CN104473882B - 一种甲钴胺颗粒 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含有甲钴胺的药物组合物。该药物组合物由甲钴胺和药用辅料组合而成，所述的药用辅料包括填充剂、润湿剂、润滑剂、遮光剂和粘合剂，所述的填充剂选自以下的一种或多种：微晶纤维素、乳糖、甘露醇和玉米淀粉；所述的粘合剂选自以下的一种或多种：聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素和羟丙甲基纤维素；所述的润滑剂选自以下的一种或多种：滑石粉、二氧化硅和硬脂酸镁；所述的润湿剂选自以下的一种或多种：水、乙醇、异丙醇和甘油，所述的遮光剂：二氧化钛。本发明是含有甲钴胺的稳定的颗粒，可提高药物的稳定性，解决吞咽困难病人的服用难题。
Description
技术领域
本发明涉及一种含有甲钴胺的药物组合物及其制备方法，属于医药制剂技术领域。
背景技术
甲钴胺是维生素B12的衍生物，为活性维生素B12，可参与物质的甲基转换以及核酸、蛋白质和脂质的代谢。与普通维生素B2相比，甲钴胺更容易进入神经细胞器中，刺激轴浆蛋白质合成，使轴突受损区再生。甲钴胺促进神经内核酸、蛋白质和脂质的代谢从而促进DNA、RNA的合成，且促使构成髓鞘的主要成分脂质卵磷脂合成，加快修复损伤的神经组织，改善神经组织传递及代谢障碍，改善肢体疼痛、麻木等症状。
甲钴胺容易为神经细胞的亚微结构如细胞核、线粒体等所摄取，促进神经细胞内核酸和蛋白质的合成，促进髓鞘磷脂合成，促进轴浆转运和轴突再生，加速突触传递的恢复和脑内乙酰胆碱含量的正常化，具有促进神经再生的功能。
周围神经疾病可单独影响一支神经(单一周围神经病变)，或不同区域内的2支或多支神经(多发的单一周围神经病变)，或同时影响许多支神经(多发性周围神经病变)。主要受到损害的可能是轴索(例如，见于糖尿病，莱姆病，尿毒症或各种中毒)，或是髓鞘或施万细胞 (例如，见于急性或慢性炎症性多发性神经病变，脑白质营养不良症或吉兰-巴雷综合征)。小的无髓鞘或有髓鞘纤维受到损害时主要引起温度觉和痛觉丧失；大的有髓鞘纤维受到损害时则造成运动或本体觉的障碍。有些神经病变(例如，铅中毒，氨苯砜中毒，蜱传播病，卟啉病，吉兰-巴雷综合征)主要累及运动纤维；另一些(例如，肿瘤引起的后根神经炎，麻风，艾滋病，糖尿病或慢性维生素B6中毒)则主要影响后根神经节或感觉纤维产生感觉症状。偶尔，颅神经也可一起被累及(例如，吉兰-巴雷综合征，莱姆病，糖尿病，白喉)，掌握周围神经受损的具体方式能帮助临床医生判断其病因。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含有甲钴胺的稳定的颗粒及制备方法。
本发明的技术方案是：
一种甲钴胺颗粒的生产工艺，其特征在于：该颗粒以甲钴胺为活性成分，与常规辅料制备而成；将甲钴胺和二氧化钛分散于润湿剂中，然后在流化床中喷涂于混合好的辅料中，制备颗粒，干燥，整粒，然后加入润滑剂，混合均匀。
制粒后湿颗粒的干燥温度应控制在20～60℃。
甲钴胺本身对光十分敏感，实验表明，将甲钴胺和二氧化钛一起分散于溶剂中，然后于流化床中制粒，制备的颗粒具有较好的稳定性。
具体实施方式
实施例1
处方组成：
制备工艺：称取处方量的甲钴胺，溶于一定量的纯化水中，制备成溶液，然后加入二氧化钛搅拌均匀；称取处方量的玉米淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30，过80目筛，混合均匀得混合物；将混合物置于流化床中，同时将甲钴胺和二氧化钛混合液喷入其中，制备颗粒，,40℃ (20～60℃均可)下热风干燥，控制水分≤2.0％；干燥后的颗粒用30目筛网整粒；称取二氧化硅和硬脂酸镁，加入到整粒后的干颗粒中，混合均匀。
实施例2
处方组成：
制备工艺：称取处方量的甲钴胺，溶于一定量的纯化水中，制备成溶液，然后加入二氧化钛搅拌均匀；称取处方量的甘露醇、微晶纤维素、聚维酮K30，过80目筛，混合均匀得混合物；将混合物置于流化床中，同时将甲钴胺和二氧化钛混合液喷入其中，制备颗粒，,40℃ (20～60℃均可)下热风干燥，控制水分≤2.0％；干燥后的颗粒用30目筛网整粒；称取二氧化硅和硬脂酸镁，加入到整粒后的干颗粒中，混合均匀。
实施例3
处方组成：
制备工艺：称取处方量的甲钴胺，溶于一定量的纯化水中，制备成溶液，然后加入二氧化钛搅拌均匀；称取处方量的乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30，过80目筛，混合均匀得混合物；将混合物置于流化床中，同时将甲钴胺和二氧化钛混合液喷入其中，制备颗粒，40℃(20～60℃均可)下热风干燥，控制水分≤2.0％；干燥后的颗粒用30目筛网整粒；称取二氧化硅和滑石粉，加入到整粒后的干颗粒中，混合均匀。
实施例4
处方组成：
制备工艺：称取处方量的甲钴胺，溶于一定量的纯化水中，制备成溶液，然后加入二氧化钛搅拌均匀；称取处方量的乳糖、微晶纤维素、羟丙基纤维素，过80目筛，混合均匀得混合物；将混合物置于流化床中，同时将甲钴胺和二氧化钛混合液喷入其中，制备颗粒，,40℃ (20～60℃均可)下热风干燥，控制水分≤2.0％；干燥后的颗粒用30目筛网整粒；称取二氧化硅和硬脂酸镁，加入到整粒后的干颗粒中，混合均匀；取样检测含量，根据颗粒含量计算装量，包装。
按照实施例1～4中，与常规湿法制粒工艺制备的样品进行影响因素光照条件的考察，结果如下表：
采用该工艺制备的样品在光照条件下的稳定性优于常规工艺制备的样品。
Claims (2)
1.一种甲钴胺颗粒，其特征在于：将甲钴胺与遮光剂混合后形成混悬液作为包衣液，于流化床中包裹在赋形剂上，制备颗粒；赋形剂是以下的一种或几种：乳糖、玉米淀粉、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的甲钴胺颗粒，其特征在于：所述遮光剂是二氧化钛。
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Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0029534B1 (en) * | 1979-11-22 | 1984-04-04 | Eisai Co., Ltd. | Solid preparation comprising cobamamide or mecobalamin and process for preparing same |
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| JP2008280268A (ja) * | 2007-05-09 | 2008-11-20 | Taisho Pharmaceutical Co Ltd | メコバラミン含有粉体 |
| CN101933910A (zh) * | 2009-07-03 | 2011-01-05 | 华北制药康欣有限公司 | 一种甲钴胺软胶囊及其制备方法 |
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