CN104814925A

CN104814925A - 一种清热化痰口服液及其制备方法

Info

Publication number: CN104814925A
Application number: CN201510257022.0A
Authority: CN
Inventors: 张小利; 刘绍勇; 王国明; 薛东升
Original assignee: SHANGHAI KAIBAO PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: SHANGHAI KAIBAO PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2015-05-20
Filing date: 2015-05-20
Publication date: 2015-08-05

Abstract

本发明属于中医药技术领域，具体为一种清热化痰口服液及其制备方法；该口服液中主要含有黄芩提取物、熊胆粉提取物、山羊角提取物、金银花提取物、连翘提取物、丙二醇、甜味剂、L-谷氨酸钠和香精。制备时，先分别利用黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘提取各组份，然后分别取各提取物加水混悬，调pH值后溶解，再加入丙二醇搅拌溶解，加入辅料甜味剂、L-谷氨酸钠、香精，用氢氧化钠调节pH值至7.0-8.0，并加水适量，混匀，过滤、灌装、灭菌后得到成品。本发明与现有技术相比，配方更加合理，口服液口感好、服用方便，具有清热解毒、化痰镇惊和表里双解之功效。

Description

一种清热化痰口服液及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，尤其是指一种中成药制剂和制备方法，具体的说为一种清热化痰口服液及其制备方法。

背景技术

授权公告号为CN 1947746 B的中国发明专利曾公开了一种祛痰清热的药剂及其制备方法，其药剂中主要含有熊胆粉、山羊角、黄芩、金银花和连翘，制备时主要采用的是皂化、水解、煎煮、醇沉等方法，所制备的药剂分为固体型和液体型。具有清热解毒、化痰镇惊等功效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种清热化痰口服液和制备方法，其在现有技术基础上，处方更加优化，较现有技术可以进一步改善口服液口感，提高临床使用患者依从性。

本发明所解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现。

本发明提供一种清热化痰口服液，由下述重量份数的成份组成：

其中:

所述黄芩提取物是由黄芩经水煎煮、浓缩，经酸沉、碱调pH后，醇溶后再次酸沉后得到；熊胆粉提取物由熊胆粉加碱皂化后酸调得到；所述山羊角提取物溶液是由山羊角经水解后调碱、醇沉得到；所述金银花提取物和连翘提取物是由金银花和连翘水煮后醇沉得到。

本发明中，所述黄芩提取物主要含以黄芩苷为主的黄酮类成分，具有抗病原微生物、抗变态反应、抗炎、解热、利胆、解痉、抗氧化、保肝和抗肿瘤作用；熊胆粉提取物主要含熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸及其它胆酸，具有清热、解痉、利胆、抑菌、抗惊厥等作用；山羊角提取物含多种混合氨基酸，具有清热、明目、解毒等作用。

本发明中，上述香精为薄荷油或薄荷脑；甜味剂为甜菊糖苷。

本发明的清热化痰口服液具有清热解毒、化痰镇惊、表里双解之功效，用于风温肺热属痰热阻肺证。相当于现代医学的流行性感冒，急性肺炎，支气管周围炎，急性支气管炎等急性呼吸道感染疾患。是一种疗效迅速、服用方便、适用病人范围宽、价格相对便宜的中成药口服液。

本发明还提供一种清热化痰口服液的制备方法：取黄芩水提、酸沉、醇洗得到黄芩提取物；熊胆粉皂化提纯得到熊胆粉提取物；将山羊角水解纯化得到山羊角提取物；将金银花和连翘煎煮纯化干燥得到金银花和连翘提取物，将上述提取物，加水溶解，加入甜味剂、L-谷氨酸钠、香精、丙二醇，配制得到口服液。具体步骤如下：

(1)取黄芩加水煎煮三次，第一次加8～10倍量水煎煮1小时，第二次加6～8倍量水煎煮1小时，第三次加6～8倍量水煎煮1小时；滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.0～1.20，加盐酸调节pH值至1.0～2.0，30℃保温1小时，静置12小时，滤过；沉淀加6-8倍量水混悬，用40wt％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅拌溶解，再加等量乙醇，搅拌溶解，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1-3，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过；沉淀用乙醇洗至pH值7.0，干燥，得黄芩提取物；

取熊胆粉加8-12倍量水溶解，加入占药液量8-12wt％的固体氢氧化钠，加热沸腾水解16-20小时，放凉后用稀盐酸调节pH值至1.0～2.0，析出沉淀，取沉淀用水洗至中性，干燥，得熊胆粉提取物；

取山羊角加8-12倍量4mol/L的硫酸溶液加热回流16小时，滤取水解液，沉淀用水洗涤；合并滤、洗液，用16wt％的石灰乳调节pH值至3.5-4.0，滤过，收集滤液，合并滤、洗液，浓缩至相对密度1.04～1.06，加入乙醇，使含醇量达70％，静置24小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得山羊角提取物；

取金银花、连翘加10～13倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.1～1.25，加入乙醇，使含醇量达70vol％，静置24小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得金银花和连翘提取物；

(2)取上述各提取物加水溶解，用5wt％～15wt％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，搅拌溶解，加入丙二醇，再加入甜味剂、L-谷氨酸钠、香精和水，混匀，调pH值至7.0～8.0，加水定容至1000ml，搅拌均匀，滤过，灌装，密封，灭菌，得成品。所述成品为液体剂型的口服液或合剂。

上述制备过程所述用水可为纯化水。

本发明具有如下有益效果：

(1)其制备工艺更加简化，生产成本低，价格相对便宜；

(2)口服液具有吸收好，呈效快、生物利用度高的优势，更适合发病急、传变快、恶化迅速的特点；

(3)口服液具有服用方便、适应人群范围宽的优势；

(4)该口服液口感好，甜、咸适口，易于被患者接受。

具体实施方式

以下通过实例对本发明做进一步详细说明，这些实例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。

一种清热化痰口服液，它的成份含有黄芩提取物、熊胆粉提取物、山羊角提取物、金银花提取物和连翘提取物、丙二醇、L-谷氨酸钠、薄荷油、甜菊糖苷，其中各成份所占的重量份数如下：

其制备过程是：

取黄芩加水煎煮三次，第一次加8～10倍量，如10倍量水煎煮1小时，第二次加6～8倍量，如8倍量水煎煮1小时，第三次加6～8倍量，如6倍量水煎煮1小时。滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.0～1.20，加盐酸调节pH值至1.0～2.0，30℃保温1小时，静置12小时，滤过；沉淀加6-8倍量水混悬，用40wt％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅拌溶解，再加等量乙醇，搅拌溶解，滤过，滤液加盐酸调节pH值至1-3，如2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过；沉淀用乙醇洗至pH值7.0，低温干燥，得黄芩提取物；

取熊胆粉加8-12倍量，如10倍量水溶解，加入药液量8-12％，如10wt％固体氢氧化钠，加热沸腾水解16-20小时，如20小时，放凉后用稀盐酸调节pH值至1.0～2.0，析出沉淀，取沉淀用水洗至中性，低温干燥，得熊胆粉提取物；

取山羊角加8-12倍量，如8倍量，4mol/L的硫酸溶液加热回流16小时，滤取水解液，沉淀用少量水洗涤；合并滤、洗液，用16wt％的石灰乳调节pH值至3.5-4.0，如4.0，滤过，收集滤液，合并滤、洗液，浓缩至相对密度1.04～1.06，加入乙醇，使含醇量达70vol％，静置24小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得山羊角提取物；

取金银花、连翘加10～13倍量水煎煮二次，如第一次12倍量水煎煮2小时，第二次10倍量水煎煮1小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.1～1.25，加入乙醇，使含醇量达70vol％，静置24小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得金银花和连翘提取物。

取上述各提取物加水溶解，用5wt％～15wt％，如10wt％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，搅拌溶解，加入丙二醇，再加入甜味剂、L-谷氨酸钠、香精和水，混匀，调节pH值至7.0～8.0，加水定容至1000ml，搅拌均匀，滤过，灌装，密封，灭菌，得口服液成品。

Claims

1.一种清热化痰口服液，其特征在于是由下述重量份数的成份组成：

其中:

2.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，各组份所占的重量份数为黄芩提取物200份，熊胆粉提取物50份，山羊角提取物40份，金银花提取物200份，连翘提取物300份。

3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，辅料组分中，所述香精为薄荷油或薄荷脑，所述甜味剂为甜菊糖苷。

4.一种清热化痰口服液的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

取山羊角加8-12倍量4mol/L的硫酸溶液加热回流16小时，滤取水解液，沉淀用水洗涤；合并滤、洗液，用16wt％的石灰乳调节pH值至3.5-4.0，滤过，收集滤液，合并滤、洗液，浓缩至相对密度1.04～1.06，加入乙醇，使含醇量达70vol％，静置24小时，滤过，回收乙醇至无醇味，得山羊角提取物；

(2)取上述各提取物加水溶解，用5wt％～15wt％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～8.0，搅拌溶解，加入丙二醇，再加入甜味剂、L-谷氨酸钠、香精和水，混匀，调pH值至7.0～8.0，加水定容至1000ml，搅拌均匀，滤过，灌装，密封，灭菌，得成品。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述成品为液体剂型的口服液或合剂。