CN113519836A - 一种增强免疫力耐缺氧的组合物及其应用 - Google Patents
一种增强免疫力耐缺氧的组合物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及保健品，尤其涉及一种增强免疫力耐缺氧的组合物及其应用。所述组合物包括生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物。利用本发明的组合备制备的产品具有功效因子明确、增强免疫力作用和提高缺氧耐受力作用显著、安全无毒副作用等特点。
Description
技术领域
本发明涉及保健品，尤其涉及一种增强免疫力耐缺氧的组合物及其应用。
背景技术
并且随着工业化和社会老龄化，免疫力低下，如慢性疾病、老年人和肿瘤的人群也进一步增多，随着年龄的增长，各器官生理性老化，直接造成人体摄入氧量降低，利用氧的效率降低，身体处于程度不同的慢性缺氧状态这些疾病严重影响了该人群的生活质量，也加重了社会负担、削弱了社会生产力，生理和病理性的缺氧人群也非常大，缺氧状态的存在严重影响了这些人的生活质量。
目前市面上的一些保健并可以提高人体的免疫功能，但是市面上的保健品常对某一生理效应有明显作用或效果单一，其作用并不明显，并且长期服用还可能会给肾脏造成负担。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种增强免疫力耐缺氧的组合物，所述组合物包括生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物。
作为本发明一种优选的技术方案，所述组合物包括，按重量份计，生物发酵类提取物0.5-4份、多糖提取物1-3份、红景天提取物0.5-3份。
作为本发明一种优选的技术方案，所述生物发酵类提取物选自发酵冬虫草菌粉、发酵虫草菌丝体粉、灵芝菌粉、发酵虫草菌丝多糖、蛹虫草多糖中的至少一种。
作为本发明一种优选的技术方案，所述多糖提取物中的粗多糖的含量大于20wt％小于50wt％。
作为本发明一种优选的技术方案，所述发酵虫草菌丝体粉的腺苷含量大于180mg/100g小于300g/100g。
作为本发明一种优选的技术方案，所述多糖提取物选自灵芝提取物、猴头菇子实体提取物、姬松茸子实体提取物、云芝提取物、灰树花子实体提取物中的至少一种。
本发明的第二个方面提供了一种增强免疫力耐缺氧的组合物的应用，所述组合物可用于制备增强免疫力耐缺氧的保健品。
作为本发明一种优选的技术方案，所述保健品的剂型选自泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片、口服液、冲剂、颗粒剂、胶囊、气雾剂中的至少一种。
作为本发明一种优选的技术方案，所述保健品的剂型为胶囊，所述胶囊的制备工艺包括：
(1)按重量份，分别称取生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物，备用；
(2)将生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物在三维混合机中进行混合，得到料A；
(3)将料A过60目筛得到料B；
(5)将料B在自动胶囊填充机上进行胶囊填充。
作为本发明一种优选的技术方案，步骤(2)中混合时的转速为50-70r/min，混合时间为40-60min。
有益效果：
1.本发明的组合物具有增强免疫力的功能，并且其安全无毒、无副作用；
2.本发明通过特定的组合物与红景天协同作用具有更强的增强免疫力的功能和缺氧耐受力；
3.本发明中料B的平均休止角为27.7度，说明其流动性好。
具体实施方式
结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。除非另有说明，本文中使用的所有技术及科学术语均具有与本发明所属领域普通技术人员的通常理解相同的含义。如果现有技术中披露的具体术语的定义与本发明中提供的任何定义不一致，则以本发明中提供的术语定义为准。
在本文中使用的，除非上下文中明确地另有指示，否则没有限定单复数形式的特征也意在包括复数形式的特征。还应理解的是，如本文所用术语“由…制备”与“包含”同义，“包括”、“包括有”、“具有”、“包含”和/或“包含有”，当在本说明书中使用时表示所陈述的组合物、步骤、方法、制品或装置，但不排除存在或添加一个或多个其它组合物、步骤、方法、制品或装置。此外，当描述本发明的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
为了解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供了一种增强免疫力耐缺氧的组合物，所述组合物包括生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物。
.在一种更实施方式中，所述组合物包括，按重量份计，生物发酵类提取物0.5-4份、多糖提取物1-3份、红景天提取物0.5-3份。
在一种优选的实施方式中，所述组合物包括，按重量份计，生物发酵类提取物1.5-2.5份、多糖提取物1.5-2份、红景天提取物1-1.5份。
在一种更优选的实施方式中，所述组合物包括，按重量份计，生物发酵类提取物2份、多糖提取物1.8份、红景天提取物1.2份。
红景天提取物是采用物种名为“大花红景天”通过醇提法得到，红景天提取物中的红景天苷能够增加小鼠免疫器官重量，提高巨噬细胞吞噬功能及增加B淋巴细胞分化成浆细胞产生抗体能力；现代医学研究证明，红景天可通过提高机体组织氧的利用率，增加有氧氧化酶的活性，提高机体的带氧和供氧能力；并可能通过降低耗氧量、耗氧速度，从而达到提高机体的耐缺氧能力；红景天是在可用于保健食品的原料目录之中，安全无毒副作用。
其中，本发明的红景天提取物的来源没有限制，在一种实施方式中，所述红景天提取物的购买厂家为陕西嘉禾生物科技股份有限公司。
现有技术中使用红景天提取物来提高机体的氧气利用率，但是单一的红景天提取物的免疫效果较差。
生物发酵类提取物具有多种生理活性，在一种实施方式中，所述生物发酵类提取物选自发酵冬虫草菌粉、发酵虫草菌丝体粉、灵芝菌粉、发酵虫草菌丝多糖、蛹虫草多糖中的至少一种。
在一种优选的实施方式中，所述生物发酵类提取物为发酵虫草菌丝体粉。
在一种实施方式中，所述多糖提取物中的粗多糖的含量大于5wt％小于50wt％；优选的，所述多糖提取物的中粗多糖的含量大于20wt％小于50wt％；进一步优选的，所述多糖提取物的中粗多糖的含量为30wt％。
在一种实施方式中，所述发酵虫草菌丝体粉的腺苷含量大于180mg/100g小于300g/100g；优选的，发酵虫草菌丝体粉的腺苷含量大于200mg/100g小于250mg/100g。
发酵虫草菌丝体粉的来源于人工发酵的虫草菌丝体粉，其在中国具有悠久的安全食用历史，没有任何副作用。其中，本发明的发酵虫草菌丝体粉通过市售得到，购买厂家没有限制，可以列举的购买厂家为浙江五养堂药业有限公司。
本发明的组合物具有较好的增强免疫力的功效，可能是因为特定的生物发酵类提取物发酵虫草菌丝体粉可以作为生物调节剂，通过增强宿主免疫调节功能即宿主介导抗抗肿瘤活性来实现，同时特定的腺苷与红景天相互协同作用增加了基体组织对氧气的利用率，提高机体的带氧和供养能力，但申请人研究发现，在本发明体系中发酵虫草菌的腺苷含量并不是越高越好，可能是因为但那个腺苷含量太高的时候不能够很好的与红景天提取物协同作用。
在一种实施方式中，所述多糖提取物选自灵芝提取物、猴头菇子实体提取物、姬松茸子实体提取物、云芝提取物、灰树花子实体提取物中的至少一种。
在一种优选的实施方式中，所述多糖提取物为姬松茸子实体提取物和灰树花子实体提取物，其重量比为(0.8-1.5)：(1-1.8)，优选为1：1。
其中，灰树花子实体提取物和姬松茸子实体提取物的来源没有限制，在一种实施方式中，所述灰树花子实体提取物购自陕西嘉禾生物科技股份有限公司；所述姬松茸子实体提取物购自陕西嘉禾生物科技股份有限公司。
目前市面上一些食用真菌多糖的保健品的作用效果单一，只对某一生理效应有作用。申请人发现，在本发明中选择姬松茸子实体提取物、灰树花子实体提取物与红景天提取物、发酵虫草菌丝体粉协同作用制备得到的组合物的免疫效果更好，可能是因为姬松茸子实体提取物中的姬松茸多糖是真菌多糖的一种，这种真菌多糖与发酵虫草菌丝体粉中的活性组合协同作用通过多条途径、多个层面激活T、B淋巴细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞，从而对免疫系统发挥调节作用，同时灰树花子实体提取物与红景天提取物协同作用提高荷瘤免疫器官的重量。
本发明的增强免疫力耐缺氧的组合物可以直接制备成产品，也可与提高添加剂制备成产品。
本发明的第二个方面提供了一种增强免疫力耐缺氧的组合物的应用，所述组合物可用于制备增强免疫力耐缺氧的保健品。
在一种实施方式中，所述保健品的剂型选自泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片、口服液、冲剂、颗粒剂、胶囊、气雾剂中的至少一种。
在一种优选的实施方式中，所述保健品的剂型为胶囊，所述胶囊的制备工艺包括：
(1)按重量份，分别称取生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物，备用；
(2)将生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物在三维混合机中进行混合，得到料A；
(3)将料A过60目筛得到料B；
(5)将料B在自动胶囊填充机上进行胶囊填充。
在一种实施方式中，步骤(2)中混合时的转速为50-70r/min，混合时间为40-60min。
申请人发现，需要控制混合时间和转速，当两者过大，可能会对有效成分产生影响，过低，混合不均匀，吸收效果不好。
在一种实施方式中，一粒胶囊中含有0.5g料B；
在一种实施方式中，胶囊填充时的环境湿度小于56％。
申请人研究发现，在制备胶囊的时候需要控制环境湿度小于56％，优选为45-55％，这样制备得到的胶囊的稳定性更稳定。可能是与料A的临界环境温度有关。
另外，如无特殊说明，本发明中所用的原料均可通过市售得到。
实施例
实施例1
一种胶囊，胶囊的制备工艺包括：
(1)按重量份，分别称取组合物，备用；(2)将组合物在三维混合机中进行混合，得到料A；(3)将料A过60目筛得到料B；(5)将料B在自动胶囊填充机上进行胶囊填充；
步骤(2)中混合时的转速为60r/min，混合时间为45min；一粒胶囊中含有0.5g料B；胶囊填充时的环境湿度为45-55％；
所述组合物包括，按重量份计，生物发酵类提取物2份、多糖提取物1.8份、红景天提取物1.2份；
所述生物发酵类提取物为发酵虫草菌丝体粉；多糖提取物的中粗多糖的含量为30wt％；所述发酵虫草菌丝体粉的腺苷含量为289mg/100g；
所述多糖提取物为姬松茸子实体提取物和灰树花子实体提取物，其重量比为为1：1；
红景天提取物的购买厂家为陕西嘉禾生物科技股份有限公司；发酵虫草菌丝体粉购买厂家为浙江五养堂药业有限公司；灰树花子实体提取物购自陕西嘉禾生物科技股份有限公司；姬松茸子实体提取物购自陕西嘉禾生物科技股份有限公司。
实施例2
一种胶囊，胶囊的制备工艺包括：
(1)按重量份，分别称取组合物，备用；(2)将组合物在三维混合机中进行混合，得到料A；(3)将料A过60目筛得到料B；(5)将料B在自动胶囊填充机上进行胶囊填充；
步骤(2)中混合时的转速为60r/min，混合时间为30min；一粒胶囊中含有0.5g料B；胶囊填充时的环境湿度为45-55％；
所述组合物同实施例1。
实施例3
一种胶囊，胶囊的制备工艺包括：
(1)按重量份，分别称取组合物，备用；(2)将组合物在三维混合机中进行混合，得到料A；(3)将料A过60目筛得到料B；(5)将料B在自动胶囊填充机上进行胶囊填充；
步骤(2)中混合时的转速为60r/min，混合时间为60min；一粒胶囊中含有0.5g料B；胶囊填充时的环境湿度小于为45-55％；
所述组合物同实施例1。
实施例4
一种胶囊，其具体实施方式同实施例1，不同之处在于，无红景天提取物。
性能测试
1.测试料A的粗多糖的RSD值，RSD值越低，说明混合越充分。
测定方法采用了保健食品行业和检验机构普遍采用的苯酚-硫酸法，测试结果如表1所示：
表1
| RSD值(％) | |
| 实施例1 | 3.65 |
| 实施例2 | 7.32 |
| 实施例3 | 3.48 |
2.免疫力测试
试样样品分别为实施例1与实施例4中的料B；
2.1实验动物：昆明种纯系健康小白鼠，体重18-22克，由中科院上海实验动物中心提供(合格证号：中科动管字第027号)，颗粒饲料亦由中科院上海实验动物中心提供。小鼠随机分成4组，每组10只，自由取食标准饲料。
2.1实验分组：实验设阳性对照组、阴性对照组、研究配方1组和研究配方2组(F2)。阳性对照组用胸腺肽(剂量为34.8mg/kgBW)灌胃，灌胃体积为0.5ml/次，每天1次；阴性对照组用0.5ml生理盐水灌胃。
研究1组：实施例1中的料B 380mg/kgBW；研究2组：实施例1中的料B 500mg/kgBW。
2.3试验方法
2.3.1增强免疫力试验及观察指标：按1.2动物分组(但不设阳性对照组)，每组10只，并按剂量连续灌胃给药30天，然后观察以下指标：胸腺/体重比，脾脏/体重比，MTT法测ConA诱导的脾淋巴细胞转化试验，足跖增厚法迟发型过敏反应，溶血空斑试验，乳酸脱氢酶(ABC)测定法巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验，小鼠碳廓清实验。
2.3.2小鼠常压耐缺氧实验：取受试小鼠40只，按照1.2分组(但不设阳性对照组)和剂量连续灌胃30d，末次给予1h后，将各受试组小鼠分别收入盛有5g钠石灰的250ml广口瓶内(每瓶1只)，用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，直至小鼠呼吸停止。以小鼠密闭广口瓶内存活时间为指标，比较各受试组小鼠的存活时间。
2.3.3亚硝酸钠中毒存活实验：取受试小鼠40只，按照2.2分组(但不设阳性对照组)和剂量连续灌胃30d，末次给予1h后，各组动物腹腔注射亚硝酸钠240mg/kg，立即计时，记录各受试小鼠的存活时间。
2.4统计处理数据用SPSS10.0软件包进行统计分析。
2.5结果
2.5.1小鼠免疫器官重量指数的影响实验结果如表2所示(x±s，n＝10)。
表2
与阴性对照相比,*P＜0.05,**P＜0.01；与阳性对照和研究1组，#P＜0.05。
2.5.2用MTT法测定结果表明，正常小鼠脾细胞在ConA激活的条件下，研究配方的淋巴细胞转化，与阴性对照组相比有明显的提高,差异有显著性，但2个研究组之间的差异无显著性。
表3为对小鼠脾淋巴细胞转化的影响(x±s，n＝10)。
表3
与阴性对照相比,*P＜0.01；与阳性对照和研究1组,#P＜0.05。
2.5.3研究配方对小鼠迟发型过敏反应的影响，如表4所示：
表4
试验结果表明研究配方组的小鼠足跖肿胀度均高于阴性对照组，以研究2组的显著，且差异有显著性意义。
2.5.4研究配方对小鼠碳廓清指数的影响，如表5所示：
表5
与阴性对照相比,*P＜0.05,**P＜0.01；与阳性对照和研究1组,#P＜0.05。
试验结果表明研究配方组的小鼠碳廓清指数均高于阴性对照组，以研究2组的显著，且差异有显著性意义。
2.5.5研究配方对小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响，如表6所示：
表6
从以上的研究数据可以看出,2个研究配方组对小鼠的体液免疫和细胞免疫等功能均具有不同程度的增强作用,但以研究配方2组的作用更为显著,且差异有统计学意义。
2.5.6研究配方对小鼠急性脑缺氧时间的影响，如表7所示：
表7
从以上的研究数据可以看出，2个研究组对小鼠具有不同程度的增强免疫力功能和耐缺氧的功能,但以研究2组的作用更为显著，且差异有统计学意义。
3.安全性毒理学评价
测试样品为实施例1中的样品。
(1)急性经口毒性试验:SD大鼠急性经口MTD大于15g/kg.bw，判属无毒类。
(2)遗传毒性试验:Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。
(3)大鼠30天喂养试验:最高剂量为人体推荐摄入量100倍,复锐牌百益胶囊未引起大鼠整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学等各项重要指标的异常变化,初步估计最大无作用剂量大于5.0g/kg,bw(人体推荐摄入量的100倍)。
前述的实例仅是说明性的，用于解释本发明所述方法的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解释为被所附的权利要求覆盖。
Claims (10)
1.一种增强免疫力耐缺氧的组合物，其特征在于，所述组合物包括生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物。
2.根据权利要求1所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物，其特征在于，所述组合物包括，按重量份计，生物发酵类提取物0.5-4份、多糖提取物1-3份、红景天提取物0.5-3份。
3.根据权利要求1或2所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物，其特征在于，所述生物发酵类提取物选自发酵虫草菌丝体粉、灵芝菌粉、发酵虫草菌丝多糖、蛹虫草多糖中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物，其特征在于，所述多糖提取物中的粗多糖的含量大于5wt％小于50wt％。
5.根据权利要求3所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物，其特征在于，所述发酵虫草菌丝体粉的腺苷含量大于180mg/100g小于300g/100g。
6.根据权利要求1或2所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物，其特征在于，所述多糖提取物选自灵芝提取物、猴头菇子实体提取物、姬松茸子实体提取物、云芝提取物、灰树花子实体提取物中的至少一种。
7.一种根据权利要求1-6任一项所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物的应用，其特征在于，所述组合物可用于制备增强免疫力耐缺氧的保健品。
8.根据权利要求7所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物的应用，其特征在于，所述保健品的剂型选自泡腾片、咀嚼片、口含片、内服片、口服液、冲剂、颗粒剂、胶囊、气雾剂中的至少一种。
9.根据权利要求8所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物的应用，其特征在于，所述保健品的剂型为胶囊，所述胶囊的制备工艺包括：
(1)按重量份，分别称取生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物，备用；
(2)将生物发酵类提取物、多糖提取物、红景天提取物在三维混合机中进行混合，得到料A；
(3)将料A过60目筛得到料B；
(5)将料B在自动胶囊填充机上进行胶囊填充。
10.根据权利要求9所述的一种增强免疫力耐缺氧的组合物的应用，其特征在于，步骤(2)中混合时的转速为50-70r/min，混合时间为40-60min。
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