CN104548141A - 具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂。本发明的消化道造影剂包括硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺、沙棘子油、乌药、败酱草、黄芩、桂枝、元胡、甘草、郁金、橘叶、当归、茯苓、浙贝母、太子参、三七、珍珠末。本发明提供的造影剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便，针对不同病例的患者均可适用，具有良好的造影效果。

Description

具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂

技术领域

本发明涉及一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂。

背景技术

放射科医师在临床工作消化道数字胃肠造影检查中，面对的患者一般都有程度不同的胃肠疾病，无论是功能性病变还是器质性病变，患者的胃肠黏膜都有程度不同的损伤、病变：黏膜的糜烂、渗出水肿、或程度不同的胃肠壁溃疡、或肿瘤占位性病变的坏死溃疡等。

现在技术条件下，临床上根据病情需要，常用的胃肠道造影剂为硫酸钡干混悬剂(无消化道梗阻患者)和液体制剂复方泛影葡胺造影剂(有消化道梗阻可能或年迈体弱患者)。

而在临床实际工作中，越是有溃疡病的患者，由于溃疡引起的周围黏膜层的渗出水肿、胃肠壁痉挛、内容物及潴留液较多等因素，其胃肠道造影剂涂抹就越困难，造影效果较差，临床上往往造成误诊或漏诊；再者，传统的钡剂或液体类泛影葡胺等化学制剂往往易对胃肠道病变造成二次损害，譬如：较沉的钡剂可能诱发胃肠道较深、大溃疡的穿孔(发明人曾经遇到一例溃疡性胃癌患者，用硫酸钡干混悬剂造影后2小时，诱发了癌溃疡的穿孔)；液体类泛影葡胺等化学制剂往往加重胃肠溃疡病变区的应急刺激和炎症反应。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂。本发明所提供的造影剂，既能缓解治疗胃肠溃疡病变，又能够较好的涂抹胃肠壁，黏膜皱襞沟充分显示，达到临床上所需要的较好消化道造影效果，减少消化道造影检查中误漏诊的发生，且副作用较低。

发明内容

具体而言，本发明采用下述技术方案：

一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：

硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺50-70份，中药提取物20-30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：取沙棘子油20-30份、乌药20-30份、败酱草15-20份、黄芩5-20份、桂枝5-15份、元胡15-20份、甘草20-30份、郁金10-25份、橘叶7-23份、当归20-30份、茯苓15-25份、浙贝母8-14份、太子参5-10份、三七5-15份、珍珠末10-20份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮30-60min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

优选的，一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺55-65份，中药提取物20-30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油22-27份、乌药24-29份、败酱草16-18份、黄芩8-18份、桂枝8-13份、元胡16-19份、甘草22-27份、郁金20-22份、橘叶8-20份、当归22-28份、茯苓17-23份、浙贝母9-13份、太子参6-9份、三七7-9份、珍珠末12-18份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮40-50min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

更优选的技术方案中，一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺60份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油25份、乌药26份、败酱草17份、黄芩10份、桂枝10份、元胡17份、甘草23份、郁金21份、橘叶9份、当归24份、茯苓19份、浙贝母12份、太子参8份、三七8份、珍珠末13份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮45min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

优选的，所述硫酸钡干混悬剂可以是Ⅱ型硫酸钡干混悬剂。

各原料药的药理功效分别为：

沙棘籽油：棕黄色到棕红色透明油状液体，集沙棘有效成分为一体的高度浓缩物。内含黄酮、有机酸、生物碱、甾醇类、三萜烯类及各种维生素等140多种生物活性成分。

乌药：辛，温；入足阳明、少阴经。顺气，开郁，散寒，止痛。治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。

败酱草：性凉，味辛、苦，清热解毒，有清热解毒，祛瘀排脓等功效。

黄芩：性味：苦，寒。味苦甘，入心、肺、胆、大肠经。泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。

桂枝：又名玉桂、桂皮等。其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。

元胡：性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，理气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。

甘草：味甘，气平，性缓。入足太阴脾、足阳明胃经。备冲和之正味,秉淳厚之良资，入金木两家之界，归水火二气之间，培植中州，养育四旁，交媾精神之妙药，调济气血之灵丹。

郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经，具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。郁金一般病症多生用，化痰开窍宜矾水炒。

橘叶：苦，平。疏肝，行气，化痰，消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。

当归：甘、辛、温。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

茯苓：味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

浙贝母：味苦，性寒；归肺、心经。清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。《本草正》注：“大治肺痈肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰气，善开郁结，止疼痛，消胀满，清肝火，明耳目，除时气烦热，黄疸淋闭，便血溺血；解热毒，杀诸虫及疗喉痹，瘰疬，乳痈发背，一切痈疡肿毒，湿热恶疮，痔漏，金疮出血，火疮疼痛，较之川贝母，清降之功，不啻数倍。”

太子参：微苦，平。归脾、肺经。体润性和、补气生津。用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠。能益脾气，养胃阴。常配山药、石斛等同用。

三七：甘微苦，温，无毒。有止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛之功效。

珍珠末：白色粉末；味淡。有安神，明目消翳之功效。用于惊悸失眠，目生云翳。

本发明所提供的消化道造影剂，既能缓解治疗胃肠溃疡病变，又能够较好的涂抹胃肠壁，黏膜皱襞沟充分显示，达到临床上所需要的较好消化道造影效果，减少消化道造影检查中误漏诊的发生，且副作用较低。

本发明提供的组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便。除此之外，本发明的效果还表现在：

1、所选材料多为传统中药材料，毒副作用较低；

2、本组方完全符合中医药原则和溃疡患者身心特点，并可根据不同人群有不同组方，药物廉价易得。

附图说明：

图1是本发明中实施例1的患者进行传统造影的效果图；

图2是本发明中实施例1的患者服用本发明所提供造影剂后的造影效果图；

图3是本发明中实施例2的患者进行传统造影的效果图；

图4是本发明中实施例2的患者服用本发明所提供造影剂后的造影效果图；

图5是本发明中实施例3的患者进行传统造影的效果图；

图6是本发明中实施例3的患者服用本发明所提供造影剂后的造影效果图；

图7是本发明中实施例3的患者CT造影图。

具体实施方式：

下面结合实施例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1:本造影剂用于十二指肠溃疡病例。

取硫酸钡干混悬剂150g，加水180ml，中药提取物60g，取硫酸钡干混悬剂、水和中药提取物混合后服用。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油60g、乌药60g、败酱草45g、黄芩15份、桂枝15份、元胡45g、甘草60g、郁金30g、橘叶21g、当归20g、茯苓45g、浙贝母24g、太子参15g、三七15g、珍珠末30g。将上述中药混合，加水浸没，煎煮30，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

参考图1所示，病人徐某某，女，48岁，平时饮食不规律、不节制。餐前上腹痛、夜间加重不能入寐。遂来就诊，行x线钡餐造影:胃内较多潴留液，胃黏膜皱襞难涂抹，十二指肠球部激惹痉挛明显，充盈差，未见明显龛影显示。既往遇到这种情况，常常让病人插胃管抽空潴留液后再造影检查，加重病人的痛苦。即使抽空胃腔内潴留液，也难以解除胃肠的痉挛，传统造影剂涂抹效果较差，导致溃疡病变极易漏诊。

参考图2所示，口服本实施例的造影剂后，缓解了胃肠平滑肌的痉挛,抑制组织胺引起的胃酸分泌，行气活血止痛，抑制胃蛋白酶的活性、降低游离酸的分泌，中和胃酸潴留液，改善黏膜下血流、改善微循环而利于溃疡的修复愈合。使造影剂充分涂抹，十二指肠溃疡病变充分显示，可见十二指肠球后部约豌豆粒样龛影。不但提升了造影效果，而且，对溃疡病变起到了较好的控制和治疗作用。造影后，病人感到胃肠舒服，不适症状缓解。

实施例2:本造影剂用于胃角切迹区良性溃疡病例。

取复方泛影葡胺140g，中药提取物60g，加水230ml，复方泛影葡胺、中药提取物和水混合后服用。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油60g、乌药60g、败酱草40g、黄芩40g、桂枝30g、元胡40g、甘草60g、郁金50g、橘叶46g、当归60g、茯苓50g、浙贝母28g、太子参20g、三七30g、珍珠末40g。将上述中药混合，加水浸没，煎煮60min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

参考图3所示，病人王某，女59岁，反复上腹痛、厌食恶心、伴黑便2周。数字胃肠造影示空腹可见胃内潴留中量，中上腹可见多个较短小气液平面；类似征象可提示不全肠梗阻，肠梗阻患者是胃肠钡餐造影的禁忌症，所以采用泛影葡胺造影，可见胃内潴留中量，胃壁痉挛，造影剂涂抹差，龛影未显示。

参考图4所示，病人服用本实施例的造影剂后，胃黏膜皱襞及胃小区结构造影剂充分涂抹、显影清晰，在黏膜相充分显示病变的范围及黏膜皱襞的破坏程度，清晰显示溃疡的范围及溃疡面的大小结构。较清楚显示胃体窦角切迹区的溃疡面、大小约1.5x2cm腔外龛影，可见溃疡周围的黏膜纠集征象，胃壁蠕动、扩张度尚好。良性胃溃疡的诊断和病变性质得以明确，影像学征象等影像学信息显示较全。而此病例在一般泛影葡胺造影下检查，极易漏诊。

而本实施例所提供的造影剂，有镇痛作用，缓解胃肠平滑肌痉挛,能抑制组织胺引起的胃酸分泌，解除了胃痉挛，而且对黏膜病变区的水肿、炎症具有治疗作用。作为公知常识，HP感染是胃炎与溃疡病重要原因之一。而本实施例提供的造影剂当中，中药组分有抗菌杀毒作用,能加强巨核-吞噬细胞系统的吞噬作用,提高淋巴细胞转化率；且黄芪含叶酸、氨基酸,能补气升阳,所含生物碱具有抗菌作用,对溃疡愈合有显著作用。黄芪配桂枝有益气活血作用,益气活血有助于改善黏膜下血流、改善微循环而利于溃疡的修复愈合。元胡能改善局部血液循环,抑制炎症作用,促进组织修复和再生。

实施例3:本造影剂用于胃体部小弯侧溃疡性胃癌病例。

取硫酸钡干混悬剂110g，中药提取物40g，加水200ml；硫酸钡干混悬剂、中药提取物和水混合后服用。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油44g、乌药48g、败酱草32g、黄芩16g、桂枝16g、元胡32g、甘草44g、郁金40g、橘叶16g、当归44g、茯苓34g、浙贝母18g、太子参12g、三七14g、珍珠末24g；将上述中药混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

参考图5所示，病人刘某，男，72岁，乏力贫血、消瘦，上腹不适2月余，数字胃肠检查空腹透视胃内较多潴留液，老年病患者，胃肠功能较差，现在临床上常用的消化道造影剂硫酸钡或液体制剂泛影葡胺，均有程度不同的化学性刺激或其他不良反应；且胃内潴留液较多时，胃黏膜皱襞涂抹较差，癌肿区范围及腔内龛影显示不清，即使病变范围较大或因病变区坏死糜烂形成的溃疡较浅也极易漏诊。

参考图6所示，口服本实施例的造影剂后，解除胃痉挛，胃内潴留液被稀释、胃排空、黏膜吸收后减少，黏膜皱襞造影剂显示较清晰；达到较清晰的气钡双重对比、低张效果，可清晰显示贲门下方胃体小弯侧长约7CM的病变范围及其不规则腔内龛影；病变区黏膜皱襞结构紊乱、僵硬，正常形态结构消失。

参考图7所示，又经CT检查证实癌肿范围已较大，累及贲门下方胃体小弯侧胃壁呈软组织占位病变，周围网膜囊区淋巴结肿大转移。

实施例4:本造影剂用于溃疡性结肠炎病例。

取硫酸钡干混悬剂130g，中药提取物40g，加水190ml，硫酸钡干混悬剂、中药提取物和水混合后服用。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油54g、乌药58g、败酱草36g、黄芩36g、桂枝26g、元胡38g、甘草54g、郁金44g、橘叶40g、当归56g、茯苓46g、浙贝母26g、太子参18g、三七18g、珍珠末36g。将上述中药混合，加水浸没，煎煮50min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

病人葛某，女43岁，贫血貌，腹痛、大便里急后重，伴血黑便半年余。服用本实施例的造影剂进行灌肠造影后，结肠黏膜层充血水肿减轻，结肠壁炎性激惹痉挛解除，使造影剂均匀涂抹结肠袋、黏膜皱襞无名沟，再经肛门注入气体后，达到低张、气钡双重对比效果，可见直肠、乙状、降结肠、横结肠近段区多发斑点状龛影显示，结肠袋充盈尚可，肠壁扩张度良好；溃疡性结肠炎得以诊断，造影后，病人感觉舒服、症状缓解。

实施例5:

一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂，取复方泛影葡胺120g，加水200ml，中药提取物40g，加水220ml，复方泛影葡胺、中药提取物和水混合后服用。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油50g、乌药52g、败酱草34g、黄芩20g、桂枝20g、元胡34g、甘草46g、郁金42g、橘叶18g、当归48g、茯苓38g、浙贝母24g、太子参16g、三七16g、珍珠末26g。将上述中药混合，加水浸没，煎煮45min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

本发明中所提及的硫酸钡干混悬剂，可选择青岛东风化工厂，规格200g/包的Ⅱ型硫酸钡干混悬剂。

从上述实施例可以看出，本发明所提供的造影剂，有治疗胃肠溃疡病功效且具有较好涂抹效果，能缓解治疗胃肠溃疡病变，所筛选的中药组分能抑胃酸，促进胃内容物的吸收、解除或减轻病变区的炎症反应或肿瘤坏死所引起的周围炎性介质反应，改善胃肠壁粘膜层微循环，解除胃肠平滑肌痉挛，使造影剂更好的涂抹胃肠壁，黏膜皱襞沟充分显示，达到临床上所需要的较好消化道造影效果，减少消化道造影检查中误漏诊的发生。

本发明中，沙棘子油能抑制胃蛋白酶的活性、降低游离酸的分泌是沙棘子油抗胃溃疡作用的药理基础。乌药消炎镇痛,抑制胃肠蠕动,解除胃肠痉挛作用。败酱草能清热解毒、托疮生肌治疗疮疡。黄芪有抗菌杀毒作用,能加强巨核-吞噬细胞系统的吞噬作用,提高淋巴细胞转化率；且黄芪含叶酸、氨基酸,能补气升阳,所含生物碱具有抗菌作用,对溃疡愈合有显著作用。黄芪配桂枝有益气活血作用,益气活血有助于改善黏膜下血流、改善微循环而利于溃疡的修复愈合。元胡能改善局部血液循环,抑制炎症作用,促进组织修复和再生。甘草中所含的甘草甜素和甘草黄素能抑制平滑肌活动和胃酸分泌,从而达到镇痛作用；有缓解胃肠平滑肌痉挛的作用,能抑制组织胺引起的胃酸分泌，行气活血止痛。郁金行气活血止痛,化瘀生肌,使胃肠黏膜血流充足以维持胃粘膜的防御功能。橘叶降低胃肠平滑肌肌张力和镇痛镇静功能。茯苓、三七、浙贝母、当归具有良好的镇静、镇痛、抗炎、促进溃疡愈合之功效。太子参益气健脾、益阴养胃。珍珠末解毒生肌,可加强止痛制酸，可以达到扶正祛邪,解毒化瘀,生肌敛疮的疗效,长期用药无毒副作用且远期效果好。

本发明的含中药提取物的胃肠造影剂，副作用低，能在不同程度上避免或降低由于造影剂本身因素对胃肠病变区造成的化学性损坏或医学不良事件的发生。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (5)

1.一种具有治疗胃肠溃疡功效且涂抹效果较好的消化道造影剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：

硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺50-70份，中药提取物20-30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：取沙棘子油20-30份、乌药20-30份、败酱草15-20份、黄芩5-20份、桂枝5-15份、元胡15-20份、甘草20-30份、郁金10-25份、橘叶7-23份、当归20-30份、茯苓15-25份、浙贝母8-14份、太子参5-10份、三七5-15份、珍珠末10-20份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮30-60min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

2.如权利要求1所述的消化道造影剂，其特征在于，所述硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺为55份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油22份、乌药24份、败酱草16份、黄芩8份、桂枝8份、元胡16份、甘草22份、郁金20份、橘叶8份、当归22份、茯苓17份、浙贝母9份、太子参6份、三七7份、珍珠末12份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

3.如权利要求1所述的消化道造影剂，其特征在于，所述硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺为65份，中药提取物30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油27份、乌药29份、败酱草18份、黄芩18份、桂枝13份、元胡19份、甘草27份、郁金22份、橘叶20份、当归28份、茯苓23份、浙贝母13份、太子参9份、三七9份、珍珠末18份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮50min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

4.如权利要求1所述的消化道造影剂，其特征在于，所述硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺为60份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：沙棘子油25份、乌药26份、败酱草17份、黄芩10份、桂枝10份、元胡17份、甘草23份、郁金21份、橘叶9份、当归24份、茯苓19份、浙贝母12份、太子参8份、三七8份、珍珠末13份；将上述中药混合，加水浸没，煎煮45min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

5.如权利要求1所述的消化道造影剂，其特征在于，所述硫酸钡干混悬剂是Ⅱ型硫酸钡干混悬剂。