CN101628094A - 治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法，本发明是由下述重量配比的原料药制成：丹参10～40重量份、当归10～30重量份、吴茱萸10～30重量份、牡丹皮10～30重量份、赤芍10～30重量份、莪术5～20重量份、三棱5～20重量份、川芎5～20重量份、女贞子10～30重量份，采用现代制剂技术，可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等任一剂型。本发明具有活血化瘀，理气止痛，软坚消癓，温宫补肾之功效，用于治疗盆腔炎，症见下腹胀痛或刺痛，腰骶胀痛，白带增多，色黄质稀，神疲乏力，月经不调及痛经，疗效确切。

Description

治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法，属于新药技术领域。

背景技术

盆腔炎是妇科常见病，临床以慢性盆腔炎多见，病程日久，迁延难愈，且常反复发作，临床表现是以长期反复发作的下腹部或腰骶部疼痛，白带增多，月经失调和痛经为主，部分患者可因本病并发输卵管阻塞性不孕以及异位妊娠。

流行病学调查结果显示，我国城市妇女已婚女性盆腔炎感染的发病率为17.5％。近年本病的发病又有明显增多的趋势，尤其近些年来由于性感染性因素的增多，患病率逐渐趋于上升，并呈现年轻化趋势，其结果是带来众多患者长期慢性盆腔疼痛、不育不孕或宫外孕等一系列家庭和社会问题。

目前，临床对于盆腔炎的治疗多采用抗生素治疗，由于慢性盆腔炎具有病程迁延绵长，久治不愈的特点，因此，持续使用抗生素，会造成体内菌群紊乱，破坏自然生态平衡，导致致病的细菌病原体繁殖，真菌生长旺盛，通过增加药品剂量控制细菌病原体及真菌，进一步导致体内菌群失衡，形成恶性循环，而疾病得不到有效治疗，最终给人体造成更大的损害。

发明内容

本发明提供了一种治疗盆腔炎的药物组合物及其制备方法。

中医理论认为，慢性盆腔炎与中医“妇人腹痛”、“痛经”、“带下”、“瘢瘕”等病相参，是由于机体虚弱时，邪毒乘虚而入，留滞胞中，阻滞经脉，气血失和，久则气滞血瘀，蕴而化热，伤及任脉、带脉发为带下，主要病机为湿热蕴结，瘀阻胞脉，导致气血运行不畅，不通则痛。现代解剖医学研究表明，女性盆腔内存在众多静脉丛，且又与膀胱、直肠两系统的静脉丛相通，这种丰富复杂的循环特点为盆腔“瘀血”的形成提供了病理条件，尤其当盆腔感染发生时，盆腔组织瘀血水肿，盆腔静脉运行更加缓慢，最终导致瘀滞的产生。

本病属慢性顽固性疾病，多属长期病邪稽留所致，“初病在经，久痛入络，以经主气，络主血，则可知其治气治血之当然也”，“久病多瘀”。

本发明以中医药理论为依据，经过对大量文献研究、考证，结合现代临床研究经验，抓住慢性盆腔炎“血瘀”的关键，以活血化瘀为基本治疗原则，精选具有活血化瘀、行气止痛、温肾调经等中药材配伍而成，具有活血化瘀，理气止痛，软坚消癓，温宫补肾之功效，用于治疗盆腔炎，症见下腹胀痛或刺痛，腰骶胀痛，白带增多，色黄质稀，神疲乏力，月经不调及痛经，疗效确切。

本发明提供的治疗盆腔炎的药物组合物，是由下述重量配比的原料药制成：

丹参10～40重量份        当归10～30重量份

吴茱萸10～30重量份      牡丹皮10～30重量份

赤芍10～30重量份        莪术5～20重量份

三棱5～20重量份         川芎5～20重量份

女贞子10～30重量份

本发明提供的治疗盆腔炎的药物组合物，可特别采用为下述重量配比的原料药制成：

丹参30重量份      当归20重量份

吴茱萸20重量份    牡丹皮20重量份

赤芍15重量份      莪术10重量份

三棱10重量份      川芎10重量份

女贞子20重量份

本发明采用现代制剂技术，可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等任一剂型。

本发明提供的治疗盆腔炎的药物组合物的制备方法如下：

(1)取当归、莪术、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，低温放置；药液滤过，低温放置，备用；药渣备用；

(2)取丹参，粉碎成粗粉，用50～95％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(3)取吴茱萸、牡丹皮、赤芍、女贞子，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，煎液滤过，与步骤(1)所得滤液合并，于50～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；

(4)取上述干浸膏粉，挥发油，加入适宜辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得。

以下通过具体的实施方式对本发明内容进行详细说明。本发明内容包含以下实施例内容，但不限于以下内容。

具体实施方式

实施例1

处方组成：

丹参180g    当归120g  吴茱萸120g  牡丹皮120g  赤芍90g

莪术60g     三棱60g   川芎60g     女贞子120g

大豆油280g  蜂蜡2.8g

共制成1000粒

制备方法：

(1)取当归、莪术、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，于4℃条件下低温放置；药液滤过，低温放置，备用；药渣备用；

(2)取丹参，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(55℃)的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(3)取吴茱萸、牡丹皮、赤芍、女贞子，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，与步骤(1)所得滤液合并，于60℃条件下减压浓缩至相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；

(4)取上述干浸膏粉，混合均匀；取大豆油，加入挥发油，混合均匀；

(5)取步骤(4)所得干浸膏粉、大豆油混合物与蜂蜡按1∶2∶0.02的比例混合均匀，得混悬液，备用；

(6)取明胶、甘油和水以1∶0.35∶0.9的比例制成胶皮溶液，备用；

(7)取上述混悬液与胶皮溶液，压制软胶囊，包装，检验，即得。

实施例2

处方组成：

丹参330g  当归220g  吴茱萸220g  牡丹皮220g  赤芍165g

莪术110g  三棱110g  川芎110g    女贞子220g

糊精77g

共制成1000粒

制备方法：

(1)取当归、莪术、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，于4℃条件下低温放置；药液滤过，低温放置，备用；药渣备用；

(2)取丹参，粉碎成粗粉，用10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；药渣再加10倍量85％乙醇回流提取2小时，提取醇液滤过；合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20(55℃)的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(3)取吴茱萸、牡丹皮、赤芍、女贞子，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用12倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣加10倍量水煎煮2小时，煎液滤过；药渣再加8倍量水煎煮1小时，煎液滤过；合并滤液，与步骤(1)所得滤液合并，于60℃条件下减压浓缩至相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；

(4)取上述干浸膏粉，混合均匀，加入糊精，混合均匀，备用；

(5)取挥发油，用少量乙醇溶解，均匀喷于干浸膏粉中，加入0.4％的硬脂酸镁，混合均匀，装胶囊，包装，检验，即得。

Claims (4)

1、治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的原料药制成：

丹参10～40重量份      当归10～30重量份

吴茱萸10～30重量份    牡丹皮10～30重量份

赤芍10～30重量份      莪术5～20重量份

三棱5～20重量份       川芎5～20重量份

女贞子10～30重量份。

2、如权利要求1所述的治疗盆腔炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量配比的原料药制成：

丹参30重量份          当归20重量份

吴茱萸20重量份        牡丹皮20重量份

赤芍15重量份          莪术10重量份

三棱10重量份          川芎10重量份

女贞子20重量份。

3、如权利要求1或2所述的治疗盆腔炎的药物组合物，可加工制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊等任一剂型。

4、如权利要求1或2所述的治疗盆腔炎的药物组合物的制备方法如下：

(1)取当归、莪术、三棱、川芎，破碎，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，低温放置；药液滤过，低温放置，备用；药渣备用；

(2)取丹参，粉碎成粗粉，用50～95％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小时，提取醇液滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.35(50～70℃)的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；药渣挥散乙醇，备用；

(3)取吴茱萸、牡丹皮、赤芍、女贞子，粉碎成粗粉，加入上述药渣，用8～12倍量水煎煮2～3次，每次1～2小时，煎液滤过，与步骤(1)所得滤液合并，于50～70℃条件下减压浓缩至相对密度为1.10～1.35的清膏，喷雾干燥，得干浸膏粉，密封，备用；

(4)取上述干浸膏粉，挥发油，加入适宜辅料，按常规制剂方法，成型，包装，检验，即得。