CN104471381A - 自动分析装置以及自动分析方法 - Google Patents

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Abstract

本发明能够判定散射光测量法的定量结果中是否存在异物反应的影响。作为自动分析装置提出了具有如下构成的自动分析装置，其具有将光照射至反应液的光源、以分别不同的受光角度接受从反应液产生的散射光的多个受光器、对在任一个受光器中测量出的反应过程数据进行处理，并对反应液内的物质浓度进行定量的第一数据处理部、以及基于对多个受光器所测量出的多个反应过程数据分别计算出的多个运算值的比，来判定是否正常地进行了物质浓度的定量的第二数据处理部。

Description

自动分析装置以及自动分析方法
技术领域
本发明涉及对样本所包含的物质的浓度进行测量的自动分析装置以及自动分析方法。
背景技术
广泛地使用有对样本与试剂反应而得到的反应液照射光，根据透过了反应液的透过光量并利用朗伯-比尔定律对吸光度进行计算，根据一定时间的变化量对样本内的物质浓度进行定量的自动分析装置(例如专利文献1)。在上述的装置中，保持反应液的多个容器呈圆周状排列于反应盘。在被旋转驱动的反应盘的周边配置有吸光度测量部，该吸光度测量部以15秒一次的间隔取得透过反应液的光的量(透过光量)的时序数据约10分钟。此处的时序数据被称为反应过程数据。根据透过光量计算出吸光度，从而根据一定时间内的吸光度的变化量对物质的浓度进行定量。
在由自动分析装置进行测量的反应中主要存在使用了基质与酶的显色反应、以及使用了抗原与抗体的免疫凝结反应这两种。通过显色反应对浓度进行定量的方法称为生物化学分析，在检查项目中存在LDH(乳酸脱氢酶)、ALP(碱性磷酸酶)、AST(天门冬氨酸氨基转移酶)等。通过免疫凝结反应对物质浓度进行定量的方法称为免疫分析，在检查项目中存在CRP(C反应蛋白)、IgG(免疫球蛋白)、RF(类风湿因子)等。通过免疫凝结反应而被测量的物质在血液中浓度较低。因此，试剂要求为高灵敏度。因此，将使抗体作为敏化剂在试剂的表面致敏的胶乳粒子作为试剂的情况较多。在表面使抗体致敏的乳胶粒子介由被测量物质发生凝结从而形成凝结体。凝结体伴随着时间经过而生长，物质浓度越高一定时间后的凝结体越大。至今为止的测量法如上对进行凝结反应的反应液照射光，通过测量光的透过光量来对被测量物质的浓度进行定量。
但是，近年来，期望该乳胶免疫分析的进一步高灵敏度化，从而尝试了不对透过光进行测量，而对散射光进行测量的方法。公开有例如使用膜片对透过光与散射光进行分离，从而对吸光度与散射光同时进行测量的系统(专利文献2)等。
现有技术文献
专利文献1：美国专利第4451433号说明书
专利文献2：日本特开2001-141654号公报
非专利文献1：C.F.Bohren,D.R.Huffman，Absorption and Scattering ofLight by Small Particles，J.Wiley&Sons,1983
发明内容
发明所要解决的课题
对散射光进行测量的方法与对透过光进行测量的方法相比，能够将反应作为较大的变化进行测量。另一方面，存在容易受异物反应带来的影响的问题。所谓异物反应是指溶解氧析出而导致的光路上的气泡的生长、血液内所包含的异物的非特异凝结反应、反应液所包含的垃圾的非特异凝结反应等。
若上述的反应物存在于测量光路上，则散射光量(散射光强度)表示出与乳胶粒子的凝结反应相同的变化。因此，根据反应过程数据，无法明确地区别出是从正常的凝结体获得的散射光，还是从异物获得的散射光。其结果，因垃圾、气泡等异物的影响而引起的噪声增大成为问题。
用于解决课题的方法
为了解决上述的课题，本发明所涉及的自动分析装置的特征在于，具有：光源，其将光照射至反应液；多个受光器，其以分别不同的受光角度接受从所述反应液产生的散射光；第一数据处理部，其对在任一个所述受光器中测量出的反应过程数据进行处理，并对反应液内的物质浓度进行定量；以及第二数据处理部，其基于对多个所述受光器所测量出的多个反应过程数据分别计算出的多个运算值的比，来判定是否正常地进行了物质浓度的定量。
发明的效果
根据本发明，能够根据基于散射光测量法的物质浓度的定量结果，对由异物反应带来的影响是否较大进行判定。上述以外的课题、构成以及效果通过以下实施方式的说明将变得更加清楚。
附图说明
图1是对自动分析装置的主要构成进行说明的图(实施例1)。
图2是表示乳胶粒子的散射光强度的粒径依赖性的图。
图3是表示乳胶粒子的散射光强度比(30°/20°比)的粒径依赖性的图。
图4是扩大表示图2所示的粒径依赖性的图。
图5是表示自动分析装置的整体构成例的图(实施例2)。
图6是表示吸光度测量部的简要构成例的图。
图7是表示散射光测量部的简要构成例的图。
图8是表示反应过程数据的例子的图。
图9是表示分析设定画面的例子的图。
图10是表示从测量开始至显示测量结果的处理顺序的流程图。
图11是表示测量结果的显示画面例的图。
图12是表示与受光角20°的散射光强度对应的运算值、和该运算值与对应于受光角30°的散射光强度的运算值的比(30°/20°比)的关系的图。
具体实施方式
以下，基于附图，对本发明的实施方式进行说明。此外，本发明的实施方式不限定于后述的实施例，能够在其技术思想的范围内进行各种的变形。
〔实施例1〕
在本实施例中，对搭载了判定是否存在对测量结果带来影响那样的异物反应的功能，即判定测量结果是否正常的功能的自动分析装置的基本构成与判定原理进行简要说明。
图1表示对反应液的散射光进行测量，并基于其时间变化对物质浓度进行定量的自动分析装置的简要构成。此外，图1所示的自动分析装置的构成仅用于对本说明书中提出的发明的基本概念进行说明。
自动分析装置具有：反应盘9，其将收纳样本与试剂混合而得到的反应液7的容器8保持于其圆周上，并反复旋转与停止；光源160，其对容器8照射光；两个受光器161、162，它们以不同的受光角度接受从反应液7产生的散射光；散射光测量电路25，其每隔一定时间取得从两个受光器161、162输出的光量数据，并作为反应过程数据输出；第一数据处理部261，其对由受光器161测量出的反应液的反应过程数据进行处理，并对反应液内的物质浓度进行定量；以及第二数据处理部262，其基于由两个受光器161、162测量出的两个反应过程数据的运算值的比，对物质浓度的定量结果是否正常进行判定。
此外，在自动分析装置设置有对反应盘9的旋转、散射光测量部16(光源160、受光器161、162)的发光以及受光进行控制的控制电路23。另外，自动分析装置具有内置第一数据处理部261与第二数据处理部262的数据处理部26。另外，控制电路23以及数据处理部26也可以构成为控制模块，也可以构成为执行处理程序的计算机。
在本实施例中进行说明的自动分析装置的特征在于，具有以与相对于反应液7照射的光的照射方向(光轴)为不同角度的方式接受散射光的两个受光器161、162，并具有基于由上述两个受光器161、162测量出的两个反应过程数据的运算值的比，来对物质浓度的定量结果是否正常进行判定的功能。使用该功能，从而即使假设存在由异物反应带来的影响，实施例的自动分析装置也能够将定量结果受到了异物反应的影响的情况提供给作业人员。
此外，两个反应过程数据的运算值期望使用校准前的运算值。在该情况下，能够不受有效数字的影响等地对定量值进行检查。
以下，对设置以不同的受光角度接受散射光的受光器161、162的理由进行说明。乳胶粒子的凝结体与反应液中所包含的异物的材质与大小不同。自动分析装置的试剂所包含的乳胶粒子的材质考虑多为聚苯乙烯，其粒径为0.1～0.3μm左右。此外，粒径的测量能够使用例如动态散射光法、激光衍射法、离心沉降法、FFF法、电检测体法等各种方法。若测量的物质的浓度为低浓度，则乳胶粒子的凝结体的大小平均而言几乎不变化，其粒径能够视为0.1～0.3μm左右。
反应液中的异物的材质不明确，但在溶解氧的情况下为气体，在其他的情况下也可以视为具有与聚苯乙烯相同的折射率。异物的大小由于不论是否比乳胶粒子少，均被检测为相同程度的光量，因此能够考虑为具有大致数μm左右的大小。
在基于散射光测量法的测量中，特别地乳胶粒子的凝结体与反应液中的异物的大小的不同尤为重要。
图2按照空气中换算角度为15°、20°、25°、30°、35°的受光角度分别表示在对存在于水中的聚苯乙烯的单一粒子(折射率1.59)照射波长700nm的光时发出的散射光量的粒径依赖性。所谓受光角度定义为相对于照射光的光轴的角度。上述的计算使用Mie散射理论来进行计算。Mie散射理论例如记载于非专利文献1。
在Mie散射理论中，公知有散射体的粒径越大，散射光越大致汇集于更靠前方(照射光行进方向)的性质。因此，在粒径为相同的情况下，具有受光角度越小受光的散射光量越大的趋势。来自包含有乳胶粒子的反应液的散射光量若简单地说则能够考虑为来自单一的乳胶粒子的散射光量的重叠。因此，在接受来自存在于反应液中的多个粒子的散射光的情况下，能够推测为受光角度越小其散射光量越大。
着眼于该受光角度依赖性，在本实施例中，在将受光器161的受光角度设为20°，将受光器162的受光角度设为30°的情况下，验证由各受光器接受的散射光量的比与粒径的关系。
图3表示与受光角度为30°的受光器162对应的运算值除以与受光角度为20°的受光器161对应的运算值的值(以下，称为“30°/20°比”。)与粒径的关系。图4表示图3中的0.6μm以下的30°/20°比与粒径的关系。
由图3可知，在粒径为10μm以下的范围内，30°/20°比具有若散射体的粒径增大则大致变小的趋势。反应液中的粒子不论是气泡，还是乳胶粒子等，在本范围中，均表示出相同的性质。而且，根据图3，异物反应(考虑为具有数μm左右的大小的粒子的反应)的30°/20°比能够推测为大致0.5以下。
另一方面，如图4所示，针对乳胶粒子的凝结体(粒径能够视为大致0.1～0.3μm左右)的30°/20°比能够推测为大致0.9－0.5左右。
此处，期望两个受光器161、162接受通过了容器8的相同的透过面的散射光。这是因为若两个受光器161、162接受通过了容器8的不同透过面的散射光，则透过面的差别的影响会呈现于测量结果。为了满足通过相同的透过面这一条件，优选两个受光器161、162的受光角度在大致35°以下的范围内选择。在满足该角度条件的情况下，在两个受光器161、162中，不会检测到透过了容器8不同的面的散射光。其结果，能够提高测量结果的优劣判定的精度。此外，本实施例的两个受光角度为一个例子，也能够应用于受光角度为三个以上的情况。
第一数据处理部261根据以某受光角度取得的反应过程数据将一定时间的期间内产生的变化量计算为运算值，并基于该运算值对测量对象物质的浓度进行定量。在本实施例中，将由受光器161测量出的反应过程数据设为处理对象。
第二数据处理部262对以两个受光角度取得的反应过程数据分别计算出运算值，并将这两个运算值的比计算为运算值比。此处的运算值比表示出与散射光量的比相同的趋势。
本实施例的第二数据处理部262将受光角度为30°的情况下的运算值和受光角度为20°的情况下的运算值的比(30°/20°比)与规定的阈值(在本实施例的情况下，为最大值与最小值这两个)进行比较，判定来自异物的散射光的影响是否较大。即，判定测量出的散射光量是由来自乳胶粒子的散射光引起的，还是由来自异物引起的散射光。
具体而言，在30°/20°的运算值比大于0.5的情况下，判定为定量出的浓度未受到来自异物的散射光的影响。另一方面，在30°/20°的运算值比小于0.5的情况下，判定为定量出的浓度受到来自异物的散射光的影响。
此处，在判定为来自异物的散射光的影响较大的情况下，第二数据处理部262或者控制电路23例如通过未图示的输出装置输出表示该主旨的警报。警报的输出方式存在基于文字、图像的方法、基于声音的方法、基于警告灯等的点亮/闪烁等的方法。
若使用本实施例的自动分析装置，则能够判定定量出的浓度是否包含有由异物反应带来的影响，因此能够通过散射光测量法高精度地测量对象物质的浓度。
〔实施例2〕
[装置构成]
以下，对应用了实施例1的测量原理的自动分析装置的具体例进行说明。在本实施例中，对如下自动分析装置进行说明，基于相对于容器8的照射方向沿大致20°与30°的方向输出的散射光的测量光量，来执行浓度的定量、正常异常的判定。
此外，本实施例的自动分析装置具备如下功能，对根据基于测量与各受光角度对应的散射光而得到的反应过程数据计算出的运算值比而判定的定量结果是否正确进行画面显示。
图5示出了本实施例的自动分析装置的整体构成例。对图5与图1的对应部分标注相同的附图标记进行表示。
本实施例的自动分析装置具备：样本盘3、试剂盘6、反应盘9这三种转盘；使样本、试剂在这些转盘之间移动的分注机构；对转盘及分注机构进行控制的控制电路23；对反应液的吸光度进行测量的吸光度测量电路24；对来自反应液的散射光进行测量的散射光测量电路25；对由各测量电路测量出的数据进行处理的数据处理部26；以及作为与数据处理部26连接的接口的输入部27以及输出部28。
此外，数据处理部26由数据存储部2601以及解析部2602构成。实施例1的第一数据处理部261以及第二数据处理部262构成解析部2602的功能的一部分。在数据存储部2601存储有控制数据、测量数据、用于数据解析的数据、解析结果数据等。输入部27以及输出部28在与数据存储部2601之间输入输出数据。在图5的例子中，示出了输入部27为键盘的情况，但也可以为触摸面板、数字键等其他输入装置。
在样本盘3的圆周上配置有多个作为样本1的收容容器的样本杯2。样本1例如为血液。在试剂盘6的圆周上配置有多个作为试剂4的收容容器的试剂瓶5。在反应盘9的圆周上配置有多个作为收容样本1与试剂4混合而得到的反应液7的收容容器的容器8。
样本分注机构10是在使样本1从样本杯2向容器8移动一定量时使用的机构。样本分注机构10例如由对溶液进行排出或者吸引的吸嘴、将吸嘴定位及输送至规定位置的机器人、以及将溶液从吸嘴排出或者吸引至吸嘴的泵构成。试剂分注机构11是在使试剂4从试剂瓶5向容器8移动一定量时使用的机构。试剂分注机构11例如也由对溶液进行排出或者吸引的吸嘴、将吸嘴定位及输送至规定位置的机器人、以及将溶液从吸嘴排出或者吸引至吸嘴的泵构成。
搅拌部12是在容器8内对样本1与试剂4进行搅拌而使其混合的机构部。清洗部14是从分析处理结束的容器8排出反应液7，然后对容器8进行清洗的机构部。在清洗结束后的容器8再次从样本分注机构10分注下一个样本1，从试剂分注机构11分注新的试剂4，而使用于其他的反应处理。
在反应盘9中，容器8浸渍于对温度以及流量进行了控制的恒温槽内的恒温流体15。因此，容器8以及其中的反应液7在反应盘9的移动中，其温度也保持为一定温度。在本实施例的情况下，作为恒温流体15使用水，其温度由控制电路23温度调整为37±0.1℃。当然，作为恒温流体15所使用的介质、温度为一个例子。
在反应盘9的圆周上的一部分配置有吸光度测量部13与散射光测量部16。
图6示出了吸光度测量部13的构成例。图6所示的吸光度测量部13具有将如下构造，从卤素灯光源31射出的光照射至容器8，利用衍射光栅33对透过了容器8的光32进行分光，由光电二极管阵列34进行受光。由光电二极管阵列34受光的波长为340nm、405nm、450nm、480nm、505nm、546nm、570nm、600nm、660nm、700nm、750nm、800nm。这些受光器的受光信号通过吸光度测量电路13，发送至数据处理部26的数据存储部2601。此处，吸光度测量电路13每隔一定期间取得各波长区域的受光信号，并将已取得的光量值输出至数据处理部26。
图7示出了散射光测量部16的构成例。在本实施例的情况下，作为光源17使用例如LED光源单元等。从LED光源单元射出的照射光18照射至位于其光路上的容器8，透过了容器8的透过光19在透过光受光器20被接受。作为照射光的波长使用例如700nm。在本实施例中，作为光源17使用了LED光源单元，但也可以使用激光源、氙气灯、卤素灯等。
散射光测量部16利用散射光受光器22a接受相对于照射光18或者透过光19的光轴在空气中离开角度20°的方向的散射光21a。另外，散射光测量部16利用散射光受光器22b接受相对于照射光18或者透过光19的光轴在空气中离开角度30°的方向的散射光21b。散射光受光器22a以及22b例如由光电二极管构成。这些散射光受光器22a、22b的受光信号通过散射光测量电路16，发送至数据处理部26的数据存储部2601。散射光测量电路16也每隔一定期间取得受光角度不同的两个受光信号，并将已取得的光量值输出至数据处理部26。
散射光受光器22a以及22b配置于相对于基于反应盘9的旋转的容器8的移动的方向大致垂直的平面内。此处，将受光角度的基准位置(散射的起点)设定于通过容器8内的光的光路的中央部。
在图7中，对以与受光角度20°和30°分别对应的方式配置散射受光器22a以及22b的情况进行了说明，但也可以为，配置将多个受光器保持于内部的单个线性阵列，对多个角度的散射光同时进行受光的构成。使用线性阵列，从而能够扩大受光角度的选择。另外，也可以不配置受光器，而配置光纤、透镜等的光学系统，向配置于其他位置的散射光受光器导入光。
[被测量物质的浓度测量与测量结果的正常/异常判定]
样本1所包含的被测量物质的浓度的定量按照如下顺序进行。首先，控制电路23控制清洗部14对容器8进行清洗。接下来，控制电路23控制样本分注机构10将样本杯2内的一定量的样本1分注至容器8。接下来，控制电路23控制试剂分注机构11将试剂瓶5内的一定量的试剂4分注至容器8。
在各溶液的分注时，控制电路23通过分别对应的驱动部，旋转驱动样本盘3、试剂盘6、反应盘9。此时，样本杯2、试剂瓶5、容器8与分别对应的分注机构的驱动时机对应地定位于规定的分注位置。
接着，控制电路23对搅拌部12进行控制，对分注于容器8内的样本1与试剂4进行搅拌，生成反应液7。通过反应盘9的旋转，收容反应液7的容器8分别通过配置有吸光度测量部13的测量位置与配置有散射光测量部16的测量位置。每当通过测量位置，来自反应液7的透过光或者散射光被分别对应的吸光度测量部13以及散射光测量部16测量。在本实施例的情况下，各测量时间为大致10分钟。吸光度测量部13以及散射光测量部16的测量数据依次输出至数据存储部2601，积存为反应过程数据。
在积存该反应过程数据的期间，若需要则通过试剂分注机构11将其他的试剂4追加分注至至容器8，并通过搅拌部12进行搅拌，进一步测量一定时间。由此，将以一定的时间间隔取得的反应过程数据存储于数据存储部2601。
图8表示反应过程数据的一个例子。图8的横轴所示的测光点示出了测量反应过程数据的顺序。另一方面，图8的纵轴示出了由散射光测量电路25测量的散射光量。图8示出了与某受光角度对应的反应过程数据，但从本实施例的散射光测量电路25分别输出与受光角度20°对应的反应过程数据和与受光角度30°对应的反应过程数据。
解析部2602将通过未图示的分析设定画面指定的一定时间内的光量变化作为运算值而算出。此处，用于运算值的计算的一定期间通过从测光点中指定运算开始点与运算结束点来规定。此外，运算值计算为运算开始点的光量与运算结束点的光量的差分。
在数据存储部2601预先保持有表示此处的运算值与被测量物质浓度的关系的标准曲线数据。解析部2602对计算出的运算值与标准曲线数据进行比较，对被测量物质的浓度进行定量。被定量出的浓度值通过输出部28而显示。
另外，解析部2602将受光角度30°的运算值除以受光角度20°的运算值而得到的值计算为散射光强度比，在该散射光强度比满足规定条件的情况下，定量结果判定为正常测量出的值。
另一方面，解析部2602在计算出的散射光强度比不满足规定条件的情况下，定量结果判定为包含异物反应的影响的测量异常。判定结果也被存储于数据存储部2601。
此外，各部的控制分析所需的数据从输入部27输入至数据存储部2601。存储于数据存储部2601的各种数据、测量结果、分析结果、警报等由输出部28进行显示。
[分析设定画面]
图9表示分析设定画面的一个例子。用户使用分析设定画面901，按照测量项目902设定浓度定量角度903、分注条件904、运算条件905、警报条件906。图9示出了测量项目902为CRP(C反应蛋白)的情况。另外，图9示出了浓度定量角度903为30°的情况。另外，图9示出了作为分注条件904，设定样本量为2μL、第一试剂为180μL、第二试剂为60μL的情况。
另外，图9示出了作为运算条件905，将运算开始点设定为第20个测量点，将运算结束点设定为第34个测量点的情况。因此，在图9的情况下，解析部2602根据伴随着从第20个测量点至第34个测量点的一定时间内的反应而测量出的光量的变化求得运算值。
另外，图9示出了作为警报条件906，将运算值的定量下限值设定为“20”、将散射光强度比的最小值设定为“0.5”、将散射光强度比的最大值设定为“0.8”的例子。因此，在图9的情况下，在计算出的运算值例如为“15”的情况下，解析部2602判定为非正常范围的值。
此外，作为警报条件906，对运算值设定定量下限基于如下的理由。在运算值为定量下限以下的测量状况下，是因为测量值本身也容易产生偏差，计算出的散射光强度比(即，运算值的比)也会产生偏差。因此，是否输出警报的判定适用于计算出超过定量下限的运算值的情况。另外，在图9中，将赋予散射光强度比为正常的范围的上限的最大值设定为“0.8”，该值也可以为“0.9”。
赋予警报条件906的正常范围的数值也可以按照试剂将由试剂制造商推荐的参数为参考，供用户手动输入。另外，也可以在自动分析装置侧设置自动地设定警报条件的功能，对于每个试剂预先自动地设定试剂制造商推荐的值等。
此外，用户通过未图示的其他画面，在指定欲测量的血液的样本编号与样本盘中的样本位置的对应关系的同时指定检查项目。
[自动分析装置的处理动作]
图10表示在本实施例的自动分析装置中执行的处理动作的一个例子。图10示出了从自动分析装置的浓度的测量开始至显示定量结果的一系列的处理动作。
作为预处理，控制电路23对是否设定了分析条件、检查项目进行判定。若确认了分析条件、检查项目的设定，则控制电路23对自动分析装置的各部进行控制，开始用户指定的规定的样本浓度的测量(步骤S1001)。在测量开始的同时，按受光角度测量散射光强度，将测量出的散射光强度作为时序数据(即，反应过程数据)保存于数据存储部2601。
接下来，解析部2602从反应过程数据读出规定的测量点并计算出光量差，并输出为运算值(步骤S1002)。该运算值也保存于数据存储部2601。另外，解析部2602对计算出的运算值与标准曲线数据进行比较，定量出被测量物质的浓度。
然后，解析部2602对运算值是否为定量下限以下进行判定(步骤S1003)。在运算值为定量下限以下的情况下，解析部2602通过输出部28，与定量结果一同画面显示定量下限以下这一主旨(步骤S1004)。
另一方面，在运算值超过定量下限的情况下，解析部2602计算第一受光角度(例如为20°)的运算值与第二受光角度(例如为30°)的运算值的比(散射光强度比)，判定运算值比(散射光强度比)是否在正常范围内(步骤S1005)。在该实施例的情况下，运算值比(散射光强度比)通过与受光角度30°对应的运算值除以与受光角度20°对应的运算值来计算出。
在运算值比(散射光强度比)为正常范围内的情况下，解析部2602通过输出部28，画面显示定量结果。此外，对于定量结果中不包含有异物反应的影响这一主旨、运算值比(散射光强度比)也可以同时进行画面显示。
与此相对，在运算值比(散射光强度比)为正常范围外的情况下，解析部2602与定量结果一同显示表示在定量结果包含有异物反应的影响的警报。
[结果显示画面]
图11表示结果显示画面的一个例子。结果显示画面1101由样本编号1102、样本位置1103、定量结果1104、以及结果详细1105构成。在图11的情况下，示出了样本编号1102为“3125”，赋予样本盘上的位置的样本位置1103为“25”。
此外，定量结果1104作为显示项目具有检查项目、定量结果值以及警报。在本实施例中，示出了检查项目为“CRP”，定量结果值为“0.5mg/dL”。另外，也示出了使用于浓度测量的受光角度为30°。另外，该定量结果为包含异物反应的影响的异常测量，因此在警报的报告栏显示有“！”。警报不仅在运算值为定量下限以下的情况下进行显示，在散射光强度比不存在于正常范围的情况下也进行显示。当然，警报的显示也可以使用其他符号、标记。
在警报的报告栏例如也可以以“定量下限以下”、“角度比异常”、“存在异物反应影响”等具体语言来表示。通过该显示方式，能够对警报的内容进行定量并且易懂地显示。其结果，用户容易具体地理解为什么显示警报。此外，在定量结果值通过正常测量而获得的情况下，该警报的报告栏也可以为空白，例如也可以以“正常”等具体语言来表示。
在结果详细1105示出了警报种类及其结果(内容)作为显示项目。图11表示警报种类基于“运算值比”，具体而言，示出了运算值为“0.13”。当然，在警报的原因为“定量下限以下”的情况下，与“定量下限以下”的显示一同显示此时被计算出的运算值。
[正常范围的说明]
最后，关于具体的测量结果，表示处于正常范围内的反应与正常范围外的反应的关系。图12针对样本中所包含的CRP浓度在一定范围内不同的全部60次的反应表示20°的运算值与30°/20°运算值的比(散射光强度比)的关系。图12示出了横轴为与受光角度20°对应的运算值，纵轴为散射光强度比。此外，图表中的标记为各个反应。
在图12的情况下，将定量下限设定为20°运算值的“20”。因此，运算值为“20”以下的反应(在图中为在比运算值“20”更靠左侧被绘图的反应)作为定量下限以下而成为警报的显示对象。另一方面，即便在运算值超过“20”的情况下，运算值比(散射光强度比)被视为正常的范围在图12的情况下，为两条阈值线夹着的0.5～0.9的范围。因此，图12的例子示出了运算值的比(散射光强度比)脱离正常范围的反应存在两个的情况。
若使用以上的实施例的自动分析装置，则能够将通过散射光测量法定量出的结果作为测量值是否具有较高的可靠性通知给用户。由此，对于获得可靠性较低的定量结果的样本执行再次测量等，能够进一步提高可靠性。
另外，在本实施例的情况下，通过画面显示，能够在画面上确认输出警报的原因的种类、此时的测量结果等。通过搭载该功能，用户能够确认输出警报的原因。
〔其他的实施例〕
本发明不限定于上述的实施例，而包含有各种变形例。例如，上述的实施例为了容易理解地说明本发明而详细地进行了说明，但并不限定于必须具备已说明的全部构成。另外，能够将某实施例的一部分置换成其他实施例的构成，另外，也能够在某实施例的构成的基础上添加其他的实施例的构成。另外，也能够对各实施例的构成的一部分追加其他的构成，或者删除构成的一部分，或者将构成的一部分置换成其他的构成。
另外，上述的各构成、功能、处理部、处理机构等也可以将它们的一部分或者全部实现为例如集成电路等其他的硬件。另外，上述的各构成、功能等也可以解释为处理器实现各个功能的程序并执行，从而实现。即，也可以作为软件来实现。实现各功能的程序、表、文件等信息能够存储于存储器、硬盘、SSD(Solid State Drive固态硬盘)等存储装置、IC卡、SD卡、DVD等存储介质。
另外，控制线、信息线是考虑到说明需要而表示的，并不表示产品所必须的全部的控制线、信息线。实际上也可以考虑为将几乎全部的构成相互连接。
附图标记的说明
1—样本，2—样本杯，3—样本盘，4—试剂，5—试剂瓶，6—试剂盘，7—反应液，8—容器，9—反应盘，10—样本分注机构，11—试剂分注机构，12—搅拌部，13—吸光度测量部，14—清洗部，15—恒温流体，16—散射光测量部，160—光源，161—受光器，162—受光器，17—光源，18—照射光，19—透过光，20—透过光受光器，21a、21b—散射光，22a、22b—散射光受光器，23—控制电路，24—吸光度测量电路，25—散射光测量电路，26—数据处理部，261—第一数据处理部，262—第二数据处理部，2601—数据存储部，2602—解析部，27—输入部，28—输出部。

Claims (9)

1.一种自动分析装置，其特征在于，具有：
光源，其将光照射至反应液；
多个受光器，其以分别不同的受光角度接受从所述反应液产生的散射光；
第一数据处理部，其对在任一个所述受光器中测量出的反应过程数据进行处理，并对反应液内的物质浓度进行定量；以及
第二数据处理部，其基于对多个所述受光器所测量出的多个反应过程数据分别计算出的多个运算值的比，来判定是否正常地进行了物质浓度的定量。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述多个受光角度均从35°以下的角度中选择。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述第二数据处理部在未正常地进行物质浓度的定量的情况下画面显示警报。
4.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
所述第二数据处理部在画面显示警报的情况下，画面显示表示警报的输出原因的警报种类与此时计算出的运算值或者多个运算值的比。
5.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
具有用于将赋予与所述多个受光器所测量出的多个反应过程数据对应的运算值的比的正常范围的最小值与最大值作为警报条件进行设定输入的设定画面。
6.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
具有用于将能够保证由所述第一数据处理部定量的浓度的可靠性的下限值作为警报条件进行设定输入的设定画面。
7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述多个受光器为构成一个线性阵列的受光器的一部分。
8.一种自动分析装置，其特征在于，具有：
反应盘，其对收容混合样本与试剂而得到的反应液的容器进行保持；
光源，其将光照射至所述容器内的反应液；
多个受光器，其以分别不同的受光角度接受从所述反应液产生的散射光；
第一数据处理部，其对在任一个受光器中测量出的反应过程数据进行处理，并对反应液内的物质浓度进行定量；
第一存储部，其存储在对物质浓度进行定量时使用的标准曲线数据；
第二数据处理部，其基于对多个受光器所测量出的多个反应过程数据分别计算出的多个运算值的比，判定是否正常地进行了物质浓度的定量；
第二存储部，其对赋予所述定量结果的正常范围的所述多个运算值的比的最大值与最小值进行存储；以及
输出部，其至少输出所述定量结果。
9.一种自动分析方法，其特征在于，具有：
向反应液照射光，从而产生散射光的步骤；
将输出自以分别不同的受光角度接受产生的散射光的多个受光器的测量结果作为反应过程数据依次存储于存储部的步骤；
对在任一个受光器中测量出的反应过程数据进行处理，并对反应液内的物质浓度进行定量的步骤；以及
基于对所述多个受光器所测量出的多个反应过程数据分别计算出的多个运算值的比，判定是否正常地进行了物质浓度的定量的步骤。
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