CN106421819A - 一种用于输卵管造影的助影剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于输卵管造影的助影剂，按照重量分数比包括：碘剂50‑70份和中药提取物5‑15份。所述的中药提取物包括：红花15‑25份，桃仁10‑20份，茯苓10‑20份，干姜6‑15份，当归10‑20份，黄柏10‑20份，蒲公英15‑25份，金银花10‑20份，艾叶5‑15份，柴胡10‑20份混合，黄柏、蒲公英、金银花、柴胡、桃仁、柴胡均具有清热解毒消炎的功效；红花、茯苓干姜活血化瘀，对疏通输卵管管腔有一定的辅助作用，经验证本中药与碘剂混合好后造影清晰，无毒副作用，治疗输卵管阻塞效果明显，适合在临床推广应用。

Description

一种用于输卵管造影的助影剂

技术领域

本发明属于影像助剂领域，尤其是涉及一种用于输卵管助影剂及其应用。

背景技术

女性不孕率逐年上升，而不孕的原因中因输卵管问题占到百分之六十以上，输卵管造影是用来检查女性输卵管通畅与否的一种检测方法。输卵管造影是临床上应用较为广泛的方法之一。经X线的子宫输卵管造影是通过导管向宫腔及输卵管注入造影剂，利用X线诊断仪行X线透视及摄片，根据造影剂在输卵管及盆腔内的显影情况来了解输卵管是否通畅、阻塞部位及宫腔形态的一种检查方法。

输卵管造影剂常用的有碘油(40％碘化油、30％乙碘油等)和碘水造影(碘海醇或碘佛醇)，油剂的优点是：粘稠度高、密度大，影像清晰；流动慢，摄片时间比较充裕；缺点：刺激性强，过敏反应大，吸收慢，会在人体内残留长达两年，可能会刺激组织发生肉芽肿，加重输卵管炎或引起慢性腹膜炎。并且需要在24小时以后才能拍片。碘水造影的优点是：低渗透压，低粘稠度，具有较高的亲水性，可以扩散到输卵管的分泌物内，造影密度高使梗阻之管腔显示充分；流动快，15分钟完成摄片；人体耐受良好，对生命体重及心肝肾功能影响低，在人体内药代动力学相似，吸收快，没有明显与血清或血浆蛋白结合，无明显代谢、去离子作用或生物转化，不透过血-脑屏障，对中枢神经的无明显毒性且不会引起任何明显的上皮损伤，注入10-30min即被吸收，以后经肾脏通过尿液排出。还有一些新型的造影剂，如用76％的复方泛影葡胺，造影剂造影时，需作碘过敏试验，需要静脉注射。一般造影检查后都会对身体有一定的伤害，要特别预防感染且过一点时间才能恢复性生活，给患者带来很大的不便。

发明内容

针对以上现有技术，本发明的目的之一是提供一种用于输卵管助影剂及其应用，其副作用低，对妇科炎症有一定的治疗作用，且可以预防因造影带来的感染。

一种用于输卵管造影的助影剂，按照重量分数比包括：碘剂50-70份和中药提取物5-15份。

所述的中药提取物按照重量分数比包括：红花15-25份，桃仁10-20份，茯苓10-20份，干姜6-15份，当归10-20份，黄柏10-20份，蒲公英15-25份，金银花10-20份，艾叶5-15份，柴胡10-20份。

为了进一步取得较好的技术效果，所述输卵管中药提取物按照重量分数比包括：

红花20份，桃仁15份，茯苓15份，干姜10份，当归15份，黄柏15份，蒲公英20份，金银花15份，艾叶10份，柴胡15份；

为了进一步取得较好的技术效果，所述输卵管中药提取物按照重量分数比包括：

红花15份，桃仁10份，茯苓10份，干姜6份，当归10份，黄柏10份，蒲公英15份，金银花10份，艾叶5份，柴胡10份。

为了进一步取得较好的技术效果，所述输卵管中药提取物按照重量分数比包括：

红花25份，桃仁20份，茯苓20份，干姜15份，当归20份，黄柏20份，蒲公英25份，金银花20份，艾叶15份，柴胡20份；

为了进一步取得较好的技术效果，所述输卵管助影剂通过以下制备方法得到的：药物加水浸没，煎煮30～40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。

本发明还提供了输卵管造影的应用，所述碘剂包括碘油、碘水以及新型的碘造影剂。更优选地，所述碘剂包括40％碘化油、30％乙碘油、76％复方泛影葡胺、碘海醇、碘佛醇。

所述输卵管造影剂的制备方法：现用现配，将碘剂与中药提取物混合均匀，每次使用量为8-15ml。

本发明还提供输卵管助影剂作为治疗输卵管阻塞的药物的应用，按照重量分数比包括：红花15-25份，桃仁10-20份，茯苓10-20份，干姜6-15份，当归10-20份，黄柏10-20份，蒲公英15-25份，金银花10-20份，艾叶5-15份，柴胡10-20份。

本发明所述的中药提取物的制备方法为：

(1)将上述的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次30～40min，合并并过滤得滤液；

(2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

(3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

将中药提取物经过加一定的辅料制备成溶液、汤剂，散剂以及临床上可接受的药物剂型。

本发明中所用到的药物的药理作用：

碘剂，为输卵管造影最常见的造影剂，当血管注入造影剂后，正常组织与病变组织内因血流状态的差异而产生碘浓度上的差别，反映为影像上的密度差别而使病变显影更为清楚。

红花味辛、温；归心、肝经；活血通经、散瘀止痛；用于经闭、痛经、恶露不行、徵瘕痞块、跌扑损伤、疮疡肿痛。

桃仁中含有的苦杏仁苷能对严重起到吸收作用，经试验证明，桃仁的水提取物能一直血清中皮肤过敏抗体和溶血性细胞的产生，可以单独使用或与其他药物组合起到改善炎症的作用。茯苓，茯苓味甘、淡、性平，能渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。干姜的功效与作用是温中散寒，回阳通脉，温肺化饮，治脘腹冷痛，呕吐泄泻，痰饮喘咳。当归，甘、辛、温；归肝、心、脾经；功能主治：补血活血、调经止痛、润肠通便；用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡；黄柏性寒、味苦，归肾、膀胱经，具有清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸的作用。

蒲公英性平味甘微苦。可清热解毒，消肿散结。金银花具有抗炎抗病毒以及多种病原微生物的作用。艾叶，苦辛，温，入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。柴胡，苦，微寒。归肝、胆经，和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

本助影剂具有消炎，增加影像清晰度，减少造影时的不适反应的作用，造影剂中以碘剂为主要成分，而其他中药组合物是本发明的亮点，中药组合物可以减少单纯碘剂引起的过敏，呕吐等反应，中药组合物具有抗炎，疏通官腔的作用，黄柏、蒲公英、金银花、柴胡、桃仁、柴胡均具有清热解毒消炎的功效；红花、茯苓干姜活血化瘀，对疏通输卵管管腔有一定的辅助作用，经验证本中药与碘剂混合好后造影，效果很好，无毒副作用，治疗输卵管阻塞效果明显，适合在临床推广应用。

具体实施方式

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

实施例1：一种用于输卵管造影的助影剂，含有以下重量份原料药：

红花15克，桃仁10克，茯苓10克，干姜6克，当归10克，黄柏10克，蒲公英15克，金银花10克，艾叶5克，柴胡10克。

制备方法为：

(1)将上述的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次30min，合并并过滤得滤液；

(2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

(3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

实施例2：一种用于输卵管造影的助影剂，含有以下重量份原料药：

红花25克，桃仁20克，茯苓20克，干姜15克，当归20克，黄柏20克，蒲公英25克，金银花20克，艾叶15克，柴胡20克。

制备方法为：

(1)将上述的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次40min，合并并过滤得滤液；

(2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

(3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

实施例3：一种用于输卵管造影的助影剂，含有以下重量份原料药：

红花20克，桃仁15克，茯苓15克，干姜10克，当归15克，黄柏15克，蒲公英20克，金银花15克，艾叶10克，柴胡15克；

制备方法为：

(1)将上述的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次35min，合并并过滤得滤液；

(2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

(3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

实施例4：一种用于输卵管造影的助影剂，含有以下重量份原料药：

红花15克，桃仁10克，茯苓10克，干姜6克，当归10克，黄柏10克，蒲公英15克，金银花10克，艾叶5克，柴胡10克。

制备方法为：

(1)将上述的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次35min，合并并过滤得滤液；

(2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

(3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

实施例5：一种用于输卵管造影的助影剂，含有以下重量份原料药：

红花25克，桃仁20克，茯苓20克，干姜15克，当归20克，黄柏20克，蒲公英25克，金银花20克，艾叶15克，柴胡20克。

制备方法为：

(1)将上述的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次35min，合并并过滤得滤液；

(2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

(3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

实施例6：一种输卵管造影剂及其制备方法：

40％碘化油70份，中药提取物5份，其中，中药提取物为实施例3的中药提取物。

实施例7：一种输卵管造影剂及其制备方法：

碘海醇60份，中药提取物10份，其中，中药提取物为实施例4的中药提取物。

实施例8：一种输卵管造影剂及其制备方法：

30％乙碘油50份、中药提取物5份，其中，中药提取物为实施例1的中药提取物。

实施例9：一种输卵管造影剂及其制备方法：

76％复方泛影葡胺45份、中药提取物8份，其中，中药提取物为实施例2的中药提取物。

实施例10：一种输卵管造影剂及其制备方法：

碘佛醇60份、中药提取物8份，其中，中药提取物为实施例5的中药提取物。

实施例11：一种输卵管造影剂及其制备方法：

76％复方泛影葡胺50份，中药提取物15份，其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的红花25份，桃仁20份，茯苓20份，干姜15份，当归20份，黄柏20份，蒲公英25份，金银花20份，艾叶15份，柴胡20份混合，中药提取物制备方法同实施例1。

实施例12：一种输卵管造影剂及其制备方法：

碘佛醇65份，中药提取物8份，其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的：红花16份，桃仁12份，茯苓12份，干姜12份，当归12份，黄柏12份，蒲公英18份，金银花12份，艾叶12份，柴胡12份混合，常规方法制备成阴道泡腾片。

实施例13：输卵管造影剂的应用

13.1、一般资料

不孕不育门诊的女性患者，经基本排查和询问需要做输卵管造影检查的病例共100例，年龄26-36岁，平均年龄30岁，随机分为两组，分别为单纯碘剂组和加助影剂组，每组50例，两组患者情况基本一致，无显著差异，具有可比性。

13.2、造影剂使用

所有患者于月经干净后3-7d进行检查，检查前3d内禁止性生活，检前当天冲洗阴道。询问患者是否有过敏史，并进行碘过敏实验。在造影前4h内应用B超测量子宫内膜的厚度，术前0.5h肌注盐酸消旋山莨菪碱注射液10mg。

单纯碘剂组：患者排尿后，仰卧取膀胱截石位，常规对外阴、阴道等消毒并铺无菌巾，扩张阴道后，用宫颈钳钳住宫颈后将双腔子宫通水管置入子宫腔内，充盈球囊后，将通水管通过连接管连接到高压注射器，加热造影剂至37℃后，所用造影剂只含有碘剂，具体为高压注射器注入40％碘化油，注射压力为100PSI，流速控制在0.4ml/s，用量为每人8ml。

加助影剂组：患者排尿后，仰卧取膀胱截石位，常规对外阴、阴道等消毒并铺无菌巾，扩张阴道后，用宫颈钳钳住宫颈后将双腔子宫通水管置入子宫腔内，充盈球囊后，将通水管通过连接管连接到高压注射器，加热造影剂至37℃后，所用造影剂为本发明所提供的造影剂方法，具体为实施例7或实施例11中的造影剂，具体为高压注射器注入40％碘化油，注射压力为100PSI，流速控制在0.4ml/s，用量为每人14ml。

确认对位后立即进行曝光，持续20s，尽可能显示两侧输卵管，当造影剂弥散进入盆腔后停止曝光，拔出通水管并拍摄一张盆腔弥散片；造影后预防性口服抗生素3d，并禁止性生活及盆浴2周。

13.3、造影结果

良好：无不良反应，造影清晰，可以准确判断病灶，输卵管阻塞情况。

一般：或有不良反应，或造影清晰度欠佳，但可看到基本的病灶和输卵管情况。

较差：可看到基本的病灶和输卵管情况，但，既有不良反应，又造影清晰度欠佳。

注：不良反应包括过敏，疼痛等因造影剂引起的不适症状。

表1两组造影效果如下

组别	良好	一般	较差
				单纯碘剂组	41	7	2
加造影剂组	47	3	0

从表1可以看出，单纯碘剂组，良好41例，一般7例，较差2例，有效率为98％；加造影剂组，良好47例，一般3例，较差0例，有效率为100，说明本发明的造影剂优于单纯碘剂组。

对上述的100例患者的不良反应进行统计，结果发现，单纯碘剂组过敏2人，疼痛4人；加造影剂组过敏0人，疼痛0人，

实施例14：助影剂在治疗输卵管阻塞患者中的应用

14.1、一般资料

经造影检查确定为输卵管阻塞的患者160例，年龄23-38岁，平均年龄32岁，月经周期22-41d，平均(28.6±5.4)d。排除碘过敏、患有阴道炎及急性盆腔炎的患者随机分为2组，分别为治疗组和对照组两组患者间情况基本一致，无显著差异，具有可比性。两组碘过敏试验均为阴性。

14.2、治疗方法

对照组：为西药治疗，80例，选择输液或口服消炎药；每天一次。

治疗组：为本发明药物组合物，80例，选择使用本发明的实施例12的阴道泡腾片；每天一次。

一个月为一个疗程，连续使用1个疗程后，观察效果。

14.3、疗效判断：

痊愈：输卵管完全疏通；

有效：输卵管部分疏通；

无效：输卵管阻塞情况没有好转或更加严重。

14.4、治疗结果：

表2两组造影效果如下

组别	治愈	有效	无效
				对照组	45	8	27
治疗组	71	9	0

从表2可以看出，对照组：治愈55例，有效20例，无效5例，有效率为66.25％；治疗组：治愈71例，有效9例，无效0例，有效率为100％，对上述的160例患者的不良反应进行统计，结果发现，对照组，过敏5人；治疗组，过敏1人，过敏者经过简单处理都消除。

14.5、典型病例

张某，女，25岁，山东潍坊人，2014年12月因不孕就诊，服用实施例5的造影剂造影，做造影检查为输卵管结果为：1.右侧输卵管明显上举,伞端周围粘连；2.左管粘连；双管部份通畅。服用实施例3的药物1个疗程后，再次检查，结果为：1.双侧输卵管通畅,走行迂曲；2.盆腔炎性粘连；说明药物治疗1个月后输卵管情况明显好转，可正常备孕。经过6个月的回访，患者已经怀孕且胎心发育良好。

李某，女，33岁，山东枣庄人，2015年10月因不孕就诊，服用实施例11的造影剂造影，做造影检查为输卵管结果为：1.左侧输卵管走行僵硬，远端未见确切造影剂弥散。2.右侧输卵管走行僵硬略扩张，右侧远端造影剂有弥散。服用实施例3的药物3个疗程后，再次检查，结果为：1、双侧输卵管通而欠畅。2、盆腔粘连。结果表明药物治疗使输卵管的通畅情况明显好转。经过6个月的回访，患者已经怀孕。

Claims (9)

1.一种用于输卵管造影的助影剂，其特征在于，按照重量分数比包括：碘剂50-70份和中药提取物5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于输卵管造影的助影剂，其特种在于，所述的中药提取物按照重量分数比包括：红花15-25份，桃仁10-20份，茯苓10-20份，干姜6-15份，当归10-20份，黄柏10-20份，蒲公英15-25份，金银花10-20份，艾叶5-15份，柴胡10-20份。

3.根据权利要求1所述的一种用于输卵管造影的助影剂，其特种在于，所述的中药提取物按照重量分数比包括：红花15份，桃仁10份，茯苓10份，干姜6份，当归10份，黄柏10份，蒲公英15份，金银花10份，艾叶5份，柴胡10份。

4.根据权利要求1所述的一种用于输卵管造影的助影剂，其特种在于，所述的中药提取物按照重量分数比包括：红花25份，桃仁20份，茯苓20份，干姜15份，当归20份，黄柏20份，蒲公英25份，金银花20份，艾叶15份，柴胡20份。

5.根据权利要求1所述的一种用于输卵管造影的助影剂，其特征在于：所述的中药提取物按照重量分数比包括：红花20份，桃仁15份，茯苓15份，干姜10份，当归15份，黄柏15份，蒲公英20份，金银花15份，艾叶10份，柴胡15份。

6.权利要求1-5中所述的助影剂的制备方法，其特种在于，具体制备方法为：

1)将适量的原料药加水浸没1-2小时，煎煮2次，每次30～40min，合并并过滤得滤液；

2)滤液减压浓缩至相对浓度为1.05的混合物；

3)将混合物冷冻干燥，研磨成粉，即得中药提取物。

7.根据权利要求1所述的一种用于输卵管造影的助影剂，其特征在于：所述碘剂为碘油、碘水、新型的碘造影剂中的一种。

8.根据权利要求7所述的一种用于输卵管造影的助影剂，其特征在于：所述碘剂为40％碘化油、30％乙碘油、76％复方泛影葡胺、碘海醇、碘佛醇的任一种。

9.根据权利要求1所述的一种用于输卵管造影的助影剂：其特征在于：所述的助影剂的剂型可以为片剂、栓剂、泡腾片以及临床上可接受的药物剂型。