发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,克服抗生素等西药治疗慢性盆腔炎的不足,对慢性盆腔炎分型治疗,提供一种新型的中药组合物,对湿热蕴结型慢性盆腔炎的治疗具有显著疗效,且耐药性低,成本低廉。
为了解决上述技术问,本发明提供了一种治疗湿热蕴结型慢性盆腔炎中药组合物,其包括:菝葜、蒲公英、千斤拔、鱼腥草、槲寄生、川贝母、穿心莲、广金钱草、山慈菇、凌霄花、老鹳草、葛根、王不留行、茺蔚子、水红花子、何首乌、大枣、白扁豆、威灵仙、两面针。
其中,所述中药组合物中的各组分的重量份数比为菝葜10~16重量份、蒲公英73~78重量份、千斤拔12~18重量份、鱼腥草20~30重量份、槲寄生8~16重量份、川贝母22~28重量份、穿心莲20~30重量份、广金钱草18~26重量份、山慈菇26~32重量份、凌霄花35~41重量份、老鹳草13~17重量份、葛根9~15重量份、王不留行27~33重量份、茺蔚子31~37重量份、水红花子30~36重量份、何首乌22~26重量份、大枣15~21重量份、白扁豆15~23重量份、威灵仙12~18重量份、两面针20~28重量份。
其中,所述中药组合物中的各组分的重量份数比进一步优选为菝葜13~16重量份、蒲公英75~78重量份、千斤拔15~18重量份、鱼腥草25~30重量份、槲寄生12~16重量份、川贝母25~28重量份、穿心莲25~30重量份、广金钱草22~26重量份、山慈菇29~32重量份、凌霄花38~41重量份、老鹳草15~17重量份、葛根12~15重量份、王不留行30~33重量份、茺蔚子34~37重量份、水红花子33~36重量份、何首乌24~26重量份、大枣18~21重量份、白扁豆19~23重量份、威灵仙15~18重量份、两面针24~28重量份。
其中,所述中药组合物中的各组分的重量份数比进一步优选为菝葜15重量份、蒲公英76重量份、千斤拔16重量份、鱼腥草28重量份、槲寄生14重量份、川贝母26重量份、穿心莲28重量份、广金钱草24重量份、山慈菇31重量份、凌霄花40重量份、老鹳草16重量份、葛根14重量份、王不留行32重量份、茺蔚子36重量份、水红花子35重量份、何首乌25重量份、大枣19重量份、白扁豆21重量份、威灵仙17重量份、两面针26重量份。
其中,所述中药组合物的剂型为糖浆剂或散剂。
其中,所述中药组合物的服用方式为口服。
本发明还提供了上述中药的制备方法, 当所述中药的剂型为糖浆剂时,其包括以下步骤,
第一步,将蒲公英、鱼腥草、穿心莲和山慈菇粉碎并混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液,浸渍24~36小时;
第二步,煎煮回流上述浸渍液3次,第一次煎煮回流2~4小时过滤,收集滤液;第二次加入相当于第一次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第一次过滤后的药材中,煎煮回流2~4小时过滤,第三次加入相当于第二次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第二次过滤后的药材中,煎煮回流1~2小时过滤,将过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,再进一步干燥并粉碎,获得粉末;
第三步,将余下组分分别清洗,晾干,搅拌混合并粉碎成粉末;
第四步,将所述第二步和第三步获得的粉末搅拌混合,加入相对于混合物质量5~8倍量的水,加热至50~60℃,再加入相对于混合物质量0.1~0.2倍的蔗糖,0.005~0.01倍的羟苯乙酯和0.005~0.01倍的巧克力香精,搅拌均匀,获得糖浆剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法,当所述中药剂型为散剂时,其包括以下步骤,
第一步,将蒲公英、鱼腥草、穿心莲和山慈菇粉碎并混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液,浸渍24~36小时;
第二步,煎煮回流上述浸渍液3次,第一次煎煮回流2~4小时过滤,收集滤液;第二次加入相当于第一次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第一次过滤后的药材中,煎煮回流2~4小时过滤,第三次加入相当于第二次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第二次过滤后的药材中,煎煮回流1~2小时过滤,将过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,再进一步干燥并粉碎,获得粉末;
第三步,将余下组分分别清洗,晾干,搅拌混合并粉碎成粉末;
第四步,将第二步获得的粉末、第三步获得的粉末和葡萄糖、蔗糖混匀,进一步粉碎成50目~80目的细粉,得到散剂成品;所述粉末和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10∶1~4∶1~6。
本发明的有益效果:
本发明制备的中药组合物对湿热蕴结型慢性盆腔炎的治疗具有显著疗效,且耐药性低,成本低廉。
具体实施方式
在清热解毒、除湿化瘀止痛的中医治疗原则的基础上,本发明提供了一种治疗湿热蕴结型慢性盆腔炎中药组合物,其包括:菝葜、蒲公英、千斤拔、鱼腥草、槲寄生、川贝母、穿心莲、广金钱草、山慈菇、凌霄花、老鹳草、葛根、王不留行、茺蔚子、水红花子、何首乌、大枣、白扁豆、威灵仙、两面针。
所述中药组合物中的各组分的重量份数比为菝葜10~16重量份、蒲公英73~78重量份、千斤拔12~18重量份、鱼腥草20~30重量份、槲寄生8~16重量份、川贝母22~28重量份、穿心莲20~30重量份、广金钱草18~26重量份、山慈菇26~32重量份、凌霄花35~41重量份、老鹳草13~17重量份、葛根9~15重量份、王不留行27~33重量份、茺蔚子31~37重量份、水红花子30~36重量份、何首乌22~26重量份、大枣15~21重量份、白扁豆15~23重量份、威灵仙12~18重量份、两面针20~28重量份。
所述中药组合物中的各组分的重量份数比进一步优选为菝葜13~16重量份、蒲公英75~78重量份、千斤拔15~18重量份、鱼腥草25~30重量份、槲寄生12~16重量份、川贝母25~28重量份、穿心莲25~30重量份、广金钱草22~26重量份、山慈菇29~32重量份、凌霄花38~41重量份、老鹳草15~17重量份、葛根12~15重量份、王不留行30~33重量份、茺蔚子34~37重量份、水红花子33~36重量份、何首乌24~26重量份、大枣18~21重量份、白扁豆19~23重量份、威灵仙15~18重量份、两面针24~28重量份。
所述中药组合物中的各组分的重量份数比更进一步优选为菝葜15重量份、蒲公英76重量份、千斤拔16重量份、鱼腥草28重量份、槲寄生14重量份、川贝母26重量份、穿心莲28重量份、广金钱草24重量份、山慈菇31重量份、凌霄花40重量份、老鹳草16重量份、葛根14重量份、王不留行32重量份、茺蔚子36重量份、水红花子35重量份、何首乌25重量份、大枣19重量份、白扁豆21重量份、威灵仙17重量份、两面针26重量份。
进一步,所述中药组合物仅由上述组分构成。
本发明还提供了上述中药的制备方法, 当所述中药的剂型为糖浆剂时,其包括以下步骤,
第一步,将蒲公英、鱼腥草、穿心莲和山慈菇粉碎并混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液,浸渍24~36小时;
第二步,煎煮回流上述浸渍液3次,第一次煎煮回流2~4小时过滤,收集滤液;第二次加入相当于第一次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第一次过滤后的药材中,煎煮回流2~4小时过滤,第三次加入相当于第二次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第二次过滤后的药材中,煎煮回流1~2小时过滤,将过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,再进一步干燥并粉碎,获得粉末;
第三步,将余下组分分别清洗,晾干,搅拌混合并粉碎成粉末;
第四步,将所述第二步和第三步获得的粉末搅拌混合,加入相对于混合物质量5~8倍量的水,加热至50~60℃,再加入相对于混合物质量0.1~0.2倍的蔗糖,0.005~0.01倍的羟苯乙酯和0.005~0.01倍的巧克力香精,搅拌均匀,获得糖浆剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法,当所述中药剂型为散剂时,其包括以下步骤,
第一步,将蒲公英、鱼腥草、穿心莲和山慈菇粉碎并混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液,浸渍24~36小时;
第二步,煎煮回流上述浸渍液3次,第一次煎煮回流2~4小时过滤,收集滤液;第二次加入相当于第一次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第一次过滤后的滤渣中,煎煮回流2~4小时过滤,第三次加入相当于第二次过滤后滤液体积2~4倍量的醇浓度为75%~85%的乙醇溶液于第二次过滤后的滤渣中,煎煮回流1~2小时过滤,将过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,再进一步干燥并粉碎,获得粉末;
第三步,将余下组分分别清洗,晾干,搅拌混合并粉碎成粉末;
第四步,将第二步获得的粉末、第三步获得的粉末和葡萄糖、蔗糖混匀,进一步粉碎成50目~80目的细粉,得到散剂成品;所述粉末和所述的葡萄糖、蔗糖的重量比为10∶1~4∶1~6。
更进一步,各组分药理如下:
菝葜:味甘、酸,性平,归肝经;肾经,具有祛风利湿;解毒消痈的功效,主治风湿痹痛;淋浊;带下;泄泻;痢疾;痈肿疮毒;顽癣;烧烫伤;解毒,驱风等证。
蒲公英:味甘、苦,性寒,入肝、胃经,具有清热解毒、消痈散结、清肝明目、利尿通淋的作用,主要用于疮疡肿毒的治疗,对乳痈效果尤其显著,亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等症状的治疗,此外,还具有利尿除湿的作用,用于治湿热黄疸、小便不利、泌尿系统感染等病症的治疗。
千斤拔:味甘,性微温、平,归肺、肾、膀胱经,具有祛风利湿,消瘀解毒的功效,主治风湿痹痛,慢性肾炎,跌打损伤,痈肿,喉蛾等证。
鱼腥草:味辛,性微寒,入肺、膀胱经,具有清热解毒,排脓消痈,利尿通淋的功效,用于肺痈吐脓,痰热咳喘,热毒血痢,湿热淋证,热毒疮痈,蛇虫要上等证。
槲寄生:味苦、甘,性平,归肝、肾经,具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎的功效,主治腰膝酸痛;风湿痹痛;胎动不安;胎漏下血等证。
川贝母:味苦、甘,性微寒,归肺、心经,具有清热润肺,化痰止咳的功效,用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。治虚劳咳嗽、吐痰咯血、心胸郁结、肺痿、肺痈、喉痹、乳痈等证。
穿心莲:味苦,性寒,归心、肺、大肠、膀胱经,具有清热解毒,凉血,消肿,燥湿的功效,主治感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤等证。
广金钱草:味甘、淡,性平,具有清热去湿,利尿通淋的功效,主治尿路感染,泌尿系结石,胆囊结石,肾炎浮肿,黄疸,疳积,痈肿等证。
山慈菇:味甘、微辛,性凉,归肝、脾经,具有清热解毒,化痰散结的功效,用于痈肿疔毒,瘰疬痰核,淋巴结结核,蛇虫咬伤等证。
凌霄花:味甘、酸,性寒,归肝、心包经,具有行血去瘀,凉血祛风的功效,用于经闭癓瘕,产后乳肿,风疹发红,皮肤瘙痒,痤疮等证。
老鹳草:味辛、苦,性平,归肝、肾、脾经,具有祛风湿,通经络,止泻利的功效,用于风湿痹痛,麻木拘挛,筋骨酸痛,泄泻痢疾等证。
葛根:味甘、辛,性凉,入脾、胃经,有鼓舞胃气,清热生津,解肌发表,生阳,渗疹的作用,主要用于外感发热,头痛,项背强痛,热病口渴,消渴;脾虚泄泻,清阳不升等证。
王不留行:味苦,性平,入肝,胃经,具有活血通经,下乳消痈,利尿通淋的作用,主治血瘀经闭,痛经,难产;产后乳汁不下,乳痈肿痛;热淋,血淋,石淋等证。
茺蔚子:味辛、苦,性微寒。归心包、肝经。具有活血调经、清肝明目的功能,用于月经不调,经闭,痛经,目赤翳障,头晕胀痛等证。
水红花子:味咸,性微寒,归肝、胃经,具有行气活血、软坚散结的功效,主治慢性肝炎,肝硬化腹水,颈淋巴结核,脾肿大,消化不良,腹胺胃痛,小儿食积,结膜炎等证。
何首乌: 味苦、甘、涩,性微温,归肝,肾经,具有养血滋阴;润肠通便;祛风解毒的功效。主治血虚头昏目眩;心悸;失眠;肝肾阴虚之腰膝酸软;须发早白;耳鸣;遗精;肠燥便秘;久疟体虚;风疹瘙痒;疮痈;瘰疬;痔疮等证。
大枣:味甘,性温,入脾、胃经,具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用,用于脾胃虚弱,体倦乏力,食少便溏,气血不足,头痛发热,汗出热风等证。
白扁豆:味甘,性微温,归脾、胃经,具有补脾和中,化湿消暑的功效,主治脾胃虚弱、食欲不振、大便溏泻、白带过多、暑湿吐泻、胸闷腹胀等证。
威灵仙:味辛、咸,性温,入膀胱经,具有祛风除湿,通络止痛,消痰水,散癖积的功效,主治痛风顽痹、风湿痹痛,肢体麻木,腰膝冷痛,筋脉拘挛,屈伸不利,脚气,疟疾,症瘕积聚,破伤风,扁桃体炎,诸骨鲠咽等证。
两面针:味苦、辛,性平,归肝、胃经,具有行气止痛,活血化瘀,祛风通络的功效,用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛,毒蛇咬伤等证。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 本发明中药制备的糖浆剂
将蒲公英760g、鱼腥草280g、穿心莲280g和山慈菇310g分别粉碎并混合,加入4900g的醇浓度为75%的乙醇溶液,浸渍24小时,获得浸渍液,煎煮回流上述浸渍液3次,第一次煎煮回流3小时过滤,收集滤液,第二次加入相当于第一次过滤后滤液体积3倍量的醇浓度为85%的乙醇溶液于第一次过滤后的滤渣中,煎煮回流3小时过滤,第三次加入相当于第二次过滤后滤液体积2倍量的醇浓度为85%的乙醇溶液于第二次过滤后的药渣中,煎煮回流2小时过滤,将过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,再进一步干燥并粉碎,获得粉末,将菝葜150g、千斤拔160g、槲寄生140g、川贝母260g、广金钱草240g、凌霄花400g、老鹳草160g、葛根140g、王不留行320g、茺蔚子360g、水红花子350g、何首乌250g、大枣190g、白扁豆210g、威灵仙170g、两面针260g分别清洗,晾干,搅拌混合并粉碎成粉末,将前面获得的粉末搅拌混合,加入35000g的水,加热至60℃,再加入600g的蔗糖,40g的羟苯乙酯和40g的巧克力香精,搅拌均匀,获得糖浆剂。
实施例2 本发明中药制备的散剂
将蒲公英760g、鱼腥草280g、穿心莲280g和山慈菇310g分别粉碎并混合,加入4900g的醇浓度为75%的乙醇溶液,浸渍24小时,获得浸渍液,煎煮回流上述浸渍液3次,第一次煎煮回流3小时过滤,收集滤液,第二次加入相当于第一次过滤后滤液体积3倍量的醇浓度为85%的乙醇溶液于第一次过滤后的滤渣中,煎煮回流3小时过滤,第三次加入相当于第二次过滤后滤液体积2倍量的醇浓度为85%的乙醇溶液于第二次过滤后的药渣中,煎煮回流2小时过滤,将过滤液合并,减压浓缩除去乙醇,获得干膏,再进一步干燥并粉碎,获得粉末,将菝葜150g、千斤拔160g、槲寄生140g、川贝母260g、广金钱草240g、凌霄花400g、老鹳草160g、葛根140g、王不留行320g、茺蔚子360g、水红花子350g、何首乌250g、大枣190g、白扁豆210g、威灵仙170g、两面针260g分别清洗,晾干,搅拌混合并粉碎成粉末,将获得的粉末、1000g的葡萄糖、1200g的蔗糖混匀,进一步粉碎成50目的细粉,得到散剂成品。
临床实验
1.1 基本资料
本实验200 例均符合《妇产科学》教材第三版中慢性盆腔炎的诊断标准。年龄24~45 岁,病程1~15 年。患者病历均有白带量多,色黄,下腹坠痛,腰骶酸胀。在劳累,性交、月经后加重。病程长者有神经官能症表现如精神不振、倦怠、周身不适、失眠。妇科检查:下腹有压痛,子宫多为后位,活动受限,可触及条索状增粗的输卵管单侧或双侧,压痛明显。B 超提示:子宫直肠窝积液1~3ml 之间,双侧附件增粗0. 5cm~8cm 无其它合并症。实验病例分为治疗组和对照组,各100例,两组患者的年龄、病程、临床症状、体征比较无统计学差异。
1.2 治疗方法
治疗组:服用本发明实施例2制备的中药散剂,每次200g,溶解在水中服用,每日3次,7天为1疗程,治疗2个疗程,治疗期间要求患者合理饮食,经期停用,疗程观察期间,一律不用其他药物。
对照组:0. 9 %氯化钠注射液250ml 加注射用氨苄青霉素5g ,0. 2 % 甲硝唑注射液250ml 连续注射14 天。
1.3 疗效标准
疗效判断标准 :显效:治疗2个疗程,白带色量正常,无下腹及腰痛,B 超检查双侧附件无明显增粗,子宫直肠窝积液少于0. 5ml ;有效:治疗2个疗程,白带色量正常,无下腹及腰痛。B 超提示双侧附件增粗小于1cm,子宫直肠窝积液多于0. 5~1ml;无效:白带量多、色黄,下腹疼痛、腰骶酸胀感无明显改善,B 超提示双侧附件增粗大于1cm,子宫直肠窝积液大于1ml。
1.4 结果,见表1。
表1 两组患者治疗2周后各组症状改善恢复情况
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 |
对照组 | 100 | 21 | 25 | 32 | 22 |
治疗组 | 100 | 58 | 29 | 12 | 1 |
从表中可以看出,本发明中药治疗组与对照组有明显差别。
典型病例1
孙某,女,32 岁,已婚,于2009年10 月就诊。腰痛如折三年,阴道流浓样物有臭味半年加重两周,下腹及腰骶部疼痛并向会阴部放射,每遇劳累后加重。妇科检查:外阴正常,阴道黏膜正常,宫颈I 度糜烂,宫体后位、常大质中,活动度差,压痛明显,双侧附件呈条索状增粗,有强压痛。B 超提示:双侧附件增粗以左侧为甚、2. 5cm ,子宫直肠窝积液3ml。用本发明实施例1的中药糖浆剂治疗一个疗程后(每次100ml,每日3次,7天一个疗程),白带量明显减少,色呈淡黄无臭味,下腹及腰骶痛稍有减轻,继用上方治疗三个疗程,自觉症状完全消失。妇科检查:宫颈糜烂I 度,子宫附件无明显阳性体征。B 超提示:双侧附件增粗不明显,子宫直肠窝积液0. 5ml,继用上方一个疗程巩固疗效,随访半年无复发。
典型病例2
张某, 女,33岁, 2009年8月5日初诊。有3次人工流产史, 最近一次为2006年5月30日。术后阴道出血淋漓近20天, 给予抗生素(输液) 治疗后逐渐停止。不久感小腹胀、隐痛, 症状逐渐加重, 于7月20日月经期行抗生素治疗, 当时稍有好转, 半个月后复感小腹正中及左下腹隐隐作痛。诊见: 小腹正中及左下腹隐痛, 伴坠胀感腰酸腿乏力, 白带色黄稠, 小便黄, 心烦纳差, 舌质红, 苔黄腻, 脉滑。妇科检查: 阴道内较多黄稠白带, 宫颈可见2~3个纳氏囊肿, 子宫后位稍固定, 正中压痛, 左侧附件稍增厚, 压痛感明显, 右侧附件无异常。取白带化验: 脓球( + ) 。用本发明实施例2制备的散剂,每次200g,溶解在水中服用,每日3次,7天为1疗程,连续治疗2个疗程, 症状体征逐渐减轻并消失, 随访3个月未复发。
所有上述的首要实施这一知识产权,并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息,上述内容修改,以实现类似的执行情况。但是,所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。