KR100376030B1 - 2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제 - Google Patents

2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제 Download PDF

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Abstract

본 발명은 2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 홍삼, 가시오가피 및 동충하초의 잎, 줄기 또는 뿌리의 추출물과 멀티-비타민을 주원료로 하고, 홍삼, 가시오가피 및 동충하초 추출물의 배합비를 달리하여 제조한 생약제제로서, 2형 당뇨 실험동물인 KKAY마우스에 1달간 경구투여시켜 공복시의 혈당량을 측정하여 그 효능을 발명하게 된 것으로, 홍삼, 가시오가피줄기 및 동충하초를 100℃에서 2시간동안 2회 반복 추출한 각각의 추출물에 멀티-비타민을 혼합하여 이루어지되, 그 배합비율이 홍삼 추출물 20~78중량%, 가시오가피 추출물 20~78중량%, 동충하초 추출물 1~5중량% 및 멀티-비타민 1~5중량%로 되는 것을 특징으로 한다.

Description

2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제{crude drug for 2type diabetes}
본 발명은 2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제로, 보다 상세하게는 홍삼, 가시오가피 및 동충하초의 추출물과 멀티-비타민을 주원료로 한 2형 당뇨 치료에 효능이 있는 생약제제에 관한 것이다.
본 발명에서 이용되는 가시오가피는 오가피속에 포함되는 식물 중 하나를 의미하는 것이나, 이하 실시예 등의 중복을 피하기 위하여 가시오가피종만을 대표적으로 언급한다.
본 발명은 홍삼, 가시오가피, 동충하초의 잎·줄기 또는 뿌리의 추출물과 멀티-비타민을 주원료로 하고 홍삼, 가시오가피, 동충하초 추출물의 배합비를 달리하여 실험한 결과, 2형 당뇨 실험동물인 KKAY마우스에 1달간 경구투여하여 공복시 혈당치를 측정한바 혈당량이 현저하게 감소됨으로써 2형 당뇨병을 치료하는 생약제제를 발명하게된 것이다.
상기 KKAY마우스란 생물공학적으로 조작하여 유전적으로 2형 당뇨에 걸려있는 실험용 마우스를 말한다.
당뇨병이란 불연소된 당이 소변으로 배설되는 병으로 의학적으로는 혈중의 당의 농도가 높은 경우에 당뇨병이라고 진단한다. 건강한 사람의 정상적인 혈당수치는 혈액 1데시리터 당 80∼120 ㎎으로, 이 수치이상의 고혈당 상태가 지속되면 혈액순환이 나빠지고 세포의 손상이 가해지는데, 당뇨에 의한 고혈당은 당의 대사에 관여하는 호르몬인 인슐린이 부족하거나 전혀 생산되지 않는 경우를 1형 당뇨라고 하고, 인슐린이 제대로 분비되어도 불활성화되어 당을 에너지로 바꾸는데 활용되지 못한 경우를 2형 당뇨라고 하는데, 우리나라 당뇨환자의 90 %가 2형 당뇨의 환자이다.
즉, 인슐린이 체내의 혈당량을 조절하는데 있어서, 인슐린의 작용이 정상이면 흡수된 당이 다소 많아도 그 체내 이용을 촉진함으로써 혈당량을 정상적으로 유지할 수 있지만, 인슐린이 활발하지 못한 상태에서는 세포내의 당의 흡수가 정상적으로 이루어지지 못하므로 혈액속의 당이 증가하게 되는 것이다.
이와 같은 당뇨병을 치료하기 위하여는 음식섭취로 조절하는 식이요법 및 규칙적이고 적당한 운동을 하는 운동요법을 병행하여 인슐린분비를 촉진하거나, 분비된 인슐린이 정상적으로 작용할 수 있도록 의약품을 복용하거나 인슐린 주사를 맞는 것이 일반적인 치료방법이었다.
지금까지의 당뇨실험의 경우 사용한 실험동물에 화학물질(STZ, alloxan 등)을투여하여 췌장베타세포에 손상을 입혀 얻은 형태로, 이들은 화학물질을 투여한 용량에 따라 차이가 있기는 하지만 대다수 베타세포의 상당부분이 파괴되어 인슐린 분비능이 거의 없는 제1형 당뇨모델에 가깝다고 할 수 있고 또한 사람의 당뇨병과는 상당한 거리가 있는 모델이었다. 따라서 이러한 질환모델을 이용하여 시료들의 약효를 검색하는 것에는 상당한 오류가 예상되었다.
본 발명에서는 이제까지의 혈당강하 실험의 문제점들을 보완하여 궁극적으로 인슐린저항성을 개선시킴으로써 혈당강하 효능이 뚜렷한 새로운 2형 항당뇨 생약제제를 제공하고자 하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제는, 홍삼, 가시오가피줄기 및 동충하초를 100℃에서 2시간동안 2회 반복추출한 각각의 추출물에 멀티-비타민을 혼합하여 이루어지되, 그 배합비율이 홍삼 추출물 20~78중량%, 가시오가피 추출물 20~78중량%, 동충하초 추출물 1~5중량% 및 멀티-비타민 1~5중량%로 된다.
홍삼(Ginseng Radix rubra)은 인삼(Panax ginseng)을 껍질채 쩌서 말린 것으로 주로 폐(肺)와 비(脾)에 작용하며, 대보원기요약(大補元氣要藥)으로 항 피로, 항 스트레스 작용, 노화방지 작용, 간 기능 촉진, 숙취제거, 항방사선작용, 정력증강, 항종양작용 및 alloxan 투여에 의한 고혈당에 항당뇨작용이 있는 우리나라의 대표적인 수출생약이다.
가시오가피나무(A.senticosus)는 인삼과 같은 오가과(Araliaceae)의 식물로, 오가피나무속 식물의 근피와 수피를 五加皮(Acanthopanacis cortex)라 하여 주로 간(肝)과 신(腎)에 작용하는 생약으로, 면역기능, 생체 저항력 강화작용, 정력증강과 학습력향상, 간기능 보전, 해독작용, 구속수침 stress 위궤양 억제작용, 히스타민유리 억제작용, 항방사선작용, 심근경색 개선작용 그리고 alloxan 투여에 의한 고혈당에 잎엑스의 사포닌(saponin) 분획이 혈당강하효과를 나타낸다.
또한, 동충하초(Cordyceps sinensis)는 예로부터 인삼, 녹용과 함께 귀한 3대 한방 약재로 취급되어 왔으며, 불로 장생의 비약으로 결핵, 황달 치료와 아편 중독의 해독제로 이용되어 온 생약이다.
상기와 같이 홍삼, 가시오가피, 동충하초 등은 그 고유의 약효가 이미 알려져 있는 것이며, 항당뇨활성이 보고되었더라도, alloxan 이나 STZ 유발 고혈당에 의한 결과로서 제1형 당뇨모델에 가까운 것이었다. 그런데 본발명의 실험을 통해서 본 발명의 생약제제가 대부분의 당뇨환자의 형태인 2형 당뇨병 치료에 효능이 있음이 확인되었다.
본 발명에서 상기 선택된 약재추출물을 얻기 위하여 통상의 약재추출기를 이용하였다.
추출용매로는 10-100 % 에탄올 또는 증류수를 선택하여 적용하였으나, 추출용매를 한정하는 것은 아닌 것으로, 이하 실시예에서는 증류수 추출용매가 대표적으로 기재된다.
약재추출공정은 선택된 모든 약재원료를 대상으로 하여 동일조건이 적용되는 것으로, 추출온도는 30∼100℃으로 하고 추출시간은 1∼10시간으로 하여 반복적 실험을 수행하였으며, 추출온도 및 추출시간의 변경은 본 발명의 기술분야에 관한 통상의 지식을 가진자에 의하여 용이하게 변경될 수 있는 것이다.
본 발명의 추출물을 임상적인 목적으로 투여시에는 1일 1회 또는 2 내지 3회의 분리 용량으로 하고, 숙주에게 투여될 총 일일용량은 체중 1kg 당 1∼50mg의 범위가 바람직하나, 특정 환자에 대한 특이 용량 수준은 사용될 특정 화합물, 체중, 연령, 성, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설률, 약제혼합 및 질환의 중증도에 따라 변화될 수 있다.
본 발명의 화합물은 목적하는바에 따라 주사제 또는 경구용 제제로 투여할 수 있다.
주사용 제제, 예를들면 멸균 주사용 수성 또는 유성 현탁액은 공지된 기술에 따라 적합한 분산제, 습윤제 또는 현탁제를 사용하여 제조할 수 있다. 이때, 사용될 수 있는 용매에는 물, 링거액 및 생리식염액이 있으며, 멸균 고정 오일은 통상적으로 용매 또는 현탁 매질로서 사용한다. 모노-, 디-글리세라이드를 포함하여 어떠한 무자극성 고정오일도 이러한 목적으로 사용될 수 있으며, 올레산과 같은 지방산도 주사용 제제에 사용할 수 있다.
경구투여용 투여 형태는 캅셀제, 정제, 환제, 산제, 과립제 및 액제가 가능하고, 특히 캅셀제와 정제, 액제가 유용하다. 정제 및 환제는 장피제로 제조하는 것이 바람직하다. 고체 및 액체투여 형태는 본 발명에 따른 생약추출물을 슈크로오즈, 락토오즈, 전분 등과 같은 하나 이상의 불활성 희석제, 마그네슘스테아레이트, 탈크와 같은 윤활제, 칼슘 씨엠씨와 같은 붕해보조제, 결합제, 방향제, 소듐벤조에이트와 같은 방부제, 설탕 또는 과당과 같은 감미제 및 계면활성제 중에서 선택된 담체와 혼합하여 제조한다. 이를 좀더 구체적으로 설명하면, 활성성분 이외에 부형제로서 전분과 유당을 7:3의 비율로 넣고 유동성 증대를 위하여 마그네슘 스테아레이트와 탈크를 3% 이내로 가하여 충진시킴으로써 캅셀제를 제조할 수 있고; 부형제로서 전분과 유당을 7:3의 비율로 넣고 결합제 그리고 붕해보조제로 칼슘 씨엠씨를 가하여 타정함으로써 정제를 제조할 수 있으며; 방향제로 과일향, 방부제로 소듐벤조에이트, 감미제로 설탕 또는 과당 및 계면활성제를 첨가하여 액제를 제조할 수 있다.
본 발명은 선택된 약재를 추출하는 추출공정에서의 실험조건을 변경가능할 수 있으며, 상기 일반적인 제조공정조건은 본 발명의 약재추출물 선택에 부여된 발명에 영향을 미치지 아니한다.
따라서, 이하 실시예에서 명시된 추출공정 및 최종 생약제제 제조공정에서의 실시조건은 대표적인 수치만을 기재하는 것이며 이러한 수치 특정 및 한정은 본 발명인 조성물에 영향을 주지 아니한다.
실시예
실시예 1
① 제1단계
홍삼 추출물의 제조
홍삼을 증류수로 100℃에서 2시간 씩 2회 반복 추출하여, 감압농축하고 동결건조하여 홍삼 추출물을 얻었다.
② 제2단계
가시오가피 추출물의 제조
가시오가피 줄기를 증류수 100℃에서 2시간 씩 2회 반복 추출하여, 감압농축하고 동결건조하여 가시오가피 추출물을 얻었다.
③ 제3단계
동충하초 추출물의 제조
동충하초를 증류수 100℃에서 2시간 씩 2회 반복 추출하여, 감압농축하고 동결건조하여 동충하초 추출물을 얻었다.
④ 제4단계
생약 멀티-비타민 혼합제제의 제조
제1단계에서 얻은 홍삼 추출물 20∼78중량%와 제2단계에서 얻은 가시오가피추출물 20∼78중량% 그리고 제3단계에서 얻은 동충하초 추출물 1∼5중량%를 혼합한 후, 멀티-비타민 1∼5중량%를 추가혼합하였다.
상기 제4단계에서의 혼합비율은 홍삼 추출물 69.4 중량%, 가시오가피 추출물 23.1 중량%, 동충하초 추출물 4.6중량% 및 멀티-비타민[Vitamin(B10.046중량%, B20.046중량%, B60.046중량%, B120.002중량%, C 2.3중량%, E 0.46중량%] 인 것이 더욱 바람직하다.
상기 실시예에서 선택된 가시오가피 줄기를 대신하여 잎 또는 뿌리를 선택하여 적용할 수 있다.
본 발명은 가시오가피 추출물이 가시오가피 어느 부분에서 채취된 것인가는 본 발명의 효과를 좌우하는 중요인자가 될 수 없는 것으로, 이하 가시오가피 추출물이라 함은 가시오가피의 잎, 줄기 또는 뿌리에서의 추출물을 언급하는 것이며, 이는 가시오가피 추출물과 관련된 반복적인 실험으로부터 확인된 사실에 기초한 것이다.
본 발명은 상기 실시예를 통하여 명시한 바와 같이 항2형 당뇨효과를 얻기 위하여 홍삼 추출물 및 가시오가피수피로 대표되는 가시오가피 추출물 또는 동충하초 추출물을 여러 방법으로 제조할 수 있으나, 상기 제시한 추출 방법은 각각의 생약의 혼합 후 용매추출에 국한되지 아니한다.
또한, 최종추출물의 존재상태는 액상 또는 분말의 어떠한 형태일 수도 있다.
본 발명의 분명한 효과인 2형 당뇨로 인한 고혈당 저하를 위한 선택된 약재 및 이들의 조성비율은 홍삼 추출물 20∼78중량%, 가시오가피 추출물 20∼78중량%, 동충하초 추출물 1∼5중량% 및 멀티-비타민 1∼5중량%이며, 가장 바람직하게는 홍삼 추출물69.4 중량%, 가시오가피 추출물 23.1중량%, 동충하초 추출물 4.6중량% 및 멀티-비타민[Vitamin (B10.046중량%, B20.046중량%, B60.046중량%, B120.002중량%, C 2.3중량%, E 0.46중량%] 이다.
실험예 1
2형 당뇨 실험
제2형 당뇨 질환모델로서 KKAY마우스에 대하여 홍삼, 가시오가피, 동충하초 단독 및 혼합추출물 또한, 멀티-비타민 혼합추출물을 경구투여하기전과 1달간 경구투여후의 공복시 혈당(fasting blood glucose)을 비교검토한 후 (2000. 8. 30 경구투여후 2000. 9. 26일 혈당량 측정) 혈당상승에 대한 시료용액의 억제작용은 하기 수학식 1에 따라 대조군의 경구투여전과 경구투여후의 혈당량 차에 대한 각 시료군의 비로부터 각 시료군의 억제율을 구하여 평가하였다.
[수학식 1]
결과는 표 1.과 같다.
표 1. 14시간 공복후의 혈당량 및 혈당상승 억제율
A : 홍삼 (300 ㎎/㎏)
B : 가시오가피 (300 ㎎/㎏)
C : 동충하초 (300 ㎎/㎏)
D : 홍삼 (300 ㎎/㎏) + 가시오가피 (100 ㎎/㎏) + 동충하초 (20 ㎎/㎏)
E : 홍삼 (300 ㎎/㎏) + 가시오가피 (100 ㎎/㎏) + 동충하초 (20 ㎎/㎏) + Vitamin (B10.2mg/kg, B20.2mg/kg, B60.2mg/kg, B120.2㎍/kg, C 10mg/kg, E 2mg/kg)
상기 표 1에 기재된 수치는 6회 실험하여 얻은 평균치이고, "*"는 P < 0.05 인 것을 의미한다.
표 1.에서 보는 바와같이, 홍삼, 가시오가피, 동충하초의 각 추출물과 각 추출물 혼합엑스 및 각 추출물 혼합엑스와 Vitamine 혼합엑스를 대상으로 2형 당뇨모델인 KKAY고혈당 흰쥐에 대하여 1달간의 경구투여 결과, 공복시 혈당이 홍삼, 가시오가피, 동충하초의 단독 추출물 중에서는 가시오가피 추출물만 50.3 %의 유의성 있는 혈당상승 억제효과를 나타내었으나, 홍삼, 가시오가피, 동충하초의 추출물 혼합엑스와 Vitamine 혼합엑스가 75.6 %와 73.5 %의 보다 강한 혈당상승 억제율을 나타내었다. 이와 같은 결과는 홍삼, 가시오가피, 동충하초와 Vitamine을 혼합하므로 서 단독투여의 경우와 달리 병용상승효과를 나타내는 것이 확인되었다. 한편 양성대조약물인 Rosiglitazone도 80.6 %의 강한 혈당상승 억제효과를 나타내었다.

Claims (4)

  1. 생약제제에 있어서,
    홍삼, 가시오가피줄기 및 동충하초를 100℃에서 2시간 동안 2회 반복 추출한 각각의 추출물에 멀티-비타민을 혼합하여 이루어지되, 그 배합비율이 홍삼 추출물 20~78중량%, 가시오가피 추출물 20~78중량%, 동충하초 추출물 1~5중량% 및 멀티-비타민 1~5중량%로 되는 것을 특징으로 하는 2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제 1항에 있어서, 상기 배합비율이 홍삼 추출물 69.4 중량%, 가시오가피 추출물 23.1중량%, 동충하초 추출물 4.6중량% 및 멀티-비타민[Vitamin (B10.046중량%, B20.046중량%, B60.046중량%, B120.002중량%, C 2.3중량%, E 0.46중량%〕인 것을 특징으로 하는 2형 당뇨에 효능이 있는 생약제제.
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