CN104491339A - 一种防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物及制备方法 - Google Patents
一种防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物及制备方法,属于食疗产品、保健品及中药制备领域。该药食两用品种组合物提取物重量份数的组成为:沙棘叶提取物12-25,蒲公英提取物15-28,桑叶提取物9-16,薤白提取物5-9,菊苣提取物35-50。上述组合物的制备方法是对沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣进行低温提取、低温浓缩、低温干燥,然后将提取物制备成各种口服剂型。本发明组成全为药食两用品种,安全、可长期服用。本发明产品能有效防治高脂血症及抗血栓,为血脂血粘亚健康人群,为心脑血管病一级预防提供了安全、有效产品,对心脑血管病人群也能起到干预作用。
Description
技术领域:
本发明涉及食疗产品和保健品及中药制备领域,具体涉及一种防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶药食两用组合物及其制备方法。
背景技术:
目前,我国高脂血症人群已突破1.6亿,冠心病的年发病人群突破64‰,脑中风年发病率人群超过300万。心脑血管病的发病率仍呈上升的趋势,而且呈低龄化的趋势。大量实验和临床资料表明,冠心病、心肌梗死、脑脑梗塞、弥漫性血管内凝血、肺栓塞、深部静脉血栓等心脑血管病的发生、发展与高脂血症及血栓形成密切相关。为此,“高脂血症”的防治及“血栓形成”的防治是做好心脑血管病一级预防的关键,也是预防冠心病,脑中风加重二级预防的关键。他汀类、具特类西药降脂药以及阿司匹林抗凝药疗效明确,但其严重的肝、肾、消化系统的毒副作用,停药后易反跳,使长期服用受到限制。据报道,我国每年因心脑血管病就诊与住院者达数千万人次,巨额的医疗费用,给社会与家庭带来沉重的负担。目前,仅管西医学在心脑血管病的临床治疗上达到了很高水平,但也只能是治标,冠心病、脑中风都无法治愈,而且往往很多人是人才两空。对抗心脑血管病的医学模式无疑应该前移,预防心脑血管的发生才是明智之举!为此,寻找有效防治“高脂血症”及防治“血栓形成”的药物和方法是一件十分棘手的工作。
目前,采用沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣药食两用组合物防治高脂血症及血栓形成的食疗产品和保健品及准字药品尚属空白。
发明内容:
本发明的目的在于根据现有技术中的上述不足,提供一种防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶药食两用组合物。
本发明的另一目的是提供上述防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶药食两用组合物制备方法。
本发明通过以下技术方案实现上述目的:
本发明药食两用品种组合物是由:沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣组成。
本发明药食两用品种组合物,由以下重量份数的药食两用品种提取物组成:沙棘叶提取物12-25,蒲公英提取物15-28,桑叶提取物9-16,薤白提取物5-9,菊苣提取物3550.
现代生化研究表明,沙棘叶主要含有黄酮类、维生素类、多糖类、氨基酸、蛋白质、有机酸、胡萝卜素、微量元素、叶绿素、粗纤维等营养及活性成分。具有解重金属毒、放射保护、抗氧化应激、抗肿瘤、抗炎、抗溃疡、抗病毒、调节血脂和调节免疫等多种药理作用。临床初步观察沙棘黄酮口服液对高脂血症患者总有效率为90%以上,优于对照组绞股蓝总甙片(60%)。实验研究表明,高脂模型大鼠在给予沙棘叶提取物后其血清TC、TG均比高脂模型组明显降低、HDL-C及HDL-C/TC明显升高。提示沙棘叶提取物可用于高脂血症的预防和治疗。实验也证明沙棘叶水提物有延长小鼠的出血时间,抑制体内外血栓的形成,可显著降低小白鼠血小板粘附率,起到抗凝血的功效。蒲公英主要含有维生素、三萜类、黄酮类、香豆精类、倍半萜内脂类、植物甾醇类、色素类、挥发油、有机酸及多种微量元素等生物活性成分。蒲公英以全草入药,有清热解毒、消痛散结之功能,具有抗病毒、抗感染、抗肿瘤的三抗作用,还具有增强免疫力、降血压、保肝利胆、抗胃溃疡等广泛的保健药理作用。实验研究表明,蒲公英水提取物能显著降低小鼠TC、TG及LDL-C,升高HDL-C,特别是对降低TG有极显著的作用(P<0.01)。桑叶被称为“神仙叶”,主要含有多种氨基酸、黄酮类、多酚类、生物碱、甾醇类及挥发油等多种生物活性成分。实验结果表明桑叶总黄酮可明显降低血清TC、TG、LDL-C的水平,并使动脉粥样硬化指数(TC/HDL)显著降低,提示其对AS具有一定的预防作用。研究还发现桑叶总黄酮能显著降低高脂血症大鼠血清MDA水平、升高SOD水平,提示桑叶总黄 酮可能通过提高机体抗氧化能力,抑制脂质过氧化反应,来降低炎症因子水平,减轻炎症反应,从而改善脂质代谢功能。近年来的药理研究发现,桑叶具有抗凝、降血压、降血脂、降血糖等10大作用,特别是在抗凝血方法的研究发现,桑叶提取液能抑制血栓形成。“桑叶中抗凝血活性成分的初步分离与纯化”的进一步研究表明:桑叶水提液能明显延长血浆凝固的APTT值,这说明桑叶中的抗凝血活性物质主要是通过影响内源性凝血活性成分桑叶多糖的一种组分。薤白的化学成分主要含有含氮化合物、挥发油(含硫化合物)、甾体皂苷、多糖、前列腺素等。实验结果表明,薤白提取物可显著降低高脂血症大鼠血清中TC、TG的含量,明显升高HDL-C的水平,同时能显著降低LPO含量。家兔喂薤白醇提物3周以后血中PGEI含量明显升高,而PGEI能使血小板腺苷酸环化酶活性增强,增加CAMP內源水平,能抑制血小板合成TXA2,抑制血小板聚集,有良好的防治血栓性血管疾病的功效。菊苣生化成分主要含有维生素、胡萝卜素、三萜类化合物、倍半萜化合物、有机酸、多糖及生物碱等生物活性成分。实验研究表明,菊苣提取物具有降低鹌鹑血清中尿酸和甘油三酯的功能。菊苣醇提物可降低模型动物血糖、总胆固醇、甘油三酯;并能较好地降低全血、血浆粘稠度,红细胞压积,改善红细胞变形性、聚集等。
本发明沙棘叶五味合用,形成活性成分群,其共同叠加效应起到更有效的防治高脂血症及抗血栓的功能作用。
本发明所述防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物固体制剂的制备方法,步骤如下:
(1)按比例称取各药物。
(2)制备沙棘叶提取物:沙棘叶用10-30倍纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,提取2次,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的沙棘叶提取物。
(3)制备蒲公英提取物:蒲公英用10-30倍纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的蒲公英提取物。
(4)制备桑叶提取物:桑叶粉碎为粗粉,用10-30倍纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,提取2次,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的桑叶提取物。
(5)制备薤白提取物:薤白粉碎至20-40目,用10-25倍量的50-80%乙醇浸泡0.5小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得乙醇提取液;低温(50℃以下)回收乙醇,得提取液;滤渣加纯水8-15倍,40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得提取液;合并两次提取液,低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的薤白提取物。
(6)制备菊苣提取物:菊苣粉碎至20-40目,用20-30倍的纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的菊苣提取物。
(7)组合物产品制备:将沙棘叶提取物、蒲公英提取物、桑叶提取物、薤白提取物、菊苣提取物粉剂混合均匀,或加入食品级辅料制成各种剂型,包括粉剂、颗粒剂、丸剂。
本发明的有益结果:
1、本发明配方全为药食两用品种,确保了产品的安全性,可以长期服用。
2、本发明沙棘叶五味药食两用品种活性成份群的共同叠加作用,起到更有效的防治高脂血症及抗血栓的功能作用。
3、本发明制备方法中,各品种的提取、浓缩、干燥的生产工艺过程中,其温度都不高于50℃的低温下进行,最大限度保留了生物活性物质,大大提高了产品的生物活性作用。
4、本发明采用超声提取,不仅降低了提取温度,而且大大缩短了提取时间,降低了生产成本。
具体实施方式:
实施例1:
(1)按比例称取各药物:沙棘叶22公斤,蒲公英32公斤,桑叶14公斤,薤白14公斤,菊苣35公斤。
(2)制备沙棘叶提取物:将22公斤沙棘叶用25倍纯水浸泡1小时以上;45℃超声提取40分钟,300目过滤得提取液;滤渣加纯水10倍,45℃超声提取20分钟,300目过滤,合并两次提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目沙棘叶提取物细粉5.7公斤。
(3)制备蒲公英提取物:将32公斤蒲公英用25倍纯水浸泡1小时以上;45℃超声提取30分钟,300目过滤得提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上浓缩液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目蒲公英提取物细粉8公斤。
(4)制备桑叶提取物:将14公斤桑叶,用25倍纯水浸泡1小时以上;45℃超声提取40分钟,300目过滤得提取液;滤渣加纯水10倍,45℃超声提取20分钟,300目过滤,合并两次提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目桑叶提取物细粉2.8公斤。
(5)制备薤白提取物:将14公斤薤白粉碎至20-40目,用15倍量的60%乙醇浸泡0.5小时;40℃超声提取0.5小时,300目过滤得乙醇提取液;低温(50℃以下)回收乙醇,得提取液;滤渣加纯水8倍,40℃超声提取20分钟,300目过滤得提取液;合并两次提取液,低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目的薤白提取物细粉1.4公斤。
(6)制备菊苣提取物:将菊苣35公斤粉碎至20-40目,用30倍的纯水浸泡1小时;45℃超声提取40分钟,300目过滤得提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目菊苣提取物细粉17.5公斤。
(7)粉剂制备:将5.7公斤沙棘叶提取物粉剂、8公斤蒲公英提取物粉剂、2.8公斤桑叶提取物粉剂、1.4公斤薤白提取物粉剂、17.5公斤菊苣提取物粉剂加入高效混合机混制45分钟,将混制均匀的粉料分装包装。每袋5克。其理论产量7000袋。检验、成品。待用。制成防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物粉剂。
(8)服用剂量及方法:
每日2次,早晚服用,每次1袋。
实施例2:
(1)按比例称取各药物:沙棘叶26公斤,蒲公英36公斤,桑叶18公斤,薤白16公斤,菊苣32公斤。
(2)制备沙棘叶提取物:将26公斤沙棘叶用25倍纯水浸泡1小时以上;45℃超声提取40分钟,300目过滤得提取液;滤渣加纯水10倍,45℃超声提取20分钟,300目过滤,合并两次提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目沙棘叶提取物细粉6.8公斤。
(3)制备蒲公英提取物:将36公斤蒲公英用25倍纯水浸泡1小时以上;45℃超声提取30分钟,300目过滤得提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上浓缩液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目蒲公英提取物细粉9公斤。
(4)制备桑叶提取物:将18公斤桑叶,用25倍纯水浸泡1小时以上;45℃超声提取40分钟,300目过滤得提取液;滤渣加纯水10倍,45℃超声提取20分钟,300目过滤,合并两次提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目桑叶提取物细粉3.6公斤。
(5)制备薤白提取物:将16公斤薤白粉碎至20-40目,用15倍量的60%乙醇浸泡0.5小时;40℃超声提取0.5小时,300目过滤得乙醇提取液;低温(50℃以下)回收乙醇,得提取液;滤渣加纯水8倍,40℃超声提取20分钟,300目过滤得提取液;合并两次提取液,低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目的薤白提取物细粉1.6公斤。
(6)制备菊苣提取物:将菊苣32公斤粉碎至20-40目,用30倍的纯水浸泡1小时;45℃超声提取40分钟,300目过滤得提取液;低温(50℃)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物40%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目菊苣提取物细粉16公斤。
(7)浓缩丸制备:将6.8公斤沙棘叶提取物细粉、9公斤蒲公英提取物细粉、3.6公斤桑叶提取物细粉、1.6公斤薤白提取物细粉、16公斤菊苣提取物细粉、3.5公斤淀粉加入高效混合机混制45分钟,将混制均匀的粉料加入搅拌混合机中,边搅拌边喷进适量纯水,将粉料制成软材,再将软材加入浓缩丸制丸机制丸、整丸、低温负压干燥、检丸、包装。每袋5克。其理论产量为8000袋。检验、成品。待用。制成防治高脂血症及抗血栓的浓缩丸。
(8)服用剂量及方法:
每日2次,早晚服用,每次1袋。
本发明产品主要功效成份及含量:
产品:每100g中, 多糖 ≥5g
黄酮(芦丁计) ≥0.8g。
Claims (3)
1.一种防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物,其特征在于由以下品种组成:沙棘叶、蒲公英、桑叶、薤白、菊苣,其提取物重量份数的药物组成:沙棘叶提取物12-25,蒲公英提取物15-28,桑叶提取物9-16,薤白提取物5-9,菊苣提取物35-50。
2.根据权利要求1所述防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物粉剂、颗粒剂和丸剂的制备,其特征在于:
(1)制备沙棘叶提取物:沙棘叶用10-30倍纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,提取2次,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的沙棘叶提取物。
(2)制备蒲公英提取物:蒲公英用10-30倍纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的蒲公英提取物。
(3)制备桑叶提取物:桑叶粉碎为粗粉,用10-30倍纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,提取2次,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的桑叶提取物。
(4)制备薤白提取物:薤白粉碎至20-40目,用10-25倍量的50-80%乙醇浸泡0.5小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得乙醇提取液;低温(50℃以下)回收乙醇,得提取液;滤渣加纯水8-15倍,40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得提取液;合并两次提取液,低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的薤白提取物。
(5)制备菊苣提取物:菊苣粉碎至20-40目,用20-30倍的纯水浸泡1小时以上;40℃以上超声提取20分钟至1小时,300目过滤得提取液;低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)浓缩至固形物35%以上的浓缩液;将浓缩液低温(50℃以下)负压(-0.097MPa)带式干燥,制得80目以上的菊苣提取物。
(6)组合物产品制备:将沙棘叶提取物、蒲公英提取物、桑叶提取物、薤白提取物、菊苣提取物粉剂混合均匀,或加入食品级辅料制成各种剂型,包括粉剂、颗粒剂、丸剂。
3.根据权利要求1所述防治高脂血症及抗血栓的沙棘叶组合物产品,其特征在于:每100g中,主要功效成份含量,多糖≥5g,黄酮(芦丁计)≥0.8g。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20150408 |
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |