CN102205108A - 一种治疗胃溃疡的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胃溃疡的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：黄芪10～20份，山药10～20份，白芨10～20份，柴胡10～20份，厚朴10～20份，白芍10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，甘草10～20份，木香10～20份，大腹皮10～20份，黄连10～20份，陈皮10～20份，一枝黄花10～20份，三七10～20份，枳壳10～20份，虎杖10～20份，生姜10～20份，灯盏花10～20份，丹参10～20份，海螵蛸10～20份。本发明具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和止血止呕的功效，主治脾胃不调，和脾胃虚弱。本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。本发明制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。

Description

一种治疗胃溃疡的中药制剂及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗胃溃疡的中药制剂及其制备方法。

背景技术

溃疡病是一种常见的慢性全身性疾病，分为胃溃疡和十二指肠溃疡，又叫做消化性溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，既往认为胃溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成溃疡病。

胃溃疡常见的并发症主要有：① 出血：由于血管受到溃疡的侵蚀、破裂，毛细血管受损时，大便检查时可发现隐血；较大血管受损时，可出现黑便、呕血；② 穿孔：溃疡深达浆膜层时可发生急性胃穿孔，内容物溢入腹腔，导致急性弥漫性腹膜炎；③ 幽门梗阻：幽门溃疡可致幽门括约肌痉挛，溃疡周围组织充血水肿，妨碍幽门过道的通畅，造成暂时幽门梗阻。

胃溃疡主要致病因素有：① 幽门螺杆菌(Hp)：Hp是一种消化道致病菌，其毒株菌体成分中含有空泡毒素(VacA)和细胞毒相关基因A (CagA)，是胃溃疡发生过程中的重要病因。② 胃酸：胃酸过多可造成胃溃疡，同时也不利于溃疡愈合。胃酸和胃蛋白酶直接作用于没有保护的胃黏膜上，会造成胃黏膜腐蚀和消化。③ 胃泌素：胃泌素能促进胃酸和胃蛋白酶原的分泌，加重对胃黏膜的侵蚀。④ 自由基：在机体受到病毒和细菌入侵时，免疫细胞产生自由基物质，主要是氧自由基，作为防御手段杀灭细菌病毒。但在某些病理情况下，其产生和清除功能可能失去平衡，使其在组织中积聚过多而引起损伤。氧自由基与多价不饱和脂肪酸结合，可产生MDA等脂质过氧化物，破坏溶酶体膜和线粒体，引起溃疡。

溃疡疼痛的特点是：慢性经过，除少数发病后就医较早的患者外，多数病程已长达几年、十几年或更长时间。②周期性：除少数（约10-15%）患者在第一次发作后不再复发，大多数反复发作，病程中出现发作期与缓解期互相交替。反映了溃疡急性活动期、逐渐愈合、形成瘢痕的溃疡周期的反复过程。发作期可达数周甚至数月，缓解期可长至数月或几年。发作频率及发作与缓解期维持时间，因患者的个体差异及溃疡的发展情况和治疗效果及巩固疗效的措施而异。发作可能与下列诱因有关：季节（秋未或冬天发作最多，其次是春季）、精神紧张、情绪波动、饮食不调或服用与发病有关的药物等，少数也可无明显诱因。③节律性：溃疡疼痛与胃酸刺激有关，临床上疼痛与饮食之间具有典型规律的节律性。胃溃疡疼痛多在餐后半小时出现，持续1－2小时，逐渐消失，直至下次进餐后重复上述规律。十二指肠溃疡疼痛多在餐后2－3小时出现，持续至下次进餐，进食或服用制酸剂后完全缓解。腹痛一般在午餐或晚餐前及晚间睡前或半夜出现，空腹痛夜间痛。胃溃疡位于幽门管处或同时并存十二指肠溃疡时，其疼痛节律可与十二指肠溃疡相同。当疼痛节律性发生变化时，应考虑病情发展加剧，或出现并发症。④疼痛的部位：胃溃疡疼痛多位于剑突下正中或偏左，十二指肠溃疡位于上腹正中或偏右。疼痛范围一般较局限，局部有压痛。内脏疼痛定位模糊，不能以疼痛部位确定溃疡部位。若溃疡深达浆膜层或为穿透性溃疡时，疼痛因穿透部出位不同可分别放散至胸部、左上腹、右上腹或背部。⑤疼痛的性质与程度：溃疡疼痛的程度不一，其性质视患者的痛阈和个体差异而定。可描述为饥饿样不适感、钝痛、嗳气、压迫感、灼痛或剧痛和刺痛等；（二）其它：胃肠道症状及全身症状嗳气、反酸、胸骨后烧灼感、流涎、恶心、呕吐、便秘等可单独或伴疼痛出现。反酸及胸骨后烧灼感是由于贲门松弛，流涎（泛清水）是迷走神经兴奋增高的表现，恶心、呕吐多反映溃疡具有较高活动程度。频繁呕吐宿食，提示幽门梗阻。便秘较多见与结肠功能紊乱有关。部分患者有失眠、多汗等植物神经功能紊乱症状。本病活动期可有上腹部压痛，缓解期无明显体征。

胃溃疡的体征在缓解期多不明显，发作期如无并发症，可仅于上腹部疼痛区有压痛点，一般较轻。后壁穿透性溃疡在背部11～12胸椎两旁常有压痛。胃溃疡依其并发症的不同也可出现一些不同症状：①出血：胃溃疡是上消化道出血的常见原因之一。出血是由于血管受到溃疡的侵蚀、破裂所致。毛细血管受损时，仅在大便检查时，发现隐血；较大血管受损时，出现黑便、呕血。一般出血前症状加重，出血后上腹部疼痛减轻或消失。②穿孔：溃疡深达浆膜层时可发生急性胃穿孔，内容物溢入腹腔，导致急性弥漫性腹膜炎。表现为突然上腹部剧痛、恶心、呕吐、腹部呈板样，有明显压痛及反跳痛，肝浊音界及肠鸣音消失，腹部透视见膈下游离气体，部分患者呈休克状态。③幽门梗阻：幽门溃疡可致幽门括约肌痉挛，溃疡周围组织充血水肿，妨碍幽门过道的通畅，造成暂时幽门梗阻。在溃疡愈合后，因瘢痕形成或周围组织粘连引起持久性的器质性幽门狭窄。表现为胃排空时间延长，上腹疼痛，胀满不适，餐后加重，常伴有胃蠕动波、蠕动音、震水音；后期无蠕动波但可见扩大的胃型轮廓，往往大量呕吐，吐后上述症状减轻或缓解，呕吐物常为隔宿食物，味酸臭。

胃溃疡严重的后果之一就是恶变为癌。如果出现下列情况，要提高警惕。1.疼痛性质和规律发生改变胃溃疡的疼痛多表现为上腹部隐痛，呈烧灼样或钝痛，且疼痛的发作与进食有关，一般在饭后1～2小时内出现，以后逐渐减轻。如果疼痛失去了上述规律性，变为不定时发作，或成为持续性隐痛，或疼痛性质与以往相比发生了明显的改变，则应警惕为癌变的先兆。2.用抗溃疡药物无效虽说胃溃疡易反复发作，但平时服用抗溃疡药物后，症状一般能够缓解。如果按常规服用抗溃疡药物治疗一段时间后，效果变得不明显，甚至无效，就应该怀疑是癌变的先兆。3.进行性消瘦病人在短期内出现食欲不振、恶心、呕吐、发热及进行性的消瘦，则癌变的可能性极大。4.出现呕血和黑便病人近期内经常发生呕血或出现柏油样大便，大便潜血试验结果持续呈阳性，并且发生严重贫血，这些现象均表明，胃溃疡可能正在恶变为癌症。5.腹部出现包块胃溃疡患者一般不会形成腹部包块，但是如果发生癌变，溃疡就会变大、变硬，晚期患者可以在左上腹部触摸到包块。包块质地较硬，呈结节状，不光滑，压之疼痛。胃溃疡病患者及家属，应注意病情变化，一旦发现上述某项蛛丝马迹都要警惕，及时去医院检查，发现问题，以便尽早治疗，防止造成不良后果。

胃溃疡是消化系统常见病症之一，近年来随着生活节奏的加快和饮食的不规律，发病率有所上升。其主要症状常为反复发作的节律性上腹部疼痛或慢性中上腹无节律疼痛，常伴反酸、饱胀、嗳气、灼热、嘈杂等，甚至恶心、呕吐、呕血、便血等，少数可发展至胃癌，严重威胁患者生命。该病病程长，可长达几十年，西药治疗虽然能很快见效，但容易复发，治疗效果不佳，甚至徒劳无功；或已有改善，又见病情反复，以至前功尽弃。西医常规治疗多以三联或四联用药(抗生素、制酸剂、胃黏膜保护剂、胃肠蠕动剂)，但副作用大，患者依从性差，且价格昂贵，患者不能承受。因此中药疗法受到越来越多患者的重视，胃炎、胃溃疡其表现类似中医 “胃痛”、“痞满”等病症，但临床缺少一种能有效改善症状，降低复发率的中药制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，可达到平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾，止血止呕、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：黄芪10～20份，山药10～20份，白芨10～20份，柴胡10～20份，厚朴10～20份，白芍10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，甘草10～20份，木香10～20份，大腹皮10～20份，黄连10～20份，陈皮10～20份，一枝黄花10～20份，三七10～20份，枳壳10～20份，虎杖10～20份，生姜10～20份，灯盏花10～20份，丹参10～20份，海螵蛸10～20份。

所述治疗胃溃疡的中药制剂，各种原料药的重量份数比还可以为：黄芪10～15份，山药10～15份，白芨10～15份，柴胡10～15份，厚朴10～15份，白芍10～15份，白术10～15份，茯苓10～15份，甘草10～15份，木香10～20份，大腹皮10～20份，黄连10～20份，陈皮10～20份，一枝黄花10～20份，三七10～20份，枳壳10～20份，虎杖10～20份，生姜10～20份，灯盏花10～20份，丹参10～20份，海螵蛸10～20份。

所述治疗胃溃疡的中药制剂，各种原料药的重量份数比也可以为：黄芪10～20份，山药10～20份，白芨10～20份，柴胡10～20份，厚朴10～20份，白芍10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，甘草10～20份，木香10～15份，大腹皮10～15份，黄连10～15份，陈皮10～15份，一枝黄花10～15份，三七10～15份，枳壳10～15份，虎杖10～15份，生姜10～15份，灯盏花10～15份，丹参10～15份，海螵蛸10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂的制备方法包括：

a、取原料药加入乙醇提取1次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。

所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊浓缩至浸膏状，成为组分1。

所述步骤b中，可以药渣加水浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时 1.35的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组分2。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，所述中药制剂剂型为片剂的制备方法包括：

a、将灯盏花，三七和一枝黄花放入乙醇中加热回流提取；

b、再取上述方中的剩余原料，加水加热回流提取;

c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得到原料药；加入糊精或淀粉压片。

所述步骤a中，可以将灯盏花，三七和一枝黄花放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；所述步骤b中，将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置。

所述步骤c中, 可以将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗胃溃疡的中药制剂的药物剂型，其药物剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、针粉剂或贴剂。

本发明治疗胃溃疡的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和止血止呕的功效，主治脾胃不调，和脾胃虚弱。本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。本发明制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。并且能直达病灶，治愈时间短，治愈后不复发。

具体实施方式

中医学认为，胃溃疡病位在胃，与肝脾两脏密切相关。肝气郁结，横逆犯胃，影响脾胃气机，导致脾胃气机郁滞、脾主升清与胃主降浊功能失调，则出现胃痛、胃胀、泛酸等症。长期肝木横克脾土，必定导致脾虚；或患病后各种病理因素损伤脾胃而导致脾胃虚弱。脾为气血生化之源，脾胃互为表里之脏腑。脾虚则气血生化不足， 胃失濡养，不荣则痛， 日久则易出现溃疡及反复发作， “久病人络、久痛留瘀”，瘀血阻滞胃之脉络，气血运行不畅，故不通则痛；瘀久则胃失濡养，久则遂生溃疡。瘀血阻滞不仅是胃溃疡反复发作的结果，更是其病情迁延、难治难愈的重要环节。故肝郁脾虚血瘀为胃溃疡发生及复发的主要病理环节，疏肝健脾活血法为其基本治疗大法。

中医理论认为，胃溃疡属于祖国医学的“胃脘痛”、“肝胃气痛”、“心痛”、“吞酸”等范畴。民间多称为“心口痛”、“胃气痛”、“胃痛”、“饥饱痨”等 。肝为风木之脏，主疏泄，脾为至阴之脏，赖肝之疏泄始能职司运化。肝木疏泄则脾气升发，脾之精微上归于肺；并使胃气下降，腐熟之水谷畅达小肠。若肝失疏泄，木气郁结，则脾气不升，胃气不降，壅滞为病；或肝木乘之，脾胃虚弱，或疏泄太过，脾胃受戗，升降无度，则气乱为病。

祖国医学认为，土得木而达，肝为风木之脏，喜条达，主疏泄，脾为至阴之脏，必赖肝之疏泄，始能职司运化：肝气疏达，精气泄于肠胃，以助胃腑腐熟水谷之用。故肝木疏泄，能使脾气升发，脾之精微上归于肺；并使胃气下降，将腐熟之水谷畅达小肠。若肝失疏泄，木气郁结，则脾气不升，胃气不降，壅滞为病；或疏泄太过，横逆而犯，脾胃受戗，升降无度；或脾胃虚弱，肝木乘之，气乱为病。溃疡病属于祖国医学的“胃脘痛”、“肝胃气痛”、“心痛”、“吞酸”等范畴。民间多称为“心口痛”、“胃气痛”、“胃痛”、“饥饱痨”等。溃疡病以反复发作的节律性上腹痛为临床特点，常伴有嗳气、返酸、灼热、嘈杂等感觉，甚至还有恶心、呕吐、呕血、便血。在胃肠局部有圆形、椭圆形慢性溃疡。所以常采用从肝论治以调养脾胃的方法治疗消化性溃疡、胃炎等病症。加味四逆散有疏肝解郁、益气健脾之功，寓和营于理气之中，“盖肝气一舒，诸痛自愈”。

在本发明的中药制剂中，黄芪健脾益气，提高机体免疫力，促进溃疡愈合：白芨，虎杖收敛止血、消肿生肌，可在消化道黏膜表面形成保护膜，有效促进溃疡面的愈合；枳壳消泻以通痞塞，促进胃排空，兴奋平滑肌，减少胃酸分泌；大腹皮有兴奋胃肠道平滑肌、促胃肠动力作用；一枝黄花，能袪风清热、解毒清肿等，灯盏花活血化瘀；柴胡疏风清热，抗菌消炎；白芍可行气止痛，抑制胃酸分泌，降低游离酸度及总酸度，具有收敛止血，制酸止痛作用。木香兼以活血行气，可有效缓解胃痛症状； 白术能补脾燥湿，以助运化；海螵蛸有抑制胃酸分泌的作用；柴胡、白芍柔肝、敛阴、平肝，与甘草相合有缓急止痛之功：同时对不同病型的患者给予针对性加强，诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到活血化瘀、健脾益气、生肌止痛之功效。现代药理研究也证实了该方组方的合理性，临床用于治疗胃炎、胃溃疡疗效显著，与西药作用相当，值得临床进一步推广。

大腹皮，为棕榈科植物槟榔的干燥果皮。又名槟榔衣。主产于海南、广西、云南等地。冬季至次春采收未成熟的果实，煮后干燥，纵剖两瓣，剥取果皮，习称“大腹皮”；味辛；性微温。归脾；胃；大肠；小肠经。现代研究，该品有兴奋胃肠道平滑肌、促胃肠动力作用，并有促进纤维蛋白溶解等作用。《开宝本草》：主冷热气攻心腹，大肠壅毒，痰膈，醋心。并以姜盐同煎，入疏气药良。《纲目》：降逆气，消肌肤中水气浮肿，脚气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。《本草再新》：泻肺，和胃气，利湿追风，宽肠消肿，理腰脚气，治疟疾泻痢。

黄连清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。用于湿热内蕴、肠胃湿热、呕吐、泻痢等症。配黄芩、大黄等，能治湿热内蕴之证。对湿热留恋肠胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黄芩、葛根等以治泻痢。

白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。

山药味甘、性平，入肺、脾、肾经；不燥不腻，有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。《本草纲目》概括五大功用“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮”。山药煮粥或者用冰糖煨熟后服用，对身体差、结肠炎、肾亏等慢性病均有疗效。补益脾胃：治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗。益肺滋肾：本品不寒不燥，味甘质润，可治疗肺肾虚损的消渴、遗精、带下等病证。被誉为神仙药。

陈皮温；辛、苦；归脾、肺经陈皮的苦味物质是以柠檬苷和苦味素为代表的“类柠檬苦素”，这种类柠檬苦素味平和，易溶解于水，有助于食物的消化。陈皮用于烹制菜肴时。其苦味与其他味道相互调和，可形成独具一格的风味。陈皮含有挥发油、橙皮甙、维生素B、C等成分，它所含的挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积气，增加食欲。陈皮也是一味常用中药，具有通气的健脾、燥湿化痰、解腻留香、降逆止呕的功效。

茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。《本经》载其:"主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。"《别录》:"止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。"《药性论》:"开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。"

白芨收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。１.止血作用:白及能增强血小板第三因子活性, 显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间, 抑制纤维蛋白溶酶活性, 对局部出血有止血作用；动物实验表明, 白及水浸出物对实质性器官（肝、脾）、肌肉血管出血等外用止血效果颇好。２.保护胃粘膜:１％白及煎剂灌胃, 对盐酸引起的大鼠胃粘膜损伤有保护作用；对麻醉犬实验性胃、十二指肠穿孔具有治疗作用。３.抗菌、抗真菌作用:白及乙醇浸液对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、人型结核杆菌有抑制作用；水浸剂对奥杜盎小孢子菌有抑制作用；白及所含有的３个联苯类和２个双氢菲类化合物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌ATCC１０５７及发癣菌QM２４８有抑制作用。

生姜性温，其特有的“姜辣素”能刺激胃肠黏膜，使胃肠道充血，消化能力增强，能有效地治疗吃寒凉食物过多而引起的腹胀、腹痛、腹泻、呕吐等。 吃过生姜后，人会有身体发热的感觉，这是因为它能使血管扩张，血液循环加快，促使身上的毛孔张开，这样不但能把多余的热带走，同时还把体内的病菌、寒气一同带出。当身体吃了寒凉之物，受了雨淋或在空调房间里呆久后，吃生姜就能及时消除因肌体寒重造成的各种不适。为芳香性辛辣健胃药，有温暖、兴奋、发汗、止呕、解毒、温肺止咳等作用，特别对于鱼蟹毒，半夏、天南星等药物中毒有解毒作用。适用于外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐;在遭受冰雪、水湿、寒冷侵袭后，急以姜汤饮之，可增进血行，驱散寒邪。

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚 ,治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

柴胡清虚热中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。柴胡始载于《神农本草经》，列为上品。促进免疫功能，有效成分：柴胡多糖。作用：吞噬功能增强、自然杀伤细胞功能增强，提高病毒特异性抗体滴度，提高淋巴细胞转核率，提高皮肤迟发性过敏反应。抗肝损伤，柴胡注射液(浓度1∶1)1 ml/只皮下注射连续5天可显著降低四氯化碳引起的大鼠血清GPT升高，肝细胞变性及坏死也明显减轻，肝细胞内糖原及核糖核酸含量也接近正常。

厚朴苦，辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功效燥湿消痰，下气除满。湿阻中焦，脘腹胀满。本品苦燥辛散，能燥湿，又下气除胀满，为消除胀满的要药。常与苍术、陈皮等同用，如平胃散（《和剂局方》）食积气滞，腹胀便秘。本品可下气宽中，消积导滞。常与大黄、枳实同用，如厚朴三物汤（《金匮要略》）。若热结便秘者，配大黄、芒硝、枳实，以达峻下热结，消积导滞之效，即大承气汤（《伤寒论》）。

白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气，白者治血。

甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《神农本草经》将甘草列为上品，说甘草有坚筋骨、长肌肉、倍气力及解毒之功，能治五脏六腑寒热邪气与金疮肿。《名医别录》说甘草能温中、下气、止咳止渴、解百药毒。

木香，木香是菊科植物云木香和川木香的通称。本发明使用的木香为云木香（学名：Saussurea costus），又名广木香或青木香，属菊科风毛菊属。辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。云木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。对胃肠道有兴奋或抑制双向作用，有促进消化液分泌、利胆、松弛气管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。

一枝黄花，拉丁学名： Solidago decurrens Lour. 为桔梗目，一枝黄花属植物 一枝黄花。全草入药，性味辛、苦，微温，能袪风清热、解毒清肿等。疏风清热，抗菌消炎。用于风热感冒头痛，（风寒忌）清热解毒，消肿除痛。上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉肿痛，支气管炎，肺炎，肺结核咳血，急、慢性肾炎，小儿疳积，外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒，乳腺炎。抗菌作用：煎剂在体外对金黄色葡萄球菌（多引起化脓炎，皮肤疥痈，小儿支气管炎），绿脓杆菌（肺炎），痢疾（急性菌痢），伤寒杆菌（肠道伤害，忌长期慎用，易出血）、肺炎双球菌（大叶性肺炎），甲型溶血性链球菌（扁桃体炎）及红色藓菌、白色念珠菌（属于真菌引起鹅掌风、灰指甲、脚癣、女性霉菌性阴道炎）均有抑制作用

灯盏花是菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand-Mazz的干燥全草，又名灯盏细辛、东菊，主要分布于我国西南地区，尤以云南较多。首载于《滇南本草》，《中国药典》1977年版一部曾予收载。性寒、微苦、甘温辛，具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效。目前灯盏花注射液在临床上除主要用于心脑血管系统疾病外，在糖尿病、肾病、颈性眩晕、老年性疾病的治疗上也有较好的疗效。

三七性甘味微苦，性温，归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦，颇似人参之味。”“凡杖扑伤损，瘀血淋漓者，随即嚼烂罨之即止，青肿者即消散。若受杖时，先服一、二钱，则血不冲心，杖后尤宜服之，产后服亦良。大抵此药气温，味甘微苦，及阳明、厥阴血分之药，故能治一切血病”。《本草求真》记载：“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”

枳壳《本草经疏》：枳壳，气味所主，与枳实大略相同。但枳实形小，其气全，其性烈，故善下达；枳壳形大，其气散，其性缓，故其行稍迟，是以能人胸膈肺胃之分及入大肠也。其主风痒麻痹，通利关节，止风痛者，盖肺主皮毛，胃主肌肉，风寒湿入于二经，则皮肤瘙痒，或作痛，或麻木，此药有苦泄辛散之功，兼能引诸风药入于二脏，故为治风所需，风邪既散，则关节自然通利矣。其疗劳气咳嗽，背膊闷倦者，盖亦指风寒郁于上焦，则肺气滞而为闷倦咳嗽。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载其：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。产于中国沿海如辽宁、江苏、浙江等地。原动物肉食性，栖息于海底。味咸、涩，性微温。归肝、肾经。功效收敛止血、固精止带、制酸敛疮。临床用名有海螵蛸、乌贼骨。海螵蛸：味咸、涩，性温。归肝、肾经。具有固精止带、收敛止血、制酸止痛、收湿敛疮的功能。生海螵蛸长于固精止带、制酸。常用于梦遗滑精，赤白带下，胃痛吐酸。

本发明蜜炼丸剂的制作过程为：取黄芪1100g，山药1000g，白芨1000g，柴胡1200g，厚朴1000g，白芍1000g，白术1300g，茯苓1000g，甘草1000g，木香1000g，大腹皮1000g，黄连1400g，陈皮1000g，一枝黄花1000g，三七1000g，枳壳1080g，虎杖1000g，生姜1200g，灯盏花1000g，丹参1000g，海螵蛸1000g。把药材加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在75℃，烘干后冷却成粉末状与蜂蜜适量混和在一起搓成细条；以每5g为一丸腊封包装。

本发明胶囊剂的制作过程为：取黄芪1000g，山药1000g，白芨1000g，柴胡1000g，厚朴1000g，白芍1000g，白术1000g，茯苓1000g，甘草1000g，木香1000g，大腹皮1000g，黄连1000g，陈皮1000g，一枝黄花1000g，三七1000g，枳壳1000g，虎杖1000g，生姜1000g，灯盏花1000g，丹参1000g，海螵蛸1000g。加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1小时，浓缩至浸膏状，成为组分1；剩余药渣加水浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1.35(60℃)的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组分2。将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，混匀，灌装胶囊

本发明片剂制备方法：将灯盏花1500g，三七1500g和一枝黄花1500g放入放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料，黄芪1500g，山药1500g，白芨1500g，柴胡1500g，厚朴1500g，白芍1500g，白术1500g，茯苓1500g，甘草1500g，木香1500g，大腹皮1500g，黄连1500g，陈皮1500g，枳壳1500g，虎杖1500g，生姜1500g，丹参1500g，海螵蛸1500g;放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明片剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉) /kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

药理学实验

1、 实验材料

购自山东实验动物中心，清洁级。

1．2药品与试剂： 本发明胶囊剂，lg药粉含1．9g生药；雷尼替丁胶囊(上海延安万象药业股分有限公司，批号：040301)；冰醋酸(AR，汕头市光华化学厂)；无水乙醇(AR，江苏常熟市扬园化工厂)。

1．3统计学处理用Excel l软件进行数据处理，

1．1动物SD大鼠，体重170—230g，雌雄兼用， 各组均与对照组进行t检验。

2 方法与结果

2．1对大鼠水浸应激性胃溃疡的作用。

取健康大鼠50只，体重170±20g，雌雄各半，按性别、体重随机分为本发明胶囊剂低、中、高剂量组(剂量分别为： 2．75g／kg，5．5g／kg和1 lg／kg)：雷尼替丁组(剂量为200mg／kg)和蒸馏水对照组。10只／组， 均按1．5ml／l00mg，每天灌胃给药1次，连续5d。第3d灌胃后，禁食不禁水48h，末次给药后1h将大鼠束缚于板上，浸入23±0．5℃恒温水箱中，18h后断头处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生理盐水10ml。置于10％甲醛液中固定10min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺区出现条索状损伤的长度大于lmm者，测量其长度，每mm计1分，其宽度大于lmm者计分加倍，长度与宽度均小于lmm，计0．5分，将计分相加即为该鼠的溃疡指数。结果表明，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠应激性胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．01或0．05。详见表1。

表1 本发明胶囊剂对大鼠水浸应激性胃溃疡的作用(- x±S)

2．2对大鼠幽门结扎型胃溃疡的作用 健康大鼠50只，体重170±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分5组，分组和给药方法同前，每日灌胃1次，连续给药5d。第3日灌胃后，禁食不禁水48h，于第5日给约后2h，乙醚浅麻醉，无菌操作条件F行幽门结扎术，术后禁食禁水，18h厉断头处死，剖腹结扎贲门后取胃，置于l0％甲醛液中固定10min后沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察溃疡形成情况。用溃疡最大直径，计算溃疡指数。

评定标准：指数0：无病变；指数1： 出血，糜烂或发生溃疡<lmm；指数2：1-5个小溃疡，>lmm， <3mm；指数3：6个以上小溃疡或1个大溃疡，>3mm；指数4：11个以上小溃疡或2个以上大溃疡；指数5：穿孔性溃疡。结果表明，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠结扎型胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．0l或P<0．05，详见表2。

表2 本发明胶囊剂对大鼠幽门结扎型胃溃疡的作用(- x±S)

2．3对大鼠无水乙醇型胃溃疡的作用

取健康大鼠50只，体重180±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分5组，分组和给药方法同前，每日灌胃1次，连续给药5d。第3同给药后禁食不禁水48h。于末次给约后3h，各组大鼠均灌胃无水乙醇1．0ml／只， lh后断头处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生 盐水10ml，置于10％甲醛液中固定、10min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺出现条索状损伤的长度人于1mm者，测量长度，每mm计1分，其宽度大于lmm者计分加倍，长度与宽度均小J lmm，计分0.5分，将计分相加即为该鼠的溃疡指数。结果，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠无水乙醇型胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．0l。详见表3。

表3胃三冲剂对大鼠无水乙醇致胃溃疡的作用(- x±S)

1 临床资料

1．1 一般资料所有病例为我院门诊及住院患者，均经胃镜确诊为胃溃疡活动期(A期)，同时排除肝、胆、心、肺等疾病需长期接受药物治疗的患者。治疗组102例，男66例，女36例；年龄19～68岁；溃疡面直径为0．5～1．5 cm，平均0．75cm；胃痛程度3级65例，2级33例；H．pylori阳性86例 (84．3％)。对照组40例，男27例，女13例；年龄18～67岁；溃疡面直径为0．5～1．4 cm，平均0．74 cm；胃痛程度3级25例，2级12例；H．pylori阳性34例(85％)。2组年龄、性别、溃疡大小、胃痛程度、H．pylori阳性率均无显著性差异，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组单纯采用西医疗法：洛赛克胶囊20mg，晨起空腹服用1次；胶体果胶铋2片，三餐及睡前服，连服1个月；同时服用阿莫西林0．5 mg，每天4次，连服半月。

治疗组中医治疗，以益气健脾、行气活血止痛为法。方用：黄芪15g，山药10g，白芨15g，柴胡10g，厚朴15g，白芍15g，白术10g，茯苓15g，甘草10g，木香15g，大腹皮10g，黄连15g，陈皮10g，一枝黄花15g，三七15g，枳壳10g，虎杖15g，生姜10g，灯盏花10g，丹参15g，海螵蛸10g。加减，水煎服，连服3个月。

1.3 观察方法① 近期疗效：服药1个月后复查胃镜；H．Pylori清除率，症状的治愈率、好转率。②远期疗效：对复查胃镜溃疡愈合患者进行3 a随访，如出现胃痛症状，怀疑溃疡复发者，再次行胃镜检查，记录病情。

2 疗效观察

2.1 疗效评定标准评定标准参照卫生部消化系统药物临床研究指导原则。① 症状：主要观察胃痛，分0，1，2，3级。无疼痛症状为0级，有疼痛症状，不影响工作或不需服药者为1级；有疼痛症状，部分影响工作或常服药者为2级；有疼痛症状，必需全休，服药无效者为3级。治疗后症状明显改善>2级为显效；症状明显改善>1级为有效；症状无改善或加重为无效。② 胃镜检查结果：治愈为溃疡及周围炎症全部消失，或溃疡消失但仍有炎症；好转为溃疡面积缩小大于50％ ；无效为溃疡面积缩小小于50％。③H.pylori清除率：疗程结束时复查H.pylori为阴性的百分率。

2.2  2组胃镜检查结果比较

治疗组治愈94例，好转6例，无效2例，治愈率92.15％，总有效率98.03％。对照组治愈35例，好转2例，无效3例，治愈率87.5％，有效率92.5％。经统计学处理，2组无显著性差异(P>0．05)。

2.3  2组治疗前后症状、H.pylori情况比较

治疗组治疗胃痛显效82例，有效17例，无效3例，总有效率97.05％。对照组治疗胃痛显效27例，有效8例，无效5例，总有效率83.33％。2组比较有显著性差异(P<0．01)。治疗组H.pylori清除率92．2％，对照组56．0％，2组比较有显著性差异(P<0．01)。

2.4  2组远期疗效随访结果

治疗组获访90例，1 a内复发6例，复发率6．66％；3 a内复发13例，复发率14.44％。对照组获访32例，1 a内复发15例，复发率46.875％，3 a内复发19例，复发率59.37％。2组比较有显著性差异(P<0．01)。

具体实施例1: 秦某，男，45岁。患有胃脘疼痛l0余年，同时伴有胃脘部灼热感，恶心欲吐，吞酸，食生冷及辛辣后加重。经多方求治。病情时好时坏。近因生气后胃脘疼痛加重。并有呕恶感。胃脘灼热。嗳气吞酸，舌质淡。苔微黄而腻，脉沉弦。胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为胃溃疡。中医辨证属肝郁脾虚．寒热错杂，郁而化腐，胃络瘀滞。用本发明胶囊剂，方用：黄芪15g，山药10g，白芨15g，柴胡10g，厚朴15g，白芍15g，白术15g，茯苓15g，甘草10g，木香15g，大腹皮10g，黄连15g，陈皮10g，一枝黄花15g，三七15g，枳壳10g，虎杖15g，生姜10g，灯盏花15g，丹参15g，海螵蛸15g。每日3次，每次2粒，饭前30min服。1个月后复查胃镜，溃疡面已消失，症状体征均无。告愈。

具体实施例2:关某，女，38岁。患者有慢性胃炎，经常感觉胃部不适。同时伴有胃脘部灼热感，恶心欲吐，吞酸，食生冷及辛辣后加重，有时便血。经多方求治。病情时好时坏。近饮食不调后胃脘疼痛加重。并有呕恶感。胃脘灼热。嗳气吞酸，舌质淡，大量便血。苔微黄而腻，脉沉弦。胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为胃溃疡。中医辨证属肝郁脾虚．寒热错杂，郁而化腐，胃络瘀滞。用本发明蜜炼丸剂，方用：黄芪10g，山药15g，白芨15g，柴胡10g，厚朴15g，白芍15g，白术15g，茯苓15g，甘草10g，木香10g，大腹皮10g，黄连15g，陈皮10g，一枝黄花15g，三七15g，枳壳10g，虎杖15g，生姜15g，灯盏花15g，丹参10g，海螵蛸15g。每日3次，每次2丸，饭前30min服。2个月后复查胃镜，溃疡面已消失，症状体征均无。告愈。

具体实施例3:古某，男，51岁。患者从小身体羸弱，消化不良，消瘦。精神疲倦，易失眠健忘。从2005年开始伴有胃脘部灼热感，恶心欲吐，吞酸，食生冷及辛辣后加重，有时便血。经多方求治。病情时好时坏。近饮食不调后胃脘疼痛加重。并有呕恶感。胃脘灼热。嗳气吞酸，舌质淡，大量便血。苔微黄而腻，脉沉弦。胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为胃溃疡。中医辨证属肝郁脾虚．寒热错杂，郁而化腐，胃络瘀滞。用本发明蜜炼丸剂，方用：黄芪10g，山药15g，白芨15g，柴胡10g，厚朴15g，白芍10g，白术15g，茯苓15g，甘草10g，木香10g，大腹皮10g，黄连15g，陈皮10g，一枝黄花15g，三七15g，枳壳10g，虎杖15g，生姜15g，灯盏花15g，丹参15g，海螵蛸15g。每日3次，每次2丸，饭前30min服。3个月后复查胃镜，溃疡面已消失，症状体征均无。回访无复发。

Claims (10)

1.一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：黄芪10～20份，山药10～20份，白芨10～20份，柴胡10～20份，厚朴10～20份，白芍10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，甘草10～20份，木香10～20份，大腹皮10～20份，黄连10～20份，陈皮10～20份，一枝黄花10～20份，三七10～20份，枳壳10～20份，虎杖10～20份，生姜10～20份，灯盏花10～20份，丹参10～20份，海螵蛸10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：黄芪10～15份，山药10～15份，白芨10～15份，柴胡10～15份，厚朴10～15份，白芍10～15份，白术10～15份，茯苓10～15份，甘草10～15份，木香10～20份，大腹皮10～20份，黄连10～20份，陈皮10～20份，一枝黄花10～20份，三七10～20份，枳壳10～20份，虎杖10～20份，生姜10～20份，灯盏花10～20份，丹参10～20份，海螵蛸10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：黄芪10～20份，山药10～20份，白芨10～20份，柴胡10～20份，厚朴10～20份，白芍10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，甘草10～20份，木香10～15份，大腹皮10～15份，黄连10～15份，陈皮10～15份，一枝黄花10～15份，三七10～15份，枳壳10～15份，虎杖10～15份，生姜10～15份，灯盏花10～15份，丹参10～15份，海螵蛸10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

a、取原料药加入乙醇提取1次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，灌装胶囊。

5.根据权利要求4中所述制备方法，其特征在于，所述步骤a中，取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊浓缩至浸膏状，成为组分1。

6.根据权利要求4中所述制备方法，其特征在于，所述步骤b中，药渣加水浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时 1.35的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组分2。

7.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂剂型为片剂，其制备方法包括：

a、将灯盏花，三七和一枝黄花放入乙醇中加热回流提取；

b、再取上述方中的剩余原料，加水加热回流提取;

c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得到原料药；加入糊精或淀粉压片。

8.根据权利要求7中所述制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将灯盏花，三七和一枝黄花放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；所述步骤b中，将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置。

9.根据权利要求7中所述制备方法，其特征在于，所述步骤c中,将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。

10.根据权利要求1～3中任一项所述治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于，药物剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、散剂或针粉剂。