CN104853788A - 自助注射器 - Google Patents

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Abstract

本申请描述了一种用于给送药剂的自助注射器(1)，该自助注射器(1)包括：壳体(4、5)，其被布置成接纳包括注射针(11)的封装注射筒(3)，其中，所述壳体(4、5)包括可旋转地联接到后壳体(5)的前壳体(4)；和驱动弹簧(15)，其被布置成使柱塞(16)相对于所述封装注射筒(3)前进；以及用于所述驱动弹簧(15)的复位机构，其被布置成当所述前壳体(4)相对于所述后壳体(5)旋转时使所述柱塞(16)缩回并且压缩所述驱动弹簧(15)。

Description

自助注射器
技术领域
本发明涉及一种用于给送药剂的自助注射器。
背景技术
对用户和健康护理专业人员而言，执行注射是一个在心理上和身体上都提出多种风险和挑战的过程。注射装置通常落入两种类别——手动装置和自助注射器。在传统手动装置中，用户必须提供力以驱动药剂通过针。这一般是通过在注射期间必须连续地按压的某种形式的按扭/柱塞来完成的。对于用户而言，该方法存在若干缺点。例如，如果用户停止按压按钮/柱塞，则注射将停止并且可能不为患者输送预期的剂量。此外，推动按钮/柱塞所需的力对于用户而言可能太大(例如，如果用户是年老的)。并且，对准注射装置、执行注射以及在注射期间保持注射装置不动可能需要一些病人(例如，年老的病人、儿童、患关节炎的病人等)可能不具备的敏捷性。
自助注射器装置的目的是实现对病人而言更容易自我注射。传统自助注射器可通过弹簧提供用于执行注射的力，并且触发按钮或其它机构可被用来启动注射。自助注射器可以是一次使用或可重复使用的装置。
机电式可重复使用自助注射器可包括一个机电式可重复使用装置，用户可将注射筒或药筒装载到该装置中。机电式可重复使用装置可被用来执行多次注射用药物的输送，而注射筒或药筒是一次性的。注射筒或药筒可用另外的零件进行封装，以提供另外的功能。
仍然存在对改进的自助注射器的需要。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的自助注射器。
在一示例性实施方案中，根据本发明的自助注射器包括壳体，壳体被布置成接纳包括注射针的封装注射器。该壳体包括可旋转地联接至后壳体的前壳体。该自助注射器进一步包括驱动弹簧和用于驱动弹簧的复位机构，该驱动弹簧被布置成使柱塞相对于注射筒前进，该复位机构被布置成当后壳体相对于前壳体旋转时使柱塞缩回并且压缩驱动弹簧。
在一示例性实施方案中，柱塞包括螺纹延伸部，并且其中，螺母以可释放地接合螺纹延伸部的方式布置在后壳体中，使得柱塞能够通过后壳体相对于前壳体的旋转缩回。
在一示例性实施方案中，螺母被布置为联接到后壳体中的至少一个棘齿驱动结构特征的棘轮，因此将棘轮沿一个旋转方向联接到后壳体，并且允许棘轮在后壳体内沿相反的旋转方向旋转。
在一示例性实施方案中，至少一个释放夹布置在螺母中并且偏向于接合螺纹延伸部。
在一示例性实施方案中，释放夹被布置成当触发器套筒相对于壳体沿近侧方向平移时释放螺纹延伸部。
在一示例性实施方案中，后壳体和前壳体包括相应的拇指靠，拇指靠带有指示用于使驱动弹簧复位的旋转方向的方向符号。
在一示例性实施方案中，由电池供电的电马达被布置成用于使柱塞缩回。
在一示例性实施方案中，齿轮系被布置成将电马达的旋转转换成柱塞的线性运动，其中，齿轮系包括齿条(16.6)和小齿轮。
在一示例性实施方案中，齿轮系包括离合器，该离合器将马达联接到柱塞用于使柱塞沿近侧方向缩回以及当柱塞沿远侧方向移动时使柱塞与马达断开。
在一示例性实施方案中，自助注射器进一步包括用于保持注射筒的注射筒托架和被布置成使注射筒托架前进以便针插入的控制弹簧。
在一示例性实施方案中，当注射筒托架至少几乎完全缩回时，柱塞联接到注射筒托架，当使注射筒托架相对于壳体前进至预定位置时，柱塞从注射筒托架被释放。
在一示例性实施方案中，控制弹簧在远侧上压靠于控制挡圈，该控制挡圈至少取决于触发器套筒相对于壳体的位置而可操作地联接到注射筒托架或触发器套筒。
在一示例性实施方案中，提供了可释放噪音杆，该噪音杆在释放时能够产生对用户来说可听和/或可触知反馈，其中，该噪音杆被布置成当柱塞相对于注射器到达阻塞件被定位在注射筒远端附近的位置时该噪音杆被释放。
在一示例性实施方案中，封装注射筒包括注射筒壳体，其中，保护帽可布置在注射筒壳体上，该帽具有可布置在触发器套筒内部并且套在用于保持针的保护针靴上的内套筒，其中，倒钩附接在内套筒内，可接合到保护针靴，用以进行共同轴向平移。
在一示例性实施方案中，控制单元被布置用于存储盖有时间戳的用户操作以及用于与外部数据库交换数据。
自助注射器以最低的技术培训或熟练要求为患者提供对其自身注射药物的装置，因此消除了需要经培训的临床医生在场的需要。
自助注射器通常可被布置成可更换地接纳预填充的注射筒或药筒。先前将由临床医生执行的工作因此在患者与自助注射器之间被划分。通常，患者将自助注射器定位在他们的皮肤上来开始注射过程。然后，自助注射器将针插入到患者的皮肤，压下柱塞以分配药物，然后移除针，以使得最终组件是针安全的。
能进行机械或机电复位的可重复使用的机械式自助注射器可包括机械式可重复使用装置以及使弹簧复位的机械或机电式(例如马达驱动的)机构，预填充的注射筒或药筒可由用户装载到所述机械式可重复使用装置中，进行弹簧致动的针插入和药物分配。
根据本发明的自助注射器是特别简单且紧凑的。具有一次性封装注射筒的可重复使用的装置能够减少浪费量并且因此对环境影响小。
本发明的进一步应用范围从下面给出的详细描述将变得清楚。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的优选实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
本发明将从下文给出的详细描述和借助仅图示给出并且因此不限制本发明的附图变得更充分地理解，并且其中：
图1是在使用之前自助注射器的透视截面图，
图2是在移除保护帽之后自助注射器的透视截面图，
图3是具有被压下的触发器套筒的自助注射器的透视截面图，
图4是具有延伸的注射针的自助注射器的透视截面图，
图5是具有被推进以分配药物的柱塞的自助注射器的透视截面图，
图6是在药物输送结束时自助注射器的透视截面图，
图7是在从注射部位移除之后自助注射器的透视截面图，
图8是在移除封装注射筒之后自助注射器的可重复使用的装置的透视截面图，
图9是自助注射器的一个替代实施方案的透视截面图，
图10是自助注射器的一个示例性实施方案的透视图，并且
图11是棘齿机构的一个实施方案的截面图。
在所有附图中，采用相同的参考符号来标注对应的零件。
具体实施方式
图1是自助注射器1的一个示例性实施方案的透视截面图。自助注射器1包括可重复使用的装置2和一次性封装注射筒3。可重复使用的装置2包括基本上筒状的前壳体4和基本上筒状的后壳体5。
封装注射筒3包括基本上筒状的注射筒壳体6。注射筒壳体6和前壳体4适于通过螺纹连接部7连接。在替代实施方案中，注射筒壳体6和前壳体4可以以不同方式(例如通过卡口配合、扣合等)类似地连接。
封装注射筒3包括套叠在注射筒壳体6内的触发器套筒8。基本上管状的前注射筒托架9套叠在触发器套筒8内。具有中空注射针11的注射筒10，例如，标准1ml注射筒或Hypak注射筒，布置在注射筒托架9内。注射筒10相对于注射筒托架9被锁定在轴向方向上。为此目的，注射筒托架9包含挡圈9.1，用于支撑注射筒10的远端。当组装封装注射筒3时，将保护针靴12附接到针11。阻塞件13被布置用于在近侧密封注射筒10并且用于使液体药剂M通过针11排出。
在一示例性实施方案中，除了触发器套筒8之外，还可布置电子皮肤接触传感器。皮肤接触传感器可提供附加功能并且与自助注射器1中的控制单元26通信以给出正确皮肤接触的指示。
前注射筒托架9通过抵靠注射筒壳体6中的止动件的弹性梁9.2锁定到注射筒壳体6。
在如图1所示的状态下，保护帽19附接到注射筒壳体6的远端，并且保护针靴12套在针11和针座上。盖19的内套筒19.1布置在触发器套筒8内部并套在保护针靴12上。在内套筒19.1内附接有倒钩20。倒钩20接合到保护针靴12以便共同轴向平移。盖19保护触发器套筒8中的孔隙免受污物进入并且覆盖触发器套筒8以保护用户不受意外启动和针刺伤害。保护针靴12可被布置为刚性针护套或橡胶针护套。
封装注射筒3的机械特征允许将封装注射筒3与标准注射筒区分开来并且防止可重复使用的装置2与错误类型的注射筒一起使用，因此确保预期的药物与自助注射器1一起被使用。
后注射筒托架14套叠在可重复使用的装置2的前壳体4内。
压缩弹簧形状的驱动弹簧15布置在后注射筒托架14中。柱塞16用于将来自驱动弹簧15的力转递至阻塞件13。柱塞16用键联接到前壳体4从而防止相对旋转但是允许相对轴向平移。
驱动弹簧15装载在后注射筒托架14的近端挡圈14.1与布置在柱塞16上的推力面16.1之间。
前壳体4包括近端面4.1，柱塞引导壳件(casework)4.2从近端面4.1沿远侧方向D延伸。柱塞16的内活塞杆16.2套叠在柱塞引导壳件4.2内。多个弹性柱塞臂16.3延伸到柱塞引导壳件4.2的外部。推力面16.1布置在柱塞臂16.3上。每个柱塞臂16.3上的近侧夹16.4最初沿近侧布置在后注射筒托架14的近端挡圈14.1的后面。近侧夹16.4和近端挡圈14.1倾斜接合，使得它们可通过驱动弹簧15的力脱离。然而，在图1所示的初始状态下，柱塞引导壳件4.2防止柱塞臂16.3朝彼此向内偏转。柱塞臂16.3接合在近端挡圈14.1的后方防止了柱塞16相对于后注射筒托架14的轴向平移。
另一个压缩弹簧形状的控制弹簧17套在后注射筒托架14上并且最初在前壳体4中的止动件与远侧控制挡圈18之间作用。在示出的实施方案中，前壳体4中的止动件由夹4.6提供。箭头18.1形状的弹性构件沿远侧布置在控制挡圈18上。带有箭头18.1的控制挡圈18在被压缩的控制弹簧17的载荷下受到沿远侧方向D的力。箭头18.1上的向外斜面抵靠使箭头18.1向内倾斜的触发器套筒8，通过箭头18.1向内抵靠托架的前注射筒托架9，防止箭头18.1向内倾斜。因此，控制挡圈18不能沿近侧方向D平移。代之的是，控制挡圈18将控制弹簧17联接到触发器套筒8，从而使触发器套筒8沿远侧方向D朝延伸位置偏，如图1所示。
噪音杆21套叠在活塞杆16.2的空心段内。噪音弹簧22被布置成使噪音杆21相对于活塞杆16.2沿近侧方向P偏。
后壳体5相对于前壳体4可旋转地布置。活塞杆16.2上的螺纹延伸部16.5延伸穿过近端面4.1到后壳体5中。棘轮23环绕螺纹延伸部16.5布置在后壳体5内。棘轮23包括两个弹簧加载的释放夹24，释放夹24用于将棘轮23可释放地接合到螺纹延伸部16.5，其中，相应的夹弹簧25使释放夹24偏向进入接合位置，如图1所示。棘轮23显示出接合到后壳体5中的多个棘齿驱动结构特征5.1的周向啮合部23.1(参见图11)。当使后壳体5相对于前壳体4沿顺时针旋转方向C旋转时，棘齿驱动结构特征5.1接合棘轮23的啮合部23.1，使得棘轮23随后壳体5旋转。接合到活塞杆16.2的螺纹延伸部16.5的释放夹24将活塞杆16.2和整个柱塞16沿近侧方向P拉动，从而使驱动弹簧15复位。棘齿驱动结构特征5.1允许用户改变旋转方向，无需使柱塞16沿远侧方向D返回，因为在反时针方向旋转时，棘齿驱动结构特征5.1恰好被棘轮啮合部23.1向外偏转并且跳过齿，不接合它们。因此，用户可通过一系列转过较小角度的反向旋转(而不是较不方便的多个整圈)来使驱动弹簧15复位。但是，在一个替代实施方案中，后壳体5可被布置成在无棘齿机构的情况下可释放地接合螺纹延伸部16.5，这样，后壳体5将要整圈旋转以便使驱动弹簧15复位。
此外，电池27和印刷电路板上的控制单元26布置在后壳体5中。控制单元26可例如通过存储盖时间戳的用户操作用于服从性监测。如果用户验证失败，那么，试图在不正确的时间开始注射时，可自动地防止自助注射器1操作，因此提供患者服从性。同样地，控制单元26可与传感器通信以便检测皮肤接触、注射筒存在和/或自助注射器1的正确组装。控制单元26可适于当自助注射器1不接触皮肤时防止自助注射器1的操作。控制单元26与外部数据库之间的通信可是有线或无线的。
观察窗30布置在注射筒壳体6中以便允许检查注射筒10及其内含物。
自助注射器1的一个示例性操作顺序如下：
用户可从冰箱取出一个预填充的封装注射筒3并且将它接合至可重复使用的装置2。
图1是在使用之前自助注射器1的透视截面图。封装注射筒3被旋入到可重复使用的装置2的前壳体4中。驱动弹簧15被复位。当组装封装注射筒3和可重复使用的装置2时，可以例如通过螺纹连接、卡扣配合、卡口配合、干涉配合或任意其它适当的手段将前注射筒托架9和后注射筒托架14连接在一起。用户可从注射筒壳体6的远端拉保护帽19。倒钩20将保护针靴12联结至盖19。因此，在移除盖19时，保护针靴12也被移除。由于前注射筒托架9上的梁9.2抵靠注射筒壳体6，所以在靴移除期间，前注射筒托架9、注射筒10和针11保持原位，使得针11不被暴露。图2示出在盖19和针靴12移除的情况下的自助注射器1。
用户可找到优选注射部位并且施加抗感染药签以清洁该注射部位。
用户抓住自助注射器1并且将在远端D从注射筒壳体6突出的触发器套筒8靠着注射部位(例如，患者的皮肤)放置。由于自助注射器1被压靠在注射部位，所以触发器套筒8相对于注射筒壳体6沿近侧方向P平移到缩回位置，如图3所示。控制挡圈18联接到触发器套筒8并且因此也沿近侧方向P移动，因此略压缩控制弹簧17。由于触发器套筒8被压下，所以梁9.2被套筒8上的斜面(未示出)偏转，例如，布置成在周向上有点离开图中所示截面，允许梁9.2的端部上的凸耳使注射筒壳体6脱离并且进入触发器套筒8中的槽，这样，不再防止前注射筒托架9沿远侧方向D移动。
如果用户想要在自助注射器1到达图3中所示的位置之前使自助注射器1移动远离注射部位，则在移除盖19之后，如图2中所示，控制弹簧17将使自助注射器1展开返回至初始状态。
一旦触发器套筒8和控制挡圈18到达图3中所示的位置，控制挡圈18上的箭头18.1不再由前注射筒托架9向内支撑。箭头18.1现在在控制弹簧17的负载下向内偏转，因此将控制挡圈18从触发器套筒8断开。代之的是，箭头18.1将控制挡圈18联接到前注射筒托架。因此，控制弹簧17使前注射筒托架9沿远侧方向D移动。
由于包括前注射筒托架9、后注射筒托架14、注射筒10、针11和柱塞16的整个内部组件被联接以便共同轴向平移，所以它们作为整体通过控制弹簧17相对于注射筒壳体6、前壳体4和后壳体移动，导致针11从远端突出并且插入到注射部位中，如图4所示。针插入深度通过前注射筒托架9上的梁9.2抵靠触发器套筒8和通过后注射筒托架14上的近端挡圈14.1抵靠控制弹簧17的近端限定。随着柱塞16前进，棘齿机构的释放夹24跳过螺纹延伸部16.5的螺纹。这可通过如下方式来实现：使触发器套筒8的一部分延伸至棘齿机构，当使触发器套筒8延伸时阻挡释放夹24的移动，和/或当触发器套筒8被压下时释放释放夹24。作为替换方式，棘齿机构可适于使用图11中所示的机构改变释放夹24上的预载荷量。在该修改的棘齿机构中，内轮32可旋转地布置在棘轮23内。夹弹簧25延伸过内轮32，用以将棘轮23的内表面23.2接合至释放夹24。内表面23.2包括具有对应于内轮32的外径的大致圆形截面的两个圆形段23.4。内表面23.2中的两个间隙23.3局部地增加棘轮23的内直径。间隙23.3光滑地沿一个旋转方向变换成内表面23.2的圆形段23.4，因此允许内轮32在棘轮23内的相对旋转。当夹弹簧25延伸到间隙23.3中时，如图11中所示，释放夹24上的预载荷相对低。当用户扭曲后壳体5时，棘轮23相对于内轮32旋转，使得夹弹簧25移动至圆形段23.4中并且变得被压缩更多，使得预载荷增加。一旦复位，就通过使后壳体5部分地反向旋转来移除或减小预载荷。后壳体5上的棘齿驱动结构特征5.1可被布置成足够硬以分解该载荷。
随着柱塞16推进，带着近侧夹16.4的柱塞臂16.3移动，直至夹16.4不再被柱塞引导壳件4.2向内支撑为止。代之的是，由于近侧夹16.4倾斜接合到近端挡圈14.1以及来自驱动弹簧15的载荷，柱塞引导壳件4.2中的相应的凹部4.3允许近侧夹16.4向内偏转。因此，柱塞16从后注射筒托架14被释放并且由驱动弹簧15沿近侧方向D驱动，准备好在阻塞件13上推动并且注射药剂M。由于使用独立的弹簧15、17来使注射筒10和阻塞件13移动，所以自助注射器1内在地避免了在针插入期间药物从针11漏出的所谓的湿注射。
在柱塞16使阻塞件13移动的时候，托架9、14沿远侧方向D的移动通过控制弹簧17推动控制挡圈18来完成。
就在注射筒10中阻塞件13已经几乎触底时的注射结束之前，如图5所示，噪音杆21被释放。因此，噪音杆21沿近侧方向P加速并且撞击在柱塞16的螺纹延伸部16.5的近端中的止动件上，产生表示注射即将完成的对用户来说可听且可触知的反馈。最主要是由于注射筒10造成的公差累计，要求噪音杆21必须总是在注射结束之前被释放。否则，在零件的某些组合的情况下，噪音杆21将不一定总会释放。通过活塞杆16.2与后注射筒托架14的柱塞引导壳件4.2的孔中的一个结构特征相互作用，可触发噪音杆21的释放。
图6示出阻塞件13在注射筒10中完全触底的自助注射器1。
在任何时候，如果用户希望结束注射，那么，用户就必须使得触发器套筒8沿远侧方向D移动。图7示出自助注射器1从注射部位被提起，触发器套筒8已经沿远侧方向D移动使其从注射筒壳体6的远端突出。这使触发器套筒8上的夹子8.1从被注射筒壳体6向外偏转移动到靠近凹部6.1(该移动之前已经被阻止)，因此允许箭头18.1向外倾斜，使前注射筒托架9脱离并且再一次接合触发器套筒8。控制弹簧17的远端现在靠接在触发器套筒8中，并且随着触发器套筒8在图7中相对于的注射体壳体6到达其完全延伸位置，控制弹簧17的远端通过触发器套筒8上的另一个夹8.2被箭头18.1径向向外偏转到注射筒壳体6中的另一个凹部6.2中而靠接在注射筒壳体6中。通过延伸的触发器套筒8接合到注射筒壳体6，自助注射器1因此是针安全的。
图8是在移除封装注射筒3之后自助注射器1的可重复使用的装置2的透视截面图。后壳体5相对于前壳体4已经沿顺时针旋转方向C旋转，从而使柱塞16缩回并且使驱动弹簧15复位。在该位置中，柔性柱塞臂16.3绕后注射筒托架14上的近端挡圈14.1偏转，将柱塞16再次闩锁到后注射筒托架14。在该状态下，例如通过闩或摩擦联轴器(未示出)，限制后注射筒托架14沿近侧方向P移至前壳体4。一旦柱塞16再次闩锁到后注射器14，复位程序继续，直至后注射筒托架14和柱塞16返回至前壳体4的近端面4.1为止，如图1至图3所示。封装注射筒3已经从前壳体4拧下并且可被安全地处理。随着针11缩回触发器套筒8内，封装注射筒3充当锐器盒。可重复使用的装置2准备好连接到新的封装注射筒3。
图9是自助注射器1的一个替代实施方案的透视截面图。在该实施方案中，驱动弹簧不是通过相对于前壳体4手动地转动或扭转后壳体5，而是通过启动马达28来复位，该马达28驱动齿轮系29并且以齿和齿轮的方式使活塞杆16.2缩回。活塞杆16.2包括由齿轮29.1驱动的齿条延伸部16.6。在从皮肤移除自助注射器1之后，用户触发马达28。马达旋转通过齿条和齿轮组合体转换成线性运动，以拉回柱塞16并且使驱动弹簧15复位。当自助注射器1被触发以开始注射时，齿条16.6沿远侧方向D移动，使离合器(未示出)在齿轮系统29中滑动。在该实施方案中，可布置第二电池27。编码器31被布置用于确定柱塞16的位置，以为了评估柱塞是否完全缩回而可使马达28停止。编码器31可包括开槽轮和光电耦合器。
图10是自助注射器1的一个示例性实施方案的透视图，通过使后壳体5相对于前壳体4扭转或旋转进行手动复位。后壳体5和前壳体4包括相应的拇指靠4.3、5.2，拇指靠4.3、5.2带有指示用于使驱动弹簧15复位的旋转方向的方向符号4.4、5.3。前壳体4包括用于指示前壳体4和后壳体5正确组装的分度标尺4.5。
出于下列原因，自助注射器1一直是针安全的：当将新的封装注射筒3连接到可重复使用的装置2时，针11受到针靴12和保护帽19的保护。将针靴12与保护帽19一起移除，同时，针尖保持完全缩回在注射筒壳体6内，直至注射为止。只有在自助注射器1与皮肤相接触的时候，针11才刺穿皮肤。如果自助注射器1离开皮肤或在注射过程完成时，触发器套筒8自动地前进并且在针11上方锁定。当所使用的封装注射筒3被拧开并且从可重复使用的装置2移除时，由于触发器套筒8锁定在延伸位置并且不能再次被压下，所以封装注射筒3不能再次被打开或展开。当使用自助注射器1时，这些特征可减小用户招致伤害的机会。
自助注射器1可被布置成检测试图操作封装注射筒3是之前使用过了的空的或部分空的自助注射器1。这可帮助防止伤害用户。
自助注射器1可被布置成与外部数据处理装置无线和/或有线地通信以便连接至相关人员，所述外部数据处理装置诸如来自健康护理提供者、家庭监视装置或中央家庭中心(central home hub)的数据库。该连接性可在家通过记录每次所进行的注射的时间、日期、药物和患者来改进服从性。
与健康护理提供者通信可涉及与供应链的连接，例如，允许下次治疗的自动重新安排、用户的验证、提交从健康护理提供者到用户的产品召回、现购现付的订单、临床医生的接口(例如用于基于家庭诊断和/或治疗计划、剂量和药物的远程调节的患者病情的远程复查)。
此外，该连接性可允许：
-通知通过诊断检测到的紧急病情
-远程授权增加剂量或药物
-用户家庭接口
-患者病情的远程复查
-监视服从性/保证患者正在服用他们的药剂
-患者接口
-治疗计划和诊断总结的远程复查
-用以反馈患者感觉如何的论坛
不言而喻，在上文的实施方案中所提及的所有旋转方向仅以示例的方式挑选。旋转方向也可与所描述的方向相反，例如用于为右手和左手用户提供不同的版本。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatoryactive peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark PublishingCompany,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
本领域的那些技术人员应理解，在不脱离本发明的全部精神和范围的前提下，可对本文所描述的设备、方法和/或系统和实施方案的各种部件做出修改(添加和/或删除)，本发明的全部精神和范围包括这样的修改及其任何和所有等同物。

Claims (15)

1.一种用于给送药剂的自助注射器(1)，所述自助注射器(1)包括：
壳体(4，5)，其被布置成接纳包括注射针(11)的封装注射筒(3)，其中，所述壳体(4，5)包括可旋转地联接到后壳体(5)的前壳体(4)；
驱动弹簧(15)，其被布置成使柱塞(16)相对于所述封装注射筒(3)前进；和
用于所述驱动弹簧(15)的复位机构，其被布置成当使所述后壳体(5)相对于所述前壳体(4)旋转时，使所述柱塞(16)缩回并且压缩所述驱动弹簧(15)。
2.根据权利要求1所述的自助注射器(1)，其中，所述柱塞(16)包括螺纹延伸部(16.5)，并且其中，螺母(23)以可释放地接合所述螺纹延伸部(16.5)的方式被布置在所述后壳体(5)中，使得所述柱塞(16)能够通过所述后壳体(5)相对于所述前壳体(4)的旋转而缩回。
3.根据权利要求2所述的自助注射器(1)，其中，所述螺母(23)被布置作为联接到所述后壳体(5)中的至少一个棘齿驱动结构特征(5.1)的棘轮(23)，因此将所述棘轮(23)沿一个旋转方向联接到所述后壳体(5)并且允许所述棘轮(23)相对于所述后壳体(5)沿相反的旋转方向旋转。
4.根据权利要求2或3中的任一项所述的自助注射器(1)，其中，至少一个释放夹(24)被布置在所述螺母(23)中并且被偏向于接合所述螺纹延伸部(16.1)。
5.根据权利要求4所述的自助注射器(1)，其中，所述释放夹(24)被布置成当使一个触发器套筒(8)相对于所述壳体(4，5)沿近侧方向(P)平移时，释放所述螺纹延伸部(16.5)。
6.根据权利要求2至5中的任一项所述的自助注射器(1)，其中，所述后壳体(5)和前壳体(4)包括相应的拇指靠(4.3，5.2)，所述拇指靠(4.3，5.2)带有指示用于使所述驱动弹簧(15)复位的旋转方向的方向符号(4.4，5.3)。
7.根据权利要求1所述的自助注射器(1)，其中，由电池(27)供电的电马达(28)被布置用于使所述柱塞(16)缩回。
8.根据权利要求7所述的自助注射器(1)，其中，齿轮系(29)被布置成将所述电马达(28)的旋转转换成所述柱塞(18)的线性运动，其中，所述齿轮系(29)包括齿条(16.6)和小齿轮(29.1)。
9.根据权利要求8所述的自助注射器(1)，其中，所述齿轮系(29)包括离合器，所述离合器将所述马达(28)联接到所述柱塞(16)，用以使所述柱塞(16)沿近侧方向(P)缩回，并且当所述柱塞(16)沿远侧方向(D)移动时，使所述柱塞(16)与所述马达(28)断开。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，进一步包括注射筒托架(9，14)和控制弹簧(17)，所述注射筒托架(9，14)用于保持所述注射筒(3)，所述控制弹簧(17)被布置成使所述注射筒托架(9，14)相对于所述壳体(4，5)前进，用于针插入。
11.根据权利要求10所述的自助注射器(1)，其中，所述柱塞(16)当缩回时联接到所述注射筒托架(14，9)，而当所述注射筒托架(14，9)相对于所述壳体(4，5)前进到预定位置时，所述柱塞(16)从所述注射筒托架(14，9)释放。
12.根据权利要求10或11中的任一项所述的自助注射器(1)，其中，所述控制弹簧(17)在远侧上压靠于控制挡圈(18)，所述控制挡圈(18)可操作地联接到所述注射筒托架(9，14)或所述触发器套筒(8)，至少取决于所述触发器套筒(8)相对于所述壳体(4，5)的位置。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，其中，提供可释放噪音杆(21)，所述可释放噪音杆(21)在释放时能够产生对用户可听和/或可触知反馈，其中，所述噪音杆(21)被布置成当所述柱塞(16)相对于所述注射筒(10)到达阻塞件(13)被定位成接近所述注射筒(10)的远端的位置时，所述噪音杆(21)被释放。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，其中，所述封装注射筒(3)包括注射筒壳体(6)，其中，保护帽(19)能够布置在所述注射筒壳体(6)上，所述帽(19)具有内套筒(19.1)，内套筒(19.1)能够布置在所述触发器套筒(8)内部并且套在用于保护所述针(11)的保护针靴(12)上，其中，倒钩(20)附接在所述内套筒(19.1)内，能够接合到所述保护针靴(12)，用以进行共同轴向平移。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的自助注射器(1)，其中，控制单元(26)被布置成用于存储带时间戳的用户操作以及用于与外部数据库交换数据。
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