CN104666439A - 一种具有增强免疫力功能的中药保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有增强免疫力功能的中药保健品，其特征在于，有效成分由如下重量份的组分组成：灵芝提取物42～48份；红景天提取物12～15份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉5～11份；侧柏叶提取物5～12份；远志提取物14～17份；玫瑰茄提取物6～8份；该保健品在具有增强免疫力的同时，能够有效提高疲劳的恢复速度。

Description

一种具有增强免疫力功能的中药保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是一种具有增强免疫力功能和抗疲劳性的中药保健品及其制备方法。

背景技术

众所周知，如何提高人体免疫力一直中药保健品领域关注和研究的问题，申请人曾发明过一种具有增强免疫力功能的中药保健品(ZL201210013556.5)，该保健品的有效成分由灵芝、红景天和蝙蝠蛾拟青霉菌粉复配而成，在提高人体免疫力的同时还兼具有抗疲劳的性能。就抗疲劳性能而言，申请人在试验中发现，ZL201210013556.5提供的保健品能够提高小鼠的负重游泳时间，在临床案例中发现，该保健品能够缓解人体的精神疲劳。除此之外，现有技术中也存在利用灵芝、红景天、虫草分别与其他中药提取物配伍以起到抗疲劳作用的报道。但是，现有的保健品在验证抗疲劳性能的动物模型试验中，采用的均是小鼠的负重游泳试验，即测定小鼠在负重的条件游泳下沉入水中10s不再浮起所用的时间。这种力竭运动的评判标准虽然可以在一定程度上评价保健品的抗疲劳性能，但是其与人类的运动习惯差别较大，因此存在一定的缺陷。比如，在现代社会，健身已经成为了许多年轻人的日常活动，为了塑形等目的，健身者通常会进行高强度的训练，而在这些训练过程中，并不是以“力竭”作为运动方式，因为这种运动方式意味着在短时间内无法重复运动动作，达不到对肌肉反复强化的效果。而健身者经常发现，在做完一组动作，休息3-5分钟再进行下一组动作时，会觉得非常疲劳，这是由于运动时消耗了过多的能源物质，而休息时身体对能源物质恢复过慢导致的。这种周期性运动与一次性的力竭运动(即小鼠负重游泳运动)在代谢方式上存在着不同，因此许多保健品虽然能够提高人体精神的抗疲劳能力以及力竭运动中的抗疲劳能力，但是对于持续、呈间隔反复的运动疲劳改善并不明显。针对上述问题，申请人特意对ZL201210013556.5提供的保健品进行临床试验，试验对象为每周至少两次高强度健身的志愿者80人，结果发现，在服用了该保健品后，虽然能够在一定程度上提高长跑等接近力竭运动的成绩，但是对于多组深蹲、平板支撑等高强度、短间隔反复式的运动过程来说，92％的使用者反映在每组动作完成后，疲劳的恢复速度并没有改善。因此如何提供一种具有增强免疫力功能，并能够快速消除疲劳、恢复体力的保健品。是本领域需要解决的技术问题，申请人经过大量研究，惊奇地发现，在特定的提取方式下，采用远志、玫瑰茄、侧柏叶的提取物与灵芝、红景天、蝙蝠蛾菌粉在一定比例下配伍，可以得到一种具有增强免疫力功能，并能够快速消除疲劳、恢复体力的保健品，从而得到了本发明。

发明内容

针对上述现有技术中存在的不足，本发明提供了一种具有增强免疫力功能的中药保健品，该保健品在具有增强免疫力的同时，能够有效提高疲劳的恢复速度。

本发明提供的一种具有增强免疫力功能和抗疲劳性的中药保健品，其特征在于，有效成分由如下重量份的组分组成：

灵芝提取物42～48份；

红景天提取物12～15份；

蝙蝠蛾拟青霉菌粉5～11份；

侧柏叶提取物5～12份；

远志提取物14～17份；

玫瑰茄提取物6～8份；

所述灵芝提取物通过以下方法制备得到：取灵芝原料，洗净晒干后切成1-3mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的6-7倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，减压浓缩、干燥得到灵芝提取物；

所述红景天提取物通过以下方法制备得到：取红景天原料，洗净晒干后加入65％乙醇回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时红景天原料与乙醇的投料比为：每20kg红景天原料加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到红景天提取物；

所述侧柏叶提取物通过以下方法制备得到：取侧柏叶原料，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的9-10倍，减压浓缩、干燥得到侧柏叶提取物；

所述远志提取物通过以下方法制备得到：取远志原料，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为20-22MPa，提取45min后得到远志提取物；

所述玫瑰茄提取物通过以下方法制备得到：取玫瑰茄原料，洗净晒干后加入55％乙醇回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时玫瑰茄原料与乙醇的投料比为：每15kg玫瑰茄加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到玫瑰茄提取物。

优选地，其有效成分中各组分的重量份为：灵芝提取物45份；红景天提取物14份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉8份；侧柏叶提取物9份；远志提取物15份；玫瑰茄提取物7份；

优选地，提取液经减压浓缩后的相对密度为1.20～1.23。

优选地，所述干燥采用喷雾干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140～160℃，出风温度为70～80℃。

优选地，减压浓缩时的温度为45～55℃。

具有增强免疫力功能和抗疲劳性的中药保健品的制备方法，依次按如下步骤进行：

(1)提取物制备：

取灵芝原料，洗净晒干后切成1-3mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的6-7倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，减压浓缩、干燥得到灵芝提取物；

取红景天原料，洗净晒干后加入65％乙醇回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时红景天原料与乙醇的投料比为：每20kg红景天原料加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到红景天提取物；

取侧柏叶原料，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的9-10倍，减压浓缩、干燥得到侧柏叶提取物；

取远志原料，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为20-22MPa，提取45min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料，洗净晒干后加入55％乙醇回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时玫瑰茄原料与乙醇的投料比为：每15kg玫瑰茄加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物42～48份；红景天提取物12～15份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉5～11份；侧柏叶提取物5～12份；远志提取物14～17份；玫瑰茄提取物6～8份；其中蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以通过市售直接购得。

(3)将混合后的提取物制成药学上可接受的口服制剂。

灵芝又称灵芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。灵芝性甘，平。归心、肺、肝、肾经。功能补齐安神，止咳平喘。灵芝作为滋补强壮、延年益寿的佳品，在我国已有悠久的使用历史。始载于《神农本草经》，被认为能“益心气，安魂魄，补肝益气，坚筋骨”。

灵芝中功效成分较多，主要有灵芝多糖类、三萜类、核苷酸类、生物碱、氨基酸及微量元素等成分。现代药理研究表明，灵芝具有广泛的药理作用，其中最重要的是抗肿瘤和免疫调节作用。据报道，经灌胃予小鼠低、中、高剂量的灵芝多糖，进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡血红细胞试验、NK细胞活性测定、抗体生成细胞检测、血清溶血素测定、小鼠碳廓清试验。其中，高剂量的灵芝多糖具有增强小鼠淋巴细胞增殖能力、T淋巴细胞增殖成致敏淋巴细胞、抗体生成细胞数量、碳廓清能力的作用；低、中、高剂量的灵芝多糖具有促进小鼠抗体生成及NK细胞活性的作用；中、高剂量的灵芝多糖具有增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的作用；综上可知，灵芝多糖具有免疫调节的作用。

红景天为景天科植物大花红景天的干燥根及根茎。性味甘、苦、平，归肺、心经。功能与主治，益气活血，通脉平喘，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气短。《神农本草经》列为上品，谓：“主大热火疮，身热烦，邪恶气”。

红景天中含有红景天苷以及挥发油、黄酮、有机酸、微量元素等化学成分。大量研究表明红景天具有抗疲劳、抗应激、抗缺氧、抗氧化、增强免疫功能等作用。研究表明，红景天对小鼠炎症早期血管通透性增加、渗出和水肿具有明显的抑制作用。另外，红景天可以提高小鼠血清素水平，且各剂量组与样品溶剂对照组比较，均有显著性差异，进一步证明了红景天具有明显增强小鼠细胞免疫和体液免疫的功能。

蝙蝠蛾拟青霉菌粉是从天然虫草中分离纯化得到的虫草菌种，利用现代生物工程发酵技术生产出的人工虫草。由于蝙蝠蛾拟青霉菌粉系天然虫草菌株经生物发酵而成，其化学成分和功效成分与天然虫草相似，已经得到了广泛应用。

蝙蝠蛾拟青霉菌粉具有补肺益肾的功效，能刺激T淋巴细胞和B淋巴细胞产生增殖作用，对单核巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、NK细胞均有作用，是一种作用较广的免疫增强剂。其化学成分主要包括虫草素、腺苷、鸟苷、尿苷等核苷类物质以及虫草多糖、甾醇类、氨基酸、维生素和微量元素等。

侧柏叶，入心、肝、大肠经。《岭南采药录》记载，侧柏叶具有凉血行气，祛风，利小便，散瘀。目前侧柏叶常用于乌发、黑发的复方中药制剂当中，对于其在制备抗疲劳保健品中的应用还未见报道。从中医理论上来讲，侧柏叶的行气作用可以疏导本发明中灵芝、红景天所补心、肝之气，防止气结，疏经通络，其祛风的作用一方面能在灵芝“坚筋骨”的基础上祛除筋骨、关节之间的风湿邪气，另一方面在红景天活血的基础上能够调和气血的平衡，故能够起到多种的协调作用。

远志：归心、肾、肺经，《神农本草经》记载，远志主咳逆伤中，补不足，除邪气，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力。《名医别录》记载：远志定心气，止惊悸，益精，去心下膈气、皮肤中热、面目黄。《滇南本草》：养心血，镇惊，宁心，散痰涎。对于其在制备提高免疫力、抗疲劳保健品中的应用还未见报道。根据中医理论来讲，远志可以在灵芝、玫瑰茄等组分活血的同时养血，使整个血液循环系统得到全面协调的改善，其定心气的作用可以在其他组分补气、行气的基础上稳固心气，调和气血，从而与多种组分起到了协调配合的作用。

玫瑰茄：归肝、脾经。具有柔肝活血，健脾化湿，收敛固脱。其叶具有消炎止血的功效。对于其在制备提高免疫力、抗疲劳保健品中的应用还未见报道。

整体配方配伍是根据传统中医药对免疫力低下的治则，从扶正固本，调节脏腑功能入手，综合调整机体脏腑功能，疏导气机，使气血阴阳趋向正常和平衡。众原料相伍，益气活血，滋脾养肺，补肾益精，扶正祛邪，从而达到增强免疫力，预防疾病的功效。

此外，本发明提供的一种具有增强免疫力功能的中药保健品，通过对各提取物的生产参数的严格限制以及各组分的特定配伍和配比，各组分之间产生了某种协同作用，使得保健品既具有增强免疫力的功效，又具有抗疲劳的作用，特别能够改善运动疲劳问题，更重要的优势在于能快速消除疲劳，加快体力恢复速度。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

实施例1

按照如下步骤制备保健品：

(1)提取物制备：

取灵芝原料20kg，洗净晒干后切成2mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的6倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.22的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到灵芝提取物；

取红景天原料20kg，洗净晒干后加入体积浓度为65％的乙醇溶液中回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140℃，出风温度为70℃，干燥后得到红景天提取物；

取侧柏叶原料20kg，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的10倍，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.21的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为70℃，干燥后得到侧柏叶提取物；

取远志原料20kg，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为20MPa，提取45min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料15kg，洗净晒干后加入体积浓度为55％乙醇溶液中回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物42份；红景天提取物15份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉5份；侧柏叶提取物12份；远志提取物14份；玫瑰茄提取物8份；其中蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以通过市售直接购得。

实施例2

(1)提取物制备：

取灵芝原料20kg，洗净晒干后切成1mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的7倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.22的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到灵芝提取物；

取红景天原料20kg，洗净晒干后加入体积浓度为65％的乙醇溶液中回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140℃，出风温度为70℃，干燥后得到红景天提取物；

取侧柏叶原料20kg，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的9倍，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.21的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为70℃，干燥后得到侧柏叶提取物；

取远志原料20kg，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为22MPa，提取45min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料15kg，洗净晒干后加入体积浓度为55％乙醇溶液中回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物48份；红景天提取物12份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉11份；侧柏叶提取物5份；远志提取物17份；玫瑰茄提取物6份；其中蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以通过市售直接购得。

实施例3

(1)提取物制备：

取灵芝原料20kg，洗净晒干后切成2mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的7倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.22的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到灵芝提取物；

取红景天原料20kg，洗净晒干后加入体积浓度为65％的乙醇溶液中回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140℃，出风温度为70℃，干燥后得到红景天提取物；

取侧柏叶原料20kg，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的9倍，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.21的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为70℃，干燥后得到侧柏叶提取物；

取远志原料20kg，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为21MPa，提取45min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料15kg，洗净晒干后加入体积浓度为55％乙醇溶液中回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物45份；红景天提取物14份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉8份；侧柏叶提取物9份；远志提取物15份；玫瑰茄提取物7份；其中蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以通过市售直接购得。

实施例4

将实施例1步骤(2)中混合后的提取物制成丸剂。

实施例5

将实施例2步骤(2)中混合后的提取物制成片剂。

实施例6

将实施例3步骤(2)中混合后的提取物制成颗粒剂。

实施例7

将实施例3步骤(2)中混合后的提取物制成胶囊剂。

实施例8

将实施例3步骤(2)中混合后的提取物制成冲剂。

对比例1

(1)提取物制备：

取灵芝原料20kg，洗净晒干后切成1mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为85min，第二次和第三次煎煮时间均为70min，第四次煎煮时间为55min，每次加水的重量为灵芝原料重量的8倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.22的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到灵芝提取物；

取红景天原料20kg，洗净晒干后加入体积浓度为70％的乙醇溶液中回流提取2次，第一次提取时间为95min，第二次提取时间为75min，每次提取温度均为45℃，每次提取时加入180L的70％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140℃，出风温度为70℃，干燥后得到红景天提取物；

取侧柏叶原料20kg，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为170min，第二次煎煮时间为100min，第三次煎煮时间为50min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的8倍，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.21的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为70℃，干燥后得到侧柏叶提取物；

取远志原料20kg，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为50℃，压力为23MPa，提取55min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料15kg，洗净晒干后加入体积浓度为60％乙醇溶液中回流提取3次，第一次提取时间为80min，第二次、第三次提取时间为60min，每次提取温度均为55℃，每次提取时加入115L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物41份；红景天提取物16份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉3份；侧柏叶提取物14份；远志提取物12份；玫瑰茄提取物9份；其中蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以通过市售直接购得。

对比例2

(1)提取物制备：

取灵芝原料20kg，洗净晒干后切成1mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为70min，第二次和第三次煎煮时间均为55min，第四次煎煮时间为35min，每次加水的重量为灵芝原料重量的5倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.22的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到灵芝提取物；

取红景天原料20kg，洗净晒干后加入体积浓度为60％的乙醇溶液中回流提取2次，第一次提取时间为75min，第二次提取时间为60min，每次提取温度均为35℃，每次提取时加入160L的60％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140℃，出风温度为70℃，干燥后得到红景天提取物；

取侧柏叶原料20kg，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为150min，第二次煎煮时间为80min，第三次煎煮时间为40min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的8倍，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.21的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为70℃，干燥后得到侧柏叶提取物；

取远志原料20kg，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为40℃，压力为18MPa，提取38min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料15kg，洗净晒干后加入体积浓度为50％乙醇溶液中回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为45℃，每次提取时加入105L的50％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，在45-55℃下减压浓缩成相对密度1.20的浓缩液，用喷雾干燥法干燥，喷雾干燥过程的进风温度为160℃，出风温度为80℃，干燥后得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物50份；红景天提取物11份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉13份；侧柏叶提取物3份；远志提取物19份；玫瑰茄提取物4份；其中蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以通过市售直接购得。

试验例1

用实施例3中得到的产品进行如下动物试验：

1动物分组及饲养

选用SPF级健康昆明种雄性小鼠240只，体重为18～22克，由广东省医学实验动物中心繁殖，实验动物生产许可证号：SCXK(粤)2008-0002，实验动物质量合格证号：0081570。每40只小鼠为一组，共6组，免疫Ⅰ组，进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化试验；免疫Ⅱ组，进行迟发型变态反应试验；免疫Ⅲ组，进行脏/体比值测定，血清溶血素测定和抗体生成细胞数测定；免疫Ⅳ～Ⅵ组，分别进行碳廓清实验、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验和NK细胞活性测定。

2结果

2.1对小鼠细胞免疫功能的影响

表1 小鼠迟发型变态反应(DTH)实验结果(x±s)

由表1可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组左右耳片重量差值均高于阴性对照组，且高剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P<0.05)，表明该样品具有促进小鼠迟发型变态反应的作用。

表2 小鼠脾淋巴细胞转化实验结果(x±s)

由表2可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组的淋巴细胞转化能力均高于阴性对照组，且高剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P<0.05)，表明该样品具有促进小鼠的淋巴细胞增殖、转化能力的作用。

2.2对体液免疫的影响

表3 小鼠抗体生成细胞检测实验结果(x±s)

从表3可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组的抗体生成细胞数均高于阴性对照组，且高剂量组与对照组的差异具有非常显著性(P<0.01)，表明该样品具有促进小鼠的抗体生成细胞增殖的作用。

表4 小鼠溶血素测定实验结果(x±s)

由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组的抗体积数均高于阴性对照组，且高、中剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(分别P<0.01和P<0.05)，表明该样品具提高小鼠的血清溶血素水平的作用。

2.3对小鼠单核-巨噬细胞吞噬功能的影响

表5 小鼠单核-巨噬细胞碳廓清实验结果(x±s)

由表5可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组的吞噬指数均高于阴性对照组，且高剂量组与阴性对照组的差异具有显著性(P<0.05)，表明该样品具有促进小鼠的单核-巨噬细胞碳廓清功能的作用。

表6 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结(x±s)

由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率及吞噬指数均高于阴性对照组，且高剂量组的吞噬率及吞噬指数与阴性对照组的差异具有显著性(分别P<0.05和P<0.01)，表明该样品具有促进小鼠的腹腔巨噬细胞的吞噬功能的作用。

2.4对小鼠NK细胞活性的影响

表7 小鼠NK细胞活性测定结(x±s)

由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的胶囊30天后，各剂量组的NK细胞活性与阴性对照组接近，各剂量组与阴性对照组的差异均无显著性(P＞0.05)，表明该样品对小鼠的NK细胞活性无明显的促进作用。

试验例2抗疲劳性能测试

1动物分组及饲养

选用SPF级健康昆明种雄性小鼠200只，体重为18～22克，由广东省医学实验动物中心繁殖，实验动物生产许可证号：SCXK(粤)2008-0002，实验动物质量合格证号：0081570。随机分为4组。

力竭空白对照组：正常喂养29天。于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳引起的疲劳度进行评价。

力竭实验组：将实施例3中的药物按600、300、150mg/kg灌胃给药29天，实验期间动物自由取食和饮水，于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳引起的疲劳度进行评价。

恢复实验组：将实施例3中的药物按600、300、150mg/kg灌胃给药29天，实验期间动物自由取食和饮水，于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，使小鼠游泳时间控制在力竭实验组游泳时间的三分之二，然后将小鼠取出，休息5分钟后，继续放入水中游泳，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳恢复速度进行评价。

力竭对照1组：将对比例1中的药物按600、300、150mg/kg灌胃给药29天，实验期间动物自由取食和饮水，于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳引起的疲劳度进行评价。

恢复对照1组：将对比例1中的药物按600、300、150mg/kg灌胃给药29天，实验期间动物自由取食和饮水，于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，使小鼠游泳时间控制在力竭对照1组游泳时间的三分之二，然后将小鼠取出，休息5分钟后，继续放入水中游泳，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳恢复速度进行评价。

力竭对照2组：将对比例2中的药物按600、300、150mg/kg灌胃给药29天，实验期间动物自由取食和饮水，于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳引起的疲劳度进行评价。

恢复对照2组：将对比例2中的药物按600、300、150mg/kg灌胃给药29天，实验期间动物自由取食和饮水，于第30天将小鼠尾部固定其体重8％的铅皮，放于直径约18cm，水深18cm，水温25℃的容器内，使小鼠游泳时间控制在力竭对照2组游泳时间的三分之二，然后将小鼠取出，休息5分钟后，继续放入水中游泳，以小鼠游泳至头部深入水中10秒不再浮起结束，记录小鼠游泳时间，将其作为运动性疲劳恢复速度进行评价。

试验结果如下：

表8疲劳试验结果

由上述结果可知，小鼠在灌胃本发明的保健品后，不仅能够起到抗力竭运动的疲劳作用，且在高强度运动后，能够快速地消除疲劳，短时间内恢复体力到接近原有水平。

抗疲劳案例1

石某，男32岁，银行职员，爱好健身，运动过程常感觉疲劳，不能较快恢复体力，疲劳感通常需要持续8小时以上，且需要通过睡眠才能恢复，服用本发明实施例1为主要成分制得的胶囊剂14天后，运动后1小时便充分恢复体力，感到精力充沛，继续参与运动或工作均无疲劳感。

抗疲劳案例2

蒋某，男，46岁，销售工程师，每周至少健身2次，内容固定为深蹲15组，每组15个，平板支撑4分钟，慢跑1000米。运动后肌肉酸痛持续时间较长，身体及精神疲惫感较强，需要通过充足睡眠缓解，服用其他市售保健品无明显效果。停止使用其他保健品30天后改为服用本发明实施例3为主要成分制备的胶囊剂14天后，运动后1.5小时便充分恢复体力，感到精力充沛，继续参加运动或工作均无疲劳感。

以上对本发明所提供的一种具有提高人体免疫功能的保健品及其制备方法进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰。这些改进和修饰也应当落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (6)

1.一种具有增强免疫力功能的中药保健品，其特征在于，有效成分由如下重量份的组分组成：

灵芝提取物42～48份；

红景天提取物12～15份；

蝙蝠蛾拟青霉菌粉5～11份；

侧柏叶提取物5～12份；

远志提取物14～17份；

玫瑰茄提取物6～8份；

所述灵芝提取物通过以下方法制备得到：取灵芝原料，洗净晒干后切成1-3mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的6-7倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，减压浓缩、干燥得到灵芝提取物；

所述红景天提取物通过以下方法制备得到：取红景天原料，洗净晒干后加入65％乙醇回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时红景天原料与乙醇的投料比为：每20kg红景天原料加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到红景天提取物；

所述侧柏叶提取物通过以下方法制备得到：取侧柏叶原料，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的9-10倍，减压浓缩、干燥得到侧柏叶提取物；

所述远志提取物通过以下方法制备得到：取远志原料，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为20-22MPa，提取45min后得到远志提取物；

所述玫瑰茄提取物通过以下方法制备得到：取玫瑰茄原料，洗净晒干后加入55％乙醇回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时玫瑰茄原料与乙醇的投料比为：每15kg玫瑰茄加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到玫瑰茄提取物。

2.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功能的中药保健品，其特征在于，其有效成分中各组分的重量份为：灵芝提取物45份；红景天提取物14份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉8份；侧柏叶提取物9份；远志提取物15份；玫瑰茄提取物7份。

3.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功能的中药保健品，其特征在于，提取液经减压浓缩后的相对密度为1.20～1.23。

4.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功能的中药保健品，其特征在于，所述干燥采用喷雾干燥，喷雾干燥过程的进风温度为140～160℃，出风温度为70～80℃。

5.根据权利要求1所述的具有增强免疫力功能的中药保健品，其特征在于，减压浓缩时的温度为45～55℃。

6.一种权利要求1所述具有增强免疫力功能的中药保健品的制备方法，其特征在于，依次按如下步骤进行：

(1)提取物制备：

取灵芝原料，洗净晒干后切成1-3mm的灵芝片，加入水中煎煮4次，第一次煎煮时间为75min，第二次和第三次煎煮时间均为60min，第四次煎煮时间为45min，每次加水的重量为灵芝原料重量的6-7倍，煎煮后将煎煮液过滤合并，减压浓缩、干燥得到灵芝提取物；

取红景天原料，洗净晒干后加入65％乙醇回流提取2次，第一次提取时间为85min，第二次提取时间为65min，每次提取温度均为40℃，每次提取时红景天原料与乙醇的投料比为：每20kg红景天原料加入170L的65％乙醇，两次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到红景天提取物；

取侧柏叶原料，洗净晒干后加入水中煎煮3次，第一次煎煮时间为160min，第二次煎煮时间为90min，第三次煎煮时间为45min，每次煎煮加水的重量为侧柏叶原料的9-10倍，减压浓缩、干燥得到侧柏叶提取物；

取远志原料，洗净后打碎，采用超临界流体提取法提取，提取溶剂为二氧化碳，提取温度为45℃，压力为20-22MPa，提取45min后得到远志提取物；

取玫瑰茄原料，洗净晒干后加入55％乙醇回流提取3次，第一次提取时间为70min，第二次、第三次提取时间为55min，每次提取温度均为50℃，每次提取时玫瑰茄原料与乙醇的投料比为：每15kg玫瑰茄加入105L的55％乙醇，三次提取完成后过滤，然后合并提取液，减压浓缩后干燥，得到玫瑰茄提取物；

(2)取如下重量份的组分混合均匀：灵芝提取物42～48份；红景天提取物12～15份；蝙蝠蛾拟青霉菌粉5～11份；侧柏叶提取物5～12份；远志提取物14～17份；玫瑰茄提取物6～8份；

(3)将混合后的提取物制成药学上可接受的口服制剂。