CN104857613B - 导丝 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种导丝，其能够回避前端部分被狭窄部捕捉而卡住的状况，并能够确保狭窄部的充分的通过性。导丝(200)具有芯轴(20)和卷绕芯轴(20)的前端部的线圈体(230)。线圈体(230)具有从基端至前端方向呈直线状态的直线部(232)、和设于直线部(232)的前端侧的弯曲部(234)，弯曲部(234)的外侧(弯曲部(234)与直线部(232)的边界部位(K))的绞线(242)彼此相互接触。

Description

导丝

技术领域

本发明涉及作为以治疗、检查为目的插入到体腔内的医疗器具而使用的导丝。

背景技术

以往，为了治疗、检查，作为插入到血管、消化管、尿管等的管状器官、体内组织而使用的医疗器具，提出了各种技术。

例如，在专利文献1中，公开了具备芯丝和卷绕在芯丝的前端部的线圈体的导丝。并且，线圈体具有从基端至前端方向呈直线状态的直线部、和设于直线部的前端侧的弯曲部。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2007－501648号公报

发明内容

发明所要解决的课题

在以被称为慢性完全闭塞(CTO：chronic total occlusion)的狭窄部为代表的血管狭窄比较严重的情况下，为了使导丝通过存在于狭窄部的极小的间隙，优选如上述的专利文献1所记载的导丝那样，在距前端极短的范围内进行修整。

然而，在通过这种修整而具有弯曲部分的导丝中，存在如下情况：例如狭窄部等的钙化的病变部的碎片等进入位于弯曲部分的线材之间的间隙而干涉，导丝的前端被捕捉而不易移动的、所谓卡住(stuck)的状况。这种状况会使导丝通过狭窄部时的通过性降低。

在上述的专利文献1所记载的导丝中，也有因弯曲部与病变部的干涉而不能充分确保通过狭窄部时的通过性的可能性，在这方面尚有改进的余地。

本发明是鉴于这种事情而提出的方案，课题是提供一种导丝，其能够回避前端部分被狭窄部捕捉而卡住的状况，并能够确保狭窄部的充分的通过性。

用于解决课题的方案

为了解决上述课题，本发明的一个方案的导丝具有如下特征。

本发明的方案1的导丝具有芯轴和卷绕芯轴的前端部的线圈体，上述导丝的特征在于，线圈体以螺旋状卷绕多条绞线而成，该绞线绞合多个线材而成，而且，线圈体具有从基端至前端方向呈直线状态的直线部、和设于直线部的前端侧的弯曲部，弯曲部的外侧的上述绞线彼此相互接触。

本发明的方案2根据方案1所述的导丝，其特征在于，形成弯曲部的第一绞线的扭转角比形成直线部的第二绞线的扭转角大。

本发明的方案3根据方案2所述的导丝，其特征在于，具有形成弯曲部的第一绞线彼此大致平行地配置而成的部分。

本发明的方案4根据方案2或方案3所述的导丝，其特征在于，形成弯曲部的第一绞线彼此相互压接。

本发明的方案5根据方案1～方案4中任一项所述的导丝，其特征在于，直线部的直径随着朝向弯曲部侧而变细。

本发明的方案6的导丝具有芯轴和卷绕芯轴的前端部的线圈体，上述导丝的特征在于，线圈体以螺旋状卷绕至少一条线材而成，而且，线圈体具有从基端至前端方向呈直线状态的直线部、和设于直线部的前端侧的弯曲部，弯曲部的外侧的线材彼此相互接触。

发明的效果如下。

在方案1的导丝所使用的线圈体中，弯曲部的外侧的绞线彼此相互接触。假设在弯曲部的外侧的线材彼此分离而设有间隔的情况下，存在如下可能性：例如狭窄部等的钙化的病变部的碎片等进入线材之间而干涉，导丝的前端部被捕捉，而使通过狭窄部时的通过性降低。然而，在本方案中，弯曲部的外侧的绞线彼此相互接触，因此可防止病变部的碎片等进入到弯曲部的绞线之间。其结果，导丝的前端部几乎不会被捕捉，能够充分确保通过狭窄部时的通过性。在方案1的导丝中，线圈体以螺旋状卷绕多条绞线而成，该绞线绞合多个线材而成，绞线彼此牢固地紧密接触，因此在形成弯曲部时，绞线彼此也不会分离，难以产生间隙。因此，能够可靠地防止弯曲部的病变部的碎片等的进入。

另外，在导丝的前端部分(弯曲部)产生了应力时，除了能够在绞线之间产生相对微小的移动以外，还能够在形成该绞线的线材之间产生相对微小的移动，因此不仅具有自由度、柔软性高，而且还难以塑性变形，确保良好的复元性。其结果，即使在三维地复杂弯曲的血管中也得到较高的追随性以及选择性。并且，即使导丝的前端部分碰撞到硬度较高的病变部，也不会因此时的应力负荷而折弯，能够继续使用。

在方案2的导丝中，形成弯曲部的第一绞线的扭转角比形成上述直线部的第二绞线的扭转角大。由此，在使导丝的前端部弯曲时，形成弯曲部的第一绞线沿铅垂方向立起，在轴线方向压接形成直线部的第二绞线。即，在使导丝的前端部弯曲时在绞线之间容易形成间隙的部位(直线部与弯曲部的边界部位)，也能够确保绞线彼此的接触。

在方案3的导丝中，具有形成弯曲部的第一绞线彼此大致平行地配置而成的部分。即，能够防止形成弯曲部的第一绞线相对于相邻的第一绞线相对偏移而分离，不会在形成弯曲部的绞线之间形成间隙。由此，可防止病变部的碎片等进入到弯曲部的绞线之间，从而导丝的前端部几乎不会被捕捉，可确保通过狭窄部时的良好的通过性。

在方案4的导丝中，形成弯曲部的第一绞线彼此压接。由此，能够可靠地防止形成导丝的弯曲部的绞线之间的间隙的产生。

在方案5中，线圈体的直线部的直径随着朝向弯曲部侧(前端侧)而变细。由此，形成直线部的第二绞线的扭转角随着朝向弯曲部侧而变小，压接形成弯曲部的第一绞线。即，在弯曲部与直线部的边界部分，绞线彼此牢固地相互压接。其结果，能够更加可靠地防止位于弯曲部与直线部的边界部分的绞线之间的间隙的产生。

另外，弯曲部的根基部位的直径最细，伴随于此，提高弯曲部的柔软性。因此，即使在三维地复杂弯曲的血管内，也能够充分地确保导丝的前端部的血管追随性及血管选择性。

而且，在本方案的导丝的直线部，直径从前端侧朝向基端侧变粗，因此在伴有推入操作的情况下，相对于血管壁等的滑动阻力随着朝向基端侧而变大。因此，假设在导丝的前端部分(弯曲部)贯通血管壁而向血管外突出、之后还继续操作的情况下，通过相对于血管壁(贯通孔的壁)的直线部的滑动阻力逐渐变大，从而这样的触感能传递到操作者的手上。

其结果，容易暂时中断导丝的推入操作，将该导丝的前端部分再次导入到正规的血管内。即，根据本方案的导丝，能够安全而且正确地插入到目的部位。

在方案6的导丝所使用的线圈体中，弯曲部的外侧的线材彼此相互接触。假设在弯曲部的外侧的线材彼此分离而设有间隔的情况下，存在如下可能性：例如狭窄部等的钙化的病变部的碎片等进入到线材之间而干涉，导丝的前端部被捕捉，而使通过狭窄部时的通过性降低。然而，在本方案中，弯曲部的外侧的线材彼此相互接触，因此可防止病变部的碎片等进入到弯曲部的线材之间。其结果，导丝的前端部几乎不会被捕捉，能够充分确保通过狭窄部时的通过性。

附图说明

图1是表示本发明的导丝的第一实施方式的局部剖视放大图。

图2是表示本发明的导丝的第二实施方式的局部剖视放大图。

图3是图2的线圈体的A－A剖视图。

图4是表示本发明的导丝的第三实施方式的局部剖视放大图。

图5是表示图4的线圈体的弯曲部及其附近的部分放大图。

图6是表示本发明的导丝的第四实施方式的局部剖视放大图。

图7是表示图6的线圈体的弯曲部及其附近的部分放大图。

图中：

10、100、200、300—导丝，20—芯轴，30、130、230、330—线圈体，32、132、232、332—直线部，34、134、234、334—弯曲部，142a、142b—线材，142、242、342—绞线，252、352—第一绞线，θ1—第一绞线的扭转角，262、362—第二绞线，θ2—第二绞线的扭转角。

具体实施方式

首先，基于附图所示的优选实施方式对本发明的导丝进行说明。

(第一实施方式)

图1是表示本发明的导丝的第一实施方式的局部剖视放大图。在图1中，左侧是插入到体内的前端侧，右侧是由医生等手术者操作的基端侧。此外，本图是示意性地图示导丝的图，与实际的尺寸比不同。

图1所示的导丝10例如是为了容易向心血管内配置导管而使用的导丝。导丝10具备芯轴20和覆盖芯轴20的前端部外周的线圈体30。

首先，对芯轴20进行说明。芯轴20从前端朝向基端侧依次具有细径部22a、锥形部22b以及粗径部22c。细径部22a是芯轴20的最前端侧的部分，是芯轴20中最柔软的部分。该细径部22a通过冲压加工形成为平板状。锥形部22b的剖面呈圆形的锥形形状，直径朝向前端侧缩小。粗径部22c具有比细径部22a大的直径。

作为形成芯轴20的材料，没有特别限定，但能够使用例如不锈钢(SUS304)、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线、钴系合金等。

接着，对线圈体30进行说明。本实施方式的线圈体30是以螺旋状卷绕线材而成的单条线圈。

如图1所示，线圈体30的前端通过前端侧接合部11紧固于芯轴20的前端。线圈体30的基端通过基端侧接合部13紧固于芯轴20。作为形成前端侧接合部11以及基端侧接合部13的材料，没有特别限定，可列举例如Sn－Pb合金、Pb－Ag合金、Sn－Ag合金、Au－Sn合金等金属钎料。

线圈体30具有：从基端至前端方向呈直线状态的直线部32；以及设于该直线部32的前端侧的弯曲部34。弯曲部34以相对于直线部32的轴线方向N弯曲规定角度的状态设置。

在本实施方式中，位于弯曲部34的外侧的线材34a彼此相互接触。即，位于弯曲部34的外侧部分的线材34a中的邻接的线材之间不产生间隙。

此外，弯曲部34的外侧是相对于轴线方向N弯曲的方向的相反方向一侧，在后述的实施方式中也相同。

在此，假设在弯曲部34的外侧的线材34a彼此以分离的方式设有间隔的情况下，存在如下可能性：例如狭窄部等的钙化的病变部的碎片等进入线材34a间而干涉，导丝10的前端部被捕捉，而使通过狭窄部时的通过性降低。然而，在本实施方式中，由于弯曲部34的外侧的线材34a彼此相互接触，因此可防止病变部的一部分进入弯曲部34的线材34a之间。其结果，导丝10的前端部几乎不会被捕捉，能够充分确保通过狭窄部时的通过性。

此外，形成线圈体30的材料没有特别限定，能够使用放射线不透射性的线材、或者放射线透射性的线材。作为放射线不透射性的线材的材料，没有特别限定，能够使用例如金、白金、钨、或者含有上述元素的合金(例如，白金－镍合金)等。另外，作为放射线透射性的线材的材料，没有特别限定，能够使用例如不锈钢(SUS304、SUS316等)、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线等。

(第二实施方式)

接着，使用图2对本发明的导丝的第二实施方式进行说明。在图2中，左侧是插入到体内的前端侧，右侧是由医生等手术者操作的基端侧。此外，本图是示意性地图示导丝的图，包含绞线的剖面形状，与实际的尺寸比不同。

在上述的第一实施方式中，作为线圈体，采用了以螺旋状卷绕线材而成的单条线圈。相对于此，第二实施方式的导丝100具有线圈体130，该线圈体130具备形成弯曲部134的第一线圈部140、和形成直线部132的第二线圈部150，形成弯曲部134的第一线圈部140通过以螺旋状卷绕多条绞线142而形成，该绞线142绞合多个线材142a、142b而成。

更为详细而言，如图2以及图3所示，形成弯曲部134的第一线圈部140以螺旋状卷绕多条(在本实施方式中为八条)绞线142而成，该绞线142由芯线142a和以覆盖芯线142a的外周的方式卷绕而成的六条侧线142b构成。

此外，作为形成芯线142a以及侧线142b的材料，没有特别限定，可列举例如马氏体系不锈钢、铁氧体系不锈钢、奥氏体不锈钢、奥氏体、铁氧体二相不锈钢或析出硬化不锈钢等不锈钢、Ni－Ti合金等超弹性合金、作为X线等的放射线不透射性金属的白金、金、钨、钛、铱或它们的合金等。

如上所述，在本实施方式的导丝100中，形成弯曲部134的第一线圈部140以螺旋状卷绕多条绞线142而形成，该绞线142绞合多个线材142a、142b而成。在具有这种结构的弯曲部134，由于绞线142彼此牢固地紧密接触，因此即使在形成弯曲部134时，绞线142彼此也不分离，难以产生间隙。

由此，能够可靠地防止弯曲部134中的病变部的碎片等的进入。其结果，导丝100的前端部几乎不会被病变部捕捉，能够充分地确保通过狭窄部时的通过性。

另外，在导丝100的前端部分(弯曲部134)产生了应力时，除了能够在绞线142之间产生相对微小的移动以外，还能够在形成该绞线142的线材142a、142b之间产生相对微小的移动，因此不仅具有自由度、柔软性高，而且还难以塑性变形，确保良好的复元性。其结果，即使在三维地复杂弯曲的血管中也得到较高的追随性以及选择性。并且，即使导丝100的前端部分碰撞到硬度较高的病变部，也不会因此时的应力负荷而折弯，能够继续使用。

另一方面，形成直线部132的第二线圈部150由以螺旋状卷绕线材而成的单条线圈形成。形成第二线圈部150的材料没有特别限定，能够使用放射线不透射性的线材、或者放射线透射性的线材。作为放射线不透射性的线材的材料，没有特别限定，能够使用例如金、白金、钨、或者含有上述元素的合金(例如，白金－镍合金)等。另外，作为放射线透射性的线材的材料，没有特别限定，能够使用例如不锈钢(SUS304、SUS316等)、Ni－Ti合金等超弹性合金、钢琴线等。

并且，第一线圈部140的基端和第二线圈部150的前端经由中间接合部160而接合。此外，作为形成该中间接合部160的材料，没有特别限定，可列举例如Sn－Pb合金、Pb－Ag合金、Sn－Ag合金、Au－Sn合金等金属钎料。

(第三实施方式)

接着，使用图4对本发明的导丝的第三实施方式进行说明。在图4中，左侧是插入到体内的前端侧，右侧是由医生等手术者操作的基端侧。此外，本图是示意性地图示导丝的图，包含绞线的剖面形状，与实际的尺寸比不同。

在上述的第二实施方式中，仅将线圈体的弯曲部做成以螺旋状卷绕多条绞合多个线材而成的绞线而成的结构。相对于此，在第三实施方式的导丝200中，不仅弯曲部234而且直线部232也做成以螺旋状卷绕多条绞合多个线材而成的绞线242而成的结构。即，在本实施方式中，线圈体230遍及其整体具有以螺旋状卷绕多条绞线242而成的结构，该绞线242绞合多个线材242a而成。此外，线圈体230的结构与上述的第二实施方式的第一线圈部相同。

由此，与第二实施方式相同，由于绞线242彼此紧密接触，因此难以在形成弯曲部234时产生间隙。尤其是，本实施方式的线圈体230遍及其整体具有以螺旋状卷绕多条绞线242而成的结构，该绞线242绞合多个线材242a而成，因此位于直线部232与弯曲部234的边界部位K的绞线彼此牢固地相互压接。

即，在形成弯曲部234时容易产生间隙的部位(直线部232与弯曲部234的边界部位K)也能够有效地防止产生这样的间隙，从而能够可靠地防止病变部的碎片等的进入。其结果，导丝200的前端部几乎不会被病变部捕捉，能够充分确保通过狭窄部时的通过性。

并且，在线圈体230的基端部分(直线部232)，在施加了旋转力时，线材242a彼此夹紧的同时，绞线242彼此也相互夹紧，而增加接触压力，提高贴紧性。其结果，提高转矩传递性，确保导丝200的良好的通过性。

在此，使用图5对本实施方式的弯曲部234及其附近部位的结构进行详细说明。

如图5所示，形成弯曲部234的第一绞线252的扭转角θ1比形成直线部232的第二绞线262的扭转角θ2大。由此，在使导丝200的前端部弯曲时，形成弯曲部234的第一绞线252沿铅垂方向立起，在轴线方向N压接形成直线部232的第二绞线262。

此外，第一绞线252的扭转角θ1是直线部232的轴线方向N与第一绞线252的卷绕方向所成的锐角侧的角度，第二绞线262的扭转角θ2是直线部232的轴线方向N与第二绞线262的卷绕方向所成的锐角侧的角度。在后文叙述的实施方式中也相同。

即，在使导丝200的前端部弯曲时容易形成间隙的部位(直线部232与弯曲部234的边界部位K)也能够确保绞线252、262彼此的接触。

并且，具有形成弯曲部234的第一绞线252彼此大致平行地配置而成的部分X。即，防止形成弯曲部234的第一绞线252相对于相邻第一绞线252相对偏移而分离，不会在形成弯曲部234的绞线252之间形成间隙。

由此，防止病变部的碎片等进入形成弯曲部234的第一绞线252之间，因此导丝200的前端部几乎不会被捕捉，可确保通过狭窄部时的良好的通过性。

并且，在弯曲部234，邻接的第一绞线252彼此压接。由此，可靠地防止导丝200的形成弯曲部234的第一绞线252之间的间隙的产生。

(第四实施方式)

接着，使用图6对本发明的导丝的第四实施方式进行说明。在图6中，左侧是插入到体内的前端侧，右侧是由医生等手术者操作的基端侧。此外，本图是示意性地图示导丝的图，包含绞线的剖面形状，与实际的尺寸比不同。

在第四实施方式的导丝300中，线圈体330的直线部332的直径随着朝向弯曲部334侧(前端侧)而变细。即，在直线部332，位于弯曲部334侧(前端侧)的部位的外径α1比手边侧(基端侧)的部位的外径α2小。

由此，如图7所示，形成直线部332的第二绞线362的扭转角θ2随着朝向弯曲部334侧(前端侧)而逐渐变小，从基端侧压接形成弯曲部334的第一绞线352。

即，如图6以及图7所示，在弯曲部334与直线部332的边界部分L，绞线352、362彼此牢固地相互压接。其结果，在使导丝300的前端部弯曲时容易形成间隙的部位(直线部332与弯曲部334的边界部位L)，也能够更加可靠地防止在绞线342(352、362)之间的间隙的产生。

另外，在本实施方式中，弯曲部334的根基部位的直径最细，伴随于此，弯曲部334的柔软性得以提高。因此，在三维地复杂弯曲的血管内，也能够充分地确保导丝300的前端部的血管追随性及血管选择性。

而且，在本实施方式的导丝300的直线部332中，随着从前端侧朝向基端侧而直径变粗，因此在伴有推入操作的情况下，相对于血管壁等的滑动阻力随着朝向基端侧而变大。为此，假设在导丝300的前端部分(弯曲部334)贯穿血管壁并向血管外突出、之后还继续操作的情况下，直线部332相对于血管壁(贯通孔的壁)的滑动阻力逐渐变大，这样的触感可传递到操作者的手上。

其结果，容易暂时中断导丝300的推入操作，将该导丝300的前端部分再次导入到正规的血管内。即，根据本实施方式的导丝300，能够安全而且正确地插入到目的部位。并且，该情况下，通过使用随着朝向前端侧而外径变小的线圈体，从而在推入操作时的相对于血管壁等的滑动阻力随着朝向基端侧而进一步变大，伴随导丝的推入操作的触感容易传递到操作者的手上。

Claims (7)

1.一种导丝，具有芯轴和卷绕上述芯轴的前端部的线圈体，上述导丝的特征在于，

上述线圈体以螺旋状卷绕多条绞线而成，该绞线绞合多个线材而成，而且，

上述线圈体具有从基端至前端方向呈直线状态的直线部、和设于上述直线部的前端侧的弯曲部，

上述弯曲部的外侧的上述绞线彼此相互接触，

上述线圈体的直径在上述直线部与上述弯曲部的边界部分最细，

邻接的上述绞线在上述边界部分彼此牢固地相互压接。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，

形成上述弯曲部的第一绞线的扭转角比形成上述直线部的第二绞线的扭转角大。

3.根据权利要求2所述的导丝，其特征在于，

具有形成上述弯曲部的上述第一绞线彼此大致平行地配置而成的部分。

4.根据权利要求2或3所述的导丝，其特征在于，

形成上述弯曲部的上述第一绞线彼此相互压接。

5.根据权利要求1～3中任一项所述的导丝，其特征在于，

上述直线部的直径随着朝向上述弯曲部侧而变细。

6.根据权利要求4所述的导丝，其特征在于，

上述直线部的直径随着朝向上述弯曲部侧而变细。

7.一种导丝，具有芯轴和卷绕上述芯轴的前端部的线圈体，上述导丝的特征在于，

上述线圈体以螺旋状卷绕至少一条线材而成，而且，

上述线圈体具有从基端至前端方向呈直线状态的直线部、和设于上述直线部的前端侧的弯曲部，

上述弯曲部的外侧的上述线材彼此相互接触，

上述线圈体的直径在上述直线部与上述弯曲部的边界部分最细，

邻接的上述线材在上述边界部分彼此牢固地相互压接。

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