CN104740187A

CN104740187A - 一种乌鸡白凤组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN104740187A
Application number: CN201310743630.3A
Authority: CN
Inventors: 王磊; 金兆祥; 王琳; 张宇
Original assignee: Lerentang Pharmaceutical Factory of Tianjin Zhongxin Pharmaceutical Group Co Ltd
Current assignee: Lerentang Pharmaceutical Factory Of Jinyao Darentang Group Co ltd
Priority date: 2013-12-27
Filing date: 2013-12-27
Publication date: 2015-07-01
Anticipated expiration: 2033-12-27
Also published as: CN104740187B

Abstract

本发明涉及一种乌鸡白凤组合物及其制备方法，由乌鸡700-800重量份、黄芪240-320重量份、熟地黄320-400重量份、党参240-320重量份、川芎50-140重量份、当归140-230重量份、白芍140-230重量份、五味子50-140重量份、山药500-600重量份、白术240-320重量份、茯苓140-230重量份、牡丹皮140-230重量份备用得到；其简要制备方法为：乌鸡酶解；党参、白芍水提过大孔树脂纯化；当归、川芎、黄芪醇提；熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮水提醇沉。

Description

一种乌鸡白凤组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，尤其是涉及一种中药组合物及其制备方法。

背景技术

乌鸡白凤丸起源于明代太医局编《普济方》，清代宫廷御医改进为乌鸡白凤丸，近代多以乌鸡白凤丸命名。乌鸡白凤丸药方组成变化较大，有多个处方，《中国药典》2010版所载的乌鸡白凤丸、部颁标准所载的同仁乌鸡白凤丸，乌鸡白凤片，十二乌鸡白凤丸、乌鸡白凤胶囊等。

其中十二乌鸡白凤丸的处方由乌鸡(去毛、爪、肠)、熟地黄、炙黄芪、党参、白术、茯苓、山药、当归、白芍(酒炒)、牡丹皮、川芎、五味子(酒制)组成。其制备方法为山药粉碎成细粉；乌鸡煮烂，加入上述山药细粉，混均，干燥，与其余黄芪等十味粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜75～95g制成大蜜丸或小蜜丸，即得。

十二乌鸡白凤丸清虚热，补气血，可用于：1、月经先期气血两虚，气虚不能摄血，血虚不能滋养肝肾，冲任失调，症见经水先期而致，经量少或量多，经色淡质稀，腰膝疲软，肢体乏力，心烦易怒，舌质淡，脉虚弱；功能性月经不调见上述证候者。2、月经后期气血两亏，血海不能按时满溢，症见月经后错，经水量少，气短乏力，头晕，舌质淡，脉虚弱。3、崩漏气血两虚，摄血失职，肝肾亏虚，冲任失调，症见经期紊乱，经水量多或淋浙不尽，或有血块，肢体乏力，腰膝疲软，头晕心烦，舌质淡，脉虚弱；功能性子宫出血见上述证候者

由于现有技术中记载的十二乌鸡白凤丸的制备方法较为简单，因此会出现患者服用量大、药物中杂质含量高、副反应几率大等各种问题。

发明内容

为了解决上述问题，发明提供一种乌鸡白凤中药组合物，该药物组合物经过针对性的提取，其有效成分含量高，有效降低了患者的服用量，而且具有很好的镇痛解痉作用。

本发明还提供了，该乌鸡白凤中药组合物的制备方法，以适应工业化生产。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种乌鸡白凤中药组合物，是通过如下制备方法得到：

1)取乌鸡700-800重量份、黄芪240-320重量份、熟地黄320-400重量份、党参240-320重量份、川芎50-140重量份、当归140-230重量份、白芍140-230重量份、五味子50-140重量份、山药500-600重量份、白术240-320重量份、茯苓140-230重量份、牡丹皮140-230重量份备用；

2)取处方量的去毛爪肠的乌鸡切成块，加2-5倍量水，煮沸0.5-4小时，趁热用5-15∶1的固体石蜡脱脂，之后加入40-500∶1的木瓜蛋白酶搅拌，调pH值至4-8，40-65℃，水解2-8小时后，煮沸2-20分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

3)取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮1-5次，每次加水2-8倍，煎煮0.5-3小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02-1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用0.5-4克树脂，用3-10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用50％-95％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

4)取处方量的已破碎的当归、川芎、黄芪，加入60％-80％的乙醇，回流提取二次，每次加乙醇2-8倍量，回流0.5-3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

5)取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮1-4次，每次加水6-10倍，煎煮0.5-4小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02-1.35的稠膏，加75％-90％乙醇搅拌，使含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过筛，制粒，过筛，得到。

其中处方优选：乌鸡750重量份、黄芪280重量份、熟地黄375重量份、党参280重量份、川芎95重量份、当归188重量份、白芍188重量份、五味子95重量份、山药560重量份、白术280重量份、茯苓188重量份、牡丹皮188重量份。

上述步骤3的制备方法优选：取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮2次，每次加水3-7倍，煎煮1.5-2.5小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02-1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用1.5-2.5克树脂，用3-10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用60％-80％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

上述步骤5的制备方法优选：取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水5-8倍，煎煮1.5-3.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02-1.35的稠膏，加75％-80％乙醇搅拌，使含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。本发明还提供了一种乌鸡白凤中药组合物的制备方法，步骤如下：

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过筛，制粒，过筛，得到

优选的制备方法步骤如下：

1)取乌鸡750g重量份、黄芪280重量份、熟地黄375重量份、党参280重量份、川芎95重量份、当归188重量份、白芍188重量份、五味子95重量份、山药560重量份、白术280重量份、茯苓188重量份、牡丹皮188重量份备用；

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过100目筛，制粒，过筛；得到。

本申请最优选的的制备方法为：

3)取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮2次，每次加水3-7倍，煎煮1.5-2.5小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02-1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用1.5-2.5克树脂，用3-10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用60％-80％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

5)取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水5-8倍，煎煮1.5-3.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02-1.35的稠膏，加75％-80％乙醇搅拌，使含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过100目筛，制粒，过筛得到。

本发明还提供用本发明的中药组合物作为药物活性成分制备成的药物制剂，本发明的药物制剂，包括按重量百分比组合物为0.1-99.9％，其余为药学上可接受的载体。优选本发明的中药组合物浸膏粉与辅料的重量比为3∶1-1∶3，最佳为浸膏粉与其他辅料用量比为1∶1。

本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，按照常规方法制备，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等，更优选为胶囊剂、颗粒剂、片剂和口服液。

本发明所述的载体为药学上常用的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的上述组成中均是按照重量份作为配比，在生产中可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或吨为单位，小规模生产可以以mg为单位计。重量可以增加或减少，但各组成之间的生药材重量配比比例不能改变。

本发明的以上重量比例是经过科学筛选出的，对于特殊病人如重症或轻症可以相应增加或减少调整相应的比例，但是增减或减少不超过300％，功效不变。

以上中药组成中的单味药材，尤其是臣药和佐药可以被适当具有相同药性的中药替换，替换后中药制剂的药物作用不变。

本发明其它的优选方式在具体实施例中。

本发明的乌鸡白凤制剂具有抗炎和解痉挛的作用。

为了证实本发明技术方案上述有益效果，发明人做了相应的药效学试验及对比试验多方面研究本发明药物的药效功能。

试验例一、

1试验材料

对照药：十二乌鸡白凤丸，购买自江西半边天药业有限公司

本发明药物：乌鸡白凤提取物，按照实施例一制备

1.2实验动物

雄性ICR小鼠，雌性未孕Wistar大鼠，北京维通利华实验动物技术有限公司提供，动物合格证号SCXK(京)2012-0001。

1.3药品与试剂

阿司匹林泡腾片，批号：1208124，阿斯利康制药有限公司。

羧甲基纤维素钠，批号：20120928，国药集团化学试剂有限公司。

二甲苯，批号：20100110，天津市科密欧化学试剂有限公司。

已烯雌酚注射液，批号：080621，天津金耀氨基酸有限公司。

缩宫素注射液，批号：111205，上海禾丰制药有限公司。

盐酸维拉帕米注射液，批号：121101，上海禾丰制药有限公司。

氯化钠，批号：20130502，国药集团化学试剂有限公司。

氯化钾，批号：F20100728，国药集团化学试剂有限公司。

葡萄糖，批号：20120525，国药集团化学试剂有限公司。

氯化镁，批号：20050401，天津市永大化学试剂开发中心。

碳酸氢钠，批号：20110413，天津市科密欧化学试剂有限公司。

无水氯化钙，批号：20020105，天津市北方化玻购销中心。

营养液De-Jalon’s sol：以配置1L为例，称量NaCl9g、KCl0.42g、NaHCO₃0.5g、葡萄糖0.5g溶于适量新沸水中，称量CaCl₂0.06g、MgCl₂0.005g分别溶入适量新沸水中，合并溶液，定容至1L。

1.4仪器设备

电子天平，梅特勒AE240。

耳肿打耳器，YLS-Q4，济南益延科技发展有限公司。

HV-4离体组织器官恒温灌流系统，成都泰盟科技有限公司。

HW-1000超级恒温水浴，成都泰盟科技有限公司。

BL-420S生物机能实验系统，成都泰盟科技有限公司。

JH-2肌张力传感器，北京航空医学工程研究所。

2试验方法及结果

2.1十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物对二甲苯诱发小鼠耳肿胀的影响

将小鼠按体重随机分为8组，即：模型对照组、阳性药对照组(阿司匹林0.3g／kg)，十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物低、中、高剂量组(2.5、5、10g生药／kg)，每组10只，连续灌胃给药2周，给药体积均为20ml／kg，模型对照组和阳性药对照组给予等体积0.5％羧甲基纤维素钠，阳性药对照组于致炎当天灌胃阿司匹林一次。各组动物末次给药后1小时致炎，右耳两面涂以100％二甲苯20ul／只，左耳为对照，致炎45min后处死小鼠，沿耳廓基线剪下两耳，用8mm直径耳肿打耳器分别在同一部位打下圆耳片，用电子天平称量湿重，并计算肿胀度及抑制率。试验数据采用Excel进行t-检验，试验结果详见表1。

肿胀度mg＝右耳片重量mg-左耳片重量mg

表1十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物对二甲苯诱发小鼠耳肿胀的影响

与模型对照组比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01

注：乌鸡白凤提取物组中、高剂量组各有一只小鼠因灌胃操作失误致死。

由表1可知，与模型对照组比较，乌鸡白凤提取物各给药组小鼠耳廓肿胀程度明显减轻，有极显著性差异(P＜0.01)，抑制率均高于30％，未见明显量效关系趋势；十二乌鸡白凤丸各给药组小鼠耳廓肿胀程度有所减轻，低剂量组具有显著性差异(P＜0.05)，中剂量组具有极显著性差异(P＜0.01)，未见明显量效关系趋势；相同剂量下，乌鸡白凤提取物组抑制率略高于十二乌鸡白凤丸组。提示十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物I均对二甲苯诱发的小鼠耳肿胀具有一定的抑制作用。

2.2十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物对缩宫素诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛的影响

雌性未孕Wistar大鼠，每天每只皮下注射己烯雌酚2mg／kg，连续给药3天，促使动物处在动情前期或动情期，以提高子宫对药物的敏感性。第4天，颈椎脱臼法处死大鼠，迅速剖开腹腔，轻轻剥离子宫周围组织，剪取子宫，置于预冷的经混合气(95％O₂和5％CO₂)饱和的营养液中清洗。剪取长约1cm子宫段，两端分别穿线，系小环，近卵巢端与L形细长挂钩相连后挂于张力换能器上，近子宫颈端固定于通气挂钩处，浴槽中放置30ml营养液，工作温度保持37℃，连续通95％O₂和5％CO₂的混合气体。

调节张力传感器，缓慢增加子宫张力，负荷保持在0.5g左右张力稳定，平衡约1小时，每20分钟更换一次营养液，当子宫自主节律性收缩规律时开始试验，描记一段正常子宫运动曲线作为对照。向浴槽内加入缩宫素0.01U／ml，引起子宫平滑肌条收缩，作用30分钟后加入相应药物，采用累积加药法使十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取终浓度分别为2、4、8mg生药／ml(营养液配置)，加药间隔30min。溶媒对照组给予等体积的营养液，阳性药组给予盐酸维拉帕米10^-6mol／L，作用时间均为30min。使用BL-420S生物机能实验系统软件自动采集图像数据。对子宫收缩平均张力、峰峰值进行统计，并计算抑制率。试验数据使用Excel进行t-检验，试验结果详见图1-3和表2。

加缩宫素后平衡值-加药后平衡

表2十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取对缩宫素诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛的影响

与正常组比较，^△△P＜0.01；与缩宫素组比较，^**P＜0.01，^*P＜0.05；与溶媒对照组比较，##P＜0.01，#P＜0.05

由图1-3和表2可知，正常收缩的子宫平滑肌加入缩宫素后收缩增强，平均张力、峰峰值均明显增加，具有极显著性差异(P＜0.01)，说明缩宫素可以诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛，造模成功；造模后，加入营养液，标本各项指标均无显著变化，说明营养液可以作为溶解药物的溶媒，对此试验没有影响；造模后，累积法加入不同浓度的十二乌鸡白凤丸，标本收缩较加药前有所降低，平均张力、峰峰值均显著低于缩宫素组，中、高剂量组具有极显著性差异(P＜0.01)，检测指标以及抑制率均呈现明显的量效关系；造模后，累积法加入不同浓度的乌鸡白凤提取物，标本收缩较加药前有所降低，平均张力、峰峰值均低于缩宫素组，中、高剂量组具有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)，检测指标以及抑制率均呈现一定的量效关系；相同剂量下，乌鸡白凤提取物组抑制率均高于十二乌鸡白凤丸组。提示十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物均对缩宫素诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛具有一定的抑制作用。

3结论

本次试验主要考察2.5、5、10g生药／kg十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物连续灌胃给药2周对二甲苯诱发小鼠耳肿胀的影响，以及2、4、8mg生药／ml十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物对缩宫素诱发的大鼠离体子宫收缩痉挛的影响。试验结果显示：本实验条件下，2.5g生药／kg及以上剂量十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物对小鼠耳肿胀的炎症反应具有一定的抑制作用，但是没有显著量效关系趋势；4mg生药／ml及以上剂量十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物对缩宫素诱发的大鼠离体子宫痉挛具有一定的抑制作用，且量效关系显著。提示十二乌鸡白凤丸和乌鸡白凤提取物均具有抑制炎症以及对子宫解痉的药理作用，且相同剂量下乌鸡白凤提取物的抑制率略高。

试验例二制剂工艺研究

1、颗粒剂

配置不同浓度乙醇作为润湿剂，辅料选用糖粉、乳糖，调整辅料比例及润湿剂浓度及用量，试制颗粒。不同工艺制备的浸膏粉分别对处方进行筛选，并对制得的颗粒进行制剂通则检查。

制法：浸膏粉过80目筛，按照处方设计加入适量辅料，与浸膏粉混合均匀，使用不同浓度的乙醇作为润湿剂，制软材，14目筛制粒，50-60℃干燥，10目筛整粒，即得。

较好的制剂处方及考察结果见表3、表4

表3乌鸡白凤颗粒制剂处方

表4乌鸡白凤颗粒检查结果

2片剂

配置不同浓度乙醇作为润湿剂，辅料选用淀粉、乳糖、微晶纤维素，调整辅料比例及润湿剂浓度及用量，试制颗粒，加入硬脂酸镁、滑石粉压片。

制法：浸膏粉过80目筛，按照处方设计加入适量辅料，与浸膏粉混合均匀，使用不同浓度的乙醇作为润湿剂，制软材，16目筛制粒，50-60℃干燥，14目筛整粒，外加适量硬脂酸镁、滑石粉，调节压力、装量压片，即得。

较好的制剂考察结果见表5、表6。

表5乌鸡白凤片制剂处方

表6乌鸡白凤片检查结果

3胶囊剂

配置不同浓度乙醇作为润湿剂，辅料选用淀粉、乳糖，调整辅料比例及润湿剂浓度及用量，试制颗粒，灌胶囊。不同工艺制备的浸膏粉分别对处方进行筛选，并对制得的胶囊剂进行制剂通则检查。

制法：浸膏粉过80目筛，按照处方设计加入适量辅料，与浸膏粉混合均匀，使用不同浓度的乙醇作为润湿剂，制软材，24目筛制粒，50-60℃干燥，24目筛整粒，分别灌装1号和0号胶囊，即得。

较好的制剂处方及考察结果见表7、表8。

表7乌鸡白凤胶囊制剂处方

表8乌鸡白凤胶囊检查结果

本发明的有益效果：

本发明所涉及的乌鸡白凤制剂，该制剂疗效确切，能很好的抑制炎症，解痉挛作用明显。

本发明针对十二乌鸡白凤丸中各个组分的不同，经过探索研究，分别采用了乌鸡酶解；党参、白芍水提后过大孔树脂，再用醇洗脱的步骤，实现了党参和白芍中有效成分的充分提取；当归、川芎、黄芪采用醇提；熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮水提醇沉的方法进行提取，以提高药物有效成分的提取率，降低服用量和副反应的发生率。

本发明中仅仅是使用了水和不同浓度的乙醇，将毒性和危害性降到最低，同时生产成本低，适合大规模的工业化生产。本发明的制备方法，制备步骤简单，可操作性好，容易掌握，重现性好。

为了简单明了本发明的技术方案，说明书中仅列举了实施例1的药效学及对比试验数据，其他实施例及权利要求1保护范围的组合物都能够实现本发明的实验目的，具有抗炎及解痉的作用。

附图说明：

图1营养液和盐酸维拉帕米对缩宫素诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛的影响

图2乌鸡白凤提取物(WB-1)对缩宫素诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛的影响

图3十二乌鸡白凤丸(WB)对缩宫素诱发大鼠离体子宫平滑肌收缩痉挛的影响

下述具体实施方式仅是更好的理解本发明，对本发明的保护范围没有限制作用。

具体实施例

实施例1

1)取乌鸡750重量份、黄芪280重量份、熟地黄375重量份、党参280重量份、川芎95重量份、当归188重量份、白芍188重量份、五味子95重量份、山药560重量份、白术280重量份、茯苓188重量份、牡丹皮188重量份备用；

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过100目筛，制粒，过筛；制成药物剂型。

实施例2

1)取乌鸡800重量份、黄芪320重量份、熟地黄400重量份、党参320重量份、川芎140重量份、当归230重量份、白芍230重量份、五味子140重量份、山药600重量份、白术320重量份、茯苓230重量份、牡丹皮230重量份备用；

实施例3

1)取乌鸡700重量份、黄芪240重量份、熟地黄320重量份、党参240重量份、川芎50重量份、当归140重量份、白芍140重量份、五味子50重量份、山药500重量份、白术240重量份、茯苓140重量份、牡丹皮140重量份备用；

实施例4

2)取处方量的去毛爪肠的乌鸡切成块，加5倍量水，煮沸4小时，趁热用15∶1的固体石蜡脱脂，之后加入500∶1的木瓜蛋白酶搅拌，调pH值至8，65℃，水解8小时后，煮沸20分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，相对密度60℃测1.32，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

3)取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮2次，每次加水7倍，煎煮2.5小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用2.5克树脂，用10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用80％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.34，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

4)取处方量的已破碎的当归、川芎、黄芪，加入60％-80％的乙醇，回流提取二次，每次加乙醇8倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.32，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

5)取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水8倍，煎煮3.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.35的稠膏，加80％乙醇搅拌，使含醇量为70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.32，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料18％混合粉碎成细粉，过100目筛，制粒，过筛；制成药物剂型。

实施例5

2)取处方量的去毛爪肠的乌鸡切成块，加2倍量水，煮沸0.5小时，趁热用5∶1的固体石蜡脱脂，之后加入40∶1的木瓜蛋白酶搅拌，调pH值至4，40℃，水解2小时后，煮沸2分钟，离心，上清液减压浓缩至稠膏，相对密度60℃测1.02，在50℃，0.02真空干燥，得干膏，备用；

3)取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮2次，每次加水3倍，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用1.5克树脂，用3倍量水洗脱，弃去水洗液，再用60％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02，在50℃，0.022Mpa真空干燥，得干膏，备用；

4)取处方量的已破碎的当归、川芎、黄芪，加入60％的乙醇，回流提取二次，每次加乙醇2倍量，回流0.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02，在50℃，0.02Mpa真空干燥，得干膏，备用；

5)取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水5倍，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02的稠膏，加75％乙醇搅拌，使含醇量为50％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02，在50℃，0.02Mpa真空干燥，得干膏，备用。

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1％混合粉碎成细粉，过100目筛，制粒，过筛；制成药物剂型。

重量份、山药600重量份、白术320重量份、茯苓230重量份、牡丹皮230重量份备用；

3)取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮5次，每次加水8倍，煎煮3小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用4克树脂，用10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用95％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.34，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

4)取处方量的已破碎的当归、川芎、黄芪，加入80％的乙醇，回流提取二次，每次加乙醇8倍量，回流3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.32，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

5)取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮4次，每次加水0倍，煎煮4小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.35的稠膏，加90％乙醇搅拌，使含醇量为70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.32，在100℃，0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用；

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过筛，制粒，过筛；制成药物剂型。

实施例8

取实施例1-7任一项所得的药物浸膏10g、蔗糖30g、润湿剂90％乙醇制粒，按照颗粒剂制备方法得到颗粒剂。

实施例9

实取实施例1-7任一项所得的药物浸膏1.54g、乳糖1.46g、95％乙醇，按照片剂制备方法制成片剂。

实施例10

取实施例1-7任一项所得的药物浸膏1.54g、淀粉0.46g、，95％乙醇，制成颗粒，装入胶囊中即可。

Claims

1.一种乌鸡白凤中药组合物，其特征在于，是通过如下制备方法得到：

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过筛，得到该中药组合物。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其处方如下：

乌鸡750重量份、黄芪280重量份、熟地黄375重量份、党参280重量份、川芎95重量份、当归188重量份、白芍188重量份、五味子95重量份、山药560重量份、白术280重量份、茯苓188重量份、牡丹皮188重量份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，步骤3的制备方法为：取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮2次，每次加水3-7倍，煎煮1.5-2.5小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02-1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用1.5-2.5克树脂，用3-10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用60％-80％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，步骤5的制备方法为：取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水5-8倍，煎煮1.5-3.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02-1.35的稠膏，加75％-80％乙醇搅拌，使含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

5.一种乌鸡白凤中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下：

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：

6)将上述所得各干浸膏，细粉，辅料2.1-18％混合粉碎成细粉，过100目筛，制粒，过筛。

7.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，步骤3的制备方法为：取处方量的已破碎的党参、白芍加水煎煮2次，每次加水3-7倍，煎煮1.5-2.5小时，滤过，合并滤液，滤液或将滤液减压浓缩到相对密度50℃测1.02-1.20，加入已处理好的大孔吸附树脂，每克药材用1.5-2.5克树脂，用3-10倍量水洗脱，弃去水洗液，再用60％-80％乙醇洗脱，至洗脱液检查无皂苷反应，洗脱液减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.34，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

8.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，步骤3的制备方法为：取处方量的已破碎的熟地黄、五味子、山药、白术、茯苓、牡丹皮加水煎煮2次，每次加水5-8倍，煎煮1.5-3.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩到相对密度60℃测1.02-1.35的稠膏，加75％-80％乙醇搅拌，使含醇量为50％-70％，静置过夜，取上清液，滤过，减压回收乙醇至稠膏，相对密度60℃测1.02-1.32，在50-100℃，0.02-0.12Mpa真空干燥，得干膏，备用。

9.一种含有权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于：制剂中所述的中药提取物与辅料比为1-3∶3-1。

10.如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗抗炎或子宫解痉的药物中的应用。