CN104887360B - 脊柱稳定装置及其植入的方法与成套工具 - Google Patents

Abstract

根据本发明的一个方面，提供了一种脊椎稳定装置，该脊椎稳定装置包括构形成能插入在上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片，椎体间隔离片包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面；以及固定装置，该固定装置在椎体间隔离片放置以后插入，它包括支承部分和锚固装置，该支承部分用来固定椎体间隔离片以防止隔离片从上与下脊椎的脊椎体之间朝腹部方向脱出，该支承部分构形成能支靠在椎体间隔离片的一部份前表面上，该锚固装置包括锚固材料部分，该锚固材料部分构形成能以液体状态插入到上脊椎的脊椎体和下脊椎的脊椎体中的至少一个脊椎体的骨松质组织内部，由此使该骨松质组织受到浸润，并随后发生硬化，从而把该支承部分固定在脊椎体上。

Description

脊柱稳定装置及其植入的方法与成套工具

本申请是申请号为201080018093.0、申请日为2010年2月24日、名为“脊柱稳定装置及其植入的方法与成套工具”的分案申请。前述母案申请是PCT申请号为PCT/CH2010/000045、公开号为WO2010/096942的PCT国际申请进入中国国家阶段的申请。

技术领域

本发明涉及一种脊柱稳定装置，在脊柱手术中，为使两个脊椎永久融合，该脊柱稳定装置用来作为两个相邻脊椎体之间的隔离片，以取代退化或受损害的椎间盘。本发明还涉及用来植入该脊柱稳定装置的成套工具以及植入该装置的方法。

背景技术

在现有技术中，众所周知的这类用来作为隔离片在相邻脊椎体之间融合，以取代受损或退化的椎间盘的植入装置有:

美国专利US7,077,864描述了一种脊椎体之间的骨笼的实例，这种骨笼可以从前面,后面,侧前面或侧面位置植入。该骨笼是脊椎间隔离片和脊柱稳定装置的实例，骨笼中充满了骨移植或骨生长促进材料，该材料可以促进脊椎的融合，以便于其长期的稳定。三个螺钉可以有利地用来固定骨笼，其中一个螺钉以某个角度向上或向下伸出，另外两个螺钉则以相反方向张开形成某个角度。优选地，这些螺钉可以穿过骨笼的前壁和硬骨皮质的终板，进入相邻的上和下脊椎体的骨头的较软的骨松质部分，从而将骨笼与脊椎体的相对位置固定。此外，为了避免损伤沿着脊柱前部延伸的主血管，必须采取预防措施，以便将螺钉以这样的方式固定在隔离片或骨笼的前壁中，即使得螺钉头不会从骨笼的前壁向外伸出，而且螺钉也不会松开。

相类似地，美国专利US7,232,464描述了脊椎间隔离片的植入物，该植入物具有带几个用来容纳螺钉或者其他的细长固定装置的穿孔的三维结构，这些螺钉或者其他的细长固定装置能够与脊椎间的植入物牢固地相连接，并且可以通过穿透上部终板或下部终板中的一个或者它们两而锚固在相邻的脊椎体内。固定装置通常与正中面偏离一个大于25°的角度(优选为35°-55°)导入。固定装置的这种配置可以保证它锚固在相邻脊椎体的终板的致密骨皮质内。为了避免损伤主血管，同样要采取专门的措施，以便使该固定装置既不会松开也不会伸出。

上述这些和其他的脊椎间隔离片在脊椎体上的固定都依赖于终板的骨皮质的穿透。因此，螺钉的精确位置和导入角度是十分关键的。使固定装置穿过终板进入将会削弱该终板的骨皮质，从而损害了脊椎体的稳固。如果骨骼的质量已经由于退化性的骨质疏松或外伤的损害而受到削弱，或者在外科手术中需要多次进行固定，这种方法就可能是有问题的。此外,在脊柱外科手术期间，使用器械的进入也常常受到限制，并且使固定装置以这样的角度(该角度是为从脊椎间的隔离植入物的前侧壁或横向侧壁进入固定装置所需要的)断然装入脊椎体内也可能是困难的。

美国专利US7,255,698公开了用来稳定脊椎体的装置，该装置包括脊椎体间的脊椎融合植入物和脊椎的固定装置，该固定装置通过螺钉固定在脊椎体间的脊椎融合植入物上，从而阻止了该装置的松开。该脊椎固定装置的长度超过两个相邻的脊椎体之间的长度，并且通过螺钉或者棘齿状结构接合在两个脊椎体内。

为避免沿着脊柱前部延伸的主血管损伤，在该装置中，也不得不采取一些措施，以便使螺钉头不能从骨笼的前壁向外伸出，并且使得螺钉不会松开。另外一个潜在的问题在于该脊柱固定装置与脊椎体之间的接合。特别是对已经受到削弱的骨骼来说，这种紧固装置主要依赖于一方面为螺钉或带棘齿结构的U形钉和另一方面为前骨皮质的较薄层之间的机械接合。经常的机械磨损可能会损伤在螺钉或U形钉突起附近的骨组织，由此可能导致螺钉或U形钉的松开。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的脊椎间植入物的各种缺点。

根据本发明的第一个方面，提供了一种脊柱稳定装置，该脊柱稳定装置包括构形成能插入在上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片，以及椎体间隔离片包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面；和固定装置(优选地在椎体间隔离片放置以后被插入)，该固定装置包括支承部分和锚固装置，该支承部分用来固定椎体间隔离片，以防止隔离片从上与下脊椎的脊椎体之间朝放置有固定装置的一侧(在许多实施例中是向腹部方向)脱出，该支承部分构形成能安置在椎体间隔离片的部分表面(例如前表面)上，该锚固装置包括锚固材料部分，该锚固材料部分构形成能以液体状态插入到例如上脊椎的脊椎体和/或下脊椎的脊椎体的骨松质组织(在本申请文件中更致密的骨皮质下组织被认为是骨松质组织)内部，由此使该骨松质组织受到浸润，并随后发生硬化，从而把支承部分固定在脊椎体上。

在这方面和本发明的所有方面，上和下脊椎可以是相邻的脊椎。这样，椎体间的隔离片就可以取代椎间盘，并且可以用来作为脊柱的融合植入物，或者作为恢复椎间盘功能的椎间盘假体。本发明的这些方面的思想也适用于多片段融合，即，可以用来取代多个椎间盘。本发明的大多数实施例的特征在于，它们具有较小的结构高度的优点，而这将使它们特别适用于多片段的融合。

或者，脊椎可以至少部分地同相邻的椎间盘一起被移除。此时，椎体间隔离片就取代了脊椎被至少部分移除的脊椎体以及被移除的椎间盘，这样，上和下脊椎就不是最初的相邻脊椎，而是脊椎与该被部分移除的脊椎相邻。

此外，在本发明的所有方面所述及的用于椎体间隔离片(或锚固装置)的固定装置可以是唯一的固定装置，或者是作为其他固定装置(例如，按照现有技术所描述的那些)的附加的辅助的固定装置。这类其他的固定装置可以是例如从后侧导入的柄螺钉。

与依赖于通过螺钉或具有棘齿结构的紧固件或其等同物固定的现有技术的方法相比较，本发明第一方面的思想带来了一个主要优点。也就是说，现有技术的这类紧固件只具有非常有限的表面。特别是在骨松质中，只有少数小梁能够参与承受各种力量，而任何力量的主要部分都需要由较薄的骨皮质组织承受,加之这些骨组织还由于紧固件的刺穿受到削弱。与此相比,本发明第一方面提供的方法则带来了骨床和相应的骨架的加固，因为在骨松质头中的小梁之间的空隙充有锚固材料，从而使局部削弱处的强度均等,使力量分布给大部分骨组织。由此，这种锚固不但更加坚固而且更加耐久，因为骨组织的磨损受到了阻止。锚固材料的可用的剩余弹性还可以进一步加强这种作用，因为较小的相对运动此时可以由锚固材料所吸收。

在本文中，遵照适用于人的惯例，通常把背部和腹部方向分别称为后面和前面方向，但这并不排斥把本文中所说明的装置和方法也同样用于兽医的用途；此时“前面的”通常用腹部的来代替,“后面的”用“背部的”来代替。此外，在本文中也使用了像“上”,“下”“在上方”,“在下方”,“顶部”,“底部”等术语,但这也不排斥它们在处于正常位置是非直立的脊椎节装置和方法中的应用。通常“上”,“在上方”用来指近头部的许多位置,而“在下方”或“下”用来指近尾部的许多位置。

椎体间的隔离片是一个三维的物体，在其上部具有朝向(例如接触)在上方的脊椎体的下终板的顶面，在其下部具有朝向(例如接触)在隔离片下方的脊椎体的上终板的底面，并且还具有周面，该周面包括在前面，后面和侧面方向朝向脊柱的前，后和侧壁。隔离片的顶面和底面基本上是平行的，在另外的实施例中，它们朝彼此稍稍地倾斜，使得周面的背部略高于周面的腹侧的壁部，并且使隔离片形成为类似于椎间盘(或者带椎间盘的脊椎体)的解剖形状的扁平的楔形体。

虽然在大部分实施例中，特别是对于前面，侧前面或侧面植入来说，椎体间隔离片只是一件，但是在某些特定的实施例中，特别是对从背部植入来说，它也可以包括多件。

植入的脊椎间隔离片的正中面与相邻的上和下脊椎体的终板大致平行地(不考虑可选择的轻微缩窄)延伸。在本申请的上下文中，正中面的取向有时指“水平的”，而“垂直的”则总是指这样一个取向，即该取向与在特定的情况下，两个脊椎体需要被融合的脊椎附近的脊椎的纵向的(头尾向的)延伸部分基本上相平行。

例如，椎体间隔离片可以由例如PEEK(聚醚醚酮)这样的塑料或由钛制成，但是也可以由别的生物相容的材料制成，包括其他的塑料，金属和陶瓷。在某些实施例中，施加涂有羟磷灰石(HA)的表面涂层，加强了椎体间隔离片的骨结合特性，并由此提升了长期稳定性。

此外，椎体间隔离片还可以构形成包括其他结构元件，例如凹槽，孔，凹口，凸起以及其他的三维结构，这些结构改变了隔离片的特性和/或使它接纳至少一个固定装置或锚固装置的相应结构。，椎体间隔离片的材料也不需要全部相同，它可以由一种以上的材料成分组成，和/或它可以包括填充材料(类似稳定纤维等材料)。

再转向固定装置，固定装置的支承部分限定了与椎体间隔离片的分界面，在该分界面处椎体间隔离片可以支靠在固定装置上(可能取决于其精确位置)，由此被固定，以防沿腹部方向运动。支承部分优选地由与锚固材料不同的材料制成；组成该支承部分的材料(或材料组合物或材料系统)最好是比锚固材料更加牢固，例如金属材料，类似PEEK这样的硬塑料或陶瓷材料。

锚固装置可以包括坚固的锚固结构，该坚固的锚固结构限定出朝位于第一端处的材料导入侧敞开的细长空腔，该锚固结构还包括基座，该基座限定了该细长空腔朝向与第一端对置的第二端，以及该锚固结构还包括至少一个侧孔，在侧孔处，该空腔向骨头侧敞开，其中该锚固材料适合用来从第一端处的材料导入侧至少部分地导入空腔，并且通过该至少一个侧孔以液体状态离开该空腔，并至少部分地进入骨松质组织中。

这样，坚固的锚固结构可以例如通过固定装置的固定装置主体来形成，该固定装置主体还包括支承部分。作为一个可供选择的方案，锚固结构可以由最初与支承部分独立的几个元件组成。这类独立的元件可以是管(或护套或套筒)元件，它们具有用于将液化材料压出并进入需要锚固的组织结构中的至少一个侧孔。使用例如侧孔来把液化材料压出管或套筒元件的原理在例如US7,335,205,US6,921,264,US2009/0131947,WO2009/132472及美国专利申请61/259，383中进行了描述，所有这些专利文件的内容都通过引用结合在本文中。在上述这类实施例中，锚固材料可以安装在固定装置主体上或者预先装配在固定装置主体上。作为另一个可供选择的方案，锚固件可以由带有通过机械振动可液化的热塑料表面部分的锚固装置所形成，如在US7,355,205,US6,921,264,US2006/0105295(并由此包括自扩孔结构)，US2008/0109080,或US2009/0131947中所描述的那样。所有在本段中引用的这些专利文件的内容都可以通过引用完整地结合在本文中。

固定装置的主体可以由钛或者其他具有足够机械强度的生物相容的材料制成，这些材料包括具有粗糙表面和/或具有可带来长期稳定性的便于骨头更好生长的适当涂层的塑料(诸如PEEK)。

椎体间隔离片，例如包括用来容纳支承部分的至少一个凹口，如缺口。这样，支承部分在前面方向就不会伸出到椎体间隔离片的周面上方，或者其只伸出到小于支承部分的厚度的程度。该支承部分的至少一部分以嵌入埋头孔的方式配置，这可以防止组织受刺激，并且促进愈合的过程。

特别是根据优先选取的第一组实施例，锚固材料可以以通过机械运动，特别是通过机械振动而被液化的热塑性材料提供。这样锚固材料就可以例如作为独立的(但可以预先装配的)锚固材料元件存在，或者作为锚固元件的热塑性部分存在。锚固过程可以包括把机械振动耦合到最初坚固的锚固材料中，同时使它承受压力，将它压紧在对立元件上和/或压紧在骨组织上，使得所吸收的机械能在所希望的位置上实现部分或全部锚固材料的液化。该液化材料将渗入到它所被压入的骨组织的例如敞开的微孔等结构内。上述过程有时也叫做“渗透”。在重新固化时，该锚固材料将在骨头与固定元件的锚固元件之间形成形状配合的连接。

在第一组实施例中，根据第一个可供选择的方案，锚固材料可以被再吸收。那么在植入以后的一段时间内，锚固材料将缓慢地由骨骼生长所取代。这样，作为一个任选方案，锚固位置可以包括表面区域，该表面区域不是锚固材料，但具有适用于骨结合的结构，例如在美国专利US6,921,264中所描述的那样，该专利的内容通过引用结合在本文中。根据第二个可供选择的方案，锚固材料可以是用于永久固定的不可再吸收的材料。

根据第二组实施例，锚固材料是一种骨水泥，或者是热固树脂或在锚固时它们不可逆转地从液体状态返回到固体状态的类似材料。

在某些实施例中，锚固材料这样配置和构形，使得锚固材料元件(或者包括锚固结构在内的整个锚固装置)沿上下方向基本上相互平行地导入，使得导入轴在矢状面上的投影相差例如不超过20°。例如导入方向与椎体间隔离片的顶面和底面的正中面偏差不大于10°。在另外的实施例中，前面与后面的锚固材料导入轴之间的角度在矢状面上的投影可以更大些，以便锚固装置伸入到脊椎体的中心部分中。

此外，在某些实施例中，左和右锚固装置在正中面上的投影不是相互平行的，而是例如取向为向外或者可能地向内的方向。

在本发明的实施例的类型中，固定装置包括至少两个用来形成锚固的锚固位置，其中，该锚固位置被配置成例如可以从一个或多个脊椎体的周面插入来形成锚固，以便例如使终板不受损伤(除了用于容纳一部分支承部分的潜在的前凹口以外)。锚固例如可以在椎体间隔离片的上面和/或下面的脊椎体的前壁，侧壁或侧前壁(或侧后壁或后壁)中实现。在某些这类实施例中，给定的固定装置的锚固位置应配置成能在上和下脊椎体中分别形成锚固，使得固定装置横跨脊椎体之间的空间，并且具有超过椎体间隔离片的纵向延伸部分的纵向延伸部分。那么支承部分可以是细长的平板状或杆状，并且与脊柱的纵向轴线大致平行，或者与该轴线形成一个角度。在这类实施例的另外一些实施例中，给定的固定装置的锚固位置配置成能在相同的脊椎体中形成锚固，从而支承部分是沿垂直方向与锚固位置间隔开的弓形(或连桥)。

在任一种情况下，椎体间隔离片可以包括用来容纳支承部分的前凹口(例如槽状凹口)，以便支承部分在脊柱稳定装置的植入状态下，不会从椎体间隔离片的前面伸出或者伸出距离小于该隔离片的厚度。作为该凹口的替代或附加，该装置还可以包括用来适应椎体间隔离片相对于支承部分(并由此也是相对于脊椎体)的深度位置的装置。具体地说，支承部分可以包括至少一个突出部，以便保持椎体间隔离片与支承部分间隔一个距离，该距离由突出部限定。作为附加或者作为替代方案，这样的突出部还可以设置在椎体间隔离片上。作为这样的突出部的附加或者一个替代方案，该装置可以包括至少一个独立的连接件，该连接件具有一定的厚度(并且外科医生例如可以在具有不同厚度的各种连接件之间进行选择，以便使椎体间隔离片的深度位置适合需要)，并且该连接件应构形成能插入和保持在支承部分与椎体间隔离片之间。

从减少椎体间隔离片的尺寸(取决于具体情况这可能是所希望的)的角度看，这种用来适应深度的装置可能是有利的。

在某些实施例中，固定装置具有固定装置的主体，该主体包括两个与支承部分具有物理上连续性的固体锚固结构。该锚固机构可以部分地围住用于锚固材料的细长空腔，并且由此它们本身可以是细长的并且以某个角度通向支承部分。

固定装置的主体(在任何包括支承部分的实施例中)还可以另外包括至少一个导引部分，该导引部分从支承部分伸出并且进入椎体间隔离片的相应的缺口中，以为了在植入后这种配置的进一步的尺寸稳定性。因此，包括支承部分和两个锚固结构(每个结构与支承部分的端部相连接)的固定装置主体，总体上像是U形钉形状，并且具有另外的居中放置的导引部分情况下，它可以是“E”形的。固定装置主体部分的其他配置方式也是可行的。

本发明的另一类型的实施例是锚固装置从脊椎体的周面插入的这类实施例的替代方案，这例如可使终板未受损伤，而且可以避免用螺钉或者其他针形固定元件来穿透终板。然而作为使终板完全不受损伤的替代，朝向隔离片的小部分终板表面需由固定装置主体的锚固部分所代替，该锚固部分的一部分伸出到脊椎体之间的空隙的上方(和下方)，并且由此也分别伸出到椎体间隔离片的顶面和底面的上方和下方，该锚固部分还可以具有一个表面，该表面的横截面为穹顶形并且与靠近远端的插入轴相平行。此时，通常由终板支承的作用力就部分地传递到固定装置上，因此，尽管终板不再处于未受损伤的状态，但它们稳定性提供能力并没有由于外科手术而受到过分地削弱，甚至还可能得到加强。此外，在一个优选的实施例中，被切除的这部分终板是中央部分(就矢状面而言)，因此更坚固的侧面部分仍处于未受损伤的状态。该优选的实施例特征还在于有以下列的优点：上和下脊椎体的骨皮质层部分的切除可以在一个步骤中完成，如同在下文中要进一步详细描述的那样。

这类实施例中的某些实施例的固定装置主体通常可以制成单个零件，该零件例如由具有粗糙表面(为了有更好的骨结合性)的钛、适合的陶瓷或者塑料(例如PEEK)制成。支承部分与锚固部分相连接，沿着锥体间隔离片的前周壁部分伸展，且该支承部分可以是环形，或者是具有两个弓形部分的卵形或椭圆形，或板状。锚固部分装配在相应的凹口中，该凹口在脊椎间隔离片的上方和下方切入脊椎体的终板的骨皮质层内。每个锚固部分围住至少一个细长的空腔，该空腔通向前面并且包括至少一个朝外的孔，该孔用来把锚固材料排放到脊椎体(其中的终板已被部分除去)的骨松质中。

上和下锚固部分基本上与支承部分所限定的平面是正交的。此外，固定元件另外可以包括至少一个导引元件，该导引元件基本上沿与由支承部分限定的平面正交的方向和支承元件相连接。此外，在这类实施例类型中，椎体间隔离片可以包括凹口结构，该凹口结构用来这样容纳支承部分，使得支承部分不能(或仅以较小的程度)伸出到椎体间隔离片的前端壁外。相应的凹口还可以设置在锚固位置(例如由预钻孔所限定的)与椎体间隔离片之间的骨组织中，以便整个脊柱稳定装置可以例如没有从由脊椎体所限定的前端面(或侧前端面或侧端面)伸出的零件。这样就防止了在脊椎附近的血管或其他器官的损伤或发炎。

本发明的脊柱稳定装置的植入方法包括：最好使用钻头导引装置在骨组织中在适当位置制备预钻孔。在本申请文件上下文中“钻孔”或“已钻孔”等术语包括例如通过与冲孔类似的方法制出非圆形孔。在骨头中制出不一定是圆截面的孔的方法已在US2008/0269649中公开，本领域技术人员可以查阅该文件的内容。本发明方法特别适合在任何截面的凹口中进行锚固，因为在锚固过程中不需要旋转运动。

此外，作为可供选择的方案，锚固结构或者独立的锚固(例如管元件)具有自切除和或自扩孔的特性。

根据本发明的第二个方面，用于为植入脊柱稳定装置的准备脊柱的成套工具括用来限定在脊椎体中多个孔的钻孔轴线的钻孔导引装置，用于第一固定装置的孔和用于第二固定装置的孔具有不平行的轴线。根据本发明的第二个方面，提供了脊柱稳定装置，该脊柱稳定装置包括：

-其形状能插入在上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片，该椎体间隔离片包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面，至少一个延伸到顶面内的前端的沟槽状凹口和至少一个延伸到底面内的前端的沟槽状凹口，以及在这些凹口附近包括带底切的结构，该结构适合用来与流入该结构的重新固化的液体材料一起构成一个形状配合连接；以及

-用于每个沟槽状凹口的锚固装置，该锚固装置包括近端和远端，第一固定部分，第二固定部分以及在该第一与第二固定部分之间的连桥部分，其中该第一和第二固定部分中的每一个在远侧都能伸得比该连桥部分更远，且该第一和第二固定部分包括可以通过热能(例如由机械振动所产生的摩擦热，或者优选地由可见光或红外频率范围内的电磁辐射的吸收所产生的吸收热)液化的材料，因此，该第一固定部分被配备用来借助于例如机械振动或者电磁辐射而被锚固在骨组织内，该第二固定部分被配备用来以同样的方式被锚固在该结构内。

本发明的第三方面所提供的装置是在WO2008/034276的图26-29中所示出的装置的改进。更具体地说，该第一和第二固定装部分每个都起到分别锚固在骨组织和椎体间隔离片中的锚固装置的作用。在该两个元件中的锚固是同时地通过例如耦合入锚固装置的机械振动或电磁辐射和朝向远端方向(与后面方向相对应)压缩它的压力来实现。然后，由于连桥部分，锚固装置在骨组织与椎体间隔离片之间形成了坚固的连接。

优选地，可提供总数为四个的锚固装置，两个用于顶面，另外两个用于底面。

根据本发明的第三个方面，提供了一种脊柱稳定装置，包括：

-其形状能插入在上脊椎的脊锥体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片，该椎体间隔离片包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面；以及

-固定机构，该固定机构包括一或两个固定装置，该固定装置或每个固定装置分别包括支承部分，该支承部分用来固定椎体间隔离片以便防止该隔离片朝着固定装置的方向从上与下脊椎的脊椎体之间脱出，该支承部分构形成能支靠在椎体间隔离片的部分表面上，该固定机构包括两个用来把固定装置固定在上脊椎体上的第一紧固件和两个用来把固定装置固定在下脊椎体上的第二紧固件，该固定装置(或者，多个固定装置分别地)针对于每个紧固件还包括紧固件容纳孔，该容纳孔构形成能沿导引方向导引该紧固件中的一个，其中，第一紧固件的导引方向和第二紧固件的导引方向在矢状面上的投影相互之间形成一个角度，以及其中，紧固件容纳孔的导引方向和位置这样安排,使得该第一和第二紧固件在与下和上终板不同的位置分别横跨该上和下脊椎体的骨皮质。

因此,这些紧固件并不如现有技术中的方法那样互相平行地导入，而是彼此间形成一个角度，最好是向外的角度(即，在紧固件之间的该角度朝远端打开，紧固件以发散方式插入)。但是,与现有技术的方法不同，紧固件不再穿过终板，因此不会再削弱这个重要的骨组织。

这样,紧固件可以是常规的紧固件，例如外科手术螺钉或者是带有固定结构的紧固销。作为可供选择的方案，也可以使用现有技术的其他紧固件。作为又一个可供选择的方案，紧固件的形状可以与本发明的第一方面的实施例中的锚固装置相一致，该锚固装置是基于使处于液态下的锚固材料流入骨组织结构中，并且随后发生固定的原理进行的。

业以发现，通过根据本发明的第三方面所提供的方法就可实现令人满意的可靠的锚固。而且，在矢状面上的投影角度(在下文中把它叫做“矢状角”)也比较小。到正中面小于40°，小于30°或者甚至小于20°的非零角度都是适合的，例如到正中面，在4°与30°之间或者在4°与18°之间，或者到正中面在6°与16°之间，该上与下紧固件相互之间形成的矢状角优选地在8°与36°之间，在此非对称配置(例如使下紧固件到正中面的角度为0°，使上紧固件到正中面的角度为8°或者更大)也是适合的。

这个方案以下列优点为特征，即，可以直接到达植入位置，而且不需要任何动量或能量偏离装置，特别是在紧固件是外科手术螺钉或者其他需要转动的装置的情况下不需要万向接头。

通过本发明的第三方面所提供的方法，使迄今为止一直不容易融合的脊椎融合成为可能。例如，对于L5脊椎与S1脊椎的的融合(迄今为止由于该两脊椎在身体中的位置而难以实现)来说，(更接近头颅的)上紧固件相对于正中面的矢状角大约为0°能在相同的脊椎体中形成锚固，而(更接近尾部的)下紧固件的矢状角则显著地大于0°。更一般地说，根据本发明的这个方面的方法，在不同脊椎的融合方面提供了灵活性；这些角度可以适合于每个脊椎融合手术，甚至是不同的病人。

在优选的实施例中，紧固件容纳孔分别配置紧靠椎体间隔离片的上和下边缘处，因此，为了植入需要切除或穿透的骨皮质组织分别处于前表面与顶或底板之间的边缘上。

在本发明的实施例中，固定机构包括具有四个紧固件容纳孔的单个固定装置。这些紧固件容纳孔设置在从平板状固定装置支承部分分别地朝头侧和尾侧伸出的环圈或者其他突出部分内。

优选地，椎体间隔离片和固定装置的尺寸构形成且适配于病人的骨骼，以便带有紧固件容纳孔的环圈或者其他伸出部分在脊椎体中至少是有一定程度埋头的埋头孔，优选地，使它们的前表面与脊椎体的前表面近似地在同一高度上，此外，最好椎体间隔离片具有这样的结构，它允许该固定装置埋头在椎体间隔离片中。

在本发明的某些实施例中第一方面与第三方面是相结合的。

按照本发明第一和第三方面的实施例，提供了一种脊柱稳定装置，该装置包括:

-椎体间隔离片,该椎体间隔离片构形成插入在上脊椎的脊椎体和下脊椎的脊椎体之间，并且包括朝向上脊椎的脊锥体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面；以及

-固定装置，该固定装置包括用来固定椎体间隔离片的支承部分，以便防止该隔离片朝着固定装置的方向从上与下脊椎的脊椎体之间脱出，该支承部分构形成能支靠在椎体间隔离片的部分表面上，该固定装置包括两个第一紧固件容纳孔，每个第一紧固件容纳孔用来容纳用于将该固定装置固定到上脊椎体上的一个紧固件，以及包括两个第二紧固件容纳孔,每个第二紧固件容纳孔容纳用于将该固定装置固定到下脊椎体上的一个紧固件，其中，第一紧固件容纳孔互相之间隔开第一距离，以及第二紧固件容纳孔互相之间隔开第二距离，该第二距离与第一距离不同。

由于这个原因，固定在某个脊椎体上的上部和下部的两个脊椎稳定装置的紧固件将不会互相干扰，即使在这些紧固件比较长和/或矢状角度比较大的情况下。

为此，为了安全起见，第一和第二距离之差最好至少与紧固件容纳孔的直径相对应。如果紧固件容纳孔的直径不相等，该条件将为：其差值至少与两个直径的算术平均值相对应。

在第一和/或第三方面的一些实施例中，一些特定组的实施例涉及脊椎稳定装置，该装置包括具有固定装置主体的固定装置，该主体具有多个容纳孔和多个紧固件(锚固装置)，该紧固件包括通过能量例如机械能(机械振动或其他能量，如在美国专利申请61/175,947中所公开的机理)或者辐射能等的作用可以液化的材料(例如热塑性材料)，该专利申请文件的内容通过引用结合在本文中。该紧固件可以通过容纳孔导入，并且被锚固在各自的脊椎体的骨组织中。

在第一组的一些实施例中，紧固件包括管元件，每个管元件都适合用来插入到容纳孔之一中，并且与锚固材料元件一起构成一个锚固装置，该锚固材料元件在受到能量作用并同时承受朝向远端压力时将会至少部分地液化，从而被液化的锚固材料将通过孔被压出，并进入到骨组织中。此后，锚固材料是液态并由此将该管元件锚固在骨组织中。

每个管元件都限定一个通向邻近材料的导入侧的空腔以及至少一个孔，该空腔在该孔处通向骨头一侧。径向的或者与径向成某个角度(例如朝向远端)的侧向孔都是可用的。与径向成某个角度(例如这个角度是大于0°直到60°特别约45°)的侧向孔，它具有使得作用在管元件上的轴向载荷(锚固装置是经常承受这种载荷的)不会在锚固材料上引起纯剪切力的优点，因此稳定性是非常优良的。该管元件在朝远端处可以是封闭的，或者可以包括远端孔，(可以是一个这样的孔,或者除了侧向孔以外的多个孔中的一个)，材料部分可以通过该孔渗透到骨组织中，但是该远端孔显著地小于邻近材料的容纳孔。这些具有管元件的结构更多的特点和优点可以在美国专利申请61/259,383中发现，此专利申请文件的内容通过引用结合在本文中。此外，还有锚固材料通过它被压出的远端孔，该孔可以改进与作用在该管元件上的轴向力有关的稳定性。

如同在不包括管元件的其他实施例中所述的，锚固材料可以以最初坚硬的可液化元件(特别是热塑性元件)的形式来提供。液化通过从近端作用在该可液化元件上的能量而发生，例如通过机械振动，或者可能是一种旋转运动，或者通过电磁能的辐射等。

这些管元件可以有一个，两个，三个，四个或更多的侧向孔，这些孔可以沿着管子元件的圆周均匀地分布，或者可以以不等的距离配置。

任选地，这些管元件具有远端自扩孔结构，如同在WO2005/079696所教导的。例如，这些管元件可以具有刀片状结构，该刀片状结构可以比锚固材料通过其排出的这些孔中的至少一个远。通常，脊椎体中的骨组织(当紧固件从腹部一侧导入时)朝着远侧处是越来越软的。

在这种情况下，或者如果没有自扩孔结构存在，骨皮质下或甚至骨皮质锚固可能是有利的，即：这些孔在骨皮质附近配置，并且最好稍微向远处一点。由此，锚固材料在通过这些孔排出并重新固化以后，首先在比较致密的并因此比较稳固的骨组织中锚固，其次与该骨皮质一起，形成能够稳定地抵抗拉力的类似盲孔铆钉的锚固结构，但是由于减少了锚固位置的深度，抵抗枢轴运动的杠杆缩短了。如果与较向远处地伸入到骨组织中的结构相结合，就能提供抵抗这种运动的附加的稳定性。

通常，如果在该骨组织的外表面和孔(锚固材料通过该孔从细长的空腔中排出)的近端之间的距离是例如在2mm-7mm之间，特别是在3.5mm-5.5mm之间(这是成年人适用的数值)，就可以获得例如骨皮质下锚固。因此，支靠在骨组织上的植入部分(例如脊椎稳定装置的固定装置主体)的远端面与孔的近侧起点之间的距离，可以选择为同样的数量级，即在2mm与7mm之间，特别是在3.5mm-5.5mm之间。

锚固材料通过其中排出的孔的长度(靠近远端的延伸部分)在1mm与6mm之间，特别是在2.5mm与5mm之间。皮层下锚固实验(在脊椎体骨组织内)表明，对于均匀分布在圆周尺寸上的多个(例如四个)孔来说，可以获得靠近远端延伸部分并且包围在4mm直径的管元件上的直径为10mm的锚固材料环，该靠近远端延伸部分与该孔相应的延伸部分相对应。

在涉及具有脊椎间隔离片并且与脊椎体的侧向延伸部分有关的脊柱稳定装置的实施例中，在锚固材料排出的深度为脊椎体的延伸部分的约5％与20％之间的情况下，实现了皮层下锚固。

此外，做出一种比通常的刚性很大的管状刚性较小而柔性更大的结构(例如把它做成刀片形状)是有利的。刚度太大在某些情况下是成问题的，因为此时并不需要把作用在紧固件上的所有动量完全传递到骨小梁上，而是希望由紧固件的某些弹性吸收掉一些动量。刀片形状比管状的柔性更大。此外，在外科插入过程中，由于刀片形状不需要在骨组织中预制孔，因而它与伸展到更远端的管状相比更少暴露骨组织。

当管元件包括多个侧向孔时，它们可以根据另一个任选方案包括一个相对于空腔的纵向轴线倾斜配置的导引结构，用来把液化材料的不同部分导引到该侧向孔的不同孔中。该导引结构包括终止于空腔远端的导引结构主体和从该导引结构主体向近端伸出的分隔部分。该分隔部分包括至少一个从导引结构主体伸出的壁。该壁从该孔之间或者该孔中的两个孔之间延伸到该纵向孔的中央。

作为紧固件的一个替代方案，每个紧固件包括管元件和锚固材料元件，在第二组实施例中，该紧固件可以是在WO02/069817或WO2004/017857中公开的那种紧固件。例如，该紧固件由具有销形部分的热塑性紧固元件组成，该销形部分的至少一部分是可以通过能量(例如机械振动)的施加而被液化。这样，紧固元件的热塑性材料就可以是可再吸收的或不可再吸收的。作为另一个实例，该紧固件可以包括不可液化的中心部分和周围的可液化的材料部分。这种周围的可液化材料部分可以是可再吸收的或不可再吸收的。未被可液化材料部分覆盖的表面部分包括能促进骨结合的表面。

此外，第二组实施例中的紧固件可以包括自扩孔结构，例如在WO2005/079696中所教导的那种结构。

作为另外的一些替代方案，该紧固件可以是在WO 2008/034277，WO2009/055952，WO 2009/132472或WO 20092/109057中所公开的那种紧固件，它们都通过引用完整地结合在本文中。特别是，在某些实施例中，当施加能量以便液化锚固材料时，所使用的紧固件将被拉或压向近侧，而反作用力则朝远侧作用。在骨组织植入时不承受机械负载的某些情况下，这些实施例将是有利的(像包括管元件的实施例那样)。

此外，在所有的实施例中，在紧固件插入以前，脊椎体的骨组织中的孔可以经受增强处理。这种增强处理包括通过把处于液态的热塑性材料压入骨组织的开口壁的细孔中来增强该组织，从而使该骨组织得到加固。特别是，可以使用在PCT/CH2009/000339或美国专利申请61/259,383中所公开的方法和装置，两个专利文件的内容通过引用完整地结合在本文中。作为在PCT/CH2009/00033所教导的方法的替代方案，在增强处理过程中，热塑性增强元件可以通过振动环形声导杆而被压向远侧并且压在骨组织内的孔的远端上。

在所有实施例中，固定装置主体例如可以是具有突出部的大体上板形状，该突出部可以分别地沿着向上和向下的方向从固定装置主体的大体上是矩形的基本形状伸出，并且也在椎间隔离片(椎体间隔离片)的上方和下方伸出。这些突出部形成锚固装置(紧固件)的容纳孔。例如，可以存在四个突出部，两个在椎间隔离片上方伸出、两个在下方伸出(2+2结构)。作为替代方案(在有或者没有突出部的实施例中)，2+1，1+2(例如用于颈部应用场合)或者1+1(例如XLIF，TLIF)结构以及具有两个以上的上和/或下容纳孔都是可用的。该突出部位于由固定装置的主体的板状部分所限定的平面内，或者它们可以与该平面形成一个角度，例如远离椎体间隔离片和脊椎体。

固定装置主体(或其板状的平状部分)可以具有曲率。例如，固定装置主体可以是凹形的，平直的或者凸形的；组合曲率(例如马鞍状)也不排除。特别是，例如，在具有正中面的部分内，固定装置主体可以是凹形的，以便固定装置主体的侧向部分更加靠近侧，这种结构例如对于某些情况是有利的，此时不希望切除太多的脊椎体组织，但是却需要整个装置在脊椎间的间隙中的沉埋要尽可能大。此外，平直结构(在具有正中面的部分内)或者甚至凸形结构也可以使用。

容纳孔具有对管元件或者其他紧固件的导引功能。这样，除了提供支承来防止退出运动(支承部分离开脊椎体的运动)外，还提供了紧固件相对于支承部分的角度的限定和稳定。例如，容纳孔可以与紧固件(特别是与其近端的轴部分)合作形成角度限定配合。特别是，如果紧固件包括管元件(或者可能地包括对立元件)和通过施加能量(例如机械振动)可以液化的锚固材料元件，就可以将管元件(或对立元件)通过非旋转运动(例如推进运动)导入容纳孔中。管元件(或对立元件)包括柱形轴部分，以及容纳孔可以限定柱形导引部分，其中，该轴部分与导引部分一起限定了一个过渡配合，或者干涉配合，或者摩擦配合，或者紧间隙配合，例如h-H公差对(有时使用术语线对线配合)。在柱形导引部分与轴部分之间的配合的实例是对于孔为+0.006/0(H6)，对于轴部分为0/-0.006(h6)。另一个实例是对于容纳孔为+0.006/0，对于轴部分为+/-0.004。特别优选的是h-H公差对和过渡配合。

角度限定配合与紧固件相结合是有利的，与螺钉相比，它们在插入时不承受旋转运动。借助于液化材料把紧固件锚固在骨组织中、把紧固件的至少一部分压入该组织中、然后让该材料再固化的思想---特别是根据本发明的第一个方面---借助于上述种类的配合，特别适合与角度限定/稳定相结合。

在具有角度限定配合的实施例中，包括有支承部分和容纳孔的固定装置主体还可以包括套环部分，该套环部分向近端和/或向远端从容纳孔伸出，它保证了导引部分比形成支承部分或容纳孔的该板(或其他形状)的厚度更长。例如，该套环部分可以朝脊椎体向远端伸出。当具有向远端伸出的套环部分的实施例在外科手术中插入时，可以将脊椎体组织局部切除(例如它可以通过局部骨皮质组织的切除而被‘打开’)，从而留出空间来放套环部分，和/或该套环部分可以压入该组织内。

除了适合限定一个十分精确的配合以外，柱形轴和导引部分也可以合作提供一个自清洁连接。

角度限定配合也可以由锥形轴和导引部分所形成，例如具有莫氏锥度的形状，以取代柱形轴和导引部分。

除了角度限定配合以外，根据本发明的几个方面，该装置还包括例如像现有技术中的角度稳定和固定装置那样的角度稳定和固定装置。

此外(作为该角度限定配合的替代方案或附加)，该装置还可以提供具有连接位置的容纳孔，该连接位置包括诸种结构，例如根切结构。这样，紧固件就具有与热塑性材料(例如锚固材料)相匹配的连接位置。在能量施加在相应的紧固件上以后，该连接位置和匹配的连接位置就一起形成一个连接，如同在WO2008/034276中所教导的那样，其内容通过引用结合在本文中。根据另一个替代方案，该装置还可以提供容纳孔导引表面的热塑性涂层，该涂层与紧固件的热塑性材料相结合和/或渗透到锚固材料的不可液化结构中，从而形成匹配的连接位置，如WO2008/034276中所教导的那样。

如在本发明的第三方面所描述的那样，该容纳孔适合用来与矢状面形成一个非零角度和/或与正中面形成一个非零角度来导引管元件(在后者的情况下，上部和下部管元件在矢状面上的投影彼此之间是不平行的)。这种零或非零的角度也可以出现在具有少于四个紧固件(例如1+1或2+1结构)或者具有多于四个紧固件的某些实施例中。例如，与正中面的角度可以在10°与40°之间，特别是在15°与35°或者在20°与30°之间。

虽然在本发明的第三方面的实施例中以及在本发明的其他方面的实施例中，紧固件在脊椎体的周面渗透到脊椎体的骨皮质中，从而使终板未受损伤，但是也可以使紧固件通过终板导入。虽然，随实际结构而定，终板的损伤可能是不利的，导入角也可能是不利的，但是这种通过终板的锚固在某些情况下也可能是有利的。特别是，通过终板的骨皮质下锚固可以提供对抗拉力的强大稳定性。根据本发明的第五方面和/或本发明的第六方面所提供的一种植入脊柱稳定装置的方法包括，把椎体间隔离片模板或者椎体间隔离片定位在脊椎体之间，其中使切刀导引工具相对于椎体间隔离片模板或者椎体间隔离片处于规定的位置，以及使用冲孔装置在脊椎体的骨皮质的一部分上从其前面打孔，该冲孔装置由该切刀导引工具导引。

在把椎体间隔离片和固定装置的支承部分定位以后，该方法的另外的步骤包括通过定位和/或植入装置将紧固件插入，该植入装置在彼此隔开一个轴向距离的两个位置上受到导引，第一个位置由紧固件容纳孔限定，第二个位置由瞄准工具限定，该瞄准工具配置在支承部分的近侧，并与其隔开一个距离。

这两个位置的导引原理(该两个位置互相之间隔开多达几个厘米的明显距离)使得紧固件插入角的精确限定成为可能，通常它比现有技术方法中使用的具有圆柱形导引部分的定位装置更加精确。

此外，该方法还包括，在冲孔后和(视情况而定)在插入紧固件以前，由有导引的锥子装置制备用于紧固件的孔。

本发明的方法的优选的实施例还包括通过工具在紧固件上施加动量和/或能量从而插入紧固件，该工具由导引管隔离和/或不包括任何动量和/或能量偏转装置。

本发明还涉及用于脊柱稳定装置植入的第一成套工具以及包括脊柱稳定装置和第一成套工具的第二成套工具。

通常，一种用来为具有根据本发明的任何一个方面提供的脊柱稳定装置进行准备和/或实施外科手术的成套工具包括紧固工具和/或用来为脊柱手术做准备的工具(包括，例如用于切除骨皮质组织片的切除/冲孔工具)。在所有的实施例中，该工具都存放在一个或更多个无菌包内。

本发明的一个特别的方面涉及外科手术中的脊椎植入物或其他植入物的至少部分地自动锚固。根据这个特别的方面，用来准备和/或实施外科手术的成套工具除了植入物本身以外还包括：

-自动插入装置或手柄，包括外壳；用来产生机械振动的超声转换器，该转换器安装在可以相对于外壳沿纵(靠近远端的)向移动的盒内；可以与该转换器连接的(例如已连接的)声导杆；和用来把转换器和声导杆推向远端方向的装置，

-导引管(或轴)，该导引管可以与外壳相连接并且可以在其内部导引声导杆和/或锚固材料元件，以便保护任何可能与该装置接触的组织免受振动影响，该振动是由转换器产生并且通过声导杆传递的，以及

-瞄准装置，该瞄准装置与导引管相连接，以便相对于植入物限定导引管方向。

如果锚固植入物的紧固件(例如在本文中所描述的任何一种)是一种包括管元件的紧固件，那么，该工具包还包括一个或更多个管元件。导引管的远端或者能与管元件(如果存在)相连接，或者能与植入物的导引部分(例如固定装置的容纳孔)相连接。

取决于管元件空腔(或者锚固材料从其中排出进入组织内其他细长空腔)的深度，最好是在管元件(或者其他细长空腔)与导引管连接以后再插入锚固材料元件。对于这些实施例(任选地也对于其他实施例)，以下做法可能是有利的：在导引管已经安装在管元件(或者包括细长空腔的其他元件)上以后，在手柄与导引管之间提供快速连接器，以便任选地将该锚固材料元件通过导引管导入该细长的空腔内。此后，将声导杆通过导引管导入，该声导杆或者与手柄预先装配在一起，或者在它被插入到导引管内以后才与手柄装配在一起。然后，使用快速连接器将导引管与手柄相连接。当将锚固材料元件在安装导引管以前导入细长的空腔内时，这种快速连接器也可以任选地存在。

优选地，将瞄准装置与细长空腔的入口隔开一定距离(例如与椎体间隔离片隔开一定距离)地固定在距离保持装置(例如手柄装置)上。该瞄准装置和导引管的远端所连接到的结构一起完全限定了导引管的方向，由此也限定了插入方向。

优选地，设有用来使细长空腔的轴线与导引管的轴线相重合的装置。例如，限定细长空腔的管元件可以由适当的角度限定导引装置导引。例如在本文中其他地方所说明的那样。作为附加或作为一个替代方案，在组织中的预制孔具有相同的轴线，例如，在钻孔时通过使用该瞄准装置和类似的瞄准装置。

优选地，外壳，导引管和细长空腔(和可能有的其他保护元件)在连接状态一起形成一个组合件，该组合件使外部与机械振动或者其他机械运动隔绝，因此没有运动零件与组织接触。在本发明的所有方面的实施例包括固定装置的导入，在适合的情况下，也包括锚固材料元件和/或锚固装置的导入，该导入基本上沿与椎体间隔离片的正中面相平行的方向(例如其偏差不大于20°，15°，或10°，这包括‘负角’，在该结构中的紧固件并没有互相背离的指向或者互相平行而是彼此指向对方)。这允许相对容易的工具进入。这种结构不但对于从前面方向的植入而且对于从侧面和侧前方向的植入，以及甚至背部方向的植入都是有利的。

适合在本发明实施例的方法(包括由机械振动产生的摩擦热量来使聚合物液化)中使用的机械振动或振荡优选地具有在2与200KHZ之间的频率(更优选地，在10与100KHZ之间，或者在20与40KHZ之间)以及每平方毫米工作表面具有0.2至40W的振动能量，尤其是，在特殊应用场合(例如在紧固件包括管元件和热塑性锚固材料元件的情况下)下有0.2至20W或者10至35W的振动能量。该振动元件例如这样设计，使得它的接触面主要沿着该元件的轴线方向振动(纵向振动)并且具有在1与100μm之间的振幅，优选地对于具有管元件的应用场合有约在10至30μm或者约在20至40μm的振幅。旋转或者径向振动也是可用的。

对于脊柱稳定装置的特定的实施例，也可以使用旋转运动来取代机械振动，该旋转运动用来产生锚固材料液化所需要的指定的摩擦热量。该旋转运动优选地具有的速度范围为10,000至100,000rpm。用来产生液化所需要的热能的另一个方法包括把电磁辐射耦合入被植入的装置零件中的一个零件内，并且把装置零件中的一个设计成能够吸收该电磁辐射，其中，该吸收最好发生在待液化的锚固材料内，或者发生在紧挨着该材料处。优选地使用可见光和红外线频率范围的电磁辐射，其中，优选的辐射源是相应的激光器。装置零件中的一个零件是电加热的也是可行的。

虽然本发明的第一至第三方面的原理已经参照具有椎体间隔离片和固定装置的脊柱稳定装置进行了初步描述，其中，假定椎体间隔离片是尺寸稳定的，然而第一，第二和第三方面的方法以及它们的有利的特征和实施例也可以用于其他结构。

第一组作为替代的结构是这样的结构，其中的固定装置用来把椎间盘假体固定就位。该椎间盘假体与就轮廓而言是刚性的椎间隔离片的不同之处在于，它在脊椎体之间形成了关节连接。由此，与刚性的椎体间隔离片相比，横向力可能引起相对运动和附加载荷。在第一组的这些供选择的结构中，固定装置不应包括通过固定在上和下脊椎体上的就轮廓而言是刚性的主体与这两个上和下脊椎体相连接的一个板状固定装置主体。相反，该固定装置可以包括两个固定装置部分，一个固定装置部分固定在上脊椎体上并且准备用于固定假体的上端元件(例如终板)，以及另一个固定装置部分固定在下脊椎体上并且准备用于固定假体的下端元件。这样，该固定装置部分可以任选地属于假体的相应的端部元件。

在第一组这类可供选择的结构中，与上面讨论的并且下面要进一步描述的实施例中的‘椎体间隔离片’有关的说明将由不同种类的植入物来取代，即椎间盘假体。

第二组这类可供选择的结构是具有脊椎体间隔离片的结构。这种脊椎体间隔离片插入在后脊柱棘突之间。脊椎体间隔离片在现有技术中是众所周知的。第二组可供选择的结构的方案提议对脊柱特别是脊柱棘突使用具有一个或者更多个固定装置的紧固技术。

在第二组这类可供选择的结构中，与上面讨论的并且下面要进一步描述的实施例中的‘椎体间隔离片’有关的说明将由另一种植入物来取代，即脊柱棘突间隔离片，以及锚固最好在脊柱棘突中发生，而是不是在脊椎体中。

在第三组可供选择的结构中，本发明的第一或第三方面的说明和可能的有利特征及其实施例用来把板或板装置固定在骨组织上。例如，板可以使两个脊椎彼此之间相对稳定(例如与具有椎体间隔离片的结构相类似，但是无需用椎体间隔离片来取代固有的椎间盘，或者当椎间盘是由松骨移植时)。或者，该板可以使其他的骨元件彼此之间相对稳定，包括骨折。

在第三组这类可供选择的结构中，与上面讨论的并且下面要进一步描述的实施例中的‘固定装置’有关的说明将由一种固定装置所取代，该固定装置不用来固定椎体间隔离片但它本身是稳定的，以及锚固可以在骨架的其他部分处发生，而是不是在脊椎体中。

在第四组可供选择的结构中，本发明的第一或第三方面的说明和可能的有利特征及其实施例用来把其它的假体负载传递元件(而不是椎体间隔离片)固定就位，例如缺损桥，关节固定元件，插入假体，关节假体等。

在第四组这类可供选择的结构中，与上面讨论的并且下面要进一步描述的实施例中的‘椎体间隔离片’有关的说明将由另一种植入物来取代，即假体负载传递元件，骨架的其他相应的元件将用于锚固，而不是在脊椎体中。

在本发明的第一方面的实施例中，以及在上面讨论的各种可供选择的结构中，所提供的外科手术设备包括固定装置，该固定装置包括：

‐具有刚性部分和至少一个容纳孔的固定装置主体，以及

‐至少一个用来插入该容纳孔的紧固件，该紧固件包括锚固材料部分，该锚固材料部分构形成能以液体状态插入到固定装置固定于其上的骨组织内，由此使该骨组织受到浸润，并随后该锚固材料部分发生固化，以便把该紧固件固定在该骨组织上。

‐其中，当紧固件固定在骨组织上时，该至少一个紧固件与固定装置主体合作把该固定装置主体固定在该骨组织上。

这样，该固定装置主体就构成植入物，例如固定板或椎间盘植入物，或者关节固定装置或任何其他装置，例如上文中讨论过的那种装置。该固定装置主体还可以是一种用来把植入物(例如椎体间隔离片)固定就位的辅助装置(如在其他讨论过的实例中的情况那样)。

在外科手术装置的实施例中，容纳孔包括内导引表面，该内导引表面与紧固件的外导引表面相合作，限定了角度稳定导引装置。特别是，该角度稳定导引装置可以是上文讨论过的角度限定配合。

该至少一个紧固件可以是包括管元件的紧固件，该管元件具有一个或更多个孔，在锚固过程期间，锚固材料通过该孔排出，和/或该至少一个紧固件可以是任何(其他的)种类的紧固件，该紧固件以渗透到骨组织的结构中的液化和再固化的锚固材料为基础，以及以上文中描述过的或下文中将描述的原理为基础。

外科手术装置的实施例包括根据本发明的第一，二和三方面的任何脊柱稳定装置所描述的固定装置的特征和/或紧固件的特征。

在本文中，词句“可被液化的热塑性材料，例如通过机械振动”或者简言之“可液化的热塑性材料”或“可液化材料”用来描述包括至少一种热塑性组分的材料，当加热时，特别是当通过摩擦来加热(即，当将至少一对表面(接触表面)配置成互相接触并且互相地相对振动或转动)时，该材料就变成液体或者可以流动的，其中，振动频率在2kHz与220kHz之间，优选地为20至40kHz，以及振幅在1μm与100μm之间，优选地约为10至30μm(或约20至40μm)。这种振动例如由超声波装置(例如在牙科应用领域已知的装置)来产生。为了能够对组织构成承载连接，该材料具有的弹性系数应大于0.5GPa，优选地大于1GPa，塑化温度达200℃，或者在200℃与300℃之间，或者甚至大于300℃。在某些应用场合，其中锚固材料装在支承承载结构内，特别是上文中讨论过的这种管元件中，弹性系数(特别是杨氏模数)也可以低于0.5GPa，例如0.08GPa或者更低，特别是至少0.1GPa，例如在0.1GPa与2GPa之间。在这些应用场合中，锚固材料装在支承承载结构中，锚固材料在锚固过程中可以任选地完全液化(而不仅是在接近表面的区域)，并由此不需要把振动传递到外周。适用于该应用场合的锚固材料的实例是热塑性弹性体。一个特定的实例是热塑性聚氨酯弹性体，例如由Dow Chemicals公司生产的产品

取决于应用场合，可液化的热塑性材料可以是或者不是可再吸收的。适当的可再吸收的聚合物例如是以乳酸和/或乙醇酸(PLA，PLIA，PGA，PLGA等)为基础，或者聚羟基烷基酸酯(PHA)，聚已内酯(PCL)，多糖，聚二恶烷酮(PD)，聚酸酐，多肽聚合物或者相应的共聚物，或掺混聚合物，或包含上述聚合物作为组分的合成材料都适合用来作为可再吸收的可液化材料。热塑性材料例如聚烯烃，聚丙烯酸酯，聚甲基丙烯酸酯，聚碳酸酯，聚酰胺，聚酯，聚氨酯，聚砜，芳纶酮，聚酰亚胺，聚苯硫化物，或者液晶聚化物(LCPS)，聚缩醛，卤代聚化物，特别是卤代聚烯烃(polyoelefins)，聚苯硫化物，聚砜，聚醚，聚丙烯(PP)，或者相应的共聚物或掺混聚合物，或者包含上述聚合物作为组分的合成材料都适合用来作为不可再吸收的聚合物。

可降解材料的具体实施例是类似LR706PLDLIA70/30，R208PLDLA 50/50，L210S和PLLA 100％L这样的聚交酯，所有产品都由公司生产。适当的可降解聚合物材料的目录可以在以下文件中找到：由柏林Springer出版社于2002年出版的由ErichWintermantel和Suk-Woo Haa所著的“Medizinaltechnik mit biokompatiblenMaterialien und Verfahren”第三版(下文中称为“Wintermantel”)的200页；关于PGA和PLA方面的信息见202页及以后，关于PCL方面的信息见207页；关于PHB/PHV共聚物方面的信息见206页；关于聚二恶烷酮PDS方面的信息见209页。关于生物可再吸收材料的讨论可以例如在以下文件中找到：CA Bailey et al.,J Hand Surg[Br]2006Apr；31(2):208-12。

非降解材料的具体实施例是：聚醚醚酮(PEEK Optima,450和150级,Invibo Ltd)，聚醚酰亚胺，聚酰胺12，聚酰胺11，聚酰胺6，聚酰胺66，聚碳酸酯，聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲醛。聚合物和应用的一览表编入Wintermantel的150页；具体的实例可以在Wintermantel的161页及以后(PE,Hostalen Gur 812,)，164页及以后(PET)，169页及以后(PA，即PA6和PA66)，171页及以后(PTFE)，173页及以后(PMMA)，180页(PUR，见表)，186页及以后(PEEK)，189页及以后(PSU)，191页及以后(POM—聚缩醛，商品名Delrin，Tenac，已经由Protec用于内用假体)。

适合的热塑性材料的实例包括聚交酯，例如由Ingellheim公司生产的产品LR708(非晶体的Poly-L-DL丙交酯70/30)L209或L210S中的任何一种产品或者聚碳酸酯。

具有热塑特性的液化材料可以包含用作其他功能的外来相和化合物。具体地说，热塑性材料可以通过渗合填料来加强，例如具有治疗或其他所需要的效能的颗粒填料。热塑性材料还可以包含有能在原位膨胀或溶解(产生细孔)的化合物(例如，聚酯，多糖，水凝胶，钠磷酸盐)，或者能在原位释放并且具有治疗作用，例如促进愈合和再生的化合物(例如，生长因子，抗生素，炎症抑制剂，缓冲剂----例如能对抗酸性分解的不利影响的碳酸钠或碳酸钙)。如果热塑性材料是可再吸收的，这种化合物的释放就会延迟。

如果可液化材料不是借助于振动能而是借助于电磁辐射来液化，它可以局部地包含这样的化合物(颗粒的或分子的)，该化合物能够吸收特定频率范围(特别是可见光或红外线频率范围)的辐射，例如，磷酸钙，碳酸钙，磷酸钠，氧化钛，云母，饱和脂肪酸，多糖，葡萄糖或者它们的混合物。

使用的填充剂包括在可降解的聚合物中使用的可降解的骨促进填料，包括：β-磷酸三钙(TCP)，羟磷灰石(HA，＜90％结晶度)；或TCP，HA，DHCP的混合物，生物玻璃(见Wintermantel)。用作不可降解的聚合物的、只能部分降解或很难降解的骨结合促进填料包括：生物玻璃，磷酸三钙(＞90％结晶度)，见SM Rea et al.,J MaterMed.2004Sept；15(9):997-1005；对于羟磷灰石见L.Fang et al.,Biomaterials 2006Jul；27(30):3701-7,M.Huang et al.,J Mater Sci Med 2003Jul；14(7):655-60,和W.Bonfield and E.Tanner,Materials World 1997Jan；5no.1:18-20。生物活性填料的实施例及其有关论述例如可在以下文件中找到：X.Huang and X.Miao,JBiomaterApp.2007Apr；21(4):351-74,JA Juhasz et al.Biomaterials,2004Mar；25(6):949-55。颗粒填充剂的类型包括：粗糙型：50μm(含量，优先地，为10-25体积％)，亚微型：(纳米填料如根据沉淀量，优选的板状长宽比＞10，10-50nm，含量为0.5-5体积％)。

在这些实施例中的更通常的液化是通过使用具有热塑特性的材料(其熔化温度高达350℃左右)实现的。如果液化界面或者多个液化界面中的一个处于包括该液化材料的装置零件与对立元件之间，该液化材料的弹性模量应当至少为0.5GPa，以便该液化材料能够以很小的阻尼传递超声波振荡，使得所述装置零件的内部液化并由此产生不稳定的情况不会发生，即，液化只发生在位于液化界面处的液化材料上。如果只有振荡工具的界面作为液化界面，该材料原则上也可以具有较小的弹性模量。但是，对于某些应用场合，由于该材料具有承载功能，即使也是这种情况，优选的弹性模量也应当至少为0.5GPa。如上所述，如果在锚固材料设置有附加的支承承载结构例如管结构的应用场合下，该材料的弹性模量可以低于0.5GPa。

本发明还涉及植入脊柱稳定装置的方法以及成套工具，该成套工具包括脊柱稳定装置和用于植入的工具，如下面将参照某些附图对它们详细描述的那样。

附图说明

下面，将参照附图对本发明的实施例进行描述。这些附图是示意的和不成比例的。在附图中，相同的标号表示相同的或相类似的元件。该附图包括：

图1-7中示出了包括有本发明的第一和第二方面第一实施例的元件；

图8是锚固材料元件的变型；

图9是体现锚固原理的实施例；

图10-24是包括有至少本发明的第一方面并且还部分包括本发明的第二方面的另外一些实施例；

图25-27是本发明的第三方面的实施例；

图28是通过例如声导杆来导引该锚固材料元件的原理；

图29是用于本发明的第三方面的装置的锚固装置的一种可供选择的实施例；

图30和31是包括有本发明的第一和第五方面的实施例；

图32是包括有本发明的第一和第五方面的另一个实施例；

图33是包括有本发明的第一，第五和第六方面的实施例；

图34示意地示出了一种作为替代的紧固件；

图35-41示出了用来实施本发明的第一方面的锚固过程的工具和步骤；

图42-44是本发明的第一和第五方面的又一个实施例；

图45-56是用来植入本发明的第一和/或第五方面的脊柱稳定装置的另外的作为替代的工具和步骤；

图57和58是图32，33，42-44的实施例的特征的变型；

图59示意地示出了本发明的实施例的原理应用于椎间盘植入；

图60和61是脊柱稳定装置的又一个实施例。

具体实施方式

图1示出了插入在人的脊柱中的脊柱稳定装置的实施例。更具体地说，该图示出了上脊椎1和下脊椎2，在该两个脊椎之间的椎间盘已经至少被部分除去了。该装置包括在上脊椎与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片3。该椎体间隔离片在上与下脊椎体之间起着距离保持器的作用。椎体间隔离片在脊椎体之间用外科手段插入之后通过两个固定装置4固定就位。每个固定装置4包括两个分别把它们锚固在上与下脊椎体中的锚固装置。此外，它们每个还包括支承部分6，该支承部分用来固定椎体间隔离片3以阻止其向腹部方向的运动。

图2和图3以某种程度上更详细的方式示出了椎体间隔离片3。该椎体间隔离片由任何适当的材料制成，包括PEEK，该材料可以涂有羟磷灰石(HA)的涂层，该涂层用来使骨骼更好生长和长期稳定。或者，该椎体间隔离片也可以由适合用于脊椎间植入的各种生物相容材料(例如，其他塑料，陶瓷，或者钛)制成，它们也可以被涂布。

椎体间隔离片3包括顶面11和对置的底面，它们用来分别与上脊椎体的下终板和下脊椎体的上终板相接触。该椎体间隔离片还包括几个纵向(相对于脊椎的轴线)的通孔12，以允许在上与下脊椎体之间的骨骼生长。当用外科手段插入椎体间隔离片3时，这些通孔中充满了骨移植和/或骨生长的促进材料(例如骨形态形成蛋白质(BMP))。在图示的结构中，椎体间隔离片包括一个通孔，该通孔位于矢状面的中央位置，但是，本发明的第一个方面所述的方法并不限制这些纵向通孔的具体数目和配置。例如，可以具有多个(例如两个)通孔，或者在侧向(相对于矢状面)位置上的一个孔或更多个孔，等等。本发明的这些方面即使在完全没有通孔和例如在不需要通过骨生长实现椎体间融合的情况下，或者在通过骨生长实现脊椎体间融合只在椎体间隔离片的部分周面上发生(以便促进该外周部分的骨生长，在本发明的所有实施例中的椎体间隔离片可以具有减少的横向延伸尺寸)的情况下也可以工作。

此外，椎体间隔离片3可以根据外科医生的需要来加工成形，该椎体间隔离片包括固定结构和/或肉眼可见的和/或显微镜可见的骨骼向内生长的结构(例如垂直于在该附图中示出的纵向轴线的孔13)，沟槽等(未示出)。此外，椎体间隔离片3构形成能容纳固定装置的相应的结构，例如，可以容纳固定装置的支承部分的沟槽状凹口14。此外，在图示实施例中的椎体间隔离片3还包括用于固定装置的导引突出部分的孔15，这将在下文中作进一步的说明。

第一实施例的固定装置包括固定装置主体21和两个锚固材料元件31。

固定装置主体21的样品在图4-6中示出，其中分别示出了一个透视图，一个前视图和一个侧视图。在图示的实施例中的固定装置主体具有带附加的导引突出部分24的U形钉的形状，因此在侧视图中它就近似地呈E形。该固定装置主体包括支承部分6(或横杆)和两个管部分23，该管部分和锚固材料元件一起形成了锚固装置。该管部分限定了细长的空腔。该细长的空腔在其第一端处通向前侧，从而使锚固材料元件可以从前侧插入该空腔中。该空腔在其对置的后端受到管部分的基座25的限定。该管部分还包括至少一个孔27，该孔允许液态锚固材料的径向外流(关于细长空腔的轴线)。在图示的实施例中，每个管部分23的唯一的孔这样配置，使得它能面向其他相应的管部分，以便该材料可以分别地朝着相应的脊椎体的终板向下和向上流动。

管部分23和导引突出部分24互相平行，即，它们可以以具有平行轴线的地对称移动(柱状对称，例如但不是必须具有圆形截面)的方式插入孔内。柱状对称是可选设的，也可以使用锥形结构来做为替代。

虽然具有发散的多个孔15的图示结构是优选的，但是同样的机理也适用于收敛的多个孔。此外，该方法并不仅在每个固定装置有一个导引突出部分24(以及相应的孔)的情况下使用，而且也同样能很好地适用于具有两个或者更多个导引突出部分，包括固定装置的导引突出部分的数目不相等的情况。此外，也不排除使用两个以上的固定装置。

图7和8示出了锚固材料元件31的两种型式。图7的锚固材料元件31基本上是管形的。它例如包括完全由热塑性材料所组成，例如聚乳酸(PLA)。

固定椎体间隔离片3的工作过程如下：椎体间隔离片例如通过像已知的脊椎间植入物(例如骨笼)的插入的外科手术那样插入以后，就将固定装置紧固在脊椎体上。为此，应将管部分插入在脊椎体内的预钻孔中，此项工作在椎体间隔离片3插入之前或以后完成(见下文中的详细说明)。插入后该预钻孔以及最终该管部分布置成通过脊椎体前外周表面部分的骨皮质并进入脊椎体的骨松质中，但不会对形成脊椎体的终板的骨皮质造成任何损伤。因此，在外科手术以后，脊椎体的终板就可以不受削弱地完全地帮助该结构的稳定。

在固定装置主体定位以后，再将锚固材料元件插入并且固定。为此，应将锚固材料元件压紧在基座25上，并且把机械振动耦合入锚固材料元件。由于压紧力和机械振动的共同作用，在锚固材料元件31与基座25之间的分界面处的热塑性材料就发生液化，并且沿径向向外被压入到预钻孔周围的(松质)骨材料的结构中。在该过程中，相应的管部分的基座25用来作为对立元件，如在PCT/CH2008/000452和美国专利申请12/260，098中所描述和要求的那样，它们的内容通过引用完整地结合在本文中。

为取代将机械振动耦合入该锚固材料元件31，可以将该锚固材料元件与一个转动装置相连接，并且在它压紧在管部分23的基座25上时使它产生转动，这样又可以在锚固材料元件31的远端底面与基座25之间产生摩擦力，从而可为所需要的液化提供热量。或者，可以优选地将可见光和红外线频率范围的激光耦合入锚固材料元件31中，为了吸收激光，该材料应该含有吸收剂或者散射剂，该散射剂将激光散射到管部分23内，该管部分设计成能吸收激光(例如在其内部涂有金属)并且将吸收的热量传递到锚固材料元件31上，以便实现所需要的液化。或者，该管子部分23也可以用电来加热。

在再固化后，沿径向向外压紧的锚固材料与管部分的结构一起形成了固定装置4的锚固装置。图9中示意地示出了该锚固装置，图中示出了液化并且再固化的热塑性材料部分34渗透到脊椎1的骨组织中。

用来插入第一固定装置4的管部分的预钻孔和用来插入第二固定装置4的管部分的预钻孔之间是不平行的，而是彼此之间形成一个角度。这就意味着用于第一和第二固定装置的导引突出部分24的孔15之间也是不平行的，而是彼此之间形成一个与预钻孔之间近似相等的角度。

图3示出了一个可用的配置，其中，两个孔15与矢状面(在该附图中用虚线示出)形成角度α，α’。尽管在所示结构中的角度α，α’是相等的，但这并不是必须的。在图示的结构中，为了清晰起见，角度α，α’是比较大的，而且在孔15之间的角度β(β＝α+α’)也是这样。但是，在实践中，孔15(或它们的轴线)之间的角度并不需要这样大。优选地，5°＜β＜150°，更优选地，10°＜β＜90°。如上所述，该孔也不必须如图中所示出的那样是发散的，它们也可以是收敛的。

由于发散的导引突出部分24与相应的孔15的合作，图1-9中的固定装置不但固定了椎体间隔离片，从而阻止其沿腹部方向(借助于支承部分6)和在横向(借助于导引突出部分)的运动，而且还阻止了沿背部方向的运动。因此，沿发散方向的至少两个孔15可以用来取代把固定装置连接到椎体间隔离片上的装置，例如螺钉。这是可能是一个优点，因为螺钉可能会松开，具有潜在的灾难性后果。或许，整个固定装置没有任何螺钉(如果固定元件的锚固如上所述地来完成的话)，或者至少没有任何不与组织相接触、因此就不能承受内生长的螺钉(在脊椎体间的固定元件的锚固通过外科螺钉实现的情况下)也可以工作。

此外，作为上面讨论的固定装置的附加或替代方案，在不同的实施例中，还可以把固定装置的结构与椎体间隔离片的结构相连接，这可以通过在WO2008/034中公开的方法通过连接相匹配的连接位置，或者例如通过焊接而实现。

下面将讨论另外的实施例，这些实施例是上文中描述的方案的变型方案。与上述第一实施例的不同处在于将它们互相结合而组成另外的实施例。例如，图12中的管部分和/或图16实施例中的连桥部分的形状可以在另外的实施例中的任何一个实施例中使用，图18实施例中的自扩孔结构也可以是其他的结构形式，等等。

在供选择的第一类实施例中，作为通向相应的其他孔的孔的附加或者替代方案，管部分23可以包括至少一个面朝着侧向(横向)端的孔。图10中示出了这种结构的一个实例。在该图示实施例中的固定装置主体的管部分包括两个侧向孔27，锚固材料可以通过该侧向孔排出。在锚固过程以后渗透到骨材料中的锚固材料部分在附图中用标号34表示。包括有沿侧向(横向)排出的材料部分的这些实施例都具有一个潜在的优点，特别是在脆的骨组织的情况下。作用在该连接处的最大的力预期是沿纵向(相对于脊椎的轴线)作用。在具有侧向锚固材料流动的这些实施例中，将会具有在垂直于纵向方向上的由锚固材料占据的较大截面的结构。因此，纵向力就可以作用在较大部分骨组织内。

相比之下，锚固材料沿纵向的流动可以通过相应的终板产生改进的支承。取决于病人脊椎的实际性能，侧向流动，纵向流动，或者侧向与纵向流动的组合都可能是有利的，因而可以使用相应的孔配置。

虽然迄今为止在讨论过的实施例中，支承部分都是基本上沿纵向配置的桥状部分，但这不是必须的。图11示出了一种具有支承部分6的结构，该支承部分与纵向轴线形成一个角度，而且彼此之间交叉。

图12的变型方案与前面附图中任何一个附图中的不同处在于，空腔26和锚固材料元件31的截面不是圆形的，而是例如矩形的。此外，在图12的实施例中，锚固材料由其中排出的孔是沿侧向配置的。

在各种实施例中，固定装置的位置由在椎体间隔离片3中的相应的结构(例如沟槽状结构和/或用于导引部分的孔，如果存在的话)和/或由固定装置本身的尺寸和形状所限定。

分别示出了脊柱稳定装置的截面和椎体间隔离片3的前视图的图13和14中的实施例包括用来把椎体间隔离片3连接在固定装置上的连接装置。更具体地说，椎体间隔离片3和固定装置4包括用来将椎体间隔离片和固定装置彼此固定的扣接装置41。在具有独立的连接装置(以及在不需要连接时)的实施例中，导引销和相应的孔都是无需存在的。

此外，其他的连接装置，包括从现有技术获知的连接装置也可以使用，包括螺钉，形状配合的连接等。

在图15a和15b中示出的实施例与图1-9中的任何一个实施例不同在于，管部分是开始时与包括支承部分6在内的固定装置主体21分开的元件。为此，固定装置21包括用来容纳管部分或管元件51的容纳孔63。管元件在其近端包括环形凸缘52，该凸缘在插入位置紧靠在固定装置主体21的近侧表面，并由此把该主体固定在骨组织上。该固定装置主体还可以包括导引部分和/或连接装置(未示出)。图15a以分解图的方式示出了脊柱稳定装置，图15b示出了插入并且锚固以后的该装置。此外，在图15a中，预钻孔61是可见的。

在图15a中还示出了用来把机械振动耦合入锚固材料元件的振动传递装置，即，声导杆67。虽然这种声导杆在大部分其他附图中并未示出，但是，不用说可以使用声导杆在锚固时把机械振动耦合入包括热塑性材料(如果有的话)的元件。在使用转动来代替机械振动的情况下，锚固材料将被耦合入旋转驱动来代替振动驱动(声导杆67)。在使用电磁辐射并且将它吸收来代替机械振动的情况下，应当配备有相应的工具(例如，包括光导管，该光导管在该工具远端表面处有一个远端)，以便将辐射传入锚固材料元件，并且将锚固材料元件推入管元件中。为此，最好将锚固材料元件与该工具相连接，这样还能够将锚固材料元件在管元件中定位。

在图15a和15b的实施例中，管子元件51和锚固材料元件31一同起着锚固元件的作用，这类锚固元件包括不可液化材料的外套筒和可液化材料，该可液化材料适合于被液化和可通过套筒中的侧向孔被压向套筒的外面，例如在美国专利US7，335，205，US6，921，264，美国专利申请12/260，698和61/049，587中所说明的那样。在第一步骤中，在插入管元件51以前，可选地对脊椎体组织进行增强处理。这种增强处理包括通过将处于液态的热塑性材料压入骨组织开口壁的微孔中来增强该组织。特别是，可以使用在PCT/CH2009/000339或者美国专利申请61/259，383中所描述的方法和装置，或者作为一个供选择的方案，在增强处理期间也可以通过振动环形声导杆将热塑性增强元件朝向远侧压缩，并且压在骨组织开口的远端。根据这些教导，该增强处理的特征在于，将器械导入组织的开口中，且容纳孔63将有助于导引和定位增强处理所使用的器械(例如声导杆和对立元件等)和(如果需要的话)用来在组织中制出例如钻出开口的工具等。

在图15a和15b的实施例中，管元件(或者更总体地说，锚固元件)和导引部分(如果存在的话)的方向并不必须是平行的。例如，第一和第二固定装置的预钻孔是平行的，而导引部分仍以不平行的方式配置。

图16的变型方案包括具有四个(取代前面附图中的两个)锚固位置的单个固定装置。由于几何的原因，图16的变型方案并不适合上述的这些方案，即该方案包括在管部分固定地连接在固定装置主体6上时，导引部分相互之间形成发散或者收敛的构形。但是，在没有发散的导引部分的实施例中，脊柱稳定装置可以包括用来将固定装置与椎体间隔离片3互相连接的连接装置(未示出)，例如，螺钉，其他的形状配合的连接器，或者摩擦型连接器等。还可以在椎体间隔离片插入之前将椎体间隔离片和固定装置牢固地相互连接；这包括把椎体间隔离片和固定装置主体制成一件。作为一个供选择的方案，导引部分之间在某些像在图16中的导引部分那样的实施例中也可以是发散的，只要管部分不是牢固地连接在固定装置主体上，而只是被导引到原位置，如图15a和15b的实施例中所示。

图17示出了一个变型，其中，该固定装置只包括一个锚固位置。更具体地说，该固定装置4是U形钉状，它包括支承部分6和两个突出部分73，第一个突出部分涂有可液化材料71并且用来作为锚固位置，第二个突出部分是适用于把固定装置连接在椎体间隔离片3上的连接突出部分。锚固突出部分在骨组织中的锚固可以例如通过在US7，335，205，US6，921，264，US2006/0105295中所描述的原理或例子而实现。作为一个供选择的方案，锚固还可以通过图15a和15b所描述的原理和实例来实现，使得管部分和支承部分是一个单件或者是不同的元件。该连接突出部包括保持结构(或倒刺结构)，该保持结构与在椎体间隔离片中的保持孔74的可选设的相应保持结构相配合。为了可靠的固定，多个U形钉状的固定装置4，如在图17中示出的一个固定装置那样具有至少一个锚固在上脊椎体1中的锚固部分和至少一个锚固在下脊椎体中的锚固部分。例如，可以使用总数为四个的U形钉状固定装置。

图18的固定装置4具有带着空腔的管子部分，该空腔部分的截面为矩形，用来容纳锚固材料元件31，该锚固材料元件的截面也是矩形。此外，固定装置4具有自扩孔结构81，在固定装置插入以后，自扩孔结构用来产生或者加宽骨组织中的孔。矩形截面帮助了自扩孔结构的作用，因为它导致在支承部分6与管子部分23之间的连接的机械强度的增强，但是，自扩孔结构也可以存在于具有其他截面的管部分。

在图19和20的实施例中，与图15a和15b的实施例相比，其管部分这样配置，以便分别通过上和下脊椎体的相应的下和上终板的骨皮质插入，而不是通过朝着腹部方向的部分。这样的配置需要固定装置的插入和从某些角度耦合入机械振动(或其他的能量形式)，这些角度分别地从水平面的大大地发散，以及在上与下固定装置的锚固之间大大地发散。虽然下和上终板以及发散角度的损坏对外科手术都是不利的原因，但是，仍存在值得选用图19和20的实施例的情况。

图19和20的实施例还适用于每个脊椎体只具有一个管部分(和锚固材料元件)因而也只有一个上和一个下锚固位置的结构。这特别是对于作为其他固定装置例如锥弓根螺钉的附加的辅助装置的情况。

图30和31中所示出的脊柱稳定装置与图1-9的脊柱稳定装置的不同之处在于：

-椎体间隔离片3包括由中央连桥(图中未示出)分开的两个侧向的通孔202，而不是一个纵向的中央通孔。

-椎体间隔离片的顶面11和底面包括保持结构201，该结构的截面包括多个具有锯齿状或倒钩状的脊部。

-固定装置4的支承部分在沟槽状凹口内没有埋头孔，而具有一个例如能与椎体间隔离片3的前表面齐平或者稍微突出于该表面的厚度。

-该固定装置基于在图15a和15b中示出的原理，即，它们包括管元件51，这些元件最初与固定装置是分开的，以及它们与锚固材料元件(未示出)共同形成了用于固定装置主体的紧固件。

-管部分(管元件51)的截面不是圆形，而是六边形，它包括侧向孔27，该孔像图10的实施例中那样配置。

-固定装置的紧固件容纳孔(管元件容纳孔)分别地紧接在顶面和底面的上方和下方这样配置，使得环形凸缘52(或者是相应的螺钉头，即在使用外科螺钉而不是所描述的锚固方法的情况下)达到由所述顶面或底面所限定的平面，或者甚至超过该平面；但是，在椎体间隔离片3的前端的插入位置，紧固件的轴线分别高于或低于所述平面。

-紧固件孔不仅以相对于矢状面的某个角度导引紧固件，而且还以相对于椎体间隔离片的正中面208的某个角度导引紧固件。在图中示出的实施例中，上(第一)紧固件和下(第二)紧固件都相对于正中面形成8°角；通常，相对正中面形成的最高到20°的非零角度都是可用的，例如相对正中面的角度在4°与18°之间，或者相对正中面的角度在6°与16°之间；优选地，上和下紧固件在矢状面的投影互相之间形成的角度在8°与36°之间，而且在该处非对称配置(例如下紧固件对正中面的角度为0°而上紧固件对正中面的角度为8°或更大)也是可用的。

-配置有容纳孔的环圈205相对于支承部分稍微地向外倾斜一个角度，该角度例如与轴线相对于正中面的角度相对应。

-固定装置4通过形状配合连接(即，固定装置的沟槽状凹口被根切)与椎体间隔离片3相连接；因此，用来把椎体间隔离片固定以防沿背部方向的运动所需的发散的导引突出部分，在此就不需要了(并且不存在了)。

这些把图30-31的实施例与图1-9之一中的实施例区别开来的结构可以一起提供(如图30中所示)，或者可以单独地提供，假如上和下紧固件相互之间形成的显著非零角度只能用于与图1-9不同而与图30-31相像的实施例，紧固件(即管部分)中将没有任何部分与支承部分成一体。

图32的实施例具有以下的不同特征：

-管子元件51的容纳孔63不是圆形，因此没有旋转对称；并由此适应了一部分管元件的外形。

-与图30-31的实施例相比，其两个固定装置部分通过连桥部分210相连接，以便脊柱稳定装置只含有一个包括支承部分6和四个锚固部分的固定装置。

该两个特征中的每个特征都可以分开实现，也就是说，图32中所示的固定装置可以包括圆形的容纳孔，或者包括具有非圆形容纳孔的两个分开的支承部分6。

图33中示出的脊柱稳定装置还可以只包括唯一的固定装置，该固定装置具有支承部分6，该支承部分具有用于四个紧固件的多个紧固件容纳孔。紧固件容纳孔分别地紧接在椎体间隔离片3的顶面和底面的上和下方配置。紧固件容纳孔由邻接板状支承部分6的上和下端的环圈形成。上紧固件容纳孔互相之间以d₁的距离隔开，该距离d₁与下紧固件容纳孔之间的距离d₂不同。因此，在上方和下方固定在某个脊椎体上的两个脊柱稳定装置的紧固件将不会互相干涉，即使在紧固件比较长的情况下。因此，可以选择比较长的紧固件，并且上与下紧固件之间、在矢状面角度投影(“矢状角”)可以比较长，以便紧固件在脊椎体内可以锚固得更深。

作为图33中示出的实施例的另一个特征，管元件51包括不只两个而是四个横向孔27，这些孔都比较小。通过这项措施，锚固发生在四个空间方向。在其他的结构中，三个，五个，六个等侧向(横向)孔都是可用的，并且如上所述的远端的轴向孔的附加或者替代。

具有图33的实施例中的环圈的该固定装置部分不与支承部分形成一个角度，但它们仍可以某个角度导引紧固件，这是由于容纳孔的轴线与支承部分平面形成一个不同于90°角度的缘故。

在图33中，可以看见中央的连桥部分212将两个通孔202分开。

除了在附图中示出和上文中说明过的特征外，该脊柱稳定装置还可以包括：

-固定住椎体间隔离片3和固定装置在头尾方向的相对滑动的形状配合结构。这种形状配合结构例如包括与椎体间隔离片的相应的缺口相配合的向后伸出的钉，或者与固定装置中的孔相配合的椎体间隔离片的钉，等等。

-可选设的角度稳定装置，除了用于容纳孔的导引作用以外，该装置用来稳定/固定紧固件相对于固定装置主体(由此相对于支承部分)的角度。这种用来稳定相对于一个平面的角度的装置在医用技术中是众所周知的，它们包括附加元件，例如圆环，放在紧固件头部上方的小平板，预张紧装置等。

图60和61中示出变型方案包括板状固定装置主体21。它与图32和33中所示的实施例的不同之处在于，管元件51不通过由环圈形成的容纳孔来导引，而是管元件51包括保持突起58，该突出部分在装配状态下从管元件轴线伸向正中面，并且与固定装置主体21的保持缺口59合作，以便保持后者。

作为可以与图60和61的实施例的其它特征相独立实施的另一个的特征涉及椎体间隔离片3的底切结构，该底切结构与固定装置主体21的相应的侧向伸出边缘28相配合，以便形成用来固定该两部分相对于彼此在前部或后部的运动的形状配合结构。

作为另一个变型的方案，它可以与其他实施例的原理相结合，与图60和61中的装置相像的装置的椎体间隔离片3和固定装置主体21可以是一个单体。在该变型方案中，该装置不包括任何独立的固定装置主体，并且固定装置只包括四个紧固件，保持突起58形成支承部分。这种变型方案在功能性方面例如可以与图21的实施例相比。

在图42中示出了根据本发明的第一和第三方面的脊柱稳定装置。椎体间隔离片3可以是图2，或者图30-33中所描述的这种椎体间隔离片。像这些实施例中的情况一样，该椎体间隔离片可以根据外科医生的需要来成形，并且例如可以是大体上向着后端逐渐缩小的楔形。可以提供不同尺寸的椎体间隔离片。作为不同尺寸的椎体间隔离片的附加或者替代方案，还可以提供距离限定装置，该距离限定装置用来保持椎体间隔离片与支承部分隔开一个限定的距离。该距离限定装置包括独立的连接元件或者固定装置主体21和/或椎体间隔离片3的突出部分等。

该固定装置包括具有连桥部分210的单个固定装置主体21。管元件的容纳孔由环形部分205形成，该环形部分基本上以对称的方式相对于正中面配置，像图32中的情况那样，也就是说，上和下管子元件彼此之间的距离大约相等。因此，锚固以后，可以将锚固部分布置成彼此之间尽可能明显地隔开，在脊柱进行扭转和侧弯运动时，这种分布将提供良好的稳定性。

与图32的实施例不同，在图示型式中的容纳孔的形状例如不能阻止管元件51的转动，但是，这种形状并不排除用于作为替换的实施例中。该支承部分包括中央孔205。

该管元件与前面描述的实施例中的管元件的不同之处在于，它们具有多个在下面将描述的特征。这些特征可以组合在一起实现(如图42-44所示地)，也可以单独地或者以任何子组合的方式实现。例如，自扩孔结构可以与导引结构和/或夹持槽组合在一起，但是没有锁紧斜坡和/或对中台阶等；所有的子组合都是可行的。

自扩孔结构：管元件51(如可以在图43中更清楚地看到的那样)在其远端区域包括自扩孔结构401，该自扩孔结构具有突出的尖头402和多个从中央部分沿径向伸出的刀片403。这些刀片与锚固材料元件31的液化材料通过其中排出的孔27角向地对准，这些孔非常邻近地配置。在图示的实施例中，四个刀片以十字形的方式配置，图中也示出了对应数目的孔27。

在图43中示出的实施例的替换方案中，侧向孔27处于与刀片之间的凹槽的角向位置相对应的角向位置，和/或孔27可以这样配置，以便把锚固材料推出该孔并进入径向远端，并且部分地进入在刀片之间的凹槽中。下面将以示意图示出与径向形成某个角度的侧向孔的结构。

用于锚固材料的孔27的更近端的配置：与前面公开的实施例相比，该用于液化锚固材料的孔27不朝着管元件的远端配置而是在中央区域配置。这种配置具有以下两个优点中的一个或者两者：

-使细的尖头的自扩孔结构成为可能，该自扩孔结构有助于避免例如通过锥子在脊椎体中制孔的外科步骤；

-脊椎体的周面附近的、锚固材料渗透骨组织结构处的锚固位置比其中部位置更加密实和更加坚固。因此，通过在皮层下提供孔27的手段，也就是说，在靠近骨皮质被管子元件穿透的位置，可以增加锚固强度。

锁紧斜坡：如在图44中所示出的那样，管元件包括至少一个斜坡状结构——在该图示实施例中为两个斜坡状结构421，该斜坡状结构把管元件锁紧在固定装置主体21的后面。这对于在锚固过程前的临时固定是有用的。在其中的导向配合为紧配合(例如甚至为过渡配合或者过盈配合)的实施例中，该锁紧结构可以提供除了摩擦力锁紧以外的冗余度。

夹持槽：用来固定固定装置主体的环形凸缘52包括从旋转对称形状变化得到的结构，例如槽431。这种结构可以用来固定管元件51，在移除过程中，当移除工具拧入近端孔中时，扭转力矩就作用在管元件51上。

对中台阶：管子元件包括台阶状近端结构，在插入锚固材料时，该结构可以与相应的工具相配合，以使该工具对中。

导引结构：管元件还包括导引结构，该导引结构向着纵向孔的远端配置，锚固材料元件通过该纵向孔插入。该导引结构相对于纵向孔的纵向轴线有成角度的结构。因而它能够导引液化材料的不同部分到多个孔27的不同一个中。

‘成角度的结构’(或角向地)的含义是该结构不是恒常地沿着周向而是作为方位角的函数而变化，于是该导引结构就是一种在纵向孔的截面内部的结构，也就是说，例如，如果纵向孔具有圆形截面，该导引结构的径向位置就至少部分地在该孔的半径内。

在管元件中，当机械振动作用在锚固材料元件上时，液化就通过由可液化元件的远端附近和在该孔附近吸收所作用机械能而发生。例如，液化元件的材料可以在液化元件与导引结构之间的界面处发生液化。

导引结构由止挡面所形成，在液化时，支靠在该止挡面上的液化元件的远端受到压缩。如图43中所示，用于可液化元件的该远端止挡面可以例如关闭朝向远端的纵向孔。作为一个替换方案，也可以使由导引结构形成的远端止挡面不会完全把纵向孔封死，而只是与近端部分相比显著减少(例如至少50％)纵向孔的远端部分的截面。从导引结构向远端延伸的纵向孔远端部分的可以有的剩余截面可以例如用来作为中央导引部分或者作为远端孔，除了管元件壁中的孔27以外，通过该远端孔也可以将液化材料压出。

导引结构沿角向这样配置液化元件的远端附近的体积，以便将液化材料的不同部分导引到孔27的确定好的一个孔中。

业已发现，通过这个方法可以将现有技术的医疗装置可能碰到的问题解决。如果在不同孔附近的组织在孔隙率和/或硬度方面有显著的不同，就可能发生大部分液化材料通过某一个孔排出的情况，因为在该孔处液化材料的静水压力受到最小阻力。这将产生不希望得到的非均质的锚固。由于该导引结构方法，就可以在各孔之间形成液化材料的更均匀分布。

在具有导引结构的管子元件的实施例中，该导引结构包括从导引结构主体向近端伸出的至少一个壁411。该壁把发生液化的纵向孔的远端区域分隔出子容积。这样，该壁就不需要具有均匀的厚度，而只是由纵向孔的不同的容积部分形成方向夹角，每个方向夹角与不同的孔相连通，从而使在这些容积部分中的液化材料具有很强的倾向，或者甚至被迫通过特定孔被排出该纵向部分。

在示出的实施例中，管子元件包括四个壁411，每个壁都这样处于轴向，径向平面，以便得到十字形截面。

除了形成这些方向夹角之外，该壁还用来作为能量导引器，此处振动能量往往会被吸收，液化将会开始。由此，液化将在孔附近或者至少其远端附近处开始，从而将使由剩余的坚固部分阻塞该孔的情况减少或者被阻止。特别是，由壁形成的邻近的边缘412可以用作能量导引器。

在图示的实施例中，该导引结构(选设)还包括斜坡部分413，该斜坡部分朝着相应的孔的远端方向偏离开纵向轴线倾斜，因此，在壁与止挡面之间就不需要显著的边缘。斜坡部分可以是曲面的。它包括带半径的几何形状，该几何形状用来在护套元件内将液化材料从轴向导引到径向。

虽然在图示的实施例中，壁伸向近侧方向的范围小于孔的沿近侧方向的最大延伸范围，但是，该壁伸近侧方向的范围也可以大于孔的沿近侧方向的最大延伸范围，使得每个到达该孔的材料都由该壁限制在容积部分内，并且通过作用在液化材料上的静水压力及其运动阻止它到达其他的壁。这些实施例特别适用于希望材料流出不同孔时所遇到的阻力差较大的情况下。在其他的实施例中，像图43中一样，壁伸向近侧方向的范围远小于孔沿近侧方向的最大延伸范围，但是，导引作用还是有的。优选地，该壁伸到该孔或者至少一个邻近的孔的沿近侧方向的的延伸范围的至少1/3或者至少1/2(从孔的最远端测量)。

在(细长的)空腔的远端处的导引结构也可以出现在没有任何独立的管元件的实施例中，其中，细长的空腔由固定装置主体形成(例如像图4-6，图13，图18，图23等中的实施例那样)。

作为图42的实施例的变型方案，该管元件可以没有孔27的远端部分(但仍然配置在相当接近稳定装置主体处，以便获得骨皮质层下的锚固)。因此，在该变型方案中，自铰孔结构可以省去。这种缩短的管元件对于成像过程(例如MRI，磁共振成像过程)方面来看是有好处的，其希望具有尽可能大的无金属区域。该变型方案以下列特定的优点为特征，即，没有金属件接近脊椎管。骨皮质层下锚固的优点是能有所保留。在该变型方案的实施例中，就到正中面的角度和/或到矢状面的角度来说，它们具有更大的自由度。特别是，任一个角度或两个角度都比其他实施例中的小，因此外科医生可以以更直接的方式进入。

在该变型方案的其他实施例中，特别在所述角度近似于0°时，管元件是非独立的，而是它们与固定装置主体是一个整体。换句话说，在这些实施例中，细长的空腔是由固定装置主体所限定的。在这些实施例中，不需要管元件的单独的插入。

图43所描述的或者在上文中其他实施例中所描述的这种管元件51的其他的选设特征在图57中示出。图57示意地示出了具有部分插入的锚固材料元件31的管元件51的远端部分的截面。第一选设特征与由管元件侧向孔27.1所形成的通道的方向有关。该侧向孔不是径向的，而是与径向形成某个角度。在图示的结构中，侧向孔27.1以某个角度向远端倾斜，即，锚固材料的流出是沿着径向-远端方向的。这种结构可以提供对抗剪力的附加稳定性。

第二选设特征可以但是不必须与第一选设特征相组合，该第二选设特征是管元件的中央远端孔27.2或者中空管部。这种中央远端孔的截面显著地小于锚固材料导入其中的近侧孔的截面。该中央远端孔可以与管元件的自扩孔结构相组合，此时自扩孔结构包括刀片，但是管元件的远端部分并不做成整体的刀片形状，而是包括一个管形的中央通道。该中央孔可以在微创手术中用于导引的目的(例如由K丝的导引)和/或用来在远端压出液化的锚固材料。

中央远端孔(例如与比图57中示出的更长的侧向孔27.1相组合，并且该侧向孔可以不必须与径向形成某个角度)在某些变型方案中可能是有利的，这些方案包括骨皮质层下锚固，但是没有显著地比侧向孔远的管元件部分，因此在远端方向流出的锚固材料就提供了对抗偏斜力的附加稳定性。

图58中示出了固定装置主体21的另外的选设特征。容纳孔63包括套环部分206，该套环从板状支承部分向远端伸出，并且保证了导引部分比该板的厚度更长。因此，确保了管元件在固定装置主体中的改进的导引和锚固。套环部分206(或护套部分)可以在骨皮质组织局部切除(例如通过敲打)以后压入骨松质中。

如上所述，在包括有容纳孔的所有的实施例中，由容纳孔的内表面所形成的导引部分和管元件的部分外表面可以共同形成一个角度限定配合，例如间隙配合，线对线配合，过渡配合，或压入配合(过盈配合)。这种结构也适用于在某些实施例中，其中的紧固件不包括管元件，但是包括其他的轴部分，例如非液化材料的中心部分。具有管元件的结构特别适合用于角度导引配合，因为管元件首先不需要引入旋转，其次用来液化的能量(例如机械振动)也不直接作用在管元件上，而是作用在锚固材料元件上。因此，该能量将不会以不希望有的方式很容易地传递到固定装置主体上。

脊柱稳定装置的另一类实施例将参照图21-24进行描述。虽然这些实施例涉及一种具有在尺寸上的刚性的椎体间隔离片，但是这种实施例对于完全不同的应用场合也是有利的，特别是对于不希望在间隙外面有外科设备桥接的设备零件的应用场合。一类这样的应用是动关节(arthrodetic)植入。

图21示出了插入人体脊柱内的这类脊柱稳定装置的实施例。图中示出了上脊椎1和下脊椎2，在该两个脊椎之间的椎间盘已经被至少部分地移除。该装置包括用来作为距离保持器的椎体间隔离片3，该隔离片位于上脊椎与下脊椎的脊椎体之间。在在脊椎体之间用外科手段插入以后，椎体间隔离片就由固定装置101保持固定就位。固定装置101包括多个用来把它固定在上和下脊椎体上的锚固装置。此外，它还包括用来固定椎体间隔离片3的支承部分6，以对抗朝着腹部方向的运动。

图22在一定程度上更详细地示出了椎体间隔离片3。该椎体间隔离片可以由包括PEEK在内的任何适当的材料制成，也可以用羟磷灰石(HA)涂布。或者该椎体间隔离片也可以由适合用于脊椎间植入的不同的生物相容材料(例如，其他塑料，陶瓷，或者钛)制成，它也可以被涂布。

椎体间隔离片3包括顶面11和对置的底面，它们用来分别与上脊椎体的下终板和下脊椎体的上终板相接触。该椎体间隔离片还包括纵向(与脊椎的轴线有关)的通孔12，以允许在上与下脊椎体之间的骨骼生长。可选设地，当用外科手段插入椎体间隔离片3时，这些通孔可被填充骨移植和/或骨生长的促进材料。在图示的结构中，椎体间隔离片包括一个通孔，该通孔相对于矢状面处于中央和对称的位置，并且与固定装置中的相应的孔相对齐，但是，纵向通孔的其他配置也是可用的。例如，还可以具有一个或两个或者两个以上的周边孔，或者没有孔，或者一个或一个以上的中央孔(见下文)。

此外，椎体间隔离片3可以根据外科医生的需要来加工成形，该椎体间隔离片包括固定结构和/或肉眼可见的和/或显微镜可见的骨骼向生长的结构(例如在该附图中示出的垂直于纵向轴线的孔13)，沟槽等(未示出)。此外，椎体间隔离片3应构形成能容纳固定装置的对应的结构，例如，可以容纳固定装置的某些部分的沟槽状凹口91，92。

在图23中示出的固定装置主体101包括支承部分，此处支承部分由用来连接上和下锚固部分102的两个弓形桥构成。每个锚固部分102的形状应能伸入到椎体间隔离片与相应的脊椎体之间的空间中。每个锚固部分102包括至少一个空腔——在图示的实施例中为两个空腔，该空腔通向腹侧，用于锚固材料元件31的插入。此外，该空腔还包括至少一个孔104，该孔允许液态锚固材料的径向(相对于细长的空腔的轴线)外流。在锚固过程中，处于液态的锚固材料通过该孔流出并且进入围绕在相应的锚固部分102周围的骨组织的结构中。重新固化以后，该锚固材料与固定装置主体的锚固部分102一起形成了固定装置的锚固装置。

对于在植入物固定的应用，其相比于图示椎体间隔离片装置，它不再刚性地连接上和下骨组织部分(例如椎间盘假体)，作为构成支承部分的前环的替代，上和下锚固部分101，102将结合到植入物的相应的上和下板元件(固定元件)中。

此外，该固定装置可以包括一种连接装置(未示出)，该连接装置把固定装置与椎体间隔离片相连接并由此将椎体间隔离片固定以防沿背部方向的运动。这种连接装置可以由螺钉或者闩锁连接器，接合在凹口中的倒钩等构成。图24示出了图23和24的变型方案，该方案的固定装置包括两个上和两个下周边的锚固部分，而不是处于中央位置的一个上和一个下锚固部分。该锚固部分或至少两对锚固部分由连桥元件(未示出)连接，如同前面描述的实施例那样。图24的变型方案在某些情况下是有利的，其中希望有纵向中央孔(未示出)用于骨骼通过其中生长，而不是图22中示出的纵向的周边孔12。

图25-27示出了又一类脊柱稳定装置。与前面描述的几类脊柱稳定装置和实施例不同，图25-27的脊柱稳定装置不再依靠由包括在进行锚固过程处于液体状态的锚固材料的(独立)元件来锚固的支承部分。相反，图25-27的实施例包括例如在WO1008/034，276中所描述的这种锚固装置。除了在WO2008/034，276中所描述的这种锚固装置以外，本发明这方面的锚固装置还包括第一和第二固定部分，每个部分在示出的实施例中都近似地为销钉型式，以及两个部分由连桥部分相连接，该连桥部分在远端的伸出远小于该固定部分。

此外，在图25-27中所示出的这类装置所适用的原理也可以例如用于固定椎间盘假体的相应的上和下板元件(固定元件)。

图25示出了插入人体脊椎内的这方面的脊柱稳定装置的实施例。图25示出了上脊椎1和下脊椎2，在该两个脊椎之间的椎间盘已经至少被部分地移除。在此处描述的该装置的实施例包括用来作为距离保持器的椎体间隔离片3，该隔离片位于上脊椎与下脊椎的脊椎体之间。在被外科手段插入在脊椎体之间以后，该椎体间隔离片就由多个锚固装置121保持就位。

图26示出了椎体间隔离片3。椎体间隔离片3同样可以由包括PEEK在内的任何适当的材料制成，也可以用羟磷灰石(HA)涂布。或者该椎体间隔离片也可以由适合用于脊椎间植入的不同的生物相容材料(例如，其他塑料，陶瓷，或者钛)制成，它也可以被涂布。

椎体间隔离片3包括顶面11和对置的底面，它们用来分别与上脊椎体的下终板和下脊椎体的上终板相接触。该椎体间隔离片还包括纵向(与脊椎的轴线有关)的通孔12，以允许在上与下脊椎体之间的骨骼生长，以及当用外科手术插入椎体间隔离片时，该通孔中可选设地填充有骨移植和/或骨生长的促进材料。

在图示的结构中，椎体间隔离片包括关于矢状面居中放置的一个通孔。但是，其他数目和配置的孔也是可用的。例如，可以具有两个或者两个以上的或许更小的中央通孔，或者在侧向位置上的多个孔，或者完全没有孔等等。

此外，椎体间隔离片3可以根据外科医生的需要来加工成形，该椎体间隔离片包括固定结构和/或肉眼可见的和/或显微镜可见的骨骼生长的结构，例如在附图中示出的垂直于所述纵向轴线的孔13，沟槽等。

该椎体间隔离片包括四个沟槽状凹口123，这些凹口既通向腹侧，又通向上和下端。至少在凹口附近，该椎体间隔离片还包括敞开的多孔(最好是具有肉眼可见的孔)结构，该结构可以由液态的锚固材料渗透。这将形成一种宏观形式的形状配合连接。也可以提供一种带有底切的单个空腔(或者很少的空腔)的结构来取代敞开的多孔结构，以便使所产生的宏观形式的形状配合连接是铆钉型式的连接。

如图27中所示，锚固装置由可液化(例如通过机械振动和压缩力的共同作用)的热塑性材料组成，例如乳酸(PLA)。该锚固装置包括上和下固定部分127以及在锚固部分之间的连桥部分128。固定部分127是具有能量导引器129的销钉形式。每个固定部分具有在远端伸出(最好比连桥部分更远)的尖头件125。

在锚固过程中，将固定部分127中的一个插入椎体间隔离片3的凹口123内，同时将另一个固定部分插入凹口123附近的脊椎体内的预先钻出的凹口内。为此，在椎体间隔离片3内的凹口123和在骨组织内的凹口两者都被构形成具有小于相应的固定部分127的外径的直径。当被插入包括有椎体间隔离片和脊椎体内的凹口123的空隙中时，固定部分的热塑性材料由于例如耦合入到锚固装置中的机械振动的作用而开始液化，并且分别渗透到椎体间隔离片和脊椎体的组织的敞开的多孔结构中。锚固过程以后，由于产生了固定部分与敞开的多孔结构以及与骨组织的形状配合配合的连接，连桥部分就与椎体间隔离片和脊椎体相互连接。如果选择锚固装置121选择为再吸收材料，再吸收以后，向内生长的骨组织将进入椎体间隔离片内的凹口123和敞开的多孔结构124中。

如前面对于本发明的脊柱稳定装置其他实施例所叙述的那样，图25至27中示出的实施例通过把电磁辐射(最好是可见光或红外线频率范围)耦合入固定部分127，并且在与脊椎体的骨组织或者与椎体间隔离片相接触的固定部分表面附近吸收辐射，以便在那里产生液化所需要的热能，也可以实现由固定部分127所包含的锚固材料的液化。

图29示出了一种混合型式的锚固装置，即，该锚固装置除了包括可液化材料部分以外，还包括不可液化材料部分。更具体地说，锚固装置121包括组成连桥部分128和两个固定部分127的中心部分的金属中心部分161，以及，还包括用于每个固定部分的由可液化材料组成的外部162。

下面将参照图45-57来描述图49-58中示出的方法的变型方案。该变型方案将只对在图42-44中示出的脊柱稳定装置进行描述，但是，只需稍作修改(考虑到几何形状的不同)就可以应用于其他实施例。下面的说明集中在与上面描述的方法和工具的不同方面。

在图45中示出的手柄装置241是为了固定椎体间隔离片的模板224而配备的，该模板具有与随后要植入的椎体间隔离片相近似的尺寸，但是它没有固定结构，因此容易从脊椎体之间取出。手柄装置241包括近端部分241.2和远端部分241.1。远端部分241.1是直的并且具有在其近侧的头部501，如果手力量不足，外科医生可以用锤敲打该头部，以便把在脊椎体之间的隔离片模板打入。近端部分241.2是倾斜的，以便获得对模板224的最佳视野。

如同在图46中能清晰地看到的那样，该手柄装置在靠近手柄装置241的远端(由此当隔离片模板224固定在手柄装置上时与该模板接近)的位置包括具有多个固定销钉502的一个保持凸缘。在图示的实施例中，有两个固定销钉502分别用来在接入上(头部)和下(尾部)脊椎体中。该保持凸缘构成用于隔离片模板插入到最佳深度的机械止挡。固定销钉502从保持凸缘向远端伸出，它适合接入上和下脊椎体的骨组织(和/或其他组织)中，以便在随后的步骤中防止结构的运动。图示实施例中的销钉还具有从保持凸缘主体向近端伸出的近端部分，该近端部分适合与切刀模板251的相应的缺口配合以使该切刀模板以方向固定的形式固定到隔离片模板。

图47示出了具有切刀模板251的装置。该切刀模板使用切刀模板手柄252导入，该切刀模板就固定在切刀模板手柄上。携带有切刀模板251的切刀模板手柄252的导入是通过首先将切刀模板251夹在手柄装置241的远端部分(第一夹紧装置254)上，然后，向远端方向滑动，然后，将切刀模板手柄252的近端夹在第二夹紧装置255上，在图示的实施例中，该第二夹紧装置是由手柄装置的近端部分241.2的结构所构成的。

图48和49示出了切削(或穿孔)步骤，外科医生通过该步骤可以把在脊椎体周面上的骨皮质的预定部分切除。穿孔工具261由切刀模板251导引，并且由具有穿孔工具头部263的穿孔工具手柄262所夹住，该穿孔工具头部可以由外科医生沿圆周移动。穿孔步骤以后，推杆264通过穿孔工具手柄262的纵向孔导入。该推杆用来把骨组织从切刀内部取出。

通过穿孔被切除的骨组织可以作为穿孔的结果而保持在穿孔工具内。如果情况不是这样，它也可以通过适当的钳具265(图50)取出。该钳具包括第一钳部件266，该钳部件具有能插入在由穿孔工具产生的凹槽中的形状，以及第二钳部件267，该钳部件具有可以可靠地取出骨组织的、在后的接合结构267。

穿孔完成以后，将隔离片模板224取下。

图51示出一种用于导入椎体间隔离片3的装置。在图中示出的实施例中，使用了与用来固定隔离片模板的手柄装置241不同的隔离片手柄511。此外，该隔离片手柄是倾斜的，以便获得植入物中的最佳视野。在隔离片手柄511，椎体间隔离片3与固定装置主体21之间有螺钉连接(因此也有中央孔205)，并且穿孔器521既可以作为改锥，又作为敲入椎体间隔离片3的工具。瞄准装置271可以或者包括靠近远端的通孔，穿孔器可以通过该孔伸出，或者只在穿孔器521取出以后固定在隔离片手柄511上。

也可以使用其他固定装置来取代螺钉连接，例如闭合状扣接装置，卡口状装置或者任何具有高度可靠性的其他紧固技术。

图52示出了一种具体适配的敲打装置531的实例，该装置可以在外科手术期间使用，或者可以包括在外科医生的成套工具内。

如果需要或者必须，由瞄准装置271导引的锥子281可以用来使由穿孔工具在骨松质组织(图53)中产生的空腔延伸。该锥子穿过瞄准装置的适当的导引孔和穿过固定装置主体的容纳孔。

管元件51的插入在图54中示出。管元件插入工具283包括适合用来与相应的管元件51的对中台阶(或对中台肩)相配合的远端部分，以便在插入时提供自动固定装置。如果管元件51包括自扩孔结构，通过不带任何扭转的朝远端的平运动穿过插入装置的相应的孔和固定装置主体21的容纳孔来插入是有利的。如果医生的人手力度不足以完全插入该套筒件，可以使用敲打装置531。为此，管元件插入工具283还有一个适合用来敲打的手柄。在管元件51到达其位置以后，由于斜坡部分的作用，它就卡扣锁定在固定装置主体21上。

瞄准装置271的瞄准孔包括螺纹部分277，其用来与导引管291的相应外螺纹相配合，该导引管具有与图57的实施例一样的功能。该螺纹用来将导引管291与瞄准装置相连接，以便在随后的机械能量的施加期间保证可靠的固定，并且确保作用在远端方向上的任何力量都作用在锚固材料元件上。如图55中所示，可选设的控制仪器541可以用来检查在导引管291与相应的管元件51之间的对中：如果该控制仪器不容易插入到足够的深度(基本上靠带抓持部的杆)，该对中是不能令人满意的，需要进行调整。此后，将锚固材料元件通过导引管插入，以及将声导杆292插入导引管291中(图56)。也可以预先组装声导杆292和锚固材料元件。然后，当声导杆压向远端时，将机械振动作用在声导杆上，使得锚固材料元件的热塑性材料开始液化，并且渗透到在套筒的侧向孔附近的骨松质组织内。对所有四个管元件51来说这是重复进行的。

参照图45-56所描述的进行方式和工具的特点在于它的显著优点，即，围绕手术部位的组织(脊椎体本身的骨骼除外)不会与动力驱动的转动或者其他的机械运动相接触。因此，因该外科手术损伤重要组织(例如血管)的危险大大减少了。然而，本发明的方法使得手术部位可以径直地进入，并且没有需要处理偏转工具(例如万向接头)的困难。

自动插入和锚固装置可以用来引起声导杆的振动。在导引管291与外壳311之间的连接可以通过快速接头或者相类似的连接装置来实现。在某些情况下，需要将脊柱稳定装置取走。由具有液化并重新固化的锚固材料的锚固的管元件构成的紧固件的除去可以按照以下步骤进行：对于每管子元件，在第一步骤中，将螺纹拆除工具拧入由管子元件形成的细长空腔中。该拆除工具包括在靠近螺纹部分处的轴部分和抓持部。

如果需要，一件工具将与卡紧槽接合，以便阻止管元件由于拧紧而承受的扭矩所产生的转动。然后，将拆除工具推向近端以便把管元件取出。如果需要，可以使用锤打来帮助推动。为此，小锤531包括平直部分532和狭缝533。该狭缝用来沿着轴部分导引小锤，以及该平直部分可以锤打在夹子的远端表面上。

作为如上所述的把拆除工具拧入锚固的管元件的细长空腔内的锚固材料中的取代方案，也可以通过在孔(锚固材料最初通过该孔压入脊椎的骨组织中)附近握紧管元件本身而在拆除工具与锚固的管元件之间实现一个更好的握紧。为此，首先借助于钻头或旋转刀具至少伸出到所述孔的近侧部分而从细长的空腔中取出在锚固的管元件中的锚固材料。然后，将包括多个远端元件的拆除工具导入该细长的空腔内，该多个远端元件能径向展开，且该远端元件与管元件的孔对准。然后，将远端元件伸展入孔内，并插入到仍充满于孔内的锚固材料中，其中，该展开有利地被限制在与管壁的厚度基本上相对应的程度。由于远端部分的这样的展开，不取出管子部分就不可能从脊椎骨中取出拆除工具。在拆除时，为了保证远端元件的安全操作，提供一种有效的展开装置，如例如(展开式螺钉的头部)展开体是有利的，当拆除工具设置在细长的空腔内时，展开装置在远端元件之间向近端移动，取代了依靠弹性的远端元件，其中，由于锚固材料施加的弹性力的阻力小于管元件施加的弹性力阻力，该远端元件被认为能自动地展开并插入到锚固材料中。为了从脊椎骨取出管元件，随后将拆除工具(它具有展开并插入到孔内的锚固材料中的远端远端)从脊椎骨和椎体间隔离片中拉出，例如，以与上面描述的供选择的切除方法相同的方法。

对于锚固步骤，也可以使用组合的套筒插入和锚固工具，如图35-41中所示出的那样。

图35示出了具有手柄/外壳311以及导引和保护管291的插入和锚固工具310，该外壳装有超声波转换器。外壳311与超声波转换器以及其他元件(例如用来自动地使选定的必要的力进入远端方向的声导杆的弹簧或类似装置)一起形成用于自动插入的装置。在装置外壳311与导引管291之间的连接器这样连接，以便使声导杆处于完全屏蔽的安装、装配状态。该连接器可以是螺纹式连接器，快速连接器，或者任何其他适当的连接器。

图35还示出了套筒(管状件)。图36-41示出了在导引管291与管子元件51之间的可能的连接器。该组合的套筒插入和锚固工具还可以用于与此处描述的锚固脊柱稳定装置的管元件不同的用途，而且还适合用来锚固其他植入物的管元件。

图36-38中示出了导引管291的远端附近的细节，工具310包括用来固定该套筒的握紧器312。在进行锚固过程时，将握紧器312拉回缩进位置(图38，39)，管元件51在该位置上由握紧器牢固地保持，然后声导杆292就将机械振动耦合入锚固材料元件31，同时向远端压缩锚固材料元件，直到液化部分34从侧孔排出为止。该锚固过程完成以后，握紧器就将锚固材料元件松开(图39，41)。

也可以使用在管元件(或者其他具有细长空腔的元件)与导引管之间的其他连接装置来取代图36-41中的连接装置，包括螺钉连接，以及包括可以在连接该装置(手柄)与导引管以前，将导引管291与管元件(或其他具有细长空腔的元件)连接的装置。

也可以使用旋转运动取代机械振动来使锚固材料液化，或者如前文中所描述的其他种类的能量，例如由通过导引管的波导装置所导引的电磁辐射，可以作用在锚固材料元件上。

作为另一个替换方案，初始是液体的材料(例如可固化材料)可以被压缩通过导引管并且进入套筒和骨松质组织内，随后该就发生硬化。

作为又一个替换方案，可以使用例如常规的紧固件来代替具有锚固材料的套筒(管元件)，例如在本文中讨论过的另外的包括可液化材料的紧固件，或者外科螺钉301，该螺钉例如可以包括骨结合支承表面结构和/或适当的涂层，例如HA涂层。

图28示出了用于本发明的第一和第二方面的实施例的锚固材料元件31，该锚固材料元件安装在具有声导杆尖头151的声导杆67上。该声导杆尖头设置有用来与锚固材料元件相连接的保持结构(例如螺纹)；锚固材料元件只由摩擦力来保持也是可能的。在锚固结构包括可以由前面进入的细长空腔的实施例中，声导杆尖头151的长度最好短于该细长空腔的长度，以便声导杆尖头的近端可以限定用于锚固过程的止挡。

声导杆尖头151对锚固材料元件具有导引作用，已经表明这在许多配置中可以提供有利的结果。

一种具有双声导杆尖头(未示出)的类似的导引装置可以用于本发明的第二方面的实施例。

除去图25-27和29的实施例以外的上述实施例都可以经过变更用于锚固过程，其中包括通过骨水泥或者其他初始是液态的非热塑性材料来进行锚固。为此，将液体锚固材料从前端(在使用不同结构话，也可从任何其他端，前端，侧前端，侧端，侧后端或后端)导入到类似图4-6，10-16，18，或23中的一个细长空腔中，并且通过侧孔压出。

只要不脱离本发明的精神，各种其他的实施例都可以设想。例如，虽然为了说明目的，附图总体示出为腰椎，本发明也适用于所有其他的脊椎，特别是包括颈椎和胸椎。

在包括聚合材料的液化的实施例中的锚固过程可以人工地完成，或者至少部分地自动完成。对于后者来说，技术熟练的人例如可以参照美国专利US2009018471或美国专利申请61/259,383的教导(该教导涉及自动锚固工具)，两项专利文件的内容都通过引用结合在本文中。

虽然所有附图示出的与取代椎间盘的脊椎融合植入物有关的脊柱稳定装置都处于插入在脊柱中的状态，但是，所有附图的教导也可以用于整个脊椎和附近的脊椎盘被取代的情况。此外，不需要轮廓刚性的椎体间隔离片的本发明的实施例[它们包括但不限于图18(没有导引部分24)，图17和图25-27的实施例]也可用于椎间盘假体。

虽然上面作为实例描述的所有方法包括在固定装置插入以前的椎体间隔离片的插入，但无需总是这种情况。特别是，在椎体间隔离片从背部方向插入的情况下，在椎体间隔离片插入以前，该固定装置可以例如先前插入。虽然这与图3的说明不一致，作为一个替代方案可以在这些实施例中设置一个固定装置，例如卡扣连接装置。

虽然上文中描述的许多实施例都包括管元件和在管元件内至少被部分地液化并且从管元件中压出的锚固材料元件，但是，这些实施例也可以利用在本文中描述的其他种类的紧固件来实现。

本发明在本文和附图中的各个方面的原理已经参照包括就轮廓而言是刚性的椎体间隔离片的脊柱稳定装置进行了描述。用于不同结构的外科手术装置的实例在图59中示出。图59示出了插入在脊椎体1，2之间的椎间盘植入物。该椎间盘植入物包括盘状件603，该盘状件由上固定元件601和下固定元件602固定。固定元件601，602可以通过盘状件603的关节功能而在某种程度上彼此之间相对移动。

在图示结构中，每个固定元件包括就轮廓而言是刚性的支承部分606，该支承部分具有至少一个容纳孔，本文中描述过的这类紧固件可以通过该孔插入。在图示结构中，该紧固件包括具有多个侧孔的管元件51，锚固材料元件的锚固材料可以通过这些侧孔排出以与相应的脊椎体1，2的的骨松质组织相互渗透。在图示的实施例中，支承部分606包括沿着脊椎体1，2的前表面的凸边，因此，紧固件可以以与稳定装置的上述实施例相同的方式从该周面导入。但是，这并不排斥提供容纳孔，以便使至少部分地通过终板的导入是可能的。

Claims (16)

1.一种脊柱稳定装置，包括：

-椎体间隔离片，该椎体间隔离片形状构造成能插入在上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间，并且包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面，以及

-固定装置，该固定装置包括锚固部位、连接部位和连接该锚固部位和连接部位的连桥部分；

-其中该椎体间隔离片包括连接凹口；

-其中该固定装置形状构造成相对于被插入上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片放置，其中锚固部位被插入上脊椎或下脊椎的脊椎体中并被锚固在其中，连接部位被插入连接凹口中，从而该固定装置将椎体间隔离片稳固至所述上脊椎或下脊椎的脊椎体上；

其中所述固定装置被构造成相对于骨组织且相对于被插入上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片放置，包括同时地使该连接部位进入该连接凹口中且使该锚固部位进入骨组织，

其中该锚固部位的外表面由被构造成以液体状态导入到上脊椎脊椎体和下脊椎脊椎体其中至少一个的骨组织中，由此浸润该骨组织，并随后发生硬化的热塑性锚固材料组成，

其中该热塑性锚固材料能够液化并在液化后，通过机械运动、可见光或红外频率范围的电磁辐射吸收和电加热中的至少一种与压缩力的联合作用被至少压入骨松质组织的结构中，且能在随后硬化以形成锚固部位和骨组织之间的形状配合连接，

从而当连接部位在连接凹口中时通过热塑性锚固材料的硬化相对于该骨组织锚固该固定装置。

2.一种脊柱稳定装置，包括：

-椎体间隔离片，该椎体间隔离片形状构造成能插入在上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间，并且包括朝向上脊椎的脊椎体的下终板的顶面和朝向下脊椎的脊椎体的上终板的底面，以及

-固定装置，该固定装置包括锚固部位、连接部位和连接该锚固部位和连接部位的连桥部分；

-其中该椎体间隔离片包括连接凹口；

-其中该固定装置形状构造成相对于被插入上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片放置，其中锚固部位被插入上脊椎或下脊椎的脊椎体中并被锚固在其中，连接部位被插入连接凹口中，从而该固定装置将椎体间隔离片稳固至所述上脊椎或下脊椎的脊椎体上；

其中所述固定装置被构造成相对于骨组织且相对于被插入上脊椎的脊椎体与下脊椎的脊椎体之间的椎体间隔离片放置，包括同时地使该连接部位进入该连接凹口中且使该锚固部位进入骨组织，

其中所述固定装置包括被构造成以液体状态导入到上脊椎脊椎体和下脊椎脊椎体其中至少一个的骨组织中，由此浸润该骨组织，并随后发生硬化的热塑性锚固材料，

其中该热塑性锚固材料能够液化并在液化后，通过机械运动、可见光或红外频率范围的电磁辐射吸收和电加热中的至少一种与压缩力的联合作用被至少压入骨松质组织的结构中，且能在随后硬化以形成锚固部位和骨组织之间的形状配合连接，

从而当连接部位在连接凹口中时通过热塑性锚固材料的硬化相对于该骨组织锚固该固定装置，

该连桥部分用作支承部分，其固定该椎体间隔离片以防沿朝向支承部分的方向从上脊椎和下脊椎的脊椎体之间脱出，该支承部分形状构造成抵靠椎体间隔离片的外表面的一部分。

3.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该连接凹口是从椎体间隔离片的端部伸向其内部的保持孔。

4.权利要求3所述的脊柱稳定装置，其中，该固定装置是钉。

5.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该连接凹口包括保持结构。

6.权利要求5所述的脊柱稳定装置，其中，连接部位包括连接部位保持结构，其与连接凹口的保持结构相配合。

7.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该连接凹口是朝所述顶面或所述底面敞开的沟槽型凹口。

8.权利要求7所述的脊柱稳定装置，其中，该沟槽型凹口包括底切。

9.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该连接部位由第一突出部形成，该锚固部位由第二突出部形成。

10.权利要求9所述的脊柱稳定装置，其中，第一突出部是保持突起，其在组装状态下从锚固部位朝正中面延伸且与用作保持缺口的连接凹口合作。

11.权利要求9所述的脊柱稳定装置，其中，该第一和第二突出部中的每一个沿远侧方向都伸得比该连桥部分更远。

12.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，连接凹口的轴线大致平行于椎体间隔离片正中面。

13.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该锚固部位被布置成从椎体间隔离片的周面被插入。

14.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，还包括至少一个带有用于锚固在上椎体中的锚固部位的固定装置和至少一个带有用于锚固在下椎体中的锚固部位的固定装置。

15.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该固定装置没有任何元件配置在椎体间隔离片与相应的脊椎体之间，由此，脊椎体的相应的终板在椎体间隔离片植入以后将紧靠在椎体间隔离片上。

16.权利要求1或2所述的脊柱稳定装置，其中，该连接凹口延伸到前端。