CN104606451A - 一种降低餐后血糖(igt状态)的药食两用组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用组合物及制备方法，属于食疗产品、保健品及中药制备领域。该药食两用品种组合物提取物重量份数的组成为：沙棘叶提取物12-25，蒲公英提取物15-28，桑叶提取物9-16，薤白提取物5-9，菊苣提取物35-50。上述组合物的制备方法是对沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣进行低温提取、低温浓缩、低温干燥，然后将提取物制备成各种口服剂型。本发明组成全为药食两用品种，安全、可长期服用。本发明产品能有效降低餐后血糖(IGT状态)，为糖尿病前期人群提供了安全、有效产品；对糖尿病人群也能起到干预作用。
Description
技术领域：
本发明涉及食疗和保健品及中药制备领域，具体涉及一种降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用组合物及制备方法。
背景技术：
糖尿病是严重危及国民健康的慢性病。糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合症。目前，我国糖尿病发生率达11.6％，全国糖尿病人数突破1亿。糖尿病前期(IGT状态)发生率达15.5％，全国糖尿病前期人群达1.5亿。糖尿病没有什么特征性的症状，糖尿病前期(IGT状态)更无任何感觉，临床医学对餐后血糖处于7.8-11.1mmol/L状态称为糖尿病前期，不纳入临床医学干预范围，临床医学对糖尿病前期也没有有效的干预方法。广州医科大学的张莹教授指出：我国成人有一半是糖尿病后备军，也就说，每两个成年人中，有一个是糖尿病后备军。其中有三分之一的后备军会发展成糖尿病。为此，寻找安全、有效降低糖尿病前期(IGT状态)人群餐后血糖是一件十分棘手的事情。
目前，采用沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣药食两用组合物降低餐后血糖的食疗产品和保健品及准字药品尚属空白。
发明内容：
本发明的目的在于根据现有技术中的上述不足，提供一种降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用组合物。
本发明的另一目的是提供上述降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用组合物制备方法。
本发明通过以下技术方案实现上述目的：
本发明药食两用品种组合物是由：沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣组成。
本发明药食两用品种组合物，由以下重量份数的药食两用品种提取物组成：沙棘叶提取物12-25，蒲公英提取物15-28，桑叶提取物9-16，薤白提取物5-9，菊苣提取物35-50.
现代生化研究表明，沙棘叶主要含有黄酮类、维生素类、多糖类、氨基酸、蛋白质、有机酸、胡萝卜素、微量元素、叶绿素、粗纤维等营养及活性成分。具有解重金属毒、放射保护、抗氧化应激、抗肿瘤、抗炎、抗溃疡、抗病毒、调节血脂和调节免疫等多种药理作用。藏族民间有采用沙棘叶、枝来治疗糖尿病的验方。最新研究发现，沙棘叶中多糖类活性物质有降低血糖作用，进一步研究证实沙棘叶多糖通过抑制α-葡萄糖苷酶阻止多糖和双糖转变成单糖进入血液，降低机体对糖的吸收而达到降低血糖的作用。蒲公英主要含有维生素、黄酮类、多糖类、甾醇、胆碱、绿原酸等活性成分。实验研究表明，蒲公英多糖具有很好的抗氧化活性、抑制α-葡萄糖苷酶活性及降血糖作用，其增进免疫和抗氧化作用及抑制α-葡萄糖苷酶活性是蒲公英多糖降血糖机制之一。桑叶主要含有黄酮类、多糖类、生物碱、甾醇类、有机酸、绿原酸等活性成分。自古以来中医就以桑叶作为治疗消渴症的中药用于临床。现代药理研究证明桑叶可抑制血糖升高，具有预防和治疗糖尿病的作用。桑叶水提物可明显降低餐后血糖峰值，其作用机制为抑制小肠中的α-葡萄糖苷酶的活性。薤白主要含挥发油、甾体皂苷、多糖、含氮化合物及多种微量元素等活性成分。最新研究表明，薤白皂苷A具有新的降糖、降脂和抗腹部肥胖的作用，揭示其在代谢综合征及心血管并发症方面具有较为广阔的应用前景。菊苣提取物主要成分为菊粉，菊粉不能被人体消化分解，不会影响血糖水平，菊粉粘度高，导致肠粘膜厚度增加，从而降低葡萄糖吸收。
本发明沙棘叶五味合用，形成活性成分群，其共同叠加效应起到更有效的降低餐后血糖作用。
本发明所述降低餐后血糖的药食两用品种组合物固体制剂的制备方法，步骤如下：
(1)按比例称取各药物。
(2)制备沙棘叶提取物：沙棘叶用10-30倍纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，提取2次，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的沙棘叶提取物。
(3)制备蒲公英提取物：蒲公英用10-30倍纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的蒲公英提取物。
(4)制备桑叶提取物：桑叶粉碎为粗粉，用10-30倍纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，提取2次，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的桑叶提取物。
(5)制备薤白提取物：薤白粉碎至20-40目，用10-25倍量的50-80％乙醇浸泡0.5小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得乙醇提取液；低温(50℃以下)回收乙醇，得提取液；滤渣加纯水8-15倍，40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得提取液；合并两次提取液，低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的薤白提取物。
(6)制备菊苣提取物：菊苣粉碎至20-40目，用20-30倍的纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的菊苣提取物。
(7)组合物产品制备：将沙棘叶提取物、蒲公英提取物、桑叶提取物、薤白提取物、菊苣提取物粉剂混合均匀，或加入食品级辅料制成各种剂型，包括粉剂、颗粒剂、丸剂。
本发明的有益结果：
1、本发明配方全为药食两用品种，确保了产品的安全性，可以长期服用。
2、本发明沙棘叶五味药食两用品种活性成份群的共同叠加作用，起到更有效的降低餐后血糖作用。
3、本发明制备方法中，各品种的提取、浓缩、干燥的生产工艺过程中，其温度都不高于50℃的低温下进行，最大限度保留了生物活性物质，大大提高了产品的生物活性作用。
4、本发明采用超声提取，不仅降低了提取温度，而且大大缩短了提取时间，降低了生产成本。
具体实施方式：
实施例1：
(1)按比例称取各药物：沙棘叶30公斤，蒲公英40公斤，桑叶25公斤，薤白25公斤，菊苣50公斤。
(2)制备沙棘叶提取物：将30公斤沙棘叶用25倍纯水浸泡1小时以上；45℃超声提取40分钟，300目过滤得提取液；滤渣加纯水10倍，45℃超声提取20分钟，300目过滤，合并两次提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目沙棘叶提取物细粉7.8公斤。
(3)制备蒲公英提取物：将40公斤蒲公英用25倍纯水浸泡1小时以上；45℃超声提取30分钟，300目过滤得提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上浓缩液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目蒲公英提取物细粉10公斤。
(4)制备桑叶提取物：将25公斤桑叶，用25倍纯水浸泡1小时以上；45℃超声提取40分钟，300目过滤得提取液；滤渣加纯水10倍，45℃超声提取20分钟，300目过滤，合并两次提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目桑叶提取物细粉5公斤。
(5)制备薤白提取物：将25公斤薤白粉碎至20-40目，用15倍量的60％乙醇浸泡0.5小时；40℃超声提取0.5小时，300目过滤得乙醇提取液；低温(50℃以下)回收乙醇，得提取液；滤渣加纯水8倍，40℃超声提取20分钟，300目过滤得提取液；合并两次提取液，低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目的薤白提取物细粉2.5公斤。
(6)制备菊苣提取物：将菊苣50公斤粉碎至20-40目，用30倍的纯水浸泡1小时；45℃超声提取40分钟，300目过滤得提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目菊苣提取物细粉25公斤。
(7)粉剂制备：将7.8公斤沙棘叶提取物粉剂、10公斤蒲公英提取物粉剂、5公斤桑叶提取物粉剂、2.5公斤薤白提取物粉剂、25公斤菊苣提取物粉剂加入高效混合机混制45分钟，将混制均匀的粉料分装包装。每袋3.3克。其理论产量15000袋。检验、成品。待用。制成降低餐后血糖的药食两用品种组合物粉剂。
(8)服用剂量及方法：
每日3次，吃第一口饭时服用，每次1袋。
实施例2：
(1)按比例称取各药物：沙棘叶45公斤，蒲公英60公斤，桑叶37.5公斤，薤白37.5公斤，菊苣75公斤。
(2)制备沙棘叶提取物：将45公斤沙棘叶用25倍纯水浸泡1小时以上；45℃超声提取40分钟，300目过滤得提取液；滤渣加纯水10倍，45℃超声提取20分钟，300目过滤，合并两次提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目沙棘叶提取物细粉11.7公斤。
(3)制备蒲公英提取物：将60公斤蒲公英用25倍纯水浸泡1小时以上；45℃超声提取30分钟，300目过滤得提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上浓缩液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目蒲公英提取物细粉15公斤。
(4)制备桑叶提取物：将37.5公斤桑叶，用25倍纯水浸泡1小时以上；45℃超声提取40分钟，300目过滤得提取液；滤渣加纯水10倍，45℃超声提取20分钟，300目过滤，合并两次提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目桑叶提取物细粉7.5公斤。
(5)制备薤白提取物：将37.5公斤薤白粉碎至20-40目，用15倍量的60％乙醇浸泡0.5小时；40℃超声提取0.5小时，300目过滤得乙醇提取液；低温(50℃以下)回收乙醇，得提取液；滤渣加纯水8倍，40℃超声提取20分钟，300目过滤得提取液；合并两次提取液，低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目的薤白提取物细粉3.75公斤。
(6)制备菊苣提取物：将菊苣75公斤粉碎至20-40目，用30倍的纯水浸泡1小时；45℃超声提取40分钟，300目过滤得提取液；低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目菊苣提取物细粉37.5公斤。
(7)浓缩丸制备：将11.7公斤沙棘叶提取物细粉、15公斤蒲公英提取物细粉、7.5公斤桑叶提取物细粉、3.75公斤薤白提取物细粉、37.5公斤菊苣提取物细粉、6公斤淀粉加入高效混合机混制45分钟，将混制均匀的粉料加入搅拌混合机中，边搅拌边喷进适量纯水，将粉料制成软材，再将软材加入浓缩丸制丸机制丸、整丸、低温负压干燥、检丸、包装。每袋3.6克。其理论产量为22500袋。检验、成品。待用。制成降低餐后血糖的药食两用品种组合物浓缩丸。
(8)服用剂量及方法：
每日3次，吃第一口饭时服用，每次1袋。
本发明产品主要功效成份及含量：
产品：每100g中， 多糖 ≥5g
黄酮(芦丁计) ≥0.8g
人群服用产品效果：
本发明申请人已完成本发明食疗产品投放市场的前期准备工作，并开展了产品降低餐后血糖的人群试食试验工作。已有6名IGT状态者试服产品，其餐后血糖值下降效率都在15％以上，其中有3人的血糖值下降率达20％以上，效果明显，且无任何不适出现。
Claims (3)
1.一种降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用组合物，其特征在于由以下品种组成：沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣，其提取物重量份数的药物组成：沙棘叶提取物12-25，蒲公英提取物15-28，桑叶提取物9-16，薤白提取物5-9，菊苣提取物35-50。
2.根据权利要求1所述降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用品种组合物粉剂、颗粒剂和丸剂的制备，其特征在于：
(1)制备沙棘叶提取物：沙棘叶用10-30倍纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，提取2次，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的沙棘叶提取物。
(2)制备蒲公英提取物：蒲公英用10-30倍纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的蒲公英提取物。
(3)制备桑叶提取物：桑叶粉碎为粗粉，用10-30倍纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，提取2次，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的桑叶提取物。
(4)制备薤白提取物：薤白粉碎至20-40目，用10-25倍量的50-80％乙醇浸泡0.5小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得乙醇提取液；低温(50℃以下)回收乙醇，得提取液；滤渣加纯水8-15倍，40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得提取液；.合并两次提取液，低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的薤白提取物。
(5)制备菊苣提取物：菊苣粉碎至20-40目，用20-30倍的纯水浸泡1小时以上；40℃以上超声提取20分钟至1小时，300目过滤得提取液；低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35％以上的浓缩液；将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥，制得80目以上的菊苣提取物。
(6)组合物产品制备：将沙棘叶提取物、蒲公英提取物、桑叶提取物、薤白提取物、菊苣提取物粉剂混合均匀，或加入食品级辅料制成各种剂型，包括粉剂、颗粒剂、丸剂。
3.根据权利要求1所述降低餐后血糖(IGT状态)的药食两用组合物产品，其特征在于：每100g中，主要功效成份含量，多糖≥5g，黄酮(芦丁计)≥0.8g。
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