CN104689457B - 导线 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种即使在极其弯曲的血管中也能在推拉时抑制操作阻力的增大并确保充分的操作性的导线。导线(10)包括芯轴(20)以及在所述芯轴(20)上卷绕而成的螺旋体(30)。芯轴(20)具有位于螺旋体(30)的内侧的第一轴部(22)和位于螺旋体(30)的底端侧的第二轴部(24)；在第二轴部(24)的至少一部分上，设置有沿着长度方向(N)扭转而成的扭转部(26)。

Description

导线

技术领域

本发明涉及一种被用于作为以治疗或检查为目的而被插入体腔内的医疗器具的导线。

背景技术

以往，提出过多种作为为了治疗或检查而插入血管、消化道、输尿管等管状器官或体内组织所使用的医疗器具。

例如在专利文献1中，公开了一种具有绕长轴扭转而成的轴的导线。在该导线中，在轴中位于螺旋体的内侧的位置处设置有扭转部。另一方面，在轴中位于螺旋体的底端侧的粗直径部位未进行扭转而具有平滑的表面。

专利文献1：美国专利第5299580号说明书。

发明内容

例如根据交叉法(Cross Over法)，沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入导线并使其行进时，在通过那样极其弯曲的血管的顶端部的时刻，由于相对于血管壁的滑动等，可能会导致在导线的推拉时的操作阻力增大，且操作性降低。

在上述的专利文献1所述的导线中，当在轴中位于螺旋体的底端侧的粗直径部位在血管壁中滑动时，滑动阻力会增大，如上述那样地操作性降低的可能性较高，在这一点上尚有改良的余地。

本发明是鉴于上述情况而做出的，其目的在于提供一种即使在极其弯曲的血管中也能在推拉时抑制操作阻力的增大并确保充分的操作性的导线。

为了解决上述课题，本发明的实施例所涉及的导线具有以下的特征。

本发明的方式一所涉及的导线包括芯轴以及在所述芯轴上卷绕而成的螺旋体，其中，芯轴具有位于螺旋体的内侧的第一轴部和位于螺旋体的底端侧的第二轴部；在第二轴部的至少一部分上，设置有沿着长度方向扭转而成的扭转部。

本发明的方式二包括方式一所涉及的导线，其中，扭转部横跨第二轴部的整体而设置。

本发明的方式三包括方式一或方式二所涉及的导线，其中，第二轴部的扭转部相对于所述长度方向垂直的方向上的截面，形成为大致矩形形状。

本发明的方式四包括方式一至方式三任一项所涉及的导线，其中，扭转部形成为随着向扭转部的顶端方向而缩小直径的锥状。

在方式一的导线中，位于芯轴中的螺旋体的底端侧的第二轴部被沿着长度方向扭转。因此，在位于螺旋体的底端侧的第二轴部上，沿着长度方向在一定的间隔的位置上设置有多个螺旋槽。因此，在将导线插入血管内时，能够因这些螺旋槽而实现相对血管壁的接触面积的减小。

即，即使例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并使导线行进时，在通过该路径的顶端部的时刻，也不会由于导线在血管壁的滑动而导致导线的移动受到抑制，从而能够将导线的顶端部分顺畅地向血管里面插入。此外，能够抑制血管的损伤。

在方式二的导线中，横跨第二轴部的整体而设置扭转部。因此，例如，与第二轴部中只有一部分被扭转的结构相比，插入了血管内时相对血管壁的接触面积得以进一步减小。

即，即使例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并使该导线行进时，在通过该路径的顶端部的时刻，也不会由于导线向血管壁的滑动而导致导线的移动受到抑制，从而能够将导线的顶端部进一步顺畅地向血管里面插入。

在方式三的导线中，第二轴部的扭转部的截面形成为大致矩形形状。因此，例如，与具有大致圆形的截面的结构(外表面整体与血管壁接触所得的结构)相比，在本发明中，不仅能够减小与血管壁的接触部位，而且接触时对血管壁的负荷会变小。

因此，在使该导线旋转并推进血管内时，相对血管壁的接触阻力切实得以降低。其结果是，导线在推拉时的操作阻力得以进一步降低，操作性得以增强。进而，即使例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并使该导线行进时，在通过该路径的顶端部的时刻，也不会由于导线相对于血管壁的滑动而导致导线的移动受到抑制，从而能够将导线的顶端部更进一步顺畅地向血管里面插入。

在方式四的导线中，扭转部形成为随着向扭转部的顶端方向而缩小直径的锥状。因此，即使是扭转部的顶端部分也能够确保柔软性，例如，即使根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并使该导线行进时，也能取得良好的随动性。

另外，在具有上述结构的扭转部中，位于顶端侧的螺旋槽的深度比位于底端侧的螺旋槽的深度浅。因此，在扭转部中，直径相对较小且螺旋槽较浅的位置(基本上不存在螺旋槽的位置，即顶端部分)的外周上，血液(水分)更容易滞留。在该状态下，在已将导线压入里面的情况下，在扭转部上，滞留在该细直径部分的外周上的血液(水分)流入粗直径部分(螺旋槽相对较深的位置，即底端部分)，与此相伴扭转部的润滑性得以提高。其结果是，位于血管内的导线的操作性得以增强。

附图说明

图1为本发明的导线的第一实施方式的整体图；

图2为本发明的导线的第二实施方式的局部放大图；

图3为本发明的导线的第三实施方式的整体图；

图4为本发明的导线的第四实施方式的截面图；

图5为本发明的导线的第五实施方式的截面图；

图6为本发明的导线的第六实施方式的局部放大图；

图7为本发明的导线的第七实施方式的截面图。

标号说明

10、100、200、400、500、600、700…导线

20、120、220、620、720…芯轴

30…螺旋体

22、722…第一轴部

24、124、224、424、524、624、724…第二轴部

N…长度方向

26、126、226、426、526、626、726…扭转部

具体实施方式

首先，基于图示出本发明的轴的优选实施方式进行说明。

第一实施方式

图1为表示本发明的导线的第一实施方式的整体图。在图1中，左侧为被插入体内的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图只是示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。

图1所示的导线10为例如根据交叉法进行下肢血管的治疗所使用。导线10包括芯轴20与覆盖芯轴20的顶端部外周的螺旋体30。

首先，对芯轴20进行说明。芯轴20包括：位于螺旋体30内侧的第一轴部22以及位于螺旋体30的底端侧的第二轴部24。

从顶端侧向底端侧，第一轴部22依次地具有细直径部22a及锥形部22b。细直径部22a是芯轴20的最顶端侧的部分，是芯轴20中最柔软的部分。所述细直径部22a通过冲压加工平板状地形成。锥形部22b，其截面形成为圆形的锥状，且向顶端侧缩小直径。

而且，这些细直径部22a及锥形部22b的配置或尺寸能够根据所希望得到的刚性等因素适当地变更。例如，细直径部22a可设置为圆柱形。另外，锥形部22b的数目或锥形部22b的角度也可以根据需要适当地设置。

本实施方式的第一轴部22顶端部分未被扭转而具有平滑的表面，只有底端部分被扭转。即，在第一轴部22中，后述的底端侧接合部13所接合的位置被扭转。因此，将接合部13伸入通过扭转而形成的螺旋槽的内部，由此能够实现相对螺旋体30的芯轴20的稳固接合。

另一方面，第二轴部24构成为芯轴20中从螺旋体30露出的部分。在本实施方式中，所述第二轴部24只有其顶端部分被扭转，该第二轴部24只在其顶端部分具有扭转部26。即，在第二轴部24中除了扭转部26之外的位置不具有螺旋槽而具有平滑的表面。

在所述的本实施方式中，第二轴部24中从螺旋体30露出的位置上，其顶端部分被扭转。因此，因多个螺旋槽26a该轴20(24)的顶端部相对于血管壁的滑动阻力得以降低，且给血管壁的负荷也得以减少。

即，即使例如在根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并使导线10行进时，在通过该路径的顶端部的时刻，也不会由于向血管壁的滑动而导致导线的移动受到限制，从而能够将导线的顶端部分顺畅地插入血管里面。进一步地，能够抑制血管的损伤。

在第二轴部24的底端部分未设置有扭转部26，不存在螺旋槽。因此，在手持轴20(24)的底端部时的使用者的握持性得以提高，由此操作性得以增强。

并且，在本实施方式的导线10中，在相对于第二轴部24的长度方向垂直的方向上，扭转部26的截面(以下，简称为截面)形成为大致圆形。

作为形成这些第一轴部22及第二轴部24的材料，虽然不作特殊的限定，但是能够使用例如不锈钢(SUS304)、Ni-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝、钴族合金等。

在上述列举的材料中，芯轴20的顶端部(第一轴部22)由于获得充分的柔软性及对于弯折的复原性，也能确保相对于复杂地弯曲、挠曲的血管的随动性，因此优选的是由Ni-Ti合金形成。另外，芯轴20的底端部(第二轴部24)由于被赋予适度的刚性(曲折刚性、扭转刚性)，能提高导线10的压入性及转矩传递性，因此优选的是由不锈钢(SUS304)形成。

接着，对螺旋体30进行说明。本实施方式中的螺旋体30虽然是单线螺旋状地卷绕而成的单条螺旋体，但是螺旋体30的构造不仅限于此，也可以为多条螺旋体(由多根单线组成的绞线螺旋体)。

如图1所示，螺旋体30的顶端通过顶端侧接合部11粘着于芯轴20的顶端。螺旋体30的底端通过底端侧接合部13粘着于芯轴20。另外，位于相比于底端侧接合部13更接近于顶端侧且相比于顶端侧接合部11更接近于底端侧的位置的螺旋体30的大致中间部，通过中间接合部15粘着于芯轴20。

作为形成顶端侧接合部11、底端侧接合部13及中间接合部15的材料，虽然不作特殊的限定，但是可以列举出例如Sn-Pb合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等金属焊剂。

形成螺旋体30的材料虽然没有特殊限定的材料，但是能够使用放射线不透过性的单线或者放射线透过性的单线。作为放射线不透过性的单线的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如可以使用金、铂、钨、及包含上述元素的合金(例如铂-镍合金)等。另外，作为放射线透过性的单线的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如可以使用不锈钢(SUS304或SUS316等)、Ni-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝等。

第二实施方式

接着，使用图2对本发明的导线的第二实施方式进行说明。在图2中，左侧为被插入体内的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图只是示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。

上述第一实施方式中的芯轴20的底端部(第二轴部24)具有只处于该底端部的顶端部的扭转部26。与之相对地，在本实施方式的导线100的芯轴120中，沿着第二轴部124的长度方向N，隔着一定的间隔设置有多个扭转部126。即，第二轴部124在沿着长度方向N上交替设置有扭转而成的扭转部126与作为未扭转位置的非扭转部128。

在具有扭转部126与非扭转部128的本实施方式的第二轴部124中，非扭转部128的直径比扭转部126的直径小。因此，在使导线100旋转并推进血管内时，血液(水分)更容易滞留于非扭转部128的外周部分(低洼部分)。在该状态下推拉导线100的情况下，设置于扭转部126的前后的非扭转部128的外周部分(低洼部分)所滞留的血液(水分)会流入扭转部126的外周，与此相伴扭转部126表面的润滑性得以提高。其结果是，位于血管内的导线100的操作性得以增强。

第三实施方式

接着，使用图3对本发明的导线的第三实施方式进行说明。在图3中，左侧为被插入体内的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图只是示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。

在上述第一实施方式及第二实施方式中，芯轴20、120的底端部(第二轴部24、124)沿着所述长度方向N局部地扭转。与之相对地，在本实施方式的导线200中的芯轴220的底端部(第二轴部224)横跨其整体沿着长度方向N而扭转。即，本实施方式中，横跨第二轴部224的整体而设置有扭转部226。

因此，在位于螺旋体30的底端侧的第二轴部224上，横跨其整体沿着长度方向N隔着一定的间隔设置有多个螺旋槽226a。因此，在将导线200插入血管内时，由于这些螺旋槽226a因此相对血管壁的接触面积得以进一步减小。

即，即使例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并使该导线200行进时，在通过该路径的顶端部的时刻，也不会由于导线200在血管壁的滑动而导致导线200的移动受到抑制，从而能够将导线的顶端部更进一步顺畅地插入血管里面。

第四实施方式

图4为表示本发明的导线的第四实施方式的截面图。本实施方式与第一实施方式相比，芯轴的扭转部的截面形状并不相同。而且，图4只是示意性地图示出芯轴的扭转部的截面，与实际的尺寸比并不相同。

在上述第一实施方式至第三实施方式的导线中，设置于第二轴部的扭转部的截面形状呈现为大致圆形。与之相对地，在第四实施方式的导线400中，扭转部426的截面形成为大致矩形形状。即，在本实施方式的第二轴部424中，在形成扭转部426的截面的边中，对置的一对边上设置有凸部428a，其他的边上设置有直线部428b。

因此，相比于第二轴部的扭转部的截面呈现大致圆形的导线，在本实施方式的导线400中，不仅能够减小与血管壁的接触位置，而且接触时给血管壁的负荷也得以减少。

因此，在使导线400旋转并推进血管内时，相对血管壁的接触阻力得以降低。其结果是，在导线400的推拉时的操作阻力得以降低，转矩传递性得以提高，操作性得以增强。

因此，即使例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并行进导线400时，在通过顶端部的时刻，也不会由于导线400向血管壁的滑动而导致导线400的移动受到抑制，并能够将导线的顶端部顺畅地插入血管里面。此外，能够抑制血管的损伤。

而且，如图4所示，在本实施方式中，优选的是通过弧形地形成截面的四个角而设置弧形部429。因此，在使导线400旋转并推进血管内时，相对血管壁的接触阻力得以进一步降低。其结果是，位于血管内的导线400的操作性切实得以增强。

第五实施方式

图5为本发明的导线的第五实施方式的截面图。而且，本图只是示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。

在上述第四实施方式的导线400中，在形成扭转部426的截面的边中，对置的一对边上设置有凸部428a，除了这一对凸部之外的边上分别设置有直线部428b。与之相对地，在本实施方式的导线500中，在形成第二轴部524的扭转部526的截面的边中，除了一对凸部528a之外的边上各自设置有弧形地凹陷的凹部528b。

因此，相比于不具有凹部的结构(例如第四实施方式)，截面的二次转矩得以降低。因此，例如在倒U字形地极其弯曲的下肢区域的血管内，即使轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷导致过度折曲，也能够使轴难以发生永久变形。其结果是，其后的操作中不会引起障碍而使轴的持续使用变得容易。

第六实施方式

接着，使用图6对本发明的导线的第六实施方式进行说明。在图6中，左侧为被插入体内的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图只是示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。

本实施方式的导线600的芯轴620的第二轴部624，横跨其整体沿着长度方向N扭转，并具备扭转部626。而且，扭转部626形成为随着向扭转部626的顶端方向而缩小直径的锥状。因此，即使是在扭转部626的顶端部分也能够确保柔软性，例如，即使根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并行进该导线600时，也能取得良好的随动性。

进一步的，在具有上述结构的扭转部626(第二轴部624)中，向扭转部626的顶端方向螺旋槽628的深度逐渐变浅。即，位于顶端侧的螺旋槽628a的深度比位于底端侧的螺旋槽628b的深度要浅。

因此，在扭转部626中，直径相对来说较小且螺旋槽628较浅的位置624a(基本上不存在螺旋槽的位置，即顶端部分)的外周部分上，血液(水分)更容易滞留。在该状态下，在已将导线600压入里面的情况下，在扭转部626上，滞留在该细直径部分624a的外周的血液(水分)流入粗直径部分624b(螺旋槽628相对较深的位置，即底端部分)，与此相伴扭转部626的润滑性得以提高。其结果是，位于血管内的导线600的操作性得以增强。

另外，通常情况下，在上述导线600的底端部，直径相对较粗的位置相对于血管壁的滑动阻力，比直径相对较细的位置相对于血管壁的滑动阻力更大。但是，在本实施方式中，第二轴部624的粗直径部分624b的螺旋槽628设置得相对较深。因此，抑制相对于所述粗直径部分624b处的血管壁的滑动阻力的增大。

其结果是，即使沿着存在于下肢区域的倒U字形的血管内插入并行进该导线600，在该路径的顶端部的时刻，也不会由于粗直径部分在血管壁的滑动而导致导线600的移动受到抑制，而能够将其顶端部进一步顺畅地向血管里面插入。

第七实施方式

接着，使用图7对本发明的导线的第七实施方式进行说明。在图7中，左侧为被插入体内的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图只是示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。

在上述第一实施方式至第六实施方式中，第一轴部的底端部分设置有扭转部。与之相对地，在本实施方式的导线700的芯轴720中，第一轴部722的底端部分未设置扭转部。即，扭转部726只设置于第二轴部724。

例如，对应血管的形状而导线的前端部弯曲时，第一轴部的底端发生扭转的情况下，螺旋体的单线与通过扭转而形成的螺旋槽干涉，并且有可能会给导线的旋转操作带来障碍。在本实施方式中，能够抑制所述第一轴部722的底端与螺旋体30之间的干涉，并能够确保导线700的良好操作性。而且，在本实施方式中，虽然图7中基于第三实施方式而进行说明，但是在其他实施方式中采用此构成也能够取得同样的效果。

Claims (2)

1.一种导线，包括芯轴以及在该芯轴上卷绕而成的螺旋体，其特征在于，

所述芯轴具有位于所述螺旋体的内侧的第一轴部和位于所述螺旋体的底端侧的第二轴部；

在所述第二轴部的至少一部分上，设置有沿着长度方向扭转而成的扭转部，所述扭转部具有通过扭转而形成的螺旋槽；

所述第二轴部的扭转部相对于所述长度方向垂直的方向上的截面，形成为矩形形状，且在所述截面的边中，对置的一对边上设置有凸部，其他边上设置有直线部，或者在其他边上设置有呈弧形地凹陷的凹部。

2.根据权利要求1所述的导线，其特征在于，所述扭转部横跨所述第二轴部的整体而设置。