CN104474570A - 一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法 - Google Patents

一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法 Download PDF

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徐勤霞
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Abstract

本发明提供一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法，该敷料包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物，聚维酮碘，乙基纤维素，壳聚糖，增粘剂，增塑剂，防老剂及水。制备方法：称取各组分；将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，待完全融化后，加入壳聚糖、增粘剂、增塑剂及防老剂，保温；将聚维酮碘溶于水中，混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；将所得产物浇注在模具中，冷冻，室温静置，即得。本发明制得的医用聚维酮碘创面敷料既能够维持伤口愈合所需的湿润环境，还能够延缓聚维酮碘的药效释放，持久杀菌，具有广阔的应用价值。

Description

一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用敷料领域，具体涉及一种医用聚维酮碘敷料及其制备方法。
背景技术
外科创面的正确处理是外科手术治疗成败的关键之一，而创面良好的愈合是创伤后机体功能康复的前提，因此，加快创面愈合的研究非常重要，其中对创面敷料的研制是研究的热点之一。对伤口愈合的研究表明，使用敷料的目的不止是覆盖创面，敷料还应当具有促进伤口愈合的作用。
聚维酮碘是碘与聚乙烯吡咯烷酮形成的络合物，由于碘的存在，使其具有很强的杀菌能力，是一种广谱、高效、低毒、安全的消毒剂。由聚维酮碘制成的创面敷料可用于治疗烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病等等，但由于聚维酮碘是高水溶性的，使得现有的聚维酮碘敷料存在药效持续时间不长，杀菌能力随时间的增加逐渐减弱的问题。
发明内容
基于上述信息，本发明的目的在于提供一种既能使伤口处于一个湿润的环境，又能缓解聚维酮碘的药效释放，延长药效的持续时间的医用聚维酮碘敷料及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物10～30份，聚维酮碘5～20份，乙基纤维素5～20份，壳聚糖5～15份，增粘剂4～16份，增塑剂1～5份，防老剂0.1～10份及水50～80份。
所述聚维酮碘是碘和聚乙烯吡咯烷酮的络合物，碘的有效含量为9～12％。
所述壳聚糖的脱乙酰度≥92％。
所述增粘剂为松香、C5树脂和异戊二烯橡胶中的一种。
所述增塑剂为柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或两种任意比例的混合物。
所述防老剂为是二丁基二硫代氨基甲酸锌或2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。
医用聚维酮碘敷料的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份称取各组分；
(2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在140～170℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、增粘剂、增塑剂及防老剂，保温；
(3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤(2)制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中，然后在-5～-10℃冷冻12～24h，再在室温静置24～48h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
本发明的有益效果为：本发明制得的医用聚维酮碘创面敷料既能够维持伤口愈合所需的湿润环境，还能够延缓聚维酮碘的药效释放，持久杀菌，具有广阔的应用价值。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施方式进行详细说明。
实施例1
一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物10份，聚维酮碘20份，乙基纤维素5份，壳聚糖5份，松香4份，柠檬酸三丁酯1份，二丁基二硫代氨基甲酸锌10份及水50份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各组分；
(2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在140℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、松香、柠檬酸三丁酯及二丁基二硫代氨基甲酸锌，保温；
(3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤(2)制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中，然后在-5℃冷冻24h，再在室温静置24h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
实施例2
一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物10份，聚维酮碘15份，乙基纤维素10份，壳聚糖5份，松香8份，乙酰柠檬酸三丁酯2份，2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚10份及水60份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各组分；
(2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在140℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、松香、乙酰柠檬酸三丁酯及2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保温；
(3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤(2)制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中，然后在-8℃冷冻20h，再在室温静置30h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
实施例3
一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物20份，聚维酮碘15份，乙基纤维素10份，壳聚糖10份，C5树脂4份，柠檬酸三丁酯3份，二丁基二硫代氨基甲酸锌5份及水70份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各组分；
(2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在150℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、C5树脂、柠檬酸三丁酯及二丁基二硫代氨基甲酸锌，保温；
(3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤(2)制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中，然后在-10℃冷冻12h，再在室温静置24h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
实施例4
一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物20份，聚维酮碘10份，乙基纤维素15份，壳聚糖10份，C5树脂12份，乙酰柠檬酸三丁酯4份，2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚5份及水70份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各组分；
(2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在170℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、C5树脂、乙酰柠檬酸三丁酯及2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚，保温；
(3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤(2)制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中，然后在-5℃冷冻12h，再在室温静置24h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
实施例5
一种医用聚维酮碘敷料，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物30份，聚维酮碘5份，乙基纤维素20份，壳聚糖15份，异戊二烯橡胶16份，柠檬酸三丁酯5份，二丁基二硫代氨基甲酸锌0.1份及水80份。
制备方法如下：
(1)按重量份称取各组分；
(2)将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在170℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、异戊二烯橡胶、柠檬酸三丁酯及二丁基二硫代氨基甲酸锌，保温；
(3)将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤(2)制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
(4)将步骤(3)所得产物浇注在模具中，然后在-10℃冷冻12～24h，再在室温静置48h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
性能测试：
将实施例1～5制得的医用聚维酮碘创面敷料(10cm×10cm)贴于创面，分别于10h，20h，30h后揭下，测定剩余含碘量。
含碘量的测定方法：在250mL碘量瓶内加入医用聚维酮碘创面敷料，加入蒸馏水50mL，封好并振摇促使其充分溶解，用标定好的0.1mol·L-1硫代硫酸钠溶液滴定直至黄色完全消失，对消耗体积进行记录，并对有效碘含量计算(所用0.1mol·L-1硫代硫酸钠溶液1mL与12.69mg碘相当)，结果如下表所示：
组别 10h含碘量(g) 20h含碘量(g) 30h含碘量(g)
实施例1 0.054 0.050 0.047
实施例2 0.045 0.043 0.040
实施例3 0.046 0.043 0.041
实施例4 0.050 0.047 0.043
实施例5 0.032 0.029 0.027
由上表可知，经过30h后，本发明制得的医用聚维酮碘创面敷料的含碘量没有显著下降，能够持续发挥杀菌药效。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。

Claims (7)

1.一种医用聚维酮碘敷料，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物10~30份，聚维酮碘5~20份，乙基纤维素5~20份，壳聚糖5~15份，增粘剂4~16份，增塑剂1~5份，防老剂0.1~10份及水50~80份。
2.根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述聚维酮碘是碘和聚乙烯吡咯烷酮的络合物，碘的有效含量为9~12%。
3.根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰度≥92%。
4.根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述增粘剂为松香、C5树脂和异戊二烯橡胶中的一种。
5.根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述增塑剂为柠檬酸三丁酯、乙酰柠檬酸三丁酯中的一种或两种任意比例的混合物。
6.根据权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料，其特征在于，所述防老剂为二丁基二硫代氨基甲酸锌或2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。
7.权利要求1所述的医用聚维酮碘敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按重量份称取各组分；
（2）将苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物和乙基纤维素在反应釜中进行融化，温度控制在140~170℃，待共聚物完全融化后，向反应釜中加入壳聚糖、增粘剂、增塑剂及防老剂，保温；
（3）将聚维酮碘溶于水中，经搅拌制成聚维酮碘水溶液，将步骤（2）制得的混合物缓慢加入到聚维酮碘水溶液中，搅拌均匀，抽真空脱泡；
（4）将步骤（3）所得产物浇注在模具中，然后在-5~-10℃冷冻12~24h，再在室温静置24~48h，即得医用聚维酮碘创面敷料。
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