CN104644813B - 一种肠炎宁颗粒及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种肠炎宁颗粒及其制备方法。本发明提供的肠炎宁颗粒主要是由下列重量份原辅料制成的：地锦草660份、黄毛耳草900份、樟树根660份、香薷330份、枫树叶330份、稀释剂850~950份、甜味剂0.1~3份、固体香精1~5份。本发明提供的肠炎宁颗粒口感好，尤其适合小儿服用。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，特别涉及一种肠炎宁颗粒及其制备方法。
背景技术
小儿消化不良是由于小儿消化器官发育不完善、不正确的喂养损伤肠胃引起的肚胀、吐奶、大便稀，有酸臭味，并有大量未消化的食物残渣等表现的疾病。收载于2010年版《中华人民共和国药典》的肠炎宁糖浆和肠炎宁片是由地锦草、香薷、黄毛耳草、樟树根、枫树叶等五味药材制备而成，具有清热利湿、行气的功效，对小儿消化不良有特殊疗效，但由于受口感或剂型的制约，患儿对这两种制剂的依从性差，无法充分发挥其临床应用价值。
发明内容
本发明的目的在于提供一种口感好、适于小儿服用的肠炎宁颗粒。
本发明提供的肠炎宁颗粒主要是由下列重量份原辅料制成的：地锦草660份、黄毛耳草900份、樟树根660份、香薷330份、枫树叶330份、稀释剂850～950份、甜味剂0.1～3份、固体香精1～5份。
所述稀释剂选自蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖中的一种或几种。
所述甜味剂为三氯蔗糖。
所述固体香精选自草莓香精、水蜜桃香精、杨梅香精中的一种或几种。
本发明提供的肠炎宁颗粒，制备方法如下：取地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶五味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至80℃时的相对密度为1.20的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃时的相对密度为1.35～1.40的清膏，加入稀释剂和部分甜味剂，混匀，制粒，干燥，加入固体香精和剩余的甜味剂，混匀，即得。
本发明通过对辅料种类和用量配比的筛选，成功解决了肠炎宁提取物口感差的问题，尤其适合作为治疗小儿消化不良用药。
下面将通过一些实验例对本发明作进一步的说明。
实验例1：肠炎宁提取物的制备
称取地锦草66kg、黄毛耳草90kg、樟树根66kg、香薷33kg、枫树叶33kg，加9倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20（80℃）的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40（80℃），得16.6kg清膏.
实验例2：肠炎宁颗粒处方工艺筛选
肠炎宁提取物具有一定的酸味，故不考虑使用酸味剂.
1、稀释剂和甜味剂的筛选
按表1所列处方分别称取原辅料，并按如下方法制备样品：将肠炎宁提取物与其它辅料混匀，用80-85%乙醇适量做润湿剂，制成软材，14目筛制粒，干燥，将干燥后的颗粒加入颗粒筛分机内进行筛分，第一层筛网目数为12目，第二层筛网目数为65目，取两筛网之间的颗粒，即得。考察不同处方样品的收得率和口感，结果见表2.
表1肠炎宁颗粒不同处方设计
| 处方编号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 肠炎宁提取物（g） | 166 | 166 | 166 | 166 | 166 | 166 |
| 糊精（g） | 110 | 150 | 190 | 230 | 270 | / |
| 蔗糖粉（g） | 800 | 760 | 720 | 680 | 640 | / |
| 乳糖（g） | / | / | / | / | / | 910 |
表2不同处方样品的收得率和溶化性口味情况
从表2可知，处方1、2、3、6颗粒溶化性符合要求，但处方1和2颗粒收得率低，因此本发明选择对处方3和6作进一步研究.
按表3所列处方分别称取原辅料，并按如下方法制备样品：将肠炎宁提取物与其它辅料混匀，用80-85%乙醇适量做润湿剂，制成软材，14目筛制粒，干燥，将干燥后的颗粒加入颗粒筛分机内进行筛分，第一层筛网目数为12目，第二层筛网目数为65目，取两筛网之间的颗粒，即得。考察不同处方样品的性状和口感，结果见表4.
表3肠炎宁颗粒不同处方设计
表4不同处方肠炎宁颗粒性状和口感情况
从表4可知，肠炎宁颗粒以蔗糖粉和糊精为稀释剂时，加入三氯蔗糖和阿司帕坦两种甜味剂，发现三氯蔗糖的甜味更接近蔗糖的纯正甜味，甜而不腻，而阿司帕坦的甜味过重；而以乳糖为稀释剂时，无论是否以三氯蔗糖还是以阿司帕坦为甜味剂，口感都较腻，因此本发明选择处方9作为本发明的优选方.
2、香精的筛选
处方9颗粒经20名4-8岁患儿试用，依从性有所改善，但仍然存在一定抵触情绪，为此我们对处方9颗粒的口味作进一步研究.
按表5所列处方分别称取原辅料，并按如下方法制备样品：将肠炎宁提取物与除香精外的其它辅料混匀，用80-85%乙醇适量做润湿剂，制成软材，14目筛制粒，干燥，将干燥后的颗粒加入颗粒筛分机内进行筛分，第一层筛网目数为12目，第二层筛网目数为65目，得两筛网之间的颗粒，加入香精，混匀，即得。考察不同处方样品的口感.
表5不同处方肠炎宁颗粒口感情况
从表5可知，肠炎宁颗粒以草莓香精、蜜桃香精、甜橙香精和杨梅香精为香味剂时，味道较好。经20名4-8岁患儿试用，以草莓香精为香味剂制得的颗粒最易被小儿接受。
具体实施方式
下述实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1：肠炎宁颗粒
地锦草660g 黄毛耳草900g 樟树根660g 香薷330g 枫树叶330g
蔗糖粉720g 糊精190g 三氯蔗糖1.0g 草莓香精 3g
将上述原辅料按如下方法制成1000g颗粒：
取地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶，加9倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20（80℃）的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40（80℃），加入蔗糖粉、糊精和三氯蔗糖混匀，用80-85%乙醇适量做润湿剂，制成软材，14目筛制粒，干燥，将干燥后的颗粒加入颗粒筛分机内进行筛分，第一层筛网目数为12目，第二层筛网目数为65目，得两筛网之间的颗粒，加入草莓香精，混匀，即得。
实施例2：肠炎宁颗粒
地锦草660g 黄毛耳草900g 樟树根660g 香薷330g 枫树叶330g
蔗糖粉720g 糊精190g 三氯蔗糖1.0g 草莓香精 3g
将上述原辅料按如下方法制成1000g颗粒：
取地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶，加9倍水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20（80℃）的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.35～1.40（80℃），加入蔗糖粉、糊精和0.5g三氯蔗糖混匀，用80-85%乙醇适量做润湿剂，制成软材，14目筛制粒，干燥，将干燥后的颗粒加入颗粒筛分机内进行筛分，第一层筛网目数为12目，第二层筛网目数为65目，得两筛网之间的颗粒，加入草莓香精和剩余部分的三氯蔗糖，混匀，即得。
Claims (1)
1.一种肠炎宁颗粒，其特征在于它是由下列重量份原辅料制成的：地锦草660份、黄毛耳草900份、樟树根660份、香薷330份、枫树叶330份、蔗糖粉720份、糊精190份、三氯蔗糖1份、草莓香精3份，制备方法如下：取地锦草、黄毛耳草、樟树根、香薷、枫树叶五味药材加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至80℃时的相对密度为1.20的清膏，加乙醇2倍量，搅拌，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃时的相对密度为1.35～1.40的清膏，加入蔗糖粉、糊精和部分三氯蔗糖，混匀，制粒，干燥，加入草莓香精和剩余的三氯蔗糖，混匀，即得。
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