CN105748981A - 一种治疗糖尿病肾病的组合药剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠2535，白僵蚕39，千屈菜610，糯米28，莱菔312，桑葚子36，豇豆49，知母59，麦饭石25，菟丝子39，苦瓜69，火麻仁410，丹参612。本组方完全符合中医药原则和糖尿病肾病、糖尿病患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同，最主要的是能起到消渴、降糖、补肾的功效。

Description

一种治疗糖尿病肾病的组合药剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗糖尿病肾病的组合药剂及制备方法。
背景技术
糖尿病肾病是糖尿病病人最重要的合并症之一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意义重大。
糖尿病肾病病因和发病机制不清。目前认为系多因素参与，在一定的遗传背景以及部分危险因素的共同作用下致病。1．遗传因素：男性发生糖尿病肾病的比例较女性为高；来自美国的研究发现在相同的生活环境下，非洲及墨西哥裔较白人易发生糖尿病肾病；同一种族中，某些家族易患糖尿病肾病，凡此种种均提示遗传因素存在。1型糖尿病中40%～50%发生微量白蛋白尿，2型糖尿病在观察期间也仅有20%～30%发生糖尿病肾病，均提示遗传因素可能起重要作用。2．肾脏血流动力学异常：糖尿病肾病早期就可观察到肾脏血流动力学异常，表现为肾小球高灌注和高滤过,肾血流量和肾小球滤过率（GFR）升高，且增加蛋白摄入后升高的程度更显著。3．高血糖造成的代谢异常：血糖过高主要通过肾脏血流动力学改变以及代谢异常引致肾脏损害，其中代谢异常导致肾脏损害的机制主要包括：①肾组织局部糖代谢紊乱，可通过非酶糖基化形成糖基化终末代谢产物（AGES）；②多元醇通路的激活；③二酰基甘油-蛋白激酶c途径的激活；④已糖胺通路代谢异常。上述代谢异常除参与早期高滤过，更为重要的是促进肾小球基底膜（GBM）增厚和细胞外基质蓄积；增加肾小球毛。4．高血压：几乎任何糖尿病肾病均伴有高血压，在1型糖尿病肾病高血压与微量白蛋白尿平行发生，而在2型中则常在糖尿病肾病发生前出现。血压控制情况与糖尿病肾病发展密切相关。5．血管活性物质代谢异常：糖尿病肾病的发生发展过程中可有多种血管活性物质的代谢异常。其中包括RAS，内皮素、前列腺素族和生长因子等代谢异常。
临床表现：糖尿病肾病是糖尿病全身微血管病性合并症之一，因此发生糖尿病肾病时也往往同时合并其他器官或系统的微血管病如糖尿病视网膜病变和外周神经病变。1型糖尿病病人发生糖尿病肾病多在起病10-15年左右，而2型糖尿病病人发生糖尿病肾病的时间则短，与年龄大、同时合并较多其他基础疾病有关。根据糖尿病肾病的病程和病理生理演变过程，Mogensen曾建议把糖尿病肾病分为以下五期：1.肾小球高滤过和肾脏肥大期：这种初期改变与高血糖水平一致，血糖控制后可以得到部分缓解。本期没有病理组织学损伤。
2.正常白蛋白尿期：GFR高出正常水平。肾脏病理表现为GBM增厚，系膜区基质增多，运动后尿白蛋白排出率（UAE）升高（>20μg/min），休息后恢复正常。如果在这一期能良好的控制血糖，病人可以长期稳定处于该期。3.早期糖尿病肾病期，又称“持续微量白蛋白尿期”GFR开始下降到正常。肾脏病理出现肾小球结节样病变和小动脉玻璃样变。UAE持续升高至20～200μg/min 从而出现微量白蛋白尿。本期病人血压升高。经ACEI或ARB类药物治疗，可减少尿白蛋白排出，延缓肾脏病进展。4.临床糖尿病肾病期：病理上出现典型的K-W结节。持续性大量白蛋白尿（UAE>200μg/min）或蛋白尿大于500mg/d，约30%病人可出现肾病综合征，GFR持续下降。该期的特点是尿蛋白不随GFR下降而减少。病人一旦进入IV期，病情往往进行性发展，如不积极加以控制，GFR将平均每月下降1ml/min。5.终末期肾衰竭GFR<10ml/min。尿蛋白量因肾小球硬化而减少。尿毒症症状明显，需要透析治疗。以上分期主要基于1型糖尿病肾病，2型糖尿病肾病则不明显。蛋白尿与糖尿病肾病进展关系密切。微量白蛋白尿不仅表示肾小球滤过屏障障碍，同时还表示全身血管内皮功能障碍并发现其与心血管并发症密切相关。糖尿病肾病的肾病综合征与一般原发性肾小球疾病相比，其水肿程度常更明显，同时常伴有严重高血压。由于本病肾小球内毛细血管跨膜压高，加之肾小球滤过膜蛋白屏障功能严重损害，因此部分终末期肾衰竭病人亦可有大量蛋白尿。
与西医西药相比较而言，通过中医治疗，毒副作用较轻，更易受到广大医务工作者和患者朋友的青睐。授权公告号 CN 103272105 B（申请号 201310231446.0）的中国专利文献提供了一种治疗糖尿病肾病的片剂，其特征在于，由以下重量计的：荸荠10-15g、生地
黄10-15g、白术60-65g、山药145-150g、山萸肉65-70g、鬼箭羽145-150g、益母草150-155g、火麻仁8-10g、怀牛膝10-15g、车前子6-7g 和防风45-50g 制成，将白术、鬼箭羽、益母草、防风、怀牛膝混合在一起，加白术、鬼箭羽、益母草、防风、怀牛膝8 倍重量的水煎煮2h，过滤，得第一次滤液，滤渣再加白术、鬼箭羽、益母草、防风、怀牛膝6 倍重量的水煎煮1h，过滤，得第二次滤液，第二次滤液后的滤渣加白术、鬼箭羽、益母草、防风、怀牛膝4 倍重量的水煎煮1h，过滤，得第三次滤液，合并三次滤液，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30 的清膏；将山萸肉、山药、荸荠、生地黄、火麻仁、车前子粉粹为过80-100 目筛成中药粉，中药粉与清膏拌匀，烘干粉碎，制粒、压片，即得。授权公告号 CN 103099998 B（申请号201310036878.6）涉及一种治疗糖尿病肾病的中药汤剂，其特征是：原料药组成以重量百分比计为：法半夏10-11％，陈皮7-10％，白术7-10％，白僵蚕7-10％，薏苡仁4-6％，山药7-10％，荸荠7-10％，熟地4-6％，山萸肉7-10％，千屈菜4-6％，甘草2-3％，益母草7-10％，泽兰7-10％，红花2-3％，豇豆4-6％，将上述15 味原料药用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。
虽然现有技术中提供的药物在治疗糖尿病肾病上或多或少都具有一些疗效，但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用，不仅如此现有的技术都没有消渴、降糖、补肾的功效。总的说来，目前对于糖尿病肾病的治疗尚无理想确切的中药治疗药物。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的一种治疗糖尿病肾病的组合药剂及制备方法。该冲剂疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠25-35，白僵蚕3-9，千屈菜6-10，糯米2-8，莱菔3-12，桑葚子3-6，豇豆4-9，知母5-9，麦饭石2-5，菟丝子3-9，苦瓜6-9，火麻仁4-10，丹参6-12。
前面所述的治疗糖尿病肾病的组合药剂，优选的是，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠28-33，白僵蚕5-7，千屈菜7-9，糯米4-6，莱菔5-10，桑葚子4-5，豇豆6-8，知母6-8，麦饭石3-4，菟丝子5-7，苦瓜7-8，火麻仁6-8，丹参8-10。
前面所述的治疗糖尿病肾病的组合药剂，更佳优选的是，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠25，白僵蚕6，千屈菜8，糯米5，莱菔8，桑葚子4.5，豇豆7，知母7，麦饭石3.5，菟丝子6，苦瓜7.5，火麻仁7，丹参9。
所述治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法是：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸20-40秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.2-0.6倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖40-80分钟，上笼蒸煮28-36分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮18-28分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（60-90%）一边加热一边搅拌5-9分钟，静置12-18小时，去水，药渣烘18-24分钟，干燥，分装即得组合药剂。
上述制备方法，优选的是，步骤（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸25-35秒（优选将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸30秒）。
上述制备方法，优选的是，步骤（2）用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.3-0.5倍的食用盐拌匀（优选用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.4倍的食用盐拌匀）。
上述制备方法，优选的是，步骤（2）用保鲜膜包裹焖50-70分钟，上笼蒸煮30-34分钟（优选用保鲜膜包裹焖60分钟，上笼蒸煮32分钟）。
上述制备方法，优选的是，步骤（4）每次待水沸后，再转文火煎煮20-26分钟（优选每次待水沸后，再转文火煎煮23分钟）。
上述制备方法，优选的是，步骤（5）一边加热一边搅拌6-8分钟，静置13-17小时，去水，药渣烘20-22分钟（优选一边加热一边搅拌7分钟，静置15小时，去水，药渣烘21分钟）。
根据前面任一项所述治疗糖尿病肾病的组合药剂还提供了在制备治疗糖尿病、肾炎、肾结石、消渴症的药物中的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
荸荠：别名马蹄、乌芋、地栗。性味功效:甘、寒。功能清热、化痰、消积、化疣。适用于温病消渴、黄疸、热淋、痞积、目赤、咽喉肿痛、赘疣等。预防急性传染病、清热泻火、凉血解毒、利尿通便祛痰、消食除胀，调理痔疮或痢疾便血、妇女崩漏、阴虚肺燥、痰热咳嗽、咽喉不利、痞块积聚、目赤障翳、辅助退烧等功效。此外，荸荠含有一种抗病毒物质可抑制流脑，流感病毒，能用于预防流脑及流感的传播。
白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。
千屈菜：又名对叶莲、蜈蚣草、对牙草，为千屈菜科千屈菜属植物千屈菜的全草。药性：味苦，性寒。成分：全草含千屈菜苷，胆碱，没食子鞣质，荭草素，绿原酸等。根据现代药理研究发现，该药具有降血糖、抗菌、清热解毒、收敛止血的功效，用于高血糖，吐血，衄血，泄泻，疮疡溃烂等。
糯米：为禾本科稻属植物糯稻的去壳种仁。药性：甘，温。归脾、胃、肺经。功用主治：补中益气，健脾止泻，缩尿，敛汗，解毒。主治脾胃虚寒泄泻，霍乱吐逆，消渴尿多，自汗，痘疮，痔疮。
莱菔：为十字花科莱菔属植物莱菔的鲜根。成分：根含苷类芥子油苷，葡萄糖莱菔素，莱菔苷。酚酸类：对香豆酸，咖啡酸，阿魏酸，苯丙酮酸，龙胆酸等。药性：辛、甘，凉；熟者甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：消食，下气，化痰，止血。主治消化不良，食积胀满，吞酸，翻胃，吐食，肠风，泄泻，痢疾，便秘，痰热咳嗽，咽喉不利，咳血，吐血，衄血，便血，消渴，淋虫。外治疗疮肿疡，损伤瘀肿，烫伤及冻疮。
豇豆：为豆科豇豆属植物豇豆的种子。成分：含氨基酸：胱氨酸，天冬氨酸，苏氨酸，丝氨酸，谷氨酸，甘氨酸，丙氨酸，甲硫氨酸等。药性：甘、咸，平。归脾、肾经。功用主治：健脾利湿，补肾涩精。主治脾胃虚弱，吐泻痢疾，肾虚腰痛，遗精，消渴，白带白浊，小便频数。
知母：苦，寒。归经：归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，滋阴润燥。主治：热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
桑葚子：为桑科桑属植物桑的干燥果穗。成分：果穗含维生素B1、B2和胡萝卜素；其脂类的脂肪酸主要为亚油酸，油酸，软脂酸，硬脂酸，尚有少量辛酸，壬酸，癸酸等。药性：甘、酸、寒。归甘、肾经。功用主治：滋阴养血，生津，润肠。主治肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩，耳鸣，须发早白，失眠，消渴，腰酸，肠燥便秘，秃疮。
麦饭石：为中酸性火成岩类岩石石英二长斑岩。成分：中华麦饭石主要成分有二氧化硅，氧化铝，氧化铁，氧化亚铁，氧化镁，氧化钙，氧化钠，氧化钾，二氧化钛，五氧化二磷，氧化锰，二氧化碳，以及氟、硫、锶、钡、铜、锌等微量元素。药性：《纲目》：“甘，温，无毒。”功用主治：解毒生肌，祛湿健脾。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压病，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。
丹参：味苦，微寒。归经：归心、肝经。功效：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。主治：用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
菟丝子：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇类有：胆甾醇、菜油甾醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-香树脂醇。亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸（种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5.3%，其中必需氨基酸的含量占42.8%）。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
苦瓜：药用：苦瓜根、藤、叶及果实：苦，寒。清热解毒，明目。用于中暑发热，牙痛，泄泻，痢疾，便血。介耸：果实治烦渴，眼赤疼痛，痈肿丹毒，恶疮。花治胃气痛，眼疼；叶治丹火毒气，恶疮结毒，杨梅疮，大疔疮《滇省志》。
火麻仁：味甘，性平。归经：归脾、胃、大肠经。功效：润肠通便。主治：用于血虚津亏，肠燥便秘。
本发明提供的中药组合物组方科学，其剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；
2、本组方完全符合中医药原则和糖尿病肾病、糖尿病患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同，最主要的是能起到消渴、降糖、补肾的功效。
3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1 一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份5g）：荸荠25，白僵蚕3，千屈菜6，糯米2，莱菔3，桑葚子3，豇豆4，知母5，麦饭石2，菟丝子3，苦瓜6，火麻仁4，丹参6。
上述治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸20秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.2倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖40分钟，上笼蒸煮28分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮18分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（60%）一边加热一边搅拌5分钟，静置12小时，去水，药渣烘18分钟，干燥，分装即得组合药剂。
实施例2一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：荸荠35，白僵蚕9，千屈菜10，糯米8，莱菔12，桑葚子6，豇豆9，知母9，麦饭石5，菟丝子9，苦瓜9，火麻仁10，丹参12。
上述治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法是：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸40秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.6倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖80分钟，上笼蒸煮36分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过120目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮28分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（90%）一边加热一边搅拌9分钟，静置18小时，去水，药渣烘24分钟，干燥，分装即得组合药剂。
实施例3 一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份15g）：荸荠28，白僵蚕5，千屈菜7，糯米4，莱菔5，桑葚子4，豇豆6，知母6，麦饭石3，菟丝子5，苦瓜7，火麻仁6，丹参8。
上述治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法是：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸25秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.3倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖50分钟，上笼蒸煮30分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过90目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮20分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（70%）一边加热一边搅拌6分钟，静置13小时，去水，药渣烘20分钟，干燥，分装即得组合药剂。
实施例4 一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份20g）：荸荠33，白僵蚕7，千屈菜9，糯米6，莱菔10，桑葚子5，豇豆8，知母8，麦饭石4，菟丝子7，苦瓜8，火麻仁8，丹参10。
上述治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法是：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸35秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.5倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖70分钟，上笼蒸煮34分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过110目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮26分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（80%）一边加热一边搅拌8分钟，静置16小时，去水，药渣烘22分钟，干燥，分装即得组合药剂。
实施例5 一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份30g）：荸荠25，白僵蚕6，千屈菜8，糯米5，莱菔8，桑葚子4.5，豇豆7，知母7，麦饭石3.5，菟丝子6，苦瓜7.5，火麻仁7，丹参9。
上述治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法是：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸30秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.4倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖60分钟，上笼蒸煮32分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过100目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮23分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（75%）一边加热一边搅拌7分钟，静置15小时，去水，药渣烘21分钟，干燥，分装即得组合药剂。
试验例1：（一）入选标准：
糖尿病肾病临床主要表现为尿蛋白排出量高于正常人，腰膝酸软，乏力，继而出现蛋白尿水肿。
Ⅲ期，是糖尿病肾病的“高危期”，典型者是在患糖尿病10-15 年以后。微量白蛋白尿不断加重。肾小球滤过率仍然是增高的。血压开始增高。纵向研究显示抗高血压治疗可以明显改善微量白蛋白尿。这一阶段用胰岛素泵治疗或作强化治疗可在血糖明显改善后，尿蛋白排出量减少或稳定不变。而常规治疗者易发展到明显的肾病阶段。
Ⅳ期，病程在15-25 年以上，约40%% 的T1DM 患者发展到这一阶段。病理上出现典
型的改变，而诊断主要依据临床表现，尿蛋白排出量增多（>0.5g//24h），大多数患者出现高血压，肾小球滤过率开始下降。有效的抗高血压治疗可减慢肾小球滤过率下降的速率。
V 期，为终末期肾衰，特点是普遍的肾小球毛细血管闭塞，伴有肾小球玻璃样变，肾小球滤过率已很低，氮质潴留，高血压明显。
凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准入选，并予用药治疗。
（二）诊断标准：
1. 肾小球滤过率增高，为最早出现的功能性改变。在新发病的T1DM 和动物实验证明，肾小球滤过率增高在确诊糖尿病时即已存在，并且一直持续到出现蛋白尿。对T2DM 患者肾小球滤过率的研究较少，近来一些文献报道在诊断和控制不良的T2DM 患者，肾小球滤过率也有一定程度的增高。研究证实，T2DM 患者的肾小球滤过率比正常对照者高24.5%%%，分别为123.8ml//min//1.73M2 和99.4ml//min1.73M2。
2. 蛋白尿，蛋白尿是糖尿病肾病最主要的表现。用放射免疫等敏感技术测定的正常人尿中白蛋白排出量为1.1-21.9μg//min。在糖尿病肾病初期表现为微量白蛋白尿
（microalbuminuria），尿蛋白排出量在20-200μg//min（30-300mg//24h），为早期糖尿病肾病的主要特点，可预测糖尿病肾病的发展，并且与预后也有一定关系。随着病情的发展，尿白蛋白排量逐渐增多，当尿白蛋白排出量超过200μg//min 时，此时尿总蛋白排出量约为0.5g//24h，这时称为临床糖尿病肾病。大多数患者尿蛋白排出量<1g//24h，很少超过5g//24h。开始尿蛋白排出为间歇性，以后变为持续性。尿蛋白排出量越多，病情越严重，肾小球滤过率下降的速度越快。多数患者在出现持续性蛋白尿后5-20 年发展为终末期肾功能衰竭。不少老年糖尿病患者诊断后不久可检出尿蛋白，实际上这些患者确诊糖尿病时已有较长病程。
3. 肾病综合征，约10%% 糖尿病肾病在病程的某一阶段表现为肾病综合征，尿蛋白>3g//24h，血清白蛋白降低，浮肿，高胆固醇血症。多数患者在较短期内进人肾功能不全，预后不良。
4. 高血压，明显高血压是糖尿病肾病晚期的表现。然而纵向研究发现糖尿病患者在出现肾病之前，血压已有升高的趋势。高血压又可加速肾病的发展，合并高血压者常在更短时间内出现肾功能衰竭。而有效的降血压治疗可延缓肾病的发展，延长患者的生命。
5. 肾功能不全，临床糖尿病肾病多发生在糖尿病病程15 年之后，一旦出现明显蛋白尿，肾小球滤过率就逐步而恒定地下降，平均每月下降约lml//min。5-20 年后进入终末期肾功能不全。年轻患者多死于尿毒症。老年患者主要死于冠心病，心肌梗塞，死于尿毒症者只占1//4 左右。
6. 其他，出现临床糖尿病肾病，表示糖尿病已发展到晚期，此时其它糖尿病并发症也很常见。如95%% 以上合并有糖尿病视网膜病变，部分患者因此而失明。心血管病变和神经病变也较严重。
（三）、治疗方案
凡确诊为患有糖尿病肾病患者均采用本发明中药治疗，为使本发明达到最佳效果，服用时，每次一袋，每天3次，温开水冲服，7天一个疗程。
（四）疗效评定标准：
痊愈：按诊断标准给出的症状，其症状完全消失，身体恢复健康；
显效：按诊断标准给出的症状，症状有显著改善；
有效：按诊断标准给出的症状，症状有明显改善或改善；
无效：按诊断标准给出的症状，症状无明显改善。
诊疗效果如表1：
表1:
使用本发明消渴、降糖、补肾散在治疗糖尿病肾病上，效果显著，经临床试验证明有效率为95%，治愈率为70%，不需再服用其它治疗糖尿病肾病的药物进行辅助治疗，减轻了患者身体和经济上的负担，能彻底治疗糖尿病肾病并起到消渴、降糖、补肾的作用，因此，本发明消渴、降糖、补肾散是一种疗效全面的治疗糖尿病肾病消渴、降糖、补肾的药物。

Claims (10)

1.一种治疗糖尿病肾病的组合药剂，其特征在于：主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠25-35，白僵蚕3-9，千屈菜6-10，糯米2-8，莱菔3-12，桑葚子3-6，豇豆4-9，知母5-9，麦饭石2-5，菟丝子3-9，苦瓜6-9，火麻仁4-10，丹参6-12。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的组合药剂，其特征在于：主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠28-33，白僵蚕5-7，千屈菜7-9，糯米4-6，莱菔5-10，桑葚子4-5，豇豆6-8，知母6-8，麦饭石3-4，菟丝子5-7，苦瓜7-8，火麻仁6-8，丹参8-10。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的组合药剂，其特征在于：主要由下列原料药制备而成，均为重量份：荸荠25，白僵蚕6，千屈菜8，糯米5，莱菔8，桑葚子4.5，豇豆7，知母7，麦饭石3.5，菟丝子6，苦瓜7.5，火麻仁7，丹参9。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗糖尿病肾病的组合药剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：
（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸20-40秒，研磨成细末待用；
（2）将荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜切成丁，用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.2-0.6倍的食用盐拌匀，用保鲜膜包裹焖40-80分钟，上笼蒸煮28-36分钟，用大铁勺碾成稠状物，炒制酥脆待用；
（3）将麦饭石置于炉火上锻制酥脆，研磨成细末过80-120目筛待用；
（4）将千屈菜、糯米、知母、菟丝子、火麻仁和丹参煎汁，共煎两次，每次待水沸后，再转文火煎煮18-28分钟，过滤取汁，药汁合并待用；
（5）将步骤（1）-（3）所得物加入到步骤（4）所得药汁中，加入乙醇（60-90%）一边加热一边搅拌5-9分钟，静置12-18小时，去水，药渣烘18-24分钟，干燥，分装即得组合药剂。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸25-35秒（优选将白僵蚕置于笊篱上，用热油炸30秒）。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.3-0.5倍的食用盐拌匀（优选用荸荠、莱菔、桑葚子、豇豆和苦瓜总重量0.4倍的食用盐拌匀）。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）用保鲜膜包裹焖50-70分钟，上笼蒸煮30-34分钟（优选用保鲜膜包裹焖60分钟，上笼蒸煮32分钟）。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）每次待水沸后，再转文火煎煮20-26分钟（优选每次待水沸后，再转文火煎煮23分钟）。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）一边加热一边搅拌6-8分钟，静置13-17小时，去水，药渣烘20-22分钟（优选一边加热一边搅拌7分钟，静置15小时，去水，药渣烘21分钟）。
10.根据权利要求1-3任一项所述治疗糖尿病肾病的组合药剂还提供了在制备治疗糖尿病、肾炎、肾结石、消渴症的药物中的应用。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101642547A (zh) * 2009-06-14 2010-02-10 李承平 一种治疗消渴的中成药
CN104491529A (zh) * 2014-12-16 2015-04-08 济南方宇文化传媒有限公司 一种治疗ii型糖尿病的中药颗粒剂及其制备方法
CN104524270A (zh) * 2014-12-17 2015-04-22 王华富 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101642547A (zh) * 2009-06-14 2010-02-10 李承平 一种治疗消渴的中成药
CN104491529A (zh) * 2014-12-16 2015-04-08 济南方宇文化传媒有限公司 一种治疗ii型糖尿病的中药颗粒剂及其制备方法
CN104524270A (zh) * 2014-12-17 2015-04-22 王华富 缓解由糖尿病引起的肾功能障碍的丸剂及其制备方法

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