CN103520497B - 一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的中药组合物，属于医药技术领域。其由以下重量份原料制得：山慈姑10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，土茯苓5-15份，生地5-10份，金钱草5-15份，金银花5-15份，威灵仙1-10份，枸杞5-15份，牛膝9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，葛根0.2-9份，白芍5.5-15份，女贞子6-9份，甘草10-15份。该中药组合物在治疗或预防痛风方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。

Description

一种治疗痛风的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物。

背景技术

痛风为嘌呤代谢紊乱及尿酸排泄减少所致，其发病率逐年增高。各国的发病率不同，亚洲近10 年发病率逐渐上升。国外资料表明，成人高尿酸血症的发病率高达5%，痛风的患病率达0.13%—0.37%。随着我国人民群众生活水平的不断提高，人们的饮食结构有很大改变，朝向高嘌呤、高蛋白、高脂肪变化。进入21 世纪，痛风病已成为继糖尿病之后的人类第二大代谢疾病。临床特点是：高尿酸血症，急性关节炎反复发作，痛风石形成，慢性关节炎和关节畸形，以及在病程后期出现尿酸结石和痛风性肾实质性病变。此病一般多发于有家族史30 岁以上男性，临床表现为急性痛风性关节炎，多夜间及临晨突发，受累关节及拇趾；还可引发肾结石及肾病，由肾尿酸结石阻塞泌尿系统引起肾绞痛和血尿，多数患者有肾性高血压及蛋白尿，少数可发展为肾功能衰竭。痛风已经成为二十一世纪全球面临的新的急待控制的疾病之一。

痛风一般间歇性发作，发病时主要表现为拇趾关节、踝关节及指关节等部位红肿，且伴随有针刺、刀割般的锐性疼痛，多数患者还会伴发高烧。一般病程超过5 年的患者就会出现痛风结石，痛风结石可导致关节严重变形，使患者无法正常行走，甚至无法握取笔、书、筷子等日常物品，痛风石治疗不及时的话会自行破溃，伤口经年不愈，并最终会因感染而迫使患者截肢致残。部分患者还会因痛风并发冠心病、高血压、糖尿病等疾病。尤其是病程超过十年以上的痛风性肾病患者，如果对病情不加以控制，很容易引发肾绞痛、血尿肾直至引发肾功能衰竭及尿毒症，最终，有的患者不得不依靠肾移植来维持生命。

在治疗学上，抗痛风药主要针对痛风发生的病理生理学机制，可通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄或抑制炎症反应而发挥抗痛风作用。痛风急性发作的治疗主要采用非水杨酸类非甾体抗炎药和秋水仙碱，慢性痛风的主要治疗目的是降低血中尿酸含量，常用丙磺舒和别嘌醇等。然而，这些药物均因疗效有限、不良反应较大而临床应用受限。因此，临床上尚无理想的痛风治疗药物。

痛风性关节炎( gouty arthritis, GA) 是由嘌呤代谢障碍所致血尿酸浓度增高，从而尿酸盐结晶沉积于关节引起的一种代谢性骨关节病。尿酸钠( monsodium urate ,MSU) 晶体被证实为GA 的非微生物性病原体, 其诱导的免疫性炎症在GA 的发病中起重要作用。

急性GA 发作主要由滑膜炎性细胞浸润、尿酸沉积、组织局部坏死，早期尿酸盐结晶从沉着的滑膜上脱落进入滑液中，滑液中的蛋白质立即吸附于结晶表面，并为滑膜细胞、多核白细胞、单核白细胞、巨噬细胞所吞噬，滑膜表面充血水肿，炎细胞浸润所致。在治疗学上，目前治疗药物如非类固醇类抗炎药、秋水仙碱等均因疗效有限或不良反应较重而临床应用受限。因此，继续探索治疗急性GA 的高效低毒药物具有重要意义。为了寻找安全有效，副作用小的中药制剂，专利号200610037537.0、200910220525.5、200810300845.7 等均公布了各自的治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法，这些方法制作的药物对缓解症状均有一定作用，但最后疗效均不能令人满意，主要是疗程速度和疾病根治方面，很多患者不久又会复发。

纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

发明内容

为了克服现有痛风化学治疗药物毒副作用大，痛风治疗效果难以持续的现有技术的不足，本发明提供了一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下重量份原料制得：山慈姑10-50份，羌活10-20份，当归5-20份，土茯苓5-15份，生地 5-10份，金钱草5-15份，金银花5-15份，威灵仙 1-10份，枸杞5-15份，牛膝 9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，葛根0.2-9份，白芍5.5-15份，女贞子6-9份，甘草10-15份。

山慈姑是中国临床常用传统中药之一，药用具有有益气补脾，滋补；助消化，强精，长肌肉，止泻，祛痰之效。主治脾肾虚弱，泄泻，消渴，糖尿病，诸虚症，精不足，遗精，健忘，目眩，腰痛，带下，小便频。食用具有抗氧化、抗肿瘤、降血糖及增进免疫机能等多项生理功能。羌活为常用中药。药用历史悠久，始见于《神农本草经》，列 于独活项下。

 羌活味苦、辛、性温。具有散表寒去风湿，利关节之功效。治外感风寒、头痛无汗、风寒湿痹、项强筋急、骨节酸痛、风水浮 肿、痛肿疮毒等。现代分析表明，羌活主要含有菠烯，拧橡烯，话品烯醇和乙酸龙胆脑醋等成分。临床用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛等症。现代药理学研究羌活具有显著的解热抗炎以及阵痛效果。

当归为常用补血、调经、止痛中药，其味甘苦，性温，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，主治血虚诸证、月经不调、闭经痛经、症瘕结聚、虚寒腹痛、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡等症。现代药理学研究显示其对于血液系统、心血管系统都具有多种药理作用。

土茯苓土茯苓为百合科多年生常绿攀缘状灌木，入药部分只选择其干燥后的根茎。纲目》：健脾胃，强筋骨，去风湿，利关节，止泄泻。治拘挛骨痛；恶疮痈肿。解汞粉、银朱毒。根茎含皂甙、鞣质、树脂等。同属植物 Smilax pseudo-china 的根含生物碱、挥发油、己糖、鞣质、植物甾醇及亚油酸、油酸等。

金钱草，中药名。为报春花科植物过路黄（学名：Lysimachia christinae Hance）的干燥全草。江南各省均有分布。夏、秋二季采收。除去杂质，晒干，切段生用。具有清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄之功效，可用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石等症。 现代研究，该品主要含酚性成分和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等。还具有排石，抑菌，抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。所以，经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。

威灵仙属于药用植物，药材基源来源较多，《开宝本草》、《本草图经》、《救荒本草》等所载的威灵仙，为玄参科植物；《滇南本草》所载的威灵仙，系菊科植物，而当今使用的多为《中华本草》所载毛莨科植物威灵仙、棉团铁线莲等。国内分布较广，其根及茎入药具有风湿、通经络、消骨哽之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。枸杞（学名：Lycium chinense）是茄科枸杞属的多分枝灌木植物，高0.5-1米，栽培时可达2米多。国内外均有分布。枸杞全身是宝，明李时珍《本草纲目》记载：“春采枸杞叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮”。枸杞嫩叶亦称枸杞头，可食用或作枸杞茶。现代研究，枸杞子有降低血糖、 抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬化的效果。

牛膝为苋科牛膝属的植物，其性味苦甘酸平，具有活血通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血（火）下行之功效，常用于治疗瘀血阻滞的经闭、痛经、月经不调、产后腹痛等妇科病，跌打损伤，肾虚之腰膝酸痛、下肢无力，尿血，小便不利，尿道涩痛以及火热上炎引起的头痛、眩晕、吐血、衄血等症。

川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。 昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。 本品辛温升散，凡阴虚阳亢及肝阳上亢者不宜应用；月经过多、孕妇亦忌用。

白芷，性温，味辛微甘，具有祛风除湿；通窃止痛；消肿排脓的功效。主感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；妇女白带；痈疽疮疡；毒蛇咬伤。临床用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。也可用于解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。

葛根，为豆科植物野葛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12%的黄酮类化合物，包括大豆（黄豆）甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。可作为药物应用。现代医药学研究表明：野葛根含有丰富的葛根素、荀根素本糖甙、大豆异黄酮、大豆甙元、氨斟酸、微量元素、三萜类物质碱等对人体有益的重要生物活性物质。具有滋补营养、养颜护肤、延缓衰老、改善骨质疏松、调节雌激素水平、清除体内垃圾，以及改善循环、降脂减肥、调节血压等多种保健功能，对呵护女性青春，更显得尤为重要。白芍为我国著名的传统常用中药材，应用历史悠久，芍药始载于东汉《神农本草经》，列为中品，记有“主邪气，白芍腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气”。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等症。现代药理学研究显示，芍药甙对豚鼠、大鼠的离体肠管和在胃运动，以及大鼠子宫平滑机均表现抑制，并能拮抗催产素所引起的收缩；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭体反应作为疼痛的指标，芍药甙有显著的镇痛效果；芍药的浸膏能拮抗士的宁所引起的惊厥；白芍煎剂在试管内对志贺氏痢疾杆菌有抑菌作用，浸剂对某些致病性真菌亦有抑制作用。芍药甙对小白鼠正常体温有降温作用，对人工发热的小鼠也有解热作用。对大鼠实验性后足跖浮肿有抗炎作用；芍药甙在试管内或静脉注射时对二磷酸腺苷诱导的大鼠血小板聚集有抑制作用；芍药甙对由于紧张剌激而诱发的大鼠消化道溃疡有明显的抑制作用。

女贞子是木犀科女贞属植物女贞的果实。具有补肝肾阴，乌须明目的功效。现代医学研究认为女贞子可以抑制幽门螺杆菌的作用可以治疗胃病，还具有抑制嘌呤异常代谢用于痛风和高尿酸血症的治疗。用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。

本发明中药组合物在中药组分选择上以除积痹、散风寒、祛风湿、强筋骨为主要标准，本发明中药组合物组合后具有显著的抗炎、镇痛和活血化淤效果。本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对痛风治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物由以下重量份的原料制得：山慈姑30份，羌活15份，当归15份，土茯苓10份，生地8份，金钱草10份，金银花10份，威灵仙6份，枸杞10份，牛膝12份，川芎12份，白芷10份，葛根5.5份，白芍10份，女贞子8份，甘草12份。

优选地，本发明的中药组合物还进一步含有木香7份，大黄5份，远志2份。木香味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、大肠经，芳香行散，可升可降。其具有如下作用：行气止痛，用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛、食少呕吐；理气疏肝，用于肝胆气滞引起的胁痛3．健脾消滞，可调胃肠滞气。治疗腹痛、腹泻、里急后重。大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，也是中药材的名称。在中国地区的文献里，“大黄”指的往往是马蹄大黄。在中国，大黄主要作药用，但在欧洲及中东，他们的大黄往往指另外几个作食用的大黄属品种，茎红色。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。远志为常用中药，最早记载于《神农本草经》，列为上品，并被视为养命要药，性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备工艺方法，其步骤如下：按重量份取上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40%～95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗痛风药物中的用途。本发明药物组合物在治疗痛风时，显示出显著的抗炎镇痛、消肿以及降低血尿酸活性。本发明药效实施例19显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值（P＜0.01），表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药别嘌呤组也显著降低耳肿胀值（P＜0.05），但其抗炎效果明显不及本发明中药组合物。本发明药效实施例20显示，小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药别嘌呤组（1h，P＜0.05；2h, P＜0.01）也显著延长了小鼠添足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作用。实施例21本发明中药组合物对痛风模型大鼠关节肿胀的抑制作用和血尿酸的影响的结果证实，本发明中药组合物各组和阳性对照组与模型组比较,均能够明显抑制尿酸钠所致大鼠的踝关节肿胀(P<0.01) , 其中本发明中药组合物中高剂量在造模后5h和造模后80h的关节直径与模型组相比具有极显著性的差异。表7结果证实，本发明中药组合物与模型组相比明显降低高尿酸血症大鼠的血尿酸水平(P<0.01)，其中本发明中药组合物中高剂量组与模型组相比具有极显著性的差异。

总之，本发明药物组合物在治疗痛风方面，与现有技术相比具有如下优势：

1）与阳性对照药别嘌呤相比，本发明药物组合物中药物成分不仅在抗炎和镇痛方面更为显著，而且在活血化淤方面也显著优于阳性药物，这表明本发明组合物在痛风治疗中具有显著的协同作用，不仅能够显著改善痛风的症状，还能延缓痛风的发展，有助于痛风患者的痊愈过程。

2）与当前治疗痛风的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，特别是其对于肠道黏膜不产生任何破坏作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了痛风患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

3）现有的抗生素药物在痛风初期治疗效果尚可，但随着治疗时间的延长均出现明显的药物耐受问题，其对于痛风的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，有效地解决了痛风治疗药物的耐受问题，其对痛风的治疗效果不因治疗时间延长而下降。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的保护范围之内。

第一部分本发明中药组合物制剂的制备及其使用方法

实施例1-6 中药组合物散剂

表1 本发明中药组合物散剂处方

 

实施例1制备工艺方法：取组合物中各药材，按照常规工艺研磨成粉状，过100目筛，小火烘干备用，即得散剂。使用时，用水溶解后直接冲服。实施例2-6制备工艺方法同实施例1。

实施例7-12 中药组合物水剂

表2 本发明中药组合物水剂处方

实施例7制备工艺方法：取处方中各药材，按照常规中药煎煮工艺操作，滤除药渣即得。该水剂（或称汤剂）用于痛风治疗时，每日服用2-3次。实施例8-12制备工艺方法和使用方法同实施例7。

实施例13-18 本发明中药组合物片剂/胶囊剂

表3 本发明中药组合物片剂/胶囊剂处方

实施例13制备工艺方法：取处方量的各中药材粉碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏经干燥、粉碎制成干膏粉，加入常规辅料成分利用现有技术制备成片剂或胶囊剂。

实施例14-18制备工艺方法同实施例13。

第二部分本发明中药组合物药效学研究

实施例19 本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

取健康ICR小鼠72只，♀♂各半，分6组，12只/组，即模型组、、别嘌呤组（海口康力元制药有限公司）、本发明中药组合物（按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得）低剂量组、中剂量组和高剂量组。每只ig给药1次/d；给药14 d，末次药后60 min，小鼠右耳均匀涂抹二甲苯0.03 mL/只致肿，2h后剪下双耳打耳片称重，计算耳肿胀值(mg)。肿胀值=右耳重量- 左耳重量。

结果显示，与模型组比较，本发明中药组合物低中高三个剂量组均可以显著降低二甲苯所致小鼠的耳肿胀值（P＜0.01），表明本发明中药组合物具有显著抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀的作用，且其对耳肿胀的降低效果存在显著的量效关系。同样实验条件下，阳性对照药别嘌呤组也显著降低耳肿胀值（P＜0.05），但其抗炎效果明显不及本发明中药组合物。

表4  本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响（ ）

注：与模型组比较，*P＜0.05，** P＜0.01。

实施例 20 本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的影响

1、小鼠热板疼痛模型制作

将体重20g左右雌性小鼠放在热板测痛仪上，筛选合格♀性小鼠90只(舔后足时间< 5 s或> 30 s弃置，为防止足部烫伤，也应设截止时间，一般为60s) ，以小鼠添后足反应的潜伏期为痛阈指标，取60只雌性动物，分为5组，12只/组，即模型组、别嘌呤组、本发明中药组合物（按实施例1所述中药组合物处方和制备工艺制得）低剂量组、中剂量组和高剂量组。各组均为灌胃给药，1次/天，给药剂量如表10所示，连续给药14d后，测定末次药后60 min、120 min发生添足反应的时间。

、本发明中药组合物对小鼠热板镇痛实验中舔足反应潜伏期的影响

小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的潜伏期显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照药别嘌呤组（1h，P＜0.05；2h， P＜0.01）也显著延长了小鼠添足反应的潜伏期，都有一定的镇痛作用。结果见表5。

表5 小鼠舔足反应潜伏期时间表（ ）

注：与模型组比较，*P＜0.05，** P＜0.01。

实施例 21 本发明中药组合物对对痛风模型大鼠关节肿胀的抑制作用和血尿酸的影响

1、动物造模及给药

取体重为200-220 g 的雄性大鼠60只，适应实验室5d后称重、编号，随机分为6组， 每组10只，即正常对照组、模型组、阳性药物组(别嘌醇)、本发明中药组合物高剂量组、中剂量组、低剂量组。本发明中药组合物高中低剂量组组大鼠分别按1.8 g/kg、0.6g /kg、 0.1g/kg灌胃给药，正常对照组和模型组灌胃等容量的蒸馏水， 每天给药1次， 连续灌胃5 d。

同时制备尿酸钠结晶：194 ml蒸馏水加6 mlNaOH，煮沸加1 g尿酸， 用稀盐酸调pH 7. 2， 搅拌冷却，4 ℃ 冰箱保存24 h，去上清液， 用滤纸将沉淀物水分吸干， 放入干燥箱70 ℃ 烘2 h， 取出，刮下粉末,放入研钵内研成细末， 用孔径250 mm 的金属网筛，过筛， 装瓶备用。用时取250 mg 尿酸钠结晶加45 m l 0.9% 氯化钠注射溶液， 再加5m l吐温80，加热搅拌，配成50ml尿酸钠溶液。

除正常组外，每实验鼠均选右踝关节外侧后方为穿刺点，针口斜面朝前上方与胫骨成45°夹角穿入踝关节腔， 以4号针头向关节腔注入0. 2m l尿酸钠溶液， 以关节囊对侧鼓起为注入标准， 诱导痛风模型。各组大鼠在造模前、造模后3 h, 及用药后5 d(即造模后120 h) 分别在受试踝关节相同部位，用游标卡尺测量其直径，观察造模前后及用药治疗后各组受试关节直径变化， 于末次给药后2 h处死大鼠， 腹主动脉取血， 2500r/min，离心5min， 取血清测定尿酸值， 进行组间差异性比较。

、实验结果

本发明中药组合物对痛风模型大鼠关节肿胀的抑制作用和血尿酸的影响 表6结果证实本发明中药组合物各组和阳性对照组与模型组比较,均能够明显抑制尿酸钠所致大鼠的踝关节肿胀(P<0.01) ， 其中本发明中药组合物中高剂量在造模后5h和造模后80h的关节直径与模型组相比具有极显著性的差异。表7结果证实，本发明中药组合物与模型组相比明显降低高尿酸血症大鼠的血尿酸水平(P<0.01)，其中本发明中药组合物中高剂量组与模型组相比具有极显著性的差异。

表 6 本发明中药组合物对大鼠关节肿胀的抑制作用

  与正常对照组相比，**P＜0.01，与模型组相比，#P＜0.05，##P＜0.01。

表7 本发明中药组合物对尿酸钠所致大鼠痛风模型血尿酸的影响

与正常对照组相比，**P＜0.01，与模型组相比，#P＜0.05，##P＜0.01。

Claims (4)

1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：山慈姑30份，羌活15份，当归5份，生地10份，土茯苓5份，金钱草15份，金银花10份，威灵仙10份，枸杞10份，牛膝10份，川芎10份，白芷10份，葛根9份，白芍15份，女贞子6份，甘草10份，木香7份，大黄5份和远志2份。

2.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为散剂、水剂、片剂或胶囊剂。

3.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物的制备工艺方法，其特征在于包括以下工艺步骤：按重量份取中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏。

4.如权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物在制备治疗痛风药物中的用途。