CN104474044A - 用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法和用途，该中药组合物由以下原料药制成：鸡内金、海金沙、石韦、蝼蛄、地龙、金钱草、赤芍、蚁蛳。本发明中药组合物的各原料药来源易得，成本低廉，按所述配比组合具有明显的协同增效作用，经临床使用结果表明，其治疗泌尿系结石效果显著，起效快，疗效好，且对患者身体无任何毒副作用。

Description

用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明属于制药技术领域，特别涉及一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
泌尿系结石简称尿石，是指在泌尿系统内因尿液浓缩沉淀形成颗粒或成块样聚集物，包括肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石，常见病，好发于青壮年，近年来发病率有上升趋势。
泌尿系结石是肾、输尿管、膀胱、尿道结石的总称。以突然发生的剧烈腰痛、牵引少腹，尿频、尿急、尿痛、尿色混浊，甚至尿中有血或砂石为主要临床表现。腹部X线平片可见结石阴影，或B型超声波检查可见结石光团。中医文献称石淋、砂淋、血淋(尿血明显者)等。泌尿系结石可引起尿路损伤、梗阻，并发感染，致使肾功能受损。
泌尿系结石是最常见的泌尿外科疾病之一。男性多于女性，约4～5∶1。形成机制未完全阐明，有多种学说。复发率高。对多数结石尚无十分理想的预防方法。尿石症发病有地区性。在我国多见于长江以南。北方相对少见。近三十年来，我国上尿路(肾、输尿管)结石发病率显著提高，下尿路(膀胱)结石日趋少见。
临床治疗方法包括非手术疗法和手术疗法。结石引起尿流梗阻已影响肾功能、或经非手术疗法无效，无体外冲击波碎石条件者，应考虑手术治疗；其缺点是手术治疗会对人体造成创伤。非手术疗法一般适合于结石直径小于1厘米、周边光滑、无明显尿流梗阻及感染者，对某些临床上不引起症状的肾内较大鹿角形结石，亦可暂行非手术处理。
非手术疗法通常包括以下方法：
1.大量饮水：增加尿量冲洗尿路、促进结石向下移动，稀释尿液减少晶体沉淀。缺点是疗效差。
2.中草药治疗：日常生活中以茶为饮品除预防和改善治疗结石外还能调节人体机理平衡，增强人体抵抗力。这类中草药茶主要有蒲公英、金银花、黄连等。缺点是疗效不确切。
3.针刺方法：增加肾盂、输尿管的蠕动，有利于结石的排出。缺点是疗效不确切，因人而异。
4.经常作跳跃活动，或对肾盏内结石行倒立体位及拍击活动，也有利于结石的排出。缺点是疗效不确切，因人而异。
5.其它：对尿培养有细菌感染者，选用敏感药物(奥复星，灭滴灵)积极抗感染，对体内存在代谢紊乱者，应积极治疗原发疾病以及调理尿的酸碱度等等。缺点是未针对结石进行治疗。
发明内容
本发明的主要目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种新的能较快缓解结石患者的临床症状，并排出结石的中药组合物，该中药组合物价格便宜，起效快且对患者身体无副作用。
本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。
本发明的又一个目的是提供上述中药组合物的医药用途。
为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：
首先一种治疗泌尿系结石的中药组合物，由下述重量份配比的原料药制成：
鸡内金1-10份，优选2-7份，更优选4-6份；
海金沙1-10份，优选2-7份，更优选4-6份；
石韦5-20份，优选8-15份，更优选10-12份；
蝼蛄1-8份，优选2-7份，更优选3-5份；
地龙1-8份，优选2-7份，更优选3-5份；
金钱草15-30份，优选18-25份，更优选20-22份；
赤芍5-20份，优选8-15份，更优选10-12份；
蚁蛳1-3份，优选1-2份，更优选1-1.5份。
上述药物组合物的各原料药来源分别如下：
鸡内金为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。具有健胃消食、涩精止遗、通淋化石等功效。用于食积不消、呕吐泻痢、小儿疳积、遗尿、遗精、石淋涩痛、胆胀胁痛等。
海金沙为海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的干燥成熟孢子。具有清利湿热、通淋止痛等功效。用于热淋、石淋、血淋、膏淋、尿道涩痛等。
石韦为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosio,sheareri(Bak.)Ching、石韦Pyrrosia lingua(Thunb.)Farwell或有柄石韦Pyrrosia petiolosa(Christ)Ching昀干燥叶。具有利尿通淋、清肺止咳、凉血止血等功效。用于热淋、血淋、石淋、小便不通、淋沥涩痛、肺热喘咳、吐血、衄血、尿血、崩漏等。
蝼蛄为蝼蛄科昆虫蝼蛄(非洲蝼蛄)Gryllotalpa africana Palisot etBeaurois或大蝼蛄(华北蝼蛄)Gryllotalpa unispina Saussure的成虫全体。具有利水通淋、消肿解毒等功效。用于小便不利、水肿、腹水、石淋、瘰疬、恶疮等。
地龙为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓Pheretim,a vuLgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓Pheretimapectini fera Michaelsen的干燥体。前一种习称“广地龙”，后三种习稼“沪地龙”。具有清热定惊、通络、平喘、利尿等功效。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，水肿尿少等。
金钱草为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance的干燥全草。具有利湿退黄、利尿通淋、解毒消肿等功效。用于湿热黄疸、胆胀胁痛、石淋、热淋、小便涩痛、痈肿疔疮、蛇虫咬伤等。
赤芍为毛莨科植物芍药Paeonia lacti，lora Pall.或川赤芍Paeoniaveitchii Lynch的干燥根。具有清热凉血、散瘀止痛等功效。用于热入营血、温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、瘕瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡等。
蚁蛳是脉翅目蛟蛉科昆虫中华东蚁蛉Euroleon sinicus(Navas)幼虫蚁狮的活体或干燥全体。具有平肝熄风、解热镇痉、祛淤散结、拔毒消肿、通便泻下、截疟杀虫、利尿通淋等功效。用于小儿高热、肾及尿道结石、小便不利、瘰疬、疔疮等。
上述药物组合物，可以是颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服溶液剂等任何一种口服药物剂型。胶囊剂可以是硬胶囊、软胶囊等，丸剂可以是滴丸、水泛丸等。
根据本发明的一个优选实施方案，该中药组合物是通过将原料药按照包括以下步骤的方法加工而制备的：
(1)、按原料药重量份配比取其中的植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入水或者任意浓度的乙醇水溶液，回流提取(例如1～2小时)，然后收集提取液，将提取液浓缩并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取其中的动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，直接粉碎成细粉，得动物类细粉混合物B1；或者加入体积百分浓度为50％-95％的乙醇水溶液，回流提取(例如1～2小时)，然后收集提取液，将提取液回收乙醇，剩余物再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、取步骤(1)中的植物类提取物A，与步骤(2)中的动物类细粉混合物B1或者动物类提取物B2混合，得到中药组合物C。
上述步骤(1)中，当采用的乙醇水溶液的浓度(体积百分浓度，下同)较高，如≥40％时，回流提取后，可考虑将收集的提取液先回收乙醇，然后将剩余物再浓缩并干燥。
当步骤(1)和步骤(2)均采用相同浓度的乙醇水溶液时，可将所有的植物类原料药材和动物类原料药材全部混合在一起进行回流提取，从而将步骤(1)-步骤(3)合并简化成一个步骤，直接得到中药组合物C。这种简化步骤的操作，只是前述分步骤操作的特殊情况，并不与之相矛盾或者相排斥。
进一步，还可包括任选的步骤(4)，将上述步骤(3)的中药组合物C，(例如按照不同剂型药物的常规制剂方法)制成相应剂型的药物。如，加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型。
根据本发明的另一个实施方案，提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括下述主要步骤：
(1)、按原料药重量份配比取其中的植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入水或者任意浓度的乙醇水溶液，回流提取1～2小时，然后收集提取液，将提取液浓缩并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取其中的动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，直接粉碎成细粉，得动物类细粉混合物B1；或者加入体积百分浓度为50％-95％的乙醇水溶液，回流提取1～2小时，然后收集提取液，将提取液回收乙醇，再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、取步骤(1)中的植物类提取物A，与步骤(2)中的动物类细粉混合物B1或者动物类提取物B2混合，得到中药组合物C。
上述步骤(1)中，当采用的乙醇水溶液的浓度(体积百分浓度，下同)较高，如≥40％时，回流提取后，可考虑将收集的提取液先回收乙醇，然后再浓缩并干燥。
当步骤(1)和步骤(2)均采用相同浓度的乙醇水溶液时，可将所有的植物类原料药材和动物类原料药材全部混合在一起进行回流提取，从而将步骤(1)-步骤(3)合并简化成一个步骤，直接得到中药组合物C。这种简化步骤的方法，只是前述分步骤操作方法的特殊情况，并不与之相矛盾或者相排斥。
进一步，还可包括任选的步骤(4)，取上述步骤(3)的中药组合物C，(例如按照不同剂型药物的常规制剂方法)制成相应剂型的药物。如，加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型。
根据本发明的再一个实施方案，提供由上述中药组合物的制备方法所获制备的中药组合物。
本发明还提供一种上述中药组合物用于治疗泌尿系统结石的用途。
上述描述中，“任选的”表示有或没有，进行或不进行。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中药组合物是发明人基于祖国医学对泌尿系结石的发病机理的认识，根据自己多年临床经验，从众多中药中逐步筛选、优化组合、反复验证而得，其各原料药之间具有明显的协同增效作用，通过大量临床实验证实其具有清热利尿、通淋止痛、化石排石等功效，用于湿热下注所致石淋，症见排尿不畅、腰腹疼痛，以及肾结石、输尿管结石见上述证候者疗效显著而稳定，并且起效较快，同时对患者身体无毒副作用，一般服用3-30天后即可将1cm以下的结石排出。此外，该中药组合物的各原料药来源易得且价格便宜，制成成品药物的成本较为低廉，易于为广大患者所接受。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的上述发明内容作进一步的详细描述。
但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
本发明的实施例和对比例中，所述乙醇的浓度/百分含量，如无特殊说明，均为体积百分浓度/体积百分含量，乙醇溶液为其水溶液。
实施例1
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入原料总体积10倍的水，回流提取1h，回流完后收集药用原料的提取液，浓缩提取液并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，粉碎成细粉，得动物类细粉混合物B1；
(3)、将(1)中的植物类提取物A和步骤(2)中的动物类细粉混合物B1混合，得到中药组合物C。
实施例2
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入原料总体积8倍的水，回流提取2h，回流完后收集药用原料的提取液，浓缩提取液并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，加入原料总体积6倍体积的95％乙醇，回流提取1小时，然后收集提取液，回收乙醇，再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、将(1)中的植物类提取物A和步骤(2)中的动物类提取物B2混合，得到中药组合物C；
(4)、取上述步骤(3)的中药组合物C，加入适量糊精和蔗糖，混合均匀，制成颗粒剂。
实施例3
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入原料总体积8倍体积的40％乙醇，回流提取1h，回流完后收集药用原料的提取液，回收乙醇，浓缩提取液并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，粉碎成细粉，得动物类细粉混合物B1；
(3)、将(1)中的植物类提取物A和步骤(2)中的动物类细粉混合物B1混合，得到中药组合物C；
(4)、取上述步骤(3)的中药组合物C，分装入胶囊壳中，制成胶囊剂。
实施例4
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入原料总体积6倍体积的80％乙醇，回流提取2h，回流完后收集药用原料的提取液，回收乙醇，浓缩提取液并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，加入原料总体积8倍体积的50％乙醇，回流提取2小时，然后收集提取液，回收乙醇，再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、将(1)中的植物类提取物A和步骤(2)中的动物类提取物B2混合，得到中药组合物C；
(4)、取上述步骤(3)的中药组合物C，加入适量植物油混合均匀，制成软胶囊剂。
实施例5
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入原料总体积6倍体积的90％乙醇，回流提取2h，回流完后收集药用原料的提取液，回收乙醇，浓缩提取液并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，加入原料总体积6倍体积的60％乙醇，回流提取1.5小时，然后收集提取液，回收乙醇，再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、将(1)中的植物类提取物A和步骤(2)中的动物类提取物B2混合，得到中药组合物C；
(4)、取上述步骤(3)的中药组合物C，加入适量糊精混合均匀，制成无糖颗粒剂。
实施例6
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入原料总体积10倍体积的20％乙醇，回流提取2h，回流完后收集药用原料的提取液，浓缩提取液并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，加入原料总体积7倍体积的80％乙醇，回流提取1小时，然后收集提取液，回收乙醇，再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、将(1)中的植物类提取物A和步骤(2)中的动物类提取物B2混合，得到中药组合物C；
(4)、取上述步骤(3)的中药组合物C，压制成片剂。
实施例7
本实施例的治疗泌尿系结石的中药组合物，是由以下重量份配比的药用原料按照包括以下步骤的方法制备而成：
(1)、按原料药重量份配比取所有药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍、鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，加入原料总体积7倍的70％乙醇，回流提取2h，回流完后收集药用原料的提取液，回收乙醇，浓缩提取液并干燥，得总提取物，即得到中药组合物C；
(2)、取上述步骤(1)的中药组合物C，加入适量聚乙二醇混合均匀，滴制成滴丸。
实施例8-实验与疗效
为进一步考察本发明中药组合物对痔疮的临床治疗作用，发明人以本发明中药组合物为实验药物进行了以下临床试验研究。
为便于观察和比较各原料药之间的协同增效作用，四个实验药物组分别按照上述实施例1-4的原料药配比，均按照与实施例1相同的步骤制备而得，分别得到实验药物1-4；同时增加两个对比药物组，随机选择本发明中药组合物中的六种或七种原料药，参照实施例4中相应的原料药的重量份配比，同样按照与实施例1相同的步骤制备而得。
对比药物1和2的原料药重量份配比分别如下：
对比药物1由以下重量份配比的药用原料制备而成：
鸡内金5份，    海金沙5份，     石韦15份，
地龙4份，      金钱草20份，    赤芍8份。
对比药物，由以下重量份配比的药用原料制备而成：
参照《中药新药临床研究指导原则》(1997)及相关专业指导原则，选择40岁以上、诊断为泌尿系结石的患者180例，进行系统客观临床观察。观察期一个月。
将选择的180例泌尿系结石患者随机分为六组，分别为实验药物1组、实验药物2组、实验药物3组、实验药物4组、对比药物1组和对比药物2组。每组患者30例，实验药物1-4组分别服用上述实验药物1-4，对比药物1-2组分别服用上述对比药物1-2。对180例泌尿系结石患者进行为期1个月的临床治疗和客观临床观察。
治疗期间，对患者进行口服用药治疗，服用剂量为20g生药材/日(药材需按实施例提取后制成相应剂型服用)，一日3次。在服药前及服药后对患者进行各项指标检查，包括：(1)安全性指标：血压、脉搏、血、尿、粪三大常规及心电图、肝、肾测功能检查；(2)疗效性指标：泌尿系统B超检查、尿路平片(KUB)或静脉肾盂造影、CT等检查结果。
疗效判断：治愈：砂石排出、症状消失，双肾彩超示结石阴影消失；好转：症状改善，双肾彩超示结石缩小或部位下移；未愈：症状及双肾彩超检查结石无变化。
服药期间对患者进行不良反应观察，包括胃肠道反应、神经系统异常、皮肤和肌肉是否异常等。
1个月的临床治疗期间，患者服药后，各实验组均未见明显不良反应，服药前、后心电图，肝、肾功能，血、尿常规无明显变化。
疗效结果如下：
组间病例疗效比较[例(％)]
组别 例数 治愈 有效 无效 总有效
实验药物1组 30 20(66.7)***▲▲▲ 9(30) 1(3.3) 29(96.7)
实验药物2组 30 18(60)***▲▲▲ 10(33.3) 2(6.6) 28(93.3)
实验药物3组 30 19(63.3)***▲▲▲ 10(33.3) 1(3.3) 29(96.7)
实验药物4组 30 18(60)***▲▲▲ 9(30) 3(10) 27(90)
对比药物1组 30 12(40) 8(26.7) 10(33.3) 20(66.7)
对比药物2组 30 11(36.7) 7(23.3) 12(40) 18(60)
注：***表示与第四组比较p<0.01；▲▲▲表示与第五组对照p<0.01。
由上表得知，患者采用本发明实验药物(实验药物1-4组)治疗后，治愈率达60％以上；而采用对比药物(对比药物1-2组)治疗后，治愈率不超过40％，经χ2检验，P﹤0.01，有统计学意义，说明实验药物组和对比药物组的病例有显著性差异，本发明实验药物组优于对比药物组。
由此可见，本发明的治疗泌尿系结石的中药组合物疗效好，安全性高，其原料药配比组合具有明显的协同增效作用，有效率高，患者服药1个月，有60％以上患者排出结石；缺少任意组分，中药组合物的治疗效果均会显著降低，如对比药物1-2组，治愈率不超过40％，对比药物组的治疗效果相对本发明实验药物组的治疗效果明显较差。
同时，经临床观察，各组患者服药前后心电图，肝、肾功能，血、尿常规无明显变化，服药期间未见明显不良反应，表明本发明的中药组合物对身体无毒副作用，避免了患者长期服用西药对身体的伤害。
综上，本发明治疗泌尿系结石的中药组合物，其原料药配比组合后具有明显的协同增效作用，治疗泌尿系结石疗效确切，且对身体无毒副作用，患者服药一个月后，治愈率高，达60％以上，总有效率90％以上，患者的生活质量明显提高；且因原料易得而成本相对低廉，药品价格便宜，能减轻患者经济负担，并易于为患者接受。

Claims (10)

1.用于治疗泌尿系结石的中药组合物，由下述重量份配比的原料药制成：
鸡内金1-10份，   海金沙1-10份，   石韦5-20份，
蝼蛄1-8份，      地龙1-8份，      金钱草15-30份，
赤芍5-20份，     蚁蛳1-3份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述的原料药配比为：
鸡内金2-7份，    海金沙2-7份，    石韦8-15份，
蝼蛄2-7份，      地龙2-7份，      金钱草18-25份，
赤芍8-15份，     蚁蛳1-2份；
优选的是，所述的原料药配比为：
鸡内金4-6份，    海金沙4-6份，    石韦10-12份，
蝼蛄3-5份，      地龙3-5份，      金钱草20-22份，
赤芍10-12份，    蚁蛳1-1.5份。
3.根据权利要求1-2中任何一项所述的组合物，其特征在于所述的药物组合物为口服药物，呈现为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服溶液剂中的任意一种形式。
4.根据权利要求1-3中任何一项所述的组合物，其中药物组合物是通过将原料按照以下包括以下步骤的方法加工而制备的：
(1)、按原料药重量份配比取其中的植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入水或者任意浓度的乙醇水溶液，回流提取(例如1～2小时)，然后收集提取液，将提取液浓缩并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取其中的动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，直接粉碎成细粉，得动物类细粉混合物B1；或者加入体积百分浓度为50％-95％的乙醇水溶液，回流提取(例如1～2小时)，然后收集提取液，将提取液回收乙醇，剩余物再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、取步骤(1)中的植物类提取物A，与步骤(2)中的动物类细粉混合物B1或者动物类提取物B2混合，得到中药组合物C。
5.根据权利要求4所述的组合物，其中，步骤(1)中所使用的乙醇水溶液的体积百分浓度≥40％，回流提取后，将收集的提取液回收乙醇，然后剩余物再浓缩并干燥。
6.根据权利要求4所述的组合物，其中，所述方法还包括步骤：
(4)、将步骤(3)中的中药组合物C制成相应剂型的药物。
7.制备权利要求1-6中任何一项所述的组合物的方法，该方法包括下述主要步骤：
(1)、按原料药重量份配比取其中的植物类药材海金沙、石韦、金钱草、赤芍药材，加入水或者任意浓度的乙醇水溶液，回流提取(例如1～2小时)，然后收集提取液，将提取液浓缩并干燥，得植物类提取物A；
(2)、按原料药重量份配比取其中的动物类药材鸡内金、蝼蛄、地龙、蚁蛳，直接粉碎成细粉，得动物类细粉混合物B1；或者加入体积百分浓度为50％-95％的乙醇水溶液，回流提取(例如1～2小时)，然后收集提取液，将提取液回收乙醇，剩余物再浓缩并干燥，得动物类提取物B2；
(3)、取步骤(1)中的植物类提取物A，与步骤(2)中的动物类细粉混合物B1或者动物类提取物B2混合，得到中药组合物C。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的步骤(1)中，乙醇水溶液的体积百分浓度≥40％，回流提取后，将收集的提取液回收乙醇，然后剩余物再浓缩并干燥。
9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于还包括步骤：
(4)、将步骤(3)的中药组合物C制成相应剂型的药物。
10.权利要求1-6中任何一项的组合物或由权利要求7-9中任何一项的方法所制备的组合物的用途，其中该组合物用于治疗泌尿系结石。
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