MX2015004938A - Autoinyector. - Google Patents

Abstract

Se describe un autoinyector (1) para administrar un medicamento, que comprende una carcasa (4, 5) dispuesta para recibir una jeringa empaquetada (3) que comprende una aguja de inyección (11), en donde la carcasa (4,5) comprende una carcasa delantera (4) acoplada rotatoriamente a una carcasa trasera (5), y un resorte impulsor (15) dispuesto para hacer avanzar un émbolo (16) con respecto a la jeringa empaquetada (3), y un mecanismo de restablecimiento para el resorte impulsor (15) dispuesto para retraer el émbolo (16) y comprimir el resorte impulsor (15) cuando la carcasa delantera (4) rota con respecto a la carcasa trasera (5).

Description

AUTOINYECTOR Campo teenico La invención está relacionada con un automyector para administrar un medicamento.

Antecedentes de la invención La administración de una inyección es un proceso que presenta varios riesgos y retos para los usuarios y para los profesionales de la salud, tanto mentales como físicos. Los dispositivos de inyección se encuentran típicamente en dos categorías - dispositivos manuales y autoinyectores. En un dispositivo manual convencional, un usuario debe proporcionar fuerza para impulsar un medicamento a través de una aguja. Esto se hace típicamente mediante alguna forma de botón/émbolo que tiene que apretarse continuamente durante la inyección. Con este planteamiento hay numerosas desventajas para el usuario. Por ejemplo, si el usuario deja de apretar el botón/émbolo, la inyección se detendrá y puede no administrar la dosis pretendida a un paciente. Además, la fuerza necesaria para empujar el botón/émbolo puede ser demasiado alta para el usuario (por ejemplo si el usuario es de edad avanzada). Y la alineación del dispositivo de inyección, la administración de la inyección y mantener el dispositivo de inyección todavía durante la inyección pueden exigir una destreza que algunos pacientes (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, niños, pacientes artríticos, etc.) pueden no tener.

Los dispositivos de autoinyector tienen por objeto facilitar la autoinyección a los pacientes. Un autoinyector convencional puede proporcionar la fuerza para administrar la inyección mediante un resorte, y puede utilizarse un botón disparador u otro mecanismo para activar la inyección. Los automyectores pueden ser dispositivos reutilizables o de un solo uso.

Un autoinyector electromecánico reutilizable puede comprender un dispositivo electromecánico reutilizable en el que un usuario puede cargar una jeringa o cartucho. El dispositivo electromecánico reutilizable puede utilizarse para realizar múltiples administraciones parenterales de fármaco, mientras que la jeringa o el cartucho son desechables. La jeringa o el cartucho pueden empaquetarse con piezas adicionales para proporcionar funcionalidad adicional.

Todavía existe la necesidad de un autoinyector mejorado.

Breve resumen de la invención Un objeto de la presente invención es proporcionar un autoinyector mejorado.

En un ejemplo de modalidad, un autoinyector según la presente invención comprende una carcasa dispuesta para recibir una jeringa empaquetada que comprende una aguja de inyección. La carcasa comprende una carcasa delantera acoplada rotatoriamente a una carcasa trasera. El autoinyector comprende además un resorte impulsor dispuesto para hacer avanzar un embolo con respecto a la jeringa, y un mecanismo de restablecimiento para que el resorte impulsor dispuesto retraiga el émbolo y comprima el resorte impulsor cuando se hace rotar la carcasa trasera con respecto a la carcasa delantera.

En un ejemplo de modalidad, el émbolo comprende una extensión roscada y en donde una tuerca de tornillo se dispone en la carcasa trasera de una manera que se acopla de manera liberable a la extensión roscada de tal manera que el émbolo se pueda retraer por la rotación de la carcasa trasera con respecto a la carcasa delantera.

En un ejemplo de modalidad la tuerca de tornillo se dispone como una rueda de trinquete acoplada a por lo menos una función de la unidad de trinquete en la carcasa trasera, acoplando de este modo la rueda de trinquete a la carcasa trasera en un sentido de rotación y permitiendo la rotación de la rueda de trinquete dentro de la carcasa trasera en un sentido opuesto de rotación.

En un ejemplo de modalidad en la tuerca de tornillo se dispone por lo menos un sujetador de liberación y se predispone para acoplarse a la extensión roscada.

En un ejemplo de modalidad el sujetador de liberación se dispone para liberar la extensión roscada cuando un manguito disparador se traslada en sentido proximal con respecto a la carcasa.

En un ejemplo de modalidad la carcasa trasera y la carcasa delantera comprenden unos respectivos descansos de pulgar con símbolos de dirección que indican el sentido de rotación para restablecer el resorte impulsor.

En un ejemplo de modalidad para retraer el émbolo se dispone un motor eléctrico alimentado por una batería.

En un ejemplo de modalidad para convertir la rotación del motor eléctrico en movimiento lineal del émbolo se dispone un tren de engranajes, en donde el tren de engranajes comprende una cremallera (16.6) y un engranaje de piñón.

En un ejemplo de modalidad el tren de engranajes comprende un embrague que acopla el motor al émbolo para retraer el émbolo en sentido proximal y desacoplar el émbolo del motor cuando el émbolo se mueve en sentido distal.

En un ejemplo de modalidad el automyector comprende además un portajeringa para retener la jeringa y un resorte de control dispuesto para hacer avanzar el portajeringa para la inserción de aguja.

En un ejemplo de modalidad el émbolo se acopla al portajeringa cuando está por lo menos casi completamente retraído y se libera del portajeringa cuando el portajeringa avanza a una posición predeterminada con respecto a la carcasa.

En un ejemplo de modalidad el resorte de control se apoya distalmente contra un collarín de control acoplado funcionalmente al portajeringa o al manguito disparador dependiendo de por lo menos una posición del manguito disparador con respecto a la carcasa.

En un ejemplo de modalidad se proporciona una varilla liberable de ruido, capaz de, con la liberación, generar una retroalimentación audible y/o táctil para un usuario, en donde la varilla de ruido se dispone para ser liberada cuando el émbolo llega a una posición con respecto a la jeringa en la que un tapón está ubicado en las proximidades de un extremo distal de la jeringa.

En un ejemplo de modalidad la jeringa empaquetada comprende una carcasa de jeringa, en donde un capuchón protector se puede disponer sobre la carcasa de jeringa, el capuchón tiene un manguito interior que se puede disponer dentro del manguito disparador y sobre una funda protectora de aguja para proteger la aguja, en donde una lengüeta se conecta en el manguito interior que se puede conectar a la funda protectora de aguja para una traslación axial conjunta.

En un ejemplo de modalidad se dispone una unidad de control para almacenar operaciones de usuario con marca de tiempo y para intercambiar datos con una base de datos externa.

El automyector proporciona unos medios para que el paciente se inyecte fármacos por sí mismo, con un mínimo requisito de formación téenica o destreza, eliminando de este modo la necesidad de que haya presente personal clínico especializado.

El autoinyector puede disponerse típicamente para recibir de manera sustituidle una jeringa o cartucho pre-llenados. El trabajo que anteriormente sería realizado por un clínico se reparte entonces entre el paciente y el autoinyector. Típicamente, el paciente ubica el autoinyector en la piel para comenzar el proceso de inyección. El autoinyector inserta entonces una aguja en la piel del paciente, oprime un émbolo para dispensar el fármaco, y entonces retira la aguja de tal manera que el conjunto resultante tiene una aguja segura.

Un autoinyector mecánico reutilizable con restablecimiento mecánico o electromecánico puede comprender un dispositivo mecánico reutilizable en el que el usuario puede cargar una jeringa o cartucho pre-llenados, inserción de aguja y dispensación de fármaco accionados por resorte y un mecanismo mecánico o electromecánico, por ejemplo impulsado por motor, que restablece el resorte.

El automyector según la invención es particularmente simple y compacto. Un dispositivo reutilizable con una jeringa empaquetada desechable permite reducir la cantidad de desperdicios y de este modo tiene un bajo impacto ambiental.

Un alcance adicional de aplicabilidad de la presente invención será evidente a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos, si bien indican unas modalidades preferidas de la invención, se dan solo a modo de ilustración, dado que a partir de esta descripción detallada para los expertos en la téenica se harán evidentes diversos cambios y modificaciones dentro del espíritu y el alcance de la invención.

Breve descripción de los dibujos La presente invención se entenderá más completamente a partir de la descripción detallada que se da más adelante y de los dibujos acompañantes que se dan solo a modo de ilustración, y de este modo no son limitativos de la presente invención, y en donde: Figura 1 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector antes del uso, Figura 2 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector después de la retirada de un capuchón protector, Figura 3 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector con un manguito disparador oprimido, Figura 4 es una vista en sección en perspectiva del automyector con una aguja de inyección extendida, Figura 5 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector con un embolo avanzado para dispensar un fármaco, Figura 6 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector al final de la administración de fármaco, Figura 7 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector después de retirar de un sitio de inyección, Figura 8 es una vista en sección en perspectiva de un dispositivo reutilizable del autoinyector después retirar de una jeringa empaquetada, Figura 9 es una vista en sección en perspectiva de una modalidad alternativa del autoinyector, Figura 10 es una vista en perspectiva de un ejemplo de modalidad de un autoinyector; y Figura 1 1 es una vista en sección transversal de una modalidad del mecanismo de trinquete.

En todas las figuras las piezas correspondientes están marcadas con los mismos símbolos de referencia.

Descripción detallada de la invención La figura 1 es una vista en sección en perspectiva de un ejemplo de modalidad de un autoinyector 1. El autoinyector 1 comprende un dispositivo reutilizable 2 y una jeringa empaquetada desechable 3. El dispositivo reuti lizable 2 comprende una carcasa delantera esencialmente cilindrica 4 y una carcasa trasera esencialmente cilindrica 5.

La jeringa empaquetada 3 comprende una carcasa esencialmente cilindrica de jeringa 6. La carcasa de jeringa 6 y la carcasa delantera 4 se adaptan para conectarse mediante una conexión de tornillo 7. En unas modalidades alternativas la carcasa de jeringa 6 y la carcasa delantera 4 podrían conectarse igualmente de manera distinta, por ejemplo mediante un encaje de bayoneta, un encaje de salto elástico, etc.

La jeringa empaquetada 3 comprende un manguito disparador 8 montado telescópicamente dentro de la carcasa 6 de jeringa. Un portajeringa delantero, esencialmente tubular 9, se monta telescópicamente dentro del manguito disparador 8. Una jeringa 10, por ejemplo, una jeringa estándar de 1 mi o una jeringa Hypak, con una aguja hueca de inyección 1 1 se dispone dentro del portajeringa 9. La jeringa 10 se traba en dirección axial con respecto al portajeringa 9. Para esta finalidad el portajeringa 9 incorpora un collarín 9.1 para soportar la jeringa 10 en su extremo distal. Cuando la jeringa empaquetada 3 se ensambla, una funda protectora de aguja 12 se conecta a la aguja 1 1. Se dispone un tapón 13 para sellar la jeringa 10 proximalmente y para desplazar un medicamento líquido M a través de la aguja 11.

En un ejemplo de modalidad puede disponerse un sensor electrónico de contacto con la piel además del manguito disparador 8. El sensor de contacto con la piel puede proporcionar una funcionalidad adicional y comunicarse con una unidad de control 26 en el automyector 1 para dar una indicación de contacto correcto con la piel.

El portajeringa delantero 9 se traba en la carcasa de jeringa 6 mediante una barra con resiliencia 9.2 que topa con una parada en la carcasa de jeringa 6.

En el estado según se entrega, como se muestra en la figura 1 , un capuchón protector 19 se conecta al extremo distal de la carcasa de jeringa 6 y la funda protectora de aguja 12 está en su lugar sobre la aguja 1 1 y el cono de conexión de aguja. Un manguito interior 19.1 del capuchón 19 se dispone dentro del manguito disparador 8 y sobre la funda protectora de aguja 12. En el manguito interior 19.1 está unida una lengüeta 20. La lengüeta 20 se acopla a la funda protectora de aguja 12 para la traslación axial conjunta. El capuchón 19 protege una abertura en el manguito disparador 8 contra la entrada de suciedad y envuelve el manguito disparador 8 para proteger al usuario contra una activación involuntaria y contra lesiones por pinchazo de aguja. La funda protectora de aguja 12 puede disponerse como un protector rígido de aguja o un protector de caucho de aguja.

Las características mecánicas de la jeringa empaquetada 3 permiten diferenciar la jeringa empaquetada 3 de una jeringa estándar e impiden que el dispositivo reutilizable 2 se utilice con el tipo equivocado de jeringa, asegurando de este modo que con el automyector 1 se utiliza el fármaco pretendido.

Dentro de la carcasa delantera 4 del dispositivo reutilizable 2 se monta telescópicamente un portajeringa trasero 14. En el portajeringa trasero 14 se dispone un resorte impulsor 15 en forma de un resorte de compresión. Un émbolo 16 sirve para reenviar la fuerza desde el resorte impulsor 15 al tapón 13. El émbolo 16 se encaja guiado en la carcasa delantera 4 para impedir la rotación relativa pero para permitir la traslación axial relativa.

El resorte impulsor 15 se carga entre un collarín de extremo proximal 14.1 del portajeringa trasero 14 y una cara de empuje 16.1 dispuesta sobre el émbolo 16.

La carcasa delantera 4 comprende una cara de extremo proximal 4.1 desde la que se extiende en sentido distal D un elemento 4.2 de carcasa ( casework ) de guiado de émbolo. Un vástago interior de pistón 16.2 del émbolo 16 se monta telescópicamente dentro del elemento de carcasa de guiado de émbolo 4.2. Varios brazos con resiliencia de émbolo 16.3 se extienden hacia fuera del elemento de carcasa de guiado de émbolo 4.2. La cara de empuje 16.1 se dispone en los brazos de émbolo 16.3. Inicialmente unos sujetadores proximales 16.4 en cada brazo de émbolo 16.3 se disponen proximalmente por detrás del collarín de extremo proximal 14.1 del portajeringa trasero 14. Los sujetadores proximales 16.4 y el collarín de extremo proximal 14.1 se acoplan con rampa de modo que puedan desacoplarse por la fuerza del resorte impulsor 15. Sin embargo, en el estado inicial mostrado en la figura 1 los brazos de émbolo 16.3 impedirán que flexionen hacia dentro uno hacia otro por el elemento de carcasa de guiado de émbolo 4.2. El acoplamiento de los brazos de émbolo 16.3 por detrás del collarín de extremo proximal 14.1 impide la traslación axial del émbolo 16 con respecto al portajeringa trasero 14.

Sobre el portajeringa trasero 14 se dispone un resorte de control 17 en forma de otro resorte de compresión e inicialmente actúa entre una parada en la carcasa delantera 4 y un collarín distal de control 18. En la modalidad ¡lustrada, la parada en la carcasa delantera 4 es proporcionada por un sujetador 4.6. Sobre el collarín de control 18 se dispone distalmente un miembro con resiliencia en forma de punta de flecha 18.1. El collarín de control 18 con la punta de flecha 18.1 está siendo forzado en sentido distal D bajo la carga del resorte de control comprimido 17. Una rampa hacia fuera en la punta de flecha 18.1 topa con el manguito disparador 8 moviendo en rampa la punta flecha 18.1 hacia dentro, que por la punta de flecha 18.1 tiene impedido topar hacia dentro con el portajeringa delantero 9. Por tanto, el collarín de control 18 no puede trasladarse en sentido proximal P. En cambio, el collarín de control 18 acopla el resorte de control 17 al manguito disparador 8, predisponiendo de ese modo el manguito disparador 8 en sentido distal D hacia una posición de extensión como se ilustra en la figura 1.

Una varilla de ruido 21 se monta telescópicamente dentro de una sección hueca del vástago de pistón16.2. Un resorte de ruido 22 se dispone para predisponer la varilla de ruido 21 en sentido proximal P con respecto al vástago de pistón 16.2.

La carcasa trasera 5 se dispone rotatoriamente con respecto a la carcasa delantera 4. Una extensión roscada 16.5 en el vástago 16.2 de pistón se extiende a través de la cara extrema proximal 4.1 dentro de la carcasa trasera 5. Una rueda de trinquete 23 se dispone alrededor de la extensión roscada 16.5 dentro de la carcasa trasera 5. La rueda de trinquete 23 comprende dos sujetadores de liberación 24, cargados por resorte, para acoplar de manera liberable la rueda 23 de trinquete a la extensión roscada 16.5, en donde un respectivo resorte de sujetador 25 predispone el sujetador de liberación 24 en una posición acoplada como se ilustra en la figura 1. La rueda de trinquete 23 presenta un dentado circunferencial 23.1 (compárese la figura 11 ) acoplado a varias funciones de la unidad de trinquete 5.1 en la carcasa trasera 5. Cuando se hace rotar la carcasa trasera 5 con respecto a la carcasa delantera 4 en un sentido de las agujas del reloj C, las funciones de la unidad de trinquete 5.1 se acoplan al dentado 23.1 de la rueda de trinquete 23 de modo que la rueda de trinquete 23 rote con la carcasa trasera 5. Los sujetadores de liberación 24 acoplados a la extensión roscada 16.5 del vastago de pistón 16.2 tiran del vástago de pistón 16.2 y del émbolo entero 16 en sentido proximal P, restableciendo de ese modo el resorte impulsor 15. Las funciones de la unidad de trinquete 5.1 permiten al usuario cambiar el sentido de rotación sin permitir al émbolo 16 volver en sentido distal D ya que en la rotación hacia la izquierda las funciones de la unidad de trinquete 5.1 solo son desviadas hacia fuera por el dentado de trinquete 23.1 y saltan sobre los dientes sin acoplarse a ellos. Por tanto el usuario puede restablecer el resorte impulsor 15 mediante una serie de rotaciones inversoras de aproximadamente un ángulo relativamente pequeño en lugar de varias rotaciones completas, que es menos cómodo. No obstante, en una modalidad alternativa la carcasa trasera 5 puede disponerse para acoplarse de manera liberable a la extensión roscada 16.5 sin un mecanismo de trinquete de modo que la carcasa trasera 5 tendría que rotar completamente para restablecer el resorte impulsor 15.

Por otra parte, en la carcasa trasera 5 se dispone la unidad de control 26 en una placa de circuitos impresos y una batería 27. La unidad de control 26 puede utilizarse para una monitorización de cumplimiento, por ejemplo, almacenando operaciones de usuario con marca de tiempo. El automyector 1 puede tener impedido automáticamente el funcionamiento si falla la autenticación del usuario, en un intento por comenzar una inyección en un tiempo incorrecto, proporcionando de este modo el cumplimiento del paciente. Igualmente, la unidad de control 26 puede comunicarse con unos sensores para detectar el contacto con la piel, la presencia de la jeringa y/o un correcto ensamblaje del autoinyector 1. La unidad de control 26 puede adaptarse para impedir el funcionamiento del autoinyector 1 cuando no está en contacto con la piel. La comunicación entre la unidad de control 26 y una base de datos externa puede ser cableada o inalámbrica.

En la carcasa de jeringa 6 se dispone una ventana de visualización 30 para permitir la inspección de la jeringa 10 y su contenido.

Un ejemplo de secuencia de funcionamiento del autoinyector 1 es de la siguiente manera: El usuario puede recuperar una jeringa empaquetada pre-llenada 3 del refrigerador y acoplarla al dispositivo reutilizable 2.

La figura 1 es una vista en sección en perspectiva del autoinyector 1 antes del uso. La jeringa empaquetada 3 se enrosca en la carcasa delantera 4 del dispositivo reutilizable 2. El resorte impulsor 15 se restablece. Al ensamblar la jeringa empaquetada 3 y el dispositivo reutilizable 2, el portajeringa delantero 9 y el portajeringa trasero 14 se conectan juntos, por ejemplo, por conexión de tornillo, encaje por salto elástico, encaje de bayoneta, encaje con interferencia o cualquier otro medio apropiado. El usuario puede tirar del capuchón protector 19 desde el extremo distal de la carcasa de jeringa 6. La lengüeta 20 une la funda protectora de aguja 12 al capuchón 19. Por tanto, la funda protectora de aguja 12 tambien se separa al retirar el capuchón 19. Cuando la barra 9.2 en el portajeringa delantero 9 topa con la carcasa de jeringa 6, el portajeringa delantero 9, la jeringa 10 y la aguja 1 1 permanecen en la posición durante el retiro de la funda de modo que no se exponga la aguja 11. La Figura 2 muestra el automyector 1 con el capuchón 19 y la funda de aguja 12 retirados.

El usuario puede encontrar preferible un sitio de inyección y aplicar un algodón con antiséptico para limpiarlo.

El usuario agarra el autoinyector 1 y coloca el manguito disparador 8 sobresaliendo de la carcasa de jeringa 6 en el extremo distal D contra un lugar de inyección, por ejemplo, la piel de un paciente. Cuando el autoinyector 1 se aprieta contra el lugar de inyección, el manguito disparador 8 se traslada en sentido proximal P con respecto a la carcasa de jeringa 6 a una posición de retracción, como se ilustra en la figura 3. El collarín de control 18 se acopla al manguito disparador 8 y de este modo también se mueve en sentido proximal P comprimiendo de este modo ligeramente el resorte de control 17. Cuando se oprime el manguito disparador 8, la barra 9.2 es desviada por una rampa (no se ilustra) sobre el manguito 8, por ejemplo, dispuesta un poco alejada circunferencialmente de la sección mostrada en las figuras, permitiendo que los resaltes en los extremos de las barras 9.2 se desacoplen de la carcasa de jeringa 6 y entren a unas ranuras en el manguito disparador 8 de modo que el portajeringa delantero 9 ya no tenga impedido moverse en sentido distal D.

Si el usuario fuera a mover el automyector 1 lejos del lugar de inyección antes de llegar a la posición mostrada en la figura 3, el resorte de control 17 se expandiría devolviendo el autoinyector 1 al estado inicial después de retirar el capuchón 19, como se ilustra en la figura 2.

Una vez que el manguito disparador 8 y el collarín de control 18 llegan a la posición mostrada en la figura 3 la punta de flecha 18.1 en el collarín de control 18 ya no es soportada hacia dentro por el portajeringa delantero 9. La punta de flecha 18.1 ahora se desvía hacia dentro bajo la carga del resorte de control 17 desacoplando de este modo el collarín de control 18 del manguito disparador 8. En cambio, la punta de flecha 18.1 acopla el collarín de control 18 al portajeringa delantero. Por tanto, el resorte de control 17 mueve el portajeringa delantero 9 en sentido distal D.

Como todo el conjunto interno, que comprende el portajeringa delantero 9, el portajeringa trasero 14, la jeringa 10, la aguja 11 y el émbolo 16, se acopla para la traslación axial conjunta, es movido como un conjunto con respecto a la carcasa de jeringa 6, la carcasa delantera 4 y la carcasa trasera por el resorte de control 17, que tiene como resultado que la aguja 11 sobresalga del extremo distal y sea insertada en el sitio de inyección, como se ilustra en la figura 4. La profundidad de inserción de la aguja es definida por la barra 9.2 en el portajeringa delantero 9 que topa con el manguito disparador 8 y por el collarín extremo proximal 14.1 en el portajeringa trasero 14 que topa con el extremo proximal del resorte de control 17. A medida que avanza el émbolo 16, los sujetadores de liberación 24 del mecanismo de trinquete saltan sobre los hilos de rosca de la extensión roscada 16.5. Esto puede ser permitido por una parte del manguito disparador 8 que se extiende a traves del mecanismo de trinquete, bloqueando el movimiento de los sujetadores de liberación 24 cuando el manguito disparador 8 se extiende y/o liberando los sujetadores de liberación 24 cuando se oprime el manguito disparador 8. Como alternativa, el mecanismo de trinquete podría adaptarse para variar la cantidad de precarga en los sujetadores de liberación 24 utilizando el mecanismo ilustrado en la figura 1 1. En este mecanismo modificado de trinquete una rueda interior 32 se dispone rotatoriamente dentro de la rueda de trinquete 23. Los resortes de sujetador 25 se extienden a través de la rueda interior 32 para acoplar una superficie interna 23.2 de la rueda de trinquete 23 a los sujetadores de liberación 24. La superficie interna 23.2 comprende dos secciones circulares 23.4 con una sección transversal substancialmente circular que corresponde a un diámetro externo de la rueda interior 32. Dos espacios libres 23.3 en la superficie interna 23.2 aumentan localmente el diámetro interno de la rueda de trinquete 23. Los espacios libres 23.3 cambian suavemente sobre las secciones circulares 23.4 de la superficie interna 23.2 en un sentido de rotación, permitiendo de este modo la rotación relativa de la rueda interior 32 dentro de la rueda de trinquete 23. Cuando los resortes de sujetador 25 se extienden a los espacios libres 23.3 como en la figura 1 1 la precarga en los sujetadores de liberación 24 es relativamente baja. Cuando el usuario gira la carcasa trasera 5, la rueda de trinquete 23 rota con respecto a la rueda interior 32 de tal manera que los resortes de sujetador 25 se mueven a las secciones circulares 23.4 y quedan más comprimidos de modo que se aumenta la precarga. Una vez restablecida, la precarga se retira o se reduce parcialmente haciendo rotar al contrario la carcasa trasera 5. Las funciones de la unidad de trinquete 5.1 en la carcasa trasera 5 pueden disponerse lo suficientemente rígidas como para resolver esta carga.

A medida que el émbolo 16 avanza, los brazos de émbolo 16.3 con los sujetadores proximales 16.4 se mueven hasta que los sujetadores 16.4 ya no están soportados hacia dentro por el elemento de carcasa de guiado de émbolo 4.2. En cambio, un respectivo rebaje 4.3 en el elemento de carcasa de guiado de émbolo 4.2 permite la desviación hacia dentro de los sujetadores proximales 16.4 debido al acoplamiento con rampa de los sujetadores proximales 16.4 con el collarín extremo proxi al 14.1 y la carga del resorte impulsor 15. Por tanto, el émbolo 16 se libera del portajeringa trasero 14 y es impulsado en sentido distal D por el resorte impulsor 15, preparado para empujar en el tapón 13 e inyectar el medicamento M. Debido al uso de resortes independientes 15, 17 para mover la jeringa 10 y el tapón 13 el automyector 1 evita intrínsecamente una denominada inyección húmeda con fármaco que fuga de la aguja 1 1 durante la inserción de aguja.

Mientras el émbolo 16 mueve el tapón 13, el movimiento de los portadores 9, 14 en sentido distal D es completado por el resorte de control 17 que empuja el collarín de control 18.

Inmediatamente antes del final de la inyección, con el tapón 13 casi haciendo fondo en la jeringa 10, como se ilustra en la figura 5, se libera una varilla de ruido 21. Por tanto, la varilla de ruido 21 acelera en sentido proximal P e impacta en una parada en el extremo proximal de la extensión roscada 16.5 del émbolo 16 produciendo una retroalimentación audible y táctil para el usuario de que la inyección está casi terminada. La acumulación de tolerancias, más notablemente debidas a la jeringa 10, requiere que la varilla de ruido 21 deba liberarse siempre antes del final de inyección. De otro modo, con ciertas combinaciones de piezas, la varilla de ruido 21 no siempre se liberaría. La liberación de la varilla de ruido 21 puede ser activada por el vástago de pistón 16.2 que interactúa con una característica en el calibre del elemento de carcasa de guiado de émbolo 4.2 del portajeringa trasero 14.

La figura 6 muestra el automyector 1 con el tapón 13 que ha hecho fondo enteramente en la jeringa 10.

Si el usuario desea terminar la inyección, en algún momento, debe permitir al manguito disparador 8 moverse en sentido distal D. La Figura 7 muestra el autoinyector 1 elevado del lugar de inyección con el manguito disparador 8 que se ha movido en sentido distal D de modo que sobresale del extremo distal de la carcasa de jeringa 6. Esto mueve un sujetador 8.1 en el manguito disparador 8 que anteriormente tenía impedido desviarse hacia fuera por la carcasa de jeringa 6 próxima a un rebaje 6.1 , permitiendo de este modo que la punta de flecha 18.1 se mueva en rampa hacia fuera, desacoplando el portajeringa delantero 9 y acoplando el manguito disparador 8 otra vez. El extremo distal del resorte de control 17 ahora tiene su base en el manguito disparador 8 y cuando el manguito disparador 8 llega a su plena extensión con respecto a la carcasa de jeringa 6 en la figura 7, el extremo distal del resorte de control 17 tiene su base en la carcasa de jeringa 6 por otro sujetador 8.2 en el manguito disparador 8 desviado radialmente hacia fuera adentro de otro rebaje 6.2 en la carcasa de jeringa 6 por la punta de flecha 18.1. El automyector 1 de este modo no tiene peligro de aguja debido al manguito disparador extendido 8 acoplado a la carcasa de jeringa 6.

La figura 8 es una vista en sección en perspectiva del dispositivo reutilizable 2 del autoinyector 1 después de retirar la jeringa empaquetada 3. La carcasa trasera 5 ha sido rotada con respecto a la carcasa delantera 4 en un sentido de rotación de agujas del reloj C retrayendo de ese modo el émbolo 16 y restableciendo el resorte impulsor 15. En esta posición, los brazos del émbolo compatibles 16.3 se desvían alrededor del collarín extremo proximal 14.1 sobre el portajeringa trasero 14 reenganchando el émbolo 16 al portajeringa trasero 14. El portajeringa trasero 14 tiene refrenado el movimiento en sentido proximal P en este estado, por ejemplo, por un enganche o acoplamiento de rozamiento (no se ilustra) con la carcasa delantera 4. Una vez que el émbolo 16 se reengancha con el portajeringa trasero 14, el procedimiento de restablecimiento continúa hasta que el portajeringa trasero 14 y el émbolo 16 vuelven a la cara extrema proximal 4.1 de la carcasa delantera 4, como se ilustra en las figuras 1 a 3. La jeringa empaquetada 3 ha sido desenroscada de la carcasa delantera 4 y puede desecharse sin peligro. Cuando la aguja 11 se retrae dentro del manguito disparador 8 la jeringa empaquetada 3 sirve como un recipiente de objetos afilados. El dispositivo reutilizable 2 está listo para ser conectado a una nueva jeringa empaquetada 3.

La figura 9 es una vista en sección en perspectiva de una modalidad alternativa del autoinyector 1. En esta modalidad, el resorte impulsor no es restablecido al rotar o girar manualmente la carcasa trasera 5 con respecto a la carcasa delantera 4 sino al activar un motor 28 que impulsa un tren de engranajes 29 y retrae el vástago de pistón 16.2 de una manera con cremallera y piñón. El vástago 16.2 de pistón comprende una extensión 16.6 de cremallera impulsada por un engranaje 29.1. El motor 28 es activado por el usuario despues de retirar el automyector 1 de la piel. La rotación del motor es convertida a un movimiento lineal por la disposición de cremallera y piñón para tirar del émbolo 16 hacia atrás y restablecer el resorte impulsor 15. Cuando el autoinyector 1 es activado para comenzar una inyección, la cremallera 16.6 se mueve en sentido distal D deslizando un embrague (no se ilustra) en el tren de engranajes 29. En esta modalidad puede disponerse una segunda batería 27. Para determinar la posición del émbolo 16 se dispone un codificador 31 con el fin de evaluar si se ha retraído o no completamente de modo que el motor 28 pueda ser parado. El codificador 31 puede comprender una rueda estriada y un acoplador optoelectrónico.

La figura 10 es una vista en perspectiva de un ejemplo de modalidad del autoinyector 1 con restablecimiento manual al girar o rotar la carcasa trasera 5 con respecto a la carcasa delantera 4. La carcasa trasera 5 y la carcasa delantera 4 comprenden unos respectivos descansos 4.3, 5.2 de pulgar con unos símbolos de dirección 4.4, 5.3 que indican el sentido de rotación para restablecer el resorte impulsor 15. La carcasa delantera 4 comprende una escala graduada 4.5 para indicar el correcto ensamblaje de la carcasa delantera 4 y la carcasa trasera 5.

El autoinyector 1 no tiene peligro de aguja en ningún momento por las razones siguientes: Cuando una nueva jeringa empaquetada 3 se conecta al dispositivo reutilizable 2 la aguja 11 es protegida por la funda de aguja 12 y por el capuchón protector 19. La funda de aguja 12 se retira con el capuchón protector 19 mientras la punta de aguja permanece completamente retraída dentro de la carcasa de jeringa 6 hasta la inyección. La aguja 1 1 penetra la piel solo mientras el automyector 1 está en contacto con la piel. Si el autoinyector 1 pierde contacto con la piel o al completar el proceso de inyección, entonces el manguito disparador 8 avanza automáticamente y se traba sobre la aguja 1 1. A medida que la jeringa empaquetada 3 utilizada se desenrosca y se retira del dispositivo reutilizable 2, la jeringa empaquetada 3 no puede abrirse ni implementarse otra vez ya que el manguito disparador 8 se traba en la posición de extensión y no puede oprimirse otra vez. Estas características pueden reducir la posibilidad de que el usuario se haga una herida cuando utiliza el autoinyector 1.

El autoinyector 1 puede disponerse para detectar un intento de hacer funcionar el autoinyector 1 con una jeringa empaquetada 3, anteriormente utilizada, vacía o parcialmente vacía. Esto puede ayudar a prevenir lesiones al usuario.

El autoinyector 1 puede disponerse para tener comunicaciones inalámbricas y/o cableadas con dispositivos externos de procesamiento de datos, tal como una base de datos de un proveedor de cuidados de salud, un dispositivo de monitoreo en el hogar o un conector central doméstico para la conexión a una parte interesada. Esta conectividad puede mejorar el cumplimiento en casa al registrar el tiempo, la fecha, el fármaco y el paciente para cada inyección tomada.

La comunicación con el proveedor de cuidados de salud puede implicar una conexión a una cadena de suministro, por ejemplo, que permite una reordenación automática del siguiente tratamiento, autenticación del usuario, envío de recordatorios de producto desde el proveedor de cuidados de salud al usuario, pedidos con pago según se recibe, interfaz para clínicos, por ejemplo, para revisión remota del estado del paciente sobre la base de diagnóstico en casa y/o ajuste remoto del programa de tratamiento, dosis y fármaco.

Por otra parte, la conectividad puede permitir: - notificación de situaciones de emergencia detectadas por diagnóstico autorización remota de dosis o fármacos adicionales - interfaz para la familia del usuario - revisión remota del estado del paciente monitorización/confirmación de cumplimiento de que el paciente está tomando sus medicamentos interfaz para el paciente - revisión remota del programa de tratamiento y resumen de diagnóstico - foro para la retroalimentación de cómo se siente el paciente No es preciso decir que todos los sentidos de rotación mencionados en las modalidades anteriores se han elegido solo a modo de ejemplo. Los sentidos de rotación también podrían ser opuestos a los descritos, por ejemplo, para proporcionar diferentes versiones para usuarios diestros y zurdos.

El termino “fármaco” o “medicamento”, tal como se emplea en esta memoria, significa una formulación farmacéutica que contiene por lo menos un compuesto farmacéuticamente activo, en donde en una modalidad el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo o un fragmento del mismo, una hormona o un oligonucleótido, o una mezcla de los compuestos farmacéuticamente activos mencionados anteriormente, en donde en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como la retinopatía diabética, trastornos por tromboembolismo tales como el tromboembolismo pulmonar o de vena profunda, síndrome coronario agudo (ACS), angina de pecho, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide, en donde en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo comprende por lo menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como la retinopatía diabética, en donde en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo comprende por lo menos una insulina humana o un análogo o derivado de insulina humana, péptido similar al glucagón (GLP-1 ) o un análogo o derivado del mismo, o exendina-3, exendina-4 o un análogo o derivado de exendina-3 o exendina-4.

Los análogos de la insulina son por ejemplo la insulina humana Gly(A21 ), Arg(B31 ), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana en donde la prolina en la posición B28 se remplaza por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en donde en la posición B29 la Lys puede remplazarse por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).

Los derivados de la insulina son por ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoilo; insulina humana B29-N-palmitoilo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(u)-carboxiheptadecanoil)-des(B30) e insulina humana B29-N-(oo-carboxiheptadecanoilo).

La Exendina-4 por ejemplo significa Exendina-4(1 -39), un péptido de la secuencia H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-T rp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Los derivados de la Exendina-4 se seleccionan, por ejemplo, de la siguiente lista de componentes; H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1 -39)-NH2, des Pro36 Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Asp28] Exend¡na-4(1 -39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exend¡na-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); o des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), en donde el grupo -Lys6-NH2 se puede unir al C terminal del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia des Pro36 Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2 (AVE0010), H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [ et(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1 -39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1 -39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1 -39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los derivados de la Exendina-4 antes mencionados.

Las hormonas son por ejemplo hormonas hipofisarias u hormonas hipotalámicas o péptidos activos reguladores y sus antagonistas tal como se enumeran en el documento Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, tal como la Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Gonadotropina coriónica, Menotropina), Somatropina (Somatropin), Desmopresina, Terlipresina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.

Un polisacárido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o una heparina de ultrabajo peso molecular o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, por ejemplo una forma polisulfatada de los polisacáridos mencionados arriba, y/o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina de bajo peso molecular polisulfatada es la enoxaparina sódica.

Los anticuerpos son proteínas globulares del plasma (~150 kDa) que también se conocen como inmunoglobulinas que comparten una estructura básica. Como tienen cadenas de sacáridos añadidas a los restos de aminoácido, son glicoproteínas. La unidad funcional básica de cada anticuerpo es un monómero de inmunoglobulina (Ig) (que contiene solo una unidad de Ig); los anticuerpos secretados también pueden ser diméricos, con dos unidades de Ig, como la IgA, tetraméricos con cuatro unidades de Ig, como la IgM de peces teleósteos, o pentamérico con cinco unidades de Ig, como la IgM de mamíferos.

El monómero Ig es una molécula con forma de "Y" que consiste en cuatro cadenas polipeptídicas; dos cadenas pesadas idénticas y dos cadenas ligeras idénticas conectadas por enlaces disulfuro entre restos de cisteína. Cada cadena pesada tiene aproximadamente 440 aminoácidos de longitud; cada cadena ligera tiene aproximadamente 220 aminoácidos de longitud. Las cadenas pesadas y ligeras contienen cada una enlaces disulfuro entre las cadenas que estabilizan su plegamiento. Cada cadena se compone de dominios estructurales denominados dominios de Ig. Estos dominios contienen aproximadamente 70-110 aminoácidos y se clasifican en diferentes categorías (por ejemplo, variable o V, y constante o C) según su tamaño y función. Tienen un pliegue característico de inmunoglobulina en el que dos láminas b crean una forma de “sándwich”, permaneciendo juntas por interacciones entre cisteínas conservadas y otros aminoácidos cargados.

Hay cinco tipos de cadena pesada de Ig de mamífero, indicados por las letras a, 6, e, y y m. El tipo de cadena pesada presente define el isotipo del anticuerpo; estas cadénas se encuentran en los anticuerpos Ig A, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.

Las distintas cadenas pesadas difieren en tamaño y composición; a y y contienen aproximadamente 450 aminoácidos y d aproximadamente 500 aminoácidos, mientras que m y e tienen aproximadamente 550 aminoácidos. Cada cadena pesada tiene dos regiones, la región constante (CH) y la región variable (VH). En una especie, la región constante es esencialmente idéntica en todos los anticuerpos del mismo isotipo, pero difiere en los anticuerpos de diferentes isotipos. Las cadenas pesadas y, a y d tienen una región constante compuesta por tres dominios Ig en tándem, y una región de bisagra que proporciona flexibilidad; las cadenas pesadas m y e tienen una región constante compuesta por cuatro dominios de inmunoglobulina. La región variable de las cadenas pesadas difiere en los anticuerpos producidos por diferentes células B, pero es la misma para todos los anticuerpos producidos por una sola célula B o clon de célula B. La región variable de cada cadena pesada tiene aproximadamente 1 10 aminoácidos de longitud y está compuesta por un solo dominio Ig.

En los mamíferos, hay dos tipos de cadena ligera de inmunoglobulina que se indican por las letras l y K. Una cadena ligera tiene dos dominios sucesivos: un dominio constante (CL) y un dominio variable (VL). La longitud aproximada de una cadena ligera es de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticuerpo contiene dos cadenas ligeras que siempre son idénticas; en los mamíferos solo hay presente un tipo de cadena ligera, k o l, por anticuerpo.

Aunque la estructura general de todos los anticuerpos es muy similar, la propiedad única de un anticuerpo dado es determinada por las regiones variables (V), como se ha detallado anteriormente. Más específicamente, los bucles variables, tres en cada cadena ligera (VL) y tres en la pesada (VH), son responsables de la unión al antígeno, es decir de su especificidad de antígeno. Estos bucles se denominan Regiones Determinantes de Complementariedad (CDR, del inglés). Debido a que las CDR tanto de los dominios VH como VL contribuyen al sitio de unión de antígenos, es la combinación de las cadenas pesada y ligera, y no las mismas por separado, lo que determina la especificidad final de antígeno.

Un “fragmento de anticuerpo” contiene por lo menos un fragmento de unión al antígeno como se ha definido anteriormente, y exhibe esencialmente la misma función y especificidad que el anticuerpo completo del que se deriva el fragmento. Una digestión proteolítica limitada con papaína escinde el prototipo Ig en tres fragmentos. Dos fragmentos aminoterminales idénticos, conteniendo cada uno, una cadena L entera y aproximadamente media cadena H, son los fragmentos de unión a antígenos (Fab). El tercer fragmento, de similar tamaño pero que contiene la mitad carboxiterminal de ambas cadenas pesadas con su enlace disulfuro entre cadenas, es el fragmento cristalizable (Fe). El Fe contiene carbohidratos, sitios de unión al complemento y sitios de unión a FcR. La digestión limitada de la pepsina produce un fragmento F(ab')2 único que contiene ambos fragmentos Fab y la región de bisagra, incluyendo el enlace disulfuro entre cadenas H-H. El F(ab')2 es divalente para la unión a antígenos. El enlace disulfuro del F(ab')2 se puede escindir para obtener Fab'. Además, las regiones variables de las cadenas pesada y ligera se pueden fusionar juntas para formar un fragmento variable de una sola cadena (scFv).

Las sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo las sales de adición de ácido y sales básicas. Las sales de adición de ácido son, por ejemplo, sales de HCI o HBr. Las sales básicas son, por ejemplo, sales que tienen un catión seleccionado de un ión de metal alcalino o alcalinotérreo, por ejemplo, Na + , K+ o Ca2 + , o un ión de amonio N+(R1 )(R2)(R3)(R4), en donde R1 a R4 significan independientemente unos de otros: hidrógeno, un grupo alquilo C1 -C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquenilo C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Unos ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en el documento "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., EE UU., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (enciclopedia de teenología farmacéutica).

Los solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo los hidratos.

Los expertos en la técnica entenderán que pueden hacerse modificaciones (adiciones y/o eliminaciones) de diversos componentes de los aparatos, métodos y/o sistemas y modalidades descritos en esta memoria sin salir del alcance y el espíritu completo de la presente invención, que abarcan tales modificaciones y cualquier y todos los equivalentes de las mismas.

Claims (15)

1. REIVINDICACIONES Automyector (1 ) para administrar un medicamento, que comprende: una carcasa (4, 5) dispuesta para recibir una jeringa empaquetada (3) que comprende una aguja de inyección (1 1 ), en donde la carcasa (4.5) comprende una carcasa delantera (4) acoplada rotatoriamente a una carcasa trasera (5), un resorte impulsor (15) dispuesto para hacer avanzar un embolo (16) con respecto a la jeringa empaquetada (3), y un mecanismo de restablecimiento para el resorte impulsor (15) dispuesto para retraer el émbolo (16) y comprimir el resorte impulsor (15) cuando la carcasa trasera (5) rota con respecto a la carcasa delantera (4). Autoinyector (1 ) según la reivindicación 1 , en donde el émbolo (16) comprende una extensión roscada (16.5) y en donde una tuerca de tornillo (23) se dispone en la carcasa trasera (5) de una manera que se acopla de manera liberable a la extensión roscada (16.5) de tal manera que el émbolo (16) se pueda retraer por la rotación de la carcasa trasera (5) con respecto a la carcasa delantera (4). Autoinyector (1 ) según la reivindicación 2, en donde la tuerca de tornillo (23) se dispone como una rueda de trinquete (23) acoplada a por lo menos una función de la unidad de trinquete (5.1 ) en la carcasa trasera (5), acoplando de este modo la rueda de trinquete (23) a la carcasa trasera (5) en un sentido de rotación y permitiendo la rotación de la rueda de trinquete (23) con respecto a la carcasa trasera (5) en un sentido opuesto de rotación. 4. Automyector (1 ) según una de las reivindicaciones 2 o 3, en donde por lo menos un sujetador de liberación (24) se dispone en la tuerca de tornillo (23) y se predispone para acoplarse a la extensión roscada (16.1 ). 5. Autoinyector (1 ) según la reivindicación 4, en donde el sujetador de liberación (24) se dispone para liberar la extensión roscada (16.5) cuando un manguito disparador (8) se traslada en un sentido proximal (P) con respecto a la carcasa (4, 5). 6. Autoinyector (1 ) de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 5, en donde la carcasa trasera (5) y la carcasa delantera (4) comprenden unos respectivos descansos (4.3, 5.2) de pulgar con unos símbolos de dirección (4.4, 5.3) que indican el sentido de rotación para restablecer el resorte impulsor (15). 7. Autoinyector (1 ) según la reivindicación 1 , en donde para retraer el émbolo (16) se dispone un motor eléctrico (28) alimentado por una batería (27). 8. Autoinyector (1 ) según la reivindicación 7, en donde para convertir la rotación del motor eléctrico (28) en movimiento lineal del émbolo (18) se dispone un tren de engranajes (29), en donde el tren de engranajes (29) comprende una cremallera (16.6) y un engranaje de piñón (29.1 ). 9. Autoinyector (1 ) según la reivindicación 8, en donde el tren de engranajes (29 comprende un embrague que acopla el motor (28) al émbolo (16) para retraer el émbolo (16) en sentido proximal (P) y desacoplar el émbolo (16) del motor (28) cuando el émbolo (16) se mueve en sentido distal (D). 10. Automyector (1 ) según una de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un portajeringa (9, 14) para retener la jeringa (3) y un resorte de control (17) dispuesto para hacer avanzar el portajeringa (9, 14) con respecto a la carcasa (4.5) para la inserción de aguja. 11. Autoinyector (1 ) según la reivindicación 10, en donde el émbolo (16) se acopla al portajeringa (14, 9) cuando se retrae y libera del portajeringa (14, 9) cuando el portajeringa (14, 9) avanza a una posición predeterminada con respecto a la carcasa (4, 5). 12. Autoinyector (1 ) según una de las reivindicaciones 10 u 1 1 , en donde el resorte de control (17) se apoya distalmente contra un collarín de control (18) acoplado funcionalmente al portajeringa (9, 14) o al manguito disparador (8) dependiendo de por lo menos una posición del manguito disparador (8) con respecto a la carcasa (4, 5). 13. Autoinyector (1 ) según una de las reivindicaciones precedentes, en donde se proporciona una varilla liberable de ruido (21 ), capaz de, con la liberación, generar una retroalimentación audible y/o táctil para un usuario, en donde la varilla de ruido (21 ) se dispone para ser liberada cuando el émbolo (16) llega a una posición con respecto a la jeringa (10) en la que un tapón (13) está ubicado en las proximidades de un extremo distal de la jeringa (10). 14. Autoinyector (1 ) según una de las reivindicaciones precedentes, en donde la jeringa empaquetada (3) comprende una carcasa de jeringa (6), en donde sobre la carcasa de jeringa (6) se puede disponer un capuchón protector (19), el capuchón (19) tiene un manguito interior (19.1 ) que se puede disponer dentro del manguito disparador (8) y sobre una funda protectora de aguja (12) para proteger la aguja (1 1 ), en donde una lengüeta (20) se conecta en el manguito interior (19.1 ) que se puede conectar a la funda protectora de aguja (12) para una traslación axial conjunta. 15. Automyector (1 ) según una de las reivindicaciones precedentes, en donde se dispone una unidad de control (26) para almacenar operaciones de usuario con marca de tiempo y para intercambiar datos con una base de datos externa.