截面的筒状，

所述支架保护部形成为具有圆形截面的大致筒状，

所述外层部的内径与所述支架保护部的外径的差是0.5mm以下。