CN108136127B - 用于注射装置的设定机构 - Google Patents

Abstract

一种用于剂量递送装置的设定机构，特别地用于递送一定剂量的药物或治疗性物质用的装置的设定机构，该设定机构包括：用于将设定机构与剂量递送装置的剂量设定元件连接起来的控制组件(410、471、402、451、411)；用于将设定机构与剂量递送装置的驱动元件连接起来的驱动组件(420)；用于将设定机构与剂量递送装置的剂量递送元件连接起来的剂量递送组件(460、461)；其中控制组件通过弹性元件与剂量递送组件联接，该弹性元件可以在剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中弹性元件构造为允许控制组件相对于剂量递送组件移位，并且其中在处于联接位置时，弹性元件构造为阻挡控制组件相对于剂量递送组件的旋转。

Description

用于注射装置的设定机构

技术领域

本申请涉及具体用于剂量递送的装置、致动组件、递送系统和设定机构，包括药物或诸如胰岛素的治疗性物质的注施器。特别地，本申请涉及能够减少所设定剂量的装置。

背景技术

目前已知的药物或治疗性物质的注施器包括用于设定待递送物质的量的各种设定机构。这些机构的其中一些可以实现减少所设定剂量。下文将讨论这些类型的机构的一些示例。剂量递送装置通常是用于注射的装置(称为注射器)。这些装置的其中一些具有类似笔的外壳(称为笔式注射器)。

欧洲专利EP 1351732B1公开了一种用于设定填充有液体的储液器所用的剂量的装置，其中用于设定剂量的装置适于从储液器重复注射分别设定的液体剂量。该装置包括外壳、驱动元件、弹性装置、剂量递送组件以及与外壳联接的可释放锁定装置，该可释放锁定装置用于无论弹性装置如何操作均将所述装置保持在所设定位置。

欧洲专利EP 1926514B1公开了一种注射装置，其包括具有用于待注射产品的储液器的外壳；驱动旋钮，其中在设定产品剂量之后，驱动旋钮可相对于外壳沿使剂量增加的方向以及沿使剂量得到校正的方向移动；用于排空所设定剂量的递送(递送)元件；具有止动元件和反止动元件的滑移离合器，止动元件和反止动元件在外壳的离散闩锁位置相互正向接合以及非正向接合，以在沿剂量设定方向或沿剂量校正方向运动期间阻挡致动头；以及弹簧元件，其沿至少一个方向施加对抗致动头的运动弹簧弹力。

波兰专利PL211266B1公开了一种自动注施器的剂量校正机构，其包括用于设定和校正所设定剂量的双离合器组件，该双离合器组件构成了与棘轮套筒连接并与螺母连接的联接套筒，其中联接套筒通过控制凹部和突出部与棘轮套筒径向地联接，并且通过穿过联接套筒的通孔的闩锁臂与驱动螺母联接。

PCT申请WO2006/045526公开了一种用于注射装置的下拨机构，该注射装置包括用于辅助注射来自于注射装置的一剂药物的扭转弹簧，下拨机构包括上拨凸轮，上拨凸轮设置为容纳上拨键并与上拨键接合，其中上拨凸轮和上拨键适于在剂量设定构件沿第一方向旋转时相配合以使注射装置的扭转弹簧拉紧，并且下拨凸轮设置为容纳下拨键并与下拨键接合。

美国专利申请US2015112274A1公开了一种药物注射笔，其包括外壳；相对于所述外壳可旋转的剂量设定旋钮；设置于所述外壳中并具有棘轮构件的制动组件；以及包括与所述棘轮构件接合的至少一个外齿的驱动器，其中所述棘轮构件和所述至少一个外齿之间的所述接合基本上防止所述驱动器在剂量设定和剂量校正期间相对于所述剂量设定旋钮旋转，并且所述棘轮构件和所述至少一个外齿之间的所述接合允许所述驱动器在注射期间与所述剂量设定旋钮一起旋转。

PCT申请WO2014033195公开了一种用于递送药物的可重复使用的装置，以便选择和分配多个用户可变药物剂量，所述装置包括外壳、药筒保持器、活塞杆、驱动器、用于指示所设定剂量的显示构件、离合器和按钮。

PCT申请WO2015055640公开了一种药物递送装置，其包括具有圆筒形本体部分、出口部分和可轴向移位的活塞的药筒；排出组件；允许用户设定待排出剂量多少并相应地拉紧驱动弹簧的可旋转驱动器组件；以及使驱动器组件能够从初始位置沿第一方向旋转并能够保持在对应于所设定剂量的旋转位置的棘轮。

需要改进已知的装置以消除上述问题中至少一部分并提供替代解决方案。目前已知的装置中存在的问题包括：元件数量庞大、设计高度复杂、制造成本高昂、耐久性不足、强度相对较低(特别地、在制造和使用期间易碎和脆性的元件)、剂量递送准确度不足、与物质不受控制地滴出相关的问题以及用户的操作舒适性不足。并非所有的解决方案都符合工艺的制造环境，并且这些解决方案不能确保在使用过程中患者的安全性。此外，在基于多个凸轮与楔形物式联接件的机构的情况下，对于诸如注射装置的小尺寸装置，已经显示出具有较小尺寸的这种凸轮与楔形物式元件是不可靠的，因为其在制造或使用期间容易破裂。

在已知的装置中，设定剂量所需的力和校正剂量所需的力是不同的，特别地、减少(校正)剂量所需的力大于设定所述剂量的力。此外，力可以大体上随所设定剂量的增加而增加。一些解决方案需要棘轮作为操作所必需的元件。其它解决方案既不具有驱动弹簧，也不是自动的。

因此，需要提供一种机构，其将会解决上述问题中至少一部分，并且至少部分地实现以下效果：元件数量更少、设计简单性更高、制造成本更低、达到制造和使用期间的期望强度、具有可靠性、期望的耐用性、期望的剂量递送准确度(特别地、符合ISO 11608-1:2014)、滴出更少、期望的用户操作舒适性、易于操作、剂量设定和/或剂量校正期间的阻力较小、在剂量设定和校正期间提供大体相等的力、机构不具有棘轮或凸轮、提供与用于实现活塞杆的运动的弹性装置配合的可能性、提供自动的剂量供应并且需要来自用户的力较小。

还需要提供一种用于递送物质、特别地、药物物质的改进的方法，特别地、使用本文所公开的机构的方法。

发明内容

公开了一种用于剂量递送装置、特别地用于递送一定剂量药物或治疗性物质用的装置的设定机构，例如用于可重复使用的注射器的设定机构、特别地用于胰岛素用可重复使用的注射器的设定机构。设定机构可以包括用于将设定机构与剂量递送装置的剂量设定元件连接起来的控制组件。所述设定机构可以进一步包括用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的驱动元件连接起来的驱动组件。所述设定机构可以进一步包括用于将设定机构与剂量递送装置的剂量递送元件连接起来的剂量递送组件。控制组件可以通过弹性元件与剂量递送组件联接，该弹性元件可以在剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中弹性元件构造为允许控制组件相对于剂量递送组件移位，并且其中在处于联接位置时，弹性元件构造为阻挡控制组件相对于剂量递送组件的旋转。

换句话说，公开了一种用于剂量递送装置的设定机构、特别地用于剂量递送药物或治疗性物质用的装置的设定机构，例如用于可重复使用的注射器的设定机构、特别地用于胰岛素用可重复使用的注射器的设定机构。设定机构可以包括至少四个互相连接的可旋转元件。在用于剂量递送装置的设定或校正剂量期间，至少两个可旋转元件是可以旋转的。第一可旋转元件可以为接收元件并且包括波纹部。第二可旋转元件或第三可旋转元件或第四可旋转元件可以包括与第一可旋转元件的波纹部联接的波纹部。所述波纹部可以成形为使得其能够使所述至少四个可旋转元件在由剂量递送装置递送剂量期间旋转。

可旋转元件可以形成：控制组件，其用于将设定机构与剂量递送装置的剂量设定元件连接起来；驱动组件，其用于将设定机构与剂量递送装置的驱动元件连接起来；以及剂量递送组件，其用于将设定机构与剂量递送装置的剂量递送元件连接起来。控制组件可以通过弹性元件与剂量递送组件联接，弹性元件在剂量设定旋钮旋转期间可以从联接位置变形到断开位置，其中在处于断开位置时，弹性元件可以构造为允许控制组件相对于剂量递送组件运动，并且其中在处于联接位置时，弹性元件可以构造为阻挡控制组件相对于剂量递送组件的旋转。

所述机构可以包括至少两个、优选地至少三个可旋转元件，所述可旋转元件能够相对于剂量递送装置旋转，所述可旋转元件相对于彼此基本上固定。

所述机构可以包括至少一个能够以滑动的方式轴向地或径向地运动的可旋转元件。

弹性元件可以与剂量递送装置的驱动元件分离开。

控制组件和剂量递送组件可以包括波纹状元件，波纹状元件在处于联接位置时至少部分地彼此抵接，并且在处于断开位置时隔开一定距离。

波纹状元件可以包括轴向突出的突起。

波纹状元件可以包括径向突出的突起。

波纹状元件可以包括摩擦表面或闩锁表面或齿状表面或连接表面。

彼此配合的波纹状元件可以是同轴的并且具有设置于平行平面上的波纹部。

所述机构可以包括至少两排或两组波纹状元件，所述至少两排或两组波纹状元件设置于、优选地以圆形布置方式设置于优选具有共同定心轴线的可旋转盘状元件上，所述至少两排或两组波纹状元件彼此抵接或隔开一定距离。

所述至少两排或两组波纹状元件的波纹部可以具有不同的高度或不同的倾斜角度。

所述至少两排或两组波纹状元件可以以不同的联接强度相联接(在特殊情况下，波纹状元件的联接强度可以相等)。

波纹状元件在驱动元件沿剂量设定方向旋转期间可以彼此抵接，并且在驱动元件沿剂量校正方向旋转期间彼此分离。

控制组件的波纹状元件中的波纹部数量可以不同于剂量递送组件的波纹状元件中的波纹部数量。

所述机构可以包括与控制组件间接地、优选地通过联接套筒或通过离合器、或直接地连接的至少一个波纹状元件。

弹性元件可以根据剂量递送装置的剂量设定元件沿剂量设定方向和/或沿剂量校正方向的旋转而相对于剂量递送装置旋转。

剂量设定元件可以优选直接地大体上与联接设定机构的同一联接元件连接。

剂量递送组件可以包括螺母，该螺母与剂量递送装置的剂量递送元件、优选为活塞、连接，其中螺母与控制组件的至少一个可旋转元件和/或剂量递送组件的至少一个可旋转元件连接。

控制组件和剂量递送组件可以具有至少一个共同的元件。

弹性元件可以是扭转弹簧、压缩弹簧或扭转-压缩弹簧。

弹性元件可以是可径向变形的。

弹性元件可以是可轴向变形的。

弹性元件可以是可以相对于剂量递送装置旋转的可旋转元件的弹性段。

可旋转元件可以构造为使得其将在沿与剂量设定对应的方向移动期间起作用的力限定为大体上等于确保沿与剂量设定方向相反的方向移动的力。

设定机构的至少两个可旋转元件、优选地三个可旋转元件可以相对于彼此大体上不可动。

所述机构可以包括用于驱动剂量递送装置的活塞杆的螺母，该螺母与第一驱动元件或第二驱动元件连接。

控制元件可以是与所述机构的主轴线同轴的第一联接盘，其具有波纹部、优选地具有设置于与机构的主轴线垂直的表面上的齿。驱动元件可以是与所述机构的主轴线同轴的第二联接盘，其具有波纹部、优选地具有沿与第一联接盘的齿相反的方向指向的齿。在控制元件旋转期间，第一联接盘可以沿机构的主轴线相对于第二盘轴向地移动，使得它们之间的轴向位置从联接位置变为断开位置。弹性元件可以为可轴向地变形的。

控制元件可以是具有突起的盘。

驱动元件可以是具有围绕主轴线设置的齿的盘。

此外，所述机构可以包括第一联接盘，该第一联接盘可以与所述机构的主轴线同轴并且可以连接到用于设定剂量的旋钮。

所述机构可以包括第二联接盘，该第二联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，并且可以具有沿与第一联接盘的齿的方向相反的方向指向的齿并且可以连接到用于排出一定剂量的驱动弹簧。

所述机构可以包括第三联接盘，该第三联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，并且可以具有沿与第一联接盘的齿相同的方向指向的齿并且可以沿所述机构的主轴线X轴向地移动。

所述机构可以包括锁定元件，该锁定元件可以具有用于与离合器中的插入口可滑动地联接的突起，使得离合器不能相对于锁定元件旋转，但是可以相对于锁定元件轴向地移动，并且锁定元件可以使用闩锁附接到弹簧的离合器盘的闩锁上。

所述机构可以包括螺母，该螺母可以适合于使剂量设定活塞杆旋转并且可以与锁定元件旋转地连接。

所述机构可以包括弹簧，该弹簧可以安装于第三联接盘与锁定元件之间，并且该弹簧产生沿第二联接盘的方向按压第三联接盘的力。

第一联接盘可以借助于杆与用于剂量设定的旋钮连接，第一联接盘可相对于所述杆沿机构的主轴线的轴向方向移动。

此外，所述机构可以包括第一联接盘，该第一联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，该第一联接盘可以由用于剂量设定的旋钮来控制，并且该第一联接盘可以连接到用于排出剂量的驱动弹簧。

所述机构可以包括第二联接盘，该第二联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，并且可以具有沿与第一联接盘的齿的方向相反的方向指向的齿。

所述机构可以包括第三联接盘，该第三联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，该第三联接盘可以具有沿与第一联接盘相同的方向指向的齿并且可以沿着所述机构的主轴线轴向地移动。

所述机构可以包括锁定组件，该锁定组件可以具有用于与第一盘中的插入口可滑动地联接的突起，使得该盘不能相对于锁定元件转动，但是可以相对于锁定元件轴向地移动。

所述机构可以包括螺母，该螺母可以适用于使剂量设定活塞杆旋转，并且可以连接到第四联接盘，该第四联接盘可以与所述机构的主轴线同轴并且可以通过另外的联接盘与控制元件可旋转地连接。

所述机构可以包括弹簧，该弹簧可以安装在第一联接盘和控制元件之间，并且该弹簧产生沿第二联接盘的方向按压第一联接盘的力。

此外，所述机构可以包括外壳，该外壳可以与所述机构的主轴线同轴并且可以与用于剂量设定的螺母连接。

所述机构可以包括第一联接盘，该第一联接盘可以与所述机构的主轴线同轴并且可以在与其齿相反的一侧上具有呈突起形式的锁定部，该锁定部抵接外壳的锁定部以便在第一联接盘和外壳之间形成一定角度位置。

所述机构可以包括位于第一联接盘与外壳之间的扭转元件。

所述机构可以包括第二联接盘，该第二联接盘可以与所述机构的主轴线同轴并且可以与第一联接盘联接，并且该第二联接盘可以具有沿与第一联接盘的齿的方向相反的方向指向的齿。

所述机构可以包括螺母，该螺母可以适用于使剂量设定活塞杆旋转并且可以以不可旋转且不可移动的方式连接到第二联接盘。

此外，所述机构可以包括第一联接盘，该第一联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，并且该第一联接盘可以与剂量设定旋钮连接，并且该第一联接盘可以包括其中放置有滚动元件的轨道。

所述机构可以包括第二联接盘，该第二联接盘可以与所述机构的主轴线X同轴，该第二联接盘可以包括用于将滚动元件压靠在轨道上的弹性元件。轨道可以与所述机构的主轴线同轴，并且可以包括具有与滚动元件的半径相对应的半径的凹部。

所述机构可以包括螺母，该螺母可以适合于使剂量设定活塞杆旋转并且可以与轨道连接。

所述机构可以包括第一联接盘，该第一联接盘可以与所述机构的主轴线同轴并且可以与剂量设定元件连接。

所述机构可以包括第二联接盘，该第二联接盘可以与所述机构的主轴线同轴，并且该第二联接盘可以成形于圆筒形套筒的内侧上，该圆筒形套筒可以具有入口和出口，该入口和出口由锁定元件限制，并且该第二联接盘可以经由第二联接盘的沿与第一联接盘的齿的方向相反的方向指向的齿与第一联接盘联接。所述齿可以向所述盘的径向方向上的外侧突出，第一联接盘和锁定元件之间的按压元件用于将第一联接盘保持在与第二联接盘联接的中间位置。

所述机构可以包括螺母，该螺母可以适合于使剂量设定活塞杆旋转并且该螺母可以与第二联接盘连接。

还公开了包括如上文以及示例性实施例中所述的设定机构的剂量递送装置。

所述装置的驱动元件可以是扭转弹簧。

驱动元件可以进一步连接到控制组件。

驱动元件可以进一步连接到剂量递送组件。

该装置可以包括至少两个弹性元件，其中第一弹性元件是用于从液体容器递送液体的驱动元件，并且其中第二弹性元件是设定机构的元件，其构造为在剂量设定和/或剂量校正期间作用于设定机构的组件上。

积聚在第一弹性元件中的能量的释放可能导致第二弹性元件经历与设定机构的剂量递送组件的旋转等同的旋转。

所提出的机构可以被用在用于注射药物物质的方法中，特别地包括以下步骤：提供包括储液器的剂量递送装置，该储液器含有多个单位剂量的物质；通过沿第一方向旋转剂量设定元件来设定所述物质的剂量，其中在剂量设定期间，能量被储存在所述装置中；通过沿第二方向转动剂量设定元件来减小所设定剂量，其中在减少剂量期间，储存在所述装置中的能量被释放。

能量在所述装置中的储存可以由设定机构来实现，在设定机构中，与剂量设定元件连接并且与用于释放储存在所述装置中的能量的驱动组件相联接的控制组件被设置为处于断开位置，在该断开位置，控制组件能够相对于剂量递送组件运动，或者所述控制组件被设置为处于联接位置，在该联接位置，控制组件相对于剂量递送组件的旋转被阻挡。

能量在所述装置中的储存可以由设定机构来实现，在设定机构中，在剂量设定或减少期间至少两个元件可以旋转，并且在剂量递送期间、在释放储存在所述装置中的能量期间至少四个元件可以旋转。

设定机构可用于不同种类的剂量递送装置中。在药物或治疗性物质注施器中，使用含有特定物质的储液器，该储液器通常是预先填充好的并且例如具有1.5ml或2.4ml或3ml的容积。该物质可以是液体或悬浮液，包含药物、疫苗或其它成分。通常以这种方式制备或递送的物质的一个示例是胰岛素及其类似物。也可使用生长激素、特立帕肽、GLP-1或其他物质。总体而言，该物质可以涵盖包含肽、蛋白质、小分子、生物获得成分、活性生物成分、激素成分、遗传成分或类似物的药物。该装置可以与任何上述物质一起使用，或者也可以与其它物质一起使用。

设定机构可用于“可重复使用”或“耐用”型的、以及“预填充”或“一次性”剂量递送装置(亦称作注射器)中。可重复使用的装置允许用户使用另一个储液器替换已使用的储液器。另一方面，一次性装置配备有与该装置成一体的储液器，该储液器不会被替换。物质通过安装在装置上的针而被提供，并通过该针穿过储液器的穿孔隔壁而形成流。

设定机构可用于手动型或自动型的剂量递送装置中。特别地，在自动型装置中，使用驱动弹簧来注射药物物质。在优选的实施例中，该解决方案提供了用于自动剂量递送装置(自动注射器)中的可能性，也就是用于使用弹性装置的剂量递送装置中，该弹性装置用于、优选地通过将力传递到可轴向地移动的活塞上、排出药物，其优选地为扭转弹簧，该到可轴向地移动的活塞优选地与旋钮连接。在此处所述的注射器中，用作驱动弹簧的弹性装置可以为预加载的弹簧。可以使用处于松弛状态的弹簧。

对于弹性装置(特别是驱动弹性装置)，可以使用用于通过变形积聚能量的任何种类的装置，特别地弹性装置可以包括圈状弹簧、螺旋弹簧、表簧、推式弹簧(push spring)、扭转弹簧或弹性弹簧。

设定机构可以用于允许递送可变剂量的剂量递送装置中并且可以用于递送固定剂量的剂量递送装置中。

设定机构可以用于下述剂量递送装置中，即，其包括最大剂量限制器、止挡器或允许控制最后剂量或防止递送的剂量大于储液器中剩余剂量的其它系统，例如用于从EP1458440B1或EP2274032B1中已知的注射器中。

设定机构可以用于包括构造为向用户指示所设定剂量的指示机构的剂量递送装置中。指示机构可以包括给定的实施例，或者可以使用本领域已知的不同的指示机构，例如WO2006/045528、US2015112274、WO2006/037434、EP1954337等。

设定机构可以用于允许减少所设定剂量的剂量递送装置中。如在例如WO2013119132中所述的那样，可以通过剂量重置减少所设定剂量。还可以使用组件、例如EP1954337或WO2006126902或其中引用的其它文献中所示的组件、以其它方式减少所设定剂量。特别地，剂量的减少可以允许减少任意数量的所设定单位剂量。一个或多个操作导致达到初始位置(通常表示为0)。

设定机构可以用于允许仅沿一个方向选择剂量的剂量递送装置中。例如，锁定其中一个盘沿与剂量设定方向相反的方向的运动、锁定与剂量设定元件上的设定相反的运动、或者消除作为导致与剂量设定方向相反的运动的原因的一个或多个元件，从而允许仅提供设定机构的单向移动。

设定机构可以用于在注射结束之前一直按压释放按钮的装置，其中停止按压导致释放按钮自动返回到初始位置。

设定机构可以用在、特别地用于从储液器多次注射分别设定的剂量的剂量递送装置中，该设定机构包括：外壳、构造为从储液器排出一定剂量的液体的驱动元件、弹性装置。设定机构可以安装在外壳中并且可以与弹性装置连接。该装置可以包括剂量设定元件，该剂量设定元件能够沿第一方向运动到相对于弹性装置的所选定且设定的位置，其中剂量设定元件的运动可以伴随着弹簧的压缩，并且其中剂量设定元件可以沿第二方向运动以选择性地调节所设定剂量。将注射装置保持在相对于弹簧压缩的所设定位置的闩锁组件可以与外壳相关联，其中闩锁可以为可释放的，以启动用于从储液器排出所设定剂量的控制元件，其中排出所设定剂量的力可以由弹性装置提供。

设定机构可以用于下述剂量递送装置中，该剂量递送装置包括外壳、剂量设定机构和剂量递送机构，该剂量设定机构用于当物质储液器可以与外壳联接时设定待从物质储液器中递送的剂量，其中剂量设定机构可以包括剂量设定结构和剂量指示结构，该剂量设定结构能够操作成设定初始剂量，其中剂量设定结构和剂量指示结构可以相联接以在初始剂量设定期间、在适当的情况下在剂量递送期间、相对于外壳相关联地移位，其中剂量设定期间的相关联移位与剂量递送期间的相关联移位相反，其中剂量设定结构可移位至准备剂量位置以设定初始剂量，其中准备剂量位置可以相对于外壳固定，并且其中剂量指示结构在剂量递送期间可以移位至剂量停止位置，其中剂量停止位置可以相对于外壳固定，并且其中剂量指示结构可以在剂量设定结构可处于准备剂量位置时相对于外壳选择性地移位以允许调整初始剂量并设定最终剂量。

所述机构可以用于辅助患者注射药物物质的方法中，该方法可以包括以下步骤：向患者提供使用剂量递送装置的说明，该剂量递送装置包括具有多个物质剂量的储液器和使用由患者积聚的能量从剂量递送装置中排出物质的驱动元件；向患者提供通过沿第一方向旋转剂量设定元件来设定物质剂量的说明；向患者提供通过沿第二方向旋转剂量设定元件可以减小剂量的说明；向患者提供推动装置的致动构件的说明，该动作将释放在剂量设定期间储存在装置中的能量，并将实现从储液器中排出至少一部分物质(致动构件可以在释放接触后自动返回到初始位置)。

所述机构还可以用于需要在没有任何人的辅助的情况下注射医疗物质的治疗疾病的方法中，该方法可以包括向患者提供包括具有多个物质剂量的储液器的剂量递送装置。

所述机构还可用于可以提供注射装置的方法中，其中可以通过沿第一方向(剂量设定方向)旋转剂量设定元件来选择剂量，从而积聚用于移动活塞杆并从装置中排出所设定剂量的能量，并且通过沿第二方向(剂量校正方向)移动剂量设定元件可以实现可选的剂量的减少。储存在装置中的能量的释放、特别地、可以通过使用致动构件(其被启动或被保持)、其优选为轴向的、直至排出剂量而实现，这在超过为了启动致动构件所用的力的极限值之后，提供大体恒定的物质流出速度而与超过极限值的程度无关(不考虑初始运动差异性以及达到期望速度之前的速度增加)。

所述机构在大体上为特定的剂量提供恒定的注射时间的装置中特别有用。优选地，用于20IU的注射量的时间在0.9秒至1.8秒的范围内，用于40IU的注射量的时间在2.1秒至3.6秒的范围内。优选地，注射力不超过10N，并且优选地接近5N。优选地，注射力大体上不依所选定(所设定)剂量的大小而改变。

附图说明

附图包括以下附图：

图1A-1D示出了注施器的构造的示例，其中可以使用示例性实施例的设置机构；

图2A-2D示出了根据一个实施例的机构的构造，并且图3A-3D示出了其操作方法；

图4A-4D示出了根据另一个实施例的机构的结构；

图5A、5B示出了机构的另一个实施例，图5C、5D示出了注施器的示例，其中可以使用所述机构，并且图6A-6D示出了其操作方法的局部截面图；

图7A-7E示出了机构的另一个实施例，图7F-7G示出了注施器的一个实例的结构，其中可以使用所述机构，并且图8A-8H示出了其操作方法；

图9A示出了机构的另一个实施例，并且图10A-10H示出了其操作方法；

图11A-11D示出了机构的另一个实施例，并且图12A-12E示出了其操作方法。

具体实施方式

图1A、图1B示出了机构在用于诸如胰岛素的液体药物制剂的自动注施器中的应用示例，其用于通过注射从可替换容器中重复递送所设定剂量的液体制剂。

图1A示出了注施器的纵向截面图，图1B示出了分解图。专利文献PL215310中公开了这种类型的注施器，并且详细解释了其操作原理。

注施器可以包括与具有液体药物制剂的容器(可替换或不可替换的；在附图中未示出)的壳体12连接的两件式本体11。液体制剂可以通过活塞杆4从容器中推出，活塞杆4以活塞作为端部、与设定机构连接并且可以通过设定机构线性地移动，所述设定机构可以是如关于下文给出的实施方式所详细描述的那种类型。设定机构200、例如图4C至图4D所示的设定机构、可用于此注施器。所述机构可以由驱动弹簧3驱动，在这一示例中，驱动弹簧3是螺旋弹簧。驱动弹簧3可以放置在本体11中并且可以通过剂量设定旋钮1张紧。设定机构可以通过致动构件组件14而启动。印刷的刻度标尺(在该图中未示出)可置于套筒16上并且其通过检查开口13可见。

自动注施器可以如下进行操作。对于可重复使用的注射器，为了更换液体制剂容器，应将容器的壳体12--其与本体11连接--旋开。在旋开容器的壳体12之后，活塞杆4的锁定件与包封元件断开，这是由弹簧的压力导致的，上述断开通过朝向活塞杆沿轴向方向移动活塞杆的锁定件并且使将要断开的两个元件中所具有的特定切口分离而实现。这允许通过沿轴向方向施加力来手动收回活塞杆4，由此将其推入本体内。梢端可以安装在活塞杆上，使得其可以独立旋转。由于活塞杆4和驱动螺母61之间的连接可以使用非自锁螺纹来实现，因此当活塞杆被推入该螺纹中时，其自动地旋入驱动螺母61中。力应当施加到活塞杆4上直至活塞杆完全隐藏在本体11中，并允许安装具有液体制剂的新容器。

如果注施器是一次性的，那么其可以包括不可替换的容器，并且壳体12不能从本体11上旋开，并且上述方面可以被忽略。

驱动螺母61和活塞杆4可通过具有允许递送合适剂量液体制剂的节距的螺纹而彼此连接。此外，驱动螺母61可以安装在包封元件中的轴承中，优选地安装在球轴承中。

接下来，应将安装在容器的壳体12中的针(未示出)旋下(优选通过逆时针旋转针)，这之后通过将用于胰岛素的空的容器滑出壳体12而将该容器移除，并且应当在此处安装新的容器。

为了安装新的容器，该新的容器应当滑入容器壳体12中，该容器壳体12随后应该通过顺时针旋转而放置在本体11中。接下来，应当安装新的针，并且应当使新的针被壳体12包围，壳体12可以是紧固螺母。

剂量设定可以通过沿剂量设定方向、例如顺时针、旋转旋钮1来实现。当前设定的剂量可以通过本体11中的检查开口13的窗口在圆筒形套筒16的一部分上可见，该窗口连同标尺、特别是线性地施加在圆筒形套筒16上的锁定突起下方的标尺、形成指示组件。

旋钮1可以与联接套筒2刚性地连接，并且当要增加剂量时，联接套筒2可以沿剂量设定方向旋转，这导致由设定机构根据其工作原理将驱动弹簧张紧。设定机构可以优选刚性地与弹簧3连接，其可以与弹簧3的锁定件15连接。弹簧3的锁定件15可以与被阻止旋转的本体11刚性地连接。

在剂量设定期间，驱动螺母61可由致动构件14借助于位于驱动螺母61的圆周上的矩形凹槽62而固定。致动构件14的突起63与这些凹槽配合。

注施器的工作范围可以由直接位于套筒16的周向表面上的并且与本体11的圆筒形表面的内部部分上的突起配合的锁定突起确定，该锁定凸起置于检查开口13的窗口之下或之上。这些突起可以定位于相反侧上，同时可以沿轴向略微偏移。这样的定位使得可包括该突起的套筒无法旋转一周。

在设定剂量之后，液体制剂的剂量递送可以通过使致动构件14朝向针移动来实现，其中致动构件应当在递送物质的整个过程中保持在受推位置。致动构件14的范围可由位于本体11的凹槽64中的突起63确定。在推动致动构件14之后，驱动螺母61通过使位于驱动螺母61上的齿环和位于致动构件14上的突起63断开而被释放。该机构因弹簧3的力而开始旋转。驱动螺母61的旋转使活塞杆4经螺纹连接而被拧出。活塞杆4在旋转之前可以被活塞杆锁定件上的插入口和活塞杆中的切口阻挡。活塞杆4直接作用于装有液体制剂的容器的活塞上，该活塞放置于容器的壳体12中，并且活塞杆4通过安装在容器的壳体12上的针而注射物质。同时，该运动可以伴随着使整个设定机构缩回到初始位置，即驱动弹簧可以放松至初始预负荷，并且具有标尺的套筒16返回到初始位置(通常标识为“0”)。

在完成剂量递送之后，致动构件14可被释放，该致动构件14将因弹簧--其可以位于致动构件14组件的正下方--而自动返回到其初始位置，并且将再次阻挡驱动螺母61。

应用示例

图1C、图1D示出了用于诸如胰岛素的液体药物制剂的另一种自动注施器中的机构的应用示例，其用于从可替换的容器中重复地注射递送所设定剂量。图1C示出了注施器的纵向截面图，图1D示出了其分解图。这种类型的注施器在专利文献PL214940中公开并且具有类似的操作原理。

注施器可以包括由彼此可移动地连接的至少两个套筒组成的组件：指示套筒31(其可以被分为内部部分和外部部分，或者其可以为一体式的)以及驱动套筒21。指示套筒31可以在其外表面上包括指示标志(未在附图中示出)。该套筒可以与推拉式控制螺母41沿纵向连接。整个机构可以放置于外壳51中。借助于由驱动套筒21的键槽23和指示套筒31的突起(图中未示出)构成的多突起形式的花键联接件，指示套筒31可以以沿长度方向滑动的方式且同轴地安装于驱动套筒21上，其中突起可以呈卡口式突起的形式。指示套筒31可以以可滑动的方式安装于确定指示套筒31的工作范围的两个端部位置之间。驱动套筒21可以以可旋转的方式安装。推拉式控制螺母41可以借助于由驱动套筒21的螺纹沟槽22和控制螺母41的内螺纹43构成的螺纹连接、优选为非自锁螺纹、可旋转地安装于驱动套筒21上。推拉式控制螺母41可以借助于凹部连接件、优选地借助于由外壳51的键槽52和推拉式控制螺母41的突起42构成的多突起、沿纵向可滑动地且轴向地安装于注施器的外壳51中。指示套筒31可以借助于闩锁、优选地由指示套筒31的闩锁32和控制螺母41的闩锁44构成的周向闩锁、与推拉式控制螺母沿纵向连接。指示套筒31可以安装于驱动套筒21上，使得指示套筒31的外表面位于关于注施器的外壳51的内表面的设定距离处，其中外壳51可以包括检查开口53的窗口。指示套筒31的外表面上的指示标志可以优选地为螺旋状地应用的指示数字的形式。驱动套筒21可以与呈弹性装置的形式的驱动元件、优选地呈圆筒形螺旋弹簧3的形式的驱动元件、连接。弹簧可以借助于弹簧的远端部分和近端部分的(例如U形的、C形的)弯曲段--其附接到接触元件(未示出)中的开口--进行安装。弹簧也可以安装在阻挡元件的突起或凹陷部上、推入阻挡元件的材料中或与阻挡元件的材料永久地熔合。

驱动套筒21可以与药物剂量递送机构连接，该药物剂量递送机构为包括剂量设定元件(旋钮)1、旋钮1的与设定机构连接的连接元件2、弹簧元件3、弹簧元件的锁定件56、活塞杆4、设定机构、释放装置(致动构件)54和容器的外壳12的组件的形式。剂量设定元件基本上进行旋转运动。释放元件(或装置)可以与弹簧(驱动)元件(或装置)连接，其包括呈触发器、启动按钮的形式或其它形式(例如文献WO2009105909、EP2451508、WO2015071289中已知的形式)。释放装置基本上在注射器的轴线上移动。释放装置可以包括额外的弹簧元件，该弹簧元件允许返回到初始位置。

设定机构可以是根据本文提出的实施例中至少一个实施例的设定机构。在注施器的本示例中，使用了等同于图4C至图4D所示的机构(也等同于图2C至图2D所示的机构)的设定机构200。

指示组件如下进行操作。当要设定剂量时，驱动套筒21应当顺时针旋转(增大设定值)或逆时针旋转(校正设定值)。推拉式控制螺母41借助于内螺纹43在于圆筒形驱动套筒21的外表面上切削出的螺纹沟槽22中滑动而沿驱动套筒移动并穿过螺纹连接件。通过使用旋钮1而发生旋转，其中在完成注射后，旋钮1在与设定运动相反的运动期间可以处于相对于外壳的任何角度位置。该运动可以在旋钮、外壳或机构的其它元件上受到阻挡，包括通过添加另一元件或另一些元件来进行阻挡。推拉式控制螺母41可以借助于突起42而固定以防止旋转，该突起42相对于在圆筒形外壳51的内壁上形成的键槽52轴向地滑动。这种连接允许保持推拉式控制螺母41的外筒与外壳51的内筒壁之间的、以及指示套筒31的外筒部分与外壳51的内筒壁之间的增大的间隙，从而有助于消除筒形部件之间的摩擦，该摩擦在利用突起42在键槽52中的轴向摩擦将指示机构保持在旋转中心点的情况下小很多。借助于突起42沿外壳51滑动的推拉式控制螺母41、其与指示套筒31的闩锁32可旋转地连接、在剂量设定期间拉动、或在剂量校正期间反向地推动、指示套筒31。指示套筒31进行合成运动，因为其可以由控制螺母41轴向地拉动或推动，并且同时由于其可以借助于圆筒形驱动套筒21的外壁上的花键联接件23与驱动套筒21联接而与驱动套筒21一起旋转。这种连接允许保持驱动套筒21的外筒和指示套筒31的内筒壁之间增大的间隙，从而有助于消除筒形部件之间的摩擦，该摩擦在利用花键联接件23的轴向摩擦将机构保持在旋转中心点的情况下小很多。指示套筒的合成运动是相对于外壳51中的检查开口53的窗口的螺旋运动，从而允许在指示套筒31相对于驱动套筒21的轴向移动范围内使指示套筒31相对于外壳51转动任意量。

应当注意，可以改变旋转方向，使得在逆时针旋转驱动套筒21的过程中可以实现增大的设定。在这种构型中，在顺时针旋转驱动套筒21的过程中可以实现减小的设定。

所提出的指示机构的结构基于由花键联接件连接的相配合的圆筒的原理，使得在圆筒形元件的表面之间基本上没有摩擦，并且因此来自于其它弹簧(驱动)元件的力可以更小，这导致在剂量设定期间以及在递送药物期间注施器的操作更加稳定。相配合的元件的轴向构型--这通过多个突起来确保--通过在剂量设定期间消除作用于剂量递送元件上的倾斜力而影响药物递送的精度，该倾斜力影响液体制剂的滴出以及由此将实际提供的液体制剂剂量降低至在剂量设定(选择)阶段中设定的液体制剂剂量。

进行自动注施器的指示元件的联接使指示套筒31与驱动套筒21配合。推拉式控制螺母41与这些元件配合。这允许精确地、受控地减少错误地设定的过量药物剂量，同时保持药物的自动的、无压力的注施，从而使得当在自动液体制剂--特别是胰岛素--注施器、特别地用于从容器中多次注射递送所设定的液体制剂剂量的自动液体制剂注施器中使用时能够长期使用。

实施例

图2A、图2B示出了所述机构的实施例之一的分解图，图3A至图3D示出了其操作方法。

所述机构可以包括第一联接元件。在本示例中，第一联接元件可以为第一可动(优选为可转动)元件，优选为联接盘111，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第一联接盘111可以与剂量设定元件(例如以旋钮(在该图中未示出)的形式)连接。剂量设定元件可以通过连接元件102与所述机构连接以将力从用户传递到所述机构。连接元件102可以是例如杆、套筒、圆筒或其它适当地成形的元件。所述连接可以由连接元件的端部部分提供，在本示例中由杆102的第一端部部分1021提供。第一联接元件、在本示例中为第一联接盘111、可以位于杆102的第二端部部分1022上。元件102和元件111可以为可拆卸的或一体的。杆102和第一联接盘111因此形成控制组件110的元件。控制组件110可以与剂量设定元件连接，借助于该剂量设定元件，用户可以设定或校正待注施的剂量。上述元件可以通过插入口、突起或提供固定式安装的其它装置连接起来。

所述机构还可以包括第二联接元件。第二联接元件可以为第二联接盘121，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第二联接盘121可以与第一联接盘111联接。在本示例中，波纹状元件可以在盘121和盘111之间提供配合，该配合优选地呈第二联接盘121的齿122指向与第一联接盘111的齿112相反的方向并与第一联接盘111的齿112接合的形式。第二联接盘121可以是驱动组件120的元件，驱动组件120可以与驱动弹簧(在该图中未示出)连接以递送剂量。驱动弹簧可以直接地或通过附加的连接元件与驱动组件120连接。

所述机构还可以包括第三联接元件。第三联接元件可以为第三联接盘131，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第三联接盘131可以与第二联接盘121联接。在本示例中，波纹状元件可以提供盘131和盘121之间的配合，该配合优选地呈第三联接盘131的齿132指向与第二联接盘121的齿122相反的方向并与第二联接盘121的齿122接合。换句话说，第三联接盘131的齿132可以指向与第一联接盘111的齿112相同的方向。第三联接盘131可以沿所述机构的主轴线X轴向地滑动。

锁定元件171可以与驱动组件120连接。该连接可以由与闩锁123连接的闩锁172或其它连接装置提供。锁定元件171使第三联接盘131不能以旋转方式相对于锁定元件171运动。此外，锁定元件171允许第三联接盘131相对于锁定元件171的轴向运动。例如，可以为此提供与第三联接盘131中的插入口133可滑动地联接的突起173。

螺母161可以直接地或通过附加元件连接到锁定元件171，该螺母161可以适合于旋转活塞杆以用于递送所设定剂量(在该图中未示出)。螺母161因此可以是所述机构的剂量递送组件160的元件。

在第三联接盘131和锁定元件171之间可以安装有用于将第三联接盘131压向第二联接盘121的按压元件。在该示例中，按压元件可以是按压弹簧151，但按压元件也可以是其它类型的弹簧元件，从而构成单独的元件或者至少一个附加元件的组成部分。例如，按压元件可以是形成在第三联接盘131或锁定元件171中的弹性突起。

在该实施例中，控制联接件110因此可以通过弹簧元件151与剂量递送组件160联接，该弹簧元件151在旋转剂量设定旋钮的过程中变形到断开位置并允许控制组件110相对于剂量递送组件160运动，并且该弹簧元件151在处于联接位置时阻挡控制组件110相对于剂量递送组件160的旋转。

换句话说，在该实施例中，设定机构可以包括彼此连接的至少四个可旋转元件(102、111、121、131、151、160、171)，其中至少两个可旋转元件(102、111、121)可以为可在设定或减少用于剂量递送装置的剂量期间旋转。第一可旋转元件(111)可以是接收元件并且可以包括波纹部，并且第二可旋转元件(121)可以包括与第一可旋转元件的波纹部配合的波纹部，其中所述波纹部可以成形为使得在由剂量递送装置递送剂量期间其允许所述至少四个(102、111、121、131、151、160、171)可旋转元件旋转。

根据该实施例的机构如下进行操作。

在剂量的设定或校正期间，所述机构可被阻挡从而相对于注施器的壳体保持不动，例如旋钮161可以(借助于锁定件或释放装置，例如借助于致动构件)被保持为相对于注施器的壳体不动。当要注施一定剂量时，旋钮161应当被释放，并且借助于驱动弹簧整个机构同时地旋转以便递送剂量，并且该机构的元件相对于彼此保持在相同的位置。因此，所述机构在剂量已被设定或减少(校正)时运行。

初始位置如图3A所示。

在图3B所示的剂量设定期间，当用户使用旋钮开始沿以水平箭头表示的剂量设定方向旋转第一联接盘111时，这导致第二联接盘121旋转，因为联接盘111和联接盘121可以相互啮合。因为第三联接盘131不能旋转，所以其开始在齿的倾斜的壁上滑动并且同时其向下移动，从而将弹簧151张紧。该元件沿轴向移动。这种情况持续到第二联接盘121和第三联接盘131的齿的梢端通过彼此为止，随后弹簧151将盘131按压回初始位置，但向前移动一个齿。

旋转的联接盘121使驱动弹簧张紧，从而在其中积聚用于排出一定剂量的力。

在图3C所示的剂量校正期间，当用户使用旋钮开始沿由水平线指示的、与剂量设定方向相反的剂量校正方向旋转第一联接盘111时，第一联接盘111的齿112开始相对于第二联接盘121的齿122滑动，这导致第一联接盘111向下移，同时第三联接盘131向下移动并且弹簧151压缩。

盘之间的距离：在第二盘121的齿的梢端未通过第三盘131的齿的梢端时，第二盘121与第一盘111及第三盘131之间的距离一直增加直至最后一刻。重要的是，第三盘131的齿132不高于第一盘111的齿112，因此不会使第一盘111和第二盘121断开，如图3D所示。

当第二盘121和第三盘131的齿的梢端通过彼此时，第二盘121可以从与第三盘131的联接中释放，并且由于驱动弹簧的作用，第二盘121开始旋转，从而释放积聚在驱动弹簧中的能量。同时，弹簧151引起第一盘111和第三盘131朝向第二盘121的轴向返回运动，并且整个机构可以校正一个单位的剂量。

因此，在剂量设定和校正期间，第三联接盘131并不旋转。然而，第三联接盘131在剂量递送期间旋转，此时第三联接盘131与螺母161一起旋转。第二盘121相对于第三盘131的旋转限定了弹簧张紧的程度和待注施的剂量。

图2C和图2D示出了设定机构的实施例，其元件可以类似于图2A至图2B的示例，然而未示出的元件可以具有其它形式。图2C和图2D所示的机构类似于离合器。弹簧元件151可以支撑在除图2A至图2B的示例中所示的元件之外的其它种类的元件上，例如装置的外壳、其它机构的元件等。

实施例

图4A至图4B示出了设定机构的另一实施例。

所述机构与图2x和图3x的实施例的不同之处在于杆202和第一联接盘211可以是相对于彼此轴向可动的元件。在该示例中，第一联接盘211可以呈环的形式，其中在其内圈中具有形成于内侧的插入口2111，插入口2111与形成在杆202的端部上的纵向突起2021配合。

因此，在该机构运行期间，当第一联接盘211轴向地移动时，杆202可保持其轴向位置，这有助于简化机构的包含杆202、尤其是其与剂量设定和/或校正元件的连接装置的部分。

该实施例的用附图标记2xx表示的其余元件可以等同于图2x和图3x中所示的用附图标记1xx表示的实施例元件。

图4C和图4D示出了设定机构，其中的元件可以类似于图4A至图4B的示例，其中未示出的元件可以具有其它形式。图4C和图4D所示的机构是爪式离合器。在这种机构中，离合器轴向地移动。弹簧元件251可以支撑在除图4A至图4B所示的元件之外的其它元件上，例如装置的外壳、另一机构的元件等。示出的可旋转元件可以构造为限定沿剂量设定方向和相反方向起作用的力大体相等。在此范围内的偏差可能来自于所生产的装置的技术规格、如部件的制造公差。尽管如此，(考虑到可能的制造偏差)该装置的操作原理应当确保基本相同(相等)的力。

在另一实施例中，所述机构可以用于在与爪式离合器相连的剂量递送装置中分离出所设定的物质剂量。剂量递送装置可以包括能够移动到选定的设定位置的、呈螺母或环的形式的联接元件，该联接元件与所述机构功能性地连接。剂量设定元件沿第一剂量设定方向的移动可以使驱动弹簧张紧，这提供用于排出所设定剂量的力。该装置可以包括用于释放螺母的装置，用于释放螺母的装置使机构返回到其初始位置，以通过单向联接驱动所述杆，进而排出所设定剂量。该装置可以包括具有大(快)节距螺纹的螺钉组件，该螺钉组件能够将机构的旋转运动转化为活塞杆的线性运动。活塞杆的运动可以利用储存在驱动元件中的能量来实现，优选地，该驱动元件在可以通过剂量设定元件沿第一方向的运动来设定初始设定的用于注射的物质剂量时而被扭转。优选地，剂量设定元件可以是执行旋转运动的旋钮，其大致位于注射器的端部部件中。活塞杆可以包括非圆形的截面和外螺纹。活塞杆的驱动装置可以包括两个元件，其可以是活塞杆导向件和螺母，螺母可以具有与活塞杆的螺纹相匹配的内螺纹。在螺母和活塞杆导向件之间可以存在单向联接件，从而允许这些部件沿一个方向旋转，但不允许其沿相反方向旋转，其中上述可能的旋转是借助其使活塞杆沿周向方向承载于该装置中的唯一方式。该联接件可以设计为使得初始阻力应能够阻挡旋转的发生，该初始阻力足够大以抵抗因剂量的设定而作用于联接件上的扭矩。在螺母中可以设置导向轨道而不是螺纹。在这种情况下，活塞(在注射期间)将既旋转也轴向地移动。

实施例

图5A、图5B示出了机构的另一实施例的分解图，图5C、图5D示出了注施器的示例，所述机构可用于该注施器中，图6A至图6D以局部剖视图的形式示出了其操作方法。

所述机构可以包括第一联接元件。在该实例中，第一联接元件可以是第一联接盘311，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第一联接盘311可以通过剂量设定元件、例如呈旋钮(在该图中未示出)的形式、而旋转。连接第一联接盘311与剂量设定元件的元件可以是连接元件302，其可以是例如杆、套筒、圆筒或其它适当地成形的元件。该连接可以由连接元件的端部部件、如杆302的第一端部部件3021来实现。外壳371(其也可以被称作离合器)可以位于杆302的另一端部部件3022上。外壳371、杆302和第一联接盘311可以是控制组件310的元件。控制组件310可以与剂量设定元件连接，用户可以借助于该剂量设定元件设定或校正待注施的剂量。

外壳371可以进一步与用于递送剂量的驱动弹簧(在该图中未示出)连接，因此在该实施例中，外壳371也可以是驱动组件320的元件。因此，驱动弹簧可以连接到控制组件310和驱动组件320二者。驱动弹簧可以直接地或通过附加的连接元件与外壳371连接。第一联接盘311可以沿机构的主轴线X轴向地移动。在该实施例中，第一联接盘311可以在其外缘上具有插入口313，该插入口313与圆筒形外壳371的内表面上的纵向突起373配合。

所述机构还可以包括第二联接元件。在该示例中，第二联接元件可以是第二联接盘321，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第二联接盘321可以与第一联接盘311联接。在该示例中，在第一盘311和第二盘321之间提供配合的元件可以是第二联接盘321的齿322，第二联接盘321的齿322指向与第一联接盘311的齿312相反的方向并且可以与第一联接盘311的齿312接合。在这种情况下，第二联接盘321可以沿所述机构的主轴线X轴向地移动。第二联接盘321可以与第一联接盘311一起运动。

所述机构还可以包括第三联接元件。在该实施例中，第三联接元件可以是第三联接盘331，其可以与所述机构的主轴线X同轴，并且可以安装在坐置有第二联接盘321的环的另一侧上。在其它示例中，第二盘321和第三盘331可以坐置于不同的元件上。第三联接盘331可以沿所述机构的主轴线X轴向地移动。

外壳371与止挡环381一起形成锁定组件的元件，联接盘在锁定组件内部移动，其中第一联接盘311可以仅相对于锁定组件轴向地移动，并且其它盘可以相对于锁定组件轴向地移动并且可以相对于锁定组件旋转。

在锁定组件中还可以设有螺母361，该螺母可以构造为用于旋转活塞杆以用于递送一定剂量(在该图中未示出)。因此，螺母361形成机构的剂量递送组件360的元件。螺母361可以与第四联接盘341连接，第四联接盘341可以与所述机构的主轴线X同轴。第四联接盘341可以通过另外的联接盘与驱动组件310可旋转地连接，所述另外的联接盘可以是第三盘331、第二盘321和第一盘311。

在第一联接盘311和外壳371之间可以安装有用于将第一联接盘311压向第二联接盘321的按压元件。在该实施例中，按压元件可以是压缩弹簧351，但其也可以是其它类型的弹簧元件，从而构成单独的元件或其余元件中至少一者的组成部件。例如，按压元件可以是形成在第一联接盘311或控制组件的外壳371中的弹性突起。

因此，第一联接盘311可以与控制组件310连接，以使第一盘311能够相对于控制组件310轴向移动。控制组件310可以在剂量设定、剂量校正期间并在药物注施期间旋转。第二盘321和第三盘331可以既进行旋转运动又进行轴向移动。第四联接盘341可以刚性地连接至螺母361。在外壳371和第一齿盘311之间可以设置有压缩弹簧351，其可以在剂量设定和校正期间被压缩。止动环381可以与外壳371固定地连接，这导致弹簧弹力可以被限制于该组件内并且不被传送到注施器的其它部件上。

换句话说，在该实施例中，设定机构可以包括彼此连接的至少四个可旋转元件(302、311、321、331、341、351、361、371)，其中可旋转元件(302、311、321、331、351、371)可以在设定或减少用于剂量递送装置的剂量期间旋转。第一可旋转元件(311)可以是接收元件并且可以包括波纹部，并且第二可旋转元件(321)可以包括与第一可旋转元件的波纹部相配合的波纹部，其中这些波纹部可以成形为使得这些波纹部允许所述至少四个可旋转元件(302、311、321、331、341、351、361、371)在由剂量递送装置递送剂量期间旋转。

根据该示例的机构如下进行操作。

所述机构使用包括彼此配合的波纹状表面的四个联接元件进行操作，该联接元件优选为齿盘。

初始状态如图6A所示。

在剂量设定期间，外壳371可以是驱动元件。当用户借助于旋钮(沿图6B中的箭头所指示的方向)开始旋转外壳371时，这使第一可旋转盘311同时旋转，因为元件371和311可以通过连接元件313、373而连接起来。由于第一盘311不能相对于外壳371旋转，因此第一盘311与外壳371一起旋转，并且第一盘311的齿312开始在第二齿盘321的齿322的倾斜的壁上滑动，并且同时第一盘311向上移动并将弹簧351张紧。第二齿盘321可以与第三齿盘331不可移动地连接。第三齿盘331可与第四齿盘341接合。第四齿盘341可以连接至螺母361。因此，第二齿盘321会无法运动。这种情况持续到齿312和齿322的梢端通过彼此，随后弹簧351将第一盘311按压回初始位置，但向前移动一个部段，如图6C所示。

为了校正剂量，应沿与剂量设定方向相反的方向(即沿图6D中箭头所示的方向)旋转外壳371。第一联接盘311不能相对于外壳371旋转，因此这两个元件开始旋转。因此，在剂量校正期间，第一盘311的齿312可以与第二盘321的齿322不可移动地接合。与第二盘321连接的第三盘331的齿332开始在第四盘341的齿342的倾斜的壁上滑动，这导致第三盘331、第二盘321和第一盘311向上移动并使弹簧351张紧。这种情况持续到相关元件的齿332和齿342的梢端通过彼此，然后弹簧351将元件按压回初始位置、但移回到之前一个部段，到如图6A所示的位置。设定机构的设计、特别是可旋转元件的设计、允许实现其互补(mutual)构型，这种构型限定在沿剂量设定方向移动期间和在沿相反方向移动期间起作用的力大体相等。然而，应当注意，根据给定装置中元件的制造公差，可能会出现在此范围内的明显更小或更大的偏差。

所述机构可用于如图1C和图1D中所讨论的注施器，其中图5C和图5D中所示的元件可以等同于图1C和图1D中所示的元件。

实施例

图7A至图7E示出了机构的另一实施例，图7F至图7G示出了注施器的示例设计，该机构可用于该注施器，图8A至图8H示出了其操作方法。

所述机构可以包括外壳471(其也可以被称作离合器)，该外壳471可以、优选地刚性地、与剂量设定元件、如呈旋钮(在该图中未示出)的形式、连接。连接元件402将外壳471与剂量设定元件连接起来。连接元件402可以呈杆、套筒、圆筒或其它适当地成形的元件的形式。该连接可以由连接元件的端部部件提供，在该实例中，该连接可以由杆402的第一端部部件4021提供。

所述机构可以包括第一联接元件。在该实例中，第一联接元件可以是第一联接盘411(也可以被称作闩锁)，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第一盘411可以在与其齿412相反的侧部上具有呈突起形式的锁定件413，其中该突起优选地呈梯形形状或根部变窄的其它形状。对于第一盘411与外壳471之间的固定角位置，锁定件413抵接外壳471的锁定件473，锁定件473也可以优选地呈梯形形状或根部变窄的其它形状。优选地，锁定件413、473可以呈多个突起的形式，例如均匀地设置于第一盘411的周边和外壳471的周边上的三个突起。对于第一盘411与外壳471之间的其它角位置关系，第一盘411的锁定件413不抵接外壳471的锁定件473，这使得第一盘411能够朝向外壳471轴向移动。

在第一盘411和外壳471之间可以设置扭转元件，优选为弹簧451，优选为扭转弹簧或扭转-压缩弹簧，或包括扭转和压缩元件的装置。弹簧451可以具有向内指向的两个端部部分452和453，其可分别钩挂到外壳471的突起474和第一盘411的突起414上。

外壳471、杆402、弹簧451和第一联接盘411可以是控制组件410的元件。控制组件410可以与剂量设定元件连接，用户可以借助于该剂量设定元件设定或校正待注施的剂量。

所述机构还可以包括第二联接元件。第二联接元件可以是第二联接盘421(也可以被称作闩锁)，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第二联接盘421可以与第一联接盘411联接。在该示例中，在第一盘411和第二盘421之间提供配合的元件可以是第二联接盘421的齿422，第二联接盘421的齿422指向与第一联接盘411的齿412相反的方向并且可以与第一联接盘411的齿412接合。可以使用其它波纹状元件代替齿412、422。第二联接盘421可以借助于与外壳471的闩锁475配合的闩锁425相对于外壳471轴向固定地安装。

螺母461可以以不旋转且不可滑动的方式与第二联接盘421连接，第二联接盘421可以构造为使活塞杆404旋转以用于递送一定剂量。因此，螺母461可以是所述机构的剂量递送组件460的元件。

在剂量设定或校正期间，元件402、411、451、471旋转，并且其它元件保持不动。所述机构可以借助于致动构件491保持为相对于装置的外壳不动。在释放致动构件491之后(如图8H所示)，所述机构的锁定件可以被释放，并且其可以通过积聚在驱动弹簧中的力而旋转，从而使活塞404通过元件461的螺纹而运动。

锁定元件481可以相对于注施器的外壳安装在设定位置，并且优选地在剂量设定或校正期间或在递送剂量期间不旋转。锁定元件481可以优选为轴承元件。

根据该实施例的机构如下进行操作。

在如图8A所示的初始位置中，第一联接盘411和第二联接盘421通过外壳471的锁定件473和第一盘411的锁定件413被保持并阻挡在静止状态。弹簧451的初始张力使得将第一盘411相对于外壳471的位置固定。

当在剂量设定期间、用户旋转旋钮时，这使外壳471旋转。该运动使得外壳471相对于第一盘411移动一定角度，并且同时可以使弹簧451张紧。同时，如图8B所示，锁定件473和锁定件413也可以移动相同的角度，并且第一盘411在轴向方向上可以不再受到阻挡。

外壳471相对于第一盘411的最大移动角度可以由在离合器471的凹部475中移动的突起414预先确定。当这些元件达到其移动极限时，这些元件继续一起移动，如图8C所示。

由于第一盘411在轴向方向上可以不受阻挡，因此其移动使得其齿412在第二盘421的随后的齿422上跳动，从而呈现后续的接合位置。弹簧451在此可以是在轴向方向上呈柔性的元件，其迫使第一联接盘411如图8D(第一盘411被提起，弹簧451被压缩)和图8E(第一盘411被压向第二盘421，弹簧451被松开)所示那样移动。

只要用户向剂量设定元件上施力，就会发生旋转。当用户停止其动作时，弹簧451借助于弯曲的端部部分452和453将装置锁定在当前的设定值，即弹簧451使得突起474和突起414返回到其平衡状态。通过再次将锁定件473和锁定件413设置成彼此相对来实现组件的锁定，如图8F和图8G所示。

以类似的方式进行校正动作，其中，这需要用户沿与剂量设定方向相反的方向旋转剂量设定元件。伴随这两种运动(设定和校正)的力可以大体相等。

在设定剂量之后，可以通过向下推动致动构件491--这使整个组件解除锁定--来触发剂量的递送，该组件因驱动弹簧的力开始旋转，并且借助于与活塞杆404的螺纹连接，该组件将使活塞杆404沿轴向方向移动适当的值，如图8H所示。

在该实施例中，外壳471可以同时是控制组件410的元件，控制组件410可以与剂量设定元件连接，并且同时外壳471可以是驱动组件420的元件，驱动组件420与驱动弹簧连接，驱动弹簧可以连接到外壳471。螺母461连同第二联接盘421可以是与活塞杆404连接的、用于递送剂量的剂量递送组件的元件。控制组件可以借助于弹簧元件451与剂量递送组件联接，弹簧元件451在剂量设定旋钮旋转期间变形到断开位置并允许控制组件相对于剂量递送组件移位，并且弹簧元件451在处于联接位置时相对于剂量递送组件阻挡控制组件。

换句话说，在该实施例中，设定机构可以包括彼此连接的至少四个可旋转元件(402、411、421、451、461、471)，其中可旋转元件(402、411、451、471)可以在设定或减少用于剂量递送装置的剂量期间旋转。第一可旋转元件(411)可以是包括波纹部的接收元件，并且第二可旋转元件(421)可以包括与第一可旋转元件的波纹部相配合的波纹部，其中所述波纹部可以成形为使得能够使所述至少四个(402、411、421、451、461、471)可旋转元件在通过剂量递送装置进行剂量递送期间旋转。

所述机构可用于图1C、图1D中所讨论的注施器中，其中图7F和图7G中所指示的元件可以等同于图1C、图1D中所示的元件。

实施例

图9A示出了所述机构的另一实施例，图10A至图10H示出了其操作。

所述机构可以包括第一联接元件。第一联接元件可以是第一联接盘511(其可以被称作复位盘)，其可以与所述机构的主轴线X同轴并且可以与如呈旋钮形式(在该图中未示出)的剂量设定元件连接。连接元件502将盘511与剂量设定元件连接起来。连接元件502可以是例如杆、套筒、圆筒或其它适当成形的元件。该连接可以由连接元件的端部部件提供，在该示例中，该连接由杆502的第一端部部件5021提供。在连接元件的第二端部部件上可以设置突起5024，其与第一盘的凹部514配合，突起5024可以基本没有间隙地放置于第一盘的凹部514中。

所述机构还可以包括第二联接元件和第三联接元件。在该实施例中，第二联接元件和第三联接元件可以是第二盘521(其可被称作驱动盘)和第三盘531，第二盘521和第三盘531可以与所述机构的主轴线X同轴，并且可以位于第一盘511的相反两侧。在其它示例中，可以设置仅一个盘。以下将基于第二盘521讨论操作原理，应当记住，第三盘531执行类似的动作。第二盘521可以包括弹性元件522，弹性元件522在该示例中为弹性臂，但其也可以是其它弹性元件，如扭转弹簧或压缩弹簧。在盘521、531中可以设置凹部524和凹部534，凹部524和凹部534与连接元件502中的突起5024配合并将扭矩从剂量设定元件传递到盘521、531。凹部524、534可以比突起5024大，由此允许连接元件502相对于盘521、531在一定的有限范围内自由旋转。

在第一盘511中可以具有呈凹部(轨道)513形式的波纹部，在该实施例中，该波纹部可以优选为盘511中的贯通凹部。可以设置具有成形波纹部的定位元件，成形波纹部优选地包括相匹配的凹部和凸部，从而通过相配合的表面提供接触，定位元件优选地呈滚动元件581的形式。在该实施例中，滚动元件581包括具有凹部(其优选地提供对称性)的圆柱体，该凹部示出为呈具有第一直径的圆柱体形式的芯部582。圆柱形顶部583、584可以位于芯部的端部上(优选地相对于彼此对称)并且具有大于第一直径的第二直径。

因此，第一盘511和杆502可以是所述机构的控制组件510的元件。

所述机构还可以包括轨道571(其可被称作制动轨道)，轨道571可以与所述机构的主轴线同轴并且可以是圆筒形环的波纹状内表面。该元件可以包括成形表面(其可以呈波纹状，例如正弦的、呈凸轮曲面的形式或者例如开槽的)，该成形表面可以大体上对称(因此，接触表面的阻力可以大体相等)。因此，沿一个方向的运动以及沿相反方向的运动(设定运动和减少运动)可以伴随有大体相等的力。

轨道571的凹部572的半径优选地与滚动元件581的顶部583、584的半径相对应。上述构型也可以具有其它形式--例如复位盘上的齿条、制动轨道和滚动元件。用于驱动递送所设定剂量的剂量递送活塞的螺母(未示出以简化附图)可以连接到轨道571。因此，轨道571可以是剂量递送组件560的元件。

驱动弹簧可以直接地或通过中间元件间接地连接到第二盘521和/或第三盘531。因此，第二盘521和/或第三盘531可以是驱动组件520的元件。

在该实施例中，控制组件510因此可以借助于弹性元件与剂量递送装置560联接，该弹性元件在剂量设定元件旋转期间变形到断开位置并且使得控制组件510能够相对于剂量递送组件560移动，并且该弹性元件在处于联接位置时阻挡控制组件510相对于剂量递送组件560的旋转。

换句话说，在该实施例中，设定机构可以包括彼此连接的至少四个可旋转元件(502、511、521、531、571、581)，其中可旋转元件(502、511、521、531、581)可以在设定或减少用于剂量递送装置的剂量期间旋转。第一可旋转元件(511、571)可以是接收元件并且可以包括波纹部，并且第二可旋转元件(581)可以包括与第一可旋转元件的波纹部相配合的波纹部，其中所述波纹部可以成形为使得所述至少四个(502、511、521、531、571、581)可旋转元件能够在由剂量递送装置递送剂量期间旋转。

根据该实施例的机构如下进行操作。

操作的主要原理类似于单向轴承的操作原理，单向轴承也称作自由轮或定向离合器。单向轴承机构可以用于沿一个方向传递扭矩并且允许沿第二方向的自由的相对运动。所述机构的滚轮可被封阻在(楔入)外环和内环之间，并且外环和内环的工作表面可以呈自锁角。滚轮可以借助于推动元件、例如弹簧和推进器而分别被推动到环的轨道上，这引起即时作用，其中仅由离合器元件的弹性变形产生的死角接近于零。

根据该实施例的机构如下进行操作。

在沿剂量设定方向旋转期间，所述机构可以自由地移动到随后的角度位置。在沿相反方向--剂量减少方向--旋转期间，在外部轨道、优选地呈圆筒形式、和呈一段倾斜的平面的形式的内表面之间产生将诸如滚轮、球或其它能够滚动、平移或旋转的元件之类的工作元件楔入的力。所述机构立即卡住。通过修改这一方案，可以实现所述机构的锁定效果，使得驱动弹簧的强度不能自行收回所设定剂量。

通过制动器的轨道571的波纹状表面可以使机构每送一次剂量都在一位置处停止，制动器的轨道571的凹部572使得所述机构锁定在某些位置，如图10A所示。

当复位盘511沿图10B中箭头所指示的方向移动时，可以使轨道513在滚动元件581的较小芯部582上施加压力，同时使弹性元件522张紧。能够进行这样的运动是由于：驱动盘521和复位盘511的与连接元件502的突起5024配合的凹部524、514不同，所以它们的相互位置可以在连接元件502的操作下发生改变，如图10C和图10D所示。驱动盘521可以包括弹性元件--其呈弹性且柔性的臂的形式(其可以形成为不同的形状或者其可以是不同的弹性装置，例如弹簧、弯曲材料等)。

因此，复位盘511能够在连接元件502沿两个方向的整个运动期间与连接元件502连接，并且驱动盘521能够与连接元件502以较小间隙连接，使得复位盘511与驱动盘521仅在一个方向上相互联系，该方向与剂量设定方向一致。

为了简化制造和组装技术，滚动元件581可以通过连接元件591而连接起来，如图10E所示。在递送所设定剂量期间，特别是在释放弹性驱动装置之后，整个机构旋转。螺母也旋转。

设定机构沿径向起作用。特别地，弹性元件操作为使得具有成形波纹部的元件、特别是阻挡机构的那些元件(在该示例中为滚动元件581，其可以呈多边形，例如三角形、菱形形状；并且其可以被联接起来)沿径向方向移动。弹性元件包括与可旋转元件(驱动器的驱动盘、复位盘、制动器的轨道)配合的表面。在注射期间，确保图9A所示的所有元件旋转。

在设定或减少期间，上述元件除制动器的轨道(其相对于外壳保持固定)之外均旋转。

在该示例中，可以使用两个驱动盘521、531。这允许附加地均衡作用于滚动元件上的力，使得不产生屈曲，如图10F至图10H所示。

实施例

图11A至图11D示出了所述机构的另一实施例，图12A至图12E示出了其操作方法。

所述机构可以包括第一联接元件。第一联接元件可以是第一可动——优选地可旋转——元件、优选为联接盘611，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第一联接盘611可以与剂量设定元件——例如呈旋钮(在该图中未示出)的形式——连接。剂量设定元件可以借助于连接元件602与所述机构连接，以将来自用户的力传递到所述机构。连接元件602可以是例如杆、套筒、圆筒或其它适当成形的元件。连接元件602和第一联接盘611可以是控制组件610的元件。控制组件610可以与剂量设定元件连接，用户可以借助于该剂量设定元件选择或校正待注施的剂量。这些元件可以通过插入口/键、突起或提供紧固连接的其它方式而连接起来。

连接元件602和第一联接盘611可以是分离的元件，并可以相对于彼此轴向地移动。在该示例中，第一联接盘611可以呈环的形式，并具有形成于其内部轨道中的插入口6111，该插入口6111与在连接元件602的端部部分处成形的纵向突起6021相配合。

所述机构还可以包括第二联接元件。第二联接元件可以是第二联接盘621，其可以与所述机构的主轴线X同轴。第二联接盘621可以与第一联接盘611联接。在该示例中，盘621和盘611之间提供配合的元件可以是波纹状元件，其优选地呈成形波纹部的形式，优选地呈指向与第一联接盘611的齿612相反的方向并与第一联接盘611的齿612接合的第二联接盘621的齿622的形式。在该实施例中，齿612、622沿轴向方向从盘上突出。第二盘621的齿622的形状必须对应于第一盘611的齿612的形状，但齿622的数量可以更少。

驱动弹簧(在该图中未示出)可以连接到连接元件602，连接元件602可以是驱动组件620的元件。驱动弹簧可以直接地或通过附加的连接元件连接到驱动组件620。

螺母(该图中未示出，其可以与成形开口624联接)可以通过具有成形开口624的锁定元件682与第二联接盘621连接。螺母可以构造为使递送所设定剂量的活塞杆(在该图中未示出)旋转。因此第二联接盘621可以是所述机构的剂量递送组件660的元件。

第二联接盘621可成形于圆筒形套筒623的内表面上，圆筒形套筒623的入口和出口可由锁定元件681、682进行限制。在第一联接盘611和锁定元件681、682之间可以安装有按压元件，按压元件用于将第一联接盘611保持在与第二联接盘621联接的中间位置，但允许第一联接盘611沿机构的主轴线X在两个轴向方向上断开。在该示例中，按压元件可以是压缩弹簧651、652，但按压元件也可以是其它类型的弹性元件，其作为单独的元件或其它元件中至少一者的组成部件。例如，按压元件可以是形成在第一联接盘6111或其它元件中的弹性突起。

在该实施例中，控制组件610可以因此借助于弹簧元件651、652与剂量递送组件660联接，该弹簧元件651、652在剂量设定旋钮旋转期间变形到断开位置并且允许控制组件610相对于剂量递送组件660运动，并且在处于联接位置时，弹簧元件651、652阻挡控制组件610相对于剂量递送组件660的旋转。

弹簧651和弹簧652可以在剂量设定或校正期间旋转。弹簧651和弹簧652也可以与元件611成一体(在这种情况下，它们同时旋转)；可替代地，弹簧651和弹簧652也可以与元件681和元件682成一体(在这种情况下，它们在剂量设定或校正期间将不会旋转)。

换句话说，在该实施例中，设定机构可以包括彼此连接的至少四个可旋转元件(602、611、621、651、652、681、682)，其中可旋转元件(602、611、651)可以在剂量递送装置的剂量设定或减小期间旋转。第一可旋转元件(611)可以是接收元件并且可以包括波纹部，并且第二可旋转元件(621)可以包括与第一可旋转元件的波纹部配合的波纹部，其中所述波纹部可以成形为使得它们使所述至少四个(602、611、621、651、652、681、682)可旋转元件能够在剂量递送装置递送剂量期间旋转。

根据该实施例的机构如下进行操作。

第一联接盘611处于其与第二联接盘621联接的静止位置，并且第一联接盘611和第二联接盘621可以通过弹簧151、152而保持处于该状态，弹簧151、152同时从两侧按压盘611、621二者。因为只有第一盘611可以轴向地移动，所以这样接合的组件保持在平衡状态，如图12E所示。另一方面，图11A中的所有元件(特别是在注射期间)保持可旋转。

盘611、621在其之间包括成一定角度的齿接触表面612、622。在借助于联接元件602沿一个方向的旋转--由图12A和图12B之间的运动表示--进行剂量设定期间，一个弹簧652被压缩(其中弹簧651在这种情况下未变形)，并且第一盘611沿该弹簧652的压缩方向轴向地移动(图12B)直到与第二盘621断开那一刻(图12C)。在所述机构进一步旋转期间，弹簧652使第一盘611移动到初始位置并且以均向前移动一齿的方式联接所述盘(图12D)。

沿相反方向的运动可以与此类似，但其需要沿相反的方向旋转联接元件602，这使第一盘611沿其将会使第二弹簧651压缩(其中弹簧652不变形)的方向移动。可旋转元件的构型可以是作用于剂量设定方向和相反方向上的力(大体上)相等的原因。特别地，两个弹簧与元件610的配合可以大体相等(即可以以相同的方式进行按压，而与方向无关)。因此，有目的地选择具有差异化特征的弹性装置可能引起任何可能的力的差异。

其它实施例

存在可行的其它实施例，其包括上述实施例中的两个或更多个元件的设置。

此外，可旋转元件可以是盘、轮缘、盘状物、环状物、箍状物、滚轮、套筒、圆形元件或能够旋转的其它形式的成形元件、包括不规则或非圆形的形式的成形元件。

此外，波纹状元件中的(基本上规则的)波纹部可以呈齿、变形、脊、曲面、凸轮、插入口、隆起、地垒状物、凹部、凹陷、突出物、切口、凹口、沟槽、曲面状物、爪/中心部、小齿轮、肋状物、抓件/卡爪、入口、突起或螺纹的形式。波纹部可以是梯形的、V形的、三角形的、弯曲的或正弦形的。

波纹部可以构造为至少部分地彼此抵接，由此通过抵接的波纹状元件使一个波纹状元件的旋转。

波纹部可以构造为使得在形状对称和不对称的情况下都需要用于剂量设置和剂量校正的大体上相同的力。

波纹部可以形成闩锁，波纹部也可以为非闭锁型的、具有间隙或不具有间隙、摩擦型或干涉型、轴向地、前向地或径向地、沿竖向或水平方向连接。

波纹状元件可以是轴向地、前向地或径向地可动的、包括可旋转。

波纹状元件可以是同轴的。

波纹状元件可以是对称的或非对称的。

波纹状元件可以具有不同的脊。

波纹状元件可以包括连接元件，从而将突起连接起来。连接元件可以包括构造为用于在接触时连接和联接的任何形状。

波纹状元件可以位于构成单独元件的盘上或所述机构的其它元件的外壳上，或者位于用于注射的装置、或其它配合元件的外壳上。

波纹部可以位于元件的外表面或内表面上。

相配合的波纹状元件可以具有相等的(对应的)波纹部数量或具有不同的波纹部数量。

相配合的波纹状元件可以具有形状相同或形状不同的波纹部。

各个示例中所示的波纹部方向可以改变，优选改变为相反的方向。

所述机构可以包括至少两排或两组波纹状元件。至少两排或两组波纹状元件的波纹部可以具有不同的高度、不同的倾斜角度或不同的幅值或周期。至少两排、两组或两圈波纹状元件可以具有不同的联接强度。在特定情况下，波纹状元件的联接强度相等。

一个波纹状表面上的波纹部数目可以是相配合的第二波纹状表面上的波纹部数目的倍数，例如，如果在一个表面上可以设置7个波纹部，那么在第二表面上可以设置7、14、21等数量的波纹部。

相配合的元件上的波纹部的位置可以互换(特别是当相配合的元件的波纹部数量不同时，例如在如上所述的相互可分开的波纹部的连接的情况下)。

可旋转元件的构型、包括具有波纹状元件的那些构型、使得所述连接件那个限定在设定和/或校正期间大体相等的力。偏差和差异可能来自于例如剂量递送装置的特定部件的制造精度和假定(或实际)公差、所产生的额外阻力(例如元件的不均匀磨损)或与装置中其它元件的配合。

联接盘可以采取任何接合位置，以构成至少一个接收表面(摩擦的、闩锁式的)或与至少一个接收表面配合。

所述机构的弹簧元件可以是任何弹性装置，如扭簧、压缩弹簧、盘簧、表簧、板簧、回弹弹簧、曲板(悬簧)、平面涡卷弹簧、由具有弹性特性的材料形成的成形弹性元件等。

所述机构的元件之间的联接可以具有各种形式，例如在元件之间可以设置爪/挡件联接件。另外，联接机构可以为如US2667252公开物中所示的那样。因此，该联接件可以包括至少三个相配合的可旋转元件，所述至少三个相配合的可旋转元件包括至少一个盘。

用于注射的装置中的致动构件应当被理解为呈释放装置、锁定装置、闩锁装置的形式的任何剂量递送启动装置，特别是按钮、触发器、装置的侧壁上的触发器。

按钮可以在被动位置和主动位置之间移动，将其移动到主动位置可以使剂量指示器沿零剂量和剂量注射的方向旋转。按钮返回到被动位置可以使剂量注射结束。

该装置可以包括各种类型的剂量指示器，包括数码类型、数字类型、字母类型的指示器或呈线条形式的指示器，剂量指示器沿圆或螺旋线定位在带螺纹的标尺上或者作为计数轮可滑动地移动。

装置中的剂量排出可以由元件、机构或使用多个单独元件或其布置、包括驱动螺母的驱动构件来执行。驱动螺母可以为可旋转的或可轴向移动的。由螺母驱动的活塞杆可以是可轴向移动的、或者是可移动且可旋转的。

根据所讨论的示例中的至少一者的用于注射的装置可以通过以下方式使用。取下注射器的盖部。将药筒罩从注射器的外壳上逆时针地旋下。将插入件护罩顺时针地旋至注射器的外壳上。将外针护罩顺时针地旋至插入件护罩上。如果需要注药，则顺时针旋转剂量设定元件。当在剂量指示窗口中显示某个数字(例如、2个单位)时，剂量选择器停止旋转。注射器应被放置为使针尖朝上。用拇指使致动构件朝向针移动。保持致动构件直到在注射结束信号装置的窗口中显示出标志(例如、以绿点的形式)。如果在针的末端没有出现胰岛素液滴，则重复以上动作。如果在几次尝试后仍没有出现液滴，则应将针拆下并安装新的针。在更换药筒后第一次使用注射器之前应当设定测试剂量。为此，剂量设定元件应顺时针旋转直至窗口中出现所需数字，该数字对应于液体制剂单位计数。如果用户选择了过大的单位数，则可以校正剂量。针的末端应插入皮下组织。用拇指朝向针推动致动构件。保持致动部件直至注射结束。可以通过信号装置窗口中出现指标(例如绿点)指示注射结束。用户等待指定的时间量，例如通过计数到10。最后，取出针头。

Claims (36)

1.一种设定机构，所述设定机构用于剂量递送装置，所述设定机构包括：

-控制组件，所述控制组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的剂量设定元件连接起来；

-驱动组件，所述驱动组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的呈弹性装置的形式的驱动元件连接起来；

-剂量递送组件，所述剂量递送组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的剂量递送元件连接起来；

其中，所述控制组件通过弹性元件与所述剂量递送组件联接，所述弹性元件在所述剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中所述弹性元件构造为允许所述控制组件相对于所述剂量递送组件移位，并且在处于所述联接位置时，所述弹性元件构造为阻挡所述控制组件相对于所述剂量递送组件的旋转，

其中，所述弹性元件与所述剂量递送装置的所述驱动元件分离开。

2.根据权利要求1所述的设定机构，包括至少两个可旋转元件，所述可旋转元件能够相对于所述剂量递送装置旋转，所述可旋转元件相对于彼此基本上固定。

3.根据权利要求1所述的设定机构，包括至少三个可旋转元件，所述可旋转元件能够相对于所述剂量递送装置旋转，所述可旋转元件相对于彼此基本上固定。

4.根据权利要求1所述的设定机构，包括至少一个能够以滑动的方式、轴向地或径向地运动的可旋转元件。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述控制组件和所述剂量递送组件包括波纹状元件，所述波纹状元件在所述联接位置至少部分地彼此抵接，并且所述波纹状元件在所述断开位置隔开一定距离。

6.根据权利要求5所述的设定机构，其中，所述波纹状元件包括轴向突出的突起。

7.根据权利要求5所述的设定机构，其中，所述波纹状元件包括径向突出的突起。

8.根据权利要求5所述的设定机构，其中，所述波纹状元件包括摩擦表面或闩锁表面或齿状表面或连接表面。

9.根据权利要求5所述的设定机构，其中，彼此配合的所述波纹状元件是同轴的并且具有设置于平行平面上的波纹部。

10.根据权利要求5所述的设定机构，包括至少两排或两组波纹状元件，所述至少两排或两组波纹状元件设置于可旋转盘状元件上，所述至少两排或两组波纹状元件彼此抵接或隔开一定距离。

11.根据权利要求5所述的设定机构，包括至少两排或两组波纹状元件，所述至少两排或两组波纹状元件以圆形布置方式设置于可旋转盘状元件上，所述至少两排或两组波纹状元件彼此抵接或隔开一定距离。

12.根据权利要求5所述的设定机构，包括至少两排或两组波纹状元件，所述至少两排或两组波纹状元件设置于具有共同定心轴线的可旋转盘状元件上，所述至少两排或两组波纹状元件彼此抵接或隔开一定距离。

13.根据权利要求5所述的设定机构，包括至少两排或两组波纹状元件，所述至少两排或两组波纹状元件以圆形布置方式设置于具有共同定心轴线的可旋转盘状元件上，所述至少两排或两组波纹状元件彼此抵接或隔开一定距离。

14.根据权利要求10所述的设定机构，其中，所述至少两排或两组波纹状元件的所述波纹部具有不同的高度或不同的倾斜角度。

15.根据权利要求10所述的设定机构，其中，所述至少两排或两组波纹状元件以不同的联接强度相联接。

16.根据权利要求5所述的设定机构，其中，所述波纹状元件在所述驱动元件沿剂量设定方向旋转期间彼此抵接，并且在所述驱动元件沿剂量校正方向旋转期间彼此分离。

17.根据权利要求5所述的设定机构，其中，所述控制组件的所述波纹状元件中的波纹部数量不同于所述剂量递送组件的所述波纹状元件中的波纹部数量。

18.根据权利要求5所述的设定机构，其中，至少一个波纹状元件与所述控制组件间接地或直接地连接。

19.根据权利要求5所述的设定机构，其中，至少一个波纹状元件与所述控制组件通过联接套筒或通过离合器连接。

20.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述弹性元件根据所述剂量递送装置的所述剂量设定元件沿所述剂量设定方向和/或沿所述剂量校正方向的旋转而相对于所述剂量递送装置旋转。

21.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述剂量设定元件与联接所述设定机构的同一联接元件连接。

22.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述剂量设定元件直接地与联接所述设定机构的同一联接元件连接。

23.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述剂量递送组件包括螺母，所述螺母与所述剂量递送装置的所述剂量递送元件连接，其中所述螺母与所述控制组件的至少一个可旋转元件和/或所述剂量递送组件的至少一个可旋转元件连接。

24.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述控制组件和所述剂量递送组件具有至少一个共同的元件。

25.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述弹性元件是扭转弹簧、压缩弹簧或扭转-压缩弹簧。

26.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述弹性元件是可径向变形的。

27.根据权利要求1至4中任一项所述的设定机构，其中，所述弹性元件是可轴向变形的。

28.根据权利要求2至4中任一项所述的设定机构，其中，所述弹性元件是能够相对于所述剂量递送装置旋转的所述可旋转元件的弹性段。

29.一种剂量递送装置，所述剂量递送装置包括根据前述权利要求中任一项所述的设定机构。

30.根据权利要求29所述的剂量递送装置，所述剂量递送装置是可重复使用的注射器。

31.根据权利要求29所述的剂量递送装置，所述剂量递送装置是用于胰岛素的可重复使用的注射器。

32.根据权利要求29所述的剂量递送装置，其中，所述剂量递送装置的所述驱动元件是扭转弹簧。

33.根据权利要求29至32中任一项所述的剂量递送装置，其中，所述驱动元件进一步连接到所述剂量递送组件，并且所述剂量递送装置是自动注施器。

34.根据权利要求29至32中任一项所述的剂量递送装置，其中，所述驱动元件进一步连接到所述剂量递送组件。

35.根据权利要求29至32中任一项所述的剂量递送装置，包括至少两个弹性元件，其中，第一弹性元件是用于从液体容器递送液体的驱动元件，并且第二弹性元件是所述设定机构的元件并且该元件构造为在剂量设定和/或剂量校正期间作用于所述设定机构的所述组件。

36.根据权利要求35所述的剂量递送装置，其中，积聚在所述第一弹性元件中的能量的释放导致所述第二弹性元件经历与所述设定机构的所述剂量递送组件的旋转等同的旋转。

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