CN112370243A - 一种无菌型医用湿性修复敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医用敷料技术领域，尤其为一种无菌型医用湿性修复敷料及其制备方法，敷料包括面料层、基质层、吸水层和抗菌层，面料层和抗菌层位于最外面的两侧，基质层和吸水层位于中间，其中，面料层由疏水面料制成，基质层由修复材料制成，吸水层由吸水材料制成，抗菌层由抗菌材料制成，位于最外侧的面料层和抗菌层均通过纱布包裹并缝合在一起，位于中间的基质层和吸水层被夹持在面料层和抗菌层之间且也缝合固定在一起，本发明提供的无菌型医用湿性修复敷料相对于传统敷料具有更为明显的抗菌性能以及更为快速的创口愈合速度，且对于创口处的淤血吸收速度更为迅速。
Description
技术领域
本发明及医用敷料技术领域，具体为一种无菌型医用湿性修复敷料及其制备方法。
背景技术
敷料是指用于物品主料之外的辅属材料，主要指止血纱布（通常为医用脱脂纱布）。
传统敷料主要是干纱布和油纱。现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料，传统的敷料构成成分简单，对于创口愈合的效率较低，抗菌性能较差。鉴于此，我们提出一种无菌型医用湿性修复敷料及其制备方法。
发明内容
为了弥补以上不足，本发明提供了一种无菌型医用湿性修复敷料及其制备方法。
本发明的技术方案是：
一种无菌型医用湿性修复敷料，包括面料层、基质层、吸水层和抗菌层，面料层和抗菌层位于最外面的两侧，基质层和吸水层位于中间，其中，面料层由疏水面料制成，基质层由修复材料制成，吸水层由吸水材料制成，抗菌层由抗菌材料制成，位于最外侧的面料层和抗菌层均通过纱布包裹并缝合在一起，位于中间的基质层和吸水层被夹持在面料层和抗菌层之间且也缝合固定在一起。
作为本发明优选的技术方案，构成面料层的疏水面料包括冰丝、南韩丝或聚丙烯纤维中的一种。
作为本发明优选的技术方案，构成基质层的修复材料包括凡士林、生物活性玻璃、胶原纤维和表皮生长因子，其中，四种材料的重量份数构成为：凡士林：32-40份，生物活性玻璃：26-38份，胶原纤维：15-25份，表皮生长因子：5-15份。
作为本发明优选的技术方案，构成吸水层的吸水材料包括吸水树脂、聚丙烯酰胺、丙烯酸和丙烯酰胺共聚物中的一种或几种。
作为本发明优选的技术方案，构成抗菌层的抗菌材料包括壳聚糖、溶菌酶或大蒜素中的一种或几种。
一种无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，包括如下步骤：
步骤一、原料选取；
步骤二、热压处理；
步骤三、灭菌处理；
步骤四、浸泡处理；
步骤五、烘干处理。
作为本发明优选的技术方案，步骤二的具体操作为：在选取好的疏水面料、修复材料、吸水材料和抗菌材料表面均匀喷洒少量水分，使其表面湿润，然后放在热压机中进行热压成型处理，得到压制成型的基础敷料，热压过程中的温度保持在90℃-100℃之间，热压时间为20-30min。
作为本发明优选的技术方案，步骤三的具体操作为：将经过热压处理后的敷料放置在密封反应釜内，然后向反应釜内充入高温蒸汽进行灭菌处理，灭菌处理过程中，反应釜内气压保持在150kPa-170kPa，反应釜内的高温蒸汽的温度维持在120℃-140℃，灭菌时间为30-50min。
作为本发明优选的技术方案，步骤四的具体操作为：将经过灭菌后的敷料放置在无菌玻璃器皿中，向无菌玻璃器皿内部滴入含有无机盐金属离子的治疗溶液，浸泡1.5-2.0h，浸泡过程中的溶液的Ph值维持在5.5-6.5之间。
作为本发明优选的技术方案，步骤五的具体操作为：将经过浸泡处理后的敷料放置烘干炉中进行烘干处理，烘干过程中烘干温度维持在50℃-70℃之间，烘干时间为40-60min，且在烘干炉内部安装紫外线杀菌灯，在烘干过程中对敷料进行进一步杀菌处理，烘干成型后即可得到成品敷料。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明提供的无菌型医用湿性修复敷料相对于传统敷料具有更为明显的抗菌性能以及更为快速的创口愈合速度，且对于创口处的淤血吸收速度更为迅速。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种无菌型医用湿性修复敷料，包括面料层、基质层、吸水层和抗菌层，面料层和抗菌层位于最外面的两侧，基质层和吸水层位于中间，其中，面料层由疏水面料制成，基质层由修复材料制成，吸水层由吸水材料制成，抗菌层由抗菌材料制成，位于最外侧的面料层和抗菌层均通过纱布包裹并缝合在一起，位于中间的基质层和吸水层被夹持在面料层和抗菌层之间且也缝合固定在一起。
作为本实施例的优选，构成面料层的疏水面料包括冰丝，冰丝是由天然棉皮经科学提炼而成，具有透气性能好，自动调湿，日照升温慢等特点。冰丝凉垫的使用感觉同亚麻凉垫很相似，只是手感更加柔软，颜色也非常雅致。冰丝还有防霉、防虫、防静电、无辐射等效果。
作为本实施例的优选，构成基质层的修复材料包括凡士林、生物活性玻璃、胶原纤维和表皮生长因子，其中，四种材料的重量份数构成为：凡士林：32份，生物活性玻璃：26份，胶原纤维：15份，表皮生长因子：5份，凡士林纱布本身的湿润密闭性，为创面愈合提供良好的愈合环境，生物活性玻璃可胶原纤维和上皮生长因子的合成与份泌，主动诱导上皮细胞的增殖、分化和移行，从而有效促进创面愈合，表皮生长因子是一类具有促进细胞增殖分化及伤口的血管化等生物活性 的多肽或蛋白质，对创伤修复起重要的调控作用，可明显促进上皮细胞、成纤维细胞等的增 殖、分化和迁移，促进新生肉芽组织形成和伤口的再上皮化，加速皮肤组织的创伤愈合。
作为本实施例的优选，构成吸水层的吸水材料包括吸水树脂，吸水树脂相较于一般的吸水材料具有更强的吸水性能，能够有效促进敷料对于人体表面淤血的吸收。
作为本实施例的优选，构成抗菌层的抗菌材料包括壳聚糖，壳聚糖是一种天然抗菌剂，壳聚糖作为抗菌材料具有良好的生物相容性，在酸性环境中表现出良好的抑菌杀
菌性能。
本实施例还提供一种无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，包括如下步骤：
步骤一、原料选取；
步骤二、热压处理；
步骤三、灭菌处理；
步骤四、浸泡处理；
步骤五、烘干处理。
作为本实施例的优选，步骤二的具体操作为：在选取好的疏水面料、修复材料、吸水材料和抗菌材料表面均匀喷洒少量水分，使其表面湿润，然后放在热压机中进行热压成型处理，得到压制成型的基础敷料，热压过程中的温度保持在90℃之间，热压时间为20min。
作为本实施例的优选，步骤三的具体操作为：将经过热压处理后的敷料放置在密封反应釜内，然后向反应釜内充入高温蒸汽进行灭菌处理，灭菌处理过程中，反应釜内气压保持在150kPa，反应釜内的高温蒸汽的温度维持在120℃，灭菌时间为30min。
作为本实施例的优选，步骤四的具体操作为：将经过灭菌后的敷料放置在无菌玻璃器皿中，向无菌玻璃器皿内部滴入含有无机盐金属离子的治疗溶液，浸泡1.5h，浸泡过程中的溶液的Ph值维持在5.5之间。
作为本实施例的优选，步骤五的具体操作为：将经过浸泡处理后的敷料放置烘干炉中进行烘干处理，烘干过程中烘干温度维持在50℃之间，烘干时间为40min，且在烘干炉内部安装紫外线杀菌灯，在烘干过程中对敷料进行进一步杀菌处理，烘干成型后即可得到成品敷料。
实施例2
本实施例提供一种无菌型医用湿性修复敷料，包括面料层、基质层、吸水层和抗菌层，面料层和抗菌层位于最外面的两侧，基质层和吸水层位于中间，其中，面料层由疏水面料制成，基质层由修复材料制成，吸水层由吸水材料制成，抗菌层由抗菌材料制成，位于最外侧的面料层和抗菌层均通过纱布包裹并缝合在一起，位于中间的基质层和吸水层被夹持在面料层和抗菌层之间且也缝合固定在一起。
作为本实施例的优选，构成面料层的疏水面料包括南韩丝，南韩丝不容易褪色，出汗之后不容易贴在身上，比较飘逸，具有较好的韧性和弹性好，也不容易起摺。
作为本实施例的优选，构成基质层的修复材料包括凡士林、生物活性玻璃、胶原纤维和表皮生长因子，其中，四种材料的重量份数构成为：凡士林：36份，生物活性玻璃：32份，胶原纤维：20份，表皮生长因子：10份，凡士林纱布本身的湿润密闭性，为创面愈合提供良好的愈合环境，生物活性玻璃可胶原纤维和上皮生长因子的合成与份泌，主动诱导上皮细胞的增殖、分化和移行，从而有效促进创面愈合，表皮生长因子是一类具有促进细胞增殖分化及伤口的血管化等生物活性 的多肽或蛋白质，对创伤修复起重要的调控作用，可明显促进上皮细胞、成纤维细胞等的增 殖、分化和迁移，促进新生肉芽组织形成和伤口的再上皮化，加速皮肤组织的创伤愈合。
作为本实施例的优选，构成吸水层的吸水材料包括聚丙烯酰胺，聚丙烯酰胺作为人工合成的吸水材料具有良好的吸水性能，能够有效促进敷料对于人体表面淤血的吸收。
作为本实施例的优选，构成抗菌层的抗菌材料包括溶菌酶，溶菌酶是一种能水解细菌中黏多糖的碱性酶，溶菌酶主要通过破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡萄糖之间的β-1,4糖苷键，使细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，导致细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解，溶菌酶还可与带负电荷的病毒蛋白直接结合，与DNA、RNA、脱辅基蛋白形成复合体，使病毒失活，且溶菌酶在酸性条件下活性很强。
本实施例还提供一种无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，包括如下步骤：
步骤一、原料选取；
步骤二、热压处理；
步骤三、灭菌处理；
步骤四、浸泡处理；
步骤五、烘干处理。
作为本实施例的优选，步骤二的具体操作为：在选取好的疏水面料、修复材料、吸水材料和抗菌材料表面均匀喷洒少量水分，使其表面湿润，然后放在热压机中进行热压成型处理，得到压制成型的基础敷料，热压过程中的温度保持在95℃之间，热压时间为25min。
作为本实施例的优选，步骤三的具体操作为：将经过热压处理后的敷料放置在密封反应釜内，然后向反应釜内充入高温蒸汽进行灭菌处理，灭菌处理过程中，反应釜内气压保持在160kPa，反应釜内的高温蒸汽的温度维持在130℃，灭菌时间为40min。
作为本实施例的优选，步骤四的具体操作为：将经过灭菌后的敷料放置在无菌玻璃器皿中，向无菌玻璃器皿内部滴入含有无机盐金属离子的治疗溶液，浸泡1.75h，浸泡过程中的溶液的Ph值维持在6.0之间。
作为本实施例的优选，步骤五的具体操作为：将经过浸泡处理后的敷料放置烘干炉中进行烘干处理，烘干过程中烘干温度维持在60℃之间，烘干时间为50min，且在烘干炉内部安装紫外线杀菌灯，在烘干过程中对敷料进行进一步杀菌处理，烘干成型后即可得到成品敷料。
实施例3
本实施例提供一种无菌型医用湿性修复敷料，包括面料层、基质层、吸水层和抗菌层，面料层和抗菌层位于最外面的两侧，基质层和吸水层位于中间，其中，面料层由疏水面料制成，基质层由修复材料制成，吸水层由吸水材料制成，抗菌层由抗菌材料制成，位于最外侧的面料层和抗菌层均通过纱布包裹并缝合在一起，位于中间的基质层和吸水层被夹持在面料层和抗菌层之间且也缝合固定在一起。
作为本实施例的优选，构成面料层的疏水面料包括聚丙烯纤维，聚丙烯纤维的吸湿性和染色性在化学纤维中是最差的，几乎不吸湿，其回潮率小于0.03%，因此具有较佳的疏水性能。
作为本实施例的优选，构成基质层的修复材料包括凡士林、生物活性玻璃、胶原纤维和表皮生长因子，其中，四种材料的重量份数构成为：凡士林：40份，生物活性玻璃：38份，胶原纤维：25份，表皮生长因子：15份。
作为本实施例的优选，构成吸水层的吸水材料包括丙烯酸和丙烯酰胺共聚物，丙烯酸和丙烯酰胺共聚物相较于一般的吸水材料，其分子间的间距更大，能够有效的对水分子基团进行吸收，具有良好的吸水性能。
作为本实施例的优选，构成抗菌层的抗菌材料包括大蒜素，大蒜素有较强的抗菌作用，在极低浓度时即可抑制多种革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性杆菌，对霉菌、病毒、原虫、蛲虫等也有抑制作用。对大肠杆菌、痢疾杆菌抑制效果明显。
本实施例还提供一种无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，包括如下步骤：
步骤一、原料选取；
步骤二、热压处理；
步骤三、灭菌处理；
步骤四、浸泡处理；
步骤五、烘干处理。
作为本实施例的优选，步骤二的具体操作为：在选取好的疏水面料、修复材料、吸水材料和抗菌材料表面均匀喷洒少量水分，使其表面湿润，然后放在热压机中进行热压成型处理，得到压制成型的基础敷料，热压过程中的温度保持在100℃之间，热压时间为30min。
作为本实施例的优选，步骤三的具体操作为：将经过热压处理后的敷料放置在密封反应釜内，然后向反应釜内充入高温蒸汽进行灭菌处理，灭菌处理过程中，反应釜内气压保持在170kPa，反应釜内的高温蒸汽的温度维持在140℃，灭菌时间为50min。
作为本实施例的优选，步骤四的具体操作为：将经过灭菌后的敷料放置在无菌玻璃器皿中，向无菌玻璃器皿内部滴入含有无机盐金属离子的治疗溶液，浸泡2.0h，浸泡过程中的溶液的Ph值维持在6.5之间。
作为本实施例的优选，步骤五的具体操作为：将经过浸泡处理后的敷料放置烘干炉中进行烘干处理，烘干过程中烘干温度维持在70℃之间，烘干时间为60min，且在烘干炉内部安装紫外线杀菌灯，在烘干过程中对敷料进行进一步杀菌处理，烘干成型后即可得到成品敷料。
将本发明三个实施例提供的无菌型医用湿性修复敷料和传统敷料进行实验对比，
得到实验数据如下：
| 测试项目 | 创伤（1c㎡）愈合时间 | 创伤（1c㎡）处淤血吸收速度 | 抗菌效果 |
| 实施例1 | 7天 | 贴上敷料后10秒无明显淤血 | 强 |
| 实施例2 | 7天 | 贴上敷料后10秒无明显淤血 | 强 |
| 实施例3 | 7天 | 贴上敷料后10秒无明显淤血 | 强 |
| 传统敷料 | 11天 | 贴上敷料后15秒仍有少许淤血 | 弱 |
从上述表格的实验数据可知，本发明提供的无菌型医用湿性修复敷料相对于传统敷料具有更为明显的抗菌性能以及更为快速的创口愈合速度。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (10)
1.一种无菌型医用湿性修复敷料，其特征在于：包括面料层、基质层、吸水层和抗菌层，面料层和抗菌层位于最外面的两侧，基质层和吸水层位于中间，其中，面料层由疏水面料制成，基质层由修复材料制成，吸水层由吸水材料制成，抗菌层由抗菌材料制成，位于最外侧的面料层和抗菌层均通过纱布包裹并缝合在一起，位于中间的基质层和吸水层被夹持在面料层和抗菌层之间且也缝合固定在一起。
2.如权利要求1所述的无菌型医用湿性修复敷料，其特征在于：构成面料层的疏水面料包括冰丝、南韩丝或聚丙烯纤维中的一种。
3.如权利要求1所述的无菌型医用湿性修复敷料，其特征在于：构成基质层的修复材料包括凡士林、生物活性玻璃、胶原纤维和表皮生长因子，其中，四种材料的重量份数构成为：凡士林：32-40份，生物活性玻璃：26-38份，胶原纤维：15-25份，表皮生长因子：5-15份。
4.如权利要求1所述的无菌型医用湿性修复敷料，其特征在于：构成吸水层的吸水材料包括吸水树脂、聚丙烯酰胺、丙烯酸和丙烯酰胺共聚物中的一种或几种。
5.如权利要求1所述的无菌型医用湿性修复敷料，其特征在于：构成抗菌层的抗菌材料包括壳聚糖、溶菌酶或大蒜素中的一种或几种。
6.如权利要求1-5任意一项所述的无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
步骤一、原料选取；
步骤二、热压处理；
步骤三、灭菌处理；
步骤四、浸泡处理；
步骤五、烘干处理。
7.如权利要求6所述的无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，其特征在于：步骤二的具体操作为：在选取好的疏水面料、修复材料、吸水材料和抗菌材料表面均匀喷洒少量水分，使其表面湿润，然后放在热压机中进行热压成型处理，得到压制成型的基础敷料，热压过程中的温度保持在90℃-100℃之间，热压时间为20-30min。
8.如权利要求6所述的无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，其特征在于：步骤三的具体操作为：将经过热压处理后的敷料放置在密封反应釜内，然后向反应釜内充入高温蒸汽进行灭菌处理，灭菌处理过程中，反应釜内气压保持在150kPa-170kPa，反应釜内的高温蒸汽的温度维持在120℃-140℃，灭菌时间为30-50min。
9.如权利要求6所述的无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，其特征在于：步骤四的具体操作为：将经过灭菌后的敷料放置在无菌玻璃器皿中，向无菌玻璃器皿内部滴入含有无机盐金属离子的治疗溶液，浸泡1.5-2.0h，浸泡过程中的溶液的Ph值维持在5.5-6.5之间。
10.如权利要求6所述的无菌型医用湿性修复敷料的其制备方法，其特征在于：步骤五的具体操作为：将经过浸泡处理后的敷料放置烘干炉中进行烘干处理，烘干过程中烘干温度维持在50℃-70℃之间，烘干时间为40-60min，且在烘干炉内部安装紫外线杀菌灯，在烘干过程中对敷料进行进一步杀菌处理，烘干成型后即可得到成品敷料。
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