CN114053333A - 一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法、使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的治疗鼻炎的中药组合物，通过各组分的互相配伍，能够有效消除鼻腔炎症、鼻甲肿大、鼻粘膜充血，改善鼻腔阻塞引起的症状，治疗效果好，治愈后不易复发，且不产生耐药性，适用于成人与儿童，将所述中药组合物混于适量的生理盐水中，用于冲洗鼻腔，可以起到良好的治疗效果，本发明的治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，根据各组分有效成分的不同，制定适应性的提取方法，将有效成分进行有效提取，可以使所述中药组合物的药效得到最大程度的发挥。

Description

一种治疗鼻炎的中药组合物及其制备方法、使用方法
技术领域
本发明属于中医技术领域，具体涉及一种治疗鼻炎的中药组合物及其制 备方法、使用方法。
背景技术
鼻炎即使鼻腔内的炎症，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子及某些 全身性疾病引起的鼻腔粘膜的炎症，主要的病理改变是鼻腔粘膜充血、肿胀、 渗出、增生、萎缩或坏死等。
鼻炎的症状有许多：鼻塞、多涕、嗅觉下降、头晕头痛、食欲不振、易 疲倦、记忆力减退及失眠等，发病频繁，严重的影响了人们的工作、生活和 健康，因此应该对鼻炎治疗引起足够的重视。
目前，国内外治疗鼻炎，一般采用减充血剂如1％麻黄碱滴鼻液、赛洛 唑啉鼻雾剂、盐酸羟甲唑啉滴鼻液、盐酸萘家唑啉滴鼻液等；激素类制剂较 常用的如曲安奈德鼻喷雾剂、丙酸倍氯米松鼻气雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾 剂等，长期使用容易产生药物耐药行，也容易引起药物性鼻炎，不能根本上 改变鼻炎患者的症状，具有反复发作缺点，最终需要手术治疗。
发明内容
基于以上问题，本发明的其一目的是提供一种治疗鼻炎的中药组合物， 能够有效消除鼻腔炎症、鼻甲肿大、鼻粘膜充血，改善鼻腔阻塞引起的症状， 治疗效果好，治愈后不易复发，且不产生耐药性。
本发明的再一目的，是提供一种所述治疗鼻炎的中药组合物的制备方法 和使用方法。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
本发明提供一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份原料组成：28 份金银花、12份黄芩、8份连翘、6份柴胡和12份板蓝根。
以上中药组合物中各组分具有清新开窍、利湿除燥等功效，经实际临床 验证认为，对于各种鼻塞、鼻腔不畅以及其他鼻炎症状的护理有明显疗效。
金银花：清热解毒，凉散风热，可增强免疫力、消炎等；
连翘：清热解毒，消肿散结，具有抗菌、抗炎、抗肝损、镇痛等作用；
板蓝根：清热解毒，凉血利咽；
柴胡：和解表里，疏肝，升阳，解热、抗炎、提高免疫力等作用；
黄芩：清热燥湿，泻火解毒，抗菌、抗病毒等作用。
以上各组合物中，以连翘为君药，散结清热，金银花和黄芩为臣药，清 热解毒，板蓝根为佐药，解毒凉血，柴胡为使药，抗菌解表。
本发明还提供一种治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制取金银花提取物：
A、将金银花加水浸泡后进行煎煮，过滤，得第一滤液；将滤液浓缩至 70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏；
B、冷却所述清膏后加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液，静置后过 滤得到上清液和残渣，调节所述上清液的pH值至6.0-8.0；
C、向滤后得到的残渣加入乙醇水溶液，搅拌均匀，静置后过滤，得到 乙醇液，回收所述乙醇液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液；
D、将所述上清液和除醇提取液合并，得水沉混合液，向所述水沉混合 液中加水水沉后，再次进行过滤，得到水沉滤液，将所述水沉滤液浓缩干燥， 得到金银花提取物；
(2)制取连翘提取物：
A、将连翘加水浸泡后进行煎煮，过滤，得第一滤液；将滤液浓缩至70-80 ℃相对密度为1.20-1.25的清膏；
B、冷却所述清膏后加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液，静置后过 滤得到上清液和残渣，调节上清液的pH值至6.0-8.0；
C、将滤后得到的残渣加入乙醇水溶液，搅拌均匀，静置后过滤，得到 乙醇液，回收所述乙醇液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液；
D、将所述上清液和除醇提取液合并，得水沉混合液，向所述水沉混合 液中加水水沉后，再次进行过滤，得到水沉滤液，将所述水沉滤液浓缩干燥， 得到连翘提取物；
(3)制取黄芩提取物：
A、将黄芩粉碎后加水进行煎煮，过滤，得第一滤液；将滤液浓缩至70-80 ℃相对密度为1.15-1.25的清膏，在70-80℃时调节pH至1.0-3.0，保温静置 后，过滤，得到第二滤液和滤渣；
B、在所述滤渣中添加滤渣8-10倍质量的水，并调节pH至6.0-8.0，再 加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液；将所述乙醇混合液静置后过滤，得 到第三滤液；
C、调节所述第三滤液pH至1.0-2.0，45-55℃下保温后静置，过滤，得 筛下沉淀物；
D、将所述沉淀物用乙醇洗至pH为6.0-8.0，回收乙醇后，得到黄芩提 取物；
(4)制取柴胡提取物：
A、将柴胡干燥粉碎后加入质量分数8-12％的氯化钠溶液，浸泡、煮沸， 收集蒸馏液，调节pH至4.0-7.0，过滤，得滤液；
B、将滤液干燥后，得到柴胡提取物；
(5)制取板蓝根提取物：
A、将板蓝根加水煎煮，过滤，第一滤液和第一滤渣；
B、将所述第一滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.20，加入乙醇水 溶液后，得到乙醇混合液，将所述乙醇混合液静置沉淀后，滤取上清液；
C、回收所述上清液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液，向所述除醇 提取液中加水水沉，过滤后得到第二滤液；
D、将所述第二滤液浓缩干燥后制得板蓝根提取物；
(6)将步骤(1)-(5)得到的各药物提取物混合粉碎后，得到所述中 药组合物。
以上治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，可以将各药物组分中的有效组 分进行有效提取，保持优良的药效。其中，浓缩相对密度的限定是基于沉淀 过程中的沉淀效果和乙醇的利用率决定。pH调节的参数确定则是基于pH 值对各药物提取物的提取率确定。
优选地，在步骤(1)B和(2)B中，所述乙醇混合液中乙醇的质量分 数为70％；步骤(3)B所述乙醇混合液中乙醇的质量分数为40-60％；步 骤(5)B所述乙醇混合液中乙醇的质量分数为60％。
优选地，在步骤(1)A中，煎煮2次，每次2小时，合并煎液为第一 滤液；在步骤(2)A中，煎煮3次，第一、二次各2小时，第三次1小时， 合并三次煎液为第一滤液；在步骤(3)A中，煎煮2次，第一次2小时， 第二次1小时，合并两次煎液为第一滤液；在步骤(4)A中，将一次蒸馏 后的初蒸馏液进行再次蒸馏，收集重蒸馏液为初蒸馏液的0.8倍质量，即为 最终的蒸馏液；在步骤(5)A中，煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5 小时，合并两次煎液为第一滤液。
在实际的药物提取过程中，煎煮或蒸馏的时间和次数影响到最终药效和 经济效益，以上的煎煮、蒸馏技术特征，是在实际药物制备工艺探索过程中 得到的，即在上述煎煮时间、次数以及蒸馏工艺的配合下，得到的最终的药 物提取物药效显著。
优选地，在步骤(1)D、步骤(2)D中，进行水沉时，水的添加量为 所述水沉混合液质量的8倍；在步骤(5)C中，进行水沉时，水的添加量 为所述除醇提取液质量的7倍。水的添加量决定了最终有效物质提取效率， 以上添加量足以充分地将药物中的有效成分充分提取，避免有效物质的浪 费。
优选地，在步骤(6)中，粉碎后的所述中药组合物的粒度为200目。 所述中药组合物粉碎后的粒度也直接影响了冲洗鼻腔的治疗效果，粒度过 大，药效无法快速反应，治疗效果差；粒度过小则会造成鼻腔敏感，更加影 响治疗效果。
本发明还提供一种治疗鼻炎的中药组合物的使用方法，其特征在于，12 周岁以上患者：称取2g中药组合物与0.9％氯化钠溶液500ml混匀后冲洗鼻 腔，一天2次，一次20mL；12周岁以下患者：称取1.5g中药组合物与0.9 ％氯化钠溶液250ml混匀后冲洗鼻腔，一天2次，一次20mL。
本发明相对于现有技术取得了以下有益技术效果：
本发明的治疗鼻炎的中药组合物，通过各组分的互相配伍，能够有效消 除鼻腔炎症、鼻甲肿大、鼻粘膜充血，改善鼻腔阻塞引起的症状，治疗效果 好，治愈后不易复发，且不产生耐药性，适用于成人与儿童。
本发明的治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，根据各组分有效成分的不 同，制定适应性的提取方法，将有效成分进行有效提取，可以使所述中药组 合物的药效得到最大程度的发挥。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术 方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有 做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护 的范围。
实施例1
本发明提供一种治疗鼻炎的中药组合物，由以下重量份原料组成：28 份金银花、12份黄芩8份连翘、6份柴胡和12份板蓝根。
所述的治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)制取金银花提取物：
A、将金银花加水浸泡后进行煎煮2次，每次2小时，合并煎液为第一 滤液；将滤液浓缩至75℃相对密度为1.23的清膏；
B、冷却所述清膏后加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液，所述乙醇 混合液中乙醇的质量分数为70％，将所述乙醇混合液静置12小时后过滤得 到上清液和残渣，以氢氧化钠溶液调节所述上清液的pH值至7.0；
C、向滤后得到的残渣加入质量分数为75％的乙醇水溶液，搅拌均匀， 静置12小时后过滤，得到乙醇液，回收所述乙醇液中的乙醇至无醇味，得 到除醇提取液；
D、将所述上清液和除醇提取液合并，得水沉混合液，向所述水沉混合 液中加所述水沉混合液8倍质量的水进行水沉后，再次进行过滤，得到水沉 滤液，将所述水沉滤液浓缩干燥，得到金银花提取物；
(2)制取连翘提取物：
A、将连翘加水浸泡后进行煎煮煎煮3次，第一、二次各2小时，第三 次1小时，合并三次煎液为第一滤液；将滤液浓缩至75℃相对密度为1.22 的清膏；
B、冷却所述清膏后加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液，所述乙醇 混合液中乙醇的质量分数为70％，将所述乙醇混合液静置12小时后过滤得 到上清液和残渣，氢氧化钠溶液调节上清液的pH值至7.0；
C、将滤后得到的残渣加入质量分数为75％的乙醇水溶液，搅拌均匀， 静置12小时后过滤，得到乙醇液，回收所述乙醇液中的乙醇至无醇味，得 到除醇提取液；
D、将所述上清液和除醇提取液合并，得水沉混合液，向所述水沉混合 液中加所述水沉混合液8倍质量的水进行水沉后，再次进行过滤，得到水沉 滤液，将所述水沉滤液浓缩干燥，得到连翘提取物；
(3)制取黄芩提取物：
A、将黄芩粉碎后加水进行煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时， 合并两次煎液为第一滤液；将滤液浓缩至75℃相对密度为1.20的清膏，在75℃时以盐酸调节pH至2.0，保温1小时，静置12小时后，过滤，得到第 二滤液和滤渣；
B、在所述滤渣中添加滤渣9倍质量的水，并以氢氧化钠溶液调节pH 至7.0，再加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液所述乙醇混合液中乙醇的 质量分数为40-60％；将所述乙醇混合液过滤，得到第三滤液；
C、以盐酸调节所述第三滤液pH至1.0-2.0，50℃下保温1小时后静置 10小时，过滤，得筛下沉淀物；
D、将所述沉淀物用乙醇洗至pH为7.0，回收乙醇后，得到黄芩提取物；
(4)制取柴胡提取物：
A、将柴胡干燥粉碎后加入质量分数10％的氯化钠溶液，浸泡24小时、 煮沸，蒸馏，将一次蒸馏后的初蒸馏液进行再次蒸馏，收集重蒸馏液为初蒸 馏液的0.8倍质量，即为最终的蒸馏液，以氢氧化钠溶液调节pH至6.0，过 滤，得滤液；
B、将滤液干燥后，得到柴胡提取物；
(5)制取板蓝根提取物：
A、将板蓝根加水煎煮，煎煮2次，第一次加板蓝根5倍质量水煎煮1 小时，过滤后向药渣中加入药渣3倍质量的水进行第二次煎煮0.5小时，合 并两次煎液为第一滤液；
B、将所述第一滤液浓缩至55℃相对密度为1.18的清膏，加入质量分 数为75％的乙醇水溶液后，得到乙醇混合液，所述乙醇混合液中乙醇的质 量分数为60％，将所述乙醇混合液静置沉淀后，滤取上清液；
C、回收所述上清液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液，向所述除醇 提取液中加所述除醇提取液7倍质量的水进行水沉后，过滤后得到第二滤 液；
D、将所述第二滤液浓缩干燥后制得板蓝根提取物；
(6)将步骤(1)-(5)得到的各药物提取物混合粉碎至2000目后，得到所述 中药组合物。
所述的治疗鼻炎的中药组合物的使用方法为，12周岁以上患者：称取2g中药组合物与0.9％氯化钠溶液500ml混匀后冲洗鼻腔，一天2次，一次 20mL；12周岁以下患者：称取1.5g中药组合物与0.9％氯化钠溶液250ml 混匀后冲洗鼻腔，一天2次，一次20mL。
实验例
本发明的治疗鼻炎的中药组合物的临床疗效
1、诊断标准及病例选择
参照中华医学会耳鼻咽喉科学分会制定的鼻炎病诊断标准，选择确认有 明显症状或体征，符合诊断标准鼻炎病患者。所选病例均由耳鼻咽喉科门诊 确诊为鼻炎病的病人，年龄在10-60岁，将病人随机分为两组，各40例， 两组间病情、临床症状及年龄等情况相当，有可比性。
2、治疗方法
实验组使用本发明实施例1中的中药组合物与生理盐水混匀后冲洗鼻 腔。
对照组使用曲安奈德鼻喷雾，按照药物说明书使用。
记录1天、3天、一周和两周时各体征的变化情况，统计起效时间。
3、临床标准
每个病例在接受治疗过程中记录每天病症变化情况，主要记载喷嚏、流 涕、鼻甲肿大、鼻粘膜充血等主要症状。
治愈：症状完全消失，6个月内不复发；
有效：鼻塞、流涕、鼻甲肿大等症状减轻；
无效：症状无明显减轻，体征无明显变化。
4、结果
对照组使用曲安奈德鼻喷雾起效快，一周时的总有效率高于使用本发明中 药组合物制成的冲洗剂的总有效率，但是在后续疗程中，曲安奈德鼻喷雾起效 不明显，两周时，实验组的总有效率达到97.5％，而对照组仅为80％，仅比 使用一周时的总有效率提高了5％。
经临床跟踪记录，使用本发明的实验组病例，冲洗鼻腔3次后即明显缓 解鼻塞、流涕，鼻甲肿大症状减轻，鼻粘膜充血症状减轻，起效快，疗效好。 且实验组无论年龄大小，使用后均无不良反应。
典型病例：
王某，26岁，男，鼻炎10余年，以喷嚏、流涕、鼻甲肿大为主要症状， 春秋季加重。使用本发明的中药组合物混合生理盐水制成药物制剂，冲洗鼻 腔，一次后即舒缓鼻塞和喷嚏，2天后流涕减轻，鼻甲肿大缓解，一周即症 状完全消失。
陈某，40岁，女，鼻炎二十余年，以流涕、鼻痒、鼻塞、鼻甲肿大为 主要症状。使用本发明的中药组合物混合生理盐水制成药物制剂，冲洗鼻腔， 一次三次，1天即舒缓鼻塞和鼻痒，3天后流涕减轻，鼻甲肿大缓解，一周 即症状完全消失。
本发明应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实 施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领 域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会 有改变之处。综上，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (7)

1.一种治疗鼻炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份原料组成：28份金银花、12份黄芩、8份连翘、6份柴胡和12份板蓝根。
2.如权利要求1所述的治疗鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)制取金银花提取物：
A、将金银花加水浸泡后进行煎煮，过滤，得第一滤液；将滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏；
B、冷却所述清膏后加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液，静置后过滤得到上清液和残渣，调节所述上清液的pH值至6.0-8.0；
C、向滤后得到的残渣加入乙醇水溶液，搅拌均匀，静置后过滤，得到乙醇液，回收所述乙醇液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液；
D、将所述上清液和除醇提取液合并，得水沉混合液，向所述水沉混合液中加水水沉后，再次进行过滤，得到水沉滤液，将所述水沉滤液浓缩干燥，得到金银花提取物；
(2)制取连翘提取物：
A、将连翘加水浸泡后进行煎煮，过滤，得第一滤液；将滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.20-1.25的清膏；
B、冷却所述清膏后加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液，静置后过滤得到上清液和残渣，调节上清液的pH值至6.0-8.0；
C、将滤后得到的残渣加入乙醇水溶液，搅拌均匀，静置后过滤，得到乙醇液，回收所述乙醇液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液；
D、将所述上清液和除醇提取液合并，得水沉混合液，向所述水沉混合液中加水水沉后，再次进行过滤，得到水沉滤液，将所述水沉滤液浓缩干燥，得到连翘提取物；
(3)制取黄芩提取物：
A、将黄芩粉碎后加水进行煎煮，过滤，得第一滤液；将滤液浓缩至70-80℃相对密度为1.15-1.25的清膏，在70-80℃时调节pH至1.0-3.0，保温静置后，过滤，得到第二滤液和滤渣；
B、在所述滤渣中添加滤渣8-10倍质量的水，并调节pH至6.0-8.0，再加入乙醇并充分搅拌，得到乙醇混合液；将所述乙醇混合液静置后过滤，得到第三滤液；
C、调节所述第三滤液pH至1.0-2.0，45-55℃下保温后静置，过滤，得筛下沉淀物；
D、将所述沉淀物用乙醇洗至pH为6.0-8.0，回收乙醇后，得到黄芩提取物；
(4)制取柴胡提取物：
A、将柴胡干燥粉碎后加入质量分数8-12％的氯化钠溶液，浸泡、煮沸，收集蒸馏液，调节pH至4.0-7.0，过滤，得滤液；
B、将滤液干燥后，得到柴胡提取物；
(5)制取板蓝根提取物：
A、将板蓝根加水煎煮，过滤，第一滤液和第一滤渣；
B、将所述第一滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.20，加入乙醇水溶液后，得到乙醇混合液，将所述乙醇混合液静置沉淀后，滤取上清液；
C、回收所述上清液中的乙醇至无醇味，得到除醇提取液，向所述除醇提取液中加水水沉，过滤后得到第二滤液；
D、将所述第二滤液浓缩干燥后制得板蓝根提取物；
(6)将步骤(1)-(5)得到的各药物提取物混合粉碎后，得到所述中药组合物。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)B和(2)B中，所述乙醇混合液中乙醇的质量分数为70％；步骤(3)B所述乙醇混合液中乙醇的质量分数为40-60％；步骤(5)B所述乙醇混合液中乙醇的质量分数为60％。
4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)A中，煎煮2次，每次2小时，合并煎液为第一滤液；在步骤(2)A中，煎煮3次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并三次煎液为第一滤液；在步骤(3)A中，煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次煎液为第一滤液；在步骤(4)A中，将一次蒸馏后的初蒸馏液进行再次蒸馏，收集重蒸馏液为初蒸馏液的0.8倍质量，即为最终的蒸馏液；在步骤(5)A中，煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并两次煎液为第一滤液。
5.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)D、步骤(2)D中，进行水沉时，水的添加量为所述水沉混合液质量的8倍；在步骤(5)C中，进行水沉时，水的添加量为所述除醇提取液质量的7倍。
6.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(6)中，粉碎后的所述中药组合物的粒度为200目。
7.如权利要求1所述的治疗鼻炎的中药组合物的使用方法，其特征在于，12周岁以上患者：称取2g中药组合物与0.9％氯化钠溶液500ml混匀后冲洗鼻腔，一天2次，一次20mL；12周岁以下患者：称取1.5g中药组合物与0.9％氯化钠溶液250ml混匀后冲洗鼻腔，一天2次，一次20mL。
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