CN104435006A - 用于预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供用于预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的组合物。涉及利用灵芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的新用途,更具体地,涉及作为有效成分而含灵芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的用于预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的组合物。
Description
技术领域
本申请主张2013年9月25日申请的韩国专利申请第10-2013-0113773号为优先权,所述说明书全部为本申请的参考文献。
本发明涉及利用灵芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的新颖的用途,更具体地,涉及作为有效成分而包含灵芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的用于预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的组合物。
背景技术
目前,尽管不断提高对肥胖的警惕,并了解肥胖的原因而想要对此进行应对而付出了全球性的努力,但在全世界范围内肥胖人数仍在急剧增加。据报告称,肥胖的发生原因为:遗传性、社会及经济原因等诸多复杂原因、以及运动量的社会性减少和由高热量食物的摄取量增加导致的能量上升性调节失败等。另外,近年来,在全世界范围内增加了包括2型糖尿病在内的与代谢综合症相关的肥胖的疾病,这些疾病的发病原因是由高热量食物的摄取和体力活动的减少而引发的(James PT etal.,Theworldwide obesity epidemic.Obes Res.2001;9:228S-233S)。
判断肥胖与否的典型的方法是判断超重与否,具体地,根据在特定部位的体脂肪的增加(例如,腹部肥胖等)来判断。据报告称,在被归类为肥胖的情况下,即为肥胖者的情况下,与其他疾病相比,患病率和死亡率高,与正常体重的人相比,因心血管疾病、脑血管疾病、第2型糖尿病、肝脏疾病、特定癌的发生等而导致的死亡率在大幅增加。
近年来,出现了用来治疗肥胖的各种方法。一般,肥胖症的治疗方法有饮食疗法、运动疗法、使用食欲抑制剂、利尿剂、腹泻剂或者给人饱腹感的纤维质等的药物疗法、纠正错误的饮食习惯和生活习惯的起居行为修正疗法、借助于外科来缩小肠或胃的容积的手术疗法、借助于整形外科等来利用超声波而分解脂肪细胞并去除的方法等的脂肪去除手术等。但是,在目前所使用的方法的情况下,存在肥胖治疗效果不佳或伴有诸多副作用的问题。特别是,在安非他明(amphetamine)、诺美婷(Sibutramine;商标名Reductil)、噻唑烷二酮(thiazolidinediones,TZDs)、美福明(Metformin)等的药物疗法的情况下,公知为具有忧郁症、失眠症、消化不良、中毒性、血压上升、抑制肝中的糖的生成等诸多副作用。
因上述的原因,关于副作用小且肥胖治疗效果优异的利用天然物质的抗肥胖剂,进行了诸多研究。
灵芝(Ganoderma lucidum)是属于担子菌类无褶菌目,从阔叶树根生长到地面的一年生蘑菇,自古以来被叫作不老草,作为药材常常被用于处方中。根据到目前为止的报告所记载,灵芝提取物具有抗肿瘤活性、增强免疫活性、抗氧化作用等效果。
灵芝(Ganoderma lucidum)大体被划分成作为营养器官的菌丝体(mycelia)和作为繁殖器官的子实体(fruiting body)。菌丝体(mycelia)是白色的看似絮状或丝状的蘑菇的躯干,其分解并吸收周边的落叶、树枝、其他营养素等而持续生长,并在积累到充分的营养之后,在气候条件等合适时,突发长出而形成肉眼可见的子实体(fruiting body)。这样,菌丝体相当于高等植物的根、茎、叶,子实体作为生产孢子(spores)而传播的结构物,可视为相当于高等植物的花,它是通常被指为蘑菇的部位。
灵芝的孢子(spores)为褐色椭圆状,从成熟的灵芝排出。灵芝孢子高密度地含有灵芝的遗传信息和生理活性物质,因此可期待作为比灵芝子实体更优异的天然素材而体现价值。但是,灵芝孢子仅在灵芝生长期中的非常短的期间内放出,而且是非常微细的粉末形态,因此这些孢子的收集存在相当大的困难,从而始终难以展开对灵芝孢子的研究。
另一方面,众所周知,灵芝子实体(fruiting body of Ganoderma lucidum)除了具有抗癌效果、降血压效果、肝炎治疗效果等之外,还具有减少血液中的胆固醇的效果及体脂肪减少效果。但是,灵芝子实体内的多糖体结构与灵芝孢子内的多糖体结构是完全不同的(参照:Xingfeng Bao et al.,Biosci.Biotechnol.Biochem.,65(11),2384-2391,2001)。
关于灵芝孢子,近年来,随着灵芝孢子的收集技术的提高,对灵芝孢子进行了各种研究。例如,据Guo L.等(Int Immunopharmacol.2009,Sep:9(10):1175-82)报告称,从灵芝孢子获得的多糖体具有提高免疫的效果,据Fukuzawa M.等(BiolPharm Bull 2008,Oct:31(10):1933-7)报告称,灵芝孢子具有长链脂肪酸的抗癌活性。但是,到目前为止,还未有报告指出灵芝孢子对源于肥胖的代谢性疾病的预防、治疗或改善效果。
对此,本发明人在为开发对肥胖、高脂血症等源于肥胖的代谢性疾病具有防止或治疗效果的天然制剂而研究的过程中发现灵芝孢子安全且无副作用,并且对源于肥胖的代谢性疾病具有预防、治疗或改善效果,从而完成了本发明。
发明内容
因此,本发明的目的在于提供一种作为有效成分而含灵芝孢子的用于预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的药学组合物及食品组合物。
为了达到上述目的,本发明提供一种作为有效成分而含灵芝孢子(spores ofGanoderma lucidum)的用于预防或治疗源于肥胖的代谢性疾病(obesity-inducedmetabolic disorders)的药学组合物。
为了达到本发明的另一目的,提供一种作为有效成分而含灵芝孢子(spores ofGanoderma lucidum)的用于预防或改善源于肥胖的代谢性疾病的食品组合物。本发明的食品组合物能够以健康辅助食品、功能性食品或食品添加剂等形态来提供。
为了达到本发明的另一目的,提供一种灵芝孢子(spores of Ganodermalucidum)的用于制造源于肥胖的代谢性疾病的预防、治疗或改善用制剂的用途。
下面,对本发明进行详细说明。
本发明提供作为有效成分而含灵芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)的用于预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的药学组合物及食品组合物。
本发明所使用的术语“源于肥胖的代谢性疾病(obesity-induced metabolicdisorders)”是指,肥胖及与肥胖密切相关或由肥胖引起的状态或疾病,更具体地包括肥胖、高脂血症、脂肪肝及动脉硬化症。
本发明所使用的术语“肥胖(obesity)”是指,因能量不均衡而在体内堆积的脂肪比正常数值高的具备过多的体脂肪的状态(condition)或疾病(disease),被用为包括将超重(overweight)包括在内的需要减重的所有状态的广泛的意思。术语“肥胖”包括所有的各种肥胖形态,包括所有的内分泌性肥胖(由内分泌系统异常或脑疾病引起的肥胖)、单纯性肥胖(由过多的营养摄取而引起的肥胖)、增生性肥胖(由脂肪细胞数的增加而引起的肥胖)、肥大型肥胖(由脂肪细胞的尺寸增大而引起的肥胖)、上半身肥胖、下半身肥胖、内脏型肥胖、皮下脂肪型肥胖等。
本说明书所使用的术语“高脂血症”是指,血液中的脂肪成分,特别是胆固醇(cholesterol)和中性脂肪(triglyceride)的浓度比正常数值高的状态或疾病,被用为包括需要降低血液中的脂肪浓度的所有状态的广泛的意思。
本说明书所使用的术语“脂肪肝(fattyliver)”是指,由于肝的脂肪代谢障碍而导致脂肪以过度的量堆积在肝细胞中的状态或疾病。
本说明书所使用的术语“动脉硬化症(arteriosclerosis)”是指,因将养分和氧传递到整个体内的动脉壁变厚且弹性减少而导致向体内的脏器及组织的血液循环下降的状态或疾病,还包括“动脉粥样硬化症(atherosclerosis)”,该“动脉粥样硬化症(atherosclerosis)”是指,脂肪、胆固醇等其他物质沉淀在动脉内壁而形成齿菌斑(plaque),使内腔变窄,从而导致血液循环下降的状态或疾病。动脉硬化症可发生在体内的任何部位,在心脏内血管中发生的情况下,引发心绞痛、心肌梗塞等冠状动脉疾病,在大脑内发生的情况下,引发脑梗塞,在肾脏中发生的情况下,引发肾功能障碍症等。
本说明书所使用的术语“治疗”及“改善”是指,通过加入灵芝孢子或将其作为有效成分而包含的组合物,使源于肥胖的代谢性疾病的症状好转或有利于好转的效果。另外,本说明书所使用的术语“预防”是指,通过加入灵芝孢子或将其作为有效成分而包含的组合物,抑制或延迟源于肥胖的代谢性疾病的发病的效果。
关于本发明的“灵芝孢子(spores of Ganoderma lucidum)”,可以将天然状态的灵芝孢子加工成粉末形态而使用,或者使用在本领域中公知的各种提取法而以灵芝孢子提取物的形态使用。关于本发明的灵芝孢子提取物,可使用在植物提取物的制造中使用的通常公知的方法而制得,例如可通过压缩提取法、超声波提取法、回流冷却提取法、热水提取法、有机溶剂提取法等而制得。
本发明的作为有效成分而含灵芝孢子的用于预防或治疗源于肥胖的代谢性疾病的药学组合物能够以各种途径加入到需要它的个体(优选为,包括人类在内的哺乳动物)。在临床上加入时,可通过口服及非口服的多种剂型而加入,在制剂化的情况下,可使用通常使用的填充剂、增量剂、结合剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂等的稀释剂或赋形剂而制造。在以口服的方式加入的固体制剂中包括锭剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等,这样的固体制剂是在灵芝孢子中添加至少一种以上的赋形剂例如淀粉、碳酸钙、蔗糖(sucrose)、乳糖(lactose)或明胶等而制得。另外,除了简单的赋形剂之外,还可以使用硬脂酸镁、滑石粉等这样的润滑剂。作为以口服的方式加入的液态制剂,有悬浮剂、可溶液剂、乳剂或糖浆等,其中除了经常使用的作为单纯的稀释剂的水、液体石蜡之外,还包括多种赋形剂,例如湿润剂、甜味剂、芳香剂、防腐剂等。在以非口服方式加入的制剂中包括杀菌的水溶液、非水溶剂、悬浮溶剂、乳剂、冻干制剂、座剂。作为非水溶剂、悬浮溶剂可使用丙二醇、聚乙二醇、橄榄油之类的植物性油、油酸乙酯之类的可注射的酯等。作为座剂可使用韦特索(witepsol)、聚乙二醇、吐温(tween)61、可可、月桂酸甘油酯、甘油、明胶等。
本发明的灵芝孢子能够以孢子粉末或孢子提取物的形态加入,或者制造为上述的多种剂型而加入,优选为加入到能够达到所希望的源于肥胖的代谢性疾病的预防或治疗效果为止。本发明的灵芝孢子可利用本领域公知的方法而通过各种途径而加入。即,口服或非口服,例如加入到口腔、肌肉内、静脉内、血液内、动脉内、骨髓内、硬脑膜内、腹腔内、鼻腔内、阴道内、直肠内、舌下或皮下,或者加入到胃肠管、粘膜或呼吸器官。
本发明的含灵芝孢子的药学组合物的加入量可根据患者的年龄、体重、性别、加入形态、健康状态、饮食、加入时间、加入方法、排泄率及疾病的重症度等而不同,在体重为60kg的成人患者为基准时,一般加入量为约0.1-100g/日,优先为约1-50g/日。所述加入量随着各种条件而变动,因此对于本领域技术人员来说可加减所述加入量是显而易见的,因此所述加入量不以任何方式限定本发明的范围。加入次数在所需范围内一日可分为1次或几次加入,对于加入期限也不作特别限定。
本发明的药学组合物可独立使用或者与手术、激素治疗、药物治疗及使用生物学反应调节剂等的其他方法并用而使用在源于肥胖的代谢性疾病的预防或治疗中。
本发明的灵芝孢子不仅对源于肥胖的代谢性疾病带来良好的预防或治疗效果,而且在摄取时没有毒性及副作用,因此,在长期服用时也可放心使用。由此,本发明提供作为有效成分而含灵芝孢子的用于预防或改善源于肥胖的代谢性疾病的食品组合物。
本发明的食品组合物包括功能性食品(functional food)、健康食品(healthfood)、营养补剂(nutritionalsupplement)、食品添加剂(food additives)等的所有形态。另外,本发明的食品组合物可以制造为与灵芝孢子以及公知为对源于肥胖的代谢性疾病具有预防或改善效果的其他活性成分一起混合的形态。
上述类型的食品组合物可利用本领域公知的通常的方法而制造为各种形态。在“健康食品”的情况下,例如将灵芝孢子本身或孢子提取物液化、颗粒化、胶囊化及粉末化而摄取,但不限于此,在液化的情况下,可以制造为茶、果汁及饮料的形态而饮用。另外,在“功能性食品”的情况下,可在以下食物中添加灵芝孢子本身或孢子提取物而制得,但不限于此:饮料(包括酒精饮料)、果类及其加工食品(例如:水果罐头、瓶装罐头、果酱,橘子果酱等)、鱼类、肉类及其加工食品(例如:火腿,香肠等)、面包类及面类(例如:乌冬、荞麦面、拉面、意大利面、空心粉等)、果汁、各种饮料、饼干、糖稀、乳制品(例如:黄油,之士等)、食用植物油脂、人造奶油、植物性蛋白质、方便食品、冷冻食品、各种调味料(例如:大酱、酱油、调味酱等)等。另外,在以“食品添加剂”的形态使用的情况下,可根据通常的制造方法而将灵芝孢子本身或孢子提取物制造为粉末或浓缩液形态而使用。
本发明的食品组合物还可包括在功能性食品(functional food)、健康食品(health food)、营养补剂(nutritionalsupplement)、食品添加剂(foodadditives)等各种形态的食品制造中通常使用的适当的载体、赋形剂、稀释剂、调味剂、着色剂、重镇剂、增稠剂、pH调节剂、稳定剂、防腐剂等。
本发明的食品组合物中灵芝孢子的含量优选为在最终制得的食品组合物中占0.001重量%至50重量%,但不限于此。
本发明的灵芝孢子具有减少体重、减少血液及肝组织中的脂肪含量、减少血液中的胆固醇及同型半胱氨酸等的效果,从而有效预防、治疗或改善肥胖、高脂血症、脂肪肝及动脉硬化症等的源于肥胖的代谢性疾病,没有毒性或副作用,可长期服用,因此产业上的利用可能性高。
附图说明
图1是表示在对喂食了高脂肪及高胆固醇的老鼠加入6周的各个实验物质之后的体重变化的曲线图。在本曲线图中,Nor表示正常群,NC表示喂食了高脂肪及高胆固醇的对照群,G1表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝子实体提取物粉末的实验对照群,G2表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末400mg/kg/日的实验群,G3表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末800mg/kg/日的实验群。
图2是表示对喂食了高脂肪及高胆固醇的老鼠加入6周的各个实验物质之后的血液中的中性脂肪(triglyceride,TG:甘油三酯)含量的变化的曲线图。在本曲线图中,Nor表示正常群,NC表示喂食了高脂肪及高胆固醇的对照群,G1表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝子实体提取物粉末的实验对照群,G2表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末400mg/kg/日的实验群,G3表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末800mg/kg/日的实验群。
图3是通过H&E染色而显示各个组的肝组织内脂肪球的分布的照片图。在图3中,N表示正常群,C表示喂食了高脂肪及高胆固醇的对照群,K表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝子实体提取物粉末的实验对照群(G1),L表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末400mg/kg/日的实验群(G2),H表示在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末800mg/kg/日的实验群(G3)。
图4是表示在对喂食了高脂肪及高胆固醇的老鼠加入6周的各个实验物质之后的血液中的总胆固醇含量的变化的曲线图。
图5是表示对喂食了高脂肪及高胆固醇的老鼠加入6周的各个实验物质之后的血液中的同型半胱氨酸(homocystein)含量的变化的曲线图。
具体实施方式
下面,根据实施例而对本发明进行详细说明。
但是,下述实施例仅仅是对本发明的例示,本发明的内容不限于下述实施例。
实施例1:体重变化实验
<1-1>实验动物及饲养条件
在本实验中使用了由 Japan SLCInc.出售的C57BL/6老鼠。将所准备的老鼠随机地7只7只地分为5组,在充分供给普通的固体饲料和水而适应1周之后,自由喂食高脂肪及高胆固醇饲料(60%fat,1.25%cholesterol;Dyets Inc.,USA)而引发了体重增加及高脂血状态。实验室温度维持在22±2℃。
<1-2>实验物质
作为实验物质使用了从中国重庆市生物科学研究所购买的灵芝孢子粉末,作为比较对照群使用了灵芝子实体提取物粉末(制造并标准化为beta-glucan含量10mg/g以上;大湖有限公司(),韩国)。
<1-3>实验方法
使正常群摄取一般的固体饲料,使实验物质加入群及对照群摄取高脂肪及高胆固醇饲料而引发了体重增加。将实验群分为灵芝子实体提取物800mg/kg/日的加入群(G1)、灵芝孢子400mg/kg/日的加入群(G2)、灵芝孢子800mg/kg/日的加入群(G3)这三个群,并以口服方式加入了6周。每隔一周,在上午10点,以0.1g为单位检测了体重,在6周的喂食结束之后,测量最终体重而进行了比较。
<1-4>实验结果
如图1所示,与正常群(Nor)相比,在摄取了高脂肪及高胆固醇的对照群(NC)和实验群(G1,G2及G3)的情况下,体重增加。
另外,在加入了灵芝子实体提取物粉末的实验物质加入对照群(G1)的情况下,与未加入任何物质的对照群(NC)相比,从统计上来看,未确认出显著的体重减少。与此相反地,本发明的灵芝孢子加入群G2(灵芝孢子400mg/kg/日的加入群)及G3(灵芝孢子800mg/kg/日的加入群),从统计上来看,均确认出显著的体重减少效果。特别是,在G3的情况下,由高脂肪及高胆固醇喂食导致的体重增加率为24.4%,表现为最低,其数值比加入了灵芝子实体提取物(800mg/kg/日)的对照群G1的体重增加率36.7%,还低了12.3%,从而不仅明确体现了灵芝孢子的体重减少效果,而且与灵芝子实体相比,也显示出明显优异的体重减少效果。
实施例2:血液及肝组织内脂肪的含量变化实验
<2-1>实验条件
实验动物、实验条件、实验物质及实验方法与上述实施例<1-1>至<1-3>相同,在结束6周的喂食之后,并使老鼠死亡之后对血液中的中性脂肪含量进行了检测,在死亡时取出肝组织,利用H&E染色而确认了肝组织内脂肪球状态。
<2-2>实验结果
如图2所示,与表现出94mg/dL的血液中的中性脂肪含量的正常群(Nor)相比,摄取了高脂肪及高胆固醇的对照群(NC)表现出140.2mg/dL,加入了灵芝子实体提取物粉末的实验物质加入对照群(G1)表现出108.6mg/dL,从而可知血液中的中性脂肪含量增加。
但是,本发明的灵芝孢子加入群G3(灵芝孢子800mg/kg/日的加入群)表现出67.5mg/dL,血液中的中性脂肪含量不仅比高脂肪及高胆固醇实验对照群显著地低,而且比进行了一般喂食的正常群也显著地低。由此,可确认出本发明的灵芝孢子对血液中的中性脂肪含量的减少效果非常卓越,并且与加入了灵芝子实体提取物的情况(G1)相比,也表现出非常优异的效果。
另外,本发明的灵芝孢子加入群G2(灵芝孢子400mg/kg/日的加入群)的情况下,血液中的中性脂肪含量为149.8mg/dL,与其他组相比,血液中的中性脂肪含量相对高,但通过与G3(灵芝孢子800mg/kg/日的加入群)的结果比较可知,血液中的中性脂肪含量的减少效果与灵芝孢子的使用量/浓度成正比。
另外,图3表示各个组的肝组织内脂肪球的分布。与正常群(N)相比,在喂食了高脂肪及高胆固醇的对照群(C)的肝组织中,在整个肝组织中确认出多个脂肪球,并且脂肪球的尺寸也非常大。与此相反地,在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝子实体提取物粉末的实验对照群(G1,在图3中为K)的情况下,与对照群(C)相比,脂肪球的数量及尺寸稍小,而在喂食高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末400mg/kg/日的实验群(G2,在图3中为L)及在喂食了高脂肪及高胆固醇的同时还加入了灵芝孢子粉末800mg/kg/日的实验群(G3,在图3中为H)的情况下,脂肪球的数量及尺寸显著地减少。
特别是,在灵芝孢子加入群G3的情况下,表现出与正常群几乎相似的状态,由此可知肝组织内的脂肪减少效果卓越。
本发明的灵芝孢子对肝组织内的脂肪减少效果是协助体重及血液中的中性脂肪减少效果的结果,表示体重及血液中的中性脂肪减少效果与肝组织内的脂肪代谢相关。
实施例3:血液中的胆固醇及同型半胱氨酸含量变化实验
<3-1>实验条件
实验动物、实验条件、实验物质及实验方法与上述实施例<1-1>至<1-3>相同,在结束6周的喂食之后,并使老鼠死亡之后,对血液中的总胆固醇及同型半胱氨酸水平进行了检测。
<3-2>实验结果
从图4可知,与正常群(Nor)相比,在摄取了高脂肪及高胆固醇的对照群(NC)和实验群(G1,G2及G3)的情况下,血液中的总胆固醇水平增加。
另外,在加入了灵芝子实体提取物粉末的实验物质加入对照群(G1)的情况下,与未加入任何物质的对照群(NC)相比,从统计上来看,未确认出血液中的总胆固醇水平的显著减少。与此相反地,本发明的灵芝孢子加入群G2(灵芝孢子400mg/kg/日的加入群)及G3(灵芝孢子800mg/kg/日的加入群),从统计上来看,则均确认出血液中的总胆固醇水平的显著的减少效果。特别是,在G3的情况下,与对照群(NC)及加入对照群G1相比,由高脂肪及高胆固醇喂食导致的血液中的胆固醇含量的增加率为21.7%,表现为最低,其数值比加入了灵芝子实体提取物的对照群G1的血液中的胆固醇含量的增加率39.1%还低17.4%,从而不仅明显地表现出灵芝孢子对血液中的总胆固醇水平的减少效果,与灵芝子实体相比,也表现出明显优异的血液中的胆固醇减少效果。
另外,如图5所示,与表现出7.8μmol/L的血液中的同型半胱氨酸含量的正常群(Nor)相比,摄取了高脂肪及高胆固醇的对照群(NC)表现出10.6μmol/L,加入了灵芝子实体提取物粉末的实验物质加入对照群(G1)表现出9.2μmol/L,由此可知血液中的同型半胱氨酸水平增加。但是,本发明的灵芝孢子加入群G3(灵芝孢子800mg/kg/日的加入群)表现出6.9μmol/L,血液中的同型半胱氨酸含量不仅比高脂肪及高胆固醇实验对照群明显地低,而且比进行了普通喂食的正常群也明显地低。从而,可确认出本发明的灵芝孢子对血液中的同型半胱氨酸含量的减少效果非常卓越,与加入了灵芝子实体提取物的情况(G1)相比,也表现出非常优异的效果。
另外,在本发明的灵芝孢子加入群G2(灵芝孢子400mg/kg/日的加入群)的情况下,血液中的同型半胱氨酸含量为10.5μmol/L,表现出与摄取了高脂肪及高胆固醇的对照群(NC)的血液中的同型半胱氨酸含量几乎相似的数值,但与G3(灵芝孢子800mg/kg/日的加入群)的结果比较可知,血液中的同型半胱氨酸含量的减少效果与灵芝孢子的使用量/浓度成正比。
通过上述实验结果可知,本发明的灵芝孢子具有预防、治疗或改善源于肥胖的代谢性疾病的效果,该疾病具体为肥胖及与此相关或由此引发的高脂血症、脂肪肝及动脉硬化症。
实施例4:灵芝子实体与孢子之间的各个营养成分的含量比比较分析
使用灵芝子实体原粉末和从中国重庆市生物科学研究所购买的灵芝孢子粉末,对灵芝子实体与孢子之间的各个营养成分的含量比进行了比较分析。使用了通常使用于营养成分分析的实验方法,维持了温度25±5℃及湿度60%RH以下的实验环境。
灵芝子实体与孢子之间的各个营养成分的含量比的比较分析结果如下述表1所记载。
【表1】
如所述表1所记载,灵芝子实体与孢子中包含的各个营养成分的含量之间存在很大的差异。特别是,在灵芝子实体的情况下,脂肪含量为0.420g/粉末100g及饱和脂肪含量为0.077g/粉末100g,而相比之下,在灵芝孢子的情况下,脂肪含量为25.270g/粉末100g及饱和脂肪含量为5.675g/粉末100g,与灵芝子实体脂肪含量相比非常高。
这样,如在本说明书的背景技术部分中也记载到,即便是灵芝子实体的血液中的胆固醇减少效果及体脂肪减少效果已被公知,但在考虑到灵芝孢子中含有的多糖体及各个营养成分的含量等中的差异(特别是,高的脂肪及饱和脂肪含量)时,事实上完全无法预想到灵芝孢子具备体重减少及血液中的胆固醇减少效果等。关于这一点,通过如下情况也可得以证实:因灵芝孢子的脂肪含量高而在中国等地销售从灵芝孢子榨出的灵芝孢子油。另外,通过所述实施例1至3的实验结果也可确认,尽管在这样的灵芝孢子中含有的多糖体及各个营养成分的含量等中存在差异,特别是,尽管含有高的脂肪及饱和脂肪,但灵芝孢子与灵芝子实体相比,仍然具有显著的减少体重、减少血液中的中性脂肪、减少肝组织内脂肪球、减少血液中的总胆固醇及减少血液中的同型半胱氨酸的效果。
制造实施例1.制造含有灵芝孢子粉末的食品组合物的制造例
在下述表2中记载了本发明的作为有效成分而含灵芝孢子的用于预防或改善源于肥胖的代谢性疾病的食品组合物的制造实施例。
在表2所记载的粉末形态的食品组合物(最终重量10g/日摄取量)的制造实施例中,除了本发明的灵芝孢子之外,还包括具备肠胃调理作用、血液中的胆固醇及中性脂肪降低作用等的饮食纤维即膳食纤维(resistant maltodextrin)、公知为具有脂肪及体重减少效果的柠檬酸衍生物即HCA(hydroxycitric acid)、公知为具有促进消化、促进肠道蠕动、脂肪质分解等的效果的米粒状大麦(orzo barley)提取粉末。此外,作为在食品中添加的甜味料成分,代替人工甜味料而使用了作为天然甜味料的椰子果花汁液粉末和赤藓糖醇(erythritol),从而有助于源于肥胖的代谢性疾病的预防及改善效果。
【表2】
构成成分 | 配合比(%) |
灵芝孢子粉末 | 20 |
膳食纤维(resistant maltodextrin) | 30 |
HCA(Hydroxycitric acid) | 5 |
赤藓糖醇(erythritol) | 20 |
米粒状大麦(orzo barley)提取粉末 | 10 |
椰子果花汁液(coconut flower resin)粉末 | 14.5 |
二氧化硅 | 0.5 |
最终合计 | 100 |
本发明的灵芝孢子具有减少体重、减少血液及肝组织中的脂肪含量、减少血液中的胆固醇及同型半胱氨酸等的效果,从而有效预防、治疗或改善肥胖、高脂血症、脂肪肝、及动脉硬化症等的源于肥胖的代谢性疾病,没有毒性或副作用,可长期服用,因此产业上的利用可能性高。
Claims (5)
1.一种用于预防或治疗源于肥胖的代谢性疾病的药学组合物,其作为有效成分而含灵芝孢子,所述代谢性疾病选自由肥胖、高脂血症、脂肪肝及动脉硬化症构成的组。
2.根据权利要求1所述的药学组合物,其中,所述灵芝孢子是孢子粉末或孢子提取物。
3.一种用于预防或改善源于肥胖的代谢性疾病的食品组合物,其作为有效成分而含灵芝孢子,所述代谢性疾病选自由肥胖、高脂血症、脂肪肝及动脉硬化症构成的组。
4.根据权利要求3所述的食品组合物,其中,所述灵芝孢子是孢子粉末或孢子提取物。
5.一种灵芝孢子的用途,其用于制造源于肥胖的代谢性疾病的预防、治疗或改善用制剂,所述代谢性疾病选自由肥胖、高脂血症、脂肪肝及动脉硬化症构成的组。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20150325 |