CN104814998A - 一种治疗妇科炎症的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份，鸡血藤10-15份，蒲公英10-15份，莪术10-15份，荜茇5-10份，熟地10-15份，党参10-15份，苍术5-10份，石菖蒲5-10份，路路通5-10份，益母草5-10份，甘草5-10份。该中药组合物清热解毒、消炎止痛、活血调经、祛瘀散结、补血安神、补中益气的功效，用于治疗妇科白带异常、附件炎、盆腔炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、月经失调等症，无毒副作用，治疗效果显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体而言涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物。
背景技术
妇科炎症指的是女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症，可分为急性和慢性两类，临床急、慢性妇科炎症其病理改变包括子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管卵巢炎、盆腔结缔组织炎及盆腔腹膜炎，当机体免疫功能下降、内分泌发生变化或外源性致病菌侵入，均可导致炎症的发生。子宫内膜炎为病原体经胎盘剥离面侵入，扩散到子宫蜕膜层而引起的炎症，多发生于宫腔手术、流产及产后；附件炎又称输卵管卵巢炎，为卵巢与发炎的输卵管伞端粘连而发生卵巢周围炎。
我国传统中医对妇科炎症的治疗有很多论著，也记载了不少治疗妇科炎症的中药方剂， 这些方剂根据妇科炎症的不同病症而有所不同，是我国中医药宝库重要组成之一。现代中医理论也在充分总结、挖掘和利用古代中医学说，许多科学论著也提出了大量的中医治疗妇科炎症的方法和药物，对中医治疗妇科炎症起了较好的指导作用。这几年来一些药厂和中医药研究所也推出了一些治疗妇科炎症的中成药，但这些中成药有的价格较高，病人难以接受，有的针对性不强，疗效不如人意，只起辅助治疗作用。
发明内容
本发明提供一种治疗妇科炎症的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有清热解毒、消炎止痛、活血调经、祛瘀散结、补血安神、补中益气的功效，用于治疗妇科白带异常、附件炎、盆腔炎、阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等症，无毒副作用，治疗效果显著。
具体的，本发明一方面提供一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份。
在本发明的一个具体的实施方式中，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份，鸡血藤10-15份，蒲公英10-15份，莪术10-15份。
在本发明的一个具体的实施方式中，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份，鸡血藤10-15份，蒲公英10-15份，莪术10-15份，荜茇5-10份，熟地10-15份，党参10-15份，苍术5-10份，石菖蒲5-10份，路路通5-10份，益母草5-10份，甘草5-10份。
在本发明的一个优选的实施方式中，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15份，苦参15份，红景天5份，鸡血藤10份，蒲公英10份，莪术10份，荜茇5份，熟地10份，党参10份，苍术5份，石菖蒲5份，路路通5份，益母草5份，甘草5份。
在本发明的一个优选的实施方式中，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花25份，苦参25份，红景天10份，鸡血藤15份，蒲公英15份，莪术15份，荜茇10份，熟地15份，党参15份，苍术10份，石菖蒲10份，路路通10份，益母草10份，甘草10份。
在本发明的一个优选的实施方式中，所述治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15份，苦参25份，红景天5份，鸡血藤15份，蒲公英10份，莪术15份，荜茇5份，熟地15份，党参10份，苍术10份，石菖蒲5份，路路通10份，益母草5份，甘草10份。
本发明另一方面提供一种治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：
（1）莪术、苍术、石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
（2）将一枝黄花、苦参、蒲公英、党参、益母草加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（ ）；
（3）将红景天、鸡血藤、荜茇、熟地、路路通、甘草加入占总重量8-15倍量的85%的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，即得。
在本发明的一个具体的实施方式中，其中步骤（2）中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤（3）中占总重量10倍量的85%的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。
本发明所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。
本发明的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，基于中医学理论辩证组方，具有清热解毒、消炎止痛、活血调经、祛瘀散结、补血安神、补中益气的功效， 配方合理，成分简单易得，疗效显著，且没有明显的副作用。
具体实施方式
实施例1：
治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15份，苦参15份，红景天5份，鸡血藤10份，蒲公英10份，莪术10份，荜茇5份，熟地10份，党参10份，苍术5份，石菖蒲5份，路路通5份，益母草5份，甘草5份；
（1）莪术、苍术、石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
（2）将一枝黄花、苦参、蒲公英、党参、益母草加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（3）将红景天、鸡血藤、荜茇、熟地、路路通、甘草加入占总重量10倍量的85%的乙醇溶液中提取2次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，装入胶囊即得。
实施例2：
治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花25份，苦参25份，红景天10份，鸡血藤15份，蒲公英15份，莪术15份，荜茇10份，熟地15份，党参15份，苍术10份，石菖蒲10份，路路通10份，益母草10份，甘草10份。
（1）莪术、苍术、石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
（2）将一枝黄花、苦参、蒲公英、党参、益母草加入占总重量8倍量的水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（3）将红景天、鸡血藤、荜茇、熟地、路路通、甘草加入占总重量8倍量的85%的乙醇溶液中提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，装入胶囊即得。
实施例3：
治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15份，苦参25份，红景天5份，鸡血藤15份，蒲公英10份，莪术15份，荜茇5份，熟地15份，党参10份，苍术10份，石菖蒲5份，路路通10份，益母草5份，甘草10份。
（1）莪术、苍术、石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
（2）将一枝黄花、苦参、蒲公英、党参、益母草加入占总重量15倍量的水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（3）将红景天、鸡血藤、荜茇、熟地、路路通、甘草加入占总重量15倍量的85%的乙醇溶液中提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，装入胶囊即得。
实施例4：本发明中药组合物对大鼠子宫炎症的影响
4.1试验过程
选取体重200±20gSD雌性大鼠50只，随机分为5组：模型对照组、氢化考的松组、本发明高、中、低组；各组大鼠在乙醚麻醉下，剪去腹部鼠毛，消毒后于下腹部正中线作一2cm切口，暴露子宫，沿子宫左侧角上1cm作一切口，将一塑料环(管径2mm，长0.5cm，重2mg，酒精消毒后)放人子宫内，并与子宫切口固定，术后2h开始灌胃给药。7d后，取出两侧子宫，除去脂肪后用分析天平称重，子宫左右两侧之重量差，即为炎症肿胀程度，计算各组平均值、标准差后求出肿胀率与抑制率，并进行组间比较。
肿胀率＝(A-B)/B×100％
(A：致炎子宫平均重量，B：未致炎子宫平均重量)
4.2结果
模型对照组两侧子宫肿胀率差异明显，4个给药组两侧子宫肿胀率之间差异不明。详见表1。
表1 本发明对大鼠子宫炎症的影响（n=10，n表示每组动物的只数）
| 组别 | 剂量（胶囊内容物） | 肿胀率（%） |
| 模型对照组 | —— | 197.90±4.45 |
| 氢化考的松组 | 0.04g/kg | 7.18±3.18** |
| 本发明高剂量组 | 0.45g/kg | 11.02±3.46** |
| 本发明中剂量组 | 0.15g/kg | 14.25±2.46* |
| 本发明该剂量组 | 0.05g/kg | 19.78±3.11* |
注：与模型对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01
结果提示：模型对照组两侧子宫肿胀率差异明显，说明本药物对子宫炎症治疗的效果显著，抑制率能够到达90％以上；随着本药品剂量的增大，对子宫炎症治疗的效果越好。
实施例5：对大鼠阴道炎的疗效
5.1大鼠阴道炎模型的建立
取大鼠分二组，一组阴道内注入金葡菌(3×10-3个/ml)和大肠杆菌(16×10-3个/ml)的混和液，另一组阴道注入淋球菌液(5×10-2个/ml)，均为0.05ml/100g。 隔日再接种一次，5d后取阴道分泌物做镜检和生化检查，取混合细菌感染模型(HM) 和淋球菌感染模型(LM)大鼠随机分组给药。
5.2对HM和LM大鼠的作用
取HM，LM大鼠各48只，各随机均分4组：本发明3个剂量组，市售妇科消炎中药组。每天灌胃给药，连续6d。
5.3观察指标及药效评价细菌转阴率：停药后5d。分别取阴道分泌物做细菌培养和涂片镜检，3次检查病原体均阴性者为转阴。
药效评价对象阴道粘膜：停药当天处死大鼠，取阴道标本观察阴道粘膜组织充血、水肿、出血、分泌物量及光滑度：0级为无充血、水肿、出血，分泌物正常及阴道粘膜光滑；I级为阴道粘膜光滑并伴随轻度充血、水肿，分泌物正常；II级为阴道粘膜略光滑，中度充血、水肿并伴点状出血，分泌物增加；III级为阴道粘膜不光滑，重度充血、水肿，可见密集出血点，分泌物明显增加。在治疗结束后，根据每组各种级别的炎症描述所占的比例综合计算疗效，评价结果见表2。
表2 本发明对大鼠阴道细菌感染的疗效(n=12)
结果提示：随着本药品剂量的增大，对各种病菌引起的阴道炎的治疗效果越好；本药品与现有产品的比较表明本发明的疗效比较好，且针对各种病菌引起的阴道炎的治疗效果基本比较平衡。
典型病例：
李某，33岁，已婚，因少腹胀痛，腰骶酸痛一月余于来院就诊，查宫体及附件压痛，白带色黄量中等，白带涂片WBC+++，舌淡红，苔薄黄、脉细数，见证总积分6分，诊为慢性盆腔炎，服用本发明实施例1制备的胶囊每次2粒，每日3次，连服3周后上述症状明显减轻，4周后全部症状消失。
安某，38岁，孕2产1，诉少腹疼痛难忍，伴腰骶酸痛，畏寒肢冷，带下增多近半年，辨证为气滞血瘀证盆腔炎，查子宫后位常大活动欠佳，压痛+++，子宫右旁组织略增厚，压痛+++，服用本发明实施例1制备的胶囊每次2粒，每日3次，连服3周后上述各症消失。
王某，32岁，白带多半年，白带色黄伴下腹疼痛2个月。诊断：妇科普通慢性宫颈炎。服用本发明实施例1制备的胶囊每次2粒，每日3次，连服2周后上述症状明显减轻，继续服用2周症状均消失。
Claims (10)
1.一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份。
2.权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份，鸡血藤10-15份，蒲公英10-15份，莪术10-15份。
3.权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15-25份，苦参15-25份，红景天5-10份，鸡血藤10-15份，蒲公英10-15份，莪术10-15份，荜茇5-10份，熟地10-15份，党参10-15份，苍术5-10份，石菖蒲5-10份，路路通5-10份，益母草5-10份，甘草5-10份。
4.权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15份，苦参15份，红景天5份，鸡血藤10份，蒲公英10份，莪术10份，荜茇5份，熟地10份，党参10份，苍术5份，石菖蒲5份，路路通5份，益母草5份，甘草5份。
5.权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花25份，苦参25份，红景天10份，鸡血藤15份，蒲公英15份，莪术15份，荜茇10份，熟地15份，党参15份，苍术10份，石菖蒲10份，路路通10份，益母草10份，甘草10份。
6.权利要求1所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：一枝黄花15份，苦参25份，红景天5份，鸡血藤15份，蒲公英10份，莪术15份，荜茇5份，熟地15份，党参10份，苍术10份，石菖蒲5份，路路通10份，益母草5份，甘草10份。
7.权利要求3-6所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：
（1）莪术、苍术、石菖蒲用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，得挥发油混合物，并收集水溶液备用；
（2）将一枝黄花、苦参、蒲公英、党参、益母草加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，再加入步骤（1）所得到的水溶液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（ ）；
（3）将红景天、鸡血藤、荜茇、熟地、路路通、甘草加入占总重量8-15倍量的85%的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏（）；
（4）在步骤（2）、（3）所得浸膏混合，干燥，并中加入步骤（1）的挥发油，搅拌均匀，即得。
8.权利要求7所述的制备方法，其中步骤（2）中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤（3）中占总重量10倍量的85%的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。
9.权利要求1-6所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。
10.权利要求9所述的一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| EXSB | Decision made by sipo to initiate substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20150805 |
|
| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |