CN105106782A - 一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其原料组分包括牛膝、小蓟、青皮、香附、鸡内金、巴戟天、三棱、忍冬藤、徐长卿、磁石、鱼腥草、山楂、白果、枳壳和没药。其较单纯的西药治疗可以更好的降低泌尿系结石的指标，改善患者的临床征象，防止泌尿系结石进一步恶化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。

Description

一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法。

背景技术

泌尿系结石是肾、输尿管、膀胱及尿道等部位结石的统称，是泌尿系统的常见疾病之一。泌尿系结石多数原发于肾脏和膀胱，输尿管结石往往继发于肾结石，尿道结石往往是膀胱内结石随尿流冲出时梗阻所致。尿石症的发生率男性高于女性，肾与输尿管结石多见于20-40岁的青壮年，约占70％左右；膀胱和尿道结石多发生在10岁以下的儿童和50岁以上的老年患者。尿石症引起尿路梗阻和感染后，对肾功能损害较大，尤以下尿路长期梗阻及孤立肾梗阻时，对全身影响更为严重，处理上也较复杂，严重者可危及生命。

泌尿系结石的主要症状为疼痛、尿血或排砂石。因结石所在部位不同而表现各异。

肾结石疼痛位于腰部，可为隐痛、刺痛或持续性钝痛，多在劳累后出现，常伴有肉眼血尿。肾绞痛发生时，疼痛从腰部向下腹部放射，病人坐卧不安，汗出，持续数分钟至数小时不等，发作后或有小的沙粒状结石排出。有个别病人，病变相对稳定，长期无明显症状。

输尿管结石90％以上的结石原发于肾，下移至输尿管狭窄处而滞留。结石堵塞在输尿管中上段者，出现腰部绞痛，向同侧阴部及大腿内侧放射，可伴有恶心、呕吐、冷汗等，严重时发生休克。发病时可见肉眼血尿。结石堵塞在输尿管下段者，可引起尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症。

膀胱结石排尿时出现下腹部疼痛，向外生殖器处放射，同时排尿不畅或突然排尿中断，经活动或改变体位后又能排尿。多伴有终末肉眼血尿及尿频、尿急等症状。

尿道结石多来自膀胱，好发于男性。突然坠入尿道的结石可引起疼痛、排尿困难，甚至尿潴留。此外，泌尿系结石合并感染时，还可见有发热、恶寒、脓尿等症证。

泌尿系结石属祖国医学“石淋”、“血淋”、“腰痛”等范畴。其病机为下焦湿热蕴结。病因多为喜食辛辣肥甘之品；或情志抑郁、气滞不疏；或肾虚火动，膀胱气化不利，以致湿热蕴结，积于下焦，煎熬尿液，尿中杂质凝结，小者如砂，大者如石，或在肾、或在膀胱、或在尿道。由于砂石盘踞，膀胱气化不行，气滞血淤，日久必见淤血阻滞水道之象。临床常见患者结石表而粗糙，易嵌入输尿管、肾孟，造成局部充血、水肿、炎症、粘连，形成肉芽包裹，日久必见淤血阻滞之征，甚则引起肾积水，或危及肾功能。故治疗当以清热利湿、通淋排石为主。

现代医学认为本病发生病因复杂。大致包括个体因素和环境因素，前者包括代谢异常、遗传因素、饮食习惯、尿路局部因素(尿路感染、梗阻和异物等)，后者包括气候、药物、职业因素等。尿中形成结石晶体的盐类呈超饱和状态，尿中抑制晶体形成物质不足和核基质存在，是结石形成泌尿系结石发病机制。

对于本病的治疗，西医常采用保守治疗(病因治疗、药物治疗)、体外冲击波碎石、腔镜手术、开放性手术，但存在不宜清除病因，易复发，副作用较多，尤其手术治疗并发症多等问题。

中医治疗本病积累了丰富经验，疗效满意。目前市面上已经有很多治疗本病的中成药，但大多起效慢、治愈率低、适用范围不广泛(多适用于结石直径＜1cm)。因此，寻找一种安全有效、治愈率高、复发率低、服用方便、适用范围广泛的中药制剂成为泌尿系结石患者的迫切需求。

本发明的目的就是为了克服针对泌尿系结石的现有西药毒副作用大，治疗效果难以持续，而中医治疗效果不理想的不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的护理治疗泌尿系结石的纯中药制剂。方中各组分相互协同起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对泌尿系结石有很好的治疗作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其较单纯的西药治疗可以更好的缓解泌尿系结石，改善患者的临床征象，防止泌尿系结石进一步恶化。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其原料组分包括牛膝、小蓟、青皮、香附、鸡内金、巴戟天、三棱、忍冬藤、徐长卿、磁石、鱼腥草、山楂、白果、枳壳和没药。

其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝10-16重量份，小蓟8-14重量份，青皮6-12重量份，香附8-15重量份，鸡内金5-10重量份，巴戟天10-16重量份，三棱9-18重量份，忍冬藤6-14重量份，徐长卿5-10重量份，磁石6-12重量份，鱼腥草8-18重量份，山楂8-14重量份，白果10-16重量份，枳壳6-12重量份，没药5-10重量份。

优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝13-16重量份，小蓟10-14重量份，青皮8-12重量份，香附12-15重量份，鸡内金8-10重量份，巴戟天12-16重量份，三棱14-18重量份，忍冬藤10-14重量份，徐长卿8-10重量份，磁石10-12重量份，鱼腥草14-18重量份，山楂12-14重量份，白果13-16重量份，枳壳9-12重量份，没药8-10重量份。

进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝13重量份，小蓟10重量份，青皮8重量份，香附12重量份，鸡内金8重量份，巴戟天12重量份，三棱14重量份，忍冬藤10重量份，徐长卿8重量份，磁石10重量份，鱼腥草14重量份，山楂12重量份，白果13重量份，枳壳9重量份，没药8重量份。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：

将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，用4-6倍量水浸泡12-24小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至65-75℃下相对密度为1.14-1.21得A；上述挥发油按1∶1比例加入65％乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥发油与β-环糊精比例为1∶5-8，β-环糊精与水比例为1∶1-4，采取适当的研磨速度研磨15-30分钟进行包合，得糊状物，55-65℃进行干燥，粉碎制得包合物B；上述药渣继续用65-75％乙醇回流提取1-3次，每次4-8倍量乙醇，每次1-3小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至75-85℃下相对密度为1.24-1.37的C；将A与C合并，于真空下80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油β-环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。

本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗泌尿系结石的中药组合物中的应用。

本发明的有益效果：

本发明提供一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其较单纯的西药和现有中药治疗可以更好的缓解泌尿系结石，改善患者的临床征象，防止泌尿系结石进一步恶化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。

具体实施方式

本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。

本发明提供了一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其原料组分包括牛膝、小蓟、青皮、香附、鸡内金、巴戟天、三棱、忍冬藤、徐长卿、磁石、鱼腥草、山楂、白果、枳壳和没药。

进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分组成。

本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：

牛膝：苦、甘、酸，平；逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行；用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。

小蓟：甘、苦，凉；凉血止血，散瘀解毒消痈；用于衄血，吐血，尿血，血淋，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。

青皮：苦、辛，温；疏肝破气，消积化滞；用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。

香附：辛、微苦、微甘，平；疏肝解郁，理气宽中，调经止痛；用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。

鸡内金：甘，平；健胃消食，涩精止遗，通淋化石；用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精，石淋涩痛，胆胀胁痛。

巴戟天：甘、辛，微温；补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

三棱：辛、苦，平；破血行气，消积止痛；用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

忍冬藤：甘，寒；清热解毒，疏风通络；用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

徐长卿：辛，温；祛风，化湿，止痛，止痒；用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑伤痛，风疹、湿疹。

磁石：咸，寒；镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘；用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。

鱼腥草：辛，微寒；清热解毒，消痛排脓，利尿通淋；用于肺痈吐脓，痰热喘晐，热痢，热淋，痈肿疮毒。

山楂：酸、甘，微温；消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。

白果：甘、苦、涩，平；敛肺定喘，止带缩尿；用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。

枳壳：苦、辛、酸，微寒；理气宽中，行滞消胀；用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。

没药：辛、苦，平；散瘀定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝10-16重量份，小蓟8-14重量份，青皮6-12重量份，香附8-15重量份，鸡内金5-10重量份，巴戟天10-16重量份，三棱9-18重量份，忍冬藤6-14重量份，徐长卿5-10重量份，磁石6-12重量份，鱼腥草8-18重量份，山楂8-14重量份，白果10-16重量份，枳壳6-12重量份，没药5-10重量份。

优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝13-16重量份，小蓟10-14重量份，青皮8-12重量份，香附12-15重量份，鸡内金8-10重量份，巴戟天12-16重量份，三棱14-18重量份，忍冬藤10-14重量份，徐长卿8-10重量份，磁石10-12重量份，鱼腥草14-18重量份，山楂12-14重量份，白果13-16重量份，枳壳9-12重量份，没药8-10重量份。

进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝13重量份，小蓟10重量份，青皮8重量份，香附12重量份，鸡内金8重量份，巴戟天12重量份，三棱14重量份，忍冬藤10重量份，徐长卿8重量份，磁石10重量份，鱼腥草14重量份，山楂12重量份，白果13重量份，枳壳9重量份，没药8重量份。

本发明提供的治疗泌尿系结石的中药组合物可以根据常规剂型制备方法制备成各种口服剂型。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括：

将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，用4-6倍量水浸泡12-24小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至65-75℃下相对密度为1.14-1.21得A；上述挥发油按1∶1比例加入65％乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥发油与β-环糊精比例为1∶5-8，β-环糊精与水比例为1∶1-4，采取适当的研磨速度研磨15-30分钟进行包合，得糊状物，55-65℃进行干燥，粉碎制得包合物B；上述药渣继续用65-75％乙醇回流提取1-3次，每次4-8倍量乙醇，每次1-3小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至75-85℃下相对密度为1.24-1.37的C；将A与C合并，于真空下80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油β-环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。

本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗泌尿系结石的中药组合物中的应用。

实施例

以下采用实施例详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

取牛膝10重量份，小蓟8重量份，青皮6重量份，香附8重量份，鸡内金5重量份，巴戟天10重量份，三棱9重量份，忍冬藤6重量份，徐长卿5重量份，磁石6重量份，鱼腥草8重量份，山楂8重量份，白果10重量份，枳壳6重量份，没药5重量份，按比例混合，粉碎；用4倍量水浸泡12小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至65℃下相对密度为1.14得A；上述挥发油按1∶1比例加入65％乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥发油与β-环糊精比例为1∶5，β-环糊精与水比例为1∶1，采取适当的研磨速度研磨15分钟进行包合，得糊状物，55℃进行干燥，粉碎制得包合物B；上述药渣继续用65％乙醇回流提取1次，每次4倍量乙醇，每次1小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至75℃下相对密度为1.24的C；将A与C合并，于真空下80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油β-环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。

用法与用量：每日三次，饭后服用。

禁忌：(1)忌食生冷食物；(2)忌食腥物；(3)内外出血症、溃疡症具一则忌服；(4)女性经期，孕期勿用。

实施例2

取牛膝16重量份，小蓟14重量份，青皮12重量份，香附15重量份，鸡内金10重量份，巴戟天16重量份，三棱18重量份，忍冬藤14重量份，徐长卿10重量份，磁石12重量份，鱼腥草18重量份，山楂14重量份，白果16重量份，枳壳12重量份，没药10重量份，按比例混合，粉碎；用6倍量水浸泡24小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至75℃下相对密度为1.21得A；上述挥发油按1∶1比例加入65％乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥发油与β-环糊精比例为1∶8，β-环糊精与水比例为1∶4，采取适当的研磨速度研磨30分钟进行包合，得糊状物，65℃进行干燥，粉碎制得包合物B；上述药渣继续用75％乙醇回流提取3次，每次8倍量乙醇，每次3小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至85℃下相对密度为1.37的C；将A与C合并，于真空下80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油β-环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。

用法与用量、禁忌同实施例1。

实施例3

取牛膝13重量份，小蓟10重量份，青皮8重量份，香附12重量份，鸡内金8重量份，巴戟天12重量份，三棱14重量份，忍冬藤10重量份，徐长卿8重量份，磁石10重量份，鱼腥草14重量份，山楂12重量份，白果13重量份，枳壳9重量份，没药8重量份，按比例混合，粉碎；用5倍量水浸泡18小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至70℃下相对密度为1.18得A；上述挥发油按1∶1比例加入65％乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥发油与β-环糊精比例为1∶7，β-环糊精与水比例为1∶3，采取适当的研磨速度研磨20分钟进行包合，得糊状物，60℃进行干燥，粉碎制得包合物B；上述药渣继续用70％乙醇回流提取2次，每次6倍量乙醇，每次2小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.31的C；将A与C合并，于真空下80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油β-环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。

用法与用量、禁忌同实施例1。

实施例4、本发明中药组合物的急性毒性实验

以下实验，无特别说明，均使用本发明实施例3制得的中药组合物。

预实验发现，将本发明中药组合物以最大浓度、最大体积灌胃体重18-22g的昆明种小白鼠，未出现小鼠死亡，无法测定半数致死量(LD50)，故进行如下最大耐受性实验：取体重18-22g的昆明种小鼠40只，给药前禁食12小时、不禁水，受试组灌胃本发明中药组合物，每次给药剂量为按生药计45.31g/kg，每日给药3次，连续给药7天；对照组灌胃等量生理盐水；之后2组小鼠自由饮食、饮水，观察小鼠毒性反应及死亡情况，连续观察7天。结果显示，当小鼠最大给药量相当于成人临床剂量的115倍时，仍未见小鼠死亡，说明本发明的中药组合物安全性好，毒副作用低。

实施例5、本发明中药组合物的长期毒性实验

取SPF级SD大鼠80只，随机分为对照组和药物高、中、低剂量组，药物高、中、低剂量组给予本发明中药组合物，给药剂量分别为成人临床剂量的60、40和20倍，对照组给予等量生理盐水，连续给药6周，末次给药24小时后处死各组大鼠，进行脏器、器官组织病理学检查。结果显示，与对照组相比，本发明中药组合物高、中、低剂量组大鼠的行为、饮食和体重未出现异常，其脏器、器官组织病理学检查也未观察到明显改变，说明本发明的中药组合物安全性好，毒副作用低。

实施例6、临床实验

1、临床资料与方法

1.1一般资料

医院200例患者，按就诊顺序编号，采用随机数字表法随机分为两组。治疗组和对照组各100例。两组的性别、年龄、病程及病情经统计学处理均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法

对照组：口服石淋通片，每次5-6片，每日3次。大量饮水，每日2000-3000mL，保持每日尿量在2000mL以上。配合做跳跃运动，每次20-30分钟(根据患者体质而定)。

治疗组：口服本发明中药组合物，每次2-4粒，每日三次。

每个疗程5天，两组各治疗1个疗程。

2、治疗结果

2.1疗效标准参照国家中医药管理局制定的疗效标准。

治愈：自尿液中排出结石，腰腹部胀痛、尿频尿急等症状消失，排便排尿正常；腹部平片及泌尿系B超，证实结石已排出；血、尿常规正常，特别是尿液化验，红细胞明显减少，乃至消失。

显效：结石体积较大，数量在2个或以上的患者通过治疗，自尿液中排出结石1-2个，临床症状消失，血、尿常规正常；但腹部平片及泌尿系B超检查，证实仍有结石未排出，只是较治疗前结石位置向下移动。

无效：腰腹部疼痛未减轻，或刚消失，又出现腰腹疼痛；尿液中无结石排出；尿常规、腹平片、泌尿系B超等检查，证实结石仍存在，位置无变化。

恶化：腰腹部疼痛症状加重，且出现畏冷发热、周身疼痛等全身性症状，外周血白细胞增高，尿常规红细胞增多，肾功能提示有损害，腹平片及泌尿系B超检查，结石无移位，肾盂和输尿管积水较前加剧。

2.2治疗结果比较

实验结果见表1。总有效率＝(治愈例数+显效例数)/总例数。

表1：两组治疗结果比较(例，％)

组别	总例数	治愈例数(％)	显效例数(％)	无效例数(％)	恶化例数(％)	总有效率(％)
							治疗组	100	37(37)	41(41)	16(16)	6(6)	78**
对照组	100	13(13)	22(22)	41(41)	24(24)	35

注：与对照组比较，^**P＜0.01。

治疗组在总有效率上，与对照组相比较，P＜0.01，具有显著性差异，表明治疗组疗效明显优于对照组。说明本发明中药组合物可以有效治疗泌尿系结石，且无明显不良反应。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物，其特征在于：原料组分包括牛膝、小蓟、青皮、香附、鸡内金、巴戟天、三棱、忍冬藤、徐长卿、磁石、鱼腥草、山楂、白果、枳壳和没药。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为牛膝10-16重量份，小蓟8-14重量份，青皮6-12重量份，香附8-15重量份，鸡内金5-10重量份，巴戟天10-16重量份，三棱9-18重量份，忍冬藤6-14重量份，徐长卿5-10重量份，磁石6-12重量份，鱼腥草8-18重量份，山楂8-14重量份，白果10-16重量份，枳壳6-12重量份，没药5-10重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为牛膝13-16重量份，小蓟10-14重量份，青皮8-12重量份，香附12-15重量份，鸡内金8-10重量份，巴戟天12-16重量份，三棱14-18重量份，忍冬藤10-14重量份，徐长卿8-10重量份，磁石10-12重量份，鱼腥草14-18重量份，山楂12-14重量份，白果13-16重量份，枳壳9-12重量份，没药8-10重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为牛膝13重量份，小蓟10重量份，青皮8重量份，香附12重量份，鸡内金8重量份，巴戟天12重量份，三棱14重量份，忍冬藤10重量份，徐长卿8重量份，磁石10重量份，鱼腥草14重量份，山楂12重量份，白果13重量份，枳壳9重量份，没药8重量份。

5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，制备步骤为：

将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，用4-6倍量水浸泡12-24小时，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的药渣和药液另存，药液减压回收浓缩至65-75℃下相对密度为1.14-1.21得A；上述挥发油按1∶1比例加入65％乙醇令溶解，采用胶体磨法，以挥发油与β-环糊精比例为1∶5-8，β-环糊精与水比例为1∶1-4，采取适当的研磨速度研磨15-30分钟进行包合，得糊状物，55-65℃进行干燥，粉碎制得包合物B；上述药渣继续用65-75％乙醇回流提取1-3次，每次4-8倍量乙醇，每次1-3小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至75-85℃下相对密度为1.24-1.37的C；将A与C合并，于真空下80℃干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料制成颗粒，与挥发油β-环糊精包合物B混匀，装胶囊即得。

6.权利要求1-4中任一项的原料组分在制备用于治疗泌尿系结石的中药组合物中的应用。