KR20150071705A - 자동주사기 - Google Patents

자동주사기 Download PDF

Info

Publication number
KR20150071705A
KR20150071705A KR1020157012098A KR20157012098A KR20150071705A KR 20150071705 A KR20150071705 A KR 20150071705A KR 1020157012098 A KR1020157012098 A KR 1020157012098A KR 20157012098 A KR20157012098 A KR 20157012098A KR 20150071705 A KR20150071705 A KR 20150071705A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
syringe
plunger
case
automatic
exendin
Prior art date
Application number
KR1020157012098A
Other languages
English (en)
Inventor
샤를리 헨더슨
데이비드 크로쓰
더글라스 이반 제닝스
라이언 안쏘니 맥긴리
Original Assignee
사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 filed Critical 사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하
Publication of KR20150071705A publication Critical patent/KR20150071705A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31543—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose piston rod reset means, i.e. means for causing or facilitating retraction of piston rod to its starting position during cartridge change
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204—Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A61M2005/2013—Having specific accessories triggering of discharging means by contact of injector with patient body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2006—Having specific accessories
    • A61M2005/202—Having specific accessories cocking means, e.g. to bias the main drive spring of an injector
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/206—With automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M2005/31588—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods electrically driven
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6045—General characteristics of the apparatus with identification means having complementary physical shapes for indexing or registration purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31566—Means improving security or handling thereof
    • A61M5/3157—Means providing feedback signals when administration is completed
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04C—ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; ROTARY-PISTON, OR OSCILLATING-PISTON, POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
    • F04C2270/00—Control; Monitoring or safety arrangements
    • F04C2270/04—Force
    • F04C2270/042—Force radial
    • F04C2270/0421—Controlled or regulated

Abstract

주사용 주사바늘(11)이 포함된 패키지 시린지(3)를 수용하도록 마련되며, 전방 케이스(4)와, 상기 전방 케이스가 회전가능하게 결합된 후방 케이스(5)를 포함하는 케이스(4, 5)와; 플런저(16)를 패키지 시린지(3)에 대해(relative to) 전진시키도록 마련된 구동 스프링(15)과; 후방 케이스(5)가 전방 케이스(4)에 대해 회전할 때 플런저(16)를 후퇴시키고 구동 스프링(15)을 압축하도록 마련된 구동 스프링(15)을 위한 리셋 기구를 포함하는 약제 투여용 자동주사기(1)를 기재한다.

Description

자동주사기{AUTO-INJECTOR}
본 발명은 약제를 투여하기 위한 자동주사기에 관한 것이다.
약제 투여는 사용자와 의료직 종사자들에서 정신적 및 육체적으로 많은 위험과 어려움을 주는 과정이다. 통상, 주사 장치는 수동적 장치 및 자동주사 장치 등 두 가지 부류에 속한다. 일반적인 수동적 장치에서는 주사바늘을 통해 약제를 전달하기 위해 사용자가 힘을 가해야 한다. 이는 통상 주사를 놓는 동안 계속 누르고 있어야 하는 일종의 버튼/플런저 형태를 통해 행해진다. 이러한 접근법은 사용자 입장에서 여러 단점이 있다. 예를 들어, 만일 사용자가 버튼/플런저 누르는 동작을 멈추면, 주사 동작이 중단될 수 있어, 의도한 투여량이 환자에 전달될 수 없게 된다. 더 나아가, (예컨대, 만일 사용자가 고령자라면) 버튼/플런저를 누르는데 요구되는 힘이 사용자 입장에서 지나치게 클 수도 있다. 또한, 주사 장치를 정렬시키고, 주사액을 투여하고, 주사를 놓는 동안 주사 장치를 움직이지 않고 유지하는 일이 어떤 환자들(예컨대, 고령의 환자, 어린이, 관절염 환자 등)에게는 요령이 필요한 일이 될 수도 있다.
자동주사 장치는 환자들이 더 쉽게 자가주사를 놓을 수 있게 하는 것이 목표다. 종래의 자동주사기는 주사액을 투여하기 위한 힘을 스프링을 통해 제공할 수 있으며, 주사 동작을 활성화하기 위해 트리거 버튼 또는 다른 기구를 이용할 수 있다. 자동주사기는 일회용 장치이거나 또는 재사용이 가능한 장치일 수 있다.
전기기계식 재사용-가능 자동주사기는 내부에 사용자가 시린지 또는 카트리지를 장착시킬 수 있는 전기기계식 재사용-가능 장치를 포함할 수 있다. 전기기계식 재사용-가능 장치는 비경구 약물 전달을 여러 회 수행하는데 사용가능한 반면, 시린지나 카트리지는 일회용이다. 시린지나 카트리지를 추가 부품들과 패키지로 만들어 추가 기능을 제공하기도 한다.
향상된 자동주사기가 여전히 필요하다.
본 발명의 목적은 향상된 자동주사기를 제공하는데에 있다.
예시적 구현예에서, 본 발명에 따른 자동주사기는 주사용 주사바늘이 포함된 패키지 시린지를 수용하도록 마련된 케이스를 포함한다. 케이스는 전방 케이스와, 상기 전방 케이스가 회전가능하게 결합된 후방 케이스를 포함한다. 추가로 자동 주사기는 플런저를 시린지에 대해(relative to) 전진시키도록 마련된 구동 스프링, 및 후방 케이스가 전방 케이스에 대해 회전할 때 플런저를 후퇴시키고 구동 스프링을 압축하도록 마련된 구동 스프링을 위한 리셋 기구를 포함한다.
예시적 구현예에서, 플런저는 나사산 연장부를 포함하며, 후방 케이스 내에는 상기 나사산 연장부에 해제가능하게 체결되는 방식으로 스크류 너트가 마련되어 있어, 후방 케이스가 전방 케이스에 대해 회전할 때 플런저가 후퇴될 수 있게 한다.
예시적 구현예에서, 스크류 너트는 후방 케이스 내 하나 이상의 래칫 구동 특징부에 결합되는 래칫 휠로 마련됨으로써, 회전 방향으로 래칫 휠을 후방 케이스 내에 결합시키고, 회전 반대 방향으로 후방 케이스 내부에서 래칫 휠의 회전을 허용한다.
예시적 구현예에서, 스크류 너트에는 편향되어 나사산 연장부에 체결되는 하나 이상의 릴리스 클립(release clip)이 마련되어 있다.
예시적 구현예에서, 릴리스 클립은 트리거 슬리브가 케이스에 대해 근위 방향으로 수평이동할 때 나사산 연장부를 해제하도록 마련된다.
예시적 구현예에서, 후방 케이스와 전방 케이스는 구동 스프링을 리셋하기 위한 회전 방향을 표시하는 방향 부호들을 가진 엄지 안착부를 각각 포함한다.
예시적 구현예에서, 플런저를 후퇴시키기 위한, 배터리에 의해 구동되는 전기 모터가 마련되어 있다.
예시적 구현예에서, 전기 모터의 회전을 플런저의 직선 운동으로 전환하기 위한 기어 트레인(기어열)이 마련되어 있으며, 기어 트레인은 랙(16.6)과 피니온 기어를 포함한다.
예시적 구현예에서, 기어 트레인은, 플런저를 근위 방향으로 후퇴시키기 위해 모터를 플런저에 결합시키고, 플런저가 원위 방향으로 이동할 때에는 플런저를 모터로부터 분리시키는 클러치를 포함한다.
예시적 구현예에서, 자동주사기는 시린지를 보관하기 위한 시린지 캐리어, 및 주사바늘 삽입을 위해 시린지 캐리어를 전진시키도록 마련된 제어 스프링을 더 포함한다.
예시적 구현예에서, 적어도 거의 완전히 후퇴되었을 때 플런저는 시린지 캐리어에 결합되며, 시린지 캐리어가 케이스에 대해 소정의 위치까지 전진하였을 때 플런저는 시린지 캐리어로부터 해제된다.
예시적 구현예에서, 제어 스프링은, 적어도 케이스에 대한 트리거 슬리브의 위치에 따라, 시린지 캐리어 또는 트리거 슬리브에 작동가능하게 결합된 제어 칼라(고리)에 원위 방향으로 지지된다.
예시적 구현예에서, 해제시 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 사용자에게 발생시킬 수 있는 해제가능 노이즈 로드(noise rod)가 제공되며, 이러한 노이즈 로드는 플런저가 시린지에 대해 임의의 위치에 도달하였을 때 해제되도록 마련되며, 시린지에는 시린지의 원위 단부에 인접하게 스토퍼(stopper)가 위치한다.
예시적 구현예에서, 패키지 시린지는 시린지 케이스를 포함하며, 시린지 케이스 상에는 보호용 캡이 마련될 수 있고, 이때 캡은 트리거 슬리브 내부와 주사바늘을 보호하기 위한 보호용 주사바늘 부트(boot) 위에 마련될 수 있는 내부 슬리브를 갖추고 있으며, 내부 슬리부에는 조인트 축방향 수평이동을 위해 보호용 주사바늘 부트에 체결가능한 바브(barb)가 부착되어 있다.
예시적 구현예에서, 타임 스탬프(시점 확인)된 사용자 조작들을 저장하고, 이에 따른 데이터를 외부 데이터 베이스와 교환하기 위한 제어 유닛이 마련된다.
본 자동주사기는 환자 스스로가 약물을 주사 놓도록 하는 수단을 환자에게 제공하는 것으로, 기술 훈련 또는 수완이 최소한의 수준으로 요구됨에 따라, 숙련된 임상의가 곁에 있을 필요가 없다.
통상, 본 자동주사기는 사전-충전된 시린지 또는 카트리지를 대체가능한 방식으로 수용하도록 마련될 수 있다. 이로써, 이전에는 임상의가 수행해 오던 작업이 환자와 자동주사기 사이에 분담되었다. 통상, 환자는 주사 과정을 시작하기 위해 자신의 피부에 자동주사기를 댄다. 그러면 자동주사기는 주사바늘을 상기 환자의 피부 속으로 삽입시키고, 플런저를 눌러서 약물을 분주한 다음, 주사바늘을 제거함으로써 어셈블리는 주사바늘 안전 상태에 있게 된다.
기계식 또는 전기기계식 리셋 기능이 있는 재사용-가능 기계식 자동주사기는 사용자가 사전-충전된 시린지 또는 카트리지를 그 내부에 장착시킬 수 있는 기계식 재사용-가능 장치, 스프링-작동 주사바늘 삽입 및 약물 분주부, 및 스프링을 리셋하는 기계식 또는 전기기계식, 예컨대, 모토-구동식 기구를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 자동주사기는 특히 소형의 단순 구조이다. 일회용 패키지 시린지를 구비한 재사용-가능 장치 덕분에 폐기물 양을 줄일 수 있고, 이로써 환경에 미치는 영향이 적다.
본 발명의 추가 적용 범위는 이하 제공되는 상세한 설명으로부터 분명해질 것이다. 그러나, 상세한 설명과 특정 실시예들이 비록 본 발명의 바람직한 구현예를 나타내기는 하지만 이들은 오로지 예시 목적으로 주어진 것임을 이해해야 하는데, 이는 본 상세한 설명으로부터 본 발명의 사상과 범주 내에서 다양한 변경과 수정이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이기 때문이다.
본 발명은 이하 제공되는 상세한 설명 및 첨부된 도면들로부터 보다 충분히 이해될 것이며, 이와 같은 도면들은 오로지 예시적인 목적으로 주어졌을 뿐 본 발명을 한정하고자 함이 아니다.
도 1은 사용 전인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 2는 보호용 캡이 분리된 후인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 3은 트리거 슬리브가 눌려진 상태인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 4는 주사용 주사바늘이 연장된 상태인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 5는 약물을 분주하기 위해 플런저가 전진된 상태인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 6은 약물 전달이 끝난 상태인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 7은 주사 부위에서 빼내어진 후인 자동주사기의 단면 사시도이다.
도 8은 패키지 시린지가 분리된 후인 자동주사기의 재사용-가능 장치의 단면 사시도이다.
도 9는 자동주사기의 대안적 구현예에 대한 단면 사시도이다.
도 10은 자동주사기의 예시적 구현예에 대한 사시도이다.
도 11은 래칫 기구의 일 구현예에 대한 횡단면도이다.
동일한 부분들은 모든 도면에서 같은 참조 번호로 표시하였다.
도 1은 자동주사기(1)의 예시적 구현예에 대한 단면 사시도이다. 자동주사기(1)는 재사용-가능 장치(2) 및 일회용 패키지 시린지(3)를 포함한다. 재사용-가능 장치(2)는 기본적으로 원통형인 전방 케이스(4)와, 기본적으로 원통형인 후방 케이스(5)를 포함한다.
패키지 시린지(3)는 기본적으로 원통형인 시린지 케이스(6)를 포함한다. 시린지 케이스(6)와 전방 케이스(4)는 스크류 연결부(7)를 통해 연결되도록 구성된다. 대안적 구현예에서, 시린지 케이스(6)와 전방 케이스(4)는 다르게, 예를 들면 베이오닛 끼워맞춤, 스냅-끼워맞춤 등을 통해 마찬가지로 연결될 수 있다.
패키지 시린지(3)는 시린지 케이스(6) 내부에 접철식으로 배치된 트리거 슬리브(8)를 포함한다. 트리거 슬리브(8) 내부에는 기본적으로 관형인 전방 시린지 캐리어(9)가 접철식으로 배치되어 있다. 시린지 캐리어(9) 내부에는 중공 주사용 주사 바늘(11)이 들어 있는, 시린지(10), 예컨대 표준형 1 ml 시린지 또는 Hypak 시린지가 마련된다. 시린지(10)는 시린지 캐리어(9)에 대해 축 방향으로 잠금(lock)된다. 이러한 목적으로, 시린지 캐리어(9)는 자신의 원위 단부에 시린지(10)를 지지하기 위한 칼라(고리, 9.1)를 구비한다. 패키지 시린지(3)를 조립하면, 보호용 주사바늘 부트(12)가 주사바늘(11)에 부착된다. 시린지(10)를 근위측으로 밀봉시키고, 액체 약제(M)를 주사바늘(11)을 통해 이동시키기 위한 스토퍼(13)가 마련된다.
예시적 구현예에서, 트리거 슬리브(8) 외에 전자식 피부 접촉 센서가 마련될 수 있다. 피부 접촉 센서는 추가 기능을 제공할 수 있으며, 정확한 피부 접촉 여부에 대한 표시를 제공하기 위해 자동주사기(1) 내 제어 유닛(26)과 통신가능하다.
전방 시린지 캐리어(9)는 시린지 케이스(6)의 멈춤부(stop)에 인접하는 탄성 빔(9.2)에 의해 시린지 케이스(6)에 잠금된다.
도 1에 나타낸 바와 같이 전달된 상태에서, 보호용 캡(19)은 시린지 케이스(6)의 원위 단부에 부착되고, 보호용 주사바늘 부트(12)는 주사바늘(11) 및 주사바늘 허브 상부에 놓이게 된다. 트리거 슬리브(8)의 내측과 보호용 주사바늘 부트(12)의 상부에는 캡(19)의 내부 슬리브(19.1)가 마련된다. 내부 슬리브(19.1)에는 바브(20)가 부착되어 있다. 바브(20)는 조인트 축방향 수평이동을 위해 보호용 주사바늘 부트(12)에 체결된다. 캡(19)은 트리거 슬리브(8)에 형성된 개구에 먼지가 진입하지 못하게 하고, 트리거 슬리브(8)를 가림으로써(shroud), 의도치 않은 작동과 주사바늘을 잘못 찔러서 상처입게 되는 상황으로부터 사용자를 보호한다. 보호용 주사바늘 부트(12)는 단단한 주사바늘 쉴드나 고무 주사바늘 쉴드로서 마련될 수 있다.
패키지 시린지(3)는 상기 패키지 시린지(3)의 기계적 특징들로 표준형 시린지와 차별화될 수 있으며, 이들 특징은 재사용-가능 장치(2)가 잘못된 유형의 시린지와 사용되는 것을 방지함으로써 의도한 약물이 자동주사기(1)와 사용되도록 보장한다.
후방 시린지 캐리어(14)는 재사용-가능 장치(2)의 전방 케이스(4) 내부에 접철식으로 배치된다. 후방 시린지 캐리어(14)에는 압축 스프링 형상의 구동 스프링(15)이 마련되어 있다. 플런저(16)는 구동 스프링(15)으로부터의 힘을 스토퍼(13)에 전달하는 역할을 한다. 플런저(16)는 전방 케이스(4)에 키로 잠금되어 있어, 상대적 회전을 하지 못하지만, 상대적 축방향 수평이동을 할 수는 있다.
구동 스프링(15)은 후방 시린지 캐리어(14)의 근위 단부 칼라(14.1)와, 플런저(16)에 마련되어 있는 쓰러스트면(16.1) 사이에 장착된다.
전방 케이스(4)는 근위 단부면(4.1)을 포함하며, 상기 근위 단부면으로부터 플런저 안내 케이스워크(casework, 4.2)가 원위 방향(D)으로 연장된다. 플런저 안내 케이스워크(4.2) 내부에는 플런저(16)의 내부 피스톤 로드(16.2)가 접철식으로 배치되어 있다. 플런저 안내 케이스워크(4.2)의 외부 방향으로 다수의 탄성 플런저 암(16.3)이 연장된다. 플런저 암들(16.3)에는 쓰러스트면(16.1)이 형성된다. 각 플런저 암(16.3) 상의 근위 클립들(16.4)은 초기에는 후방 시린지 캐리어(14)의 근위측 단부 칼라(14.1) 뒤 근위측으로 마련된다. 근위 클립들(16.4)과 근위 단부 칼라(14.1)는 경사를 이루어 체결됨에 따라 구동 스프링(15)의 힘에 의해 분리될 수 있다. 그러나, 도 1에 나타낸 초기 상태에서, 플런저 암들(16.3)은 플런저 안내 케이스워크(4.2)에 의해 서로를 향해 내부측으로 구부려지지 않는다. 근위 단부 칼라(14.1) 뒤 플런저 암들(16.3)의 체결로 인해 플런저(16)는 후방 시린지 캐리어(14)에 대해 축방향으로 수평이동하지 못한다.
후방 시린지 캐리어(14) 상부에는 또 다른 압축 스프링의 형상을 갖는 제어 스프링(17)이 마련되어 있어, 초기에는 전방 케이스(4) 내 멈춤부와 원위 제어 칼라(18) 사이로 작용한다. 예시된 구현예에서, 전방 케이스(4) 내 멈춤부는 클립(4.6) 형태로 제공된다. 제어 칼라(18)에는 화살촉(18.1) 형상의 탄성 부재가 원위측으로 마련되어 있다. 화살촉(18.1)을 가진 제어 칼라(18)는 압축된 제어 스프링(17)의 하중 하에 원위 방향(D)으로 밀려진다. 화살촉(18.1) 상의 외부측 경사면(ramp)이 트리거 슬리브(8)에 인접하면 화살촉(18.1)이 내부측으로 휘게 되지만, 이는 캐리어 전방 시린지 캐리어(9)에 내부측으로 인접하는 화살촉(18.1)에 의해 방지된다. 따라서, 제어 칼라(18)는 근위 방향(D)으로 수평이동할 수 없다. 대신에 제어 칼라(18)는 제어 스프링(17)을 트리거 슬리브(8)에 결합시킴으로써, 원위 방향(D)의 트리거 슬리브(8)를 도 1에 예시된 바와 같은 연장 위치를 향해 바이어스시킨다.
피스톤 로드(16.2)의 중공 섹션 내부에는 노이즈 로드(21)가 접철식으로 배치된다. 근위 방향(P)의 노이즈 로드(21)를 피스톤 로드(16.2)에 대해 바이어스 시키는 노이즈 스프링(22)이 마련되어 있다.
후방 케이스(5)는 전방 케이스(4)에 대해 회전가능하게 마련된다. 피스톤 로드(16.2) 상의 나사산 연장부(16.5)는 근위 단부면(4.1)을 통과해 후방 케이스(5) 내부로 연장된다. 후방 케이스(5) 내부의 나사산 연장부(16.5) 둘레로 래칫 휠(23)이 마련된다. 래칫 휠(23)은 래칫 휠(23)을 나사산 연장부(16.5)에 해제가능하게 체결하기 위한 2개의 스프링-하중 릴리스 클립(24)을 포함하며, 각각의 클립 스프링(25)은 릴리스 클립(24)을 도 1에 예시된 바와 같은 체결 위치에 바이어스 시킨다. 래칫 휠(23)은 후방 케이스(5) 내 다수의 래칫 구동 특징부(5.1)에 체결되는 원주형 치형부(23.1)(cf. 도 11)를 나타낸다. 후방 케이스(5)가 전방 케이스(4)에 대해 시계 회전 방향(C)으로 회전할 때, 래칫 구동 특징부들(5.1)은 래칫 휠(23)의 치형부(23.1)에 체결됨에 따라 래칫 휠(23)이 후방 케이스(5)에 대해 회전하게 된다. 피스톤 로드(16.2)의 나사산 연장부(16.5)에 체결된 릴리스 클립(24)은 피스톤 로드(16.2)와 전체 플런저(16)를 근위 방향(P)으로 끌어당김으로써 구동 스프링(15)을 리셋한다. 래칫 구동 특징부(5.1) 덕분에, 사용자는 플런저(16)가 원위 방향(D)으로 되돌아가게 하지 않으면서 회전 방향을 변경할 수 있는데, 이는 반시계 회전시 래칫 구동 특징부(5.1)가 래칫 치형부(23.1)에 의해 단지 외부측으로 편향되고 치형부에 체결되지 않으면서 치형부 상부 위로 점프하기 때문이다. 그러므로, 사용자는 덜 편리한 다수의 완전 회전 대신에 상대적으로 작은 각도에서의 일련의 역회전에 의해 구동 스프링(15)을 리셋할 수 있다. 그럼에도, 대안적 구현예에서는 후방 케이스(5)가 래칫 기구 없이 나사산 연장부(16.5)에 해제가능하게 연결되도록 마련될 수 있으므로, 구동 스프링(15)을 리셋하기 위해서는 후방 케이스(5)가 완전히 회전되어야 할 수도 있다.
더 나아가, 후방 케이스(5)에는 인쇄 회로 기판상의 제어 유닛(26) 및 배터리(27)가 마련되어 있다. 제어 유닛(26)은, 예컨대 타임 스탬프된 사용자 조작들의 저장 등으로, 순응상태를 모니터링 목적으로 사용가능하다. 정확하지 않은 시각에 주사 동작을 시작하고자 하는 시도가 있을 시, 만일 사용자 인증이 실패하면 자동주사기(1)는 자동적으로 작동하지 않을 수 있어, 환자의 순응상태(patent compliance)를 제공한다. 마찬가지로, 제어 유닛(26)은 피부 접촉, 시린지 존재 및/또는 자동주사기(1)의 정확한 조립 여부를 검출하는 센서들과 통신이 가능하다. 제어 유닛(26)은 자동주사기(1)가 피부와 접촉하고 있지 않을 때 자동주사기(1)가 작동되는 것을 막도록 구성될 수 있다. 제어 유닛(26)과 외부 데이터베이스 간의 통신은 무선 또는 유선으로 행해질 수 있다.
시린지(10)와 시린지의 내용물을 점검할 수 있도록 시린지 케이스(6)에는 관측창(30)이 마련되어 있다.
자동주사기(1)의 한 예시적 작동 순서는 아래와 같다:
사용자는 사전-충전된 패키지 시린지(3)를 냉장고에서 꺼내어, 재사용-가능 장치(2)에 체결할 수 있다.
도 1은 사용 전인 자동주사기(1)의 단면 사시도이다. 패키지 시린지(3)를 재사용-가능 장치(2)의 전방 케이스(4)에 돌려 끼운다. 구동 스프링(15)을 리셋한다. 패키지 시린지(3)와 재사용-가능 장치(2)를 조립하는 경우, 전방 시린지 캐리어(9)와 후방 시린지 캐리어(14)를 예컨대 나사 연결, 스냅 끼워맞춤, 베이오닛 끼워맞춤, 억지 끼워맞춤 또는 기타 다른 적절한 수단으로 함께 연결한다. 사용자는 시린지 케이스(6)의 원위 단부에서 보호용 캡(19)을 잡아당길 수 있다. 바브(20)는 캡(19)에 보호용 주사바늘 부트(12)를 결합시킨다. 이에 따라, 캡(19)이 분리되면 보호용 주사바늘 부트(12) 역시 분리된다. 전방 시린지 캐리어(9) 상의 빔(9.2)이 시린지 케이스(6)에 인접할 때, 전방 시린지 캐리어(9), 시린지(10) 및 주사바늘(11)은 부트 분리시 제 위치에 유지되어, 주사바늘(11)을 노출시키지 않는다. 도 2는 캡(19)과 주사바늘 부트(12)가 분리된 상태의 자동주사기(1)를 나타낸다.
사용자는 자신이 선호하는 주사 부위를 찾은 후, 소독약 면봉으로 닦아 주사 부위를 깨끗하게 만들 수 있다.
사용자는 자동주사기(1)를 잡고, 시린지 케이스(6)의 원위 단부(D)에서 돌출된 트리거 슬리브(8)를 주사 부위(예컨대, 환자의 피부)에 맞댄다. 자동주사기(1)를 주사 부위에 맞대어 누르면, 트리거 슬리브(8)는 시린지 케이스(6)에 대해 근위 방향(P)으로 도 3에 예시된 바와 같은 후퇴 위치로 수평이동한다. 트리거 슬리브(8)에는 제어 칼라(18)가 결합되어 있으므로, 상기 제어 칼라(18) 역시 근위 방향(P)으로 이동하여, 제어 스프링(17)을 살짝 압축하게 된다. 트리거 슬리브(8)가 눌려지면, 빔(9.2)이 슬리브(8)의 경사면(미도시)에 의해 편향되어(예컨대, 도면들에 나타낸 섹션에서 원주 방향으로 약간 이격되어 위치됨), 빔(9.2)의 단부 상에 있는 러그(lug)가 시린지 케이스(6)에서 분리된 다음 트리거 슬리브(8) 내 슬롯에 삽입됨에 따라, 전방 시린지 캐리어(9)는 원위 방향(D)으로 더 이상 이동하지 못한다.
자동주사기(1)가 도 3에 나타낸 위치에 이르기 전에 사용자가 자동주사기(1)를 주사 부위에서 떼어내고자 하는 경우, 도 2에 예시된 바와 같이 캡(19)을 제거하면 제어 스프링(17)이 팽창하여 자동주사기(1)를 초기 상태로 되돌릴 것이다.
일단 트리거 슬리브(8)와 제어 칼러(18)가 도 3에 나타낸 위치에 이르면, 전방 시린지 캐리어(9)는 제어 칼라(18) 상의 화살촉(18.1)을 내부측으로 더 이상 지지하지 않는다. 이제 화살촉(18.1)은 제어 스프링(17)의 하중 하에 내부측으로 편향됨으로써, 제어 칼라(18)를 트리서 슬리브(8)로부터 분리시킨다. 대신, 화살촉(18.1)은 제어 칼라(18)를 전방 시린지 캐리어에 결합시킨다. 이에 따라, 제어 스프링(17)은 전방 시린지 캐리어(9)를 원위 방향(D)으로 이동시킨다.
전방 시린지 캐리어(9), 후방 시린지 캐리어(14), 시린지(10), 주사바늘(11) 및 플런저(16)을 포함하는 전체 내부 조립체가 조인트 축방향 수평이동을 위해 결합됨에 따라, 이들은 제어 스프링(17)에 의해 시린지 케이스(6), 전방 케이스(4) 및 후방 케이스에 대해 이동하며, 그 결과, 도 4에 예시된 바와 같이 주사바늘(11)이 원위 단부에서 돌출되어 주사 부위에 삽입된다. 주사바늘 삽입 깊이는 트리거 슬리브(8)에 인접한 전방 시린지 캐리어(9) 상의 빔(9.2)과, 제어 스프링(17)의 근위 단부에 인접한 후방 시린지 캐리어(14) 상의 근위 단부 칼라(14.1)에 의해 획정된다. 플런저(16)가 전진할 때, 래칫 기구의 릴리스 클립들(24)은 나사산 연장부(16.5)의 나사산 상부로 점프한다. 이는 래칫 기구까지 트리거 슬리브(8)의 일 부분을 연장시켜, 트리거 슬리브(8)가 연장될 때에는 릴리스 클립(24)의 이동을 차단하고/하거나, 트리거 슬리브(8)가 눌려져 있을 때에는 릴리스 클립들(24)을 해제함으로써 가능해질 수 있다. 대안으로는, 도 11에 예시된 기구를 이용하여 릴리스 클립들(24)의 예비하중의 양을 변화시키도록 래칫 기구를 구성할 수 있다. 이러한 개질형 래칫 기구에서는 래칫 휠(23) 내부에 내부 휠(32)이 회전가능하게 마련되어 있다. 내부 휠(32)을 통해 클립 스프링(25)이 연장되어, 래칫 휠(23)의 내부 표면(23.2)을 릴리스 클립들(24)에 체결시킨다. 내부 표면(23.2)은 내부 휠(32)의 외부 직경에 상응하여 실질적으로 원형인 횡단면을 가진 2개의 원형 섹션(23.4)을 포함한다. 내부 표면(23.2)에 형성된 2개의 공극(23.3)으로 인해 래칫 휠(23)의 내부 직경이 국부적으로 증가한다. 이들 공극(23.3)은 한 회전 방향으로 내부 표면(23.2)의 원형 섹션(23.4)으로 원만하게 전환되어, 래칫 휠(23) 내부에서의 내부 휠(32)의 상대적 회전을 가능하게 한다. 도 11에서와 같이 클립 스프링(25)이 공극(23.3) 내부로 연장될 때, 릴리스 클립들(24) 상에 미치는 예비하중은 상대적으로 낮다. 사용자가 후방 케이스(5)를 비틀면(twist), 래칫 휠(23)은 내부 휠(32)에 대해 회전하며, 이로써 클립 스프링(25)이 원형 섹션(23.4) 내부로 이동하여 더 압축됨에 따라, 상기 예비하중이 증가한다. 일단 리셋되면, 후방 케이스(5)를 일부 역회전시켜 예비하중을 없애거나 감소시킨다.
케이스(5) 상에는 이러한 하중을 해소하기에 충분히 강건한 래칫 구동 특징부들(5.1)이 마련될 수 있다.
플런저(16)가 전진함에 따라, 근위 클립(16.4)이 구비된 플런저 암(16.3)은 상기 클립(16.4)이 플런저 안내 케이스워크(4.2)에 의해 내부측으로 더 이상 지지되지 않을 때까지 이동한다. 대신, 근위 클립(16.4)이 근위 단부 칼라(14.1)로 경사 체결되고, 구동 스프링(15)으로부터의 하중으로 인해, 근위 클립(16.4)의 내부측 편향이 플런저 안내 케이스워크(4.2) 내 각각의 요홈(4.3)으로 인해 가능해진다. 이에 따라, 플런저(16)는 후방 시린지 캐리어(14)로부터 해제되고, 구동 스프링(15)에 의해 원위 방향(D)으로 구동되어, 스토퍼(13)를 눌러서 약제(M)를 주사할 준비가 된다. 시린지(10)와 스토퍼(13)를 이동시키는데 있어서 별도의 스프링(15, 17)을 사용하기 때문에, 자동주사기(1)는 주사바늘을 삽입하는 동안 주사바늘(11)에서 약물이 누출되는 현상인 소위 습식 주사를 본질적으로 피하게 된다.
플런저(16)가 스토퍼(13)를 이동시키는 동안, 캐리어들(9, 14)의 원위 방향(D) 이동은 제어 칼라(18)를 미는 제어 스프링(17)에 의해 완료된다.
도 5에 예시된 바와 같이 스토퍼(13)가 시린지(10) 내 거의 바닥에 이르게 되어 주사 동작이 끝나기 바로 직전에 노이즈 로드(21)가 해제된다. 따라서, 노이즈 로드(21)는 근위 방향(P)으로 가속되고, 플런저(16)의 나사산 연장부(16.5)의 근위 단부에 있는 멈춤부에 충격을 가하게 되어, 주사 동작이 거의 종료되었음을 알리는 청각적, 촉각적 피드백을 사용자에게 발생한다. 가장 구체적으로는 시린지(10)로 인한 누적 공차가 있기 때문에 노이즈 로드(21)는 주사 동작이 끝나기 전에 항상 해제되어야 한다. 그렇지 않으면, 부품들의 특정 조합으로 인해, 노이즈 로드(21)가 항상 해제되지는 않을 것이다. 이러한 노이즈 로드(21)의 해제는 후방 시린지 캐리어(14)의 플런저 안내 케이스워크(4.2)의 보어(bore) 내 한 특징부와 상호작용하는 피스톤 로드(16.2)에 의해 야기될 수 있다.
도 6은 스토퍼(13)가 시린지(10) 내 거의 바닥에 이른 상태의 자동주사기(1)를 나타낸다.
사용자가 주사 동작을 끝내고자 하면, 어느 시점에서든, 사용자는 트리거 슬리브(8)를 원위 방향(D)으로 이동할 수 있어야 한다. 도 7은
트리거 슬리브(8)가 원위 방향(D)으로 이동하여 시린지 케이스(6)의 원위 단부로부터 돌출된 상태로서, 주사 부위로부터 빼내어진 후인 자동주사기(1)를 나타낸다. 이는 시린지 케이스(6)에 의해 외부측으로 편향하지 않도록 미리 방지된 트리거 슬리브(8) 상의 클립(8.1)을 요홈(6.1) 옆으로 이동시켜, 화살촉(18.1)이 외부측으로 경사지게 하고, 전방 시린지 캐리어(9)를 분리시키며, 트리거 슬리브(8)에 다시 체결되도록 허용한다. 이제 제어 스프링(17)의 원위 단부는 트리거 슬리브(8) 내 바닥에 닿은 상태이며, 트리거 슬리브(8)가 도 7에서와 같이 시린지 케이스(6)에 대해 완전히 연장된 위치에 이르렀을 때 제어 스프링(17)의 원위 단부는 화살촉(18.1)에 의해 시린지 케이스(6) 내 다른 요홈(6.2) 안으로 외부 반경 방향으로 편향된 트리거 슬리브(8) 상의 또 다른 클립(8.2)을 통해 시린지 케이스(6) 내 바닥에 닿게 된다. 이에 따라 자동주사기(1)는 시린지 케이스(6)에 체결된 연장 트리거 슬리브(8)에 의해 주사바늘 안전 상태에 있게 된다.
도 8은 패키지 시린지(3)가 분리된 후의 상태인 자동주사기(1)의 재사용-가능 장치(2)에 대한 단면 사시도이다. 후방 케이스(5)를 전방 케이스(4)에 대해 시계 회전 방향(C)으로 회전시킨 상태이므로, 플런저(16)가 후퇴되었고, 구동 스프링(15)이 리셋되었다. 이 위치에서, 연성(compliant) 플런저 암(16.3)은 후방 시린지 캐리어(14) 상의 근위 단부 칼라(14.1) 둘레로 편향되어, 플런저(16)를 후방 시린지 캐리어(14)에 다시 걸림쇠로 건다(relatch). 이 상태에서 후방 시린지 캐리어(14)는 예컨대 전방 케이스(4)에 대한 래치 또는 마찰 결합(미도시)으로 인해 근위 방향(P)으로의 이동에 제약을 받는다. 일단 플런저(16)가 후방 시린지 캐리어(14)에 다시 걸림쇠로 걸어지면, 후방 시린지 캐리어(14) 및 플런저(16)가 도 1 내지 도 3에 예시된 바와 같이 전방 케이스(4)의 근위 단부면(4.1)으로 되돌아갈 때까지 리셋 과정이 계속된다. 패키지 시린지(3)는 전방 케이스(4)로부터 나사가 풀린 후이며, 패키지 시린지(3)를 안전하게 폐기 처리하면 된다. 주사바늘(11)이 트리거 슬리브(8) 내부에서 후퇴될 때, 패키지 시린지(3)는 샤프 컨테이너로 역할을 한다. 재사용-가능 장치(2)는 새 패키지 시린지(3)에 연결된 준비가 되어 있다.
도 9는 자동주사기(1)의 대안적 구현예에 대한 단면 사시도이다. 본 구현예에서 구동 스프링은 후방 케이스(5)를 전방 케이스(4)에 대해 수동적으로 회전시키거나 비틀어서 리셋되는 것이 아니라, 기어 트레인(29)을 구동하고 피스톤 로드(16.2)를 랙-피니언(rack and pinion) 방식으로 후퇴시키는 모터(28)를 작동시킴으로써 리셋된다. 피스톤 로드(16.2)는 기어(29.1)에 의해 구동되는 랙 연장부(16.6)를 포함한다. 자동주사기(1)를 피부에서 분리시킨 후에 사용자는 모터(28)를 가동시킨다. 랙과 피니언의 체결에 의해 모터의 회전이 직선 운동으로 전환되어, 플런저(16)를 뒤로 당기고 구동 스프링(15)을 리셋한다. 주사 동작을 시작하기 위해 자동주사기(1)가 가동시키면, 랙(16.6)이 원위 방향(D)으로 움직이면서, 클러치(미도시)가 기어 트레인(29)에 미끄러져 들어간다. 본 구현예에서는 제2 배터리(27)가 마련될 수 있다. 플런저(16)가 완전히 후퇴하였는지의 여부를 평가함으로써 모터(28)를 중단시킬 수 있도록, 플런저(16)의 위치를 구하는 인코더(부호화기, 31)가 마련된다. 인코더(31)는 슬롯이 형성된 휠, 및 광전자 커플러를 포함할 수 있다.
도 10은 후방 케이스(5)를 전방 케이스(4)에 대해 비틀거나 회전시켜 수동적으로 리셋시키는 방식의 자동주사기(1)의 예시적 구현예에 대한 단면 사시도이다. 후방 케이스(5)와 전방 케이스(4)는 구동 스프링(15)을 리셋하기 위한 회전 방향을 표시하는 방향 부호(4.4, 5.3)를 갖는 엄지 안착부(4.3, 5.2)를 각각 포함한다. 전방 케이스(4)와 후방 케이스(5)가 정확하게 조립되었는지 표시하는 눈금(4.5)이 전방 케이스(4)에 포함되어 있다.
자동주사기(1)는 다음과 같은 이유들로 인해 주사바늘 안전 상태를 항상 유지한다: 새 패키지 시린지(3)가 재사용-가능 장치(2)에 연결되면, 주사바늘(11)은 주사바늘 부트(12)와 보호용 캡(19)으로 보호된다. 주사 동작까지 주사바늘 끝단이 시린지 케이스(6) 내부에 완전히 후퇴된 상태로 있는 동안 주사바늘 부트(12)를 보호용 캡(19)과 분리시킨다. 자동주사기(1)가 피부와 접촉되는 동안만 주사바늘(11)를 피부에 찌른다. 자동주사기(1)가 피부와의 접촉 상태에서 벗어났거나 주사 과정이 완료되면, 트리거 슬리브(8)는 자동적으로 전진하여, 주사바늘(11) 위로 록다운된다. 사용된 패키지 시린지(3)는 재사용-가능 장치(2)에서 나사가 풀려 분리된 상태이므로 상기 패키지 시린지(3)를 열거나 재배치시킬 수 없는데, 이는 트리거 슬리브(8)가 연장 위치에 고정되어 있고 다시 눌려질 수 없기 때문이다. 이들 특징은 사용자가 자동주사기(1)를 사용할 때 상처를 입을 가능성을 낮출 수 있다.
자동주사기(1)는 패키지 시린지(3)가 이전에 사용되었거나, 비었거나, 일부 비어 있는 상태인 자동주사기(1)를 작동시키려는 시도를 검출하도록 구성될 수 있다. 이는 사용자가 상처를 입지 않도록 하는데 도움이 될 수 있다.
자동주사기(1)는 외부 데이터 프로세스 장치, 이를테면 의료인의 데이터베이스, 홈 모니터링 장치의 데이터베이스, 또는 이해 당사자에 연결하기 위한 중앙 홈 허브의 데이터베이스와 유선 및/또는 무선 통신하도록 마련될 수 있다. 이러한 연결 덕분에, 매번 주사를 놓는 시간, 날짜, 약물 및 환자를 기록함으로써 가정에서의 순응상태를 향상시킬 수 있다.
의료인과의 통신은 예컨대 다음 치료의 자동 재주문, 사용자 인증, 의료인이 사용자에 제품 리콜을 제출하는 것, 주문시 현금 지불, 임상의를 위한 (가령, 가정 진단에 근거하여 환자의 상태를 원격 검토하고/하거나 치료 스케쥴, 투여량 및 약물을 원격 조절하기 위한) 인터페이스를 가능하게 하는 공급망으로의 연결(connectivity)을 포함할 수 있다.
또한, 상기 연결은 하기를 가능하게 할 수 있다:
- 진단으로 검출된 응급 상태의 통보
- 추가 투여량 또는 약물의 원격 승인
- 사용자의 가족을 위한 인터페이스
- 환자 상태의 원격 검토
- 순응상태 모니터링/환자가 약을 복용하고 있는지 재확인
- 환자를 위한 인터페이스
- 치료 스케쥴 및 진단 개요에 대한 원격 검토
- 환자가 어떻게 느끼는지의 피드백에 대한 토론장
말할 나위도 없이, 상기 구현예들에서 언급한 모든 회전 방향은 오로지 예로써 선택된 것이다. 또한, 회전 방향은 가령 오른손잡이 사용자 및 왼손잡이 사용자들을 위한 다양한 버전을 제공하기 위해 전술된 방향들의 반대일 수도 있다.
본원에 사용된 바와 같이 "약물" 또는 "약제"란 용어는 1종 이상의 약학적 활성 화합물을 함유한 약학적 제제를 의미한다.
일 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 최대 1500 Da의 분자량을 갖고/갖거나, 펩타이드, 단백질, 폴리사카라이드, 백신, DNA, RNA, 효소, 항체 또는 그의 조각, 호르몬 또는 올리고뉴클레오티드, 또는 상기 언급된 약학적 활성 화합물의 혼합물이다.
다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증, 심부정맥 또는 폐혈전색전증과 같은 혈전색전증, 급성 관상동맥 증후군(ACS), 협심증, 심근 경색증, 암, 황반변성, 염증, 건초열, 죽상경화증 및/또는 류마티스 관절염의 치료 및/또는 예방을 위해 유용하다.
또 다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 당뇨 또는 당뇨 망막 병증과 같은 당뇨-관련 합병증의 치료 및/또는 예방을 위한 적어도 하나의 펩타이드를 포함한다.
또 다른 구현예에서, 약학적 활성 화합물은 적어도 하나의 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 글루카곤형 펩타이드(GLP-1) 또는 이들의 유사체 또는 유도체, 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4 또는 엑센딘-3 또는 엑센딘-4의 유사체 또는 유도체를 포함한다.
인슐린 유사체는 예를 들어 Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) 인간 인슐린; Lys(B3), Glu(B29) 인간 인슐린; Lys(B28), Pro(B29) 인간 인슐린; Asp(B28) 인간 인슐린; 인간 인슐린으로서 위치 B28에서 프롤린이 Asp, Lys, Leu, Val 또는 Ala로 교체되고, 위치 B29에서 Lys는 Pro로 교체될 수 있는 인간 인슐린; Ala(B26) 인간 인슐린; Des(B28-B30) 인간 인슐린; Des(B27) 인간 인슐린 및 Des(B30) 인간 인슐린이다.
인슐린 유도체는 예를 들어, B29-N-미리스토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-팔미토일-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-미리스토일 인간 인슐린, B29-N-팔미토일 인간 인슐린, B28-N-미리스토일 LysB28ProB29 인간 인슐린, B28-N-팔미토일-LysB28ProB29 인간 인슐린, B30-N-미리스토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B30-N-팔미토일-ThrB29LysB30 인간 인슐린, B29-N-(N-팔미토일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(N-리토콜일-Y-글루타밀)-des(B30) 인간 인슐린, B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일)-des(B30) 인간 인슐린 및 B29-N-(ω-카르복시헵타데카노일) 인간 인슐린이다.
엑센딘-4는 예를 들어, H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2의 서열의 펩타이드인 엑센딘-4(1-39)를 의미한다.
엑센딘-4 유도체는 예를 들어, 하기 화합물들:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39), 또는
des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] 엑센딘-4(1-39),(여기서, -Lys6-NH2 군은 엑센딘-4 유도체의 C-말단에 결합될 수 있음),
또는
des Pro36 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] 엑센딘-4(1-39)-(Lys)6-NH2
서열의 엑센딘-4 유도체,
또는 상기 언급된 엑센딘-4 유도체 중 임의의 하나의 약학적으로 허용가능한 염 또는 용매 화합물의 리스트로부터 선택된다.
호르몬은 예를 들어 고나도트로파인(폴리트로핀, 루트로핀, 코리온고나도트로핀, 메노트로핀), 소마트로파인(소마트로핀), 데스모프레신, 테르리프레신, 고나도렐린, 트립토렐린, 루프로렐린, 부세렐린, 나파렐린, 고세렐린과 같은 2008년 로테 리스테(Rote Liste) 챕터 50에 열거된 바와 같은 뇌하수체 호르몬 또는 시상하부 호르몬 또는 조절형 활성 펩타이드 및 이들의 길항제이다.
폴리사카라이드는 예를 들어 글루코사미노글리칸, 히알루론산, 헤파린, 저분자량 헤파린 또는 초저분자량 헤파린 또는 이들의 유도체 또는 전술된 폴리사카라이드의 설페이트, 예를 들면 폴리 설페이트 형태 및/또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염이다. 폴리 설페이트 저분자량 헤파린의 약학적으로 허용가능한 염의 일 예는 에녹사파린 나트륨이다.
항체는 기본 구조를 공유하는 면역글로불린으로도 알려져 있는 구형 혈장 단백질(약 150 kDa)이다. 아미노산 잔기에 당 사슬이 부착되어 있으므로, 항체는 당단백이다. 각 항체의 기본 기능성 단위는 면역글로불린(Ig) 단량체(하나의 Ig 단위만 함유함)이며; 분비 항체는 또한 IgA와 같이 2개의 Ig 단위를 갖는 이량체, 경골어류 IgM과 같이 4개의 Ig 단위를 갖는 사량체, 또는 포유동물의 IgM과 같이 5개의 Ig 단위를 갖는 오량체일 수 있다.
Ig 단량체는 4개의 폴리펩타이드 사슬; 시스테인 잔기 사이의 이황화물 결합에 의해 연결된, 2개의 동일한 중쇄와 2개의 동일한 경쇄로 구성되는 "Y"-형상의 분자이다. 각각의 중쇄는 약 440개 아미노산 길이이며, 각각의 경쇄는 약 220개 아미노산 길이이다. 중쇄 및 경쇄 각각은 접힘(폴딩)을 안정화시키는 사슬간 이황화물 결합들을 함유한다. 각 사슬은 Ig 도메인으로 불리는 구조적 도메인들로 구성된다. 이들 도메인은 약 70 내지 110개의 아미노산을 함유하며, 도메인의 크기 및 기능에 따라 다양한 범주(예를 들면, 가변부 또는 V, 및 불변부 또는 C)로 분류된다. 이들 도메인은, 보존된 시스테인과 다른 하전된 아미노산 사이의 상호작용에 의해 2개의 β 시트가 함께 묶여서 "샌드위치" 형상을 만드는 특징적 면역글로불린 접힘을 가진다.
α, δ, ε, γ 및 μ로 표시되는 5종의 포유동물 Ig 중쇄가 있다. 함유된 중쇄의 종류는 항체의 동기준 표본을 정의하며; 이들 중쇄는 각각 IgA, IgD, IgE, IgG, 및 IgM 항체에서 발견된다.
특정 중쇄들은 크기 및 조성면에서 상이하고; α 및 γ은 대략 450개의 아미노산을 함유하며, δ는 대략 500개의 아미노산을 함유하는 한편, μ 및 ε은 대략 550개의 아미노산을 함유한다. 각각의 중쇄는 불변부위(CH) 및 가변부위(VH) 등 2개의 부위를 가진다. 한 종에서, 불변부위는 같은 동기준 표본의 모든 항체에서 본질적으로 동일하지만, 상이한 동기준 표본의 항체에서는 다르다. 중쇄 γ, α 및 δ는 3개의 텐덤 Ig 도메인으로 구성된 불변부위, 그리고 부가 가요성을 위한 힌지부위를 가지며; 중쇄 μ 및 ε은 4개의 면역글로불린 도메인으로 구성된 불변부위를 가진다. 중쇄의 가변부위는 상이한 B 세포들에 의해 생성된 항체에 대해 다르지만, 단일 B 세포 또는 B 세포 클론에 의해 생성된 모든 항체에 대해 동일하다. 각 중쇄의 가변부위는 대략 110개 아미노산 길이이며, 단일 Ig 도메인으로 구성된다.
포유동물의 경우에는, λ 및 K로 표시되는 2 종류의 면역글로불린 경쇄가 있다. 경쇄는 2개의 연속적 도메인: 하나의 불변 도메인(CL) 및 하나의 가변 도메인(VL)을 가진다. 경쇄의 대략적인 길이는 211 내지 217개의 아미노산이다. 각각의 항체는 항상 동일한 2개의 경쇄를 함유하며; 포유동물의 항체 당, 오로지 한 종류의 경쇄, K 또는 λ로 존재한다.
비록 모든 항체들의 일반적 구조는 매우 유사하지만, 소정의 한 항체의 고유 특성은 위에 상술한 바와 같이 가변(V) 부위들에 의해 결정된다. 더 구체적으로, 가변 루프들, 각각 경쇄의 세 가변 루프(VL), 그리고 중쇄의 세 가변 루프(VH)는 항원으로의 결합을 전담한다, 즉 항원 특이성의 원인이 된다. 이러한 루프들은 상보성 결정 부위(CDR)로 지칭된다. VH 도메인과 VL 도메인 모두로부터의 CDR이 항원-결합 부위에 기여하기 때문에, 최종 항원 특이성을 결정하는 것은 어느 한 쪽 단독이 아닌 중쇄 및 경쇄의 조합이다.
"항체 조각"은 위에 정의한 바와 같은 하나 이상의 항원 결합 조각을 함유하며, 상기 조각이 유도된 완전 항체와 본질적으로 동일한 기능과 특이성을 나타낸다. 파파인을 통한 제한된 단백질분해 소화는 Ig 원형을 3개의 조각으로 절단한다. 각각 하나의 전체 L 사슬과 약 절반의 H 사슬을 함유하는, 2개의 동일한 아미노 말단 조각들이 항원 결합 조각들(Fab)이다. 크기면에서 유사하지만, 사슬간 이황화물 결합을 가진 양 중쇄의 절반에 카복실 말단기를 함유하는 세 번째 조각은 결정성 조각(Fc)이다. Fc는 탄수화물, 상보적 결합, 및 FcR-결합 부위들을 함유한다. 제한된 펩신 소화는, H-H 사슬간 이황화물 결합을 비롯하여, Fab편들과 힌지부위를 모두 함유하는 단일 F(ab')2 조각을 생성한다. F(ab')2는 항원 결합을 위한 2가이다. F(ab')2의 이황화물 결합은 Fab'를 얻기 위해 절단될 수 있다. 또한, 중쇄의 가변부위와 경쇄의 가변부위는 함께 합쳐져, 단일쇄 가변 조각(scFv)을 형성할 수 있다.
약학적으로 허용가능한 염은 예를 들어 산 부가염 및 염기염이다. 산 부가염은 예를 들어 HCl 또는 HBr 염이다. 염기염은 예를 들어 알칼리 또는 알칼라인, 예를 들어 Na+ 또는 K+ 또는 Ca2 + 또는 암모늄 이온 N+(R1)(R2)(R3)(R4)로부터 선택된 양이온을 갖는 염이고, R1 내지 R4는 서로 독립적으로, 수소, 선택적으로 치환된 C1-C6-알킬기, 선택적으로 치환된 C2-C6-알케닐기, 선택적으로 치환된 C6-C10-아릴기 또는 선택적으로 치환된 C6-C10-헤테로아릴기를 의미한다. 약학적으로 허용가능한 염의 추가의 예는 1985년 미국 펜실배니아주 이스턴 소재의 마크 퍼블리싱 컴퍼니(Mark Publishing Company)의 알폰소 알. 제나로(Alfonso R. Gennaro)(편집자)의 레밍턴의 "약학 과학(Remington's Pharmaceutical Sciences)" 17판 및 약학 기술의 백과사전(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)에 설명되어 있다.
약학적으로 허용되는 용매 화합물은 예를 들어 수화물이다.
당업자라면 본 발명의 전체적인 범주 및 사상으로부터 벗어나지 않으면서 본원에 설명된 장치, 방법 및/또는 시스템 및 구현예들의 다양한 구성요소를 수정(첨가 및/또는 제거)할 수 있다는 것을 이해할 것이며, 이러한 수정은 모든 수정예 및 그의 모든 대등한 대용예를 포함한다.

Claims (15)

  1. 주사용 주사바늘(11)이 포함된 패키지 시린지(3)를 수용하도록 마련되며, 전방 케이스(4)와, 상기 전방 케이스가 회전가능하게 결합된 후방 케이스(5)를 포함하는 케이스(4, 5);
    플런저(16)를 패키지 시린지(3)에 대해(relative to) 전진시키도록 마련된 구동 스프링(15); 및
    후방 케이스(5)가 전방 케이스(4)에 대해 회전할 때 플런저(16)를 후퇴시키고 구동 스프링(15)을 압축하도록 마련된 구동 스프링(15)을 위한 리셋 기구
    를 포함하는 약제 투여용 자동주사기(1).
  2. 제1항에 있어서, 플런저(16)는 나사산 연장부(16.5)를 포함하며, 후방 케이스(5) 내에는 상기 나사산 연장부(16.5)에 해제가능하게 체결되는 방식으로 스크류 너트(23)가 마련되어 있어, 후방 케이스(5)가 전방 케이스(4)에 대해 회전할 때 플런저(16)가 후퇴될 수 있게 하는 자동주사기(1).
  3. 제2항에 있어서, 스크류 너트(23)는 후방 케이스(5) 내 하나 이상의 래칫 구동 특징부(5.1)에 결합되는 래칫 휠(23)로 마련됨으로써, 회전 방향으로 래칫 휠(23)을 후방 케이스(5)에 결합시키고, 회전 반대 방향으로 후방 케이스(5) 내부에서 래칫 휠(23)의 회전을 허용하는 것인 자동주사기(1).
  4. 제2항 또는 제3항에 있어서, 스크류 너트(23)에는 편향되어 나사산 연장부(16.1)에 체결되는 하나 이상의 릴리스 클립(release clip, 24)이 마련되어 있는 자동주사기(1).
  5. 제4항에 있어서, 릴리스 클립(24)은 트리거 슬리브(8)가 케이스(4, 5)에 대해 근위 방향(P)으로 수평이동할 때 나사산 연장부(16.5)를 해제하도록 마련되는 것인 자동주사기(1).
  6. 제2항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 후방 케이스(5)와 전방 케이스(4)는 구동 스프링(15)을 리셋하기 위한 회전 방향을 표시하는 방향 부호들(4.4, 5.3)을 가진 엄지 안착부(4.3, 5.2)를 각각 포함하는 것인 자동주사기(1).
  7. 제1항에 있어서, 플런저(16)를 후퇴시키기 위한, 배터리(27)에 의해 구동되는 전기 모터(28)가 마련되어 있는 자동주사기(1).
  8. 제7항에 있어서, 전기 모터(28)의 회전을 플런저(16)의 직선 운동으로 전환하기 위한 기어 트레인(기어열, 29)이 마련되어 있으며, 기어 트레인(29)은 랙(16.6)과 피니온 기어(29.1)를 포함하는 것인 자동주사기(1).
  9. 제8항에 있어서, 기어 트레인(29)은, 플런저(16)를 근위 방향(P)으로 후퇴시키기 위해 모터(28)를 플런저(16)에 결합시키고, 플런저(16)가 원위 방향(D)으로 이동할 때에는 플런저(16)를 모터(28)로부터 분리시키는 클러치를 포함하는 것인 자동주사기(1).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 시린지(3)를 보관하기 위한 시린지 캐리어(9, 14), 및 주사바늘 삽입을 위해 시린지 캐리어(9, 14)를 케이스(4, 5)에 대해 전진시키도록 마련된 제어 스프링(17)을 더 포함하는 자동주사기(1).
  11. 제10항에 있어서, 후퇴되었을 때 플런저(16)는 시린지 캐리어(14, 9)에 결합되며, 시린지 캐리어(14, 9)가 케이스(4, 5)에 대해 소정의 위치까지 전진하였을 때 플런저는 시린지 캐리어(14, 9)로부터 해제되는 것인 자동주사기(1).
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 제어 스프링(17)은, 적어도 케이스(4, 5)에 대한 트리거 슬리브(8)의 위치에 따라, 시린지 캐리어(9, 14) 또는 트리거 슬리브(8)에 작동가능하게 결합된 제어 칼라(18)에 원위 방향으로 지지되는 것인 자동주사기(1).
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 해제시 청각적 및/또는 촉각적 피드백을 사용자에게 발생시킬 수 있는 해제가능 노이즈 로드(noise rod, 21)가 제공되며, 상기 노이즈 로드(21)는 플런저(16)가 시린지(10)에 대해 임의의 위치에 도달하였을 때 해제되도록 마련되며, 시린지(10)에는 시린지의 원위 단부에 인접하게 스토퍼(stopper, 13)가 위치하는 것인 자동주사기(1).
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 패키지 시린지(3)는 시린지 케이스(6)를 포함하며, 시린지 케이스(6) 상에는 보호용 캡(19)이 마련될 수 있고, 이때 캡(19)은 트리거 슬리브(8) 내부와 주사바늘(11)을 보호하기 위한 보호용 주사바늘 부트(boot, 12) 위에 마련될 수 있는 내부 슬리브(19.1)를 갖추고 있으며, 내부 슬리부(19.1)에는 조인트 축방향 수평이동을 위해 보호용 주사바늘 부트(12)에 체결가능한 바브(barb, 20)가 부착되어 있는 것인 자동주사기(1).
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 타임 스탬프(시점 확인)된 사용자 조작들을 저장하고, 이에 따른 데이터를 외부 데이터 베이스와 교환하기 위한 제어 유닛(26)이 마련되어 있는 자동주사기(1).
KR1020157012098A 2012-10-18 2013-10-02 자동주사기 KR20150071705A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP20120189092 EP2722065A1 (en) 2012-10-18 2012-10-18 Auto-injector
EP12189092.5 2012-10-18
PCT/EP2013/070584 WO2014060216A1 (en) 2012-10-18 2013-10-02 Auto-injector

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20150071705A true KR20150071705A (ko) 2015-06-26

Family

ID=47080338

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020157012098A KR20150071705A (ko) 2012-10-18 2013-10-02 자동주사기

Country Status (12)

Country Link
US (1) US10384007B2 (ko)
EP (2) EP2722065A1 (ko)
JP (1) JP6352933B2 (ko)
KR (1) KR20150071705A (ko)
CN (1) CN104853788B (ko)
AU (1) AU2013331888A1 (ko)
BR (1) BR112015008448A2 (ko)
HK (1) HK1209660A1 (ko)
IL (1) IL238221A0 (ko)
MX (1) MX2015004938A (ko)
RU (1) RU2015118146A (ko)
WO (1) WO2014060216A1 (ko)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015187793A1 (en) 2014-06-03 2015-12-10 Amgen Inc. Drug delivery system and method of use
TW201707744A (zh) 2015-06-03 2017-03-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置（二）
PL414382A1 (pl) * 2015-10-15 2017-04-24 Copernicus Spółka Z Ograniczoną Odpowiedzialnością Mechanizm nastawczy, w szczególności do dozowania
US10529252B2 (en) * 2015-11-19 2020-01-07 Noble International, Inc. Resettable shield-activated injection device trainer
CN109069758B (zh) * 2015-11-27 2021-11-26 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有允许电磁场感应的保护帽的注射装置
CN108697855B (zh) * 2016-01-06 2022-04-22 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送装置
US10780226B2 (en) * 2016-03-16 2020-09-22 Eli Lilly And Company Trigger assembly for automatic medication injection device
GB2549750A (en) * 2016-04-27 2017-11-01 Owen Mumford Ltd Medicament delivery device
CN106039475B (zh) * 2016-05-18 2019-08-02 苏州鹏烨医疗科技有限公司 一种注射笔
CA3027992C (en) 2016-06-22 2021-08-03 Antares Pharma, Inc. Needle-shield remover
WO2018068958A1 (en) * 2016-10-11 2018-04-19 H. Lundbeck A/S Needle shield with reduceable needle hole
WO2018068986A1 (en) * 2016-10-14 2018-04-19 Carebay Europe Ltd. A self-administrative medicament device configured to send data through the human body
ES2895098T3 (es) 2017-08-30 2022-02-17 Pirouette Medical Inc Autoinyector compacto
WO2019071129A1 (en) 2017-10-05 2019-04-11 Pirouette Medical LLC PROTECTIVE HOUSING FOR A SELF-INJECTOR
EP3700609A1 (en) * 2017-10-26 2020-09-02 Sanofi An injection device with a vibration generator
JP7203847B2 (ja) * 2017-12-19 2023-01-13 バイオコープ プロダクション ソシエテ アノニム 自動注射薬物送出装置
WO2020210513A1 (en) 2019-04-09 2020-10-15 Battelle Memorial Institute Autoinjectors having advanced release and sound features
WO2022010726A1 (en) 2020-07-09 2022-01-13 Eli Lilly And Company Automatic injection device with reusable portion
CN112043693B (zh) 2020-09-14 2022-12-02 长春金赛药业有限责任公司 含酯基芳香丙酰胺类化合物在制备治疗干眼症药物中的应用
WO2022087325A1 (en) 2020-10-23 2022-04-28 Eli Lilly And Company Medication delivery device including disposable and reusable portions

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3715340C2 (de) * 1987-05-08 1995-10-19 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
EP0762904B1 (de) * 1994-05-30 2002-10-02 B D Medico S.à.r.l. Injektionsgerät
WO1999025402A1 (de) * 1997-11-19 1999-05-27 Medico Development Investment Company Nadelanordnung
US6899699B2 (en) * 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
US9486581B2 (en) * 2002-09-11 2016-11-08 Becton, Dickinson And Company Injector device with force lock-out and injection rate limiting mechanisms
JP2005261855A (ja) * 2004-03-22 2005-09-29 Shimadzu Corp 針無圧力注射器
US7955304B2 (en) * 2005-07-15 2011-06-07 Shl Group Ab Injector
DE102006017209A1 (de) 2006-04-12 2007-10-18 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit Spannfeder und Spannelement
GB2452286B (en) * 2007-08-29 2012-09-26 Cilag Gmbh Int Injection system
WO2009097934A1 (en) * 2008-02-05 2009-08-13 Shl Group Ab Injection device with pre-activation means
EP2254624B1 (en) * 2008-02-12 2014-07-02 SHL Group AB Auto-injector
AU2009290965B2 (en) * 2008-09-09 2012-05-17 Shl Medical Ag Medicament delivery device
US8840591B2 (en) * 2008-12-12 2014-09-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drive mechanism for a medication delivery device and medication delivery device
WO2010142598A2 (en) * 2009-06-03 2010-12-16 Novo Nordisk A/S Electronically monitored injection device
EP2588163A4 (en) * 2009-06-05 2017-12-20 SHL Group AB Medicament delivery device
ES2443951T3 (es) * 2009-07-08 2014-02-21 Novo Nordisk A/S Dispositivo de inyección con protección contra congelación
GB0918145D0 (en) * 2009-10-16 2009-12-02 Owen Mumford Ltd Injector apparatus
JP5820401B2 (ja) * 2010-02-22 2015-11-24 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング ニードルシールド及び針保護キャップを備えた自動注射器
EP2583709B1 (en) * 2010-03-31 2023-02-22 SHL Medical AG Medicament delivery device comprising feedback signalling means
JP2013544168A (ja) * 2010-11-29 2013-12-12 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング トリガ機構を備えた自動送達デバイス
EP2468329A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto injector with a torsion spring
EP2468337A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-27 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Back-end device for an auto-injector and auto-injector
EP2691131B1 (en) 2011-03-30 2015-08-19 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Injection device
EP2583705A1 (en) * 2011-10-21 2013-04-24 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Indicator arrangement for an auto-injector

Also Published As

Publication number Publication date
RU2015118146A (ru) 2016-12-10
CN104853788A (zh) 2015-08-19
US20160175524A1 (en) 2016-06-23
JP2015532157A (ja) 2015-11-09
US10384007B2 (en) 2019-08-20
BR112015008448A2 (pt) 2017-07-04
EP2722065A1 (en) 2014-04-23
WO2014060216A1 (en) 2014-04-24
EP2908886A1 (en) 2015-08-26
IL238221A0 (en) 2015-06-30
HK1209660A1 (en) 2016-04-08
MX2015004938A (es) 2015-07-21
JP6352933B2 (ja) 2018-07-04
AU2013331888A1 (en) 2015-04-30
CN104853788B (zh) 2019-05-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20150071705A (ko) 자동주사기
US20240042137A1 (en) Auto-Injector
US20230082328A1 (en) Auto-injector
US10556064B2 (en) Auto-injector
EP3019217B1 (en) Autoinjector
EP2916888B1 (en) Autoinjector
US9579459B2 (en) Auto-injector
US9011387B2 (en) Force transmission arrangement for auto-injector
TWI544940B (zh) 自動注射器（四）
EP2675509B1 (en) Injection device
US20170246397A1 (en) Auto-injector
US9849242B2 (en) Autoinjector
US20130274671A1 (en) Auto-injector
MX2014004805A (es) Autoinyector.
RU2620353C2 (ru) Автоинъектор
EP2661293B1 (en) Safety device for a pre-filled syringe and injection device
KR20150073185A (ko) 표시부를 사용하는 약제 전달 장치
EP2661298B1 (en) Safety device and injection device
JP2016524976A (ja) 薬物送達デバイス
CN111295213A (zh) 具有剂量限制器的注射装置
JP7046939B2 (ja) 注射デバイスのための補助デバイス
MX2014004807A (es) Autoinyector.
CN111902171A (zh) 注射装置

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid