CN104873768A - 一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原料药制成的：柴胡15-20份、黄芩10-15份、甘草5-10份、明矾0.05-0.1份、地肤子2-5份、月季花5-12份、清半夏3-6份、山茱萸6-8份、莲子6-8份、漏芦5-10份、西红花3-5份、银杏叶4-6份、玉竹5-7份。制备方法为：称取相应重量份原料药，用10倍重量的乙醇提取，将提取物干燥、加入相应分量的明矾、再加入甘油，配成凝胶。治疗时，局部用药，直接作用于病灶，从而提高疗效，每日两次，连用7日为一疗程。一般2-3个疗程见效，3-4个疗程治愈。本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，经临床验证，本制剂效果好，见效快，无毒副作用，制法简单，使用方便，价格低廉，主要用于治疗慢性宫颈炎。

Description

一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

宫颈炎为是妇科常见疾病，多发于育龄期妇女，有急性和慢性两种，是导致盆腔器官炎症的重要因素，许多与乳头瘤病毒感染有关，发病时间持久而易于反复，严重干扰妇女的性生活质量，甚至整个生活质量，若不及时治疗，还可演变为官颈癌，是育龄妇女十分常见的顽症，痛苦大，发病率高。

虽然目前已有的治疗方法很多，但都有不足。治疗宫颈炎症一般包括药物治疗以及局部治疗，此类疗法在一定的程度上能够治愈疾病，但治疗后疾病易复发，此外，所用药物大多为西药，西药副作用大，许多患者对西药有不良反应，对于宫颈炎症的治疗效果不显著。

发明内容

本发明的目的就是为了提供一种治疗宫颈炎的中药制剂及其制备方法，其疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，价格低廉。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗宫颈炎的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：柴胡15-20份、黄芩10-15份、甘草5-10份、明矾0.05-0.1份、地肤子2-5份、月季花5-12份、清半夏3-6份、山茱萸6-8份、莲子6-8份、漏芦5-10份、西红花3-5份、银杏叶4-6份、玉竹5-7份。

优选：一种治疗宫颈炎的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：柴胡11-19份、黄芩11-13份、甘草6-8份、明矾0.05-0.1份、地肤子3-4份、月季花8-10份、清半夏4-5份、山茱萸6-7份、莲子6-8份、漏芦6-8份、西红花3-4份、银杏叶5-6份、玉竹5-7份。

更优选：一种治疗宫颈炎的中药制剂，是由以下重量份的原料药制成的：柴胡16份、黄芩13份、甘草8份、明矾0.05份、地肤子3份、月季花10份、清半夏5份、山茱萸7份、莲子7份、漏芦8份、西红花4份、银杏叶5份、玉竹6份。

上述药物的剂型为凝胶剂。

上述药物由下列步骤制成：

(1)按比例称取柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加6-10倍重量的60-70％乙醇，提取2-5(优选3)次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏，50℃真空干燥，粉碎，过80-100目筛，得提取物细粉，备用；

(2)取明矾细粉与步骤(1)得到的提取物细粉，加水适量，加热至完全溶解，以稀盐酸调节pH值至4.0-5.0，得A液；

(3)称取羧甲基纤维素钠置于烧杯中，加甘油混匀，放置20～40(优选30)分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置1～2小时后加水至适量，搅匀后置瓶中，封盖，于100℃流通蒸汽灭菌30～40分钟，分装即得，所述羧甲基纤维素钠与柴胡的重量比为，1.5～2.5：15～20，所述羧甲基纤维素钠与甘油的重量比，1.5～2.5：40～50。

本发明药物凝胶剂，其制备方法并不局限于以上方法，制成凝胶剂时，还可以加入其他可接受的辅料，例如：乳糖、甲壳素、甘露醇、琼脂、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素尼泊金类、桉叶油、苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类等。

本发明中药制剂的用量，按活性组分(原料药)总重量计，为1-20g/日，可每日涂抹一次或二次。

本发明的治疗宫颈炎的中药制剂，其各原料药的药理药性如下：

柴胡：性微寒、味苦、辛。可解表和里、疏肝解郁、升举阳气。常用于镇痛、保肝及抗病毒。

黄芩：味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、抗菌止血等功效。可治感染、痈肿等症。

甘草：味甘，气平，性缓。清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

地肤子：辛、苦，寒。清热利湿，祛风止痒。

月季花：甘，温。活血调经，疏肝解郁。用于气滞血瘀，月经不调，痛经，闭经，胸胁胀痛。

清半夏：辛，温。燥湿化痰。用于湿痰咳嗽，胃脘痞满，痰涎凝聚，咯吐不出。

山茱萸：酸、涩，微温。补益肝肾，收涩固脱。用于眩晕耳呜，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

莲子：甘、涩，平。补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神。用于脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。

漏芦：苦，寒。清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。

西红花：甘，平。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭癥瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。

银杏叶：甘、苦、涩，平。活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂。用于瘀血阻络，胸痹心痛，中风偏瘫，肺虚咳喘，高脂血症。

玉竹：甘，微寒。养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

本发明选取柴胡为君药，解表和里、抗病毒。黄芩为臣药，抗菌止血、治痈肿。佐以甘草，三药合用，配伍合理，疗效明确，解毒、消肿、抗炎，符合本病治疗。

本发明的治疗宫颈炎的中药凝胶制剂，经多年临床验证，疗效好，见效快，无毒副作用，制备简单，使用方便，价格低廉，可用于治疗宫颈炎和宫颈癌前病变。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂

配方为：柴胡1.6kg、黄芩1.3kg、甘草0.8kg、明矾5g、地肤子0.3kg、月季花1.0kg、清半夏0.5kg、山茱萸0.7kg、莲子0.7kg、漏芦0.8kg、西红花0.4kg、银杏叶0.5kg、玉竹0.6kg。

制备方法为：

称取上述重量洗净的柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加30L的70％乙醇，提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏，50℃真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物细粉，备用；

取明矾细粉与步骤(1)中的细粉，加水35kg，加热至完全溶解，以稀盐酸调节pH值至4.0，得A液；

称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠)1.8kg置于烧杯中，加甘油5.0kg充分混匀，放置30分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置2小时后加水至60L，搅匀后置输液瓶中，封盖，于100℃流通蒸汽灭菌30分钟，分装即得。

实施例2

制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂

配方为：柴胡1.5kg、黄芩1.0kg、甘草0.5kg、明矾5g、地肤子0.2kg、月季花0.5kg、清半夏0.3kg、山茱萸0.6kg、莲子0.6kg、漏芦0.5kg、西红花0.3kg、银杏叶0.4kg、玉竹0.5kg。制备方法为：

称取上述重量洗净的柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加15L的70％乙醇，提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25的稠膏，50℃真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物细粉，备用；

取明矾细粉与步骤(1)中的细粉，加水20kg，加热至完全溶解，以稀盐酸调节pH值至4.0，得A液；

称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠)1.1kg置于烧杯中，加甘油2.5kg充分混匀，放置20分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置2小时后加水至45L，搅匀后置输液瓶中，封盖，于100℃流通蒸汽灭菌40分钟，分装即得。

实施例3

制备治疗宫颈炎的中药凝胶制剂

配方为：柴胡2.0kg、黄芩1.5kg、甘草1.0kg、明矾10g、地肤子0.5kg、月季花1.2kg、清半夏0.6kg、山茱萸0.8kg、莲子0.8kg、漏芦1.0kg、西红花0.5kg、银杏叶0.6kg、玉竹0.7kg。

制备方法为：

称取上述重量洗净的柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加65L的70％乙醇，提取3次，每次2小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20的稠膏，50℃真空干燥，粉碎，过80目筛，得提取物细粉，备用；

取明矾细粉与步骤(1)中的细粉，加水85kg，加热至完全溶解，以稀盐酸调节pH值至4.0，得A液；

称取CMC-Na(羧甲基纤维素钠)4.5kg置于烧杯中，加甘油10.0kg充分混匀，放置40分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置2小时后加水至150L，搅匀后置输液瓶中，封盖，于100℃流通蒸汽灭菌30分钟，分装即得。

临床验证

(1)一般资料

应用实施例1所制出的药物对92例患者进行临床治疗，患者的年龄在25-47岁，多为经产育龄妇女，均为慢性宫颈炎。

(2)治疗方法

将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用实施例1制备的中药制剂，每日涂抹患处2次，连用7日为一疗程。治愈者，不再使用。不愈者，继续进行下一个疗程。对照组采用保妇康凝胶，按照说明书服用或遵医嘱。

(3)疗效评价标准：

治愈：临床症状消失，检测正常。

好转：临床症状部分消失或明显好转。

无效：临床症状体征无改善。

(4)治疗效果

治疗组多数患者使用2-3个疗程即可见效，3-4个疗程治愈，病程较长、病情比较严重者，需用5-6个疗程，服用5个疗程后的治疗结果见表1。

表1治疗结果

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗1组	46	41	5	0	100
对照组	46	35	5	6	90.9

典型病例

1、陈某某，女，35岁，患者于3年前发现宫颈炎，白带增多，有时分泌物中带有血丝，下腹有时疼痛。使用本发明的药物(实施例1)进行治疗，治疗4疗程后，症状消失，继续使用1个疗程巩固效果；半年后回访，未见复发。

2、李某某，女，43岁，患者慢性宫颈炎多年，阴道分泌物增多，呈黄色，有时带脓性，时有接触性出血，妇科检查发现子宫颈呈糜烂样改变，有黄色分泌物覆盖子宫颈口。使用本发明的药物(实施例1)进行治疗，治疗4疗程后，症状明显减轻，继续使用2个疗程，治愈。随访至今未见复发。

上述虽然结合实施例对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (10)

1.一种治疗宫颈炎的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料药制成的：柴胡15-20份、黄芩10-15份、甘草5-10份、明矾0.05-0.1份、地肤子2-5份、月季花5-12份、清半夏3-6份、山茱萸6-8份、莲子6-8份、漏芦5-10份、西红花3-5份、银杏叶4-6份、玉竹5-7份。

2.如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：柴胡11-19份、黄芩11-13份、甘草6-8份、明矾0.05-0.1份、地肤子2-5份、月季花8-10份、清半夏4-5份、山茱萸6-7份、莲子6-8份、漏芦6-8份、西红花3-4份、银杏叶5-6份、玉竹5-7份。

3.如权利要求1所述的治疗宫颈炎的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：柴胡16份、黄芩13份、甘草8份、明矾0.05份、地肤子3份、月季花10份、清半夏5份、山茱萸7份、莲子7份、漏芦8份、西红花4份、银杏叶5份、玉竹6份。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，剂型为凝胶剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，由下列步骤制成：

(1)按比例称取柴胡、黄芩、甘草、明矾、地肤子、月季花、清半夏、山茱萸、莲子、漏芦、西红花、银杏叶、玉竹，加6-10倍重量的60-70％乙醇，提取2-5次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，挥发乙醇，减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的稠膏，真空干燥，粉碎，过80-100目筛，得提取物细粉，备用；

(2)取明矾细粉与步骤(1)得到的提取物细粉，加水适量，加热至完全溶解，调节pH值至4.0-5.0，得A液；

(3)称取羧甲基纤维素钠置于烧杯中，加甘油混匀，放置20-40分钟后缓慢加入A液，边加边搅至均匀，再放置1-2小时后加水至适量，搅匀后置瓶中，封盖，于100℃流通蒸汽灭菌30-40分钟，分装即得，所述羧甲基纤维素钠与柴胡的重量比为，1.5-2.5：15-20，所述羧甲基纤维素钠与甘油的重量比，1.5-2.5：40-50。

6.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，所述凝胶剂中还包括乳糖、甲壳素、甘露醇、琼脂、十二烷基硫酸钠、羟丙基甲基纤维素尼泊金类、桉叶油、苯甲酸钠、苯甲酸、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、山梨酸及其盐类中的任意一种或多种。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，加10倍重量的质量分数为65％乙醇，提取3次，每次1.5小时。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，以稀盐酸调节pH值。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，放置30分钟后缓慢加入A液。

10.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，50℃真空干燥。