CN104784807A - 绞线以及使用了该绞线的导丝 - Google Patents

绞线以及使用了该绞线的导丝 Download PDF

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Abstract

本发明提供能够抑制变形或断裂且确保充分的安全性的绞线以及使用了该绞线的导丝。绞线(80)绞合芯线(81)和以覆盖该芯线(81)的外周的方式卷绕的侧线而成。侧线包含：以芯线(81)为中心点对称地配置的至少一对第一侧线(83)、和这些第一侧线(83)以外的至少一个第二侧线(84)。并且，芯线(81)以及第一侧线(83)的抗拉强度比第二侧线(84)的抗拉强度大。

Description

绞线以及使用了该绞线的导丝
技术领域
本发明涉及医疗用的绞线以及使用了该绞线的导丝。
背景技术
以往，为了治疗、检查，作为插入到血管、消化管、尿管等的管状器官、体内组织而使用的支架等医疗器具所使用的绞线，提出有各种绞线。
例如在专利文献1中公开了绞合多条线材而成的绞线(线圈体)。并且，为了确保长期使用的情况下的耐疲劳性，形成该绞线的线材由以Ni/Ti或Ni/Ti为基础的合金形成。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2002－105879号公报
发明内容
发明所要解决的课题
在此，例如在病变部较硬、病变部的狭窄程度较大、或者病变部闭塞的情况下，在将医疗器具插入到这些病变部时，要求充分的转矩传递性。并且，假设在将具有充分的转矩传递性的医疗器具插入到上述的病变部时而使基端部分旋转了时，对绞线施加强大的扭曲应力，存在绞线变形或断裂、安全性下降的可能性。
在上述的专利文献1所记载的绞线中，也难以在使用医疗器具时充分地确保施加了强大的扭曲应力时的安全性，在这点依然有改进的余地。
本发明是鉴于这种事情而提出的方案，课题是提供一种能够抑制变形或断裂且确保充分的安全性的绞线以及使用了该绞线的导丝。
用于解决课题的方案
为了解决上述课题，本发明的一个方案的绞线以及使用了该绞线的导丝具有如下特征。
本发明的方案1是一种绞线，绞合芯线和以覆盖该芯线的外周的方式卷绕的侧线而成，其特征在于，侧线包含以芯线为中心而点对称地配置的至少一对第一侧线、和这些第一侧线以外的至少一个第二侧线，芯线以及第一侧线的抗拉强度比第二侧线的抗拉强度大。
本发明的方案2根据方案1所述的绞线，其特征在于，芯线和第一侧线由相同材料形成。
本发明的方案3根据方案1或2所述的绞线，其特征在于，第二侧线设有多条，这些第二侧线以芯线为中心分别点对称地配置而成。
本发明的方案4根据方案3所述的绞线，其特征在于，第二侧线由放射线不透射材料形成。
本发明的方案5是一种导丝，具备芯轴和覆盖该芯轴的前端部的线圈体，其特征在于，线圈体以螺旋状卷绕多条方案1～4中任一项所述的绞线而成。
发明的效果如下。
方案1的绞线绞合芯线和以覆盖该芯线的外周的方式卷绕的侧线而成，侧线包含以芯线为中心点对称地配置的至少一对第一侧线、和这些第一侧线以外的第二侧线。并且，芯线以及第一侧线的抗拉强度比第二侧线的抗拉强度大。
由此，在绞线中，抗拉强度相对较大的芯线和第一侧线在剖面观察时直线状地配置。这些芯线以及第一侧线由于其抗拉强度而相互彼此作用，提高贴紧力。即、在绞线中，直线状地配置而成的线材彼此牢固地互相贴紧。
其结果，能够提高绞线的抗扭强度，即使在对绞线施加强大的转矩而较大地扭曲的情况下，绞线也不会变形或断裂，可确保安全性。
并且，在本方案的绞线中，一部分的侧线(第二侧线)的抗拉强度相对较低。通常，在这种绞线中，在较大地扭曲了时，存在如下可能性：在周向上产生扭曲应力、或者产生外侧的线材按压内侧的线材的力的可能性，以及绞线变形或断裂的可能性。
然而，在本方案中，由于将抗拉强度相对较低的线材(第二侧线)用于侧线的一部分，因此，由于这样的第二侧线，不仅可缓和上述的扭曲应力，而且还降低向内侧的按压力。其结果，可抑制绞线的变形或断裂，在这点也可确保绞线的安全性。
在方案2的绞线中，芯线和第一侧线由相同材料形成。由此，在芯线与第一侧线之间相互彼此作用的作用力为均匀的力，在对绞线施加了较强的转矩时，几乎不会导致芯线以及第一侧线的一方相对于另一方相对地偏移，容易确保充分的抗扭强度。
其结果，即使在对绞线施加了较强的转矩而较大地扭曲的情况下，也能够可靠地抑制绞线变形或断裂，可确保充分的安全性。
在方案3的绞线中，第二侧线设有多个，这些第二侧线以芯线为中心分别点对称地配置而成。由此，绞线较大地扭曲时产生的扭曲应力经由抗拉强度相对较低的第二侧线而在周向上均匀地被缓和。其结果，可有效地抑制绞线的变形或断裂，可确保绞线的充分的安全性。
在方案4中，以芯线为中心分别点对称地配置的第二侧线由放射线不透射材料形成。由此，因为由放射线不透射材料形成的第二侧线在绞线的周向上均匀地配置，所以能够充分确保放射线透视图像下的识别性。
方案5的导丝螺旋状地卷绕多条方案1～方案4中任一项所述的绞线而成。由此，例如在利用横跨法(Cross Over法)从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管沿倒U字状的路径推进导丝时，即使对线圈体施加强大的转矩且伴随于此在线圈体较大地扭曲的情况下，形成该线圈体的绞线也几乎不会变形或断裂，可确保安全性，能够实现导丝的继续使用。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的绞线的立体图。
图2是图1所示的绞线的A－A剖视图。
图3是本发明的实施方式的其他例的绞线的概略剖视图。
图4是本发明的实施方式的其他例的绞线的概略剖视图。
图5是本发明的第二实施方式的绞线的剖视图。
图6是本发明的第三实施方式的绞线的剖视图。
图7是本发明的第四实施方式的绞线的剖视图。
图8是本发明的第五实施方式的绞线的剖视图。
图9是本发明的第六实施方式的绞线的剖视图。
图10是本发明的第七实施方式的导丝的局部剖视放大图。
图11是图10所示的线圈体的B－B剖视图。
图中：
10、20、30、40、50、60、70、80—绞线，11、21、31、41、51、61、71、81—芯线，12—侧线，13、23、33、43、53、63、73、83—第一侧线，14、44、54、64、74、84—第二侧线，100—导丝，120—芯轴，130—线圈体。
具体实施方式
(第一实施方式)
参照图1以及图2，对参照本发明的第一实施方式的绞线进行说明。此外，各图是示意性地图示绞线的图，与实际的尺寸比不同。
如图1以及图2所示，本实施方式的绞线10由芯线11和以覆盖芯线11的外周的方式卷绕的六条侧线12构成。
如图2所示，侧线12包含以芯线11为中心而点对称地配置的一对第一侧线13、和这些第一侧线13以外的四个侧线。在本实施方式中，第一侧线13以外的侧线中，将以通过芯线11的中心并在铅垂方向上延伸的假想直线K1为边界而位于右侧的侧线设为第二侧线14、将以假想直线K1为边界而位于左侧的侧线设为第三侧线15。
在本实施方式中，形成芯线11的材料和形成第一侧线13的材料不同，形成第一侧线13的材料和形成第三侧线15的材料相同。并且，第二侧线14由与上述的芯线11以及第一侧线13(第三侧线15)都不同的材料形成。
并且，在本实施方式中，芯线11的抗拉强度比第一侧线13以及第三侧线15的抗拉强度大。并且，第二侧线14的抗拉强度比芯线11以及第一侧线13各自的抗拉强度小。即、形成绞线10的线材的抗拉强度按照第二侧线14、第一侧线13(第三侧线15)以及芯线11的顺序变大。
更为详细而言，芯线11的抗拉强度为2500～2700N/mm2，第一侧线13(第三侧线15)的抗拉强度为2100～2400N/mm2，第二侧线14的抗拉强度为1600～2000N/mm2。
此外，作为形成芯线11以及侧线12的材料，可列举例如不锈钢、白金、钨以及Ni－Ti合金等，但如果能够确保按照第二侧线14、第一侧线13(第三侧线15)以及芯线11的顺序较大的抗拉强度，则没有特别限定。
在本实施方式中，作为形成芯线11的材料，使用例如SUS304WPS，作为形成第一侧线13(第三侧线15)的材料，使用例如SUS304WPB，作为形成第二侧线14的材料，使用SUS304－3/4H。
如上所述，在本实施方式中，抗拉强度相对较大的芯线11和第一侧线13在剖视观察时直线状地配置。即，抗拉强度相对较大的芯线11以及第一侧线13沿着通过芯线11的中心并在铅垂方向上延伸的假想直线K1配置。
这些芯线11以及第一侧线13由于其抗拉强度而相互彼此作用，提高贴紧力。由此，在绞线10中，沿假想直线K1直线状地配置而成的三个线材11、13、13彼此牢固地互相贴紧。
其结果，能够提高绞线10的抗扭强度，即使在对绞线10施加了较强的转矩而扭曲的情况下，绞线10也不会变形或断裂，可确保安全性。
并且，在本实施方式的绞线10中，一部分侧线(第二侧线14)的抗拉强度与其他线材11、13、15相比较，相对较小。通常，在绞合多个线材而成的绞线中，在较大地扭曲时，存在如下可能性：在周向上产生扭曲应力、或者产生外侧的线材按压内侧的线材(芯线)的力的可能性，以及绞线变形或断裂的可能性。
然而，在本实施方式中，由于在侧线的一部分使用抗拉强度相对较低的线材(第二侧线14)，所以由于第二侧线14不仅能够缓和上述的扭曲应力而且还能够降低向内侧的按压力。其结果，可抑制绞线10的变形、断裂，在这点还能够确保绞线10的安全性。
此外，包含上述的第一实施方式在内，在本发明的各实施方式的绞线中，虽然沿通过芯线的中心并在铅垂方向上延伸的假想直线配置的、抗拉强度相对较大的线材为三个，但其数量并不限定于此，也可以是四个以上(例如参照图3以及图4)。
此时，如图3所示，在沿假想直线K2配置的、抗拉强度相对较大的线材的数量为四以上的偶数的绞线20的情况下，将位于中央的一对线材设为芯线21，将其他的线材设为第一侧线23。在这样的方式的情况下，第一侧线23以外的侧线25中，至少一个由抗拉强度比芯线21以及第一侧线23低的材料形成。
另外，如图4所示，在沿假想直线K3配置的、抗拉强度相对较大的线材的数量为五以上的奇数的绞线30(例如具有1×19的结构的绞线)的情况下，将位于中央的芯线31以外的线材设为第一侧线33。即、该情况下，沿假想直线K3配置的第一侧线33为两对以上。在这样的方式的情况下，第一侧线33以外的侧线35中，至少一个由抗拉强度比芯线31以及第一侧线33低的材料形成。
(第二实施方式)
参照图5，对本发明的第二实施方式的绞线进行说明。此外，对于与上述实施方式相同的构成部件，标注相同符号并省略说明，以下以不同点为中心进行说明。
在上述的第一实施方式中，仅以芯线为中心而点对称地配置的第一侧线为一对。相对于此，在第二实施方式的绞线40中，以芯线41为中心而点对称地配置的第一侧线43设有两对。即，除了沿假想直线K1配置的侧线以外，沿通过芯线41的中心的假想直线K4配置的侧线也成为第一侧线43。沿这些假想直线K1以及假想直线K4的各个配置的线材(芯线41以及第一侧线43)的抗拉强度相对较大。
在本实施方式中，第一侧线43以外的两个侧线中，一方为第二侧线44，另一方为第三侧线45。此外，形成芯线41、第一侧线43、第二侧线44以及第三侧线45的材料与第一实施方式相同。即，形成绞线40的线材的抗拉强度按照第二侧线44、第一侧线43(第三侧线45)以及芯线41的顺序变大。
在第二实施方式的绞线40中，如上所述，抗拉强度相对较大的芯线41和第一侧线43在剖视观察时分别沿假想直线K1、K4双方配置。这些芯线41以及第一侧线43由于其抗拉强度而相互彼此作用，提高贴紧力。由此，在绞线40中，沿假想直线K1、K4双方直线状地配置而成的线材41、43彼此牢固地互相贴紧。
其结果，能够进一步提高绞线40的抗扭强度，即使在对绞线40施加了较强的转矩而较大地扭曲的情况下，绞线40也不会变形或断裂，可确保安全性。
并且，在本实施方式的绞线40中，一部分的侧线(第二侧线44)的抗拉强度与其他的线材41、43、45相比较，也相对较小。通常，在绞合多个线材而成的绞线中，在较大地扭曲时，存在如下可能性：在周向上产生扭曲应力、或者产生外侧的线材按压内侧的线材(芯线)的力的可能性，以及绞线变形或断裂的可能性。
然而，在本实施方式的绞线40中，在侧线的一部分使用抗拉强度相对较低的线材(第二侧线44)，由于这这样的第二侧线44，不仅可缓和上述的扭曲应力，而且还降低向内侧的按压力。其结果，可抑制绞线40的变形或断裂，在这点也可确保绞线40的安全性。
(第三实施方式)
参照图6，对本发明的第三实施方式进行说明。此外，对于与上述实施方式相同的构成部件，标注相同符号并省略说明，以下以不同点为中心进行说明。
上述的第一实施方式以及第二实施方式的绞线是形成芯线的材料和形成第一侧线的材料不同的绞线。相对于此，在第三实施方式的绞线50中，芯线51和第一侧线53由相同材料形成。
此外，第一侧线53以外的侧线中，以通过芯线51的中心并在在铅垂方向上延伸的假想直线K1为边界，将位于右侧的侧线设为第二侧线54，将位于左侧的侧线设为第三侧线55。
在本实施方式中，作为形成芯线51以及第一侧线53的材料，使用例如SUS304WPS，作为形成第三侧线55的材料，使用例如SUS304WPB，作为形成第二侧线54的材料，使用SUS304－3/4H。由此，形成绞线50的线材的抗拉强度按照第二侧线54、第三侧线55以及芯线51(第一侧线53)的顺序变大。
在本实施方式中，也与上述的实施方式相同，由于确保绞线50的充分的抗扭强度，因此即使在对绞线50施加了较强的转矩而较大地扭曲的情况下，绞线50也不会变形或断裂，可确保安全性。
并且，在芯线51和第一侧线53由相同材料形成的本实施方式中，在芯线51与第一侧线53之间相互彼此作用的作用力均等，在对绞线50施加了较强的转矩时，芯线51以及第一侧线53的一方不会相对于另一方相对地偏移，容易确保充分的抗扭强度。
其结果，即使在绞线50施加较强的转矩而较大地扭曲的情况下，也能够可靠地抑制绞线50变形或断裂，可确保充分的安全性。
(第四实施方式)
参照图7，对本发明的第四实施方式进行说明。此外，对于与上述实施方式相同的构成部件，标注相同符号并省略说明，以下以不同点为中心进行说明。
在上述的第三实施方式中，以通过芯线的中心并在铅垂方向上延伸的假想直线为边界仅在一侧配置有第二侧线(抗拉强度相对较小的线材)。即，第二侧线在绞线的周向上偏颇。相对于此，在第四实施方式的绞线60中，第二侧线64以芯线61为中心分别点对称地配置。
在本实施方式中，仅沿通过芯线61的中心的假想直线K5的一对侧线为第二侧线64，这些第二侧线64以外的侧线全部为第一侧线63。此外，形成芯线61、第一侧线63以及第二侧线64的材料与第三实施方式相同。即、与芯线61以及第一侧线63相比较，第二侧线64的抗拉强度相对较小。
由此，与上述的实施方式相同，由于确保绞线60的充分的抗扭强度，因此，即使在对绞线60施加了较强的转矩而较大地扭曲的情况下，绞线60也不会变形或断裂，可确保安全性。
并且，在将抗拉强度相对较小的第二侧线64分别点对称地配置的第四实施方式中，在绞线60较大地扭曲了时产生的扭曲应力经由第二侧线64在周向上均匀地得到缓和。其结果，可有效地抑制绞线60的变形或断裂，可确保绞线60的充分的安全性。
(第五实施方式)
参照图8，对本发明的第五实施方式的绞线进行说明。此外，对于与上述实施方式相同的构成部件，标注相同符号并省略说明，以下以不同点为中心进行说明。
在上述的第四实施方式中，仅将沿通过芯线的中心的假想直线K5的一对侧线设为第二侧线。相对于此，在第五实施方式的绞线70中，除了沿假想直线K5的侧线以外，沿通过芯线71的中心的假想直线K6的一对侧线也设为第二侧线74。即，绞线70将除了第一侧线73的全部的侧线设为第二侧线74。此外，形成芯线71、第一侧线73以及第二侧线74的材料与第三实施方式相同。即，与芯线71以及第一侧线73相比较，第二侧线74的抗拉强度相对较小。
由此，与上述的实施方式相同，不仅实现绞线70的抗扭强度的提高，而且还由于多个第二侧线74而充分地缓和在周向上产生的扭曲应力。其结果，能够更加有效地抑制绞线70的变形或断裂，可确保绞线70的充分的安全性。
(第六实施方式)
参照图9，对本发明的第六实施方式的绞线进行说明。此外，对于与上述实施方式相同的构成部件，标注相同符号并省略说明，以下以不同点为中心进行说明。
在上述的第五实施方式中，第二侧线由不锈钢、即放射线透射材料形成。相对于此，在本实施方式的绞线80中，第二侧线84由放射线不透射材料形成。即，绞线80的以芯线81为中心而点对称地配置的两对第二侧线84由放射线不透射材料形成。
作为形成该第二侧线84的材料，可列举例如金、白金、钨、或包含这些元素的合金(例如，白金－镍合金)等，在本实施方式中，根据确保比芯线81以及第一侧线83双方的抗拉强度小的抗拉强度的观点，优选为白金－镍合金。
这样，在本实施方式的绞线80中，以芯线81为中心分别点对称地配置的第二侧线84由放射线不透射材料形成。由此，由放射线不透射材料形成的第二侧线84在绞线80的周向上均匀地配置，因此即使在使绞线80旋转并使用的情况下，也能够充分确保在放射线透视图像下的识别性。
(第七实施方式)
图10是表示本发明的绞线所使用的导丝的局部剖视放大图。在图10中，左侧是插入到体内的前端侧，右侧是由医生等手术者操作的基端侧。在该图10中，表示使用了由第六实施方式的绞线构成的线圈体的导丝。此外，本图示意性地图示导丝，包含由绞线形成的线圈体的剖面形状在内，与实际的尺寸比不同。
图10所示的导丝100例如是利用了横跨法对下肢血管治疗所使用的导丝。导丝100具备芯轴120、和覆盖芯轴120的前端部外周的线圈体130。
首先，对芯轴120进行说明。芯轴120从前端朝向基端侧依次具有细径部122a、锥形部122b以及粗径部122c。细径部122a是芯轴120的最前端侧的部分，是芯轴120中最柔软的部分。该细径部122a通过冲压加工而形成为平板状。锥形部122b构成为剖面呈圆形的锥形形状，朝向前端侧缩小直径。粗径部122c具有比细径部122a大的直径。
作为形成芯轴120的材料，没有特别限定，但能够使用例如不锈钢(SUS304)、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线、钴系合金等。
接着，对线圈体130进行说明。如图11所示，线圈体130以螺旋状卷绕多条(本实施方式中为八条)第六实施方式的绞线80而成。
线圈体130的前端通过前端紧固部111紧固于芯轴120的前端。另一方面，线圈体130的基端通过基端紧固部112紧固于芯轴120。作为形成前端紧固部111以及基端紧固部112的材料，可列举例如Sn－Pb合金、Pb－Ag合金、Sn－Ag合金、Au－Sn合金等金属钎料。
在此，例如在利用横跨法从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管沿倒U字状的路径推进导丝100时，对线圈体130施加较强的转矩，伴随于此，存在线圈体130较大地扭曲的情况。
此时，根据本实施方式的导丝100，在形成线圈体130的绞线80中，由于抗拉强度相对高的线材81、83、83在剖面观察时以直线状配置，因此提高绞线80的抗扭强度。其结果，即使在对线圈体130施加较强的转矩而较大地扭曲的情况下，线圈体130也不会变形或断裂，可确保安全性。进而，能够实现导丝100的继续使用。
并且，一部分的侧线(第二侧线84)的抗拉强度相对较低。通常，在这种绞线中，在较大地扭曲了时，存在如下可能性：在周向上产生扭曲应力、或者产生外侧的线材按压内侧的线材的力的可能性，以及绞线变形或断裂的可能性。
然而，在本实施方式中，由于在侧线的一部分上使用抗拉强度相对较低的线材(第二侧线84)，因此不仅可缓和上述的扭曲应力，而且还降低向内侧的按压力。其结果，可抑制线圈体130的变形或断裂，在这点也可确保线圈体130的安全性。
除此以外，以芯线81为中心分别点对称地配置的第二侧线84由放射线不透射材料形成。由此，由放射线不透射材料形成的第二侧线84在绞线80的周向上均匀地配置，因此即使在使导丝100旋转并向血管的进深部插入的情况下，也能够充分确保在放射线透视图像下的识别性。
此外，在本实施方式中，对使用了第六实施方式的绞线的导丝进行了说明，但即使是使用了第一实施方式～第五实施方式的绞线的导丝，也与本实施方式相同，能够抑制线圈体的变形或断裂，确保安全性，能够实现继续使用。

Claims (5)

1.一种绞线，绞合芯线和以覆盖该芯线的外周的方式卷绕的侧线而成，其特征在于，
上述侧线包含以上述芯线为中心而点对称地配置的至少一对第一侧线、和这些第一侧线以外的至少一个第二侧线，
上述芯线以及上述第一侧线的抗拉强度比上述第二侧线的抗拉强度大。
2.根据权利要求1所述的绞线，其特征在于，
上述芯线和上述第一侧线由相同材料形成。
3.根据权利要求1或2所述的绞线，其特征在于，
上述第二侧线设有多条，这些第二侧线以上述芯线为中心分别点对称地配置而成。
4.根据权利要求3所述的绞线，其特征在于，
上述第二侧线由放射线不透射材料形成。
5.一种导丝，具备芯轴和覆盖该芯轴的前端部的线圈体，其特征在于，
上述线圈体以螺旋状卷绕多条权利要求1～4中任一项所述的绞线而成。
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