JP2015532157A - 自動注射器 - Google Patents
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Abstract
Description
− 診断により検出される緊急の症状の通知
− 追加の用量または薬物の遠隔承認
− ユーザの家族用インターフェース
− 患者の症状の遠隔検討
− 服薬遵守監視/患者が薬剤を摂取していることの再確認
− 患者用インターフェース
− 治療スケジュールおよび診断の要約の遠隔検討
− 患者の感じ方をフィードバックするフォーラム
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (15)
- 薬剤を投与するための自動注射器(1)であって、
注射針(11)を含むパッケージ化シリンジ(3)を受けるように配置され、後ケース(5)に回転可能に連結された前ケース(4)を含むケース(4、5)と、
プランジャ(16)をパッケージ化シリンジ(3)に対して前進させるように配置された駆動ばね(15)と、
後ケース(5)が前ケース(4)に対して回転されたときに、プランジャ(16)を後退させ、駆動ばね(15)を圧縮させるように配置された、駆動ばね(15)のリセット機構とを含む、前記自動注射器(1)。 - プランジャ(16)はねじ付伸長部(16.5)を含み、スクリュナット(23)がねじ付伸長部(16.5)に解放可能に係合するように後ケース(5)に配置されて、後ケース(5)を前ケース(4)に対して回転させることにより、プランジャ(16)が後退可能であるようになっている、請求項1に記載の自動注射器(1)。
- スクリュナット(23)は、後ケース(5)内の少なくとも1つのラチェット駆動機能(5.1)に連結されたラチェットホイール(23)として配置され、これにより、一方の回転方向ではラチェットホイール(23)を後ケース(5)に連結し、反対の回転方向では後ケース(5)に対するラチェットホイール(23)の回転を可能にする、請求項2に記載の自動注射器(1)。
- 少なくとも1つの解放クリップ(24)はスクリュナット(23)内に配置され、付勢されてねじ付伸長部(16.1)に係合する、請求項2または3に記載の自動注射器(1)。
- 解放クリップ(24)は、トリガスリーブ(8)がケース(4、5)に対して近位方向(P)に並進運動するときにねじ付伸長部(16.5)を解放するように配置される、請求項4に記載の自動注射器(1)。
- 後ケース(5)および前ケース(4)は、駆動ばね(15)をリセットするための回転方向を示す方向記号(4.4、5.3)を有するそれぞれのサムレスト(4.3、5.2)を含む、請求項2〜5のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- バッテリ(27)により電力供給される電動モータ(28)が、プランジャ(16)を後退させるために配置される、請求項1に記載の自動注射器(1)。
- ギア列(29)が、電動モータ(28)の回転をプランジャ(18)の直線運動に変換するように配置され、ギア列(29)はラック(16.6)およびピニオンギア(29.1)を含む、請求項7に記載の自動注射器(1)。
- ギア列(29)は、プランジャ(16)を近位方向(P)に後退させるためにモータ(28)をプランジャ(16)に連結させ、かつプランジャ(16)が遠位方向(D)に動かされるときにプランジャ(16)をモータ(28)からデカップリングさせるクラッチを含む、請求項8に記載の自動注射器(1)。
- シリンジ(3)を保持するためのシリンジキャリア(9、14)と、針挿入のために該シリンジキャリア(9、14)をケース(4、5)に対して前進させるように配置された制御ばね(17)とをさらに含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- プランジャ(16)は、後退されたときにシリンジキャリア(14、9)に連結され、シリンジキャリア(14、9)がケース(4、5)に対して所定の位置まで前進されたときにシリンジキャリア(14、9)から解放される、請求項10に記載の自動注射器(1)。
- 制御ばね(17)は、少なくともケース(4、5)に対するトリガスリーブ(8)の位置に応じて、シリンジキャリア(9、14)またはトリガスリーブ(8)に動作可能に連結された制御カラー(18)に対して遠位に支承する、請求項10または11に記載の自動注射器(1)。
- 解放時に可聴および/または触覚フィードバックをユーザに対して発生することのできる解放可能なノイズロッド(21)が設けられ、該ノイズロッド(21)は、ストッパ(13)がシリンジ(10)の遠位端付近にあるシリンジ(10)に対する位置にプランジャ(16)が到達したときに解放されるように配置される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- パッケージ化シリンジ(3)はシリンジケース(6)を含み、保護キャップ(19)は該シリンジケース(6)上に配置可能であり、キャップ(19)は、針(11)を保護するためにトリガスリーブ(8)内および保護ニードルブーツ(12)上に配置可能な内部スリーブ(19.1)を有し、ジョイント軸方向並進運動のため、保護ニードルブーツ(12)に係合可能な内部スリーブ(19.1)にバーブ(20)が取り付けられる、請求項1〜13のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
- タイムスタンプされたユーザ動作を記憶し、外部データベースとデータを交換するために、制御ユニット(26)が配置される、請求項1〜14のいずれか1項に記載の自動注射器(1)。
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