CN116763844A - 一种用于治疗气道炎症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗气道炎症的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32‑36份、细辛6‑10份、辛夷32‑36份、紫苏子6‑10份、麸炒枳壳32‑36份、葶苈子6‑10份、枇杷叶6‑10份、酒黄芩32‑36份、花椒目10‑14份、甘草6‑10份。该中药组合物所选取的原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则，各组分协同或共用，从而使得该中药组合物具有解表宣肺，理气化痰，止咳平喘之功效，纵观全方，诸药配伍严谨、合理，紧扣哮喘病因病机，体现中医急则治标之原则，主治寒哮证、支气管哮喘及喘息型支气管炎等气道炎症，且效果理想。

Description

一种用于治疗气道炎症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗气道炎症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

支气管哮喘是由多种炎性细胞特别是肥大细胞、嗜酸细胞和T淋巴细胞参与的气道炎症。由于支气管粘膜处于高反应状态，在过敏原或其它因素的刺激下，使支气管粘膜充血、水肿，粘膜腺分泌亢进，导致支气管平滑肌收缩产生喘息、气短、气促、胸闷和咳嗽等症状。支气管哮喘中医归于哮证的范畴中，哮证是一种突然发作、以呼吸喘促，喉间哮鸣有声为临床特征的病症，由于哮必兼喘，故哮证又称为哮喘，为虚实寒热错综复杂的病症，是一种常见病多发病，严重影响了患者的学习、工作和生活。

资料表明：在我国成人哮喘的患病率接近3％，在老年人中尤为常见，在成人哮喘患者中40岁以上的约占76％，可能是由于高龄患者长期受各种环境因素重积和潜在疾病影响，易患慢性重度哮喘。如何防治中、高龄哮喘是医药界面临的一个难题。另外，季节变化，尤其是春、冬季，人群易受风寒侵袭，发生寒痰咳喘。同时，由于空气污染、职业因素、遗传素质及吸烟等因素的影响，近年来的统计资料表明，哮喘患者呈上升趋势。目前，西医治疗哮喘常用抗感染药、支气管扩张药、祛痰药有时合并激素等，疗效并不理想，且易出现药物副反应和激素依赖性。中医药学在经历几千年医疗实践中，以其独特的完整的整体辨证论治、标本兼治理论体系，在治疗哮喘方面具有特色，积累了丰富的经验。该组合物方用于临床多年，疗效显著，安全可靠。

发明内容

有鉴于此，本发明有必要提供一种中药组合物，该中药组合物以蜜麻黄为君药，细辛、辛夷为臣药，紫苏子、麸炒枳壳、葶苈子、枇杷叶、酒黄芩、花椒目为佐药，甘草为使药，各组分协同或共用，共奏解表宣肺，理气化痰，止咳平喘之效，从而提供一种可用于治疗寒哮证、支气管哮喘、喘息型支气管炎等气道炎症的理想中药组合物。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明首先提供一种用于治疗气道炎症的中药组合物，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32-36份、细辛6-10份、辛夷32-36份、紫苏子6-10份、麸炒枳壳32-36份、葶苈子6-10份、枇杷叶6-10份、酒黄芩32-36份、花椒目10-14份、甘草6-10份；。

进一步方案，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32-34份、细辛6-8份、辛夷32-34份、紫苏子6-8份、麸炒枳壳32-34份、葶苈子6-8份、枇杷叶6-8份、酒黄芩32-34份、花椒目10-12份、甘草6-8份。

进一步方案，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

或者蜜麻黄34份、细辛8份、辛夷34份、紫苏子8份、麸炒枳壳34份、葶苈子8份、枇杷叶8份、酒黄芩34份、花椒目12份、甘草7份；

或者蜜麻黄36份、细辛10份、辛夷36份、紫苏子10份、麸炒枳壳36份、葶苈子10份、枇杷叶10份、酒黄芩36份、花椒目14份、甘草8份。

进一步方案，所述的中药组合物是任何一种药学上可接受的剂型。

进一步方案，所述的药学上可接受的剂型为颗粒剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂或丸剂。

进一步方案，所述气道炎症为寒哮证、支气管哮喘或喘息型支气管炎。

本发明进一步提供了一种如前述所述的用于治疗气道炎症的中药组合物的制备方法，包括下列步骤：

A)将细辛、辛夷混合后加水浸泡1-3小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-6小时，挥发油重蒸馏，收集重蒸馏液，对重蒸馏液进行包合得到挥发油包合物，备用；蒸馏后的水溶液滤过，另器收集，药渣备用；

B)将步骤A)得到的药渣与麻黄、紫苏子、麸炒枳壳、葶苈子、枇杷叶、黄芩、花椒目、甘草加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述步骤A)水溶液合并得提取液；

C)将步骤B)得到的提取液减压浓缩得到浓缩液，所述浓缩液在70～75℃温度中的相对密度为1.10～1.12；

D)将步骤C)中的浓缩液与乙醇混合，至含醇量为60％～70％，搅匀，静置，24小时，得到醇沉上清液；

E)将所述醇沉上清液浓缩得到稠膏，所述稠膏在70～75℃温度中的相对密度为1.30～1.35；

F)将所述稠膏与辅料及步骤A)得到的挥发油包合物混合均匀，得所述中药组合物。

进一步方案，所述步骤A)中的提取挥发油的时间为3h。

进一步方案，所述步骤C)中的减压浓缩是在压力0.1～1.0Mpa下进行的浓缩；减压浓缩的温度为65～75℃。

进一步方案，所述步骤F)中的辅料包括糊精和甜菊糖苷。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供的中药组合物具有解表宣肺，理气化痰，止咳平喘之功效，纵观全方，诸药配伍严谨、合理，紧扣哮喘病因病机，体现中医急则治标之原则，主治寒哮证、支气管哮喘及喘息型支气管炎等气道炎症，且效果理想。

附图说明

图1为正常组对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图；

图2为模型组对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图；

图3为阳性组对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图；

图4为实施例1中药组合物颗粒小剂量对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图；

图5为实施例1中药组合物颗粒中剂量对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图；

图6为实施例1中药组合物颗粒高剂量对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图；

图7为对比例1-5中药组合物颗粒剂量对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将结合具体的实施例对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。

本发明第一方面公开了一种用于治疗气道炎症的中药组合物，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32-36份、细辛6-10份、辛夷32-36份、紫苏子6-10份、麸炒枳壳32-36份、葶苈子6-10份、枇杷叶6-10份、酒黄芩32-36份、花椒目10-14份、甘草6-10份。

该中药组合物中，主药蜜麻黄味甘微苦，性温偏润，辛散发汗作用缓和，宣肺平喘止咳的效力强。细辛辛温，温肺化痰，散寒祛风，通鼻窍。肺开窍于鼻，具有利气去痰的作用，气畅则痰消。辛夷辛温，入肺胃经，《本草纲目》云：“辛夷之辛温走气入肺”。《五秋药解》曰：“泄肺降逆，利气破壅”。本方用之，与麻黄相伍共奏散寒祛邪，宣肺利气，化痰平喘之功，共为臣药。枳壳苦辛温，具有理气化痰，宽胸之功效，可谓“气顺则痰消”，麸炒枳壳峻烈之性缓和，长于理气。黄芩苦寒，功能清肺化痰，酒黄芩借酒性升散，引药入血分，并可向上升腾和外行，治疗上焦咳嗽；同时，因酒性大热，可缓黄芩苦寒之性以免损伤脾阳，导致腹痛。椒目苦寒，行水平喘，《本草蒙鉴》谓其“定痰喘”。本方中少佐黄芩，椒目之苦寒，起到牵制温药之燥，以免伤津，同时可兼清久郁之热，以防寒邪化热入里，共为佐药。甘草味甘平，和中缓急，润肺，调和诸药，为使药。上述诸药合用，纵观全方，诸药配伍严谨、合理，紧扣哮喘病因病机，体现中医急则治标之原则，共奏解表宣肺，理气化痰，止咳平喘之效。

进一步方案，该中药组合物包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32-34份、细辛6-8份、辛夷32-34份、紫苏子6-8份、麸炒枳壳32-34份、葶苈子6-8份、枇杷叶6-8份、酒黄芩32-34份、花椒目10-12份、甘草6-8份。

优选的，在本发明的一个或多个实施例中，该中药组合物包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

或者蜜麻黄34份、细辛8份、辛夷34份、紫苏子8份、麸炒枳壳34份、葶苈子8份、枇杷叶8份、酒黄芩34份、花椒目12份、甘草7份；

或者蜜麻黄36份、细辛10份、辛夷36份、紫苏子10份、麸炒枳壳36份、葶苈子10份、枇杷叶10份、酒黄芩36份、花椒目14份、甘草8份。

进一步方案，所述的中药组合物还包括药学上可接受的辅料，从而使得该中药组合物可以是任何一种药学上可接受的剂型，如颗粒剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂或丸剂。

进一步方案，本发明中所述中药组合物用于治疗寒哮证、支气管哮喘或喘息型支气管炎等气道炎症。

本发明第二方面提供了一种本发明第一方面中任一项所述的中药组合物的制备方法，对原料依次进行蒸馏提取、挥发油提取、水提、醇沉、制粒，从而最大限度地从药物组合物中提取出有效组分，制成口服溶液剂、片剂、胶囊剂或丸剂后仍具有相同的效果。具体的该中药组合物的制备，包括下列步骤：

A)将细辛、辛夷混合后加水浸泡1-3小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-6小时，挥发油重蒸馏，收集重蒸馏液，对重蒸馏液进行包合得到挥发油包合物，备用；蒸馏后的水溶液滤过，另器收集，药渣备用；优选的，提取挥发油的时间为3h。

B)将步骤A)得到的药渣与麻黄、紫苏子、麸炒枳壳、葶苈子、枇杷叶、黄芩、花椒目、甘草加水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述步骤A)水溶液合并得提取液；

C)将步骤B)提取液减压浓缩至相对密度为1.10～1.12(70～75℃测)的清膏，得浓缩液；

D)将步骤C)中的浓缩液与乙醇混合，至含醇量为60％～70％，搅匀，静置，24小时，得到醇沉上清液；

E)将所述醇沉上清液浓缩至相对密度1.30～1.35(70～75℃测)，得稠膏；

F)将所述稠膏与辅料及步骤A)得到的挥发油包合物混合均匀，得所述中药组合物。进一步的，辅料包括糊精和甜菊糖苷。

在本发明的一个或多个实施例中，提取液进行减压浓缩，是在压力0.1～1.0Mpa下进行的，减压浓缩的温度为65～75℃，具体可设置为60℃、65℃或75℃，浓缩至相对密度为1.10～1.12(70～75℃测)的清膏，得到浓缩液。

本发明中所述的挥发油包合物，可采用本领域中常规的包合方式，没有特殊的限制，在本发明的一个或多个实施例中，具体步骤为：采用β-环糊精直接加入法进行包合，以挥发油包合率，包合物收得率为指标对包合工艺进行正交优选：油：水：β-环糊精比例为1ml：100ml：8g，包合温度60℃，包含时间1小时；

采用湿法制粒，可减少工艺环节，缩短制备周期，易于工业化生产。本工艺选用糊精为制剂成型辅料，糊精为颗粒剂常用赋形剂，抗吸湿性较好，且价格低廉，成品颗粒水溶性好。因稠膏相对密度为1.30～1.35(70～75℃测)，较稠厚，故加适量95％乙醇作稀释剂，降低粘度，易于混匀和制粒。故将稠膏、糊精、甜菊糖苷及挥发油包合物混匀，再加95％乙醇制粒。

具体的说：

当所述中药组合物为颗粒剂时，采用湿法制粒，可减少工艺环节，缩短制备周期，易于工业化生产。

当所述中药组合物为片剂时，干燥后的固体物粉碎、过筛，再与辅料混匀制粒压片即得；所述步骤的制粒为流化床制粒，压片参数为压力范围10～30KN，压片速度27000片/小时。

当所述中药组合物为胶囊剂时，干燥后的固体物粉碎、过筛，再与辅料混匀制粒灌胶囊即可；所述步骤的制粒为80％乙醇、24目筛制粒，醇用量12mL/50g、搅拌时间为1min、烘干时间为0.5h；

当所述中药组合物为口服溶液剂时，中药原料经醇提、提取挥发油、水提、醇沉、浓缩、稀配、冷藏等工艺制成口服液即得；所述步骤的稀配为浓缩液加纯化水稀释，4-8℃冷藏48小时。

下面结合具体的实施例对本发明的技术方案进行更加完整的说明。

实施例1中药组合物的制备

该中药组合物包含以下原料：蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

具体制备步骤如下：

1)细辛与辛夷二味混合，加20倍量水，用水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，挥发油重蒸馏，按油：水(1ml:100ml)收集重蒸馏液，采用β-CD直接加入法进行包合，挥发油：水：β-CD为1ml:100ml：8g,包合温度60℃，包合时间1小时，冷藏(4～10℃)24小时，抽滤，收集滤渣，低温真空干燥，粉碎，得到β-CD包合物，备用。蒸馏后的水溶液滤过，另器收集；

2)药渣与其余蜜麻黄等八味合并，加水煎煮两次，每次加12倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.10～1.12(70～75℃测)的清膏；

3)将所得清膏加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，吸取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩至相对密度为1.33～1.35(70～75℃测)的稠膏，

4)将所得稠膏加入适量糊精、甜菊素及上述挥发油的β-CD包合物，混匀，制成颗粒，干燥，得所述中药组合物。

实施例2中药组合物的制备

该中药组合物包含以下原料：蜜麻黄34份、细辛8份、辛夷34份、紫苏子8份、麸炒枳壳34份、葶苈子8份、枇杷叶8份、酒黄芩34份、花椒目12份、甘草7份；

制备方法同实施例1。

实施例3中药组合物的制备

该中药组合物包含以下原料：蜜麻黄36份、细辛10份、辛夷36份、紫苏子10份、麸炒枳壳36份、葶苈子10份、枇杷叶10份、酒黄芩36份、花椒目14份、甘草8份。

制备方法同实施例1。

相关拆方中药组合物的制备

对比例1缺细辛药物组方

该中药组合物包含以下原料：蜜麻黄32份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

制备方法同实施例1。

对比例2缺辛夷药物组方

蜜麻黄32份、细辛6份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

制备方法同实施例1。

对比例3缺麸炒枳壳和紫苏子药物组方

蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

制备方法同实施例1。

对比例4缺酒黄芩和花椒目药物组方

蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、甘草6份；

对比例5缺葶苈子药物组方

蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

制备方法同实施例1。

测试例

一、药理试验，考察本发明中的中药组合物对豚鼠哮喘模型的影响。

1、实验材料

药物：

1)本发明药物颗粒剂：按实施例1中的中药组合物制成的颗粒剂。

2)青石冲剂：阳性对照药物，由海南羚锐制药有限公司生产，批号000906。

动物：

昆明种小鼠、Wistar大鼠和豚鼠，由安徽省医学科学研究所动物中心提供，其中小、大鼠合格证号：皖医实动准第01、03号。

2、对哮喘模型豚鼠的治疗作用影响

取体重为250-300g的雄性豚鼠110只，随机分成正常组、模型组、阳性药物组(青石冲剂15.6g/kg，按体表面积计算，相当于临床成人日用量30g的4倍)、本发明实施例1中颗粒小、中、大剂量组(6.0、12.0、24.0g生药/kg，按体表面积计算，相当于成人临床用量46g的1、2、4倍量)、对比例1～5相关拆方中药组合物制成的颗粒剂组(12.0g生药/kg，按体表面积计算，相当于成人临床用量46g的2倍量)。除正常组外，其他各组豚鼠均由大腿肌肉注射4％卵蛋白生理盐水液1ml/只，其中正常组注射等容量生理盐水。第14天，除正常组外，各组均以5％卵蛋白雾化15s，并记录各组豚鼠出现气短及呼吸困难等症状的哮喘潜伏期(超过180秒者则按180秒计)，然后，各组豚鼠按表1中剂量给药，连续给药2周，并于第21天、28天给药后1小时以5％卵蛋白雾化致敏引喘，测哮喘潜伏期时，用20％乌拉坦腹腔麻醉，腹主动脉取血用放免法测IL4，用721紫外分光光度计于(550nm),按说明书操作，测NO；然后进行气管插管，用PH7.4的37℃生理盐水5ml缓慢注入豚鼠肺内并保留3分钟，回抽灌洗液。此过程反复2次，并混合2次回抽灌洗液，经1500r/min离心10min，收集上清液用意大利BT-224型全自动生化分析仪测定TP、日本产F-820血球分析仪测定WBC，手工操作测嗜酸性粒细胞(EOS)百分率，结果见表1、2。并用光学显微镜观察豚鼠肺组织变化图。

表1中药组合物对哮喘模型豚鼠潜伏期的影响

注：与正常组比，^**P<0.01。

表2中药组合物对哮喘模型豚鼠的WBC、EOS、TP、NO的影响(n＝10)

注：与正常组比，^**P<0.01；与模型组比^#P<0.05，与模型组比^##P<0.01。

由表1、2可见，中药组合物各剂量组均能明显延长哮喘模型豚鼠的引咳潜伏期，降低支气管肺泡灌洗液中的WBC数、TP含量、EOS％和血清中的NO含量，与模型组比，有显著性差异。对比例1～5相关拆方中药组合物也能明显延长哮喘模型豚鼠的引咳潜伏期，但无统计学差异，说明拆方组效果明显不如全方组。

2、对镇咳试验的影响

取体重18-22g小鼠100只，雌雄各半，随机分成正常组(等容量蒸馏水)、阳性药物组(青石冲剂15.6g/kg，按体表面积计算，相当于临床成人日用量30g的4倍)、本发明实施例1中颗粒小、中、大剂量组(6.0、12.0、24.0g生药/kg，按体表面积计算，相当于成人临床用量46g的1、2、4倍量)、对比例1～5相关拆方中药组合物制成的颗粒剂组(12.0g生药/kg,按体表面积计算，相当于成人临床用量46g的2倍量)分别按剂量ig给药，连续ig 7天，末次药后40min分别将小鼠置密闭玻璃箱内(40×40cm²)，用超声雾化器(PARI BOY 037G6000型，德产)向箱内喷入浓氨水，时间约为10s，喷液量约为3ml，造成小鼠咳嗽反射。记录2min内小鼠咳嗽次数，结果如表3。

表3中药组合物对浓氨水引咳的抑制作用

注：与正常组比，^**P<0.01。

由表3可见，本发明实施例1中制备颗粒各剂量组明显抑制由浓氨水引起小鼠的咳嗽反射，与正常组比有显著性差异。对比例1～5相关拆方中药组合物也能明显抑制由浓氨水引起小鼠的咳嗽反射，但无统计学差异，说明拆方组效果明显不如全方组。

3、对平喘试验的影响

取体重为200-250g豚鼠100只，雌雄兼用，随机分成正常组、阳性药物组(青石冲剂15.6g/kg，按体表面积计算，相当于临床成人日用量30g的4倍)、本发明实施例1中颗粒小、中、大剂量组(6.0、12.0、24.0g生药/kg，按体表面积计算，相当于成人临床用量46g的1、2、4倍量)、对比例1～5相关拆方中药组合物制成的颗粒剂组(12.0g生药/kg，按体表面积计算，相当于成人临床用量46g的2倍量)，将豚鼠分别置密封玻璃容器内，以恒定压力用超声雾化器向容器内喷2％乙酰胆碱和0.1％组胺等容积混合液15s。观察并记录豚鼠哮喘发作、抽搐跌倒的时间(即引喘潜伏期)，然后按表4中剂量口服给药。连续7天，末次给药30min后按上述同样方法进行引喘，结果见表4。

表4中药组合物对正常豚鼠的诱喘潜伏期的影响

注：与正常组比，^*P<0.05，^**P<0.01。

由表4可见，中药组合物各剂量组均能明显对抗乙酰胆碱和组胺诱发的哮喘作用，使诱喘潜伏期明显延长，与正常组比，有显著性差异。对比例1～5相关拆方中药组合物也能明显明显对抗乙酰胆碱和组胺诱发的哮喘作用，使诱喘潜伏期明显延长，但无统计学差异，说明拆方组效果明显不如全方组。

4、实验结果

中药组合物能明显降低哮喘的豚鼠模型气管灌洗液中的WBC数、EOS的百分率、TP降低和而哮喘的豚鼠模型血清的NO含量；明显对抗氨水引起小鼠的的咳嗽反应；平喘作用显著，能抑制乙酰胆碱与组胺混和液引起豚鼠哮喘的潜伏期和由卵蛋白复制哮喘的豚鼠模型的哮喘的潜伏期。综上结果说明：中药组合物具有良好的解表宣肺、理气化痰、止咳平喘的功效，为治疗寒哮证、支气管哮喘、喘息型支气管炎的良药。

图1-图6分别示出了正常组、模型组、阳性组和实施例1颗粒剂小剂量、中剂量、大剂量组对哮喘豚鼠肺泡膜组织影响的病理学图，图7分别示出了对比例1～5中的中药组合物对哮喘豚鼠肺组织影响的病理学图。从图中可以看出，正常组豚鼠支气管上皮完整，管腔无分泌物，肺泡壁无增厚。模型对照组肺泡、细支气管等正常的组织结构消失，结缔组织增生，大量淋巴细胞浸润。小剂量、中剂量、大剂量组病理变化得到改善，肺组织结构较为完整，偶可见少量淋巴细胞的浸润，肺泡、细支气管等形态完整。而实施例1和对比例1～5组中豚鼠肺组织结构较为完整，病理改善显著。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种用于治疗气道炎症的中药组合物，其特征在于，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32-36份、细辛6-10份、辛夷32-36份、紫苏子6-10份、麸炒枳壳32-36份、葶苈子6-10份、枇杷叶6-10份、酒黄芩32-36份、花椒目10-14份、甘草6-10份。

2.如权利要求1所述的用于治疗气道炎症的中药组合物，其特征在于，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32-34份、细辛6-8份、辛夷32-34份、紫苏子6-8份、麸炒枳壳32-34份、葶苈子6-8份、枇杷叶6-8份、酒黄芩32-34份、花椒目10-12份、甘草6-8份。

3.如权利要求1所述的用于治疗气道炎症的中药组合物，其特征在于，其包含下述重量配比的原料：蜜麻黄32份、细辛6份、辛夷32份、紫苏子6份、麸炒枳壳32份、葶苈子6份、枇杷叶6份、酒黄芩32份、花椒目10份、甘草6份；

或者蜜麻黄34份、细辛8份、辛夷34份、紫苏子8份、麸炒枳壳34份、葶苈子8份、枇杷叶8份、酒黄芩34份、花椒目12份、甘草7份；

或者蜜麻黄36份、细辛10份、辛夷36份、紫苏子10份、麸炒枳壳36份、葶苈子10份、枇杷叶10份、酒黄芩36份、花椒目14份、甘草8份。

4.如权利要求1至3任一项所述的用于治疗气道炎症的中药组合物，其特征在于，所述的气道炎症为寒哮证、支气管哮喘或喘息型支气管炎。

5.如权利要求1至3任一项所述的用于治疗气道炎症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是任何一种药学上可接受的剂型。

6.如权利要求5所述的用于治疗气道炎症的中药组合物，其特征在于，所述的药学上可接受的剂型为颗粒剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂或丸剂。

7.如权利要求1至6任一项所述的用于治疗气道炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

A)将细辛、辛夷混合后加水浸泡1-3小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油2-6小时，挥发油重蒸馏，收集重蒸馏液，对重蒸馏液进行包合得到挥发油包合物，备用；蒸馏后的水溶液滤过，另器收集，药渣备用；

B)将步骤A)得到的药渣与麻黄、紫苏子、麸炒枳壳、葶苈子、枇杷叶、黄芩、花椒目、甘草混合，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，所得滤液与上述步骤A)中蒸馏后的水溶液合并得提取液；

C)将步骤B)得到的提取液减压浓缩得到浓缩液，所述浓缩液在70～75℃温度中的相对密度为1.10～1.12；

D)将步骤C)中的浓缩液与乙醇混合，至含醇量为60％～70％，搅匀，静置，得到醇沉上清液；

E)将所述醇沉上清液浓缩得到稠膏，所述稠膏在70～75℃温度中的相对密度为1.30～1.35；

F)将所述稠膏和辅料及步骤A)得到的挥发油包合物混合均匀，得所述中药组合物。

8.如权利要求7所述的用于治疗气道炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤A)中用水蒸气蒸馏法提取挥发油的时间为3小时。

9.如权利要求7所述的用于治疗气道炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤C)中减压浓缩的压力为0.1～1.0Mpa；减压浓缩的温度为65～75℃。

10.如权利要求7所述的用于治疗气道炎症的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤F)中辅料包括糊精和甜菊糖苷。