CN109715094A - 包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物的椎间融合装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种椎间融合装置，其包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物。椎间稳定螺钉包括：主本体，其具有轴向通孔和位于主本体的远端处的固定到骨的远侧螺纹；中空近侧次本体，其可沿着主本体的长度滑动；和位于主本体的外表面上的用于近侧次本体的行进止挡部。根据本发明，近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且主本体包括至少一个填充孔，该填充孔位于远侧螺纹和行进止挡部之间，用于将椎间空间连接到前述轴向孔。

Description

包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物的椎间融合装置
描述
本发明涉及一种椎间融合装置，其包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物，本发明涉及所述螺钉和所述组合物。
在相邻椎骨之间进行骨生成从而将所述椎骨连接在一起的过程称为椎骨融合或关节固定术。
目前，椎间融合是通过将来自患者自身(通常来自相关椎骨来自或髂嵴)或来自另一个(外部或人工)来源的骨移植物放置在合适位置来进行的。移植物可以通过螺钉固定到受损伤的椎骨上。此外，用于固定到受损伤椎骨的结构必须放置在合适位置，该结构包括条或板，条或板符合脊柱形状并通过螺钉(后续器械)固定到每个椎骨。需要所述结构来克服通常与这些情况相关的椎间不稳定(脊椎滑脱)，并在固结(骨生成)阶段期间保护移植物。这种操作通常需要开放式手术。椎间融合或骨固结持续数月或数年，在某些情况下不会产生任何东西(假关节)。100％的有效治愈不一定是常态。用于固定到受损伤椎骨的结构尽管有些显眼，但仅在所述结构造成相当大不便并且只有在通过放射技术可以证实的完全令人满意的骨矿物质固结已经发生的情况下才被移除。
本发明的一个目的是公开一种用于即时椎间融合的装置(椎间融合装置)，该装置为所提出的问题提供了解决方案。特别地，该椎骨融合装置允许使用经皮技术和门诊手术中心立即进行融合。这种新型融合装置消除了对用以保护该区域在骨固结阶段期间不移动的后续器械的需要，并为有时骨形成失败时出现的问题提供了解决方案。可以使用局部麻醉。这种新型融合装置还消除了对从脊柱突出的其他金属插入物的需求，且这些金属插入物可能是问题的根源。新型融合装置还允许对椎间位移进行一些校正。该新型融合装置组合地包括一种新型椎间稳定螺钉和一种用于骨重塑的新型组合物，该组合物包括骨接合剂。螺钉和骨重塑组合物都是新颖的，且通常可以由不同的技术团队开发和制造。
本发明特别适用于处于任何层的脊椎滑脱，无论是单一的还是多重的，尽管它也可以应用于治疗其他脊椎疾病。在一般情况下，根据本发明的装置可以使用经皮技术安装，且甚至不需要扩张软组织来促进手术进入。
为此，本发明还公开了一种骨重塑组合物，该组合物产生床和插入物(通常由两个螺钉形成，用于每个融合层)，该床在椎间环(盘)内的困难的生长条件下促进骨形成，该插入物允许所述床定位在椎间盘空间中，并且在骨形成阶段期间与床配合来稳定椎间区域。在骨形成阶段期间，通过一个或多个插入物和包含在骨重塑组合物中的骨接合剂，椎间空间的稳定和保存一起进行。
根据本发明的骨重塑组合物基于所谓的骨接合剂的使用。已知不同类型的骨接合剂，通常是生物相容性聚合物，该生物相容性聚合物在应用期间聚合。聚合反应“在原位”允许以液态应用，并随后其立即硬化。虽然“接合剂”一词用于该领域，但应该注意的是，这并不意味着接合剂与骨的连接，而是接合剂只是填充了现有的空洞。换句话说，骨接合剂通常也可以被称为“灰浆”或“填料”，而不是“接合剂”。
骨接合剂在整形外科手术中用作植入物或重塑失去的骨。所述骨接合剂也用于填充椎骨骨折。当接合剂硬化时，与骨折相关的持续疼痛减轻。
在已知的接合剂中有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(bis-GMA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。PMMA的使用最为广泛。通过适当选择引发剂和单体，销售的商业版本的聚合反应温度非常接近体温，这对于防止周围组织的热坏死是可取的。还提供了在聚合反应初始阶段期间控制接合剂粘度的设备，以便控制其注入。允许所述控制的商业可聚合骨接合剂的一个例子是名称为的市售骨接合剂。
在Yamada等人的“Targeted therapy of low back pain associated with thenovo degenerative lumbar scoliosis in the elderly:prospective observationcohort study”(Eur Spine J(2014)23(Suppl 5):S496-S496)中公开了经皮经椎弓根注射PMMA。Yamada使用11G针将接合剂施加到非常疼痛的退化的盘，但是在那里保持了环的完整性，并且在所述环内形成了N2，这种情况并不常见。Yamada没有进行核的清洁，且只限于填充现有的空洞。这种技术不涉及伴随有骨形成的椎骨融合，而是将接合剂作为插入物放置在适当位置，这防止椎骨更加靠近在一起。如前所述，如果插入物在空间中发生连接，这可能会有问题。此外，该技术仅适用于椎间空间没有被破坏或显著缩小的情况。
与骨接合剂相关(特别是与PMMA相关且因此与Yamada技术相关)的一个问题是，其杨氏模量与人类骨骼的杨氏模量非常不同，且因此应力集中在接合剂中。由于附近的骨缺乏应力刺激，因此可能会出现所述骨的再吸收，这反过来可能在骨接合剂周围的骨中造成新的骨折。最终，骨接合剂假体的寿命可能会受到限制。
将羟基磷灰石添加到骨接合剂中以便使骨接合剂的物理性能更像骨的物理性能是已知的。例如，Arbmotlagh等人的“PMMA-hydroxyapatite composite materialincreases lifetime of augmented bone and facilitates bone apposition to PMMA:Biomechanical and histological investigation using a sheep model”(EuropeanCells and Materials Vol.28Suppl.1,2014(15页))中发现与单独使用PMMA相比，添加30％的羟基磷灰石改善了循环，直到周围的骨失效。当羟基磷灰石和PMMA一起使用时，6个月时的组织切片发现PMMA基质内骨的薄弱区域。
此外，椎骨稳定螺钉也是已知的，例如商业上称为的螺钉。该螺钉旨在通过穿过椎骨的小平面安装，并插入下椎骨的椎弓根中(不影响椎骨环)。椎骨稳定螺钉包括远侧螺纹，该远侧螺纹旨在在椎弓根区域中旋拧到椎骨中。所述螺钉还包括用于引导螺钉的轴向通孔。螺钉还包括能够在主本体上移动的近侧部分，近侧部分的功能是调节螺钉的操作长度。螺钉包括锁定机构或捕捉件，锁定机构或捕捉件在沿着主本体的长度的所需行进点处固定近侧部分。
根据另一方面，本发明还公开了一种椎间稳定螺钉，该椎间稳定螺钉包括：主本体，其具有轴向通孔(空心螺钉)和位于主本体远端处的用于固定到骨的远侧螺纹；中空近侧次本体，其可沿主本体的长度滑动；和位于主本体的外表面上的用于近侧次本体的行进止挡部，其中近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且在远侧螺纹和所述主本体之间包括至少一个填充孔，该填充孔位于远侧螺纹和所述止挡部之间，以用于将椎间空间连接到所述轴向孔。
根据本发明的螺钉包括两个螺纹，每个螺纹旨在旋拧到相邻椎骨。远侧螺纹和限位止挡部之间的区域旨在保持在椎间环的空间内。填充孔允许椎间空间(环内空间)填充有骨重塑组合物。近侧次本体的螺纹(近侧螺纹)允许螺钉固定到邻近接纳远侧螺纹的椎骨的椎骨。
根据本发明，螺钉的优选安装可以通过经椎弓根方式进行。本发明提供了两个螺钉的插入，每一侧各一个螺钉，用于待熔合的每个层。在这种布置中，由于近侧螺纹，螺钉允许在注入骨重塑组合物之前校正脊椎的前凸和侧向偏差。
本发明优选地提供近侧次本体的螺纹(近侧螺纹)的外径具有比远侧螺纹的直径更大的直径。因此，远侧螺纹更容易穿过近侧螺纹安装区域，而不会损害近侧螺纹到椎骨的骨头的固定，且此外通过推动所述螺钉以将次本体旋拧到下椎骨中来移动螺钉的主本体。
限位止挡部可以采取不同的形式，且其功能是防止近侧次本体在其行进期间堵塞一个或多个填充孔。优选地，主本体具有执行所述功能的台阶。优选地，所述台阶可以通过主本体的外径的变化来获得。因此，近侧本体可以围绕具有较小外径的区域滑动，但是不可以穿过具有较大外径的区域。
填充孔的路线优选是径向的，这使其长度最小化。为了提供填充功能，主本体具有至少两个填充孔。非常优选地，填充孔的路线是直径的，具有连接主本体的壁的相对的点的两个出口。这种布置允许执行操作的医生检查椎间空间中是否有至少一个孔。为此，医生必须定向螺钉，使孔的直径方向与荧光镜的X射线的发射方向一致。因此，使用荧光镜，孔将是可见的。
本发明还提供了，该螺钉还具有盖子，该盖子用于一旦骨接合剂被注入就封闭通向轴向孔的入口。
为了便于螺钉通过经皮手术放置，本发明提供了，主本体和近侧本体两者在其近端处具有用于接收经皮工具(例如六边形螺丝刀或类似螺丝刀)的装置。
在特别优选的实施方案中，主本体和近侧次级本体被旋拧在一起。以这种方式，沿主本体的长度的所述滑动与在主本体和近侧次本体之间的相对旋转相关联。这允许通过同心的、经皮的套筒来致动这些本体，有助于两个本体在所述本体所在的两个椎骨中同时向前和向后运动。两个本体之间的螺纹机构使得外科医生需要的椎间空间的额外扩张或收缩成为可能。这种布置还允许通过使接合剂或组合物注射器同时向前或向后移动穿过两个本体而选择性地将接合剂从最远点注射到最近侧部分。
根据本发明的骨重塑组合物包含可聚合骨接合剂、磷酸钙提供物和供氧化合物。优选地，所述组合物还包括成骨因子和/或造影剂。
根据本发明的组合物中的供氧化合物具有增加骨接合剂的孔隙率、在接合剂的聚合物基质中产生空洞和提供刺激骨形成所需的氧气的双重功能。这不仅允许在不供应血液的情况下在诸如椎间区域的区域中形成骨，而且还为所述骨的连贯形成留下空间。供氧化合物可以优选是含氧水、臭氧或氧气溶液。更优选地，所述供氧化合物是含氧水。含氧水具有以下优点：其是液态的，并且在合适的条件下分解成水和氧，这允许所述含氧水与骨接合剂混合，并在骨接合剂聚合反应过程中注入。
释放氧气产生的空洞有助于确保骨接合剂基质所形成的床具有与骨的性能非常相似的机械性能。
可聚合骨接合剂可以是任何类型，但是包括以下中的至少一种的骨接合剂也可以是优选的：聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(bis-GMA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。更优选地，可聚合骨接合剂包括PMMA。PLGA由于其生物相容性也可以是优选的。
磷酸钙提供物质可以优选为羟基磷灰石、透钙磷石、磷酸钙或磷酸三钙。羟基磷灰石是优选的，因为其具有优异的生物相容性，并且因为其是在骨中发现磷酸钙的主要形式。磷酸钙提供物的优选功能是促进骨形成，并使骨接合剂床的性能更像骨的性能，以最小化椎骨平台周围的骨断裂的可能性。
成骨因子促进和建立骨生成途径。优选地，根据本发明的组合物中的成骨因子包括以下至少一种：全血、血液衍生生长因子和成骨干细胞。血液衍生生长因子是优选的，因为获得所述血液衍生生长因子是有效和容易的。
根据本发明的组合物的组分可以以任何比例存在。
优选地，磷酸钙提供物按重量计在30％和15％之间。
优选地，含氧水以按重量计等于或小于5％的量存在。同样优选地，成骨因子以按重量计小于5％的量存在。同样优选地，造影剂以按重量计小于5％的量存在，更优选地以按重量计小于1％的量存在。
可聚合骨接合剂将优选以55％和80％之间的量存在，这取决于存在的其余组分和将要形成的床所需的硬度。
特别优选地，造影剂，优选非离子造影剂的存在允许在经皮安装根据本发明的装置的操作期间控制组合物在盘空间中的放置。
因此，椎骨融合装置包括根据本发明的骨重塑组合物和至少一个螺钉，优选至少两个螺钉。
根据本发明的装置可以使用经皮技术来安装，优选通过引导椎骨稳定螺钉来安装。安装优选地包括清洁盘空间、刮擦以及螺钉的椎弓根安装的阶段；如有必要，通过将近侧螺纹抵着限位止挡部旋拧并将骨重塑组合物通过轴向孔和填充孔注入椎间空间中来校正椎骨的相对位置。为了促进椎骨的骨形成，在引入骨重塑组合物之前，必须用柔性或可弯曲的骨刀刮擦椎骨平台。
使用一个或两个螺钉经椎弓根进入有助于保持椎间盘的完整性，特别是在盘内空间的外科手术进入期间保持盘环的密封，因此允许在最终固化之前注射骨重塑组合物而不引起其泄漏。密封的保存和立即固结(聚合)使得实现即时融合成为可能，迄今为止，这是使用常规的椎间关节固定手术技术所不可能的。
为了更好地理解，本发明主题的两个实施方案的附图以非限制性示例的方式提供。
图1是根据本发明的螺钉的实施方案的侧视图。
图2是穿过图1的螺钉的横向中间平面的横截面图。
图3是穿过垂直于图2的切割平面的中间平面的横截面图。
图4是来自将被融合的椎骨层的矢状平面的视图。该图示出了下椎骨和盘空间，上椎骨被省略了。还示出了根据本发明的螺钉的引入轨迹。
图5是来自前面的图的待熔合的层的轴向平面的视图，其中螺钉的放置轨迹也被标记。
图6是来自前面的图中所示的脊柱的冠状平面的视图，其中也标记了根据本发明的两个螺钉的放置轨迹。
图7示出了将根据本发明的装置放置在合适位置的过程的示例的第一阶段，其中省略了盘内容物(核)。
图8示意性地示出了装置放置过程的第二阶段。
图9示意性地示出了装置放置过程的第三阶段。
图10示意性地示出了装置放置过程的第四阶段。
图11示意性地示出了装置放置过程的第五阶段。
图12示意性地示出了装置放置过程的第六阶段。
图13示意性地示出了装置放置过程的第七阶段。
图14示意性地示出了装置放置过程的第八阶段。
图15从侧向视角示出了根据本发明的装置，该装置已经在合适位置并准备好用于椎骨层的融合。
图16是根据本发明的螺钉的第二实施方案的透视图。
图17是该第二实施方案的分解透视图。
图18是穿过第二实施方案的螺钉的横向中间平面的横截面图。
图19是用于致动第二实施方案的螺钉的三个辅助工具的透视图。
图20和图21是致动第二实施方案的螺钉的第一方法的示意图。
图22和图23是致动第二实施方案的螺钉的第二种方法的示意图。
图24示出了根据本发明的螺钉的第三实施方案。
图25至图27示意性地示出了使用两个同心套筒将第三实施方案放置在合适位置的过程。
图1至图3示出了根据本发明的螺钉的实施方案。
图中所示的螺钉的示例包括可以相对于彼此移动的两个部分：主本体1和近侧次本体(在下文中称为近侧本体2)。近侧本体2沿着主本体的长度在轴向方向上滑动。对远侧和近侧的引用以将螺钉放置在患者体内的经皮过程为参考。
主本体1在其远端处具有用于固定到骨的远侧螺纹11。主本体的其余部分被限位止挡部123分离成两个区域12、13，限位止挡部123是由主本体的外径的突然变化产生的台阶形成的。近侧本体2也具有用于固定到骨的近侧螺纹21，该近侧本体2能够在最近侧区域13的外侧上行进。由于近侧螺纹21必须在远侧螺纹11已经穿过的区域中固定到骨，因此近侧螺纹21的外径大于远侧螺纹11的外径可能是有利的，以便改进固定。近侧部分2的行程极限由最远侧面213与限位止挡部123的干涉来界定。
主本体1和近侧本体2在其近端处都有区域或装置19、29，这些区域或装置允许使用经皮装置对所述本体进行适当操作。应当理解，所述区域可以不同于所示区域。
主本体1和近侧本体2都是中空的且具有轴向孔。在该近侧本体的情况下，这允许所述本体沿着主本体1的长度滑动，但是可选择地，将两个本体旋拧在一起也是可能的。
主本体的轴向孔终止于远侧孔14中。这允许主本体在其行进中被引导。此外，该示例在限位止挡部123和远侧螺纹11之间的区域12中具有直径上布置的填充孔，该填充孔具有相对的出口17、17’、18、18’。所述孔将允许(椎间盘内的)椎间空间通过轴向孔和填充孔填充骨重塑组合物。
填充孔优选地具有两个或更多个芯，并且两个或更多个芯的布置可以是对称的。理想的填充孔芯及其组成取决于患者的解剖结构和椎骨状况。
图4至图6示出了根据本发明的用于融合椎骨层的两个螺钉的优选放置轨迹。两个螺钉就足够了。其引入是经椎弓根的，以这样的方式穿过盘空间，即远侧螺纹将被旋拧在上椎骨中，且近侧螺纹将被旋拧在下椎骨中。
经皮放置的优选进入点位于椎弓根中、在上关节突的中心中、且在椎骨的横突的下边缘下方约1mm处，根据具体解剖结构和其他因素而变化。
引入角度(由角度A、B、C的值界定)也根据椎骨的具体解剖结构而变化。L4-L5融合的最佳值对于三个值(A、B、C)中的每一个将是35±5°，更优选地35°。
图7至14示出了根据本发明的椎间融合装置的实施方案的安装过程的示例。
在所述附图中，与前面附图中所示的元件相同或等效的元件用相同的标记来标识，且因此将不进行详细解释。
最初，引导件可以按照图4至图6所示的方向安装。为了清楚起见，在这些图中的任一图中都没有示出这些引导件。对于所示的应用，11G Jamshidi型套针例如可用于接近和穿透椎弓根，且Kissner针可作为放置螺钉的引导件。放置是经皮的、双侧的和椎弓根的(pedicular)。使用荧光透视技术，可以控制其穿过盘空间和穿透到上椎骨体中5-10mm并穿过上椎骨的下平台。
在该过程中的任何时候(图中未示出)，使用放射椎间盘造影检查环的密封状态可能是有用的，以便验证该技术是可行的和/或调节骨接合剂的粘度。
这个过程从对盘1000内的材料(例如通过射频)进行消融或髓核溶解开始。这可以用Jamshidi型套管来实现，如图7所示。这种技术似乎是可行的，因为该技术已经被应用于使用用于射频消融的双极装置来对转移性后椎体骨肿瘤进行消融。可选择地，该材料也可以机械去除。套管901可已经通过使用充分已知的经皮技术引导而被插入。在图中，示出了单个套管，然而可以插入两个套管，每侧一个。这种技术的优点是可以保存盘环。
接下来，由髓核溶解所产生的废弃的盘材料被排掉。为此，清洁流体在一侧处被引入，且在另一侧处被移除，这将排出废料。为此，可以使用两个经椎弓根套管，如图7所示的套管901，每侧一个。在图8和图9中，示出了一种替代技术，其中引入两个螺钉，所述螺钉使用合适的工具900被旋拧，直到两个螺钉的远侧孔14位于远侧空间中，且然后清洁流体经过两个螺钉的两个轴向孔而循环。
一旦盘空间被清洁，相邻椎骨1001、1002的椎骨平台被刮擦(或被点刻)(见图10)。这可以用各种方式和不同的工具来完成。例如，作为图10所示工具的替代，可以使用骨刀，例如以名称DFINE 销售的骨刀或类似物，以在平台中形成多个穿孔。使用这项技术，新的骨将从平台上生长出来，并保持与平台的连接。
一旦环的核被清洁并且椎骨平台已经被刮擦，则根据本发明的螺钉可以被一直引入到其行程的末端(见图11至13)。
最初，主本体1进入，直到远侧螺纹11被旋拧到上椎骨1001中且孔17、18位于内部盘空间1000中。使用两个螺钉的双侧放置过程允许对任何椎骨偏差进行一些矫正。
接下来，近侧本体2被旋拧入椎弓根和下椎骨1002体内，直到到达限位止挡部。一旦达到限位止挡部，继续抵着限位止挡部旋拧近侧螺纹21是可能的。这形成牵张，从而产生轻微的椎间前凸。推荐这种效果，因为大多数需要融合的患者已经失去前凸。使用这种过度旋拧也允许纠正椎骨牵张。
一旦螺钉放置在合适位置，Kissner型引导针(图中未示出)可以被移除，并且在盘空间中产生的空隙可以用骨重塑组合物填充。
为了生产根据本发明的骨再生组合物，可以使用任何类型的可聚合骨接合剂。聚合反应允许固化的骨接合剂以液态或半液态引入，骨接合剂在椎间盘内立即硬化。
存在不同等级的商业聚合物，其是生物相容的，并且由于组分和/或添加剂的选择，这些商业聚合物具有接近体温的聚合反应温度。所述聚合物通常以粉末的形式销售，该粉末必须与液态聚合反应活化剂混合。一旦活化剂和粉末与一些市售骨接合剂混合，粘度就可以改变，例如通过加热而改变。这种骨接合剂的一个例子是名称为的骨接合剂，其主要成分是PMMA。硬化时间不到30分钟，这允许椎骨的相对位置在操作结束时就已经固结，这使得在骨形成期间有可能省去夹板和外骨骼。
粘度的控制可以允许在盘内产生骨生长促进床，该骨生长促进床作为支撑物，包括在环损坏的情况下。特别地，更高的粘度允许在组合物离开盘空间之前控制输送和固化。
生产根据本发明的组合物的过程包括添加磷酸钙提供物、氧提供物以及任选的成骨因子和造影剂，更优选地非离子造影剂。
例如，为了生产根据本发明的组合物，使用骨接合剂(PMMA)，使用商业活化剂与5％重量的氧化水的混合物作为活化剂，其与StabiliT和20％重量的羟基磷灰石粉末的混合物混合。观察到聚合反应并未因氧化水的存在而停止。一旦硬化，观察到，硬化的骨接合剂的更大的孔隙率是肉眼可见的。
同样的测试还通过向活化剂液体中以小于5％的量添加血液衍生性骨生长因子和造影剂(Lopamir或类似物)来进行。聚合反应也很成功。
在聚合反应结束之前，将组合物引入已经产生的盘空隙中(见图4)，同时检查所述组合物是否从由盘环限制和包含的盘空间中出来，并等待几分钟直到聚合反应完成。组合物通过出口填充孔17、18、17’、18’出来。
此外，应该将盖子920放置在合适位置，盖子920通过外来物品封闭通向盘空间的入口。
一旦硬化，引入盘1000内的组合物产生具有许多孔31的床30，在床中，骨将从上椎骨1001和下椎骨1002的平台的受损区域生长。盘空间内存在的氧气和成骨生长因子使生长最大化，且磷酸钙、优选地羟基磷灰石的可用性使生长增强。
图16至图23示出根据本发明的螺钉的第二实施方案。与前面解释的那些相同或相似和/或等同的元件用相同的标记来标识，且将不进行详细解释。
在第二实施方案中，主本体1和近侧本体的近端19’、29’分别被修改。特别是，主本体1的近端19’不从近侧本体2突出/不突出超过近侧本体2，且由带凹口区域组成。此外，近侧本体2的近端29’包括用于接收致动工具的六面体形外部部分和用于接收例如盖子3(或其它致动工具)的内螺纹31’。
盖子3具有与近侧本体的内螺纹31’相配合的螺纹31和用于接纳致动工具的六面体凹部39。
与图1至图15所示的第一实施方案相比，额外的一对孔16被布置成相对于其余的填充孔17、18成90度地定位。
图19示出了三个辅助工具，特别是适配器头903和两个致动工具901和902，两个致动工具901和902可以交替使用。两个致动工具中的任一个在螺钉的主本体1和近侧本体2之间产生相对移动，这也在主本体11和近侧本体2之间产生相对旋转(使用辅助工具901)或不产生相对旋转(使用辅助工具902)。
更具体地说，适配器头903包括适合于工具(该工具具有六边形表面)的外表面913和与近侧本体2的近端29’的内螺纹31配合的螺纹933。适配器头的本体是中空的，并且具有带有一段内螺纹的通孔(在图19中不可见)。
两个辅助工具901、902都具有工具适配器头911、912和螺纹杆921、922，螺纹杆921、922的螺纹与适配器头903的通孔的螺纹相配合。两种工具的远端931、932不相同。在一种情况下(901)，远端931是带凹口的，与主本体的近端19’相配合。在另一种情况下(902)，远端932是平面的。因此，这两种工具以不同的方式致动主本体1。
图20和21示出了由第一辅助工具901产生的致动。适配器头903被旋拧到近侧本体2的近侧头29’中，且第一辅助工具901的螺纹杆被插入适配器头903的通孔中，直到所述杆到达内螺纹区段，使得辅助工具901的后续前进必须通过旋转来实现。当第一辅助工具901的远端931接触主本体的近端19时，带凹口的元件配合在一起，这意味着主本体1以及相对于近侧本体2的移动(增加距离A)由第一辅助工具901拉动旋转，这可以通过比较图20和21看出，其中填充孔16、17、18的角度位置发生变化。
图22和23示出了第二辅助工具902的等效过程，其远端932是平面的且没有被挖空。在这种情况下，第二辅助工具推动主本体9，但不向其传递任何旋转。使用第一辅助工具901可以更深地进入主本体的螺纹中，进入相应的椎骨中，而使用第二辅助工具902可以增加椎骨之间的距离。
图24示出根据本发明的螺钉的第三实施方案。与前面附图中所示的元件相同或等效的元件将用相同的标记来标识，且因此将不进行详细描述。
在本实施方案中，辅助填充孔99已经布置在主本体1的螺纹区域11中。所述孔在需要椎骨体的远侧粘合的骨质疏松症的情况下是有用的。当然，所述孔19可以在其它实施方案中实现，例如，在上面所示的那些实施方案中。
与前面的实施方案相比，另一个修改是添加各种螺纹98、97，它们在近侧本体2和主本体1之间配合在一起。这导致两个本体之间的移动也与两个部分之间的旋转相关联。此外，主本体的近端29具有用于接纳致动工具(例如标准工具)的内表面。
因此，可以使用两个同心外部套筒1001、1002，一个在另一个(图中未示出)内侧，以便同时推进螺钉的两个部分，然而，同时能够独立于骨旋拧主本体1、近侧本体2，或同时旋拧两个本体。
图25至27示意性地示出了使用两个同心套筒1001、1002放置根据本发明的螺钉的过程。套筒已经示意性地示出，且没有细节。可以理解的是，同心套筒1001、1002的远侧具有合适的形状来致动螺钉1、2的不同本体。
参照图25，借助内部套筒1001将螺钉放置在合适位置(或者可选择地在内部套筒1001放置在合适位置后，通过其他方式将螺钉放置在合适位置)。内部套筒具有中心通孔1011，最初插入的螺栓被容纳在该中心通孔1011中，用于测试螺钉和内部套筒1001。内部套筒1001具有尖的或圆锥形的远端1021，以防止螺钉的通孔被患者体内的不需要的颗粒堵塞。螺钉也可以具有圆锥形远侧点。接下来(见图26)，将具有通孔1012的外套筒1002放置在合适位置，内套筒1001容纳在该通孔中。
在两个套筒在合适位置的情况下，螺钉的主本体可以被旋拧和/或向前移动(通过内套筒)，或近侧主体可以被旋拧和/或向前移动(通过外部套筒)，或主本体和近侧本体两者可以被旋拧和/或向前移动(通过两个套筒同时被致动)。这可以通过在近端处使用非侵入性外科领域中已知的工具来实现。
一旦螺钉处于合适位置，内套筒1001和螺栓(图25至27中未示出)被抽出，将外套筒1002留在合适位置，且其通孔1012被用作骨填充剂的引导件或用作用于注射骨接合剂或一定物质(用于治疗椎间空间和/或椎骨的物质)的工具。接下来，抽出外套筒。
所示实施方案的分散特性分组在一起地或者单独地适用于所示的其他实施方案。
安装过程可能与所示不同，也可能使用不同的经皮技术，或甚至非经皮技术。操作的顺序也会发生变化。
虽然本发明已经关于优选的实施方案被描述，但所述实施方案不应该被认为限制本发明，本发明将由以下权利要求的最广泛的解释限定。

Claims (29)

1.一种椎间稳定螺钉，其包括主本体、中空近侧次本体和用于所述近侧次本体的行进止挡部，所述主本体具有轴向通孔和位于所述主本体的远端处的用于固定到骨的远侧螺纹，所述中空近侧次本体能够沿所述主本体的长度滑动，所述行进止挡部位于所述主本体的外表面上，其特征在于，所述近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且所述主本体包括位于所述远侧螺纹和所述止挡部之间的至少一个填充孔，以用于将椎间空间连接到所述轴向孔。
2.根据前一权利要求所述的螺钉，其特征在于，所述近侧次本体的所述螺纹的外径大于所述远侧螺纹的直径。
3.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述止挡部由阻碍所述近侧次本体一直行进到所述填充物的台阶组成。
4.根据前一权利要求所述的螺钉，其特征在于，所述台阶由所述主本体的外径的变化形成。
5.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述螺钉包括至少两个填充孔。
6.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述一个填充孔或多个填充孔具有径向路线。
7.根据前一权利要求所述的螺钉，其特征在于，所述一个填充孔或多个填充孔具有直径路线，具有连接所述主本体的壁的相对的点的两个出口。
8.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述主本体和所述近侧次本体在其近端处都具有用于接收经皮工具的装置。
9.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述螺钉包括近侧盖子，以便一旦安装好所述螺钉就封闭通向所述轴向孔的入口。
10.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述主本体和所述近侧次本体被旋拧在一起，使得沿着所述主本体的长度的所述滑动包括在所述主本体和所述近侧次本体之间的相对旋转。
11.一种用于骨重塑的组合物，所述组合物包括可聚合骨接合剂和磷酸钙提供物，其特征在于，所述组合物还包括供氧化合物。
12.根据前一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括成骨因子。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括造影剂。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的组合物，其特征在于，所述供氧化合物选自由含氧水、臭氧和氧气溶液组成的组。
15.根据前一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述氧提供物是含氧水。
16.根据权利要求11至15中任一项所述的组合物，其特征在于，所述可聚合骨接合剂包括选自由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(bis-GMA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)组成的组的聚合物。
17.根据前一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述可聚合骨接合剂包括PMMA。
18.根据权利要求11至17中任一项所述的组合物，其特征在于，所述磷酸钙提供物是羟基磷灰石、透钙磷石或磷酸三钙。
19.根据前一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述磷酸钙提供物是羟基磷灰石。
20.根据权利要求11至19中任一项所述的组合物，其特征在于，所述成骨因子选自血液衍生生长因子、全血或成骨干细胞。
21.根据前一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述成骨因子是血液衍生生长因子。
22.根据权利要求11至21中任一项所述的组合物，其特征在于，所述造影因子是非离子造影因子。
23.根据权利要求11至22中任一项所述的组合物，其特征在于，所述可聚合骨接合剂以按重量计在所述组合物的55％和80％之间的量存在。
24.根据权利要求11至23中任一项所述的组合物，其特征在于，所述磷酸钙提供物以按重量计在所述组合物的15％和30％之间的量存在。
25.根据权利要求11至24中任一项所述的组合物，其特征在于，所述供氧化合物以按重量计等于或小于5％的量存在。
26.根据权利要求12至25中任一项所述的组合物，其特征在于，所述成骨因子以按重量计小于5％的量存在。
27.根据权利要求13至26中任一项所述的组合物，其特征在于，所述造影剂以按重量计小于1％的量存在。
28.一种椎间融合装置，其特征在于，所述椎间融合装置包括至少一个根据权利要求1至10中任一项所述的椎骨稳定螺钉和根据权利要求11至27中任一项所述的组合物。
29.根据前一权利要求所述的装置，其特征在于，所述椎间融合装置包括所述椎骨稳定螺钉中的至少两个。
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