CN104524270A - 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份：麦饭石3-9，千屈菜6-12，糯米12-25，莱菔8-16，肉桂6-12，川芎5-15，豇豆3-7，冬虫夏草7-15，知母10-20，天门冬3-9，菟丝子9-15，丹参5-15，荸荠3-12，白尼参3-8，当归10-20。能够缓解多饮、多尿的症状，还能改善因由糖尿病引起的消渴症引起的消瘦、疲乏的症状，同时可以调节血糖，最主要的是能健脾补肾，对由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂症效果显著，是一种较为理想的缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂。

Description

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其制备方法

技术领域

本发明属中医中药领域，尤其是涉及缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。①I型型糖尿病是一种自体免疫疾病。自体免疫疾病是由于身体的免疫系统对自身作出攻击而成的。糖尿病患者的免疫系统对自身分泌胰岛素的胰脏贝它细胞作出攻击并杀死他们，结果胰脏并不能分泌足够的胰岛素。因胰岛素分泌缺乏，患者需依赖外源性胰岛素补充以维持生命。②II型糖尿病是成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90％以上。患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏。③妊娠糖尿病是指妇女在怀孕期间患上的糖尿病。临床数据显示大约有2～3％的女性在怀孕期间会发生糖尿病，患者在妊娠之后糖尿病自动消失。妊娠糖尿病更容易发生在肥胖和高龄产妇。有将近30％的妊娠糖尿病妇女以后可能发展为II型糖尿病。其中II型糖尿病有很强的遗传性和环境因素，并呈显著的异质性，其典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，也就是所谓的消渴症。

现存的专利中大多数都是以治疗糖尿病为主，还没有较成熟治疗由糖尿病引起的肾功能障碍的药物。

发明内容

本发明提供了一种缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，在服用本药治疗过程中，见效快，且无副作用，在改善多饮、多尿症状的同时，还能够调节血糖，健脾补肾，是缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的理想丸剂。

本发明的另一目的就是提供上述缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份：麦饭石3-9，千屈菜6-12，糯米12-25，莱菔8-16，肉桂6-12，川芎5-15，豇豆3-7，冬虫夏草7-15，知母10-20，天门冬3-9，菟丝子9-15，丹参5-15，荸荠3-12，白尼参3-8，当归10-20。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，优选的方案，各原料药如下，均为重量份：麦饭石5-7，千屈菜8-10，糯米16-21，莱菔12-14，肉桂8-10，川芎8-13，豇豆4-6，冬虫夏草10-12，知母13-18，天门冬5-7，菟丝子11-13，丹参8-13，荸荠5-10，白尼参4-6，当归13-18。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，更佳优选的方案，各原料药如下，均为重量份：麦饭石6，千屈菜9，糯米18，莱菔13，肉桂9，川芎10，豇豆5，冬虫夏草11，知母15，天门冬6，菟丝子12，丹参11，荸荠8，白尼参5，当归15。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的制备方法，步骤如下：

①将麦饭石置于80-100℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡10-30分钟(优选20分钟)，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌1-5分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒3-8分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘10-30分钟，晾凉研磨成细末，过80-120目筛(优选100目筛)；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长1-3厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗1-3次，加糯米重量8-12倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸4-8分钟后，兑入冷水，转文火煎煮20-40分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在50-70℃干燥10-18小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

上述丸剂的制备方法，步骤①麦饭石置于85-95℃的热水中(优选麦饭石置于90℃的热水中)。

上述丸剂的制备方法，步骤②高温杀菌2-4分钟(优选高温杀菌3分钟)。

上述丸剂的制备方法，步骤③小火慢烘15-25分钟(优选小火慢烘20分钟)。

上述丸剂的制备方法，步骤⑤加糯米重量9-11倍的水(优选加糯米重量10倍的水)。

上述丸剂的制备方法，步骤⑤大火煮沸5-7分钟后，兑入冷水，转文火煎煮25-35分钟(优选大火煮沸6分钟后，兑入冷水，转文火煎煮30分钟)。

上述丸剂的制备方法，步骤⑥稠膏在55-65℃干燥12-16小时(优选稠膏在60℃干燥14小时)。

本发明对由糖尿病引起的消渴症的效果显著，为使本发明达到最佳的治疗效果，每闩3次，分别于三餐后半小时服用，每次2粒，开水冲服，10天为一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

麦饭石：基原：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分：中华麦饭石主要成分有二氧化硅，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化钙，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性：《纲目》：“甘，温，无毒。”功用主治：解毒生肌，祛湿健脾。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。一般作保健用品。宜忌：外敷时需研极细末，否则易引起疼痛。

千屈菜：又名对叶莲、蜈蚣草、对牙草，为千屈菜科千屈菜属植物千屈菜的全草。药性：味苦，性寒。成分：全草含千屈菜苷，胆碱，没食子鞣质，荭草素，绿原酸等。根据现代药理研究发现，该药具有降血糖、抗菌、清热解毒、收敛止血的功效，用于高血糖，吐血，衄血，泄泻，疮疡溃烂等。

糯米：基原：为禾本科稻属植物糯稻的去壳种仁。药性：甘，温。归脾、胃、肺经。功用主治：补中益气，健脾止泻，缩尿，敛汗，解毒。主治脾胃虚寒泄泻，霍乱吐逆，消渴尿多，自汗，痘疮，痔疮。

莱菔：基原：为十字花科莱菔属植物莱菔的鲜根。成分：根含苷类芥子油苷，葡萄糖莱菔素，莱菔苷。酚酸类：对香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，苯丙酮酸，龙胆酸等。药性：辛、甘，凉；熟者甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食，下气，化痰，止血。主治消化不良，食积胀满，吞酸，翻胃，吐食，肠风，泄泻，痢疾，便秘，痰热咳嗽，咽喉不利，咳血，吐血，衄血，便血，消渴，淋虫。外治疗疮肿疡，损伤瘀肿，烫伤及冻疮。

肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。

川芎：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

豇豆：基原：为豆科豇豆属植物豇豆的种子。成分：含氨基酸：胱氨酸，天冬氨酸，苏氨酸，丝氨酸，谷氨酸，甘氨酸，丙氨酸，甲硫氨酸等。药性：甘、成，平。归脾、肾经。功用主治：健脾利湿，补肾涩精。主治脾胃虚弱，吐泻痢疾，肾虚腰痛，遗精，消渴，白带白浊，小便频数。

冬虫夏草：冬虫夏草别名虫草、冬虫草、中华虫草，冬虫夏草功效主要有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气、美白祛黑等多种功效。

知母：基原：为百合科知母属植物知母的根茎。成分：根茎中含知母皂甙A-I、A_-II、A-III、A-IV，B-I和B-II.其中知母皂甙A-I是萨尔萨皂甙元β-D-吡喃半乳糖甙，知母皂甙A-III是萨尔萨皂甙元与知母双糖结合而成的双糖甙.知母根茎中的皂甙元有萨尔萨皂甙元、吗尔考皂甙元、新芰脱皂甙元等。

药性：苦，寒。归肺、胃、肾经。功用主治：清热泻火，滋阴润燥。主治温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴。

天门冬：基原：为百合科天门冬属植物天门冬的块根。成分：块根含甾体皂苷：甲基原薯蓣皂苷，为原薯蓣皂苷，另含6个甾体皂苷，苷元分别为雅姆皂苷元，薯蓣皂苷元，菝葜皂苷元，异菝葜皂苷元；糖类：葡萄糖，果糖，蔗糖等。

药性：甘、苦，寒。归肺、肾经。功用主治：滋阴润燥，清肺降火。主治燥热咳嗽，阴虚劳嗽，热病伤阴，内热消渴，肠燥便秘，咽喉肿痛。

菟丝子：基原：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸(种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3％，其中必需氨基酸的含量占42.8％)。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。

丹参：丹参又名赤参，紫丹参，红根等。性味苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。能治疗急慢性肝炎，肾孟肾炎，跌打损伤。

荸荠：别名马蹄、乌芋、地栗。性味功效：甘、寒。功能清热、化痰、消积、化疣。适用于温病消渴、黄疸、热淋、痞积、目赤、咽喉肿痛、赘疣等。预防急性传染病、清热泻火、凉血解毒、利尿通便祛痰、消食除胀，调理痔疮或痢疾便血、妇女崩漏、阴虚肺燥、痰热咳嗽、咽喉不利、痞块积聚、目赤障翳、辅助退烧等功效。此外，荸荠含有一种抗病毒物质可抑制流脑，流感病毒，能用于预防流脑及流感的传播。

白尼参：为海参科布氏参属动物蛇目白尼参及图纹白尼参(去内脏)的全体。药性：味微甘，性温。成分：主要含三萜苷，还有钠、钾、钙、磷、镁、铁、锌等元素。根据现代药理研究发现，该药具有杀菌、滋阴降火、补肾的功效，用于水肿等症。

当归：甘、辛、温，补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

本发明丸剂不仅能够治疗消渴症状，还能起到调节血糖的作用，健脾补肾方面效果显著，无副作用，实用性广，不但可以使病情得到良好控制，有利于预防心、脑、肾、眼、足等多方面并发症的发生，而且能对损伤的机体起到修复作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1：缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份(每份取10g)：麦饭石3，千屈菜6，糯米12，莱菔8，肉桂6，川芎5，豇豆3，冬虫夏草7，知母10，天门冬3，菟丝子9，丹参5，荸荠3，白尼参3，当归10。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，制备步骤如下：

①将麦饭石置于80℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡10分钟，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌1分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒3分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘10分钟，晾凉研磨成细末，过80目筛；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长1厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗1次，加糯米重量8倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸4分钟后，兑入冷水，转文火煎煮20分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在50℃干燥10小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

典型病例一：李XX，女，48岁，浙江省丽水市人。症状：患者长期患有糖尿病，有多饮、多尿、多食、消瘦的症状，最近半年出现了严重的尿路感染，起初以为是单纯的尿路感染，但是吃了一些治疗尿路感染的药物，一点不起效果，虽然每日吃饭很多，身体却一天不如一天，虽然没有疼痛，却使患者背上了巨大的心理压力。最近半年里，病情越来越重，不适症状加剧，去医院检查得知是糖尿病引起的肾功能障碍，医院建议服用本发明所得丸剂。

服用实施例1所得丸剂，服用5天，感觉饭量有所减少，多尿，多饮症状减轻，全身有力气；服用15天，饭量基本恢复正常，多饮症状进一步缓解，肾功能障碍恢复正常；继续服用10天，不适症状全部消失，患者卸掉了心理上的包袱，人的精神状态也好了很多。

实施例2：缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份(每份取10g)：麦饭石9，千屈菜12，糯米25，莱菔16，肉桂12，川芎15，豇豆7，冬虫夏草15，知母20，天门冬9，菟丝子15，丹参15，荸荠12，白尼参8，当归20。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，制备步骤如下：

①将麦饭石置于100℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡30分钟，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌5分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒8分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘30分钟，晾凉研磨成细末，过120目筛；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长1-3厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗3次，加糯米重量12倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸8分钟后，兑入冷水，转文火煎煮40分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在70℃干燥18小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

典型病例二：刘XX，男，65岁，浙江省龙泉县人。症状：患者3年前在龙泉县某医院确诊患有糖尿病，每闩吃四顿饭，却依旧常有饥饿感，虽然饭量很大，但身体消瘦，每闩喝大量水也不能缓解口渴症状，近期总感觉腰酸腿疼，尿痛，尿急，经医院诊断为：糖尿病引起的肾功能障碍，医生建议服用本发明所得丸剂。

服用实施例2所得丸剂，服用5天，口渴症状减轻，精神状态非常好，腰背也不疼了；服用15天，血糖平稳，患者停了一直服用的降糖西药；服用20天，口渴症状基本消失，患者胃口也恢复正常，体重也有所增加，全身都有力气了；服用30天，服用期间，患者血糖一直保持平稳，至今仍坚持服用用来保持血糖。

实施例3：缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份(每份取10g)：麦饭石5，千屈菜8，糯米16，莱菔12，肉桂8，川芎8，豇豆4，冬虫夏草10，知母13，天门冬5，菟丝子11，丹参8，荸荠5，白尼参4，当归13。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，制备步骤如下：

①将麦饭石置于85℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡15分钟，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌2分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒5分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘15分钟，晾凉研磨成细末，过90目筛；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长1.5厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗1次，加糯米重量9倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸5分钟后，兑入冷水，转文火煎煮25分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在55℃干燥12小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

实施例4：缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份(每份取10g)：麦饭石7，千屈菜10，糯米21，莱菔14，肉桂10，川芎13，豇豆6，冬虫夏草12，知母18，天门冬7，菟丝子13，丹参13，荸荠10，白尼参6，当归18。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，制备步骤如下：

①将麦饭石置于95℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡25分钟，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌4分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒7分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘25分钟，晾凉研磨成细末，过110目筛；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长2.5厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗3次，加糯米重量11倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸7分钟后，兑入冷水，转文火煎煮35分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在65℃干燥16小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

典型病例三：黄XX，男，35岁，浙江省丽水市松阳县人。症状：患者患有II型糖尿，时常感觉到口渴，每天喝大量的水依旧不能缓解口渴症状，每日上厕所次数多达20次，虽然没有病痛，最近半年的时间开始有不明原因的腰酸腰痛，自感性欲减退、还有早泄的症状，对生活造成不便，服用其他药物都没有疗效，家人很着急，在网上无意发现本发明所得丸剂。

服用实施例4所得丸剂，服用3天，口渴症状有所缓解，大量喝水后不再出现十分干咳的感觉，腰酸腰痛的症状减轻；服用8天，血糖下降，每天喝水量减少，上厕所次数也减少了许多，自感性欲增强；服用20天，不适症状全部消失，服用期间无副作用出现。

实施例5：缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，各原料药如下，均为重量份(每份取10g)：麦饭石6，千屈菜9，糯米18，莱菔13，肉桂9，川芎10，豇豆5，冬虫夏草11，知母15，天门冬6，菟丝子12，丹参11，荸荠8，白尼参5，当归15。

缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，制备步骤如下：

①将麦饭石置于90℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡20分钟，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌3分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒6分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘20分钟，晾凉研磨成细末，过100目筛；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长2厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗2次，加糯米重量10倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸6分钟后，兑入冷水，转文火煎煮30分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在60℃干燥14小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

试验例1实施例5所得缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的临床应用：在4所医院筛选150例患者，其中女性75例，男性75例。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用本发明所得产品，对照组服用其他治疗由糖尿病引起的消渴症的药物(如玉泉丸、补肾丸等常规药物)。疗效情况判定标准：治愈：服用本品后，不适症状完全消失；有效：服用本品后，不适症状减轻或部分消失；无效：服用本品后，不适症状无变化或复发。总有效包括治愈和有效，结果如表1所示。

表1服用实施例5所得产品治疗效果验证

服用期间患者自感症状如表2所述：

表2

治疗效果：从表1可以明显看出，服用本发明实施例5所得缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的实验组的治愈78例(78％)，有效20例(20％)，无效2例(2％)，总有效率98％。而对照组的治愈率仅达到24％，无效率却高达了30％，服用本发明所得缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的实验组明显优于服用其他药物的对照组。本发明丸剂不仅能缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，还能够补肾健脾，减轻患者的身体负担，是缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的理想丸剂。

Claims (10)

1.缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，其特征在于：各原料药如下，均为重量份：麦饭石3-9，千屈菜6-12，糯米12-25，莱菔8-16，肉桂6-12，川芎5-15，豇豆3-7，冬虫夏草7-15，知母10-20，天门冬3-9，菟丝子9-15，丹参5-15，荸荠3-12，白尼参3-8，当归10-20。

2.根据权利要求1所述的缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，其特征在于：各原料药如下，均为重量份：麦饭石5-7，千屈菜8-10，糯米16-21，莱菔12-14，肉桂8-10，川芎8-13，豇豆4-6，冬虫夏草10-12，知母13-18，天门冬5-7，菟丝子11-13，丹参8-13，荸荠5-10，白尼参4-6，当归13-18。

3.根据权利要求1所述的缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂，其特征在于：各原料药如下，均为重量份：麦饭石6，千屈菜9，糯米18，莱菔13，肉桂9，川芎10，豇豆5，冬虫夏草11，知母15，天门冬6，菟丝子12，丹参11，荸荠8，白尼参5，当归15。

4.根据权利要求1-3任一项所述的缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

①将麦饭石置于80-100℃的热水中，待水温冷却至室温时，加入食盐，待食盐完全融化后，浸泡10-30分钟(优选20分钟)，取出置于干净的纱布上待用；

②取当归和川芎洗净，沥干水分，高温杀菌1-5分钟，切片，用米醋喷淋均匀，稍闷10分钟，置烧干的热锅内用微火炒3-8分钟，取出，放置室温时，研磨成细末待用；

③将千屈菜、肉桂、冬虫夏草、知母、天门冬、菟丝子、丹参、荸荠和白尼参置于瓦片上，小火慢烘10-30分钟，晾凉研磨成细末，过80-120目筛(优选100目筛)；

④将莱菔洗净，切成硬币大小的块与洗净后切成长1-3厘米的豇豆混匀待用；

⑤将糯米淘洗1-3次，加糯米重量8-12倍的水，浸泡1小时后加入步骤①所得麦饭石，大火煮沸后加入步骤④所得物，大火煮沸4-8分钟后，兑入冷水，转文火煎煮20-40分钟，用铁勺慢慢搅拌，待搅拌至莱菔和豇豆成为稠状物时，将麦饭石取出，加入步骤②和③所得细末，充分搅拌成稠膏；

⑥将步骤⑤所得稠膏在50-70℃干燥10-18小时，按照丸剂的加工工艺制备成丸剂。

5.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤①麦饭石置于85-95℃的热水中(优选麦饭石置于90℃的热水中)。

6.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤②高温杀菌2-4分钟(优选高温杀菌3分钟)。

7.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤③小火慢烘15-25分钟(优选小火慢烘20分钟)。

8.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤⑤加糯米重量9-11倍的水(优选加糯米重量10倍的水)。

9.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤⑤大火煮沸5-7分钟后，兑入冷水，转文火煎煮25-35分钟(优选大火煮沸6分钟后，兑入冷水，转文火煎煮30分钟)。

10.根据权利要求4所述的丸剂的制备方法，其特征在于：步骤⑥稠膏在55-65℃干燥12-16小时(优选稠膏在60℃干燥14小时)。